@ “普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ “普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ “普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014406號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/04 |
| 發證日期 | 2006/05/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601440601 |
| 中文品名 | "普惠"塑膠注射筒 |
| 英文品名 | "PERFECT"DISPOSABLE SYRINGE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原98年9月10日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。申請變更事項：新增規格：B19, B20, B26, B27。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年11月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普惠醫工股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 申請商統一編號 | 23243578 |
| 製造商名稱 | PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | VN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1922 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014406號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/04 |
| 發證日期: 2006/05/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601440601 |
| 中文品名: "普惠"塑膠注射筒 |
| 英文品名: "PERFECT"DISPOSABLE SYRINGE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原98年9月10日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。申請變更事項：新增規格：B19, B20, B26, B27。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年11月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 申請商統一編號: 23243578 |
| 製造商名稱: PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD1922 |
@ “普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014406號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260504 |
| 發證日期 | 20060504 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601440601 |
| 中文品名 | "普惠"塑膠注射筒 |
| 英文品名 | "PERFECT"DISPOSABLE SYRINGE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原98年9月10日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。申請變更事項：新增規格：B19, B20, B26, B27。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年11月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普惠醫工股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 申請商統一編號 | 23243578 |
| 製造商名稱 | PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | VN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210319 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1922 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014406號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260504 |
| 發證日期: 20060504 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601440601 |
| 中文品名: "普惠"塑膠注射筒 |
| 英文品名: "PERFECT"DISPOSABLE SYRINGE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原98年9月10日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。申請變更事項：新增規格：B19, B20, B26, B27。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年11月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 申請商統一編號: 23243578 |
| 製造商名稱: PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210319 |
| 製造許可登錄編號: QSD1922 |
@ “普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014342號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/24 |
| 發證日期 | 2006/04/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601434201 |
| 中文品名 | "普惠"頭皮針 |
| 英文品名 | "PERFECT" SCALP VEIN SET |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原95年5月15日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：A148、A149、A150、A256、A257、A258（原105年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普惠醫工股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 申請商統一編號 | 23243578 |
| 製造商名稱 | PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | VN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1922 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014342號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/24 |
| 發證日期: 2006/04/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601434201 |
| 中文品名: "普惠"頭皮針 |
| 英文品名: "PERFECT" SCALP VEIN SET |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原95年5月15日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：A148、A149、A150、A256、A257、A258（原105年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 申請商統一編號: 23243578 |
| 製造商名稱: PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD1922 |
@ “普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014342號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260424 |
| 發證日期 | 20060424 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601434201 |
| 中文品名 | "普惠"頭皮針 |
| 英文品名 | "PERFECT" SCALP VEIN SET |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原95年5月15日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：A148、A149、A150、A256、A257、A258（原105年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普惠醫工股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 申請商統一編號 | 23243578 |
| 製造商名稱 | PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | VN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210208 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1922 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014342號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260424 |
| 發證日期: 20060424 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601434201 |
| 中文品名: "普惠"頭皮針 |
| 英文品名: "PERFECT" SCALP VEIN SET |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原95年5月15日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：A148、A149、A150、A256、A257、A258（原105年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 申請商統一編號: 23243578 |
| 製造商名稱: PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210208 |
| 製造許可登錄編號: QSD1922 |
@ “普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000682號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/10 |
| 發證日期: 1997/07/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500068208 |
| 中文品名: 普惠內廔管翼狀針 |
| 英文品名: "Perfect" A-V Fistula Needle Set |
| 效能: ． |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1309 內？管翼狀針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 101年12月25日新增規格:詳如中文仿單核定本,原86.7.30核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年12月24日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 申請商統一編號: 23243578 |
| 製造商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP0017 |
@ “普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000682號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270710 |
| 發證日期: 19970710 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500068208 |
| 中文品名: 普惠內廔管翼狀針 |
| 英文品名: "Perfect" A-V Fistula Needle Set |
| 效能: ． |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1309 內？管翼狀針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 101年12月25日新增規格:詳如中文仿單核定本,原86.7.30核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年12月24日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 申請商統一編號: 23243578 |
| 製造商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220222 |
| 製造許可登錄編號: GMP0017 |
