“登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)的英文品名是“Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004741號, 有效日期是2011/06/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/06, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商登士派股份有限公司台灣分公司.

#“登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第004741號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400474103
中文品名“登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)
英文品名“Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004741號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/06

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/06/16

發證日期

2006/06/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400474103

中文品名

“登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)

英文品名

“Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商登士派股份有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市板橋區三民路二段33號11樓

申請商統一編號

16097607

製造商名稱

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING

製造廠廠址

CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2012/11/07

製造許可登錄編號

(空)

“登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)的地址位於

新北市板橋區三民路二段33號11樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 相關資料

@ “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16097607
原始登記日期19971220
核發日期20230326
廠商中文名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱DENTSPLY SIRONA INC., TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
英文營業地址12 F., No. 216, Sec. 1, Sanmin Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220341, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O强IPPOKEUNG
電話號碼02-29557000
傳真號碼02-29557005
進口資格
出口資格
統一編號: 16097607
原始登記日期: 19971220
核發日期: 20230326
廠商中文名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: DENTSPLY SIRONA INC., TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 216, Sec. 1, Sanmin Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220341, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O强IPPOKEUNG
電話號碼: 02-29557000
傳真號碼: 02-29557005
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第017815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/14
發證日期2007/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601781507
中文品名“登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件
英文品名“DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessorie
效能移除植體上層及周圍的牙斑及結石。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/28
製造許可登錄編號QSD1139
許可證字號: 衛署醫器輸字第017815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/14
發證日期: 2007/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601781507
中文品名: “登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件
英文品名: “DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessorie
效能: 移除植體上層及周圍的牙斑及結石。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/10/28
製造許可登錄編號: QSD1139

@ “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270314
發證日期20070314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601781507
中文品名“登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件
英文品名“DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessorie
效能移除植體上層及周圍的牙斑及結石。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211028
製造許可登錄編號QSD1139
許可證字號: 衛署醫器輸字第017815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270314
發證日期: 20070314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601781507
中文品名: “登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件
英文品名: “DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessorie
效能: 移除植體上層及周圍的牙斑及結石。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211028
製造許可登錄編號: QSD1139

