“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)的英文品名是“Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004737號, 有效日期是2021/06/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/07, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是德業聚股份有限公司.

#“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004737號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/07
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021/06/16
發證日期	2006/06/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400473702
中文品名	“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名	“Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	HANS RUDOLPH, INCORPORATION
製造廠廠址	7200 WYANDOTTE - KANSAS CITY, MISSOURI 64114 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004737號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/07

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/06/16

發證日期

2006/06/16

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400473702

中文品名

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名

“Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5580 氧氣面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

德業聚股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路４３７號４樓

申請商統一編號

22447595

製造商名稱

HANS RUDOLPH, INCORPORATION

製造廠廠址

7200 WYANDOTTE - KANSAS CITY, MISSOURI 64114 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/11/07

製造許可登錄編號

(空)

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)的地址位於

台北市內湖區瑞光路４３７號４樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) 相關資料

@ “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	22447595
原始登記日期	19870522
核發日期	20220716
廠商中文名稱	德業聚股份有限公司
廠商英文名稱	TRANSCORE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址	新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
英文營業地址	19 F.-6, No. 95, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人	吳O燕
電話號碼	02-27993228
傳真號碼	02-27997768
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22447595

原始登記日期: 19870522

核發日期: 20220716

廠商中文名稱: 德業聚股份有限公司

廠商英文名稱: TRANSCORE TAIWAN CO., LTD.

中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

英文營業地址: 19 F.-6, No. 95, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 吳O燕

電話號碼: 02-27993228

傳真號碼: 02-27997768

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第028504號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/08
發證日期	2016/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602850407
中文品名	“愛龍”悠騰呼吸器系統
英文品名	“Airon” pNeuton Ventilator System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Neuton model S, pNeuton model A, pNeuton mini以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	Airon Corporatio
製造廠廠址	751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida 32934 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/08/11
製造許可登錄編號	QSD8931

許可證字號: 衛部醫器輸字第028504號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/08

發證日期: 2016/04/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602850407

中文品名: “愛龍”悠騰呼吸器系統

英文品名: “Airon” pNeuton Ventilator System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Neuton model S, pNeuton model A, pNeuton mini以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: Airon Corporatio

製造廠廠址: 751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida 32934 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/08/11

製造許可登錄編號: QSD8931

@ “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第028504號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260408
發證日期	20160408
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602850407
中文品名	“愛龍”悠騰呼吸器系統
英文品名	“Airon” pNeuton Ventilator System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Neuton model S, pNeuton model A, pNeuton mini以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	Airon Corporatio
製造廠廠址	751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida 32934 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210409
製造許可登錄編號	QSD8931

許可證字號: 衛部醫器輸字第028504號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260408

發證日期: 20160408

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602850407

中文品名: “愛龍”悠騰呼吸器系統

英文品名: “Airon” pNeuton Ventilator System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Neuton model S, pNeuton model A, pNeuton mini以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: Airon Corporatio

製造廠廠址: 751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida 32934 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210409

製造許可登錄編號: QSD8931

@ “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第019700號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/10
發證日期	2009/03/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601970000
中文品名	“移累求寐”氣道清潔系統
英文品名	“Electromed”SmartVest Airway Clearance System
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5665 動力式扣敲器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SV2100， SV-2100-I 以下空白。增加規格：SQL-I。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原98年3月25日、100年12月9日及105年9月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。申請變更項目：標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書。(原108年8月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	ELECTROMED, INC.
製造廠廠址	502 SIXTH AVE NW, NEW PRAGUE, MN 56071, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/01/11
製造許可登錄編號	QSD4330

許可證字號: 衛署醫器輸字第019700號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/10

發證日期: 2009/03/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601970000

中文品名: “移累求寐”氣道清潔系統

英文品名: “Electromed”SmartVest Airway Clearance System

效能: 詳如中文仿單核定本。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5665 動力式扣敲器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SV2100， SV-2100-I 以下空白。增加規格：SQL-I。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原98年3月25日、100年12月9日及105年9月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。申請變更項目：標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書。(原108年8月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: ELECTROMED, INC.