@ “普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ “普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ “普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014428號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/09 |
| 發證日期 | 2006/05/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601442801 |
| 中文品名 | "普惠"蝴蝶彎針 |
| 英文品名 | "PERFECT"WINGED NEEDLE SET |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格，詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原98年9月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:B81、B82、B83、B84、B85及B86。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普惠醫工股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 申請商統一編號 | 23243578 |
| 製造商名稱 | PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | VN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1922 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014428號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/09 |
| 發證日期: 2006/05/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601442801 |
| 中文品名: "普惠"蝴蝶彎針 |
| 英文品名: "PERFECT"WINGED NEEDLE SET |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格，詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原98年9月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:B81、B82、B83、B84、B85及B86。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 申請商統一編號: 23243578 |
| 製造商名稱: PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD1922 |
@ “普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014428號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260509 |
| 發證日期 | 20060509 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601442801 |
| 中文品名 | "普惠"蝴蝶彎針 |
| 英文品名 | "PERFECT"WINGED NEEDLE SET |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格，詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原98年9月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普惠醫工股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 申請商統一編號 | 23243578 |
| 製造商名稱 | PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | VN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210208 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1922 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014428號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260509 |
| 發證日期: 20060509 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601442801 |
| 中文品名: "普惠"蝴蝶彎針 |
| 英文品名: "PERFECT"WINGED NEEDLE SET |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格，詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原98年9月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 申請商統一編號: 23243578 |
| 製造商名稱: PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210208 |
| 製造許可登錄編號: QSD1922 |
@ “普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ “普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016923號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/28 |
| 發證日期 | 2006/07/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601692305 |
| 中文品名 | "普惠"內瘻管翼狀針 |
| 英文品名 | "PERFECT"A-V FISTULA NEEDLE SET |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5540 血液通路裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普惠醫工股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 申請商統一編號 | 23243578 |
| 製造商名稱 | PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | VN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1922 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016923號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/28 |
| 發證日期: 2006/07/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601692305 |
| 中文品名: "普惠"內瘻管翼狀針 |
| 英文品名: "PERFECT"A-V FISTULA NEEDLE SET |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 申請商統一編號: 23243578 |
| 製造商名稱: PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD1922 |
@ “普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016923號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260728 |
| 發證日期 | 20060728 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601692305 |
| 中文品名 | "普惠"內瘻管翼狀針 |
| 英文品名 | "PERFECT"A-V FISTULA NEEDLE SET |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5540 血液通路裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普惠醫工股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 申請商統一編號 | 23243578 |
| 製造商名稱 | PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | VN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210429 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1922 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016923號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260728 |
| 發證日期: 20060728 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601692305 |
| 中文品名: "普惠"內瘻管翼狀針 |
| 英文品名: "PERFECT"A-V FISTULA NEEDLE SET |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 申請商統一編號: 23243578 |
| 製造商名稱: PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210429 |
| 製造許可登錄編號: QSD1922 |
@ “普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/16 |
| 發證日期: 2006/06/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400473406 |
| 中文品名: “普惠”氧氣套管(未滅菌) |
| 英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 申請商統一編號: 23243578 |
| 製造商名稱: PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260616 |
| 發證日期: 20060616 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400473406 |
| 中文品名: “普惠”氧氣套管(未滅菌) |
| 英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 申請商統一編號: 23243578 |
| 製造商名稱: PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201225 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007290號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/03/03 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1999/09/22 |
| 發證日期 | 1994/09/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600729004 |
| 中文品名 | 注射針 |
| 英文品名 | "UNIS" DISPOSABLE NEEDLE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1000 注射針 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普惠醫工股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 申請商統一編號 | 23243578 |
| 製造商名稱 | UNIS MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 691-4, BOHUNG-NI, WOOSUNG-MYUN, KONGJU-KUN, CHUNGNAM, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/03/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007290號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/03/03 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1999/09/22 |
| 發證日期: 1994/09/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600729004 |
| 中文品名: 注射針 |
| 英文品名: "UNIS" DISPOSABLE NEEDLE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1000 注射針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 申請商統一編號: 23243578 |
| 製造商名稱: UNIS MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 691-4, BOHUNG-NI, WOOSUNG-MYUN, KONGJU-KUN, CHUNGNAM, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/03/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |