〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)的英文品名是〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003727號, 有效日期是2021/09/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/06, 註銷理由是依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是雅登企業有限公司.

#〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003727號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/09/21
發證日期	2011/09/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)
英文品名	〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/23
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號

衛署醫器製壹字第003727號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/06

註銷理由

依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期

2021/09/21

發證日期

2011/09/21

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)

英文品名

〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

雅登企業有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

申請商統一編號

23627146

製造商名稱

雅登企業有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/23

製造許可登錄編號

GMP1197

〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

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出進口廠商登記資料資料集的〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 相關資料

@ 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	23627146
原始登記日期	19900327
核發日期	20221209
廠商中文名稱	雅登企業有限公司
廠商英文名稱	APOZA ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
英文營業地址	6 F, No. 657-2, 657-3, 657-5, 657-6, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang District, New Taipei City 242, Taiwan, R.O.C.
代表人	許O傑
電話號碼	02-29010620
傳真號碼	02-29012208
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 23627146

原始登記日期: 19900327

核發日期: 20221209

廠商中文名稱: 雅登企業有限公司

廠商英文名稱: APOZA ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

英文營業地址: 6 F, No. 657-2, 657-3, 657-5, 657-6, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang District, New Taipei City 242, Taiwan, R.O.C.

代表人: 許O傑

電話號碼: 02-29010620

傳真號碼: 02-29012208

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 相關資料

@ 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 於登記工廠名錄

工廠名稱	雅登企業有限公司
工廠登記編號	99616793
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市新莊區營盤里中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
工廠市鎮鄉村里	新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名	許英傑
統一編號	23627146
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0911225
工廠登記狀態	生產中
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品	276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

工廠名稱: 雅登企業有限公司

工廠登記編號: 99616793

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市新莊區營盤里中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區營盤里

工廠負責人姓名: 許英傑

統一編號: 23627146

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0911225

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第002322號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/18
發證日期	2008/12/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“雅登”根管充填器 (未滅菌)
英文品名	“APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/07/25
製造許可登錄編號	QMS1197

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002322號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/18

發證日期: 2008/12/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “雅登”根管充填器 (未滅菌)

英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/07/25

製造許可登錄編號: QMS1197

@ 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第002322號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231218
發證日期	20081218
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“雅登”根管充填器 (未滅菌)
英文品名	“APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210223
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002322號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231218

發證日期: 20081218

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “雅登”根管充填器 (未滅菌)

英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210223

製造許可登錄編號: GMP1197

@ 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第000729號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/21
發證日期	2005/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300072902
中文品名	雅登潔牙噴砂機
英文品名	Apoza Air Polisher
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000729號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/21

發證日期: 2005/11/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300072902

中文品名: 雅登潔牙噴砂機

英文品名: Apoza Air Polisher

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

@ 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第000729號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101121
發證日期	20051121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300072902
中文品名	雅登潔牙噴砂機
英文品名	Apoza Air Polisher
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000729號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121026

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101121

發證日期: 20051121

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300072902

中文品名: 雅登潔牙噴砂機

英文品名: Apoza Air Polisher

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121030

製造許可登錄編號: (空)

@ 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第003727號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210921
發證日期	20110921
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)
英文品名	〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210223
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210921

發證日期: 20110921

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)

英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210223

製造許可登錄編號: GMP1197

@ 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第000510號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/28
發證日期	2005/10/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300051002
中文品名	雅登美白光源機 (未滅菌)
英文品名	Apoza BT COOL (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BT-COOL
限制項目	輸　入
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000510號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/28

發證日期: 2005/10/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300051002

中文品名: 雅登美白光源機 (未滅菌)

英文品名: Apoza BT COOL (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BT-COOL

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中山路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中山路657號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

@ 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第000510號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101028
發證日期	20051028
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300051002
中文品名	雅登美白光源機 (未滅菌)
英文品名	Apoza BT COOL (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BT-COOL
限制項目	輸　入
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000510號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121026

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101028

發證日期: 20051028

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300051002

中文品名: 雅登美白光源機 (未滅菌)

英文品名: Apoza BT COOL (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BT-COOL

