@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號: 衛署醫器製字第003707號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/06/13 |
發證日期: 2012/06/13 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 優生電子體溫計 |
英文品名: US BABY ELECTRONIC THERMOMETER |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: KD-1500、KD-1501 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 |
申請商統一編號: 16628844 |
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2017/05/15 |
製造許可登錄編號: GMP0970 |
@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號: 衛署醫器製字第003707號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220613 |
發證日期: 20120613 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 優生電子體溫計 |
英文品名: US BABY ELECTRONIC THERMOMETER |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: KD-1500、KD-1501 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 |
申請商統一編號: 16628844 |
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170515 |
製造許可登錄編號: GMP0970 |
@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003734號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 優生醫療用束帶(未滅菌) |
英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 |
申請商統一編號: 16628844 |
製造商名稱: 台灣培寶股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2022/09/19 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號: 衛署醫器製字第003614號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2020/11/03 |
發證日期: 2012/03/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 培寶紅外線耳溫槍 |
英文品名: BAB Infrared Thermometer |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: KI-8176 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 |
申請商統一編號: 16628844 |
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: GMP0970 |
@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號: 衛署醫器製字第003614號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20201103 |
發證日期: 20120316 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 培寶紅外線耳溫槍 |
英文品名: BAB Infrared Thermometer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: KI-8176 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 |
申請商統一編號: 16628844 |
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20160629 |
製造許可登錄編號: GMP0970 |
@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛署醫器製字第003578號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2020/11/03 |
發證日期: 2012/02/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 喜多紅外線耳溫槍 |
英文品名: HITO Infrared Thermometer |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: KI-8172 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 |
申請商統一編號: 16628844 |
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: GMP0970 |
@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛署醫器製字第003578號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20201103 |
發證日期: 20120208 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 喜多紅外線耳溫槍 |
英文品名: HITO Infrared Thermometer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: KI-8172 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 |
申請商統一編號: 16628844 |
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20160629 |
製造許可登錄編號: GMP0970 |
@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛署醫器製字第003703號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/06/11 |
發證日期: 2012/06/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 優生紅外線耳溫槍 |
英文品名: US BABY Infrared Thermometer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: KI-8176 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 |
申請商統一編號: 16628844 |
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2017/04/07 |
製造許可登錄編號: GMP0970 |
@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛署醫器製字第003703號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220611 |
發證日期: 20120611 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 優生紅外線耳溫槍 |
英文品名: US BABY Infrared Thermometer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: KI-8176 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 |
申請商統一編號: 16628844 |
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170407 |
製造許可登錄編號: GMP0970 |
@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20260927 |
發證日期: 20110927 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 優生醫療用束帶(未滅菌) |
英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 |
申請商統一編號: 16628844 |
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 |
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210517 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號: 衛署醫器製字第003642號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/06/28 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/12/14 |
發證日期: 2012/04/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 喜多電子體溫計 |
英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: KD-1500 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 |
申請商統一編號: 16628844 |
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/29 |
製造許可登錄編號: GMP0970 |
@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號: 衛署醫器製字第003642號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180628 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20151214 |
發證日期: 20120425 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 喜多電子體溫計 |
英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: KD-1500 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 |
申請商統一編號: 16628844 |
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180629 |
製造許可登錄編號: GMP0970 |
@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號: 衛署醫器製字第003706號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/06/13 |
發證日期: 2012/06/13 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 培寶電子體溫計 |
英文品名: BAB ELECTRONIC THERMOMETER |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: KD-1500、KD-1501 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 |
申請商統一編號: 16628844 |
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2017/04/28 |
製造許可登錄編號: GMP0970 |
@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號: 衛署醫器製字第003706號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220613 |
發證日期: 20120613 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 培寶電子體溫計 |
英文品名: BAB ELECTRONIC THERMOMETER |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: KD-1500、KD-1501 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 |
申請商統一編號: 16628844 |
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170428 |
製造許可登錄編號: GMP0970 |
@ 優生醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000061號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/08 |
發證日期 | 2005/11/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200006100 |
中文品名 | 喜多電子體溫計 |
英文品名 | HITO ELECTRONIC THERMOMETER |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 111474。MT3001。註銷規格:111474。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱 | 台灣培寶股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓 |
申請商統一編號 | 16628844 |
製造商名稱 | Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. |
製造廠廠址 | No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/11/18 |
製造許可登錄編號 | QSD0993 |
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000061號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/08 |
發證日期: 2005/11/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA04200006100 |
中文品名: 喜多電子體溫計 |
英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 111474。MT3001。註銷規格:111474。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓 |
申請商統一編號: 16628844 |
製造商名稱: Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. |
製造廠廠址: No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2020/11/18 |
製造許可登錄編號: QSD0993 |