優生醫療用束帶(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名優生醫療用束帶(未滅菌)的英文品名是US abdominal belt (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003734號, 有效日期是2026/09/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是台灣培寶股份有限公司.

#優生醫療用束帶(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003734號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/09/27
發證日期2011/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名US abdominal belt (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003734號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/09/27

發證日期

2011/09/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

優生醫療用束帶(未滅菌)

英文品名

US abdominal belt (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5160 醫療用束帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

台灣培寶股份有限公司

申請商地址

新北市五股區興珍里五權六路30號2樓

申請商統一編號

16628844

製造商名稱

昭惠實業股份有限公司嘉義廠

製造廠廠址

嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/05/17

製造許可登錄編號

(空)

優生醫療用束帶(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

優生醫療用束帶(未滅菌)的地址位於

新北市五股區興珍里五權六路30號2樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 優生醫療用束帶(未滅菌) 相關資料

@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16628844
原始登記日期20030806
核發日期20210813
廠商中文名稱台灣培寶股份有限公司
廠商英文名稱BAB (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五權六路30號(2樓)
英文營業地址2 F., No. 30, Wuquan 6th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24889, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O華
電話號碼02-2298-0975
傳真號碼02-2299-7853
進口資格
出口資格
統一編號: 16628844
原始登記日期: 20030806
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 台灣培寶股份有限公司
廠商英文名稱: BAB (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五權六路30號(2樓)
英文營業地址: 2 F., No. 30, Wuquan 6th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24889, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 莊O華
電話號碼: 02-2298-0975
傳真號碼: 02-2299-7853
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 優生醫療用束帶(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004813號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/29
發證日期2006/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400481302
中文品名“培寶”冷熱軟質敷墊 (未滅菌)
英文品名“BAB”SOFT COLD/HOT PACK(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱UNION ART JAPAN CO.,
製造廠廠址BLDG 6-16-2 KITATANABE HIGASH ISUMIYOSHI-KU OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/29
發證日期: 2006/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400481302
中文品名: “培寶”冷熱軟質敷墊 (未滅菌)
英文品名: “BAB”SOFT COLD/HOT PACK(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: UNION ART JAPAN CO.,
製造廠廠址: BLDG 6-16-2 KITATANABE HIGASH ISUMIYOSHI-KU OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004813號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110629
發證日期20060629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400481302
中文品名“培寶”冷熱軟質敷墊 (未滅菌)
英文品名“BAB”SOFT COLD/HOT PACK(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱UNION ART JAPAN CO.,
製造廠廠址BLDG 6-16-2 KITATANABE HIGASH ISUMIYOSHI-KU OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110629
發證日期: 20060629
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400481302
中文品名: “培寶”冷熱軟質敷墊 (未滅菌)
英文品名: “BAB”SOFT COLD/HOT PACK(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: UNION ART JAPAN CO.,
製造廠廠址: BLDG 6-16-2 KITATANABE HIGASH ISUMIYOSHI-KU OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/12
發證日期2010/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"USBABY" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱新廣業股份有限公司
製造廠廠址台中市神岡區社口里中山路312號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/12
發證日期: 2010/02/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "USBABY" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 新廣業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市神岡區社口里中山路312號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250212
發證日期20100212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"USBABY" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱新廣業股份有限公司
製造廠廠址台中市神岡區社口里中山路312號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200401
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250212
發證日期: 20100212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "USBABY" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 新廣業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市神岡區社口里中山路312號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200401
製造許可登錄編號: (空)

@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003707號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/13
發證日期2012/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生電子體溫計
英文品名US BABY ELECTRONIC THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-1500、KD-1501
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/05/15
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003707號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/13
發證日期: 2012/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生電子體溫計
英文品名: US BABY ELECTRONIC THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-1500、KD-1501
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/05/15
製造許可登錄編號: GMP0970

@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003707號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220613
發證日期20120613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生電子體溫計
英文品名US BABY ELECTRONIC THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-1500、KD-1501
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170515
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003707號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220613
發證日期: 20120613
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生電子體溫計
英文品名: US BABY ELECTRONIC THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-1500、KD-1501
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170515
製造許可登錄編號: GMP0970

@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第003734號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名US abdominal belt (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003734號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: US abdominal belt (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/03
發證日期2012/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名培寶紅外線耳溫槍
英文品名BAB Infrared Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KI-8176
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/03
發證日期: 2012/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 培寶紅外線耳溫槍
英文品名: BAB Infrared Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KI-8176
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: GMP0970

@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第003614號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201103
發證日期20120316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名培寶紅外線耳溫槍
英文品名BAB Infrared Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KI-8176
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160629
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003614號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201103
發證日期: 20120316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 培寶紅外線耳溫槍
英文品名: BAB Infrared Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KI-8176
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160629
製造許可登錄編號: GMP0970

