“保爾多福”急救絆 (未滅菌)
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中文品名“保爾多福”急救絆 (未滅菌)的英文品名是“PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004747號, 有效日期是2011/06/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是傑美莉企業有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第004747號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/19
發證日期2006/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400474702
中文品名“保爾多福”急救絆 (未滅菌)
英文品名“PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱PHARMACARE LIMITED
製造廠廠址120 MOO 4, LAD KRABANG INDUSTRIAL ESTATE, CHALONGKRUNG ROAD, LUMPIATEW, LAD KRABANG, BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004747號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/06/19

發證日期

2006/06/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400474702

中文品名

“保爾多福”急救絆 (未滅菌)

英文品名

“PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

傑美莉企業有限公司

申請商地址

新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓

申請商統一編號

16766557

製造商名稱

PHARMACARE LIMITED

製造廠廠址

120 MOO 4, LAD KRABANG INDUSTRIAL ESTATE, CHALONGKRUNG ROAD, LUMPIATEW, LAD KRABANG, BANGKOK 10520, THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TH

製程

(空)

異動日期

2012/11/09

製造許可登錄編號

(空)

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“保爾多福”急救絆 (未滅菌)的地址位於

新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 相關資料

@ “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16766557
原始登記日期19990106
核發日期20210813
廠商中文名稱傑美莉企業有限公司
廠商英文名稱GEMELLI CO., LTD.
中文營業地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
英文營業地址1 F., No. 1, Ln. 142, Minquan Rd., Luzhou Dist., New Taipei City 24745, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O儒
電話號碼02-28482239
傳真號碼02-28482403
進口資格
出口資格
統一編號: 16766557
原始登記日期: 19990106
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 傑美莉企業有限公司
廠商英文名稱: GEMELLI CO., LTD.
中文營業地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 1, Ln. 142, Minquan Rd., Luzhou Dist., New Taipei City 24745, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O儒
電話號碼: 02-28482239
傳真號碼: 02-28482403
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004011號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/18
發證日期2006/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400401105
中文品名"白金"涼樂貼(未滅菌)
英文品名"DIA" Cooling Gel Sheet(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA CITY, NARA, 634-0803 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004011號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/18
發證日期: 2006/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400401105
中文品名: "白金"涼樂貼(未滅菌)
英文品名: "DIA" Cooling Gel Sheet(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA CITY, NARA, 634-0803 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/11/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004011號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260418
發證日期20060418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400401105
中文品名"白金"涼樂貼(未滅菌)
英文品名"DIA" Cooling Gel Sheet(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA CITY, NARA, 634-0803 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004011號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260418
發證日期: 20060418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400401105
中文品名: "白金"涼樂貼(未滅菌)
英文品名: "DIA" Cooling Gel Sheet(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA CITY, NARA, 634-0803 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20201109
製造許可登錄編號: (空)

@ “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006261號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/31
發證日期2007/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400626102
中文品名“利歐”急救絆(未滅菌)
英文品名“NEOPLAST”Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006261號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/31
發證日期: 2007/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400626102
中文品名: “利歐”急救絆(未滅菌)
英文品名: “NEOPLAST”Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006261號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121031
發證日期20071031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400626102
中文品名“利歐”急救絆(未滅菌)
英文品名“NEOPLAST”Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006261號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121031
發證日期: 20071031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400626102
中文品名: “利歐”急救絆(未滅菌)
英文品名: “NEOPLAST”Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018975號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/17
發證日期2018/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401897508
中文品名"敷立舒"水性癒合凝膠(滅菌)
英文品名"ADFLEX" Kemagel Amorphous healing gel (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2022/11/17
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018975號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/17
發證日期: 2018/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401897508
中文品名: "敷立舒"水性癒合凝膠(滅菌)
英文品名: "ADFLEX" Kemagel Amorphous healing gel (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2022/11/17
製造許可登錄編號: QSD6506

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許可證字號衛部醫器輸壹字第018975號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230417
發證日期20180417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401897508
中文品名"敷立舒"水性癒合凝膠(滅菌)
英文品名"ADFLEX" Kemagel Amorphous healing gel (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期20180430
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018975號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230417
發證日期: 20180417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401897508
中文品名: "敷立舒"水性癒合凝膠(滅菌)
英文品名: "ADFLEX" Kemagel Amorphous healing gel (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 20180430
製造許可登錄編號: QSD6506

