“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)
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中文品名“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)的英文品名是“DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004728號, 有效日期是2011/06/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是博康企業有限公司.

#“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第004728號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400472801
中文品名“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)
英文品名“DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱SVENSKA DENTORAMA AB
製造廠廠址GELBGJUTAREVAGEN 6, 171 48 SOLNA/STOCKHOLM, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004728號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/06/16

發證日期

2006/06/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400472801

中文品名

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名

“DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6300 橡皮障及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

博康企業有限公司

申請商地址

台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓

申請商統一編號

22898346

製造商名稱

SVENSKA DENTORAMA AB

製造廠廠址

GELBGJUTAREVAGEN 6, 171 48 SOLNA/STOCKHOLM, SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SE

製程

(空)

異動日期

2012/11/07

製造許可登錄編號

(空)

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)的地址位於

台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) 相關資料

@ “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22898346
原始登記日期19880711
核發日期20230610
廠商中文名稱博康企業有限公司
廠商英文名稱POKER ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區和平東路2段107巷20之1號
英文營業地址No. 20-1, Ln. 107, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106025, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O松
電話號碼02-27002255
傳真號碼02-27001760
進口資格
出口資格
統一編號: 22898346
原始登記日期: 19880711
核發日期: 20230610
廠商中文名稱: 博康企業有限公司
廠商英文名稱: POKER ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區和平東路2段107巷20之1號
英文營業地址: No. 20-1, Ln. 107, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106025, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O松
電話號碼: 02-27002255
傳真號碼: 02-27001760
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004541號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/22
發證日期2006/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400454108
中文品名"楊格迪特" 吸取裝置(未滅菌)
英文品名"Young Dental" Suction Operatory-SURG-O-VAC (Non-Sterile)。
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC
製造廠廠址13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004541號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/22
發證日期: 2006/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400454108
中文品名: "楊格迪特" 吸取裝置(未滅菌)
英文品名: "Young Dental" Suction Operatory-SURG-O-VAC (Non-Sterile)。
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC
製造廠廠址: 13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004541號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260522
發證日期20060522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400454108
中文品名"楊格迪特" 吸取裝置(未滅菌)
英文品名"Young Dental" Suction Operatory-SURG-O-VAC (Non-Sterile)。
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC
製造廠廠址13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004541號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260522
發證日期: 20060522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400454108
中文品名: "楊格迪特" 吸取裝置(未滅菌)
英文品名: "Young Dental" Suction Operatory-SURG-O-VAC (Non-Sterile)。
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC
製造廠廠址: 13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210316
製造許可登錄編號: (空)

@ “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402070300
中文品名"康都樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Candulor" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱CANDULOR AG
製造廠廠址BOULEVARD LILIENTHAL 8, 8152 GLATTPARK (OPFIKON), SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/08/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402070300
中文品名: "康都樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Candulor" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: CANDULOR AG
製造廠廠址: BOULEVARD LILIENTHAL 8, 8152 GLATTPARK (OPFIKON), SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/08/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/13
發證日期2019/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402110300
中文品名"宜思樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名"ESRO" Disclosing Agent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱ESRO AG
製造廠廠址DORFSTRASSE 143, CH-8802 KILCHBERG ZH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/13
發證日期: 2019/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402110300
中文品名: "宜思樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: "ESRO" Disclosing Agent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: ESRO AG
製造廠廠址: DORFSTRASSE 143, CH-8802 KILCHBERG ZH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/12/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241213
發證日期20191213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402110300
中文品名"宜思樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名"ESRO" Disclosing Agent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱ESRO AG
製造廠廠址DORFSTRASSE 143, CH-8802 KILCHBERG ZH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20191216
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241213
發證日期: 20191213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402110300
中文品名: "宜思樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: "ESRO" Disclosing Agent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: ESRO AG
製造廠廠址: DORFSTRASSE 143, CH-8802 KILCHBERG ZH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20191216
製造許可登錄編號: (空)