製造廠廠址: 502 SIXTH AVE NW, NEW PRAGUE, MN 56071, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/01/11

製造許可登錄編號: QSD4330

@ “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第019700號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240310
發證日期	20090310
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601970000
中文品名	“移累求寐”氣道清潔系統
英文品名	“Electromed”SmartVest Airway Clearance System
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5665 動力式扣敲器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SV2100， SV-2100-I 以下空白。增加規格：SQL-I。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原98年3月25日、100年12月9日及105年9月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	ELECTROMED, INC.
製造廠廠址	502 SIXTH AVE NW, NEW PRAGUE, MN 56071, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190830
製造許可登錄編號	QSD4330

許可證字號: 衛署醫器輸字第019700號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240310

發證日期: 20090310

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601970000

中文品名: “移累求寐”氣道清潔系統

英文品名: “Electromed”SmartVest Airway Clearance System

效能: 詳如中文仿單核定本。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5665 動力式扣敲器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SV2100， SV-2100-I 以下空白。增加規格：SQL-I。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原98年3月25日、100年12月9日及105年9月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: ELECTROMED, INC.

製造廠廠址: 502 SIXTH AVE NW, NEW PRAGUE, MN 56071, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190830

製造許可登錄編號: QSD4330

@ “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007791號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/05
發證日期	2009/06/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400779107
中文品名	〝偉亞安〞氣體流量轉換器 (未滅菌)
英文品名	〝Vyaire〞 Flow Transducer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D2875 壓力差轉換器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	Vyaire Medical, Inc.
製造廠廠址	1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/08/11
製造許可登錄編號	QSD0151

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007791號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/05

發證日期: 2009/06/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400779107

中文品名: 〝偉亞安〞氣體流量轉換器 (未滅菌)

英文品名: 〝Vyaire〞 Flow Transducer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D2875 壓力差轉換器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: Vyaire Medical, Inc.

製造廠廠址: 1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/08/11

製造許可登錄編號: QSD0151

@ “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007791號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240605
發證日期	20090605
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400779107
中文品名	〝偉亞安〞氣體流量轉換器 (未滅菌)
英文品名	〝Vyaire〞 Flow Transducer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D2875 壓力差轉換器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	Vyaire Medical, Inc.
製造廠廠址	1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200506
製造許可登錄編號	QSD0151

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007791號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240605

發證日期: 20090605

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400779107

中文品名: 〝偉亞安〞氣體流量轉換器 (未滅菌)

英文品名: 〝Vyaire〞 Flow Transducer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D2875 壓力差轉換器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: Vyaire Medical, Inc.

製造廠廠址: 1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200506

製造許可登錄編號: QSD0151

@ “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004916號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/07/14
發證日期	2006/07/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400491602
中文品名	“提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名	“Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	TIARA MEDICAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址	4153 W. 166TH STREET OAK FOREST. IL 60452 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004916號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/07/14

發證日期: 2006/07/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400491602

中文品名: “提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: TIARA MEDICAL SYSTEMS INC.

製造廠廠址: 4153 W. 166TH STREET OAK FOREST. IL 60452 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/15

製造許可登錄編號: (空)

@ “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004916號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121115
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110714
發證日期	20060714
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400491602
中文品名	“提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名	“Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	TIARA MEDICAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址	4153 W. 166TH STREET OAK FOREST. IL 60452 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121115
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004916號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121115

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110714

發證日期: 20060714

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400491602

中文品名: “提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: TIARA MEDICAL SYSTEMS INC.

製造廠廠址: 4153 W. 166TH STREET OAK FOREST. IL 60452 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121115

製造許可登錄編號: (空)

@ “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第028874號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/24
發證日期	2016/10/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602887401
中文品名	“愛龍”瑪思正壓呼吸器系統
英文品名	“Airon” MACS CPAP System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MACS CPAP System, MACS epic CPAP System以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	Airon Corporatio
製造廠廠址	751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida 32934 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/08/11
製造許可登錄編號	QSD8931

許可證字號: 衛部醫器輸字第028874號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/24

發證日期: 2016/10/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602887401

中文品名: “愛龍”瑪思正壓呼吸器系統

英文品名: “Airon” MACS CPAP System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5925 動力式緊急呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MACS CPAP System, MACS epic CPAP System以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: Airon Corporatio

製造廠廠址: 751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida 32934 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/08/11

