“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
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中文品名“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)的英文品名是“GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004709號, 有效日期是2021/06/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是尚弋股份有限公司.

#“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第004709號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400470907
中文品名“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名“GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004709號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/06/15

發證日期

2006/06/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400470907

中文品名

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名

“GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

尚弋股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區承德路3段267號7樓

申請商統一編號

23733759

製造商名稱

GIMMI GMBH.

製造廠廠址

CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2023/09/19

製造許可登錄編號

(空)

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)的地址位於

臺北市大同區承德路3段267號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23733759
原始登記日期19900822
核發日期20211022
廠商中文名稱尚弋股份有限公司
廠商英文名稱BEAMED INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區承德路3段267號7樓
英文營業地址7 F., No. 267, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10367, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O平
電話號碼02-28975298
傳真號碼02-28970303
進口資格
出口資格
統一編號: 23733759
原始登記日期: 19900822
核發日期: 20211022
廠商中文名稱: 尚弋股份有限公司
廠商英文名稱: BEAMED INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 267, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10367, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O平
電話號碼: 02-28975298
傳真號碼: 02-28970303
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 相關資料

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@ “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006392號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/14
發證日期2007/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400639201
中文品名“吉米”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名“GIMMI”Gynecologic laparoscope Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸引/灌流探針。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006392號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/14
發證日期: 2007/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400639201
中文品名: “吉米”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名: “GIMMI”Gynecologic laparoscope Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸引/灌流探針。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: GIMMI GMBH.
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006392號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221214
發證日期20071214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400639201
中文品名“吉米”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名“GIMMI”Gynecologic laparoscope Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸引/灌流探針。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號23733759
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006392號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221214
發證日期: 20071214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400639201
中文品名: “吉米”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名: “GIMMI”Gynecologic laparoscope Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸引/灌流探針。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: GIMMI GMBH.
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: (空)

@ “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第000643號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/29
發證日期2005/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400064309
中文品名"康美" 皮膚縫合器及拔釘器
英文品名"CONMED" REFLEX SKIN STAPLER AND EXTRACTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8035, 8535, 3031以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000643號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/29
發證日期: 2005/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400064309
中文品名: "康美" 皮膚縫合器及拔釘器
英文品名: "CONMED" REFLEX SKIN STAPLER AND EXTRACTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8035, 8535, 3031以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第000643號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100929
發證日期20050929
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400064309
中文品名"康美" 皮膚縫合器及拔釘器
英文品名"CONMED" REFLEX SKIN STAPLER AND EXTRACTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8035, 8535, 3031以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000643號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100929
發證日期: 20050929
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400064309
中文品名: "康美" 皮膚縫合器及拔釘器
英文品名: "CONMED" REFLEX SKIN STAPLER AND EXTRACTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8035, 8535, 3031以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第014119號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/03/09
發證日期2006/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601411901
中文品名"吉米"腹腔鏡手術用器械
英文品名"GIMMI" LAPAROSCOPIC INSTRUMENTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號QSD2403
許可證字號: 衛署醫器輸字第014119號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/03/09
發證日期: 2006/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601411901
中文品名: "吉米"腹腔鏡手術用器械
英文品名: "GIMMI" LAPAROSCOPIC INSTRUMENTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: GIMMI GMBH.
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: QSD2403

@ “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第014119號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210309
發證日期20060309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601411901
中文品名"吉米"腹腔鏡手術用器械
英文品名"GIMMI" LAPAROSCOPIC INSTRUMENTS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號23733759
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號QSD2403
許可證字號: 衛署醫器輸字第014119號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210309
發證日期: 20060309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601411901
中文品名: "吉米"腹腔鏡手術用器械
英文品名: "GIMMI" LAPAROSCOPIC INSTRUMENTS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: GIMMI GMBH.
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: QSD2403

