“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體
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中文品名“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體的英文品名是"VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS, 許可證字號是衛部醫器輸字第030756號, 有效日期是2028/03/08, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格:Acriva Trinova Toric(原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年10月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:ACRIVA REVIOL TRI-ED..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是科林儀器股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第030756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/08
發證日期2018/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603075600
中文品名“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體
英文品名"VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格:Acriva Trinova Toric(原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年10月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:ACRIVA REVIOL TRI-ED T 611。
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱VSY Biotechnology B.V.
製造廠廠址Strawinskylaan 1143, 1077 XX Amsterdam The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD9220

許可證字號

衛部醫器輸字第030756號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/08

發證日期

2018/03/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603075600

中文品名

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

英文品名

"VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M3600 人工水晶體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格:Acriva Trinova Toric(原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年10月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:ACRIVA REVIOL TRI-ED T 611。

限制項目

輸 入

申請商名稱

科林儀器股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中和路366號12樓之3

申請商統一編號

22156863

製造商名稱

VSY Biotechnology B.V.

製造廠廠址

Strawinskylaan 1143, 1077 XX Amsterdam The Netherland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

NL

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

QSD9220

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體地圖 [ 導航 ]

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體的地址位於

新北市中和區中和路366號12樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 相關資料

@ “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 於 出進口廠商登記資料

統一編號22156863
原始登記日期19870620
核發日期20210815
廠商中文名稱科林儀器股份有限公司
廠商英文名稱CLINICO INC.
中文營業地址新北市中和區中和路366號12樓之3
英文營業地址12F.-3, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O正
電話號碼02-8921-2838
傳真號碼02-8921-2563
進口資格
出口資格
統一編號: 22156863
原始登記日期: 19870620
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 科林儀器股份有限公司
廠商英文名稱: CLINICO INC.
中文營業地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
英文營業地址: 12F.-3, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O正
電話號碼: 02-8921-2838
傳真號碼: 02-8921-2563
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008118號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/01/13
發證日期1997/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600811800
中文品名可摺疊式人工水晶體
英文品名"STAAR" FOLDABLE INTEARAOCULAR LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AA-4203V                                AA-42003VF                              AQ-1016VAQ-2003VAQ-2010V
限制項目輸 入
申請商名稱前瞻儀器股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱STAAR SURGICAL COMPANY.
製造廠廠址1911 WALKER AVENUE, MONROVIA, CA91016
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008118號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/01/13
發證日期: 1997/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600811800
中文品名: 可摺疊式人工水晶體
英文品名: "STAAR" FOLDABLE INTEARAOCULAR LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AA-4203V                                AA-42003VF                              AQ-1016VAQ-2003VAQ-2010V
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: STAAR SURGICAL COMPANY.
製造廠廠址: 1911 WALKER AVENUE, MONROVIA, CA91016
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008118號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050413
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20020113
發證日期19970113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600811800
中文品名可摺疊式人工水晶體
英文品名"STAAR" FOLDABLE INTEARAOCULAR LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AA-4203V                                AA-42003VF                              AQ-1016VAQ-2003VAQ-2010V
限制項目輸 入
申請商名稱前瞻儀器股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱STAAR SURGICAL COMPANY.
製造廠廠址1911 WALKER AVENUE, MONROVIA, CA91016
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20050414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008118號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050413
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20020113
發證日期: 19970113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600811800
中文品名: 可摺疊式人工水晶體
英文品名: "STAAR" FOLDABLE INTEARAOCULAR LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AA-4203V                                AA-42003VF                              AQ-1016VAQ-2003VAQ-2010V
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: STAAR SURGICAL COMPANY.
製造廠廠址: 1911 WALKER AVENUE, MONROVIA, CA91016
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20050414
製造許可登錄編號: (空)

@ “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005852號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/05/04
發證日期1990/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號06005592
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600585200
中文品名眼科晶體乳化系統
英文品名"OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱前瞻儀器股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/05/04
發證日期: 1990/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005592
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600585200
中文品名: 眼科晶體乳化系統
英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005852號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050413
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19990504
發證日期19900321
許可證種類醫 器
舊證字號06005592
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600585200
中文品名眼科晶體乳化系統
英文品名"OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱前瞻儀器股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20050414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050413
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19990504
發證日期: 19900321
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005592
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600585200
中文品名: 眼科晶體乳化系統
英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20050414
製造許可登錄編號: (空)

