“雅思”牙科手用器械 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“雅思”牙科手用器械 (滅菌)的英文品名是“ACE”Dental Hand Instrument (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004753號, 有效日期是2011/06/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是茂傑產業股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第004753號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/20
發證日期2006/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400475300
中文品名“雅思”牙科手用器械 (滅菌)
英文品名“ACE”Dental Hand Instrument (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱茂傑產業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱ACE SURGICAL SUPPLY COMPANY, INC.
製造廠廠址1034 PEARL STREET ,BROCKTON, MASSACHUSETTS 02301, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004753號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/06/20

發證日期

2006/06/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400475300

中文品名

“雅思”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名

“ACE”Dental Hand Instrument (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

茂傑產業股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段70號5樓

申請商統一編號

22158378

製造商名稱

ACE SURGICAL SUPPLY COMPANY, INC.

製造廠廠址

1034 PEARL STREET ,BROCKTON, MASSACHUSETTS 02301, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/28

製造許可登錄編號

(空)

“雅思”牙科手用器械 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

“雅思”牙科手用器械 (滅菌)的地址位於

新北市三重區光復路一段70號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 相關資料

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22158378
原始登記日期19860709
核發日期20210814
廠商中文名稱茂傑生技股份有限公司
廠商英文名稱MONITEX INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區光復路1段70號5樓
英文營業地址5 F., No. 70, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O龍
電話號碼02-2999-3869
傳真號碼02-2999-3647
進口資格
出口資格
統一編號: 22158378
原始登記日期: 19860709
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 茂傑生技股份有限公司
廠商英文名稱: MONITEX INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段70號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 70, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O龍
電話號碼: 02-2999-3869
傳真號碼: 02-2999-3647
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱茂傑生技股份有限公司
工廠登記編號99605684
工廠設立許可案號08810001157850
工廠地址新北市三重區中興里光復路一段70號5樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名王樹龍
統一編號22158378
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0880510
工廠登記核准日期0880825
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 茂傑生技股份有限公司
工廠登記編號: 99605684
工廠設立許可案號: 08810001157850
工廠地址: 新北市三重區中興里光復路一段70號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 王樹龍
統一編號: 22158378
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0880510
工廠登記核准日期: 0880825
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱茂傑生技股份有限公司中興北街廠
工廠登記編號99725952
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里中興北街131號1、2、3樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名王樹龍
統一編號22158378
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990803
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 茂傑生技股份有限公司中興北街廠
工廠登記編號: 99725952
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里中興北街131號1、2、3樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 王樹龍
統一編號: 22158378
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990803
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/17
發證日期2013/05/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凱倫娜”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名“Kerenna” WhitenMAX Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/15
製造許可登錄編號QMS5338
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/17
發證日期: 2013/05/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凱倫娜”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名: “Kerenna” WhitenMAX Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: 茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/15
製造許可登錄編號: QMS5338

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230517
發證日期20130517
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凱倫娜”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名“Kerenna” WhitenMAX Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180517
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230517
發證日期: 20130517
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “凱倫娜”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名: “Kerenna” WhitenMAX Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: 茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180517
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2020/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"茂傑" 印模粉攪拌機 (未滅菌)
英文品名“Monitex” Alginate Mixer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3100 牙科用和汞器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱茂傑生技股份有限公司中興北街廠
製造廠廠址新北市三重區中興北街131號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2020/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "茂傑" 印模粉攪拌機 (未滅菌)
英文品名: “Monitex” Alginate Mixer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3100 牙科用和汞器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: 茂傑生技股份有限公司中興北街廠
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街131號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250115
發證日期20200115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"茂傑" 印模粉攪拌機 (未滅菌)
英文品名“Monitex” Alginate Mixer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3100 牙科用和汞器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱茂傑生技股份有限公司中興北街廠
製造廠廠址新北市三重區中興北街131號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200117
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250115
發證日期: 20200115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "茂傑" 印模粉攪拌機 (未滅菌)
英文品名: “Monitex” Alginate Mixer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3100 牙科用和汞器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: 茂傑生技股份有限公司中興北街廠
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街131號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200117
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/04
發證日期2017/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“茂傑” 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Monitex” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱雷虎生技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區六路7號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/10
製造許可登錄編號QMS5397
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/04
發證日期: 2017/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “茂傑” 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Monitex” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: 雷虎生技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區六路7號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/10
製造許可登錄編號: QMS5397

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220804
發證日期20170804
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“茂傑” 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Monitex” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱雷虎生技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區六路7號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170807
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220804
發證日期: 20170804
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “茂傑” 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Monitex” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: 雷虎生技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區六路7號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170807
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第017993號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/09
發證日期2007/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601799305
中文品名“佳貝士”夸任特後牙複合材
英文品名“Cavex”Quadrant Posterior Dense
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱CAVEX HOLLAND B.V
製造廠廠址Fustweg 5, 2031 CJ Haarlem, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017993號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/09
發證日期: 2007/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601799305
中文品名: “佳貝士”夸任特後牙複合材
英文品名: “Cavex”Quadrant Posterior Dense
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: CAVEX HOLLAND B.V
製造廠廠址: Fustweg 5, 2031 CJ Haarlem, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第017993號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120409
發證日期20070409
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601799305
中文品名“佳貝士”夸任特後牙複合材
英文品名“Cavex”Quadrant Posterior Dense
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱CAVEX HOLLAND B.V
製造廠廠址Fustweg 5, 2031 CJ Haarlem, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017993號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120409
發證日期: 20070409
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601799305
中文品名: “佳貝士”夸任特後牙複合材
英文品名: “Cavex”Quadrant Posterior Dense
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: CAVEX HOLLAND B.V
製造廠廠址: Fustweg 5, 2031 CJ Haarlem, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第014520號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/26
發證日期2006/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601452002
中文品名"佳貝士"臨時黏固劑
英文品名"CAVEX"TEMPORARY CEMENT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱CAVEX HOLLAND B.V
製造廠廠址Fustweg 5, 2031 CJ Haarlem, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2021/02/03
製造許可登錄編號QSD6285
許可證字號: 衛署醫器輸字第014520號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/26
發證日期: 2006/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601452002
中文品名: "佳貝士"臨時黏固劑
英文品名: "CAVEX"TEMPORARY CEMENT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: CAVEX HOLLAND B.V
製造廠廠址: Fustweg 5, 2031 CJ Haarlem, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2021/02/03
製造許可登錄編號: QSD6285

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第014520號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260526
發證日期20060526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601452002
中文品名"佳貝士"臨時黏固劑
英文品名"CAVEX"TEMPORARY CEMENT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱CAVEX HOLLAND B.V
製造廠廠址Fustweg 5, 2031 CJ Haarlem, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20210203
製造許可登錄編號QSD6285
許可證字號: 衛署醫器輸字第014520號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260526
發證日期: 20060526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601452002
中文品名: "佳貝士"臨時黏固劑
英文品名: "CAVEX"TEMPORARY CEMENT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: CAVEX HOLLAND B.V
製造廠廠址: Fustweg 5, 2031 CJ Haarlem, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20210203
製造許可登錄編號: QSD6285

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第017997號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/10
發證日期2007/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601799700
中文品名“雅智”牙科植體系統
英文品名“ACE”SDS Dental Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱茂傑產業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱ACE SURGICAL SUPPLY COMPANY, INC.
製造廠廠址1034 PEARL STREET ,BROCKTON, MASSACHUSETTS 02301, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/10
發證日期: 2007/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601799700
中文品名: “雅智”牙科植體系統
英文品名: “ACE”SDS Dental Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: ACE SURGICAL SUPPLY COMPANY, INC.
製造廠廠址: 1034 PEARL STREET ,BROCKTON, MASSACHUSETTS 02301, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第017997號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120410
發證日期20070410
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601799700
中文品名“雅智”牙科植體系統
英文品名“ACE”SDS Dental Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱茂傑產業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱ACE SURGICAL SUPPLY COMPANY, INC.
製造廠廠址1034 PEARL STREET ,BROCKTON, MASSACHUSETTS 02301, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120410
發證日期: 20070410
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601799700
中文品名: “雅智”牙科植體系統
英文品名: “ACE”SDS Dental Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: ACE SURGICAL SUPPLY COMPANY, INC.
製造廠廠址: 1034 PEARL STREET ,BROCKTON, MASSACHUSETTS 02301, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/27
發證日期2009/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌)
英文品名“Monitex” a. max Capsule Mixer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3100 牙科用和汞器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/29
製造許可登錄編號QMS5338
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/27
發證日期: 2009/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌)
英文品名: “Monitex” a. max Capsule Mixer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3100 牙科用和汞器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: 茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/29
製造許可登錄編號: QMS5338