@ “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/06
發證日期2019/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402107801
中文品名"保麗" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名"Brix" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱BRIX S.R.L.
製造廠廠址PARQUE INDUSTRIAL CARCARANA, RUTA 9 KM 348, 5 (2138) CARCARANA - PROVINCIA DE SANTA FE, ARGENTINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AR
製程(空)
異動日期2019/12/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/06
發證日期: 2019/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402107801
中文品名: "保麗" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名: "Brix" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: BRIX S.R.L.
製造廠廠址: PARQUE INDUSTRIAL CARCARANA, RUTA 9 KM 348, 5 (2138) CARCARANA - PROVINCIA DE SANTA FE, ARGENTINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241206
發證日期20191206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402107801
中文品名"保麗" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名"Brix" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱BRIX S.R.L.
製造廠廠址PARQUE INDUSTRIAL CARCARANA, RUTA 9 KM 348, 5 (2138) CARCARANA - PROVINCIA DE SANTA FE, ARGENTINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AR
製程(空)
異動日期20191210
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241206
發證日期: 20191206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402107801
中文品名: "保麗" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名: "Brix" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: BRIX S.R.L.
製造廠廠址: PARQUE INDUSTRIAL CARCARANA, RUTA 9 KM 348, 5 (2138) CARCARANA - PROVINCIA DE SANTA FE, ARGENTINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AR
製程: (空)
異動日期: 20191210
製造許可登錄編號: (空)

@ “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第032981號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/23
發證日期2019/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603298104
中文品名“哈斯”牙科用陶瓷壓鑄塊
英文品名“Hass” Rosetta SP Dental Ceramic Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱HASS Corp.
製造廠廠址77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KOREA
製程(空)
異動日期2019/11/22
製造許可登錄編號QSD11262
許可證字號: 衛部醫器輸字第032981號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/23
發證日期: 2019/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603298104
中文品名: “哈斯”牙科用陶瓷壓鑄塊
英文品名: “Hass” Rosetta SP Dental Ceramic Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: HASS Corp.
製造廠廠址: 77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KOREA
製程: (空)
異動日期: 2019/11/22
製造許可登錄編號: QSD11262

@ “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第017245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401724509
中文品名"華特比克" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"Waterpik" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱WATERPIK TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址1730 EAST PROSPECT ROAD, FORT COLLINS, COLORADO, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401724509
中文品名: "華特比克" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: "Waterpik" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: WATERPIK TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 1730 EAST PROSPECT ROAD, FORT COLLINS, COLORADO, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第011148號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/12/07
發證日期2011/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401114800
中文品名"歌藍速" 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名"GLAXOSMITHKLINE" DENTURE CLEANSER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, L.P.
製造廠廠址MOON TOWNSHIP PA 15108, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011148號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/12/07
發證日期: 2011/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401114800
中文品名: "歌藍速" 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE CLEANSER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, L.P.
製造廠廠址: MOON TOWNSHIP PA 15108, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第011148號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211207
發證日期20111207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401114800
中文品名"歌藍速" 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名"GLAXOSMITHKLINE" DENTURE CLEANSER (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, L.P.
製造廠廠址MOON TOWNSHIP PA 15108, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160803
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011148號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211207
發證日期: 20111207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401114800
中文品名: "歌藍速" 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE CLEANSER (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, L.P.
製造廠廠址: MOON TOWNSHIP PA 15108, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160803
製造許可登錄編號: (空)

@ “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第023086號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/11
發證日期2023/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402308600
中文品名"華特比克" 歐普妥暫時性黏著劑(未滅菌)
英文品名Waterpik Opotow Temporary Cement(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱WATER PIK, INC.
製造廠廠址1730 East Prospect Rd. Fort Collins, Co. 80553, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/05/03
製造許可登錄編號QSD50356
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023086號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/11
發證日期: 2023/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402308600
中文品名: "華特比克" 歐普妥暫時性黏著劑(未滅菌)
英文品名: Waterpik Opotow Temporary Cement(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: WATER PIK, INC.
製造廠廠址: 1730 East Prospect Rd. Fort Collins, Co. 80553, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/05/03
製造許可登錄編號: QSD50356