@ “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第000915號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/13
發證日期2005/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400091503
中文品名“麥樂佛”普沛根管定位儀
英文品名“Maillefer”Propex Apex Locator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A0391,以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000915號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/13
發證日期: 2005/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400091503
中文品名: “麥樂佛”普沛根管定位儀
英文品名: “Maillefer”Propex Apex Locator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A0391,以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第000915號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101013
發證日期20051013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400091503
中文品名“麥樂佛”普沛根管定位儀
英文品名“Maillefer”Propex Apex Locator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A0391,以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000915號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101013
發證日期: 20051013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400091503
中文品名: “麥樂佛”普沛根管定位儀
英文品名: “Maillefer”Propex Apex Locator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A0391,以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013426號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/09/14
發證日期2013/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401342602
中文品名"登士派 麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名"Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/09/14
發證日期: 2013/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401342602
中文品名: "登士派 麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名: "Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013426號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180914
發證日期20130914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401342602
中文品名"登士派 麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名"Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20161214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013426號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180914
發證日期: 20130914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401342602
中文品名: "登士派 麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名: "Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20161214
製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/23
發證日期2014/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401416505
中文品名"德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY DETREY GMBH
製造廠廠址DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/23
發證日期: 2014/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401416505
中文品名: "德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY DETREY GMBH
製造廠廠址: DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240523
發證日期20140523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401416505
中文品名"德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY DETREY GMBH
製造廠廠址DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20181204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240523
發證日期: 20140523
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401416505
中文品名: "德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY DETREY GMBH
製造廠廠址: DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20181204
製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005195號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/25
發證日期2006/09/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400519507
中文品名“登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)
英文品名“Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/25
發證日期: 2006/09/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400519507
中文品名: “登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)
英文品名: “Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第005195號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110925
發證日期20060925
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400519507
中文品名“登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)
英文品名“Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110925
發證日期: 20060925
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400519507
中文品名: “登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)
英文品名: “Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第014019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/03
發證日期2014/04/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401401907
中文品名"索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱SULTAN HEALTHCARE
製造廠廠址1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/03
發證日期: 2014/04/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401401907
中文品名: "索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: "Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: SULTAN HEALTHCARE
製造廠廠址: 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第014019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240403
發證日期20140403
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401401907
中文品名"索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱SULTAN HEALTHCARE
製造廠廠址1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191218
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240403
發證日期: 20140403
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401401907
中文品名: "索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: "Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: SULTAN HEALTHCARE
製造廠廠址: 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191218
製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第018675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/02
發證日期2018/01/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401867509
中文品名"麥樂佛 佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Maillefer Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD.
製造廠廠址1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION, 75653, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2018/01/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/02
發證日期: 2018/01/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401867509
中文品名: "麥樂佛 佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Maillefer Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD.
製造廠廠址: 1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION, 75653, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2018/01/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第018675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230102
發證日期20180102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401867509
中文品名"麥樂佛 佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Maillefer Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD.
製造廠廠址1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION, 75653, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20180104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230102
發證日期: 20180102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401867509
中文品名: "麥樂佛 佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Maillefer Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD.
製造廠廠址: 1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION, 75653, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20180104
製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第001515號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400151505
中文品名"飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)
英文品名"Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格26-1600, 26-8005, 26-8000。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱FRIADENT GMBH
製造廠廠址STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400151505
中文品名: "飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 26-1600, 26-8005, 26-8000。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: FRIADENT GMBH
製造廠廠址: STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第001515號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400151505
中文品名"飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)
英文品名"Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格26-1600, 26-8005, 26-8000。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱FRIADENT GMBH
製造廠廠址STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400151505
中文品名: "飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 26-1600, 26-8005, 26-8000。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: FRIADENT GMBH
製造廠廠址: STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第023077號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/21
發證日期2023/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402307709
中文品名"威諦" 牙科手用器械(滅菌)
英文品名"VDW" Dental hand instrument (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3, BALLAIGUES, CH-1338 SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/04/24
製造許可登錄編號QSD7934
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023077號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/21
發證日期: 2023/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402307709
中文品名: "威諦" 牙科手用器械(滅菌)
英文品名: "VDW" Dental hand instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3, BALLAIGUES, CH-1338 SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
製造許可登錄編號: QSD7934

@ “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第015744號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/16
發證日期2015/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401574400
中文品名"登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Dentsply Professional" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015744號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/10/16
發證日期: 2015/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401574400
中文品名: "登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply Professional" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第015744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201016
發證日期20151016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401574400
中文品名"登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Dentsply Professional" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201016
發證日期: 20151016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401574400
中文品名: "登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply Professional" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161214
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 相關資料

@ “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱美商登士柏西諾德股份有限公司
公司統一編號16097607
業者地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
食品業者登錄字號F-116097607-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司
公司統一編號: 16097607
業者地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
食品業者登錄字號: F-116097607-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 相關資料

@ “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧輸字第016418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/11
發證日期2009/08/11
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801641808
中文品名“登士派”鑫白 牙齒美白凝膠10%、15%
英文品名Nupro® White Gold® Take Home Carbamide Peroxide Tooth Whitening System - Nupro® White Gold® 10% Carbamide Peroxide Formula (Take Home), Napro® White Gold® 15% Carbamide Peroxide Formula (Take Home)
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝注射管裝;;盒裝
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY CAULK
製造廠廠址38 WEST CLARKE AVENUE MILFORD, DE 19963-1805, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
許可證字號: 衛署粧輸字第016418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/11
發證日期: 2009/08/11
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801641808
中文品名: “登士派”鑫白 牙齒美白凝膠10%、15%
英文品名: Nupro® White Gold® Take Home Carbamide Peroxide Tooth Whitening System - Nupro® White Gold® 10% Carbamide Peroxide Formula (Take Home), Napro® White Gold® 15% Carbamide Peroxide Formula (Take Home)
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 注射管裝;;盒裝
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY CAULK
製造廠廠址: 38 WEST CLARKE AVENUE MILFORD, DE 19963-1805, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22

根據識別碼 16097607 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16097607 ...)