@ “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006497號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2013/02/01
發證日期2008/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400649702
中文品名“立光”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名“Stereo Optical”Vision testers and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱STEREO OPTICAL CO., INC.
製造廠廠址8623 W. BRYN MAWR AVE., SUITE 502 CHICAGO, IL USA 60631-3501
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006497號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2013/02/01
發證日期: 2008/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400649702
中文品名: “立光”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名: “Stereo Optical”Vision testers and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: STEREO OPTICAL CO., INC.
製造廠廠址: 8623 W. BRYN MAWR AVE., SUITE 502 CHICAGO, IL USA 60631-3501
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006497號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20130201
發證日期20080201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400649702
中文品名“立光”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名“Stereo Optical”Vision testers and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱STEREO OPTICAL CO., INC.
製造廠廠址8623 W. BRYN MAWR AVE., SUITE 502 CHICAGO, IL USA 60631-3501
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006497號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20130201
發證日期: 20080201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400649702
中文品名: “立光”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名: “Stereo Optical”Vision testers and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: STEREO OPTICAL CO., INC.
製造廠廠址: 8623 W. BRYN MAWR AVE., SUITE 502 CHICAGO, IL USA 60631-3501
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161128
製造許可登錄編號: (空)

@ “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022176號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402217600
中文品名"益視" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名"E-Swin" Keratoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱E-SWIN
製造廠廠址Rue des Cotes d'Orval, ZA de la Prevote, 78550 Houdan, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022176號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402217600
中文品名: "益視" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: "E-Swin" Keratoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: E-SWIN
製造廠廠址: Rue des Cotes d'Orval, ZA de la Prevote, 78550 Houdan, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/12/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第024214號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/12/02
發證日期2012/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602421401
中文品名“義沃索尼克”誘發反應聲刺激器
英文品名“Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱VIVOSONIC INC.
製造廠廠址120-5525 EGLINTON AVE. W. TORONTO, ON M9C 5K5 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD6170
許可證字號: 衛署醫器輸字第024214號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/12/02
發證日期: 2012/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602421401
中文品名: “義沃索尼克”誘發反應聲刺激器
英文品名: “Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: VIVOSONIC INC.
製造廠廠址: 120-5525 EGLINTON AVE. W. TORONTO, ON M9C 5K5 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD6170

@ “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第024214號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171202
發證日期20121202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602421401
中文品名“義沃索尼克”誘發反應聲刺激器
英文品名“Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱VIVOSONIC INC.
製造廠廠址120-5525 EGLINTON AVE. W. TORONTO, ON M9C 5K5 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD6170
許可證字號: 衛署醫器輸字第024214號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20171202
發證日期: 20121202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602421401
中文品名: “義沃索尼克”誘發反應聲刺激器
英文品名: “Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: VIVOSONIC INC.
製造廠廠址: 120-5525 EGLINTON AVE. W. TORONTO, ON M9C 5K5 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: QSD6170

@ “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第012029號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/03
發證日期2012/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401202907
中文品名"伏克"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"VOLK" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱VOLK OPTICAL INC.
製造廠廠址7893 ENTERPRISE DRIVE, MENTOR, OHIO 44060 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012029號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/03
發證日期: 2012/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401202907
中文品名: "伏克"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: "VOLK" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: VOLK OPTICAL INC.
製造廠廠址: 7893 ENTERPRISE DRIVE, MENTOR, OHIO 44060 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第012029號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220803
發證日期20120803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401202907
中文品名"伏克"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"VOLK" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱VOLK OPTICAL INC.
製造廠廠址7893 ENTERPRISE DRIVE, MENTOR, OHIO 44060 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012029號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220803
發證日期: 20120803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401202907
中文品名: "伏克"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: "VOLK" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: VOLK OPTICAL INC.
製造廠廠址: 7893 ENTERPRISE DRIVE, MENTOR, OHIO 44060 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170706
製造許可登錄編號: (空)

