“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)
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中文品名“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)的英文品名是“Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004698號, 有效日期是2016/06/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是旭昇儀器有限公司.

#“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第004698號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/12
發證日期2006/06/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400469802
中文品名“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)
英文品名“Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1175 電極線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱ALPINE BIOMED APS
製造廠廠址TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004698號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/06/12

發證日期

2006/06/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400469802

中文品名

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名

“Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O1175 電極線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

旭昇儀器有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段116號21樓

申請商統一編號

86712062

製造商名稱

ALPINE BIOMED APS

製造廠廠址

TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DK

製程

(空)

異動日期

2018/06/20

製造許可登錄編號

(空)

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路一段116號21樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) 相關資料

@ “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號86712062
原始登記日期19920611
核發日期20210813
廠商中文名稱旭昇儀器有限公司
廠商英文名稱SUNSHINE INSTRUMENT LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段116號21樓
英文營業地址21 F., No. 116, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22102, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O鈴
電話號碼02-26967299
傳真號碼02-26967292
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86712062
原始登記日期: 19920611
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 旭昇儀器有限公司
廠商英文名稱: SUNSHINE INSTRUMENT LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段116號21樓
英文營業地址: 21 F., No. 116, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22102, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O鈴
電話號碼: 02-26967299
傳真號碼: 02-26967292
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第003375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/31
發證日期2006/03/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400337502
中文品名"必史恩" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"BSN" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能義肢及裝具用附件是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃炎及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸轉機，短期訓練夾板。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL INC.
製造廠廠址5825 CARNEGIE BOULEVARD CHARLOTTE NORTH CAROLINA 28209 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/31
發證日期: 2006/03/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400337502
中文品名: "必史恩" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "BSN" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: 義肢及裝具用附件是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃炎及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸轉機，短期訓練夾板。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL INC.
製造廠廠址: 5825 CARNEGIE BOULEVARD CHARLOTTE NORTH CAROLINA 28209 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260331
發證日期20060331
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400337502
中文品名"必史恩" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"BSN" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能義肢及裝具用附件是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃炎及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸轉機，短期訓練夾板。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL INC.
製造廠廠址5825 CARNEGIE BOULEVARD CHARLOTTE NORTH CAROLINA 28209 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260331
發證日期: 20060331
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400337502
中文品名: "必史恩" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "BSN" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: 義肢及裝具用附件是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃炎及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸轉機，短期訓練夾板。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL INC.
製造廠廠址: 5825 CARNEGIE BOULEVARD CHARLOTTE NORTH CAROLINA 28209 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201105
製造許可登錄編號: (空)

@ “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004817號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/29
發證日期2006/06/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400481700
中文品名"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名"BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL (PTY) LTD.
製造廠廠址30 GILLITTS ROAD, PINETOWN 3610, P.O.BOX 92, PINETOWN 3600, SOUTH AFRICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ZA
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004817號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/29
發證日期: 2006/06/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400481700
中文品名: "必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名: "BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL (PTY) LTD.
製造廠廠址: 30 GILLITTS ROAD, PINETOWN 3610, P.O.BOX 92, PINETOWN 3600, SOUTH AFRICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ZA
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004817號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210629
發證日期20060629
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400481700
中文品名"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名"BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL (PTY) LTD.
製造廠廠址30 GILLITTS ROAD, PINETOWN 3610, P.O.BOX 92, PINETOWN 3600, SOUTH AFRICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ZA
製程(空)
異動日期20160322
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004817號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210629
發證日期: 20060629
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400481700
中文品名: "必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名: "BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL (PTY) LTD.
製造廠廠址: 30 GILLITTS ROAD, PINETOWN 3610, P.O.BOX 92, PINETOWN 3600, SOUTH AFRICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ZA
製程: (空)
異動日期: 20160322
製造許可登錄編號: (空)

@ “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007916號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/16
發證日期2009/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400791601
中文品名“必史恩”冷凍噴劑 (未滅菌)
英文品名“BSN”Articare Cold Spray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL GMBH
製造廠廠址HEYKENAUKAMP 10 21147 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007916號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/07/16
發證日期: 2009/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400791601
中文品名: “必史恩”冷凍噴劑 (未滅菌)
英文品名: “BSN”Articare Cold Spray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL GMBH
製造廠廠址: HEYKENAUKAMP 10 21147 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007916號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140716
發證日期20090716
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400791601
中文品名“必史恩”冷凍噴劑 (未滅菌)
英文品名“BSN”Articare Cold Spray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL GMBH
製造廠廠址HEYKENAUKAMP 10 21147 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007916號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140716
發證日期: 20090716
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400791601
中文品名: “必史恩”冷凍噴劑 (未滅菌)
英文品名: “BSN”Articare Cold Spray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL GMBH
製造廠廠址: HEYKENAUKAMP 10 21147 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: (空)

