拜爾貼克光譜分析儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名拜爾貼克光譜分析儀的英文品名是Bio-Tek Microplate Spectrophotometer, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004700號, 有效日期是2011/06/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是岑祥股份有限公司.

#拜爾貼克光譜分析儀的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第004700號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/12
發證日期2006/06/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400470002
中文品名拜爾貼克光譜分析儀
英文品名Bio-Tek Microplate Spectrophotometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS
限制項目輸　入
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱BIO-TEK INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址HIGHLAND PARK, P.O. BOX998 WINOOSKI, VERMONT 05404-0988SA, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004700號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/06/12

發證日期

2006/06/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400470002

中文品名

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名

Bio-Tek Microplate Spectrophotometer

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS

限制項目

輸　入

申請商名稱

岑祥股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號

04277491

製造商名稱

BIO-TEK INSTRUMENTS, INC.

製造廠廠址

HIGHLAND PARK, P.O. BOX998 WINOOSKI, VERMONT 05404-0988SA, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/12/07

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市南港區南港路二段99之15號

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出進口廠商登記資料 資料集的 拜爾貼克光譜分析儀 相關資料

@ 拜爾貼克光譜分析儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號04277491
原始登記日期19890913
核發日期20230108
廠商中文名稱岑祥股份有限公司
廠商英文名稱TSENG HSIANG LIFE SCIENCE LTD.
中文營業地址臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓
英文營業地址2 F., No. 99-15, Sec. 2, Nangang Rd., Nangang Dist., Taipei City 115028, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O忠
電話號碼02-27851156
傳真號碼02-27885896
進口資格有
出口資格有
統一編號: 04277491
原始登記日期: 19890913
核發日期: 20230108
廠商中文名稱: 岑祥股份有限公司
廠商英文名稱: TSENG HSIANG LIFE SCIENCE LTD.
中文營業地址: 臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓
英文營業地址: 2 F., No. 99-15, Sec. 2, Nangang Rd., Nangang Dist., Taipei City 115028, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O忠
電話號碼: 02-27851156
傳真號碼: 02-27885896
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 拜爾貼克光譜分析儀 相關資料

@ 拜爾貼克光譜分析儀 於 登記工廠名錄

工廠名稱岑祥股份有限公司
工廠登記編號63021441
工廠設立許可案號08063000018948
工廠地址臺北市南港區東明里南港路二段九十九之十五號一、二樓
工廠市鎮鄉村里臺北市南港區東明里
工廠負責人姓名陳振忠
統一編號04277491
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0800410
工廠登記核准日期0800611
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業
主要產品292其他專用機械設備
工廠名稱: 岑祥股份有限公司
工廠登記編號: 63021441
工廠設立許可案號: 08063000018948
工廠地址: 臺北市南港區東明里南港路二段九十九之十五號一、二樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市南港區東明里
工廠負責人姓名: 陳振忠
統一編號: 04277491
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0800410
工廠登記核准日期: 0800611
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業
主要產品: 292其他專用機械設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 拜爾貼克光譜分析儀 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 拜爾貼克光譜分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006824號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/23
發證日期2008/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400682404
中文品名“密陀來福”羊水暨囊胞取樣針組 (滅菌)
英文品名“Vitrolife”Needle for amniocentesis and cyst puncture (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1550 羊水取樣器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱VITROLIFE SWEDEN AB
製造廠廠址FAKTORVAGEN 13 SE-434 37 KUNGSBACKA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006824號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/23
發證日期: 2008/06/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400682404
中文品名: “密陀來福”羊水暨囊胞取樣針組 (滅菌)
英文品名: “Vitrolife”Needle for amniocentesis and cyst puncture (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1550 羊水取樣器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: VITROLIFE SWEDEN AB
製造廠廠址: FAKTORVAGEN 13 SE-434 37 KUNGSBACKA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜爾貼克光譜分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006824號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130623
發證日期20080623
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400682404
中文品名“密陀來福”羊水暨囊胞取樣針組 (滅菌)
英文品名“Vitrolife”Needle for amniocentesis and cyst puncture (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1550 羊水取樣器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱VITROLIFE SWEDEN AB
製造廠廠址FAKTORVAGEN 13 SE-434 37 KUNGSBACKA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006824號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130623
發證日期: 20080623
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400682404
中文品名: “密陀來福”羊水暨囊胞取樣針組 (滅菌)
英文品名: “Vitrolife”Needle for amniocentesis and cyst puncture (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1550 羊水取樣器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: VITROLIFE SWEDEN AB
製造廠廠址: FAKTORVAGEN 13 SE-434 37 KUNGSBACKA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜爾貼克光譜分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/05
發證日期2020/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603396906
中文品名密陀來福輔助生育雷射系統
英文品名Vitrolife Octax Laser system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6200 輔助生育雷射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Octax LaserShot M (19310/0148 M), Octax NaviLase (19310/0146、19310/0147 upgrade)以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱VITROLIFE GMBH
製造廠廠址DR.-PAULING-STR.9, 84079 BRUCKBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/12/03
製造許可登錄編號QSD12125
許可證字號: 衛部醫器輸字第033969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/05
發證日期: 2020/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603396906
中文品名: 密陀來福輔助生育雷射系統
英文品名: Vitrolife Octax Laser system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6200 輔助生育雷射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Octax LaserShot M (19310/0148 M), Octax NaviLase (19310/0146、19310/0147 upgrade)以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: VITROLIFE GMBH
製造廠廠址: DR.-PAULING-STR.9, 84079 BRUCKBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/12/03
製造許可登錄編號: QSD12125