@ “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第010260號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/25
發證日期2011/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401026002
中文品名"守護神"退熱貼片(未滅菌)
英文品名"SKIN GUARD" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010260號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/25
發證日期: 2011/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401026002
中文品名: "守護神"退熱貼片(未滅菌)
英文品名: "SKIN GUARD" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/11/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010260號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260425
發證日期20110425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401026002
中文品名"守護神"退熱貼片(未滅菌)
英文品名"SKIN GUARD" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010260號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260425
發證日期: 20110425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401026002
中文品名: "守護神"退熱貼片(未滅菌)
英文品名: "SKIN GUARD" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20201109
製造許可登錄編號: (空)

@ “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第011903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/02
發證日期2012/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401190307
中文品名守護神 醫療用貼布 (滅菌)
英文品名"Young" Medical adhesive bandage (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址(SOJU-DONG), 31, CHODONG-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/02/16
製造許可登錄編號QSD2364
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/02
發證日期: 2012/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401190307
中文品名: 守護神 醫療用貼布 (滅菌)
英文品名: "Young" Medical adhesive bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: (SOJU-DONG), 31, CHODONG-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/02/16
製造許可登錄編號: QSD2364

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許可證字號衛署醫器輸壹字第011903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220702
發證日期20120702
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401190307
中文品名守護神 醫療用貼布 (滅菌)
英文品名"Young" Medical adhesive bandage (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址(SOJU-DONG), 31, CHODONG-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170216
製造許可登錄編號QSD2364
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220702
發證日期: 20120702
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401190307
中文品名: 守護神 醫療用貼布 (滅菌)
英文品名: "Young" Medical adhesive bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: (SOJU-DONG), 31, CHODONG-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170216
製造許可登錄編號: QSD2364

@ “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第023202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/07
發證日期2023/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402320202
中文品名“妥療速” 舒柔貼布(滅菌)
英文品名“TOTAL” Pharmapore (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2023/08/28
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/07
發證日期: 2023/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402320202
中文品名: “妥療速” 舒柔貼布(滅菌)
英文品名: “TOTAL” Pharmapore (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2023/08/28
製造許可登錄編號: QSD6506

@ “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹登字第010260號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401026009
中文品名"守護神"退熱貼片(未滅菌)
英文品名"SKIN GUARD" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第010260號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401026009
中文品名: "守護神"退熱貼片(未滅菌)
英文品名: "SKIN GUARD" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/11/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第002173號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/01
發證日期2005/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400217308
中文品名尹氏急救絆
英文品名"Young Chemical" First Aid Adhesive Bandage
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Elastic Strip: 38x38mm, 72x19mm, 38x72mm, 7.2cmx100cm. DERPAT Elastic Strip: 38x38mm, 72x19mm, 38x72mm, 7.2cmx100cm. Plastic Strip: 55x18mm, 72x19mm, 7.3cmx2.5cm, 7.5cmx5.0cm. DERPAT Plastic Strip: 55x18mm, 72x19mm, 7.3cmx2.5cm, 7.5cmx5.0cm.
限制項目輸 入
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址#904-7, SOJU-RI, UNGSANG-EUP, YANGSAN-SI, KYUNG-NAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002173號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/01
發證日期: 2005/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400217308
中文品名: 尹氏急救絆
英文品名: "Young Chemical" First Aid Adhesive Bandage
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Elastic Strip: 38x38mm, 72x19mm, 38x72mm, 7.2cmx100cm. DERPAT Elastic Strip: 38x38mm, 72x19mm, 38x72mm, 7.2cmx100cm. Plastic Strip: 55x18mm, 72x19mm, 7.3cmx2.5cm, 7.5cmx5.0cm. DERPAT Plastic Strip: 55x18mm, 72x19mm, 7.3cmx2.5cm, 7.5cmx5.0cm.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: #904-7, SOJU-RI, UNGSANG-EUP, YANGSAN-SI, KYUNG-NAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第002173號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101201
發證日期20051201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400217308
中文品名尹氏急救絆
英文品名"Young Chemical" First Aid Adhesive Bandage
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Elastic Strip: 38x38mm, 72x19mm, 38x72mm, 7.2cmx100cm. DERPAT Elastic Strip: 38x38mm, 72x19mm, 38x72mm, 7.2cmx100cm. Plastic Strip: 55x18mm, 72x19mm, 7.3cmx2.5cm, 7.5cmx5.0cm. DERPAT Plastic Strip: 55x18mm, 72x19mm, 7.3cmx2.5cm, 7.5cmx5.0cm.
限制項目輸 入
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址#904-7, SOJU-RI, UNGSANG-EUP, YANGSAN-SI, KYUNG-NAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20121109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002173號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101201
發證日期: 20051201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400217308
中文品名: 尹氏急救絆
英文品名: "Young Chemical" First Aid Adhesive Bandage
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Elastic Strip: 38x38mm, 72x19mm, 38x72mm, 7.2cmx100cm. DERPAT Elastic Strip: 38x38mm, 72x19mm, 38x72mm, 7.2cmx100cm. Plastic Strip: 55x18mm, 72x19mm, 7.3cmx2.5cm, 7.5cmx5.0cm. DERPAT Plastic Strip: 55x18mm, 72x19mm, 7.3cmx2.5cm, 7.5cmx5.0cm.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: #904-7, SOJU-RI, UNGSANG-EUP, YANGSAN-SI, KYUNG-NAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20121109
製造許可登錄編號: (空)