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第002440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240427
發證日期20090427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌)
英文品名“Monitex” a. max Capsule Mixer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3100 牙科用和汞器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240427
發證日期: 20090427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌)
英文品名: “Monitex” a. max Capsule Mixer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3100 牙科用和汞器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: 茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181214
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第001684號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/17
發證日期2006/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"茂傑" 箱型光固化機
英文品名"MONITEX" TRAY-LUX LIGHT CURING UNIT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M-5以下空白
限制項目國 產
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/16
製造許可登錄編號GMP0335
許可證字號: 衛署醫器製字第001684號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/17
發證日期: 2006/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "茂傑" 箱型光固化機
英文品名: "MONITEX" TRAY-LUX LIGHT CURING UNIT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M-5以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: 茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/16
製造許可登錄編號: GMP0335

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第001684號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260217
發證日期20060217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"茂傑" 箱型光固化機
英文品名"MONITEX" TRAY-LUX LIGHT CURING UNIT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M-5以下空白
限制項目國 產
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200916
製造許可登錄編號GMP0335
許可證字號: 衛署醫器製字第001684號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260217
發證日期: 20060217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "茂傑" 箱型光固化機
英文品名: "MONITEX" TRAY-LUX LIGHT CURING UNIT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M-5以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: 茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200916
製造許可登錄編號: GMP0335

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第017627號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/25
發證日期2006/12/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601762706
中文品名"佳貝士"夸任特通用型複合材
英文品名"Cavex"Quadrant Universal LC hybrid composite
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱CAVEX HOLLAND B.V
製造廠廠址HARMENJANSWEG 19-21 P.O.BOX 852, 2003 RW HAARLEM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017627號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/25
發證日期: 2006/12/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601762706
中文品名: "佳貝士"夸任特通用型複合材
英文品名: "Cavex"Quadrant Universal LC hybrid composite
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: CAVEX HOLLAND B.V
製造廠廠址: HARMENJANSWEG 19-21 P.O.BOX 852, 2003 RW HAARLEM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第017627號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111225
發證日期20061225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601762706
中文品名"佳貝士"夸任特通用型複合材
英文品名"Cavex"Quadrant Universal LC hybrid composite
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱CAVEX HOLLAND B.V
製造廠廠址HARMENJANSWEG 19-21 P.O.BOX 852, 2003 RW HAARLEM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017627號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111225
發證日期: 20061225
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601762706
中文品名: "佳貝士"夸任特通用型複合材
英文品名: "Cavex"Quadrant Universal LC hybrid composite
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: CAVEX HOLLAND B.V
製造廠廠址: HARMENJANSWEG 19-21 P.O.BOX 852, 2003 RW HAARLEM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第002618號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/10
發證日期2006/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400261807
中文品名"亞撤" 牙科手用器械
英文品名"ASA" Dental hand instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共16頁
限制項目輸 入
申請商名稱茂傑產業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱ASA DENTAL S.P.A.
製造廠廠址VIA VALENZANA 60 - 55050 BOZZANO(LU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002618號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/10
發證日期: 2006/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400261807
中文品名: "亞撤" 牙科手用器械
英文品名: "ASA" Dental hand instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共16頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: ASA DENTAL S.P.A.
製造廠廠址: VIA VALENZANA 60 - 55050 BOZZANO(LU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 相關資料