@ 拜爾貼克光譜分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251005
發證日期20201005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603396906
中文品名密陀來福輔助生育雷射系統
英文品名Vitrolife Octax Laser system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6200 輔助生育雷射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Octax LaserShot M (19310/0148 M), Octax NaviLase (19310/0146、19310/0147 upgrade)以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱VITROLIFE GMBH
製造廠廠址DR.-PAULING-STR.9, 84079 BRUCKBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201203
製造許可登錄編號QSD12125
許可證字號: 衛部醫器輸字第033969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251005
發證日期: 20201005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603396906
中文品名: 密陀來福輔助生育雷射系統
英文品名: Vitrolife Octax Laser system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6200 輔助生育雷射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Octax LaserShot M (19310/0148 M), Octax NaviLase (19310/0146、19310/0147 upgrade)以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: VITROLIFE GMBH
製造廠廠址: DR.-PAULING-STR.9, 84079 BRUCKBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201203
製造許可登錄編號: QSD12125

@ 拜爾貼克光譜分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第035834號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/02
發證日期2022/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603583406
中文品名梅薩環氧乙烷與乾熱滅菌孢子條生物指示劑
英文品名Mesa Labs EO and Dry Heat Spore Strip Biological Indicator
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1-6100
限制項目輸　入
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱Mesa Laboratories Bozeman Manufacturing Facility (Zoot)
製造廠廠址625 Zoot Way Bozeman, MT 59718 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/03
製造許可登錄編號QSD12094
許可證字號: 衛部醫器輸字第035834號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/02
發證日期: 2022/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603583406
中文品名: 梅薩環氧乙烷與乾熱滅菌孢子條生物指示劑
英文品名: Mesa Labs EO and Dry Heat Spore Strip Biological Indicator
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1-6100
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: Mesa Laboratories Bozeman Manufacturing Facility (Zoot)
製造廠廠址: 625 Zoot Way Bozeman, MT 59718 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/03
製造許可登錄編號: QSD12094