@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第003578號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/03
發證日期2012/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜多紅外線耳溫槍
英文品名HITO Infrared Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KI-8172
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003578號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/03
發證日期: 2012/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜多紅外線耳溫槍
英文品名: HITO Infrared Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KI-8172
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: GMP0970

@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第003578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201103
發證日期20120208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜多紅外線耳溫槍
英文品名HITO Infrared Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KI-8172
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160629
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201103
發證日期: 20120208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜多紅外線耳溫槍
英文品名: HITO Infrared Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KI-8172
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160629
製造許可登錄編號: GMP0970

@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/11
發證日期2012/06/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生紅外線耳溫槍
英文品名US BABY Infrared Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KI-8176
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/07
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/11
發證日期: 2012/06/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生紅外線耳溫槍
英文品名: US BABY Infrared Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KI-8176
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/07
製造許可登錄編號: GMP0970

@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第003703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220611
發證日期20120611
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生紅外線耳溫槍
英文品名US BABY Infrared Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KI-8176
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170407
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220611
發證日期: 20120611
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生紅外線耳溫槍
英文品名: US BABY Infrared Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KI-8176
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170407
製造許可登錄編號: GMP0970

@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第003734號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260927
發證日期20110927
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名US abdominal belt (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210517
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260927
發證日期: 20110927
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: US abdominal belt (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210517
製造許可登錄編號: (空)

@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第003642號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/14
發證日期2012/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜多電子體溫計
英文品名HITO ELECTRONIC THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-1500
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003642號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/14
發證日期: 2012/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜多電子體溫計
英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-1500
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: GMP0970

@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第003642號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151214
發證日期20120425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜多電子體溫計
英文品名HITO ELECTRONIC THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-1500
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003642號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151214
發證日期: 20120425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜多電子體溫計
英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-1500
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: GMP0970

@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第003706號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/13
發證日期2012/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名培寶電子體溫計
英文品名BAB ELECTRONIC THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-1500、KD-1501
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/28
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003706號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/13
發證日期: 2012/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 培寶電子體溫計
英文品名: BAB ELECTRONIC THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-1500、KD-1501
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/28
製造許可登錄編號: GMP0970

@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第003706號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220613
發證日期20120613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名培寶電子體溫計
英文品名BAB ELECTRONIC THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-1500、KD-1501
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170428
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003706號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220613
發證日期: 20120613
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 培寶電子體溫計
英文品名: BAB ELECTRONIC THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-1500、KD-1501
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170428
製造許可登錄編號: GMP0970

@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸字第000061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/08
發證日期2005/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200006100
中文品名喜多電子體溫計
英文品名HITO ELECTRONIC THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格111474。MT3001。註銷規格:111474。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.
製造廠廠址No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/11/18
製造許可登錄編號QSD0993
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/08
發證日期: 2005/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200006100
中文品名: 喜多電子體溫計
英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 111474。MT3001。註銷規格:111474。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/11/18
製造許可登錄編號: QSD0993

食品業者登錄資料集 資料集的 優生醫療用束帶(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱台灣培寶股份有限公司
公司統一編號16628844
業者地址新北市五股區五權六路30號(2樓)
食品業者登錄字號F-116628844-00002-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台灣培寶股份有限公司
公司統一編號: 16628844
業者地址: 新北市五股區五權六路30號(2樓)
食品業者登錄字號: F-116628844-00002-4
登錄項目: 販售場所

@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣培寶股份有限公司
公司統一編號16628844
業者地址新北市五股區五權六路30號(2樓)
食品業者登錄字號F-116628844-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣培寶股份有限公司
公司統一編號: 16628844
業者地址: 新北市五股區五權六路30號(2樓)
食品業者登錄字號: F-116628844-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16628844 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16628844 ...)

# 16628844 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16628844
原始登記日期20030806
核發日期20210813
廠商中文名稱台灣培寶股份有限公司
廠商英文名稱BAB (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五權六路30號(2樓)
英文營業地址2 F., No. 30, Wuquan 6th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24889, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O華
電話號碼02-2298-0975
傳真號碼02-2299-7853
進口資格
出口資格
統一編號: 16628844
原始登記日期: 20030806
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 台灣培寶股份有限公司
廠商英文名稱: BAB (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五權六路30號(2樓)
英文營業地址: 2 F., No. 30, Wuquan 6th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24889, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 莊O華
電話號碼: 02-2298-0975
傳真號碼: 02-2299-7853
進口資格:
出口資格:

# 16628844 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣培寶股份有限公司
公司統一編號16628844
業者地址新北市五股區五權六路30號(2樓)
食品業者登錄字號F-116628844-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣培寶股份有限公司
公司統一編號: 16628844
業者地址: 新北市五股區五權六路30號(2樓)
食品業者登錄字號: F-116628844-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 16628844 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/15
發證日期2016/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜羊羊 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"bab" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱會展實業股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區大有二街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/15
發證日期: 2016/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜羊羊 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "bab" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 會展實業股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區大有二街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
製造許可登錄編號: (空)