製造許可登錄編號: QSD8931

@ “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸字第028874號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261024
發證日期	20161024
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602887401
中文品名	“愛龍”瑪思正壓呼吸器系統
英文品名	“Airon” MACS CPAP System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MACS CPAP System, MACS epic CPAP System以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	Airon Corporatio
製造廠廠址	751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida 32934 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210929
製造許可登錄編號	QSD8931

許可證字號: 衛部醫器輸字第028874號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261024

發證日期: 20161024

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602887401

中文品名: “愛龍”瑪思正壓呼吸器系統

英文品名: “Airon” MACS CPAP System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5925 動力式緊急呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MACS CPAP System, MACS epic CPAP System以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: Airon Corporatio

製造廠廠址: 751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida 32934 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210929

製造許可登錄編號: QSD8931

@ “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第005914號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1995/05/25
發證日期	1990/05/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600591406
中文品名	奧陀曼２０００攜帶式呼吸器
英文品名	"LSP" AUTOVENT 2000 AUTOMATIC VENTILATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0299 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	LIFE SUPPORT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	ONE MAUCHLY, IRVINE, CA 92718
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005914號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1995/05/25

發證日期: 1990/05/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600591406

中文品名: 奧陀曼２０００攜帶式呼吸器

英文品名: "LSP" AUTOVENT 2000 AUTOMATIC VENTILATOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0299 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: LIFE SUPPORT PRODUCTS, INC.

製造廠廠址: ONE MAUCHLY, IRVINE, CA 92718

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

@ “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第005914號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041117
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19950525
發證日期	19900525
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600591406
中文品名	奧陀曼２０００攜帶式呼吸器
英文品名	"LSP" AUTOVENT 2000 AUTOMATIC VENTILATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0299 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	LIFE SUPPORT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	ONE MAUCHLY, IRVINE, CA 92718
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20041123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005914號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20041117

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 19950525

發證日期: 19900525

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600591406

中文品名: 奧陀曼２０００攜帶式呼吸器

英文品名: "LSP" AUTOVENT 2000 AUTOMATIC VENTILATOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0299 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: LIFE SUPPORT PRODUCTS, INC.

製造廠廠址: ONE MAUCHLY, IRVINE, CA 92718

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20041123

製造許可登錄編號: (空)

@ “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002825號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/07
發證日期	2006/03/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400282502
中文品名	"維比摩"氧氣面罩
英文品名	"VBM" Face Mask
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	35-70-222、35-71-222、35-72-222、35-40-201、35-60-223、80-11-000、35-70-223、35-71-223、35-72-223、35-40-202、35-60-224、80-11-001、35-70-224、35-71-224、35-72-224、35-40-203、35-60-225、80-11-002、35-70-225、35-71-225、35-72-225、35-40-204、35-60-266、80-11-266、35-70-226、35-71-226、35-72-226、35-40-205、35-40-206,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002825號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/03/07

發證日期: 2006/03/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400282502

中文品名: "維比摩"氧氣面罩

英文品名: "VBM" Face Mask

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 35-70-222、35-71-222、35-72-222、35-40-201、35-60-223、80-11-000、35-70-223、35-71-223、35-72-223、35-40-202、35-60-224、80-11-001、35-70-224、35-71-224、35-72-224、35-40-203、35-60-225、80-11-002、35-70-225、35-71-225、35-72-225、35-40-204、35-60-266、80-11-266、35-70-226、35-71-226、35-72-226、35-40-205、35-40-206,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/15

製造許可登錄編號: (空)

@ “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002825號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121115
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110307
發證日期	20060307
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400282502
中文品名	"維比摩"氧氣面罩
英文品名	"VBM" Face Mask
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	35-70-222、35-71-222、35-72-222、35-40-201、35-60-223、80-11-000、35-70-223、35-71-223、35-72-223、35-40-202、35-60-224、80-11-001、35-70-224、35-71-224、35-72-224、35-40-203、35-60-225、80-11-002、35-70-225、35-71-225、35-72-225、35-40-204、35-60-266、80-11-266、35-70-226、35-71-226、35-72-226、35-40-205、35-40-206,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121115
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002825號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121115

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110307

發證日期: 20060307

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400282502

中文品名: "維比摩"氧氣面罩

英文品名: "VBM" Face Mask

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20121115

製造許可登錄編號: (空)

