基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
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中文品名基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)的英文品名是Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004746號, 有效日期是2016/06/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是艾尼特股份有限公司.

#基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第004746號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/19
發證日期2006/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400474600
中文品名基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱NUOVA GEASS S.R.L.
製造廠廠址VIA MADONNA DELLA SALUTE, 23 33050 POZZUOLO DEL FRIULI (UDINE), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004746號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/06/19

發證日期

2006/06/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400474600

中文品名

基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名

Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

艾尼特股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

申請商統一編號

27357024

製造商名稱

NUOVA GEASS S.R.L.

製造廠廠址

VIA MADONNA DELLA SALUTE, 23 33050 POZZUOLO DEL FRIULI (UDINE), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2018/06/20

製造許可登錄編號

(空)

基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)的地址位於

臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 相關資料

@ 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27357024
原始登記日期20040915
核發日期20210813
廠商中文名稱艾尼特股份有限公司
廠商英文名稱INETA CORPORATION
中文營業地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
英文營業地址7 F., No. 43, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人羅O梅
電話號碼02-27061279
傳真號碼02-27074068
進口資格
出口資格
統一編號: 27357024
原始登記日期: 20040915
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 艾尼特股份有限公司
廠商英文名稱: INETA CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 43, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 羅O梅
電話號碼: 02-27061279
傳真號碼: 02-27074068
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004746號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160619
發證日期20060619
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400474600
中文品名基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱NUOVA GEASS S.R.L.
製造廠廠址VIA MADONNA DELLA SALUTE, 23 33050 POZZUOLO DEL FRIULI (UDINE), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160619
發證日期: 20060619
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400474600
中文品名: 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: NUOVA GEASS S.R.L.
製造廠廠址: VIA MADONNA DELLA SALUTE, 23 33050 POZZUOLO DEL FRIULI (UDINE), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: (空)

@ 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/31
發證日期2017/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603015003
中文品名“迪壯”骨內植體系統
英文品名“Ditron” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱Ditron Precision Ltd. Ditron Dental Divisio
製造廠廠址2 Haofe St., Ashkelon 78150, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2017/09/18
製造許可登錄編號QSD9085
許可證字號: 衛部醫器輸字第030150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/31
發證日期: 2017/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603015003
中文品名: “迪壯”骨內植體系統
英文品名: “Ditron” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: Ditron Precision Ltd. Ditron Dental Divisio
製造廠廠址: 2 Haofe St., Ashkelon 78150, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2017/09/18
製造許可登錄編號: QSD9085

@ 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220831
發證日期20170831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603015003
中文品名“迪壯”骨內植體系統
英文品名“Ditron” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱Ditron Precision Ltd. Ditron Dental Divisio
製造廠廠址2 Haofe St., Ashkelon 78150, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20170918
製造許可登錄編號QSD9085
許可證字號: 衛部醫器輸字第030150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220831
發證日期: 20170831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603015003
中文品名: “迪壯”骨內植體系統
英文品名: “Ditron” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: Ditron Precision Ltd. Ditron Dental Divisio
製造廠廠址: 2 Haofe St., Ashkelon 78150, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20170918
製造許可登錄編號: QSD9085

@ 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018339號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/20
發證日期2017/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401833906
中文品名"迪壯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Ditron" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱Ditron Precision Ltd. Ditron Dental Divisio
製造廠廠址2 Haofe St., Ashkelon 78150, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2017/09/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018339號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/20
發證日期: 2017/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401833906
中文品名: "迪壯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Ditron" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: Ditron Precision Ltd. Ditron Dental Divisio
製造廠廠址: 2 Haofe St., Ashkelon 78150, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2017/09/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018339號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220920
發證日期20170920
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401833906
中文品名"迪壯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Ditron" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱Ditron Precision Ltd. Ditron Dental Divisio
製造廠廠址2 Haofe St., Ashkelon 78150, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20170930
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018339號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220920
發證日期: 20170920
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401833906
中文品名: "迪壯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Ditron" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: Ditron Precision Ltd. Ditron Dental Divisio
製造廠廠址: 2 Haofe St., Ashkelon 78150, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20170930
製造許可登錄編號: (空)