@ “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第002902號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/14
發證日期2006/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400290204
中文品名"普羅達克美帝生" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名"PRODUCTS FOR MEDICINE" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格XL 300, X 6000 D, XL 200, XL 150 2, XL 200 1。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱PRODUCTS FOR MEDICINE
製造廠廠址1201 E, BALL RD. SUITE H, ANAHEIM, CALIFORNIA 92805 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002902號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/14
發證日期: 2006/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400290204
中文品名: "普羅達克美帝生" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名: "PRODUCTS FOR MEDICINE" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: XL 300, X 6000 D, XL 200, XL 150 2, XL 200 1。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: PRODUCTS FOR MEDICINE
製造廠廠址: 1201 E, BALL RD. SUITE H, ANAHEIM, CALIFORNIA 92805 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第002902號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110314
發證日期20060314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400290204
中文品名"普羅達克美帝生" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名"PRODUCTS FOR MEDICINE" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格XL 300, X 6000 D, XL 200, XL 150 2, XL 200 1。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱PRODUCTS FOR MEDICINE
製造廠廠址1201 E, BALL RD. SUITE H, ANAHEIM, CALIFORNIA 92805 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002902號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110314
發證日期: 20060314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400290204
中文品名: "普羅達克美帝生" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名: "PRODUCTS FOR MEDICINE" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: XL 300, X 6000 D, XL 200, XL 150 2, XL 200 1。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: PRODUCTS FOR MEDICINE
製造廠廠址: 1201 E, BALL RD. SUITE H, ANAHEIM, CALIFORNIA 92805 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第003490號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/07
發證日期2006/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400349002
中文品名"吉米" 婦產科專用手動器械
英文品名"GIMMI" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003490號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/07
發證日期: 2006/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400349002
中文品名: "吉米" 婦產科專用手動器械
英文品名: "GIMMI" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: GIMMI GMBH.
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第003490號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110407
發證日期20060407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400349002
中文品名"吉米" 婦產科專用手動器械
英文品名"GIMMI" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003490號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110407
發證日期: 20060407
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400349002
中文品名: "吉米" 婦產科專用手動器械
英文品名: "GIMMI" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: GIMMI GMBH.
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006389號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/14
發證日期2007/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400638902
中文品名“古柏”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)
英文品名“COOPER”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀、以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號23733759
製造商名稱COOPER SURGICAL INC.
製造廠廠址95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006389號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/14
發證日期: 2007/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400638902
中文品名: “古柏”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)
英文品名: “COOPER”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀、以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: COOPER SURGICAL INC.
製造廠廠址: 95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第006389號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171214
發證日期20071214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400638902
中文品名“古柏”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)
英文品名“COOPER”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀、以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號23733759
製造商名稱COOPER SURGICAL INC.
製造廠廠址95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006389號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171214
發證日期: 20071214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400638902
中文品名: “古柏”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)
英文品名: “COOPER”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀、以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: COOPER SURGICAL INC.
製造廠廠址: 95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第005747號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/12
發證日期2007/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400574707
中文品名“帝福諾”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名“DUFNER”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號23733759
製造商名稱DUFNER INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址FOHRENSTR 9 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005747號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/12
發證日期: 2007/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400574707
中文品名: “帝福諾”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名: “DUFNER”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: DUFNER INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: FOHRENSTR 9 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第005747號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170412
發證日期20070412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400574707
中文品名“帝福諾”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名“DUFNER”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號23733759
製造商名稱DUFNER INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址FOHRENSTR 9 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005747號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170412
發證日期: 20070412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400574707
中文品名: “帝福諾”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名: “DUFNER”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: DUFNER INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: FOHRENSTR 9 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第014245號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/10/23
註銷理由自請註銷
有效日期2016/04/06
發證日期2006/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601424503
中文品名"阿巴鐵克" 腹腔鏡灌入器及配件
英文品名"APPLITEC" INSUFFLATOR AND ACCESSOREIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格INS-00012-00, INS-00013-00, INS-00014-00以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱APPLITEC LTD.
製造廠廠址12 HAORGIM ST., P. O. BOX 501, HOLON 58105, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2015/10/30
製造許可登錄編號QSD2442
許可證字號: 衛署醫器輸字第014245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/10/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/04/06
發證日期: 2006/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601424503
中文品名: "阿巴鐵克" 腹腔鏡灌入器及配件
英文品名: "APPLITEC" INSUFFLATOR AND ACCESSOREIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: INS-00012-00, INS-00013-00, INS-00014-00以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: APPLITEC LTD.
製造廠廠址: 12 HAORGIM ST., P. O. BOX 501, HOLON 58105, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2015/10/30
製造許可登錄編號: QSD2442