@ “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第002444號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/02
發證日期2006/01/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400244400
中文品名"凱美帝克" 非動力式骨科牽引器及配件
英文品名"KMedic" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱KMEDIC INC.
製造廠廠址190 VETERANS DRIVE NORTHVALE, NJ 07647 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002444號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/02
發證日期: 2006/01/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400244400
中文品名: "凱美帝克" 非動力式骨科牽引器及配件
英文品名: "KMedic" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: KMEDIC INC.
製造廠廠址: 190 VETERANS DRIVE NORTHVALE, NJ 07647 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第002444號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110102
發證日期20060102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400244400
中文品名"凱美帝克" 非動力式骨科牽引器及配件
英文品名"KMedic" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱KMEDIC INC.
製造廠廠址190 VETERANS DRIVE NORTHVALE, NJ 07647 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002444號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110102
發證日期: 20060102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400244400
中文品名: "凱美帝克" 非動力式骨科牽引器及配件
英文品名: "KMedic" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: KMEDIC INC.
製造廠廠址: 190 VETERANS DRIVE NORTHVALE, NJ 07647 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第002414號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400241404
中文品名"霹霖"口喉部外科手術用器械
英文品名"Pilling"Mouth and Throat Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱PILLING SURGICAL
製造廠廠址200 PRECISION ROAD, SIE 200, HORSHAM, PA 19004 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400241404
中文品名: "霹霖"口喉部外科手術用器械
英文品名: "Pilling"Mouth and Throat Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: PILLING SURGICAL
製造廠廠址: 200 PRECISION ROAD, SIE 200, HORSHAM, PA 19004 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第002414號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101228
發證日期20051228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400241404
中文品名"霹霖"口喉部外科手術用器械
英文品名"Pilling"Mouth and Throat Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱PILLING SURGICAL
製造廠廠址200 PRECISION ROAD, SIE 200, HORSHAM, PA 19004 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400241404
中文品名: "霹霖"口喉部外科手術用器械
英文品名: "Pilling"Mouth and Throat Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: PILLING SURGICAL
製造廠廠址: 200 PRECISION ROAD, SIE 200, HORSHAM, PA 19004 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第004885號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/07
發證日期2006/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400488501
中文品名"凱美帝克" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)
英文品名"KMedic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱KMEDIC INC.
製造廠廠址190 VETERANS DRIVE NORTHVALE, NJ 07647 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/07
發證日期: 2006/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400488501
中文品名: "凱美帝克" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)
英文品名: "KMedic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: KMEDIC INC.
製造廠廠址: 190 VETERANS DRIVE NORTHVALE, NJ 07647 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第004885號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110707
發證日期20060707
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400488501
中文品名"凱美帝克" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)
英文品名"KMedic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱KMEDIC INC.
製造廠廠址190 VETERANS DRIVE NORTHVALE, NJ 07647 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110707
發證日期: 20060707
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400488501
中文品名: "凱美帝克" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)
英文品名: "KMedic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: KMEDIC INC.
製造廠廠址: 190 VETERANS DRIVE NORTHVALE, NJ 07647 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第004822號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/29
發證日期2006/06/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400482203
中文品名"霹霖" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"Pilling" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱PILLING SURGICAL
製造廠廠址200 PRECISION ROAD, SUITE 200, HORSHAM, PA 19044 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/29
發證日期: 2006/06/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400482203
中文品名: "霹霖" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Pilling" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: PILLING SURGICAL
製造廠廠址: 200 PRECISION ROAD, SUITE 200, HORSHAM, PA 19044 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第004822號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110629
發證日期20060629
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400482203
中文品名"霹霖" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"Pilling" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱PILLING SURGICAL
製造廠廠址200 PRECISION ROAD, SUITE 200, HORSHAM, PA 19044 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110629
發證日期: 20060629
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400482203
中文品名: "霹霖" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Pilling" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: PILLING SURGICAL
製造廠廠址: 200 PRECISION ROAD, SUITE 200, HORSHAM, PA 19044 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第004440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600444002
中文品名“旭昇” 腰背護具(未滅菌)
英文品名“Sunshine” Back Support (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL GMBH
製造廠廠址SCHUTZENSTR. 1-3, 22761 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程委託製造者
異動日期2021/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600444002
中文品名: “旭昇” 腰背護具(未滅菌)
英文品名: “Sunshine” Back Support (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL GMBH
製造廠廠址: SCHUTZENSTR. 1-3, 22761 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/05/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第002537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/19
發證日期2006/01/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400253707
中文品名"必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名"BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory（Non-Sterile）
效能是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸轉機，短期訓練夾板。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL S.A. DE C.V
製造廠廠址LOTE 3 A MANZANA 2 FRANCC. VILLA FLORIDA CD. REYNOSA, TAMAULIPAS C.P. 88730 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/19
發證日期: 2006/01/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400253707
中文品名: "必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名: "BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory（Non-Sterile）
效能: 是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸轉機，短期訓練夾板。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL S.A. DE C.V
製造廠廠址: LOTE 3 A MANZANA 2 FRANCC. VILLA FLORIDA CD. REYNOSA, TAMAULIPAS C.P. 88730 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第002537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260119
發證日期20060119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400253707
中文品名"必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名"BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory（Non-Sterile）
效能是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸轉機，短期訓練夾板。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL S.A. DE C.V
製造廠廠址LOTE 3 A MANZANA 2 FRANCC. VILLA FLORIDA CD. REYNOSA, TAMAULIPAS C.P. 88730 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20201105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260119
發證日期: 20060119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400253707
中文品名: "必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名: "BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory（Non-Sterile）
效能: 是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸轉機，短期訓練夾板。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL S.A. DE C.V
製造廠廠址: LOTE 3 A MANZANA 2 FRANCC. VILLA FLORIDA CD. REYNOSA, TAMAULIPAS C.P. 88730 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20201105
製造許可登錄編號: (空)