@ 拜爾貼克光譜分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014765號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/12/18
發證日期2014/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401476503
中文品名"耐塵特" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"Nitritex" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱NITRITEX LTD,
製造廠廠址2 JALAN JURUNILAI U1/20, SEKSYEN U1, HICOM GLENMARIE INDUSTRIAL PARK, 40150 SHAN ALAM, SELANGOR MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014765號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/12/18
發證日期: 2014/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401476503
中文品名: "耐塵特" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "Nitritex" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: NITRITEX LTD,
製造廠廠址: 2 JALAN JURUNILAI U1/20, SEKSYEN U1, HICOM GLENMARIE INDUSTRIAL PARK, 40150 SHAN ALAM, SELANGOR MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜爾貼克光譜分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014765號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191218
發證日期20141218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401476503
中文品名"耐塵特" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"Nitritex" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱NITRITEX LTD,
製造廠廠址2 JALAN JURUNILAI U1/20, SEKSYEN U1, HICOM GLENMARIE INDUSTRIAL PARK, 40150 SHAN ALAM, SELANGOR MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20141222
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014765號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191218
發證日期: 20141218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401476503
中文品名: "耐塵特" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "Nitritex" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: NITRITEX LTD,
製造廠廠址: 2 JALAN JURUNILAI U1/20, SEKSYEN U1, HICOM GLENMARIE INDUSTRIAL PARK, 40150 SHAN ALAM, SELANGOR MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20141222
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜爾貼克光譜分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005897號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/23
發證日期2007/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400589700
中文品名核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌)
英文品名Chemagic DNA Blood Kits (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱PERKINELMER CHEMAGEN TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址ARNOLD-SOMMERFELD-RING 2, 52499 BAESWEILER, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005897號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/23
發證日期: 2007/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400589700
中文品名: 核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌)
英文品名: Chemagic DNA Blood Kits (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: PERKINELMER CHEMAGEN TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: ARNOLD-SOMMERFELD-RING 2, 52499 BAESWEILER, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜爾貼克光譜分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005897號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170523
發證日期20070523
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400589700
中文品名核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌)
英文品名Chemagic DNA Blood Kits (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱PERKINELMER CHEMAGEN TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址ARNOLD-SOMMERFELD-RING 2, 52499 BAESWEILER, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005897號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170523
發證日期: 20070523
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400589700
中文品名: 核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌)
英文品名: Chemagic DNA Blood Kits (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: PERKINELMER CHEMAGEN TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: ARNOLD-SOMMERFELD-RING 2, 52499 BAESWEILER, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜爾貼克光譜分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第021117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/19
發證日期2019/12/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402111701
中文品名密陀來福 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名Vitrolife Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱Vitrolife A/S
製造廠廠址Jens Juuls Vej 20, DK-8260 Viby J, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2019/12/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/19
發證日期: 2019/12/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402111701
中文品名: 密陀來福 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: Vitrolife Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: Vitrolife A/S
製造廠廠址: Jens Juuls Vej 20, DK-8260 Viby J, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2019/12/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜爾貼克光譜分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第021117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241219
發證日期20191219
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402111701
中文品名密陀來福 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名Vitrolife Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱Vitrolife A/S
製造廠廠址Jens Juuls Vej 20, DK-8260 Viby J, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20191220
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241219
發證日期: 20191219
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402111701
中文品名: 密陀來福 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: Vitrolife Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: Vitrolife A/S
製造廠廠址: Jens Juuls Vej 20, DK-8260 Viby J, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20191220
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜爾貼克光譜分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第027304號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/26
發證日期2015/05/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602730407
中文品名密陀來福體外受精顯微操作管
英文品名Vitrolife Micromanipulation Pipette
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更事項：(一)規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原104年6月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:14331, 14336, 14343, 14328。
限制項目輸　入
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱Vitrolife Sweden AB
製造廠廠址Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Vastra Frolunda, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/04/17
製造許可登錄編號QSD11569
許可證字號: 衛部醫器輸字第027304號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/26
發證日期: 2015/05/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602730407
中文品名: 密陀來福體外受精顯微操作管
英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：(一)規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原104年6月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:14331, 14336, 14343, 14328。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: Vitrolife Sweden AB
製造廠廠址: Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Vastra Frolunda, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/04/17
製造許可登錄編號: QSD11569

@ 拜爾貼克光譜分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第027304號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250526
發證日期20150526
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602730407
中文品名密陀來福體外受精顯微操作管
英文品名Vitrolife Micromanipulation Pipette
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱Vitrolife Sweden AB
製造廠廠址Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20200511
製造許可登錄編號QSD11569
許可證字號: 衛部醫器輸字第027304號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250526
發證日期: 20150526
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602730407
中文品名: 密陀來福體外受精顯微操作管
英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: Vitrolife Sweden AB
製造廠廠址: Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20200511
製造許可登錄編號: QSD11569

@ 拜爾貼克光譜分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第028549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/01
發證日期2016/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602854903
中文品名密陀來福胚胎冷凍系統
英文品名Vitrolife Cryopreservation system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱Vitrolife Sweden AB
製造廠廠址Gustaf Werners Gata 2, SE-400 92, Goteborg, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2021/05/12
製造許可登錄編號QSD11569
許可證字號: 衛部醫器輸字第028549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/01
發證日期: 2016/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602854903
中文品名: 密陀來福胚胎冷凍系統
英文品名: Vitrolife Cryopreservation system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: Vitrolife Sweden AB
製造廠廠址: Gustaf Werners Gata 2, SE-400 92, Goteborg, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2021/05/12
製造許可登錄編號: QSD11569