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中山路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中山路657號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121030

製造許可登錄編號: (空)

@ 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第001743號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/28
發證日期	2006/12/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）
英文品名	“APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/07/30
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001743號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/28

發證日期: 2006/12/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）

英文品名: “APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/07/30

製造許可登錄編號: GMP1197

@ 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器製壹字第001743號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261228
發證日期	20061228
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）
英文品名	“APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210730
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001743號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261228

發證日期: 20061228

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）

英文品名: “APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210730

製造許可登錄編號: GMP1197

@ 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004254號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/07/07
註銷理由	自請註銷
有效日期	2011/04/27
發證日期	2006/04/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400425405
中文品名	"曼尼" 根管銼(未滅菌)
英文品名	"MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	MANI,INC.
製造廠廠址	743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2011/07/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004254號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/07/07

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2011/04/27

發證日期: 2006/04/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400425405

中文品名: "曼尼" 根管銼(未滅菌)

英文品名: "MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: MANI,INC.

製造廠廠址: 743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2011/07/07

製造許可登錄編號: (空)

@ 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004254號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20110707
註銷理由	自請註銷
有效日期	20110427
發證日期	20060427
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400425405
中文品名	"曼尼" 根管銼(未滅菌)
英文品名	"MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	MANI,INC.
製造廠廠址	743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20110707
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004254號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20110707

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20110427

發證日期: 20060427

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400425405

中文品名: "曼尼" 根管銼(未滅菌)

英文品名: "MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: MANI,INC.

製造廠廠址: 743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20110707

製造許可登錄編號: (空)

@ 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器製字第001512號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/10/06
發證日期	2005/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500151201
中文品名	"雅登" 超音波洗牙機
英文品名	"Apoza" Ultrasonic scaler
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APEXSON, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/05/21
製造許可登錄編號	GMP0111

許可證字號: 衛署醫器製字第001512號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/21

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/10/06

發證日期: 2005/10/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500151201

中文品名: "雅登" 超音波洗牙機

英文品名: "Apoza" Ultrasonic scaler

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APEXSON, 以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/05/21

製造許可登錄編號: GMP0111

@ 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製字第001512號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180521
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151006
發證日期	20051006
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500151201
中文品名	"雅登" 超音波洗牙機
英文品名	"Apoza" Ultrasonic scaler
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APEXSON, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180521
製造許可登錄編號	GMP0111

許可證字號: 衛署醫器製字第001512號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180521

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151006

發證日期: 20051006

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500151201

中文品名: "雅登" 超音波洗牙機

英文品名: "Apoza" Ultrasonic scaler

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APEXSON, 以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180521

製造許可登錄編號: GMP0111

@ 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製字第001493號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/28
發證日期	2005/09/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500149300
中文品名	"雅登" 光固化機
英文品名	"Apoza" Dental Curing Light
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/23
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號: 衛署醫器製字第001493號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/28

發證日期: 2005/09/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500149300

中文品名: "雅登" 光固化機

英文品名: "Apoza" Dental Curing Light

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/02/23

製造許可登錄編號: GMP1197

@ 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器製字第001493號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250928
發證日期	20050928
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500149300
中文品名	"雅登" 光固化機
英文品名	"Apoza" Dental Curing Light
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210223
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號: 衛署醫器製字第001493號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250928

發證日期: 20050928

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500149300

中文品名: "雅登" 光固化機

英文品名: "Apoza" Dental Curing Light

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210223

製造許可登錄編號: GMP1197

@ 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器製字第003556號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/23
發證日期	2011/12/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500355605
中文品名	“雅登”醫用牙科臭氧產生器
英文品名	“APOZA”Dental Ozone Generator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ozone DTA
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/07/14
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號: 衛署醫器製字第003556號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/23

發證日期: 2011/12/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500355605

中文品名: “雅登”醫用牙科臭氧產生器

英文品名: “APOZA”Dental Ozone Generator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Ozone DTA