# 16628844 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/12
發證日期2010/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"優生" 吸鼻器 (未滅菌)
英文品名"Usbaby" Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱會展實業股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區大寮村大有2街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002827號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/12
發證日期: 2010/02/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "優生" 吸鼻器 (未滅菌)
英文品名: "Usbaby" Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 會展實業股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區大寮村大有2街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/01
製造許可登錄編號: (空)

# 16628844 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002837號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/01
發證日期2010/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優生”乳頭保護罩(未滅菌)
英文品名“Usbaby”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5630 乳頭保護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱會展實業股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區大寮村大有2街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002837號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/01
發證日期: 2010/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優生”乳頭保護罩(未滅菌)
英文品名: “Usbaby”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5630 乳頭保護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 會展實業股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區大寮村大有2街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 16628844 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002838號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/02
發證日期2010/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喜多”乳頭保護罩(未滅菌)
英文品名“HITO”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5630 乳頭保護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱林哥股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣田尾鄉饒平村富農路3段200號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002838號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/02
發證日期: 2010/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “喜多”乳頭保護罩(未滅菌)
英文品名: “HITO”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5630 乳頭保護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 林哥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉饒平村富農路3段200號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 16628844 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002845號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/03
發證日期2010/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喜多”吸鼻器(未滅菌)
英文品名“HITO” Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱林哥股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣田尾鄉饒平村富農路3段200號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002845號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/03/03
發證日期: 2010/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “喜多”吸鼻器(未滅菌)
英文品名: “HITO” Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 林哥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉饒平村富農路3段200號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 16628844 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/04
發證日期2010/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“培寶”透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名“BAB” Surgical Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/04
發證日期: 2010/03/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “培寶”透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名: “BAB” Surgical Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/01
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 16628844 ... ]

根據名稱 台灣培寶 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣培寶 ...)

# 台灣培寶 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/30
發證日期2019/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)
英文品名“BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/30
發證日期: 2019/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)
英文品名: “BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣培寶 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第003674號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝培寶〞醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名〝bab〞 abdominal belt (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003674號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝培寶〞醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: 〝bab〞 abdominal belt (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣培寶 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240530
發證日期20190530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)
英文品名“BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20190618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240530
發證日期: 20190530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)
英文品名: “BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20190618
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣培寶 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第003734號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名US abdominal belt (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003734號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: US abdominal belt (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣培寶 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002795號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/28
發證日期2010/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名“BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱新廣業股份有限公司
製造廠廠址台中市神岡區社口村中山路312號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002795號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/28
發證日期: 2010/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: “BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 新廣業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市神岡區社口村中山路312號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/01
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣培寶 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002795號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250128
發證日期20100128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名“BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱新廣業股份有限公司
製造廠廠址台中市神岡區社口村中山路312號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200401
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002795號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250128
發證日期: 20100128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: “BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 新廣業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市神岡區社口村中山路312號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200401
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣培寶 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002716號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/12/08
發證日期2009/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“培寶”牙齒咬環(未滅菌)
英文品名“BAB”Teething ring (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5550 牙齒咬環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格牙齒咬環不含液體,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱會展實業股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區大寮村大有2街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002716號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/12/08
發證日期: 2009/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “培寶”牙齒咬環(未滅菌)
英文品名: “BAB”Teething ring (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5550 牙齒咬環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 牙齒咬環不含液體,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 會展實業股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區大寮村大有2街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 台灣培寶 ... ]

根據地址 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 ...)

培寶紅外線耳溫槍

英文品名: BAB Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003614號 | 有效日期: 2020/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8176 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

喜多電子體溫計

英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003642號 | 有效日期: 2015/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優生紅外線耳溫槍

英文品名: US BABY Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003703號 | 有效日期: 2022/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8176 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

培寶電子體溫計

英文品名: BAB ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003706號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500、KD-1501 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

培寶紅外線耳溫槍

英文品名: BAB Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003614號 | 有效日期: 2020/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8176 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

喜多電子體溫計

英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003642號 | 有效日期: 2015/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優生紅外線耳溫槍

英文品名: US BABY Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003703號 | 有效日期: 2022/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8176 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

培寶電子體溫計

英文品名: BAB ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003706號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500、KD-1501 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 ... ]

名稱 台灣培寶 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣培寶)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權六路30號(2樓)
莊國華16628844核准設立

登記地址: 新北市五股區五權六路30號(2樓) | 負責人: 莊國華 | 統編: 16628844 | 核准設立

地址 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權六路30號(2樓)
莊國君12690424核准設立

登記地址: 新北市五股區五權六路30號(2樓) | 負責人: 莊國君 | 統編: 12690424 | 核准設立

與優生醫療用束帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

 |