@ 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007054號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/10
發證日期2008/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400705402
中文品名“伊克諾”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)
英文品名“EQUINOX”Heat Source (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱EQUINOX MEDICAL TECHNOLOGIES B.V.
製造廠廠址J.V.D. VONDELLAAN 57, 3705 JB ZEIST, HOLLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007054號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/10
發證日期: 2008/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400705402
中文品名: “伊克諾”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)
英文品名: “EQUINOX”Heat Source (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: EQUINOX MEDICAL TECHNOLOGIES B.V.
製造廠廠址: J.V.D. VONDELLAAN 57, 3705 JB ZEIST, HOLLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007054號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150810
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130910
發證日期20080910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400705402
中文品名“伊克諾”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)
英文品名“EQUINOX”Heat Source (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱EQUINOX MEDICAL TECHNOLOGIES B.V.
製造廠廠址J.V.D. VONDELLAAN 57, 3705 JB ZEIST, HOLLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20150810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007054號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150810
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130910
發證日期: 20080910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400705402
中文品名: “伊克諾”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)
英文品名: “EQUINOX”Heat Source (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: EQUINOX MEDICAL TECHNOLOGIES B.V.
製造廠廠址: J.V.D. VONDELLAAN 57, 3705 JB ZEIST, HOLLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20150810
製造許可登錄編號: (空)

@ 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031378號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/01
發證日期2018/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603137802
中文品名“艾必思”骨內植體用牙橋系統
英文品名“IBS” Dental Implant System Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱INNOBIOSURG CO., LTD
製造廠廠址44-19, TECHNO 10-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/09/10
製造許可登錄編號QSD10748
許可證字號: 衛部醫器輸字第031378號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/01
發證日期: 2018/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603137802
中文品名: “艾必思”骨內植體用牙橋系統
英文品名: “IBS” Dental Implant System Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: INNOBIOSURG CO., LTD
製造廠廠址: 44-19, TECHNO 10-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/09/10
製造許可登錄編號: QSD10748

@ 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第031378號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230801
發證日期20180801
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603137802
中文品名“艾必思”骨內植體用牙橋系統
英文品名“IBS” Dental Implant System Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱INNOBIOSURG CO., LTD
製造廠廠址44-19, TECHNO 10-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180910
製造許可登錄編號QSD10748
許可證字號: 衛部醫器輸字第031378號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230801
發證日期: 20180801
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603137802
中文品名: “艾必思”骨內植體用牙橋系統
英文品名: “IBS” Dental Implant System Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: INNOBIOSURG CO., LTD
製造廠廠址: 44-19, TECHNO 10-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180910
製造許可登錄編號: QSD10748

@ 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第031068號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/09
發證日期2018/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603106800
中文品名“艾必思”骨內植體系統
英文品名“IBS” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱INNOBIOSURG CO., LTD
製造廠廠址44-19, TECHNO 10-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/08/15
製造許可登錄編號QSD10748
許可證字號: 衛部醫器輸字第031068號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/09
發證日期: 2018/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603106800
中文品名: “艾必思”骨內植體系統
英文品名: “IBS” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: INNOBIOSURG CO., LTD
製造廠廠址: 44-19, TECHNO 10-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/08/15
製造許可登錄編號: QSD10748

@ 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第031068號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230509
發證日期20180509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603106800
中文品名“艾必思”骨內植體系統
英文品名“IBS” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱INNOBIOSURG CO., LTD
製造廠廠址44-19, TECHNO 10-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180815
製造許可登錄編號QSD10748
許可證字號: 衛部醫器輸字第031068號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230509
發證日期: 20180509
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603106800
中文品名: “艾必思”骨內植體系統
英文品名: “IBS” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: INNOBIOSURG CO., LTD
製造廠廠址: 44-19, TECHNO 10-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180815
製造許可登錄編號: QSD10748