@ “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第005692號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/10/03
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期2001/12/13
發證日期1989/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600569201
中文品名角膜厚度測量儀
英文品名"DGH" ULTRASONIC PACHYMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1200 診斷用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DGH-500, DGH-1000, DGH-2000.
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段151巷28號7樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱DGH TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址446 LANCASTER AVENUE, FRAZER, PENNSYLVANIA 19355
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005692號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/10/03
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 2001/12/13
發證日期: 1989/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600569201
中文品名: 角膜厚度測量儀
英文品名: "DGH" ULTRASONIC PACHYMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1200 診斷用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DGH-500, DGH-1000, DGH-2000.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段151巷28號7樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: DGH TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 446 LANCASTER AVENUE, FRAZER, PENNSYLVANIA 19355
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第005692號
註銷狀態已註銷
註銷日期19941003
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期20011213
發證日期19890918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600569201
中文品名角膜厚度測量儀
英文品名"DGH" ULTRASONIC PACHYMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1200 診斷用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DGH-500, DGH-1000, DGH-2000.
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段151巷28號7樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱DGH TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址446 LANCASTER AVENUE, FRAZER, PENNSYLVANIA 19355
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005692號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19941003
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 20011213
發證日期: 19890918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600569201
中文品名: 角膜厚度測量儀
英文品名: "DGH" ULTRASONIC PACHYMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1200 診斷用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DGH-500, DGH-1000, DGH-2000.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段151巷28號7樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: DGH TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 446 LANCASTER AVENUE, FRAZER, PENNSYLVANIA 19355
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第036763號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/21
發證日期2023/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603676301
中文品名“諾樂視” 眼科雷射光凝固儀
英文品名“Norlase” ECHO Ophthalmic Scanning Laser Photocoagulator
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ECHO以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱Norlase A
製造廠廠址Brydehusvej 13, Ballerup 2750, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號QSD13587
許可證字號: 衛部醫器輸字第036763號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/21
發證日期: 2023/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603676301
中文品名: “諾樂視” 眼科雷射光凝固儀
英文品名: “Norlase” ECHO Ophthalmic Scanning Laser Photocoagulator
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ECHO以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: Norlase A
製造廠廠址: Brydehusvej 13, Ballerup 2750, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/12/15
製造許可登錄編號: QSD13587

@ “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第025392號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/30
發證日期2013/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602539207
中文品名“英德庫”卡利斯助聽器分析系統
英文品名“Interacoustics” Callisto System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3310 助聽器校正器及分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Callisto, AC440, REM440
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/06/07
製造許可登錄編號QSD9497
許可證字號: 衛部醫器輸字第025392號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/30
發證日期: 2013/08/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602539207
中文品名: “英德庫”卡利斯助聽器分析系統
英文品名: “Interacoustics” Callisto System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3310 助聽器校正器及分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Callisto, AC440, REM440
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址: Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
製造許可登錄編號: QSD9497

@ “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第025392號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230830
發證日期20130830
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602539207
中文品名“英德庫”卡利斯助聽器分析系統
英文品名“Interacoustics” Callisto System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3310 助聽器校正器及分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Callisto, AC440, REM440
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20180801
製造許可登錄編號QSD9497
許可證字號: 衛部醫器輸字第025392號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230830
發證日期: 20130830
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602539207
中文品名: “英德庫”卡利斯助聽器分析系統
英文品名: “Interacoustics” Callisto System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3310 助聽器校正器及分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Callisto, AC440, REM440
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址: Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20180801
製造許可登錄編號: QSD9497

@ “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第014705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/26
發證日期2014/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401470501
中文品名"可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名"Cochlear" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2019/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/26
發證日期: 2014/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401470501
中文品名: "可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名: "Cochlear" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2019/08/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第014705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241126
發證日期20141126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401470501
中文品名"可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名"Cochlear" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20190821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241126
發證日期: 20141126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401470501
中文品名: "可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名: "Cochlear" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20190821
製造許可登錄編號: (空)