@ “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第013910號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/04
發證日期2014/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401391007
中文品名保爾多福 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名"GEMELLI" Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱THAI ADHESIVE TAPE INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址228/4 OMNOI, KRATOOMBAN SAMUTSAKORN 74130, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2018/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013910號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/04
發證日期: 2014/03/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401391007
中文品名: 保爾多福 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名: "GEMELLI" Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: THAI ADHESIVE TAPE INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址: 228/4 OMNOI, KRATOOMBAN SAMUTSAKORN 74130, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2018/09/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第013910號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240304
發證日期20140304
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401391007
中文品名保爾多福 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名"GEMELLI" Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱THAI ADHESIVE TAPE INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址228/4 OMNOI, KRATOOMBAN SAMUTSAKORN 74130, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20180925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013910號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240304
發證日期: 20140304
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401391007
中文品名: 保爾多福 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名: "GEMELLI" Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: THAI ADHESIVE TAPE INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址: 228/4 OMNOI, KRATOOMBAN SAMUTSAKORN 74130, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20180925
製造許可登錄編號: (空)

@ “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第007744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/19
發證日期2009/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400774401
中文品名“敷立舒”醫療用貼布 (滅菌)
英文品名“ADFLEX”Medical bandage (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址(SOJU-DONG), 31, CHODONG-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/12/12
製造許可登錄編號QSD2364
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/19
發證日期: 2009/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400774401
中文品名: “敷立舒”醫療用貼布 (滅菌)
英文品名: “ADFLEX”Medical bandage (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: (SOJU-DONG), 31, CHODONG-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/12/12
製造許可登錄編號: QSD2364

@ “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第007744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240519
發證日期20090519
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400774401
中文品名“敷立舒”醫療用貼布 (滅菌)
英文品名“ADFLEX”Medical bandage (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址(SOJU-DONG), 31, CHODONG-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20181212
製造許可登錄編號QSD2364
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240519
發證日期: 20090519
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400774401
中文品名: “敷立舒”醫療用貼布 (滅菌)
英文品名: “ADFLEX”Medical bandage (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: (SOJU-DONG), 31, CHODONG-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20181212
製造許可登錄編號: QSD2364

@ “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第015511號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/24
發證日期2015/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401551103
中文品名"妥療速" 閉合用創傷敷料 (滅菌)
英文品名"TOTAL" Occlusive wound dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2020/03/25
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015511號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/24
發證日期: 2015/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401551103
中文品名: "妥療速" 閉合用創傷敷料 (滅菌)
英文品名: "TOTAL" Occlusive wound dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2020/03/25
製造許可登錄編號: QSD6506

食品業者登錄資料集 資料集的 “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱傑美莉企業有限公司
公司統一編號16766557
業者地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
食品業者登錄字號F-116766557-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 傑美莉企業有限公司
公司統一編號: 16766557
業者地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
食品業者登錄字號: F-116766557-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

@ “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱傑美莉企業有限公司
公司統一編號16766557
業者地址新北市蘆洲區民權路一四二巷一號一樓
食品業者登錄字號F-116766557-00001-7
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 傑美莉企業有限公司
公司統一編號: 16766557
業者地址: 新北市蘆洲區民權路一四二巷一號一樓
食品業者登錄字號: F-116766557-00001-7
登錄項目: 販售場所

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 相關資料

@ “保爾多福”急救絆 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧輸字第009169號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2008/03/27
發證日期2003/03/27
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800916909
中文品名雙效保濕隔離日霜
英文品名CN-II UV CREAM
用途保濕及防曬。
劑型霜劑
包裝管裝;;盒裝
化粧品類別防晒面霜
主成分略述TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE)
限制項目輸 入
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址台北縣蘆洲巿民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱BEAUTY COSMETICS, LIMITED
製造廠廠址9-20 IKEDA-CHO NISHINOMIYA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/02/24
許可證字號: 衛署粧輸字第009169號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2008/03/27
發證日期: 2003/03/27
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800916909
中文品名: 雙效保濕隔離日霜
英文品名: CN-II UV CREAM
用途: 保濕及防曬。
劑型: 霜劑
包裝: 管裝;;盒裝
化粧品類別: 防晒面霜
主成分略述: TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 台北縣蘆洲巿民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: BEAUTY COSMETICS, LIMITED
製造廠廠址: 9-20 IKEDA-CHO NISHINOMIYA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/02/24

根據識別碼 16766557 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16766557 ...)

