@ "丼原"水熱式滅菌器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004043號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2024/12/17 |
| 發證日期: 2019/12/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600404301 |
| 中文品名: "丼原" 印模混合管 (未滅菌) |
| 英文品名: "INOHARA" Impression Mixing Tips (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6570 印模管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 丼原國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區工業十路2號1樓 |
| 申請商統一編號: 28656372 |
| 製造商名稱: KUNSHAN DUAL ADHESIVE PACKAGE INTERNATIONAL TRADE CO., LTD |
| 製造廠廠址: 1504, No. 9 Building, Lane 231, Lvdi Road, Huaqiao Town,Kunshan city Jiangsu Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004043號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20241217 |
| 發證日期: 20191217 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600404301 |
| 中文品名: "丼原" 印模混合管 (未滅菌) |
| 英文品名: "INOHARA" Impression Mixing Tips (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6570 印模管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 丼原國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區工業十路2號1樓 |
| 申請商統一編號: 28656372 |
| 製造商名稱: KUNSHAN DUAL ADHESIVE PACKAGE INTERNATIONAL TRADE CO., LTD |
| 製造廠廠址: 1504, No. 9 Building, Lane 231, Lvdi Road, Huaqiao Town,Kunshan city Jiangsu Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191218 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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@ "丼原"水熱式滅菌器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ "丼原"水熱式滅菌器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
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@ "丼原"水熱式滅菌器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009261號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/26 |
| 發證日期: 2021/08/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "丼原"醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: "INOHARA" MEDICAL MASK (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 丼原國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區工業十路2號1樓 |
| 申請商統一編號: 28656372 |
| 製造商名稱: 丼原國際有限公司平鎮廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號(3樓) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/06 |
| 製造許可登錄編號: GMP5201 |
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@ "丼原"水熱式滅菌器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004044號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2024/12/17 |
| 發證日期: 2019/12/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600404403 |
| 中文品名: "丼原" 樹脂塗敷器 (未滅菌) |
| 英文品名: "INOHARA" Resin Applicator (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 丼原國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區工業十路2號1樓 |
| 申請商統一編號: 28656372 |
| 製造商名稱: HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: MOULD INDUSTRY GARDEN, EMPOLDER SECTION, HUANGHUA, HEBEI PROVINCE, 061100, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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