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/07/14

製造許可登錄編號: GMP1197

@ 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器製字第003556號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261223
發證日期	20111223
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500355605
中文品名	“雅登”醫用牙科臭氧產生器
英文品名	“APOZA”Dental Ozone Generator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ozone DTA
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210714
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號: 衛署醫器製字第003556號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261223

發證日期: 20111223

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500355605

中文品名: “雅登”醫用牙科臭氧產生器

英文品名: “APOZA”Dental Ozone Generator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Ozone DTA

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210714

製造許可登錄編號: GMP1197

@ 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器製壹字第001420號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/06/01
發證日期	2006/06/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“雅登”口腔攝影機(未滅菌)
英文品名	“APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001420號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/21

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/06/01

發證日期: 2006/06/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “雅登”口腔攝影機(未滅菌)

英文品名: “APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/05/21

製造許可登錄編號: (空)

@ 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器製壹字第001420號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180521
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160601
發證日期	20060601
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“雅登”口腔攝影機(未滅菌)
英文品名	“APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180521
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001420號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180521

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160601

發證日期: 20060601

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “雅登”口腔攝影機(未滅菌)

英文品名: “APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180521

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 相關資料

@ 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	雅登企業有限公司
公司統一編號	23627146
業者地址	新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
食品業者登錄字號	F-123627146-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 雅登企業有限公司

公司統一編號: 23627146

業者地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

食品業者登錄字號: F-123627146-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23627146 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23627146 ...)

# 23627146 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	23627146
原始登記日期	19900327
核發日期	20221209
廠商中文名稱	雅登企業有限公司
廠商英文名稱	APOZA ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
英文營業地址	6 F, No. 657-2, 657-3, 657-5, 657-6, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang District, New Taipei City 242, Taiwan, R.O.C.
代表人	許O傑
電話號碼	02-29010620
傳真號碼	02-29012208
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 23627146

原始登記日期: 19900327

核發日期: 20221209

廠商中文名稱: 雅登企業有限公司

廠商英文名稱: APOZA ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

英文營業地址: 6 F, No. 657-2, 657-3, 657-5, 657-6, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang District, New Taipei City 242, Taiwan, R.O.C.

代表人: 許O傑

電話號碼: 02-29010620

傳真號碼: 02-29012208

進口資格: 有

出口資格: 有

# 23627146 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	雅登企業有限公司
工廠登記編號	99616793
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市新莊區營盤里中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
工廠市鎮鄉村里	新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名	許英傑
統一編號	23627146
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0911225
工廠登記狀態	生產中
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品	276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

工廠名稱: 雅登企業有限公司

工廠登記編號: 99616793

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市新莊區營盤里中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區營盤里

工廠負責人姓名: 許英傑

統一編號: 23627146

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0911225

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

# 23627146 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第000262號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/09/27
發證日期	2005/09/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300026206
中文品名	"雅登"口內攝影機
英文品名	"Apoza" TOP CAM Oral Camera
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	有線口內攝影機(TOP CAM CORD TYPE)、無線口內攝影機(TOP CAM CORDLESS TYPE)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000262號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/09/27

發證日期: 2005/09/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300026206

中文品名: "雅登"口內攝影機

英文品名: "Apoza" TOP CAM Oral Camera

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 有線口內攝影機(TOP CAM CORD TYPE)、無線口內攝影機(TOP CAM CORDLESS TYPE)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中山路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中山路657號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

# 23627146 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004254號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/07/07
註銷理由	自請註銷
有效日期	2011/04/27
發證日期	2006/04/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400425405
中文品名	"曼尼" 根管銼(未滅菌)
英文品名	"MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	MANI,INC.
製造廠廠址	743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2011/07/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004254號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/07/07

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2011/04/27

發證日期: 2006/04/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400425405

中文品名: "曼尼" 根管銼(未滅菌)

英文品名: "MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: MANI,INC.

製造廠廠址: 743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2011/07/07

製造許可登錄編號: (空)

# 23627146 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005482號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/12/28
發證日期	2006/12/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400548200
中文品名	“曼尼”牙科根管銼 (未滅菌)
英文品名	“MANI”PULP CANAL FILES (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	MANI INC.
製造廠廠址	8-3 KIYOHARA INDUSTRIAL PARK, UTSUNOMIYA, TOCHIGI, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005482號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/12/28

發證日期: 2006/12/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400548200

中文品名: “曼尼”牙科根管銼 (未滅菌)

英文品名: “MANI”PULP CANAL FILES (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: MANI INC.