# 16766557 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16766557
原始登記日期19990106
核發日期20210813
廠商中文名稱傑美莉企業有限公司
廠商英文名稱GEMELLI CO., LTD.
中文營業地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
英文營業地址1 F., No. 1, Ln. 142, Minquan Rd., Luzhou Dist., New Taipei City 24745, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O儒
電話號碼02-28482239
傳真號碼02-28482403
進口資格
出口資格
統一編號: 16766557
原始登記日期: 19990106
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 傑美莉企業有限公司
廠商英文名稱: GEMELLI CO., LTD.
中文營業地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 1, Ln. 142, Minquan Rd., Luzhou Dist., New Taipei City 24745, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O儒
電話號碼: 02-28482239
傳真號碼: 02-28482403
進口資格:
出口資格:

# 16766557 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱傑美莉企業有限公司
公司統一編號16766557
業者地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
食品業者登錄字號F-116766557-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 傑美莉企業有限公司
公司統一編號: 16766557
業者地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
食品業者登錄字號: F-116766557-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 16766557 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱傑美莉企業有限公司
公司統一編號16766557
業者地址新北市蘆洲區民權路一四二巷一號一樓
食品業者登錄字號F-116766557-00001-7
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 傑美莉企業有限公司
公司統一編號: 16766557
業者地址: 新北市蘆洲區民權路一四二巷一號一樓
食品業者登錄字號: F-116766557-00001-7
登錄項目: 販售場所

# 16766557 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/19
發證日期2006/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400474804
中文品名“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)
英文品名“PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱PHARMACARE LIMITED
製造廠廠址120 MOO 4, LAD KRABANG INDUSTRIAL ESTATE, CHALONGKRUNG ROAD, LUMPIATEW, LAD KRABANG, BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2021/02/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/19
發證日期: 2006/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400474804
中文品名: “保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)
英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: PHARMACARE LIMITED
製造廠廠址: 120 MOO 4, LAD KRABANG INDUSTRIAL ESTATE, CHALONGKRUNG ROAD, LUMPIATEW, LAD KRABANG, BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2021/02/04
製造許可登錄編號: (空)

# 16766557 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/02
發證日期2006/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400529205
中文品名“尹氏” 敷立舒 防水透氣敷料 (未滅菌)
英文品名“YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱YOUNG CHEMICAL CO., LTD
製造廠廠址80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/06/24
製造許可登錄編號QSD12815
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/02
發證日期: 2006/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400529205
中文品名: “尹氏” 敷立舒 防水透氣敷料 (未滅菌)
英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: YOUNG CHEMICAL CO., LTD
製造廠廠址: 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/06/24
製造許可登錄編號: QSD12815

# 16766557 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004011號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/18
發證日期2006/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400401105
中文品名"白金"涼樂貼(未滅菌)
英文品名"DIA" Cooling Gel Sheet(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA CITY, NARA, 634-0803 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004011號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/18
發證日期: 2006/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400401105
中文品名: "白金"涼樂貼(未滅菌)
英文品名: "DIA" Cooling Gel Sheet(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA CITY, NARA, 634-0803 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/11/09
製造許可登錄編號: (空)

# 16766557 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第002173號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/01
發證日期2005/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400217308
中文品名尹氏急救絆
英文品名"Young Chemical" First Aid Adhesive Bandage
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Elastic Strip: 38x38mm, 72x19mm, 38x72mm, 7.2cmx100cm. DERPAT Elastic Strip: 38x38mm, 72x19mm, 38x72mm, 7.2cmx100cm. Plastic Strip: 55x18mm, 72x19mm, 7.3cmx2.5cm, 7.5cmx5.0cm. DERPAT Plastic Strip: 55x18mm, 72x19mm, 7.3cmx2.5cm, 7.5cmx5.0cm.
限制項目輸 入
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址#904-7, SOJU-RI, UNGSANG-EUP, YANGSAN-SI, KYUNG-NAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002173號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/01
發證日期: 2005/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400217308
中文品名: 尹氏急救絆
英文品名: "Young Chemical" First Aid Adhesive Bandage
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Elastic Strip: 38x38mm, 72x19mm, 38x72mm, 7.2cmx100cm. DERPAT Elastic Strip: 38x38mm, 72x19mm, 38x72mm, 7.2cmx100cm. Plastic Strip: 55x18mm, 72x19mm, 7.3cmx2.5cm, 7.5cmx5.0cm. DERPAT Plastic Strip: 55x18mm, 72x19mm, 7.3cmx2.5cm, 7.5cmx5.0cm.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: #904-7, SOJU-RI, UNGSANG-EUP, YANGSAN-SI, KYUNG-NAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/09
製造許可登錄編號: (空)