@ 拜爾貼克光譜分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第028549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260601
發證日期20160601
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602854903
中文品名密陀來福胚胎冷凍系統
英文品名Vitrolife Cryopreservation system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱Vitrolife Sweden AB
製造廠廠址Gustaf Werners Gata 2, SE-400 92, Göteborg, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20210512
製造許可登錄編號QSD11569
許可證字號: 衛部醫器輸字第028549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260601
發證日期: 20160601
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602854903
中文品名: 密陀來福胚胎冷凍系統
英文品名: Vitrolife Cryopreservation system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: Vitrolife Sweden AB
製造廠廠址: Gustaf Werners Gata 2, SE-400 92, Göteborg, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20210512
製造許可登錄編號: QSD11569

@ 拜爾貼克光譜分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第035300號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/18
發證日期2022/03/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603530008
中文品名梅薩波適波安瓶生物指示劑
英文品名Mesa Labs ProSpore Ampoule Biological Indicator
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PS-6-50
限制項目輸　入
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱Mesa Laboratories Bozeman Manufacturing Facility (Zoot)
製造廠廠址625 Zoot Way Bozeman, MT 59718 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/06
製造許可登錄編號QSD12094
許可證字號: 衛部醫器輸字第035300號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/18
發證日期: 2022/03/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603530008
中文品名: 梅薩波適波安瓶生物指示劑
英文品名: Mesa Labs ProSpore Ampoule Biological Indicator
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PS-6-50
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: Mesa Laboratories Bozeman Manufacturing Facility (Zoot)
製造廠廠址: 625 Zoot Way Bozeman, MT 59718 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/06
製造許可登錄編號: QSD12094

@ 拜爾貼克光譜分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第027027號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/26
發證日期2015/02/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602702707
中文品名密陀來福體外受精顯微操作管
英文品名Vitrolife Micromanipulation Pipette
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格註銷規格：REF15318、REF15141及REF15605。
限制項目輸　入
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱Vitrolife Inc.
製造廠廠址6835 Flanders Drive, Suite 500 San Diego, CA 92121 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/02/13
製造許可登錄編號QSD11069
許可證字號: 衛部醫器輸字第027027號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/26
發證日期: 2015/02/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602702707
中文品名: 密陀來福體外受精顯微操作管
英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 註銷規格：REF15318、REF15141及REF15605。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: Vitrolife Inc.
製造廠廠址: 6835 Flanders Drive, Suite 500 San Diego, CA 92121 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
製造許可登錄編號: QSD11069

@ 拜爾貼克光譜分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第027027號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250226
發證日期20150226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602702707
中文品名密陀來福體外受精顯微操作管
英文品名Vitrolife Micromanipulation Pipette
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格註銷規格：REF15318、REF15141及REF15605。
限制項目輸　入
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱Vitrolife Inc.
製造廠廠址6835 Flanders Drive, Suite 500 San Diego, CA 92121 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200213
製造許可登錄編號QSD11069
許可證字號: 衛部醫器輸字第027027號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250226
發證日期: 20150226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602702707
中文品名: 密陀來福體外受精顯微操作管
英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 註銷規格：REF15318、REF15141及REF15605。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: Vitrolife Inc.
製造廠廠址: 6835 Flanders Drive, Suite 500 San Diego, CA 92121 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200213
製造許可登錄編號: QSD11069

@ 拜爾貼克光譜分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第014709號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/11/27
發證日期2014/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401470906
中文品名"密陀來福" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Vitrolife" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱Vitrolife Kft.
製造廠廠址Budafoki ut 187-189. 1117 Budapest, Hungary
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014709號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/11/27
發證日期: 2014/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401470906
中文品名: "密陀來福" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Vitrolife" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: Vitrolife Kft.
製造廠廠址: Budafoki ut 187-189. 1117 Budapest, Hungary
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 拜爾貼克光譜分析儀 相關資料

@ 拜爾貼克光譜分析儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱岑祥股份有限公司
公司統一編號04277491
業者地址台北市南港區南港路2段99之15號1、2樓
食品業者登錄字號A-104277491-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 岑祥股份有限公司
公司統一編號: 04277491
業者地址: 台北市南港區南港路2段99之15號1、2樓
食品業者登錄字號: A-104277491-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 04277491 找到的相關資料