製造廠廠址: 8-3 KIYOHARA INDUSTRIAL PARK, UTSUNOMIYA, TOCHIGI, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

# 23627146 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第000510號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/28
發證日期	2005/10/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300051002
中文品名	雅登美白光源機 (未滅菌)
英文品名	Apoza BT COOL (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BT-COOL
限制項目	輸　入
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000510號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/28

發證日期: 2005/10/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300051002

中文品名: 雅登美白光源機 (未滅菌)

英文品名: Apoza BT COOL (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BT-COOL

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中山路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中山路657號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

# 23627146 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第000729號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/21
發證日期	2005/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300072902
中文品名	雅登潔牙噴砂機
英文品名	Apoza Air Polisher
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000729號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/21

發證日期: 2005/11/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300072902

中文品名: 雅登潔牙噴砂機

英文品名: Apoza Air Polisher

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

# 23627146 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第001420號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/06/01
發證日期	2006/06/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“雅登”口腔攝影機(未滅菌)
英文品名	“APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001420號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/21

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/06/01

發證日期: 2006/06/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “雅登”口腔攝影機(未滅菌)

英文品名: “APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/05/21

製造許可登錄編號: (空)

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# 雅登企業於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第002322號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/18
發證日期	2008/12/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“雅登”根管充填器 (未滅菌)
英文品名	“APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/07/25
製造許可登錄編號	QMS1197

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002322號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/18

發證日期: 2008/12/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “雅登”根管充填器 (未滅菌)

英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/07/25

製造許可登錄編號: QMS1197

# 雅登企業於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第001743號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/28
發證日期	2006/12/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）
英文品名	“APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/07/30
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001743號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/28

發證日期: 2006/12/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）

英文品名: “APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/07/30

製造許可登錄編號: GMP1197

# 雅登企業於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第001493號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/28
發證日期	2005/09/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500149300
中文品名	"雅登" 光固化機
英文品名	"Apoza" Dental Curing Light
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/23
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號: 衛署醫器製字第001493號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/28

發證日期: 2005/09/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500149300

中文品名: "雅登" 光固化機

英文品名: "Apoza" Dental Curing Light

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/02/23

製造許可登錄編號: GMP1197

# 雅登企業於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第003556號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/23
發證日期	2011/12/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500355605
中文品名	“雅登”醫用牙科臭氧產生器
英文品名	“APOZA”Dental Ozone Generator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ozone DTA
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/07/14
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號: 衛署醫器製字第003556號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/23

發證日期: 2011/12/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500355605

中文品名: “雅登”醫用牙科臭氧產生器

英文品名: “APOZA”Dental Ozone Generator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Ozone DTA

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/07/14

製造許可登錄編號: GMP1197

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"雅登" 光固化機	英文品名: "Apoza" Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001493號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅登”醫用牙科臭氧產生器	英文品名: “APOZA”Dental Ozone Generator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003556號 \| 有效日期: 20261223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ozone DTA \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)	英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 \| 有效日期: 20210921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"凱瑪適"醫療口罩(未滅菌)	英文品名: "CareMax" Medical Face Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009171號 \| 有效日期: 2026/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 凱瑪適生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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雅登企業的黃頁資料

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雅登企業社 | 地址: 高雄市苓雅區建國一路169號之4 | 電話: 07-726-8747