# 16766557 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/05
發證日期2010/08/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400904600
中文品名"敷立舒" 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名"ADFLEX" Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱傑美莉企業有限公司
申請商地址新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號16766557
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2020/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/05
發證日期: 2010/08/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400904600
中文品名: "敷立舒" 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名: "ADFLEX" Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
申請商統一編號: 16766557
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2020/04/24
製造許可登錄編號: (空)
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新北市蘆洲區民權路142巷10號四樓

總價元: 10000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 133.06 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.95 | 建築完成年月: 0830617 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120721

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

偉得貿易有限公司

統一編號: 12499658 | 電話號碼: 02-28482243 | 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓

@ 出進口廠商登記資料

米宏實業社

統一編號: 17823303 | 電話號碼: 02-2847-3288 | 新北市蘆洲區民權路142巷8號4樓

@ 出進口廠商登記資料

永霆企業有限公司

統一編號: 86783431 | 電話號碼: 02-22870382 | 新北市蘆洲區民權路142巷6號1樓

@ 出進口廠商登記資料

寶縈企業有限公司

統一編號: 36154984 | 電話號碼: 02-29892141 | 新北市蘆洲區民權路142巷5號4樓

@ 出進口廠商登記資料

順剩機械有限公司

統一編號: 36180717 | 電話號碼: 2282-6533 | 新北市蘆洲區民權路142巷1號3樓

@ 出進口廠商登記資料

新北市蘆洲區民權路142巷10號四樓

總價元: 10000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 133.06 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.95 | 建築完成年月: 0830617 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120721

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

偉得貿易有限公司

統一編號: 12499658 | 電話號碼: 02-28482243 | 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓

@ 出進口廠商登記資料

米宏實業社

統一編號: 17823303 | 電話號碼: 02-2847-3288 | 新北市蘆洲區民權路142巷8號4樓

@ 出進口廠商登記資料

永霆企業有限公司

統一編號: 86783431 | 電話號碼: 02-22870382 | 新北市蘆洲區民權路142巷6號1樓

@ 出進口廠商登記資料

寶縈企業有限公司

統一編號: 36154984 | 電話號碼: 02-29892141 | 新北市蘆洲區民權路142巷5號4樓

@ 出進口廠商登記資料

順剩機械有限公司

統一編號: 36180717 | 電話號碼: 2282-6533 | 新北市蘆洲區民權路142巷1號3樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 傑美莉企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓
曾彥儒16766557核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓 | 負責人: 曾彥儒 | 統編: 16766557 | 核准設立

地址 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市蘆洲區民權路142巷1號3樓
唐本源36180717核准設立

新北市蘆洲區民權路142巷2號3樓
王聖元66570662解散 (核准解散日期: 2020-02-13)

新北市蘆洲區民權路142巷8號4樓
許家賓17823303核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045234411)

新北市蘆洲區民權路142巷5號4樓
徐炳生36154984解散 (核准解散日期: 2023-11-08)

新北市蘆洲區民權路142巷8號6樓
李慈容49879053歇業/撤銷 - 獨資

新北市蘆洲區民權路142巷5號3樓
李政琦87304212核准設立 - 獨資

新北市蘆洲區民權路142巷5號5樓
李國榮89316220解散 (核准解散日期: 2020-09-10)

登記地址: 新北市蘆洲區民權路142巷1號3樓 | 負責人: 唐本源 | 統編: 36180717 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區民權路142巷2號3樓 | 負責人: 王聖元 | 統編: 66570662 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-13)

登記地址: 新北市蘆洲區民權路142巷8號4樓 | 負責人: 許家賓 | 統編: 17823303 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045234411)

登記地址: 新北市蘆洲區民權路142巷5號4樓 | 負責人: 徐炳生 | 統編: 36154984 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-08)

登記地址: 新北市蘆洲區民權路142巷8號6樓 | 負責人: 李慈容 | 統編: 49879053 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市蘆洲區民權路142巷5號3樓 | 負責人: 李政琦 | 統編: 87304212 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市蘆洲區民權路142巷5號5樓 | 負責人: 李國榮 | 統編: 89316220 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-10)

與“保爾多福”急救絆 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

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