@ “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第014245號
註銷狀態已註銷
註銷日期20151023
註銷理由自請註銷
有效日期20160406
發證日期20060406
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601424503
中文品名"阿巴鐵克" 腹腔鏡灌入器及配件
英文品名"APPLITEC" INSUFFLATOR AND ACCESSOREIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格INS-00012-00, INS-00013-00, INS-00014-00以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱APPLITEC LTD.
製造廠廠址12 HAORGIM ST., P. O. BOX 501, HOLON 58105, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20151030
製造許可登錄編號QSD2442
許可證字號: 衛署醫器輸字第014245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20151023
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20160406
發證日期: 20060406
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601424503
中文品名: "阿巴鐵克" 腹腔鏡灌入器及配件
英文品名: "APPLITEC" INSUFFLATOR AND ACCESSOREIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: INS-00012-00, INS-00013-00, INS-00014-00以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: APPLITEC LTD.
製造廠廠址: 12 HAORGIM ST., P. O. BOX 501, HOLON 58105, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20151030
製造許可登錄編號: QSD2442

@ “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第012864號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/25
發證日期2005/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601286408
中文品名"康美" 腹腔鏡手術用剪刀
英文品名"CONMED" LAPAROSCOPE SCISSORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1411,1412,1415,1-1003,1-1004,1-1013,MI-2300,MI-3300, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012864號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/25
發證日期: 2005/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601286408
中文品名: "康美" 腹腔鏡手術用剪刀
英文品名: "CONMED" LAPAROSCOPE SCISSORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1411,1412,1415,1-1003,1-1004,1-1013,MI-2300,MI-3300, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第012864號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101025
發證日期20051025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601286408
中文品名"康美" 腹腔鏡手術用剪刀
英文品名"CONMED" LAPAROSCOPE SCISSORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1411,1412,1415,1-1003,1-1004,1-1013,MI-2300,MI-3300, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012864號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101025
發證日期: 20051025
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601286408
中文品名: "康美" 腹腔鏡手術用剪刀
英文品名: "CONMED" LAPAROSCOPE SCISSORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1411,1412,1415,1-1003,1-1004,1-1013,MI-2300,MI-3300, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第014121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/09
發證日期2006/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601412101
中文品名"吉米"腹腔鏡手術用器械及其配件
英文品名"GIMMI" LAPAROSCOPE SURGICAL INSTRUMENTS AND ACCSEEORIES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:Z.2948.60。註銷規格: S.0901.04、S.6030.10,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號QSD2403
許可證字號: 衛署醫器輸字第014121號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/09
發證日期: 2006/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601412101
中文品名: "吉米"腹腔鏡手術用器械及其配件
英文品名: "GIMMI" LAPAROSCOPE SURGICAL INSTRUMENTS AND ACCSEEORIES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Z.2948.60。註銷規格: S.0901.04、S.6030.10,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: GIMMI GMBH.
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/22
製造許可登錄編號: QSD2403

食品業者登錄資料集 資料集的 “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱尚弋股份有限公司
公司統一編號23733759
業者地址台北市大同區承德路3段267號7樓
食品業者登錄字號A-123733759-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 尚弋股份有限公司
公司統一編號: 23733759
業者地址: 台北市大同區承德路3段267號7樓
食品業者登錄字號: A-123733759-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23733759 找到的相關資料

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# 23733759 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23733759
原始登記日期19900822
核發日期20211022
廠商中文名稱尚弋股份有限公司
廠商英文名稱BEAMED INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區承德路3段267號7樓
英文營業地址7 F., No. 267, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10367, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O平
電話號碼02-28975298
傳真號碼02-28970303
進口資格
出口資格
統一編號: 23733759
原始登記日期: 19900822
核發日期: 20211022
廠商中文名稱: 尚弋股份有限公司
廠商英文名稱: BEAMED INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 267, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10367, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O平
電話號碼: 02-28975298
傳真號碼: 02-28970303
進口資格:
出口資格:

# 23733759 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱尚弋股份有限公司
公司統一編號23733759
業者地址台北市大同區承德路3段267號7樓
食品業者登錄字號A-123733759-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 尚弋股份有限公司
公司統一編號: 23733759
業者地址: 台北市大同區承德路3段267號7樓
食品業者登錄字號: A-123733759-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 23733759 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004707號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400470703
中文品名“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名“HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活体檢視刷,套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)器具,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱HANS HERMANN GMBH MEDIZINTEHNIK
製造廠廠址WURTTEMBERGER STRABE 26 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400470703
中文品名: “赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷,套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)器具,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: HANS HERMANN GMBH MEDIZINTEHNIK
製造廠廠址: WURTTEMBERGER STRABE 26 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/22
製造許可登錄編號: (空)

# 23733759 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004708號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400470805
中文品名“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名“WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱WISAP MEDICAL TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRASSE 27, 85649 BRUNNTHAL-HOFOLDING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400470805
中文品名: “威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: WISAP MEDICAL TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRASSE 27, 85649 BRUNNTHAL-HOFOLDING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 23733759 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004710號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471005
中文品名“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名“WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)器具,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱WISAP Medical Technology GmbH
製造廠廠址Fichtenstrasse 27, 85649 Brunnthal-Hofolding, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471005
中文品名: “威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)器具,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: WISAP Medical Technology GmbH
製造廠廠址: Fichtenstrasse 27, 85649 Brunnthal-Hofolding, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 23733759 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004711號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471107
中文品名“威夏普”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱WISAP MEDICAL TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRASSE 27, 85649 BRUNNTHAL-HOFOLDING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471107
中文品名: “威夏普”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: WISAP MEDICAL TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRASSE 27, 85649 BRUNNTHAL-HOFOLDING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 23733759 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005272號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/22
註銷理由自請註銷
有效日期2016/10/27
發證日期2006/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400527202
中文品名“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)
英文品名“WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號23733759
製造商名稱WISAP MEDICAL TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRASSE 27, 85649 BRUNNTHAL-HOFOLDING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/22
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/10/27
發證日期: 2006/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400527202
中文品名: “威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)
英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: WISAP MEDICAL TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRASSE 27, 85649 BRUNNTHAL-HOFOLDING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/12/23
製造許可登錄編號: (空)

# 23733759 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005273號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/27
發證日期2006/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400527301
中文品名“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名“WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號23733759
製造商名稱WISAP MEDICAL TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRASSE 27, 85649 BRUNNTHAL-HOFOLDING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/27
發證日期: 2006/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400527301
中文品名: “威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: WISAP MEDICAL TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRASSE 27, 85649 BRUNNTHAL-HOFOLDING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/12/16
製造許可登錄編號: (空)
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# 尚弋 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 1

登錄編號'23733759202202070001
登錄日期1110216
事業單位名稱(工程名稱)尚弋股份有限公司
來文字號尚字1110107002號
來函日期1110207
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '23733759202202070001
登錄日期: 1110216
事業單位名稱(工程名稱): 尚弋股份有限公司
來文字號: 尚字1110107002號
來函日期: 1110207
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 尚弋 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號23733759202202070001
登錄日期1110216
事業單位名稱(工程名稱)尚弋股份有限公司
來文字號尚字1110107002號
來函日期1110207
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 23733759202202070001
登錄日期: 1110216
事業單位名稱(工程名稱): 尚弋股份有限公司
來文字號: 尚字1110107002號
來函日期: 1110207
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
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璟儒行有限公司