@ “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第007449號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/04
發證日期2009/02/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400744909
中文品名“必史恩”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名“BSN”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL GMBH
製造廠廠址39/491 MOO 1 SOI 3 RATTANATHIBETH RD, TALAD KHUAN, NONTHABURI, 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007449號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/04
發證日期: 2009/02/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400744909
中文品名: “必史恩”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: “BSN”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL GMBH
製造廠廠址: 39/491 MOO 1 SOI 3 RATTANATHIBETH RD, TALAD KHUAN, NONTHABURI, 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第007449號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140204
發證日期20090204
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400744909
中文品名“必史恩”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名“BSN”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL GMBH
製造廠廠址39/491 MOO 1 SOI 3 RATTANATHIBETH RD, TALAD KHUAN, NONTHABURI, 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007449號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140204
發證日期: 20090204
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400744909
中文品名: “必史恩”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: “BSN”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL GMBH
製造廠廠址: 39/491 MOO 1 SOI 3 RATTANATHIBETH RD, TALAD KHUAN, NONTHABURI, 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) 相關資料

@ “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱旭昇儀器有限公司
公司統一編號86712062
業者地址新北市汐止區新台五路1段116號21樓
食品業者登錄字號F-186712062-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 旭昇儀器有限公司
公司統一編號: 86712062
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段116號21樓
食品業者登錄字號: F-186712062-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86712062 找到的相關資料

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# 86712062 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86712062
原始登記日期19920611
核發日期20210813
廠商中文名稱旭昇儀器有限公司
廠商英文名稱SUNSHINE INSTRUMENT LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段116號21樓
英文營業地址21 F., No. 116, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22102, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O鈴
電話號碼02-26967299
傳真號碼02-26967292
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86712062
原始登記日期: 19920611
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 旭昇儀器有限公司
廠商英文名稱: SUNSHINE INSTRUMENT LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段116號21樓
英文營業地址: 21 F., No. 116, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22102, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O鈴
電話號碼: 02-26967299
傳真號碼: 02-26967292
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86712062 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱旭昇儀器有限公司
公司統一編號86712062
業者地址新北市汐止區新台五路1段116號21樓
食品業者登錄字號F-186712062-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 旭昇儀器有限公司
公司統一編號: 86712062
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段116號21樓
食品業者登錄字號: F-186712062-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 86712062 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/19
發證日期2006/01/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400253707
中文品名"必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名"BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory（Non-Sterile）
效能是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸轉機，短期訓練夾板。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL S.A. DE C.V
製造廠廠址LOTE 3 A MANZANA 2 FRANCC. VILLA FLORIDA CD. REYNOSA, TAMAULIPAS C.P. 88730 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/19
發證日期: 2006/01/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400253707
中文品名: "必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名: "BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory（Non-Sterile）
效能: 是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸轉機，短期訓練夾板。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL S.A. DE C.V
製造廠廠址: LOTE 3 A MANZANA 2 FRANCC. VILLA FLORIDA CD. REYNOSA, TAMAULIPAS C.P. 88730 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)