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱茂傑生技股份有限公司
公司統一編號22158378
業者地址新北市三重區光復路1段70號5樓
食品業者登錄字號F-122158378-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 茂傑生技股份有限公司
公司統一編號: 22158378
業者地址: 新北市三重區光復路1段70號5樓
食品業者登錄字號: F-122158378-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部粧輸字第023002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2015/09/24
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802300200
中文品名佳貝士 / 凱倫娜牙齒美白組
英文品名Cavex Bite & White / Kerenna white+ professional tooth whitening
用途美白牙齒.
劑型凝膠劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱Cavex Holland BV
製造廠廠址Fustweg 5, 2031 CJ Harrlem, The Netherlands.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2020/10/22
許可證字號: 衛部粧輸字第023002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2015/09/24
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802300200
中文品名: 佳貝士 / 凱倫娜牙齒美白組
英文品名: Cavex Bite & White / Kerenna white+ professional tooth whitening
用途: 美白牙齒.
劑型: 凝膠劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: Cavex Holland BV
製造廠廠址: Fustweg 5, 2031 CJ Harrlem, The Netherlands.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2020/10/22

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部粧輸字第024144號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2016/12/13
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802414402
中文品名佳貝士牙齒居家美白組、凱倫娜牙齒居家美白組
英文品名Cavex Bite & White Ready To Use, Kerenna white+ professional tooth whitening (Tray)
用途美白牙齒
劑型凝膠劑
包裝袋裝;;附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE;;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱Cavex Holland BV
製造廠廠址Fustweg 5, 2031 CJ Haarlem, The Netherlands.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2022/04/15
許可證字號: 衛部粧輸字第024144號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2016/12/13
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802414402
中文品名: 佳貝士牙齒居家美白組、凱倫娜牙齒居家美白組
英文品名: Cavex Bite & White Ready To Use, Kerenna white+ professional tooth whitening (Tray)
用途: 美白牙齒
劑型: 凝膠劑
包裝: 袋裝;;附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE;;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: Cavex Holland BV
製造廠廠址: Fustweg 5, 2031 CJ Haarlem, The Netherlands.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2022/04/15

@ “雅思”牙科手用器械 (滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧製字第006164號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/03/22
發證日期2012/03/22
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700616406
中文品名凱倫娜牙齒美白組
英文品名Kerenna white+ professional tooth whitening
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目國 產
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱榮美生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝村大豐街10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/19
許可證字號: 衛署粧製字第006164號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/03/22
發證日期: 2012/03/22
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700616406
中文品名: 凱倫娜牙齒美白組
英文品名: Kerenna white+ professional tooth whitening
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: 榮美生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝村大豐街10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19

根據識別碼 22158378 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22158378 ...)

# 22158378 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22158378
原始登記日期19860709
核發日期20210814
廠商中文名稱茂傑生技股份有限公司
廠商英文名稱MONITEX INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區光復路1段70號5樓
英文營業地址5 F., No. 70, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O龍
電話號碼02-2999-3869
傳真號碼02-2999-3647
進口資格
出口資格
統一編號: 22158378
原始登記日期: 19860709
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 茂傑生技股份有限公司
廠商英文名稱: MONITEX INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段70號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 70, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O龍
電話號碼: 02-2999-3869
傳真號碼: 02-2999-3647
進口資格:
出口資格:

# 22158378 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱茂傑生技股份有限公司
工廠登記編號99605684
工廠設立許可案號08810001157850
工廠地址新北市三重區中興里光復路一段70號5樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名王樹龍
統一編號22158378
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0880510
工廠登記核准日期0880825
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 茂傑生技股份有限公司
工廠登記編號: 99605684
工廠設立許可案號: 08810001157850
工廠地址: 新北市三重區中興里光復路一段70號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 王樹龍
統一編號: 22158378
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0880510
工廠登記核准日期: 0880825
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 22158378 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱茂傑生技股份有限公司中興北街廠
工廠登記編號99725952
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里中興北街131號1、2、3樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名王樹龍
統一編號22158378
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990803
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 茂傑生技股份有限公司中興北街廠
工廠登記編號: 99725952
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里中興北街131號1、2、3樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 王樹龍
統一編號: 22158378
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990803
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 22158378 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003785號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/27
發證日期2011/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300378501
中文品名"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)
英文品名"Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2600 Wood氏螢光燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/27
發證日期: 2011/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300378501
中文品名: "茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)
英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2600 Wood氏螢光燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: 茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/21
製造許可登錄編號: (空)

