“寶島”牙科手用器械 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“寶島”牙科手用器械 (滅菌)的英文品名是“Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003729號, 有效日期是2021/09/22, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是寶島衛材有限公司.

許可證字號衛署醫器製壹字第003729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/09/22
發證日期2011/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”牙科手用器械 (滅菌)
英文品名“Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2017/04/13
製造許可登錄編號GMP0055

許可證字號

衛署醫器製壹字第003729號

註銷狀態

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註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2021/09/22

發證日期

2011/09/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“寶島”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名

“Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

寶島衛材有限公司

申請商地址

彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號

60301450

製造商名稱

寶島衛材有限公司

製造廠廠址

彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2017/04/13

製造許可登錄編號

GMP0055

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“寶島”牙科手用器械 (滅菌)的地址位於

彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

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安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2022/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”灌注探針

英文品名: “AMO” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2022/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”灌注探針

英文品名: “AMO” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

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