# 86712062 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002573號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/03
發證日期2006/02/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400257301
中文品名"皮帝西" 手術記號筆
英文品名"PDC" Surgical Skin Marker
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1000-00-PDG, 1002-00-PDG, 100L-00-PDG, 1003-00-PDG, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱PRECISION DYNAMICS CORPORATION
製造廠廠址13880 DEL SUR STREET SAN FERNANDO, CALIFORNIA 91340-3490, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/03
發證日期: 2006/02/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400257301
中文品名: "皮帝西" 手術記號筆
英文品名: "PDC" Surgical Skin Marker
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1000-00-PDG, 1002-00-PDG, 100L-00-PDG, 1003-00-PDG, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: PRECISION DYNAMICS CORPORATION
製造廠廠址: 13880 DEL SUR STREET SAN FERNANDO, CALIFORNIA 91340-3490, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 86712062 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004843號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/03
發證日期2006/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400484301
中文品名"必史恩" 自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名"BSN" adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL SAS.
製造廠廠址25 BOULEVARD ALEXANDRE OYON F-72019 LE MANS CEDEX2 FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/03
發證日期: 2006/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400484301
中文品名: "必史恩" 自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "BSN" adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL SAS.
製造廠廠址: 25 BOULEVARD ALEXANDRE OYON F-72019 LE MANS CEDEX2 FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 86712062 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004844號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/03
發證日期2006/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400484400
中文品名"必史恩" 裝具用配件 (未滅菌)
英文品名"BSN" orthotic accessory (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL SAS.
製造廠廠址25 BOULEVARD ALEXANDRE OYON F-72019 LE MANS CEDEX2 FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/03
發證日期: 2006/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400484400
中文品名: "必史恩" 裝具用配件 (未滅菌)
英文品名: "BSN" orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL SAS.
製造廠廠址: 25 BOULEVARD ALEXANDRE OYON F-72019 LE MANS CEDEX2 FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 86712062 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004845號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/03
發證日期2006/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400484502
中文品名"必史恩" 醫療用自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名"BSN" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱BSN MEDICAL LIMITED
製造廠廠址BRIERFIELD MILLS GLEN WAY BRIERFIELD LANCASHIRE BB9 5NJ UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004845號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/03
發證日期: 2006/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400484502
中文品名: "必史恩" 醫療用自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "BSN" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: BSN MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: BRIERFIELD MILLS GLEN WAY BRIERFIELD LANCASHIRE BB9 5NJ UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 86712062 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004846號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/03
發證日期2006/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400484604
中文品名"霹霖" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)
英文品名"Pilling" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱PILLING SURGICAL
製造廠廠址200 PRECISION ROAD, SUITE 200, HORSHAM, PA 19044 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004846號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/03
發證日期: 2006/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400484604
中文品名: "霹霖" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)
英文品名: "Pilling" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: PILLING SURGICAL
製造廠廠址: 200 PRECISION ROAD, SUITE 200, HORSHAM, PA 19044 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 旭昇儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028341號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/25
發證日期2016/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602834105
中文品名“旭昇英佩特”皮膚反應測量儀
英文品名“Impeto” Skin Conductance Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1540 賈伐尼皮膚反應測量裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SUDOSCAN
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱IMPETO MEDICAL
製造廠廠址17 Rue Campagne Premiere, 75014 Paris, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD7386
許可證字號: 衛部醫器輸字第028341號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/25
發證日期: 2016/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602834105
中文品名: “旭昇英佩特”皮膚反應測量儀
英文品名: “Impeto” Skin Conductance Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1540 賈伐尼皮膚反應測量裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SUDOSCAN
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: IMPETO MEDICAL
製造廠廠址: 17 Rue Campagne Premiere, 75014 Paris, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD7386

# 旭昇儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210325
發證日期20160325
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602834105
中文品名“旭昇英佩特”皮膚反應測量儀
英文品名“Impeto” Skin Conductance Instrument
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1540 賈伐尼皮膚反應測量裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SUDOSCAN
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱IMPETO MEDICAL
製造廠廠址17 Rue Campagne Premiere, 75014 Paris, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20160414
製造許可登錄編號QSD7386
許可證字號: 衛部醫器輸字第028341號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210325
發證日期: 20160325
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602834105
中文品名: “旭昇英佩特”皮膚反應測量儀
英文品名: “Impeto” Skin Conductance Instrument
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1540 賈伐尼皮膚反應測量裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SUDOSCAN
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: IMPETO MEDICAL
製造廠廠址: 17 Rue Campagne Premiere, 75014 Paris, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20160414
製造許可登錄編號: QSD7386