@ “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016427號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/21
發證日期	2016/04/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401642706
中文品名	"愛龍" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名	"Airon" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	Airon Corporatio
製造廠廠址	751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida 32934 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/08/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016427號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/21

發證日期: 2016/04/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401642706

中文品名: "愛龍" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Airon" Ventilator tubing (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5975 呼吸器管路

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: Airon Corporatio

製造廠廠址: 751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida 32934 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/08/11

製造許可登錄編號: (空)

@ “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016427號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260421
發證日期	20160421
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401642706
中文品名	"愛龍" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名	"Airon" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	Airon Corporatio
製造廠廠址	751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida 32934 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210311
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016427號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260421

發證日期: 20160421

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401642706

中文品名: "愛龍" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Airon" Ventilator tubing (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5975 呼吸器管路

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: Airon Corporatio

製造廠廠址: 751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida 32934 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210311

製造許可登錄編號: (空)

@ “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第008321號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2002/07/10
發證日期	1997/07/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600832107
中文品名	嬰幼兒呼吸器
英文品名	"INTERMED" INFANT PEDIATRIC VENTILATOR
效能	．
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0202 嬰兒呼吸補助器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＩＮＴＥＲ　３
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	INTERMED EQUIPAMENTO MEDICO-HOSPITALAR LTD.
製造廠廠址	AVENIDA CUPECE 1786 CIDADE ADEMAR 04366-000 SAO PAULOSP BRAZIL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BR
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008321號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2002/07/10

發證日期: 1997/07/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600832107

中文品名: 嬰幼兒呼吸器

英文品名: "INTERMED" INFANT PEDIATRIC VENTILATOR

效能: ．

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0202 嬰兒呼吸補助器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＩＮＴＥＲ　３

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: INTERMED EQUIPAMENTO MEDICO-HOSPITALAR LTD.

製造廠廠址: AVENIDA CUPECE 1786 CIDADE ADEMAR 04366-000 SAO PAULOSP BRAZIL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BR

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

@ “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第008321號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041117
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20020710
發證日期	19970710
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600832107
中文品名	嬰幼兒呼吸器
英文品名	"INTERMED" INFANT PEDIATRIC VENTILATOR
效能	．
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0202 嬰兒呼吸補助器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＩＮＴＥＲ　３
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	INTERMED EQUIPAMENTO MEDICO-HOSPITALAR LTD.
製造廠廠址	AVENIDA CUPECE 1786 CIDADE ADEMAR 04366-000 SAO PAULOSP BRAZIL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BR
製程	(空)
異動日期	20041123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008321號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20041117

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20020710

發證日期: 19970710

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600832107

中文品名: 嬰幼兒呼吸器

英文品名: "INTERMED" INFANT PEDIATRIC VENTILATOR

效能: ．

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0202 嬰兒呼吸補助器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＩＮＴＥＲ　３

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: INTERMED EQUIPAMENTO MEDICO-HOSPITALAR LTD.

製造廠廠址: AVENIDA CUPECE 1786 CIDADE ADEMAR 04366-000 SAO PAULOSP BRAZIL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BR

製程: (空)

異動日期: 20041123

製造許可登錄編號: (空)

@ “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸字第034492號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/08
發證日期	2021/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603449202
中文品名	"美全"人工呼吸器
英文品名	"Metran" Ventilator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5895 連續式呼吸器及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Humming Vue Advanced, Humming Vue Plus, Humming Vue Basic以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	METRAN CO., LTD.
製造廠廠址	2-12-18 KAWAGUCHI, KAWAGUCHI-SHI, SAITAMA 332-0015, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/08/11
製造許可登錄編號	QSD13048

許可證字號: 衛部醫器輸字第034492號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/08

發證日期: 2021/04/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603449202

中文品名: "美全"人工呼吸器

英文品名: "Metran" Ventilator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Humming Vue Advanced, Humming Vue Plus, Humming Vue Basic以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: METRAN CO., LTD.

製造廠廠址: 2-12-18 KAWAGUCHI, KAWAGUCHI-SHI, SAITAMA 332-0015, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/08/11

製造許可登錄編號: QSD13048

食品業者登錄資料集資料集的 “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) 相關資料

@ “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	德業聚股份有限公司
公司統一編號	22447595
業者地址	新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
食品業者登錄字號	F-122447595-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 德業聚股份有限公司

公司統一編號: 22447595

業者地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

食品業者登錄字號: F-122447595-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22447595 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22447595 ...)