# 22158378 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002771號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/25
發證日期2009/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500277104
中文品名“茂傑”光固化機
英文品名“Monitex”BlueLEX LED Curing Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT-150,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/18
製造許可登錄編號GMP0335
許可證字號: 衛署醫器製字第002771號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/25
發證日期: 2009/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500277104
中文品名: “茂傑”光固化機
英文品名: “Monitex”BlueLEX LED Curing Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BT-150,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: 茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/18
製造許可登錄編號: GMP0335

# 22158378 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002533號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/08
發證日期2008/10/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500253301
中文品名“茂傑”泰萊特無線光固化機
英文品名“Monitex”Ti-Lite LED Curing Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GT-1500,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/16
製造許可登錄編號GMP0335
許可證字號: 衛署醫器製字第002533號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/08
發證日期: 2008/10/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500253301
中文品名: “茂傑”泰萊特無線光固化機
英文品名: “Monitex”Ti-Lite LED Curing Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GT-1500,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: 茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/16
製造許可登錄編號: GMP0335

# 22158378 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006443號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/01/09
發證日期2008/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400644305
中文品名“班特朗”玻璃纖維根柱 (未滅菌)
英文品名“Pentron”FiberKleer POST System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱PENTRON CLINICAL
製造廠廠址1717 WEST COLLINS AVENUE ,ORANGE CALIFORNIA 92867 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006443號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/01/09
發證日期: 2008/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400644305
中文品名: “班特朗”玻璃纖維根柱 (未滅菌)
英文品名: “Pentron”FiberKleer POST System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: PENTRON CLINICAL
製造廠廠址: 1717 WEST COLLINS AVENUE ,ORANGE CALIFORNIA 92867 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

# 22158378 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001816號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/13
發證日期2007/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“茂傑”印模粉攪拌機(未滅菌)
英文品名“Monitex”Alginate Mixer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3100 牙科用和汞器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/07
製造許可登錄編號GMP5338
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001816號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/13
發證日期: 2007/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “茂傑”印模粉攪拌機(未滅菌)
英文品名: “Monitex”Alginate Mixer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3100 牙科用和汞器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: 茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/07
製造許可登錄編號: GMP5338
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# 茂傑產業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005010號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/02
發證日期2006/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04400501002
中文品名“茂傑”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Monitex”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱茂傑產業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱茂傑產業股份有限公司三重廠
製造廠廠址新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005010號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/02
發證日期: 2006/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04400501002
中文品名: “茂傑”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Monitex”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: 茂傑產業股份有限公司三重廠
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 茂傑產業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005010號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110802
發證日期20060802
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04400501002
中文品名“茂傑”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Monitex”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱茂傑產業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱茂傑產業股份有限公司三重廠
製造廠廠址新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005010號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110802
發證日期: 20060802
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04400501002
中文品名: “茂傑”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Monitex”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: 茂傑產業股份有限公司三重廠
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