# 旭昇儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020472號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/22
發證日期2019/05/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402047200
中文品名“旭昇”骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Sunshine” Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2019/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020472號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/22
發證日期: 2019/05/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402047200
中文品名: “旭昇”骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Sunshine” Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址: 4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2019/06/20
製造許可登錄編號: (空)

# 旭昇儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020360號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/24
發證日期2019/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402036002
中文品名"旭昇"婦產科用手持器械 (未滅菌)
英文品名“Sunshine” Surgical Instruments for Gynecology & Obstetrics (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2019/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020360號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/24
發證日期: 2019/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402036002
中文品名: "旭昇"婦產科用手持器械 (未滅菌)
英文品名: “Sunshine” Surgical Instruments for Gynecology & Obstetrics (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址: 4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2019/05/29
製造許可登錄編號: (空)

# 旭昇儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/24
發證日期2019/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402036206
中文品名“旭昇”神經外科用器械(未滅菌)
英文品名“Sunshine” neurosurgical instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2019/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/24
發證日期: 2019/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402036206
中文品名: “旭昇”神經外科用器械(未滅菌)
英文品名: “Sunshine” neurosurgical instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址: 4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2019/05/29
製造許可登錄編號: (空)

# 旭昇儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/25
發證日期2019/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402036703
中文品名“旭昇”心臟血管外科手術器械(未滅菌)
英文品名“Sunshine” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2019/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/25
發證日期: 2019/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402036703
中文品名: “旭昇”心臟血管外科手術器械(未滅菌)
英文品名: “Sunshine” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址: 4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2019/05/28
製造許可登錄編號: (空)

# 旭昇儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/30
發證日期2019/04/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402038709
中文品名“旭昇”一般手術用器械(未滅菌)
英文品名“Sunshine” Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2019/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/30
發證日期: 2019/04/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402038709
中文品名: “旭昇”一般手術用器械(未滅菌)
英文品名: “Sunshine” Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址: 4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2019/05/29
製造許可登錄編號: (空)

# 旭昇儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020397號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/03
發證日期2019/05/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402039702
中文品名“旭昇”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名“Sunshine” Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2019/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020397號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/03
發證日期: 2019/05/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402039702
中文品名: “旭昇”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Sunshine” Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號: 86712062
製造商名稱: TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址: 4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2019/05/29
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 旭昇儀器 ... ]

根據地址 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 ...)

〝霹霖〞非充氣式止血帶

英文品名: "Pilling" Tourniquets and Vessel Loo | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002433號 | 有效日期: 2010/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 353203,353205,353206,353207,351115,351116,351117,351118,35111,351112,351113,351114。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝霹霖〞非充氣式止血帶

英文品名: "Pilling" Tourniquets and Vessel Loo | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002433號 | 有效日期: 20101229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 353203,353205,353206,353207,351115,351116,351117,351118,35111,351112,351113,351114。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"旭昇"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: "Sunshine" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018419號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宇陽生技有限公司

統一編號: 53714821 | 電話號碼: 02-26967299 | 新北市汐止區新台五路一段116號21樓

@ 出進口廠商登記資料

"阿爾卑斯" 電線(未滅菌)

英文品名: "Alpine" Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002286號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“布摩斯”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Burmoos”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009121號 | 有效日期: 2020/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名: "BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004817號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必史恩" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BSN" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004819號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝霹霖〞非充氣式止血帶

英文品名: "Pilling" Tourniquets and Vessel Loo | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002433號 | 有效日期: 2010/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 353203,353205,353206,353207,351115,351116,351117,351118,35111,351112,351113,351114。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝霹霖〞非充氣式止血帶

英文品名: "Pilling" Tourniquets and Vessel Loo | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002433號 | 有效日期: 20101229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 353203,353205,353206,353207,351115,351116,351117,351118,35111,351112,351113,351114。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"旭昇"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: "Sunshine" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018419號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宇陽生技有限公司

統一編號: 53714821 | 電話號碼: 02-26967299 | 新北市汐止區新台五路一段116號21樓

@ 出進口廠商登記資料

"阿爾卑斯" 電線(未滅菌)

英文品名: "Alpine" Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002286號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“布摩斯”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Burmoos”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009121號 | 有效日期: 2020/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名: "BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004817號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必史恩" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BSN" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004819號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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旭昇儀器的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

旭昇儀器有限公司 | 地址: 台北市仁愛路四段300巷27號1樓 | 電話: 0800-082-999

旭昇儀器有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路三段198號1樓 | 電話: 02-8647-3336

名稱 旭昇儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 旭昇儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段116號21樓		謝桂鈴86712062核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段116號21樓 | 負責人: 謝桂鈴 | 統編: 86712062 | 核准設立

與“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

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