# 22447595 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	22447595
原始登記日期	19870522
核發日期	20220716
廠商中文名稱	德業聚股份有限公司
廠商英文名稱	TRANSCORE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址	新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
英文營業地址	19 F.-6, No. 95, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人	吳O燕
電話號碼	02-27993228
傳真號碼	02-27997768
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22447595

原始登記日期: 19870522

核發日期: 20220716

廠商中文名稱: 德業聚股份有限公司

廠商英文名稱: TRANSCORE TAIWAN CO., LTD.

中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

英文營業地址: 19 F.-6, No. 95, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 吳O燕

電話號碼: 02-27993228

傳真號碼: 02-27997768

進口資格: 有

出口資格: 有

# 22447595 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第005584號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1994/05/01
發證日期	1989/05/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600558401
中文品名	骨科引流/回輸組
英文品名	"SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００．
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	SOLCO BASLE INC.
製造廠廠址	169 WEYMOUTH STREET, ROCKLAND, MA 02370
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1994/05/01

發證日期: 1989/05/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600558401

中文品名: 骨科引流/回輸組

英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: SOLCO BASLE INC.

製造廠廠址: 169 WEYMOUTH STREET, ROCKLAND, MA 02370

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

# 22447595 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002556號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/01/23
發證日期	2006/01/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400255601
中文品名	"維比摩" 集水瓶
英文品名	"VBM" Water tra
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	66-40-50066-40-51066-40-51166-40-520, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002556號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/01/23

發證日期: 2006/01/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400255601

中文品名: "維比摩" 集水瓶

英文品名: "VBM" Water tra

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5995 T形引流器(集水器)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 66-40-50066-40-51066-40-51166-40-520, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/15

製造許可登錄編號: (空)

# 22447595 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第027832號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/28
發證日期	2015/10/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602783206
中文品名	貝拉維斯塔呼吸器
英文品名	Bellavista Ventilator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1000, 1000e以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月6日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	Technocom Systems Sdn. Bhd.
製造廠廠址	Plo 1, Jalan Firma 1, Kawasan Perindustrian Tebrau 1, 81100 Johor Bahru, Johor, Malaysia
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	Manufactured by
異動日期	2023/11/07
製造許可登錄編號	QSD14696

許可證字號: 衛部醫器輸字第027832號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/28

發證日期: 2015/10/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602783206

中文品名: 貝拉維斯塔呼吸器

英文品名: Bellavista Ventilator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1000, 1000e以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月6日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: Technocom Systems Sdn. Bhd.

製造廠廠址: Plo 1, Jalan Firma 1, Kawasan Perindustrian Tebrau 1, 81100 Johor Bahru, Johor, Malaysia

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MY

製程: Manufactured by

異動日期: 2023/11/07

製造許可登錄編號: QSD14696

# 22447595 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第007118號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/01/27
發證日期	1994/01/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600711805
中文品名	氣囊式週邊血管整型導管
英文品名	"VAS-CATH" PERIPHERAL TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY (PTA) CATHETERS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	VAS-CATH INCORPORATED
製造廠廠址	2380 TEDLO STREET, MISSISSAUGA, ONTARIO L5A 3V3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007118號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1999/01/27

發證日期: 1994/01/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600711805

中文品名: 氣囊式週邊血管整型導管

英文品名: "VAS-CATH" PERIPHERAL TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY (PTA) CATHETERS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: VAS-CATH INCORPORATED

製造廠廠址: 2380 TEDLO STREET, MISSISSAUGA, ONTARIO L5A 3V3

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

# 22447595 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004916號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/07/14
發證日期	2006/07/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400491602
中文品名	“提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名	“Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	TIARA MEDICAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址	4153 W. 166TH STREET OAK FOREST. IL 60452 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004916號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/07/14

發證日期: 2006/07/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400491602

中文品名: “提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: TIARA MEDICAL SYSTEMS INC.