統一編號: 07641634 | 電話號碼: 02-25979159 | 臺北市大同區承德路3段267號4樓

@ 出進口廠商登記資料

聯心企業股份有限公司

統一編號: 22174784 | 電話號碼: 02-25986737 | 臺北市大同區承德路3段267號9樓

@ 出進口廠商登記資料

騰晉國際有限公司

統一編號: 42656726 | 電話號碼: 02-28381010 | 臺北市大同區承德路3段267號3樓

@ 出進口廠商登記資料

騰晉顧問有限公司

統一編號: 42847704 | 電話號碼: 0-28381010 | 臺北市大同區承德路3段267號3樓

@ 出進口廠商登記資料

騰晉管理顧問有限公司

統一編號: 42835741 | 電話號碼: 02-28381010 | 臺北市大同區承德路3段267號3樓

@ 出進口廠商登記資料

禾發實業有限公司

統一編號: 23296265 | 電話號碼: 02-25921427 | 臺北市大同區承德路3段267號5樓

@ 出進口廠商登記資料

巨環光電股份有限公司

統一編號: 24456872 | 電話號碼: 02-25921427 | 臺北市大同區承德路3段267號5樓

@ 出進口廠商登記資料

璟儒行有限公司

統一編號: 07641634 | 電話號碼: 02-25979159 | 臺北市大同區承德路3段267號4樓

@ 出進口廠商登記資料

聯心企業股份有限公司

統一編號: 22174784 | 電話號碼: 02-25986737 | 臺北市大同區承德路3段267號9樓

@ 出進口廠商登記資料

騰晉國際有限公司

統一編號: 42656726 | 電話號碼: 02-28381010 | 臺北市大同區承德路3段267號3樓

@ 出進口廠商登記資料

騰晉顧問有限公司

統一編號: 42847704 | 電話號碼: 0-28381010 | 臺北市大同區承德路3段267號3樓

@ 出進口廠商登記資料

騰晉管理顧問有限公司

統一編號: 42835741 | 電話號碼: 02-28381010 | 臺北市大同區承德路3段267號3樓

@ 出進口廠商登記資料

禾發實業有限公司

統一編號: 23296265 | 電話號碼: 02-25921427 | 臺北市大同區承德路3段267號5樓

@ 出進口廠商登記資料

巨環光電股份有限公司

統一編號: 24456872 | 電話號碼: 02-25921427 | 臺北市大同區承德路3段267號5樓

@ 出進口廠商登記資料
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尚弋的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

尚弋股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段182號11樓 | 電話: 02-2882-3299

尚弋股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段18 | 電話: 0800-071-888

名稱 尚弋 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區承德路3段267號7樓
洪一平23733759核准設立

臺中市南屯區豐樂里文心南六路171巷7號
88597911

高雄市左營區福山里博愛四路6號2樓
91539351

登記地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓 | 負責人: 洪一平 | 統編: 23733759 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區豐樂里文心南六路171巷7號 | 統編: 88597911

登記地址: 高雄市左營區福山里博愛四路6號2樓 | 統編: 91539351

地址 臺北市大同區承德路3段267號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區承德路3段267號5樓
陳美福93519937核准設立

臺北市大同區承德路3段267號5樓
陳瓊芳93519958核准設立

臺北市大同區承德路3段267號5樓
陳美福93519964核准設立

臺北市大同區承德路3段267號5樓
陳瓊宜91103820核准設立

臺北市大同區承德路3段267號5樓
吉田和弘90208656核准設立

臺北市大同區承德路3段267號9樓
李俊緯90451194核准設立

臺北市大同區承德路3段267號9樓
李清勇86295881核准設立

臺北市大同區承德路3段267號4樓
蔡妤卉07641634核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路3段267號5樓 | 負責人: 陳美福 | 統編: 93519937 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路3段267號5樓 | 負責人: 陳瓊芳 | 統編: 93519958 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路3段267號5樓 | 負責人: 陳美福 | 統編: 93519964 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路3段267號5樓 | 負責人: 陳瓊宜 | 統編: 91103820 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路3段267號5樓 | 負責人: 吉田和弘 | 統編: 90208656 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路3段267號9樓 | 負責人: 李俊緯 | 統編: 90451194 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路3段267號9樓 | 負責人: 李清勇 | 統編: 86295881 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路3段267號4樓 | 負責人: 蔡妤卉 | 統編: 07641634 | 核准設立

與“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

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