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# 04277491 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號04277491
原始登記日期19890913
核發日期20230108
廠商中文名稱岑祥股份有限公司
廠商英文名稱TSENG HSIANG LIFE SCIENCE LTD.
中文營業地址臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓
英文營業地址2 F., No. 99-15, Sec. 2, Nangang Rd., Nangang Dist., Taipei City 115028, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O忠
電話號碼02-27851156
傳真號碼02-27885896
進口資格有
出口資格有
統一編號: 04277491
原始登記日期: 19890913
核發日期: 20230108
廠商中文名稱: 岑祥股份有限公司
廠商英文名稱: TSENG HSIANG LIFE SCIENCE LTD.
中文營業地址: 臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓
英文營業地址: 2 F., No. 99-15, Sec. 2, Nangang Rd., Nangang Dist., Taipei City 115028, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O忠
電話號碼: 02-27851156
傳真號碼: 02-27885896
進口資格: 有
出口資格: 有

# 04277491 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱岑祥股份有限公司
公司統一編號04277491
業者地址台北市南港區南港路2段99之15號1、2樓
食品業者登錄字號A-104277491-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 岑祥股份有限公司
公司統一編號: 04277491
業者地址: 台北市南港區南港路2段99之15號1、2樓
食品業者登錄字號: A-104277491-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 04277491 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱岑祥股份有限公司
工廠登記編號63021441
工廠設立許可案號08063000018948
工廠地址臺北市南港區東明里南港路二段九十九之十五號一、二樓
工廠市鎮鄉村里臺北市南港區東明里
工廠負責人姓名陳振忠
統一編號04277491
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0800410
工廠登記核准日期0800611
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業
主要產品292其他專用機械設備
工廠名稱: 岑祥股份有限公司
工廠登記編號: 63021441
工廠設立許可案號: 08063000018948
工廠地址: 臺北市南港區東明里南港路二段九十九之十五號一、二樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市南港區東明里
工廠負責人姓名: 陳振忠
統一編號: 04277491
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0800410
工廠登記核准日期: 0800611
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業
主要產品: 292其他專用機械設備

# 04277491 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004699號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/12
發證日期2006/06/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400469904
中文品名拜爾貼克多功能螢冷光分析儀
英文品名Bio-Tek Multi-Detection Microplate Reader
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2560 臨床使用的螢光儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx800TBI, FLx800TBID
限制項目輸　入
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱BIO-TEK INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址HIGHLAND PARK, P.O. BOX998 WINOOSKI, VERMONT 05404-0988SA, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/12
發證日期: 2006/06/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400469904
中文品名: 拜爾貼克多功能螢冷光分析儀
英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Reader
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2560 臨床使用的螢光儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx800TBI, FLx800TBID
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: BIO-TEK INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址: HIGHLAND PARK, P.O. BOX998 WINOOSKI, VERMONT 05404-0988SA, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 04277491 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005897號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/23
發證日期2007/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400589700
中文品名核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌)
英文品名Chemagic DNA Blood Kits (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱PERKINELMER CHEMAGEN TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址ARNOLD-SOMMERFELD-RING 2, 52499 BAESWEILER, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005897號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/23
發證日期: 2007/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400589700
中文品名: 核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌)
英文品名: Chemagic DNA Blood Kits (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: PERKINELMER CHEMAGEN TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: ARNOLD-SOMMERFELD-RING 2, 52499 BAESWEILER, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 04277491 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/01
發證日期2016/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602854903
中文品名密陀來福胚胎冷凍系統
英文品名Vitrolife Cryopreservation system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱Vitrolife Sweden AB
製造廠廠址Gustaf Werners Gata 2, SE-400 92, Goteborg, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2021/05/12
製造許可登錄編號QSD11569
許可證字號: 衛部醫器輸字第028549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/01
發證日期: 2016/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602854903
中文品名: 密陀來福胚胎冷凍系統
英文品名: Vitrolife Cryopreservation system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: Vitrolife Sweden AB
製造廠廠址: Gustaf Werners Gata 2, SE-400 92, Goteborg, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2021/05/12
製造許可登錄編號: QSD11569