# 茂傑產業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002062號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/22
發證日期2005/11/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400206202
中文品名"班特朗"玻璃纖維強化根柱固位系統(未滅菌)
英文品名"Pentron"FibreKor Post System(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格N18,N18A, N18BA, N18AB, N18BD,N18AC,N18BB,N18AD,N18BE,N18AE,N18BC,N18AF,N18DA,N18DD,N18DB,N18DE,N18DC,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱茂傑產業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱PENTRON CLINICAL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址68 NORTH PLAINS INDUSTRIAL ROAD WALLINGFORD, CT USA 06492
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002062號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/22
發證日期: 2005/11/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400206202
中文品名: "班特朗"玻璃纖維強化根柱固位系統(未滅菌)
英文品名: "Pentron"FibreKor Post System(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: N18,N18A, N18BA, N18AB, N18BD,N18AC,N18BB,N18AD,N18BE,N18AE,N18BC,N18AF,N18DA,N18DD,N18DB,N18DE,N18DC,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: PENTRON CLINICAL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址: 68 NORTH PLAINS INDUSTRIAL ROAD WALLINGFORD, CT USA 06492
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 茂傑產業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第012870號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601287003
中文品名"班特朗" 封黏式軟樹脂根管充填系統
英文品名"Pentron" Epiphany Soft Resin Endodontic Obturation System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱茂傑產業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱PENTRON CLINICAL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址68 NORTH PLAINS INDUSTRIAL ROAD WALLINGFORD, CT USA 06492
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012870號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601287003
中文品名: "班特朗" 封黏式軟樹脂根管充填系統
英文品名: "Pentron" Epiphany Soft Resin Endodontic Obturation System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: PENTRON CLINICAL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址: 68 NORTH PLAINS INDUSTRIAL ROAD WALLINGFORD, CT USA 06492
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 茂傑產業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第017989號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/04
發證日期2007/04/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601798901
中文品名“雅智”連結植體系統
英文品名“ACE”Connect Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱茂傑產業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱ACE SURGICAL SUPPLY COMPANY, INC.
製造廠廠址1034 PEARL STREET ,BROCKTON, MASSACHUSETTS 02301, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017989號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/04
發證日期: 2007/04/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601798901
中文品名: “雅智”連結植體系統
英文品名: “ACE”Connect Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: ACE SURGICAL SUPPLY COMPANY, INC.
製造廠廠址: 1034 PEARL STREET ,BROCKTON, MASSACHUSETTS 02301, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

# 茂傑產業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第017997號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/10
發證日期2007/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601799700
中文品名“雅智”牙科植體系統
英文品名“ACE”SDS Dental Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱茂傑產業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱ACE SURGICAL SUPPLY COMPANY, INC.
製造廠廠址1034 PEARL STREET ,BROCKTON, MASSACHUSETTS 02301, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/10
發證日期: 2007/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601799700
中文品名: “雅智”牙科植體系統
英文品名: “ACE”SDS Dental Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: ACE SURGICAL SUPPLY COMPANY, INC.
製造廠廠址: 1034 PEARL STREET ,BROCKTON, MASSACHUSETTS 02301, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

# 茂傑產業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第001966號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/16
發證日期2005/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400196602
中文品名"賓愛爾" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"BienAir" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸 入
申請商名稱茂傑產業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱BIEN AI R DENTAL SA
製造廠廠址LANGGASSE 60 CH-2504 BIENNE, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/16
發證日期: 2005/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400196602
中文品名: "賓愛爾" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "BienAir" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: BIEN AI R DENTAL SA
製造廠廠址: LANGGASSE 60 CH-2504 BIENNE, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 茂傑產業 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018017號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/14
發證日期2007/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601801700
中文品名“雅智”牙科用植體系統
英文品名“ ACE”Connect SDS Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱茂傑產業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱ACE SURGICAL SUPPLY COMPANY, INC.
製造廠廠址1034 PEARL STREET ,BROCKTON, MASSACHUSETTS 02301, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/14
發證日期: 2007/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601801700
中文品名: “雅智”牙科用植體系統
英文品名: “ ACE”Connect SDS Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓
申請商統一編號: 22158378
製造商名稱: ACE SURGICAL SUPPLY COMPANY, INC.
製造廠廠址: 1034 PEARL STREET ,BROCKTON, MASSACHUSETTS 02301, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)
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“茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “Monitex”Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002710號 | 有效日期: 2024/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003664號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “Monitex”Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002710號 | 有效日期: 20241202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003664號 | 有效日期: 2026/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003664號 | 有效日期: 20260817 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “Monitex”Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002710號 | 有效日期: 2024/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003664號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “Monitex”Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002710號 | 有效日期: 20241202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003664號 | 有效日期: 2026/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003664號 | 有效日期: 20260817 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集
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新北市三重區光復路一段70號9樓
賴慶祥27464241核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路一段70號9樓 | 負責人: 賴慶祥 | 統編: 27464241 | 核准設立

與“雅思”牙科手用器械 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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