# 16097607 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16097607
原始登記日期19971220
核發日期20230326
廠商中文名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱DENTSPLY SIRONA INC., TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
英文營業地址12 F., No. 216, Sec. 1, Sanmin Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220341, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O强IPPOKEUNG
電話號碼02-29557000
傳真號碼02-29557005
進口資格
出口資格
統一編號: 16097607
原始登記日期: 19971220
核發日期: 20230326
廠商中文名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: DENTSPLY SIRONA INC., TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 216, Sec. 1, Sanmin Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220341, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O强IPPOKEUNG
電話號碼: 02-29557000
傳真號碼: 02-29557005
進口資格:
出口資格:

# 16097607 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱美商登士柏西諾德股份有限公司
公司統一編號16097607
業者地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
食品業者登錄字號F-116097607-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司
公司統一編號: 16097607
業者地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
食品業者登錄字號: F-116097607-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004742號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400474205
中文品名“登士派 麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)
英文品名“Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/16
發證日期: 2006/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400474205
中文品名: “登士派 麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)
英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004743號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400474307
中文品名“登士登 麥樂佛”牙科用探針(未滅菌)
英文品名“Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/16
發證日期: 2006/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400474307
中文品名: “登士登 麥樂佛”牙科用探針(未滅菌)
英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/06
發證日期2015/10/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602781200
中文品名亞仕特植牙系統
英文品名ASTRA TECH Implant System EV
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤、包裝:詳如中文仿單核定本(原104.11.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY IH AB
製造廠廠址Aminogatan 1, 43153 Mölndal, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程Manufactured by
異動日期2023/05/31
製造許可登錄編號QSD14231
許可證字號: 衛部醫器輸字第027812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/06
發證日期: 2015/10/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602781200
中文品名: 亞仕特植牙系統
英文品名: ASTRA TECH Implant System EV
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤、包裝:詳如中文仿單核定本(原104.11.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY IH AB
製造廠廠址: Aminogatan 1, 43153 Mölndal, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/05/31
製造許可登錄編號: QSD14231

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/26
發證日期2015/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602782904
中文品名“登士派植體”賽芙植牙第二階段零件系統
英文品名“Dentsply Implants” XiVE Clinical Accessories-Secondary Part
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原104年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY IMPLANTS MANUFACTURING GMBH
製造廠廠址RODENBACHER CHAUSSEE 4, 63457 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/11/22
製造許可登錄編號QSD10699
許可證字號: 衛部醫器輸字第027829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/26
發證日期: 2015/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602782904
中文品名: “登士派植體”賽芙植牙第二階段零件系統
英文品名: “Dentsply Implants” XiVE Clinical Accessories-Secondary Part
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原104年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY IMPLANTS MANUFACTURING GMBH
製造廠廠址: RODENBACHER CHAUSSEE 4, 63457 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/11/22
製造許可登錄編號: QSD10699

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第023014號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/18
發證日期2011/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602301401
中文品名“飛雅登”飛雅歐斯固定薄膜與薄膜釘
英文品名“Friadent” FRIOS Boneshield and membrane tack
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
製造廠廠址STEINZEUGSTRABE 50 D-68229 MANNHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD7896
許可證字號: 衛署醫器輸字第023014號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/18
發證日期: 2011/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602301401
中文品名: “飛雅登”飛雅歐斯固定薄膜與薄膜釘
英文品名: “Friadent” FRIOS Boneshield and membrane tack
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
製造廠廠址: STEINZEUGSTRABE 50 D-68229 MANNHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: QSD7896

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第023015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/18
發證日期2011/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602301500
中文品名“德瑞”黛麗埃坷仕丕複合樹脂補牙材
英文品名“DeTrey” Dyract XP
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.12.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY DETREY GMBH
製造廠廠址DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號QSD0961
許可證字號: 衛署醫器輸字第023015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/18
發證日期: 2011/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602301500
中文品名: “德瑞”黛麗埃坷仕丕複合樹脂補牙材
英文品名: “DeTrey” Dyract XP
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.12.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY DETREY GMBH
製造廠廠址: DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/07/05
製造許可登錄編號: QSD0961
[ 搜尋所有 16097607 ... ]

根據名稱 美商登士派 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 美商登士派 ...)