製造廠廠址: 4153 W. 166TH STREET OAK FOREST. IL 60452 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/15

製造許可登錄編號: (空)

# 22447595 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第007163號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/03/30
發證日期	1994/03/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600716300
中文品名	氣囊式冠狀動脈整型導管
英文品名	"VAS-CATH" PTCA BALLOON DILATATION CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	(空)
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	VAS-CATH INCORPORATED
製造廠廠址	2380 TEDLO STREET, MISSISSAUGA, ONTARIO L5A 3V3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007163號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1999/03/30

發證日期: 1994/03/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600716300

中文品名: 氣囊式冠狀動脈整型導管

英文品名: "VAS-CATH" PTCA BALLOON DILATATION CATHETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: (空)

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: VAS-CATH INCORPORATED

製造廠廠址: 2380 TEDLO STREET, MISSISSAUGA, ONTARIO L5A 3V3

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

# 22447595 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第005998號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1995/07/25
發證日期	1990/07/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600599802
中文品名	Ｐ－７呼吸監視/示警器
英文品名	"BIRD" P-7 SCANNER MONITOR/ALARM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0217 呼吸監視器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	９９００
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	BIRD PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址	3101 EST ALEJO ROAD, P.O. BOX 2007, PALM SPRINGS, CALF. 92262-6267 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005998號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1995/07/25

發證日期: 1990/07/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600599802

中文品名: Ｐ－７呼吸監視/示警器

英文品名: "BIRD" P-7 SCANNER MONITOR/ALARM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0217 呼吸監視器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ９９００

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德業聚股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１

申請商統一編號: 22447595

製造商名稱: BIRD PRODUCTS CORPORATION

製造廠廠址: 3101 EST ALEJO ROAD, P.O. BOX 2007, PALM SPRINGS, CALF. 92262-6267 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

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# 德業聚於醫療器材商資料集 - 1

機構代碼	6201172747
機構名稱	德業聚股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市信義區信義路六段３１號７樓之１
電話	0227596668
開業狀態	歇業

機構代碼: 6201172747

機構名稱: 德業聚股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市信義區信義路六段３１號７樓之１

電話: 0227596668

開業狀態: 歇業

# 德業聚於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	MD6201038731
機構名稱	德業聚股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市內湖區瑞光路437號4樓
電話	27530350
開業狀態	歇業

機構代碼: MD6201038731

機構名稱: 德業聚股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市內湖區瑞光路437號4樓

電話: 27530350

開業狀態: 歇業

# 德業聚於醫療器材商資料集 - 3

機構代碼	MD6231029982
機構名稱	德業聚股份有限公司
種類	販賣業
地址	新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
電話	02-27993228
開業狀態	開業

機構代碼: MD6231029982

機構名稱: 德業聚股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

電話: 02-27993228

開業狀態: 開業

# 德業聚於食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱	德業聚股份有限公司
公司統一編號	22447595
業者地址	新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
食品業者登錄字號	F-122447595-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 德業聚股份有限公司

公司統一編號: 22447595

業者地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

食品業者登錄字號: F-122447595-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

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"絲利內" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Sleepnet" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015148號 \| 有效日期: 2020/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“ 蔻沛”可福樂經皮內視鏡胃造口組	英文品名: “CORPAK” CORFLO-MAX Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Tube Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019222號 \| 有效日期: 20180918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30-5520, 30-6520, 30-6516, 30-6512, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"絲利內" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Sleepnet" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015148號 \| 有效日期: 20200423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181001 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維比摩" 呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Respiration Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010435號 \| 有效日期: 20260601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛龍" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Airon" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016427號 \| 有效日期: 20260421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝偉亞安〞百得嬰福樂持續氣道正壓系統管路及附件(未滅菌)	英文品名: 〝Vyaire〞Bird Infant Flow Nasal CPAP System Circuit & Accessory(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003915號 \| 有效日期: 20260414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉亞安” 百得呼吸管路(未滅菌)	英文品名: “Vyaire” Bird Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003534號 \| 有效日期: 20260410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(呼吸器管路【D.5975】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10378, 10684, 10599, 10333. 10088, 10172, 10447, 09413, 09530, 09531, 09532, 09533, 09534, 09536, 09... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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德業聚股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路437號4樓 | 電話: 02-2799-3228

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德業聚股份有限公司新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6	吳靜燕	22447595	核准設立

德業聚股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6 | 負責人: 吳靜燕 | 統編: 22447595 | 核准設立

與“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司
"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司