@ “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402090305
中文品名"傑姆斯" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"JMS" Preformed impression tray (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱JMS ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址1042-2 AKAMA, FUJIOKA-MACHI, TOCHIGI-CITY TOCHIGI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/09/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402090305
中文品名: "傑姆斯" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: "JMS" Preformed impression tray (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: JMS ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: 1042-2 AKAMA, FUJIOKA-MACHI, TOCHIGI-CITY TOCHIGI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/09/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第004728號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110616
發證日期20060616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400472801
中文品名“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)
英文品名“DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱SVENSKA DENTORAMA AB
製造廠廠址GELBGJUTAREVAGEN 6, 171 48 SOLNA/STOCKHOLM, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110616
發證日期: 20060616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400472801
中文品名: “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)
英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: SVENSKA DENTORAMA AB
製造廠廠址: GELBGJUTAREVAGEN 6, 171 48 SOLNA/STOCKHOLM, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第005096號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/28
發證日期2006/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400509605
中文品名“諾迪”根管中心柱釘及其附件 (未滅菌)
英文品名“Nordin”Screw Post and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱HARALD NORDIN SA
製造廠廠址Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY S/MONTREUX SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/04/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005096號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/28
發證日期: 2006/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400509605
中文品名: “諾迪”根管中心柱釘及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Nordin”Screw Post and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: HARALD NORDIN SA
製造廠廠址: Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY S/MONTREUX SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/04/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第005096號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260828
發證日期20060828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400509605
中文品名“諾迪”根管中心柱釘及其附件 (未滅菌)
英文品名“Nordin”Screw Post and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱HARALD NORDIN SA
製造廠廠址Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY S/MONTREUX SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20210420
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005096號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260828
發證日期: 20060828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400509605
中文品名: “諾迪”根管中心柱釘及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Nordin”Screw Post and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: HARALD NORDIN SA
製造廠廠址: Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY S/MONTREUX SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20210420
製造許可登錄編號: (空)

@ “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006908號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/10/23
註銷理由自請註銷
有效日期2013/07/14
發證日期2008/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400690800
中文品名“華特比克”歐普妥暫時性黏著劑 (未滅菌)
英文品名“Waterpik”Opotow Temporary Cement (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格組成為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱WATERPIK TECHNOLOGY
製造廠廠址1730 EAST PROSPECT ROAD, FORT COLLINS, COLORADO, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2008/10/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006908號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/10/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2013/07/14
發證日期: 2008/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400690800
中文品名: “華特比克”歐普妥暫時性黏著劑 (未滅菌)
英文品名: “Waterpik”Opotow Temporary Cement (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 組成為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: WATERPIK TECHNOLOGY
製造廠廠址: 1730 EAST PROSPECT ROAD, FORT COLLINS, COLORADO, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2008/10/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006908號
註銷狀態已註銷
註銷日期20081023
註銷理由自請註銷
有效日期20130714
發證日期20080714
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400690800
中文品名“華特比克”歐普妥暫時性黏著劑 (未滅菌)
英文品名“Waterpik”Opotow Temporary Cement (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格組成為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱WATERPIK TECHNOLOGY
製造廠廠址1730 EAST PROSPECT ROAD, FORT COLLINS, COLORADO, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20081027
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006908號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20081023
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20130714
發證日期: 20080714
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400690800
中文品名: “華特比克”歐普妥暫時性黏著劑 (未滅菌)
英文品名: “Waterpik”Opotow Temporary Cement (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 組成為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: WATERPIK TECHNOLOGY
製造廠廠址: 1730 EAST PROSPECT ROAD, FORT COLLINS, COLORADO, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20081027
製造許可登錄編號: (空)