# 美商登士派 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧輸字第016418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/11
發證日期2009/08/11
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801641808
中文品名“登士派”鑫白 牙齒美白凝膠10%、15%
英文品名Nupro® White Gold® Take Home Carbamide Peroxide Tooth Whitening System - Nupro® White Gold® 10% Carbamide Peroxide Formula (Take Home), Napro® White Gold® 15% Carbamide Peroxide Formula (Take Home)
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝注射管裝;;盒裝
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY CAULK
製造廠廠址38 WEST CLARKE AVENUE MILFORD, DE 19963-1805, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
許可證字號: 衛署粧輸字第016418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/11
發證日期: 2009/08/11
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801641808
中文品名: “登士派”鑫白 牙齒美白凝膠10%、15%
英文品名: Nupro® White Gold® Take Home Carbamide Peroxide Tooth Whitening System - Nupro® White Gold® 10% Carbamide Peroxide Formula (Take Home), Napro® White Gold® 15% Carbamide Peroxide Formula (Take Home)
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 注射管裝;;盒裝
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY CAULK
製造廠廠址: 38 WEST CLARKE AVENUE MILFORD, DE 19963-1805, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22

# 美商登士派 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004553號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/22
發證日期2006/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400455302
中文品名“登士派 寇克”巴洛登系統 (成型片) (未滅菌)
英文品名“Dentsply Caulk”The Palodent System (Dental Matrix Band) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY CAULK
製造廠廠址38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004553號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/22
發證日期: 2006/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400455302
中文品名: “登士派 寇克”巴洛登系統 (成型片) (未滅菌)
英文品名: “Dentsply Caulk”The Palodent System (Dental Matrix Band) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY CAULK
製造廠廠址: 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 美商登士派 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004553號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160522
發證日期20060522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400455302
中文品名“登士派 寇克”巴洛登系統 (成型片) (未滅菌)
英文品名“Dentsply Caulk”The Palodent System (Dental Matrix Band) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY CAULK
製造廠廠址38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004553號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160522
發證日期: 20060522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400455302
中文品名: “登士派 寇克”巴洛登系統 (成型片) (未滅菌)
英文品名: “Dentsply Caulk”The Palodent System (Dental Matrix Band) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY CAULK
製造廠廠址: 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 美商登士派 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/11/03
發證日期2008/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400720902
中文品名“登士派”麥樂佛艾克斯牙根柱組 (未滅菌)
英文品名“Dentsply”Maillefer X Post (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/11/03
發證日期: 2008/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400720902
中文品名: “登士派”麥樂佛艾克斯牙根柱組 (未滅菌)
英文品名: “Dentsply”Maillefer X Post (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 美商登士派 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/11/11
發證日期2008/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400723401
中文品名“登士派” 凱威壯史達林牙科用燈 (未滅菌)
英文品名“Dentsply” Cavitron Steri-Mate Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/11/11
發證日期: 2008/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400723401
中文品名: “登士派” 凱威壯史達林牙科用燈 (未滅菌)
英文品名: “Dentsply” Cavitron Steri-Mate Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 美商登士派 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003474號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/07
發證日期2006/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400347401
中文品名"登士派 艾許" 夏卜卡鑽石器械 (未滅菌)
英文品名"DENTSPLY ASH INSTRUMENTS" SHARPCUT DIAMOND BURS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY LIMITED, ASH INSTRUMENTS
製造廠廠址HAMM MOOR LANE ADDLESTONE WEYBRIDGE SURREY KT15 2SE UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003474號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/07
發證日期: 2006/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400347401
中文品名: "登士派 艾許" 夏卜卡鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: "DENTSPLY ASH INSTRUMENTS" SHARPCUT DIAMOND BURS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY LIMITED, ASH INSTRUMENTS
製造廠廠址: HAMM MOOR LANE ADDLESTONE WEYBRIDGE SURREY KT15 2SE UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 美商登士派 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004549號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/05/22
發證日期2006/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400454901
中文品名“登士派 三金”預成型牙鉤 (未滅菌)
英文品名“DENTSPLY SANKIN”2-6 Wire Clasps (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3285 預成型牙鉤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY-SANKIN K.K. NASU FACTORY
製造廠廠址1382-11, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA CITY, TOCHIGI, 324-0036, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004549號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/05/22
發證日期: 2006/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400454901
中文品名: “登士派 三金”預成型牙鉤 (未滅菌)
英文品名: “DENTSPLY SANKIN”2-6 Wire Clasps (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3285 預成型牙鉤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY-SANKIN K.K. NASU FACTORY
製造廠廠址: 1382-11, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA CITY, TOCHIGI, 324-0036, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 美商登士派 ... ]

根據地址 新北市板橋區三民路二段33號11樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市板橋區三民路二段33號11樓 ...)