@ 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第009317號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/06
發證日期2010/10/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400931702
中文品名"德卡" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Tekka" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱TEKKA S.A.
製造廠廠址ZI DE SACUNY - BP 82 118 AVENUE MARCEL MERIEUX 69530 BRIGNAIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009317號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/06
發證日期: 2010/10/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400931702
中文品名: "德卡" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Tekka" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: TEKKA S.A.
製造廠廠址: ZI DE SACUNY - BP 82 118 AVENUE MARCEL MERIEUX 69530 BRIGNAIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第009317號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151006
發證日期20101006
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400931702
中文品名"德卡" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Tekka" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱TEKKA S.A.
製造廠廠址ZI DE SACUNY - BP 82 118 AVENUE MARCEL MERIEUX 69530 BRIGNAIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009317號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151006
發證日期: 20101006
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400931702
中文品名: "德卡" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Tekka" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: TEKKA S.A.
製造廠廠址: ZI DE SACUNY - BP 82 118 AVENUE MARCEL MERIEUX 69530 BRIGNAIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: (空)

@ 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第007055號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/10
發證日期2008/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400705501
中文品名“伊克諾”植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名“EQUINOX”Implantor and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱EQUINOX MEDICAL TECHNOLOGIES B.V.
製造廠廠址J.V.D. VONDELLAAN 57, 3705 JB ZEIST, HOLLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007055號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/10
發證日期: 2008/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400705501
中文品名: “伊克諾”植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “EQUINOX”Implantor and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: EQUINOX MEDICAL TECHNOLOGIES B.V.
製造廠廠址: J.V.D. VONDELLAAN 57, 3705 JB ZEIST, HOLLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第007055號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150810
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130910
發證日期20080910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400705501
中文品名“伊克諾”植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名“EQUINOX”Implantor and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱EQUINOX MEDICAL TECHNOLOGIES B.V.
製造廠廠址J.V.D. VONDELLAAN 57, 3705 JB ZEIST, HOLLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20150810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007055號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150810
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130910
發證日期: 20080910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400705501
中文品名: “伊克諾”植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “EQUINOX”Implantor and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: EQUINOX MEDICAL TECHNOLOGIES B.V.
製造廠廠址: J.V.D. VONDELLAAN 57, 3705 JB ZEIST, HOLLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20150810
製造許可登錄編號: (空)

@ 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第018255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/01
發證日期2017/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401825500
中文品名"艾必思"牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"IBS" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱INNOBIOSURG CO., LTD
製造廠廠址44-19, TECHNO 10-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/01
發證日期: 2017/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401825500
中文品名: "艾必思"牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "IBS" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: INNOBIOSURG CO., LTD
製造廠廠址: 44-19, TECHNO 10-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/09/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第018255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220901
發證日期20170901
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401825500
中文品名"艾必思"牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"IBS" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱INNOBIOSURG CO., LTD
製造廠廠址44-19, TECHNO 10-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220901
發證日期: 20170901
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401825500
中文品名: "艾必思"牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "IBS" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: INNOBIOSURG CO., LTD
製造廠廠址: 44-19, TECHNO 10-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170907
製造許可登錄編號: (空)

@ 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006755號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/05/21
發證日期2008/05/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400675501
中文品名“達克美”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“DoctorMed” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱DOCTORMED CO., LTD
製造廠廠址#812 WORLD MERIDIAN VENTURE CENTER I, 60-24, GASAN-DONG, GUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006755號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/05/21
發證日期: 2008/05/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400675501
中文品名: “達克美”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “DoctorMed” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: DOCTORMED CO., LTD
製造廠廠址: #812 WORLD MERIDIAN VENTURE CENTER I, 60-24, GASAN-DONG, GUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006755號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150810
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130521
發證日期20080521
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400675501
中文品名“達克美”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“DoctorMed” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱DOCTORMED CO., LTD
製造廠廠址#812 WORLD MERIDIAN VENTURE CENTER I, 60-24, GASAN-DONG, GUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006755號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150810
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130521
發證日期: 20080521
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400675501
中文品名: “達克美”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “DoctorMed” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: DOCTORMED CO., LTD
製造廠廠址: #812 WORLD MERIDIAN VENTURE CENTER I, 60-24, GASAN-DONG, GUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150810
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 27357024 找到的相關資料