@ “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006907號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/10/23
註銷理由自請註銷
有效日期2013/07/14
發證日期2008/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400690708
中文品名“登茲派”庫克牙科用水泥 (未滅菌)
英文品名“Dentsply”Caulk IRM Intermediate restorative material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格組成為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱DENTSPLY CAULK
製造廠廠址38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006907號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/10/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2013/07/14
發證日期: 2008/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400690708
中文品名: “登茲派”庫克牙科用水泥 (未滅菌)
英文品名: “Dentsply”Caulk IRM Intermediate restorative material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 組成為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: DENTSPLY CAULK
製造廠廠址: 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/02/24
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) 相關資料

@ “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱博康企業有限公司
公司統一編號22898346
業者地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
食品業者登錄字號A-122898346-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 博康企業有限公司
公司統一編號: 22898346
業者地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
食品業者登錄字號: A-122898346-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22898346 找到的相關資料

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# 22898346 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22898346
原始登記日期19880711
核發日期20230610
廠商中文名稱博康企業有限公司
廠商英文名稱POKER ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區和平東路2段107巷20之1號
英文營業地址No. 20-1, Ln. 107, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106025, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O松
電話號碼02-27002255
傳真號碼02-27001760
進口資格
出口資格
統一編號: 22898346
原始登記日期: 19880711
核發日期: 20230610
廠商中文名稱: 博康企業有限公司
廠商英文名稱: POKER ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區和平東路2段107巷20之1號
英文營業地址: No. 20-1, Ln. 107, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106025, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O松
電話號碼: 02-27002255
傳真號碼: 02-27001760
進口資格:
出口資格:

# 22898346 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005372號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/23
發證日期2006/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400537203
中文品名“高達”牙科用X光軟片 (未滅菌)
英文品名“Kodak”Ultra-speed Dental Film (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱EASTMAN KODAK COMPANY
製造廠廠址343 STATE STREET. ROCHESTER NEW YORK 14650 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005372號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/23
發證日期: 2006/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400537203
中文品名: “高達”牙科用X光軟片 (未滅菌)
英文品名: “Kodak”Ultra-speed Dental Film (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: EASTMAN KODAK COMPANY
製造廠廠址: 343 STATE STREET. ROCHESTER NEW YORK 14650 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 22898346 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005096號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/28
發證日期2006/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400509605
中文品名“諾迪”根管中心柱釘及其附件 (未滅菌)
英文品名“Nordin”Screw Post and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱HARALD NORDIN SA
製造廠廠址Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY S/MONTREUX SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/04/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005096號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/28
發證日期: 2006/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400509605
中文品名: “諾迪”根管中心柱釘及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Nordin”Screw Post and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: HARALD NORDIN SA
製造廠廠址: Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY S/MONTREUX SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/04/20
製造許可登錄編號: (空)

# 22898346 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005097號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/28
發證日期2006/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400509707
中文品名“華特比克”木楔 (未滅菌)
英文品名“Waterpik”Wedges (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱WATERPIK TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址1730 EAST PROSPECT ROAD, FORT COLLINS, COLORADO, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005097號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/28
發證日期: 2006/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400509707
中文品名: “華特比克”木楔 (未滅菌)
英文品名: “Waterpik”Wedges (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: WATERPIK TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 1730 EAST PROSPECT ROAD, FORT COLLINS, COLORADO, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/20
製造許可登錄編號: (空)

# 22898346 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/22
發證日期2006/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400453806
中文品名"楊格迪特" 珊瑚色洗牙磨光膏(未滅菌)
英文品名"Young Dental" Coral Prophy Paste (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號22898346
製造商名稱YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC
製造廠廠址13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/22
發證日期: 2006/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400453806
中文品名: "楊格迪特" 珊瑚色洗牙磨光膏(未滅菌)
英文品名: "Young Dental" Coral Prophy Paste (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC
製造廠廠址: 13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

# 22898346 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004541號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/22
發證日期2006/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400454108
中文品名"楊格迪特" 吸取裝置(未滅菌)
英文品名"Young Dental" Suction Operatory-SURG-O-VAC (Non-Sterile)。
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC
製造廠廠址13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004541號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/22
發證日期: 2006/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400454108
中文品名: "楊格迪特" 吸取裝置(未滅菌)
英文品名: "Young Dental" Suction Operatory-SURG-O-VAC (Non-Sterile)。
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC
製造廠廠址: 13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