〝三金〞歐索康成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "SANKIN" ORTHOCON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001689號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9510734000,9510730000,9510732000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"三金" 矯正擴張固持器 (未滅菌)

英文品名: "SANKIN" NEW ST LOCK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002019號 | 有效日期: 2010/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9501238000, 9501239000, 9501241010, 9501241020, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登士派"丘西二十假牙襯墊

英文品名: "DENTSPLY" QC20 DENTURE MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000099號 | 有效日期: 2011/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威帝達" 賽福帝擴牙銼 (未滅菌)

英文品名: "VDW" Safeti K-Files (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001877號 | 有效日期: 2010/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 712.21.0006 712.21.0008 712.21.0010 712.21.0015 712.21.0020 712.21.0025 712.21.0030 712.21.0035 712.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威帝達" 賽福帝馬來膠 (未滅菌)

英文品名: "VDW" Safeti Gutta Percha Points (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001772號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 938.184.015, 938.184.020, 938.184.025, 938.184.030, 938.184.035, 938.184.040, 938.184.045, 938.184.0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威帝達" 賽福帝齲牙銼(未滅菌)

英文品名: "VDW" Safeti Hedstroem-Files (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001542號 | 有效日期: 2010/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 713.21.0008 713.21.0010 713.21.0015 713.21.0020 713.21.0025 713.21.0030 713.21.0035 713.21.0040 713.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥樂佛" 托普西根管充填樹脂

英文品名: "MAILLEFER" TOPSEAL ROOT CANAL SEALER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013608號 | 有效日期: 2010/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0900以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"三金" 矯正擴張固持器 (未滅菌)

英文品名: "SANKIN" NEW ST LOCK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002019號 | 有效日期: 20101118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9501238000, 9501239000, 9501241010, 9501241020, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝三金〞歐索康成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "SANKIN" ORTHOCON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001689號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9510734000,9510730000,9510732000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"三金" 矯正擴張固持器 (未滅菌)

英文品名: "SANKIN" NEW ST LOCK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002019號 | 有效日期: 2010/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9501238000, 9501239000, 9501241010, 9501241020, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登士派"丘西二十假牙襯墊

英文品名: "DENTSPLY" QC20 DENTURE MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000099號 | 有效日期: 2011/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威帝達" 賽福帝擴牙銼 (未滅菌)

英文品名: "VDW" Safeti K-Files (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001877號 | 有效日期: 2010/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 712.21.0006 712.21.0008 712.21.0010 712.21.0015 712.21.0020 712.21.0025 712.21.0030 712.21.0035 712.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威帝達" 賽福帝馬來膠 (未滅菌)

英文品名: "VDW" Safeti Gutta Percha Points (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001772號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 938.184.015, 938.184.020, 938.184.025, 938.184.030, 938.184.035, 938.184.040, 938.184.045, 938.184.0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威帝達" 賽福帝齲牙銼(未滅菌)

英文品名: "VDW" Safeti Hedstroem-Files (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001542號 | 有效日期: 2010/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 713.21.0008 713.21.0010 713.21.0015 713.21.0020 713.21.0025 713.21.0030 713.21.0035 713.21.0040 713.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥樂佛" 托普西根管充填樹脂

英文品名: "MAILLEFER" TOPSEAL ROOT CANAL SEALER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013608號 | 有效日期: 2010/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0900以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"三金" 矯正擴張固持器 (未滅菌)

英文品名: "SANKIN" NEW ST LOCK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002019號 | 有效日期: 20101118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9501238000, 9501239000, 9501241010, 9501241020, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市板橋區三民路二段33號11樓 ... ]

美商登士派的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市基隆路三段16號7樓 | 電話: 0800-033-868

美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段351號2樓之4 | 電話: 02-2223-7777

與“登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

 |