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# 27357024 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27357024
原始登記日期20040915
核發日期20210813
廠商中文名稱艾尼特股份有限公司
廠商英文名稱INETA CORPORATION
中文營業地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
英文營業地址7 F., No. 43, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人羅O梅
電話號碼02-27061279
傳真號碼02-27074068
進口資格
出口資格
統一編號: 27357024
原始登記日期: 20040915
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 艾尼特股份有限公司
廠商英文名稱: INETA CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 43, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 羅O梅
電話號碼: 02-27061279
傳真號碼: 02-27074068
進口資格:
出口資格:

# 27357024 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031378號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/01
發證日期2018/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603137802
中文品名“艾必思”骨內植體用牙橋系統
英文品名“IBS” Dental Implant System Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱INNOBIOSURG CO., LTD
製造廠廠址44-19, TECHNO 10-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/09/10
製造許可登錄編號QSD10748
許可證字號: 衛部醫器輸字第031378號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/01
發證日期: 2018/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603137802
中文品名: “艾必思”骨內植體用牙橋系統
英文品名: “IBS” Dental Implant System Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: INNOBIOSURG CO., LTD
製造廠廠址: 44-19, TECHNO 10-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/09/10
製造許可登錄編號: QSD10748

# 27357024 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021311號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/11
發證日期2010/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602131107
中文品名“戴特”二氧化碳雷射儀
英文品名“DoctorMed” Laser Surgical Apparatu
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Leaders Plus以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱DOCTORMED CO., LTD
製造廠廠址RM.812 WORLD MERIDIAN VENTURE CENTER I, 60-24, GASAN-DONG, GUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021311號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/11
發證日期: 2010/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602131107
中文品名: “戴特”二氧化碳雷射儀
英文品名: “DoctorMed” Laser Surgical Apparatu
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Leaders Plus以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: DOCTORMED CO., LTD
製造廠廠址: RM.812 WORLD MERIDIAN VENTURE CENTER I, 60-24, GASAN-DONG, GUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

# 27357024 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/31
發證日期2017/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603015003
中文品名“迪壯”骨內植體系統
英文品名“Ditron” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱Ditron Precision Ltd. Ditron Dental Divisio
製造廠廠址2 Haofe St., Ashkelon 78150, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2017/09/18
製造許可登錄編號QSD9085
許可證字號: 衛部醫器輸字第030150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/31
發證日期: 2017/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603015003
中文品名: “迪壯”骨內植體系統
英文品名: “Ditron” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: Ditron Precision Ltd. Ditron Dental Divisio
製造廠廠址: 2 Haofe St., Ashkelon 78150, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2017/09/18
製造許可登錄編號: QSD9085

# 27357024 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第031068號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/09
發證日期2018/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603106800
中文品名“艾必思”骨內植體系統
英文品名“IBS” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱INNOBIOSURG CO., LTD
製造廠廠址44-19, TECHNO 10-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/08/15
製造許可登錄編號QSD10748
許可證字號: 衛部醫器輸字第031068號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/09
發證日期: 2018/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603106800
中文品名: “艾必思”骨內植體系統
英文品名: “IBS” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: INNOBIOSURG CO., LTD
製造廠廠址: 44-19, TECHNO 10-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/08/15
製造許可登錄編號: QSD10748