# 04277491 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/04
發證日期2016/10/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602879709
中文品名“密陀來福”時差培養液
英文品名“Vitrolife” Time Lapse Medium
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格G-TL以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱Vitrolife Sweden AB
製造廠廠址Gustaf Werners Gata 2, SE-400 92, Goteborg, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2021/08/30
製造許可登錄編號QSD11569
許可證字號: 衛部醫器輸字第028797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/04
發證日期: 2016/10/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602879709
中文品名: “密陀來福”時差培養液
英文品名: “Vitrolife” Time Lapse Medium
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: G-TL以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: Vitrolife Sweden AB
製造廠廠址: Gustaf Werners Gata 2, SE-400 92, Goteborg, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
製造許可登錄編號: QSD11569

# 04277491 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第001655號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/01
發證日期2005/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400165508
中文品名安雷渤肺炎披衣菌檢測試劑組
英文品名Ani Labsystem s Chlamydia pneumoniae
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#6111300、#6111310、#6111320、#6108380、#6108382、#6108390、#6108392、#6108384。
限制項目輸　入
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱ANI LABSYSTEMS LTD. OY
製造廠廠址TIILITIE 3, FIN-01720 VANTAA, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001655號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/01
發證日期: 2005/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400165508
中文品名: 安雷渤肺炎披衣菌檢測試劑組
英文品名: Ani Labsystem s Chlamydia pneumoniae
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #6111300、#6111310、#6111320、#6108380、#6108382、#6108390、#6108392、#6108384。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: ANI LABSYSTEMS LTD. OY
製造廠廠址: TIILITIE 3, FIN-01720 VANTAA, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)
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# 岑祥 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015795號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/29
發證日期2015/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401579504
中文品名"岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)
英文品名"TSENG HSIANG" Chemagic Prepito- D Nucleic Acid Purification Machine (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱WALLAC OY
製造廠廠址MUSTIONKATU 6, FI 20750 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD8820
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/29
發證日期: 2015/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401579504
中文品名: "岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)
英文品名: "TSENG HSIANG" Chemagic Prepito- D Nucleic Acid Purification Machine (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: WALLAC OY
製造廠廠址: MUSTIONKATU 6, FI 20750 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD8820

# 岑祥 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015795號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201029
發證日期20151029
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401579504
中文品名"岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)
英文品名"TSENG HSIANG" Chemagic Prepito- D Nucleic Acid Purification Machine (non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱WALLAC OY
製造廠廠址MUSTIONKATU 6, FI 20750 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20151111
製造許可登錄編號QSD8820
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015795號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201029
發證日期: 20151029
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401579504
中文品名: "岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)
英文品名: "TSENG HSIANG" Chemagic Prepito- D Nucleic Acid Purification Machine (non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 岑祥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號: 04277491
製造商名稱: WALLAC OY
製造廠廠址: MUSTIONKATU 6, FI 20750 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20151111
製造許可登錄編號: QSD8820

# 岑祥 於 臺北市登記工廠分布圖及基本資料 - 3

工廠編號63021441
工廠名稱岑祥股份有限公司
地址臺北市南港區東明里南港路2段99之15號1、2樓
負責人陳振忠
經度座標(TWD97)310222
緯度座標(TWD97)2771820
工廠編號: 63021441
工廠名稱: 岑祥股份有限公司
地址: 臺北市南港區東明里南港路2段99之15號1、2樓
負責人: 陳振忠
經度座標(TWD97): 310222
緯度座標(TWD97): 2771820
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密陀來福體外受精顯微操作管

英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027304號 | 有效日期: 2025/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：(一)規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原104年6月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:14331, 14336, 14343, 1432... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“密陀來福”時差培養箱

英文品名: “Vitrolife” EmbryoScope Time-Lapse Incubator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028620號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EmbryoScope Time-Lapse Incubator，以下空白。新增規格：EmbryoScope+（原105年7月20日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格： EmbryoScope Fle... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“密陀來福”時差培養箱

英文品名: “Vitrolife” EmbryoScope Time-Lapse Incubator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028620號 | 有效日期: 20260706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EmbryoScope Time-Lapse Incubator，以下空白。新增規格：EmbryoScope+（原105年7月20日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格： EmbryoScope Fle... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

密陀來福取卵針

英文品名: Vitrolife Follicle Aspiration Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027295號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年5月29日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:17187(原109年2月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