# 22898346 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006907號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/10/23
註銷理由自請註銷
有效日期2013/07/14
發證日期2008/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400690708
中文品名“登茲派”庫克牙科用水泥 (未滅菌)
英文品名“Dentsply”Caulk IRM Intermediate restorative material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格組成為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱DENTSPLY CAULK
製造廠廠址38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006907號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/10/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2013/07/14
發證日期: 2008/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400690708
中文品名: “登茲派”庫克牙科用水泥 (未滅菌)
英文品名: “Dentsply”Caulk IRM Intermediate restorative material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 組成為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: DENTSPLY CAULK
製造廠廠址: 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/02/24
製造許可登錄編號: (空)

# 22898346 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006908號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/10/23
註銷理由自請註銷
有效日期2013/07/14
發證日期2008/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400690800
中文品名“華特比克”歐普妥暫時性黏著劑 (未滅菌)
英文品名“Waterpik”Opotow Temporary Cement (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格組成為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱WATERPIK TECHNOLOGY
製造廠廠址1730 EAST PROSPECT ROAD, FORT COLLINS, COLORADO, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2008/10/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006908號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/10/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2013/07/14
發證日期: 2008/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400690800
中文品名: “華特比克”歐普妥暫時性黏著劑 (未滅菌)
英文品名: “Waterpik”Opotow Temporary Cement (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 組成為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: WATERPIK TECHNOLOGY
製造廠廠址: 1730 EAST PROSPECT ROAD, FORT COLLINS, COLORADO, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2008/10/27
製造許可登錄編號: (空)
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# 博康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020703號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/07/31
發證日期2019/07/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402070306
中文品名"康都樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Candulor" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱CANDULOR AG
製造廠廠址BOULEVARD LILIENTHAL 8, 8152 GLATTPARK (OPFIKON), SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/08/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020703號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/07/31
發證日期: 2019/07/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402070306
中文品名: "康都樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Candulor" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: CANDULOR AG
製造廠廠址: BOULEVARD LILIENTHAL 8, 8152 GLATTPARK (OPFIKON), SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/08/01
製造許可登錄編號: (空)

# 博康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/31
發證日期2019/07/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402070408
中文品名"康都樂" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Candulor" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱CANDULOR AG
製造廠廠址BOULEVARD LILIENTHAL 8, 8152 GLATTPARK (OPFIKON), SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/08/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020704號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/31
發證日期: 2019/07/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402070408
中文品名: "康都樂" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Candulor" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: CANDULOR AG
製造廠廠址: BOULEVARD LILIENTHAL 8, 8152 GLATTPARK (OPFIKON), SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/08/01
製造許可登錄編號: (空)

# 博康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020703號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240731
發證日期20190731
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402070306
中文品名"康都樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Candulor" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱CANDULOR AG
製造廠廠址BOULEVARD LILIENTHAL 8, 8152 GLATTPARK (OPFIKON), SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190801
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020703號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240731
發證日期: 20190731
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402070306
中文品名: "康都樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Candulor" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: CANDULOR AG
製造廠廠址: BOULEVARD LILIENTHAL 8, 8152 GLATTPARK (OPFIKON), SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190801
製造許可登錄編號: (空)

# 博康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240731
發證日期20190731
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402070408
中文品名"康都樂" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Candulor" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱CANDULOR AG
製造廠廠址BOULEVARD LILIENTHAL 8, 8152 GLATTPARK (OPFIKON), SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190801
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020704號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240731
發證日期: 20190731
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402070408
中文品名: "康都樂" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Candulor" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: CANDULOR AG
製造廠廠址: BOULEVARD LILIENTHAL 8, 8152 GLATTPARK (OPFIKON), SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190801
製造許可登錄編號: (空)