# 27357024 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007054號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/10
發證日期2008/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400705402
中文品名“伊克諾”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)
英文品名“EQUINOX”Heat Source (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱EQUINOX MEDICAL TECHNOLOGIES B.V.
製造廠廠址J.V.D. VONDELLAAN 57, 3705 JB ZEIST, HOLLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007054號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/10
發證日期: 2008/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400705402
中文品名: “伊克諾”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)
英文品名: “EQUINOX”Heat Source (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: EQUINOX MEDICAL TECHNOLOGIES B.V.
製造廠廠址: J.V.D. VONDELLAAN 57, 3705 JB ZEIST, HOLLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

# 27357024 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007055號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/10
發證日期2008/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400705501
中文品名“伊克諾”植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名“EQUINOX”Implantor and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱EQUINOX MEDICAL TECHNOLOGIES B.V.
製造廠廠址J.V.D. VONDELLAAN 57, 3705 JB ZEIST, HOLLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007055號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/10
發證日期: 2008/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400705501
中文品名: “伊克諾”植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “EQUINOX”Implantor and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: EQUINOX MEDICAL TECHNOLOGIES B.V.
製造廠廠址: J.V.D. VONDELLAAN 57, 3705 JB ZEIST, HOLLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

# 27357024 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006755號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/05/21
發證日期2008/05/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400675501
中文品名“達克美”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“DoctorMed” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱DOCTORMED CO., LTD
製造廠廠址#812 WORLD MERIDIAN VENTURE CENTER I, 60-24, GASAN-DONG, GUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006755號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/05/21
發證日期: 2008/05/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400675501
中文品名: “達克美”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “DoctorMed” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: DOCTORMED CO., LTD
製造廠廠址: #812 WORLD MERIDIAN VENTURE CENTER I, 60-24, GASAN-DONG, GUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)
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# 艾尼特 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/01
發證日期2017/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401825500
中文品名"艾必思"牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"IBS" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱INNOBIOSURG CO., LTD
製造廠廠址44-19, TECHNO 10-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/01
發證日期: 2017/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401825500
中文品名: "艾必思"牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "IBS" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: INNOBIOSURG CO., LTD
製造廠廠址: 44-19, TECHNO 10-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/09/07
製造許可登錄編號: (空)

# 艾尼特 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031068號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230509
發證日期20180509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603106800
中文品名“艾必思”骨內植體系統
英文品名“IBS” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱INNOBIOSURG CO., LTD
製造廠廠址44-19, TECHNO 10-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180815
製造許可登錄編號QSD10748
許可證字號: 衛部醫器輸字第031068號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230509
發證日期: 20180509
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603106800
中文品名: “艾必思”骨內植體系統
英文品名: “IBS” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: INNOBIOSURG CO., LTD
製造廠廠址: 44-19, TECHNO 10-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180815
製造許可登錄編號: QSD10748

# 艾尼特 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031378號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230801
發證日期20180801
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603137802
中文品名“艾必思”骨內植體用牙橋系統
英文品名“IBS” Dental Implant System Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱INNOBIOSURG CO., LTD
製造廠廠址44-19, TECHNO 10-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180910
製造許可登錄編號QSD10748
許可證字號: 衛部醫器輸字第031378號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230801
發證日期: 20180801
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603137802
中文品名: “艾必思”骨內植體用牙橋系統
英文品名: “IBS” Dental Implant System Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: INNOBIOSURG CO., LTD
製造廠廠址: 44-19, TECHNO 10-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180910
製造許可登錄編號: QSD10748

# 艾尼特 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220901
發證日期20170901
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401825500
中文品名"艾必思"牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"IBS" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱INNOBIOSURG CO., LTD
製造廠廠址44-19, TECHNO 10-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220901
發證日期: 20170901
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401825500
中文品名: "艾必思"牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "IBS" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: INNOBIOSURG CO., LTD
製造廠廠址: 44-19, TECHNO 10-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170907
製造許可登錄編號: (空)

