@ "隆羽"止血帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000825號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/05 |
| 發證日期: 2005/12/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300082501 |
| 中文品名: 隆羽聽診器(未滅菌) |
| 英文品名: LONG YUE STETHOSCOPE(Non-Sterile) |
| 效能: 手動聽診器是用來表達有關心臟、動脈、靜脈及內部器官的聲音的器材。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1875 聽診器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EL06,EL01,EL07,EL09；EL01ST,EL07ST,EL07HST,EL09ST；EL04I-T,EL08；EL04I,EL21,EL14。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓 |
| 申請商統一編號: 31337275 |
| 製造商名稱: 隆羽實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "隆羽"止血帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000825號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251205 |
| 發證日期: 20051205 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300082501 |
| 中文品名: 隆羽聽診器(未滅菌) |
| 英文品名: LONG YUE STETHOSCOPE(Non-Sterile) |
| 效能: 手動聽診器是用來表達有關心臟、動脈、靜脈及內部器官的聲音的器材。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1875 聽診器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EL06,EL01,EL07,EL09；EL01ST,EL07ST,EL07HST,EL09ST；EL04I-T,EL08；EL04I,EL21,EL14。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓 |
| 申請商統一編號: 31337275 |
| 製造商名稱: 隆羽實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200909 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "隆羽"止血帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
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@ "隆羽"止血帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ "隆羽"止血帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000792號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/01 |
| 發證日期: 2005/12/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300079209 |
| 中文品名: 隆羽分規 (未滅菌) |
| 英文品名: LONG YUE EKG Caliper (Non-sterile) |
| 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，如彎腳規(caliper)用于判讀心電圖。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EL201, EL202, EL203, EL204A, 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓 |
| 申請商統一編號: 31337275 |
| 製造商名稱: 隆羽實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "隆羽"止血帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000792號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251201 |
| 發證日期: 20051201 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300079209 |
| 中文品名: 隆羽分規 (未滅菌) |
| 英文品名: LONG YUE EKG Caliper (Non-sterile) |
| 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，如彎腳規(caliper)用于判讀心電圖。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EL201, EL202, EL203, EL204A, 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓 |
| 申請商統一編號: 31337275 |
| 製造商名稱: 隆羽實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200903 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "隆羽"止血帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "隆羽"止血帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "隆羽"止血帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002226號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/06/11 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/08/15 |
| 發證日期: 2008/08/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "隆羽"剪刀 (未滅菌) |
| 英文品名: "Long Yue" Scissors (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓 |
| 申請商統一編號: 31337275 |
| 製造商名稱: 隆羽實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區成泰路四段33之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/06/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "隆羽"止血帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ "隆羽"止血帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005025號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/01 |
| 發證日期: 2015/07/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 隆羽血壓壓脈帶 |
| 英文品名: Long Yue Blood Pressure Cuff |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓 |
| 申請商統一編號: 31337275 |
| 製造商名稱: 隆羽實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/04 |
| 製造許可登錄編號: GMP1137 |
@ "隆羽"止血帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005025號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250701 |
| 發證日期: 20150701 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 隆羽血壓壓脈帶 |
| 英文品名: Long Yue Blood Pressure Cuff |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓 |
| 申請商統一編號: 31337275 |
| 製造商名稱: 隆羽實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200304 |
| 製造許可登錄編號: GMP1137 |
@ "隆羽"止血帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260922 |
| 發證日期: 20110926 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "隆羽"止血帶(未滅菌) |
| 英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓 |
| 申請商統一編號: 31337275 |
| 製造商名稱: 隆羽實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210826 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "隆羽"止血帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001605號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/11/29 |
| 發證日期: 2005/11/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500160508 |
| 中文品名: "隆羽"血壓計 |
| 英文品名: "LONG YUE" SPHYGMOMANOMETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LY 701,LY711,LY721,LY731,以下空白。增加規格：LY771, 以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓 |
| 申請商統一編號: 31337275 |
| 製造商名稱: 隆羽實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區成泰路四段33之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "隆羽"止血帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001605號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191213 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20151129 |
| 發證日期: 20051129 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500160508 |
| 中文品名: "隆羽"血壓計 |
| 英文品名: "LONG YUE" SPHYGMOMANOMETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LY 701,LY711,LY721,LY731,以下空白。增加規格：LY771, 以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓 |
| 申請商統一編號: 31337275 |
| 製造商名稱: 隆羽實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區成泰路四段33之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191217 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "隆羽"止血帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ "隆羽"止血帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19