雅登企業社 | 地址: 屏東縣潮州鎮新生路63號 | 電話: 08-780-4765

雅登企業社 | 地址: 屏東縣屏東市林森路100號 | 電話: 08-732-6418

雅登企業有限公司 | 地址: 新北市新莊區中正路657號6樓 | 電話: 02-2901-0620

名稱雅登企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
喬雅登企業社新竹市東區公園里南大路91之2號	朱登英	91893541	核准設立 - 合夥
雅登企業社彰化縣員林市新生里莒光路263-1號	朱登英	82579514	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1090822297)
雅登企業有限公司新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓	許英傑	23627146	核准設立
雅登企業行臺南市新營區新營第一公有零售市場第42號百貨類攤(鋪)位	劉桂香	85650335	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100040124)
雅登企業行高雄市苓雅區城東里四維４路５號２樓之１	黃盛慰	17852691	核准停業 - 獨資
雅登企業行高雄市苓雅區福壽里三多２路１５９號１樓	俞慧蓉	76692159	歇業 - 獨資
雅登企業社高雄市苓雅區安祥里六合路２７之１號	陳順富	20211989	歇業 - 獨資
雅登企業社高雄市鳳山區中和里青年路一段３１７號一樓	陳順富	70979917	歇業 - 獨資

喬雅登企業社

登記地址: 新竹市東區公園里南大路91之2號 | 負責人: 朱登英 | 統編: 91893541 | 核准設立 - 合夥

雅登企業社

登記地址: 彰化縣員林市新生里莒光路263-1號 | 負責人: 朱登英 | 統編: 82579514 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1090822297)

雅登企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓 | 負責人: 許英傑 | 統編: 23627146 | 核准設立

雅登企業行

登記地址: 臺南市新營區新營第一公有零售市場第42號百貨類攤(鋪)位 | 負責人: 劉桂香 | 統編: 85650335 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100040124)

雅登企業行

登記地址: 高雄市苓雅區城東里四維４路５號２樓之１ | 負責人: 黃盛慰 | 統編: 17852691 | 核准停業 - 獨資

雅登企業行

登記地址: 高雄市苓雅區福壽里三多２路１５９號１樓 | 負責人: 俞慧蓉 | 統編: 76692159 | 歇業 - 獨資

雅登企業社

登記地址: 高雄市苓雅區安祥里六合路２７之１號 | 負責人: 陳順富 | 統編: 20211989 | 歇業 - 獨資

雅登企業社

登記地址: 高雄市鳳山區中和里青年路一段３１７號一樓 | 負責人: 陳順富　　　 | 統編: 70979917 | 歇業 - 獨資

地址新北市新莊區中正路657 657-1 657-2 657-3 657-5 657-6號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新名企業股份有限公司新北市新莊區中正路657、657之1、657之2號9樓	黃文仁	23476442	核准設立
芳誠企業股份有限公司新北市新莊區中正路657之8號5樓及657之9號5樓	林勝勇	13047921	核准設立
泰明電子有限公司新北市新莊區中正路657之7號8樓	莊其華	24373900	核准設立
力笙嘉國際有限公司新北市新莊區中正路657之5號3樓	陳正義	16639841	核准設立
世新電線電纜有限公司新北市新莊區中正路657號5樓	湯智雄	22235614	核准設立
銳盟實業有限公司新北市新莊區中正路657之1號4樓	林武雷	16497786	核准設立
明迦科技股份有限公司新北市新莊區中正路657之5號4樓	劉明松	70568392	核准設立
品睿國際廣告有限公司新北市新莊區中正路657之3號7樓	陳俊義	80165496	核准設立

新名企業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657、657之1、657之2號9樓 | 負責人: 黃文仁 | 統編: 23476442 | 核准設立

芳誠企業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657之8號5樓及657之9號5樓 | 負責人: 林勝勇 | 統編: 13047921 | 核准設立

泰明電子有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657之7號8樓 | 負責人: 莊其華 | 統編: 24373900 | 核准設立

力笙嘉國際有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657之5號3樓 | 負責人: 陳正義 | 統編: 16639841 | 核准設立

世新電線電纜有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657號5樓 | 負責人: 湯智雄 | 統編: 22235614 | 核准設立

銳盟實業有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657之1號4樓 | 負責人: 林武雷 | 統編: 16497786 | 核准設立

明迦科技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657之5號4樓 | 負責人: 劉明松 | 統編: 70568392 | 核准設立

品睿國際廣告有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657之3號7樓 | 負責人: 陳俊義 | 統編: 80165496 | 核准設立

與〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2024/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2024/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司