# 艾尼特 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021311號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150811
發證日期20100811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602131107
中文品名“戴特”二氧化碳雷射儀
英文品名“DoctorMed” Laser Surgical Apparatu
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Leaders Plus以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱艾尼特股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號27357024
製造商名稱DOCTORMED CO., LTD
製造廠廠址RM.812 WORLD MERIDIAN VENTURE CENTER I, 60-24, GASAN-DONG, GUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021311號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150811
發證日期: 20100811
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602131107
中文品名: “戴特”二氧化碳雷射儀
英文品名: “DoctorMed” Laser Surgical Apparatu
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Leaders Plus以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 27357024
製造商名稱: DOCTORMED CO., LTD
製造廠廠址: RM.812 WORLD MERIDIAN VENTURE CENTER I, 60-24, GASAN-DONG, GUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: (空)
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白肇昇

事務所名稱: 台盈記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號6樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00504號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

王雅萍

事務所名稱: 鼎記稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號12樓之7 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00171號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

美麗新診所

電話: 23898822 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號2樓之1、2樓之2

@ 醫療機構與人員基本資料

社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構

OID: 2.16.886.119.90003.102782 | 電話: 02-23700267 | 地址: 臺北市中正區重慶南路一段43號3樓之2 | DN: o=社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025004號 | 有效日期: 2028/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point 800HD 3D Plus, Point 800S HD 3D Plu | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“波映”全口牙科X光機

英文品名: “PointNix” Dental Panoramic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025965號 | 有效日期: 2029/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point 200HD | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“波映”數位牙科影像系統

英文品名: “PointNix” Digital dental x-ray system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021052號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point 500HD, Point 500C HD以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022561號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point 3D Combi 500C, Point 3D Combi 500以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

白肇昇

事務所名稱: 台盈記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號6樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00504號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

王雅萍

事務所名稱: 鼎記稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號12樓之7 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00171號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

美麗新診所

電話: 23898822 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號2樓之1、2樓之2

@ 醫療機構與人員基本資料

社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構

OID: 2.16.886.119.90003.102782 | 電話: 02-23700267 | 地址: 臺北市中正區重慶南路一段43號3樓之2 | DN: o=社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025004號 | 有效日期: 2028/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point 800HD 3D Plus, Point 800S HD 3D Plu | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“波映”全口牙科X光機

英文品名: “PointNix” Dental Panoramic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025965號 | 有效日期: 2029/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point 200HD | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“波映”數位牙科影像系統

英文品名: “PointNix” Digital dental x-ray system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021052號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point 500HD, Point 500C HD以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022561號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point 3D Combi 500C, Point 3D Combi 500以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 艾尼特 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 艾尼特)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
羅秋梅27357024核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓 | 負責人: 羅秋梅 | 統編: 27357024 | 核准設立

地址 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區重慶南路1段43號6樓之6
仇冠霖79810525歇業 - 合夥 (核准文號: 1104110768)

臺北市中正區重慶南路1段43號10樓之3
王思樺94269562核准設立

臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
林陳銀04277302核准設立 - 獨資

臺北市中正區重慶南路1段43號11樓之4
顧鎮華22040316核准設立

臺北市中正區重慶南路1段43號8樓之6
盧昱豪88159166核准設立 - 獨資

臺北市中正區重慶南路1段43號6樓之6
邱凡臻93133841歇業/撤銷 - 獨資

臺北市中正區重慶南路1段43號9樓之1
王蘇明霞35513104核准設立

臺北市中正區重慶南路1段43號7樓之2
郭憲鈴48694326核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號6樓之6 | 負責人: 仇冠霖 | 統編: 79810525 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1104110768)

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號10樓之3 | 負責人: 王思樺 | 統編: 94269562 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓 | 負責人: 林陳銀 | 統編: 04277302 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號11樓之4 | 負責人: 顧鎮華 | 統編: 22040316 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號8樓之6 | 負責人: 盧昱豪 | 統編: 88159166 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號6樓之6 | 負責人: 邱凡臻 | 統編: 93133841 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號9樓之1 | 負責人: 王蘇明霞 | 統編: 35513104 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓之2 | 負責人: 郭憲鈴 | 統編: 48694326 | 核准設立 - 獨資

與基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

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