# 博康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402070300
中文品名"康都樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Candulor" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博康企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號22898346
製造商名稱CANDULOR AG
製造廠廠址BOULEVARD LILIENTHAL 8, 8152 GLATTPARK (OPFIKON), SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/08/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402070300
中文品名: "康都樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Candulor" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博康企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號: 22898346
製造商名稱: CANDULOR AG
製造廠廠址: BOULEVARD LILIENTHAL 8, 8152 GLATTPARK (OPFIKON), SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/08/01
製造許可登錄編號: (空)

# 博康企業 於 醫療器材商資料集 - 6

機構代碼6201027989
機構名稱博康企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區和平東路二段一0七巷二十之一號一樓
電話0227321012
開業狀態開業
機構代碼: 6201027989
機構名稱: 博康企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區和平東路二段一0七巷二十之一號一樓
電話: 0227321012
開業狀態: 開業

# 博康企業 於 醫療器材商資料集 - 7

機構代碼6207011529
機構名稱衛博康企業有限公司
種類販賣業
地址高雄市鳳山區南成里和成路300巷19號1樓
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6207011529
機構名稱: 衛博康企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市鳳山區南成里和成路300巷19號1樓
電話: (空)
開業狀態: 開業

# 博康企業 於 食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱博康企業有限公司
公司統一編號22898346
業者地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
食品業者登錄字號A-122898346-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 博康企業有限公司
公司統一編號: 22898346
業者地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
食品業者登錄字號: A-122898346-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記
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根據地址 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓 ...)

"歌藍速" 假牙黏著劑 (未滅菌)

英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE ADHESIVE CREAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011149號 | 有效日期: 20211207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“浦米兒”根管擴大材 (未滅菌)

英文品名: “Premier”Rc-Prep Root Canal Preparation (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006596號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歌藍速" 假牙黏著劑 (未滅菌)

英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE ADHESIVE CREAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011149號 | 有效日期: 2021/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歌藍速" 假牙清潔錠 (未滅菌)

英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011148號 | 有效日期: 20211207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞安”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: “Reliance”Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006180號 | 有效日期: 2022/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞安”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: “Reliance”Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006180號 | 有效日期: 20220927 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歌藍速" 假牙黏著劑 (未滅菌)

英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE ADHESIVE CREAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011149號 | 有效日期: 20211207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“浦米兒”根管擴大材 (未滅菌)

英文品名: “Premier”Rc-Prep Root Canal Preparation (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006596號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歌藍速" 假牙黏著劑 (未滅菌)

英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE ADHESIVE CREAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011149號 | 有效日期: 2021/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歌藍速" 假牙清潔錠 (未滅菌)

英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011148號 | 有效日期: 20211207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞安”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: “Reliance”Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006180號 | 有效日期: 2022/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞安”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: “Reliance”Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006180號 | 有效日期: 20220927 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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博康企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

博康企業有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓 | 電話: 02-2700-2255

名稱 博康企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 博康企業)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區大慶街32號4樓
林博川93665190核准設立

臺北市大安區和平東路2段107巷20之1號
郭貞松22898346核准設立

嘉義市西區竹圍里中興路241號一樓
林慶峯18291178歇業 - 合夥

新北市中和區國光街215巷9之1號(2樓)
康清淵41196886廢止   (107年05月31日 字第 1078135779 號) - 獨資

高雄市鳳山區和成路300巷19號1樓
張瑞明54609740核准設立

登記地址: 高雄市三民區大慶街32號4樓 | 負責人: 林博川 | 統編: 93665190 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段107巷20之1號 | 負責人: 郭貞松 | 統編: 22898346 | 核准設立

登記地址: 嘉義市西區竹圍里中興路241號一樓 | 負責人: 林慶峯 | 統編: 18291178 | 歇業 - 合夥

登記地址: 新北市中和區國光街215巷9之1號(2樓) | 負責人: 康清淵 | 統編: 41196886 | 廢止   (107年05月31日 字第 1078135779 號) - 獨資

登記地址: 高雄市鳳山區和成路300巷19號1樓 | 負責人: 張瑞明 | 統編: 54609740 | 核准設立

與“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

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