梅薩快速判讀生物指示劑

英文品名: Mesa Labs Smart-Read EZTest Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027499號 | 有效日期: 2020/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SEZS/5、SEZS/6 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

梅薩簡易瓶裝環氧乙烷生物指示劑

英文品名: MesaLabs EZTest EO Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034552號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

密陀來福取卵針

英文品名: Vitrolife Follicle Aspiration Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027295號 | 有效日期: 20250518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年5月29日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“密陀來福”生殖細胞培養系統

英文品名: “Vitrolife” culture system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028132號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷型號：10086。增加規格:詳如核定之中文說明書。增加規格：10174、10172、10173、10171、10145、10168。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

密陀來福體外受精顯微操作管

英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027304號 | 有效日期: 2025/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：(一)規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原104年6月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:14331, 14336, 14343, 1432... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“密陀來福”時差培養箱

英文品名: “Vitrolife” EmbryoScope Time-Lapse Incubator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028620號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EmbryoScope Time-Lapse Incubator，以下空白。新增規格：EmbryoScope+（原105年7月20日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格： EmbryoScope Fle... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“密陀來福”時差培養箱

英文品名: “Vitrolife” EmbryoScope Time-Lapse Incubator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028620號 | 有效日期: 20260706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EmbryoScope Time-Lapse Incubator，以下空白。新增規格：EmbryoScope+（原105年7月20日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格： EmbryoScope Fle... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

密陀來福取卵針

英文品名: Vitrolife Follicle Aspiration Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027295號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年5月29日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:17187(原109年2月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

梅薩快速判讀生物指示劑

英文品名: Mesa Labs Smart-Read EZTest Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027499號 | 有效日期: 2020/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SEZS/5、SEZS/6 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

梅薩簡易瓶裝環氧乙烷生物指示劑

英文品名: MesaLabs EZTest EO Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034552號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

密陀來福取卵針

英文品名: Vitrolife Follicle Aspiration Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027295號 | 有效日期: 20250518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年5月29日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“密陀來福”生殖細胞培養系統

英文品名: “Vitrolife” culture system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028132號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷型號：10086。增加規格:詳如核定之中文說明書。增加規格：10174、10172、10173、10171、10145、10168。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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岑祥的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

岑祥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路901巷26弄18號 | 電話: 07-343-1738

岑祥股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段99號之15、1樓 | 電話: 02-2785-1360

岑祥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路901巷26弄18號 | 電話: 07-343-2056

岑祥股份有限公司 | 地址: 高雄市民族一路901巷26弄18號 | 電話: 0800-437-038

岑祥股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區大墩六街46號 | 電話: 04-2471-5992

名稱 岑祥 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓		陳振忠04277491核准設立

基隆市七堵區崇義街一六號一樓		朱國定00931378歇業/撤銷 - 獨資

高雄市岡山區嘉峰里嘉峰路一六之五號一樓		12621308解散 (094年07月13日 經授中字 第0943244981號)

登記地址: 臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓 | 負責人: 陳振忠 | 統編: 04277491 | 核准設立

登記地址: 基隆市七堵區崇義街一六號一樓 | 負責人: 朱國定 | 統編: 00931378 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 高雄市岡山區嘉峰里嘉峰路一六之五號一樓 | 統編: 12621308 | 解散 (094年07月13日 經授中字 第0943244981號)

與拜爾貼克光譜分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工膝關節

英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

蘇醒器

英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

外科用縫合針

英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＵＲＯ　ＰＵＬＳＥ　ＨＭＥ　１２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

全自動心電圖監視系統

英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工肩關節

英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工掌關節

英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工骨板

英文品名: "B.G." BONE PLATES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

早產兒保育器

英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＣＤ？２５００Ｂ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

未熟兒運搬用保育器

英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

氧氣帳

英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小兒術後恢復保育器

英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ，Ｌ，ＬＬ， | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

超音波治療器

英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工膝關節

英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

蘇醒器

英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

外科用縫合針

英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＵＲＯ　ＰＵＬＳＥ　ＨＭＥ　１２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

全自動心電圖監視系統

英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工肩關節

英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工掌關節

英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工骨板

英文品名: "B.G." BONE PLATES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

早產兒保育器

英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＣＤ？２５００Ｂ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

未熟兒運搬用保育器

英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

氧氣帳

英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小兒術後恢復保育器

英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ，Ｌ，ＬＬ， | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

超音波治療器

英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

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