@ “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第027469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/23
發證日期2015/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602746900
中文品名“斯埃詩”佳利略光學測量儀
英文品名“SIS” GALILEI Dual Scheimpflug Analyzer device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GALILEI G6 Lens Professional以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱SIS LTD. SURGICAL INSTRUMENT SYSTEMS
製造廠廠址ALLMENDSTRASSE 11, CH-2562 PORT, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/06/15
製造許可登錄編號QSD8037
許可證字號: 衛部醫器輸字第027469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/23
發證日期: 2015/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602746900
中文品名: “斯埃詩”佳利略光學測量儀
英文品名: “SIS” GALILEI Dual Scheimpflug Analyzer device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GALILEI G6 Lens Professional以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: SIS LTD. SURGICAL INSTRUMENT SYSTEMS
製造廠廠址: ALLMENDSTRASSE 11, CH-2562 PORT, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/06/15
製造許可登錄編號: QSD8037

食品業者登錄資料集 資料集的 “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 相關資料

@ “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱科林儀器股份有限公司
公司統一編號22156863
業者地址新北市中和區中和路366號12樓之3
食品業者登錄字號F-122156863-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 科林儀器股份有限公司
公司統一編號: 22156863
業者地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
食品業者登錄字號: F-122156863-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22156863 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22156863 ...)

# 22156863 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22156863
原始登記日期19870620
核發日期20210815
廠商中文名稱科林儀器股份有限公司
廠商英文名稱CLINICO INC.
中文營業地址新北市中和區中和路366號12樓之3
英文營業地址12F.-3, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O正
電話號碼02-8921-2838
傳真號碼02-8921-2563
進口資格
出口資格
統一編號: 22156863
原始登記日期: 19870620
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 科林儀器股份有限公司
廠商英文名稱: CLINICO INC.
中文營業地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
英文營業地址: 12F.-3, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O正
電話號碼: 02-8921-2838
傳真號碼: 02-8921-2563
進口資格:
出口資格:

# 22156863 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號22156863
公司名稱科林儀器股份有限公司
核准日期20081118
統一編號: 22156863
公司名稱: 科林儀器股份有限公司
核准日期: 20081118

# 22156863 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005555號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/12/13
發證日期1989/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600555504
中文品名眼科氬雷射
英文品名"RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ORION 3001
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段151巷28號7樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱G. RODENSTOCK INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址OTTO-HAHN-STR. 11, D-8012 OTTOBRUNN-RIEMERLING
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/12/13
發證日期: 1989/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600555504
中文品名: 眼科氬雷射
英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ORION 3001
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段151巷28號7樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: G. RODENSTOCK INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: OTTO-HAHN-STR. 11, D-8012 OTTOBRUNN-RIEMERLING
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22156863 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005556號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/12/13
發證日期1989/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600555606
中文品名/釔鋁柘榴石眼科雷射儀
英文品名"RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2102 釔鋁柘榴石雷射光凝固
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PEGASUS 3002
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段151巷28號7樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱G. RODENSTOCK INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址OTTO-HAHN-STR. 11, D-8012 OTTOBRUNN-RIEMERLING
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/12/13
發證日期: 1989/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600555606
中文品名: /釔鋁柘榴石眼科雷射儀
英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2102 釔鋁柘榴石雷射光凝固
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PEGASUS 3002
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段151巷28號7樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: G. RODENSTOCK INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: OTTO-HAHN-STR. 11, D-8012 OTTOBRUNN-RIEMERLING
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22156863 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第005592號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/06/22
註銷理由移轉(申請商)
有效日期2001/12/13
發證日期1989/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600559200
中文品名眼科晶體乳化系統
英文品名"OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段151巷28號7樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/06/22
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 2001/12/13
發證日期: 1989/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600559200
中文品名: 眼科晶體乳化系統
英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段151巷28號7樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22156863 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第005852號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/05/04
發證日期1990/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號06005592
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600585200
中文品名眼科晶體乳化系統
英文品名"OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱前瞻儀器股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/05/04
發證日期: 1990/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005592
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600585200
中文品名: 眼科晶體乳化系統
英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

# 22156863 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021848號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/15
發證日期2010/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602184801
中文品名“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件
英文品名“Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EKA-10以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱KONAN MEDICAL INC.
製造廠廠址10-29, MIYANISHI-CHO, NISHINOMIYA CITY, HYOGO, 662-0976 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/21
製造許可登錄編號QSD2617
許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/15
發證日期: 2010/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602184801
中文品名: “甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件
英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EKA-10以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: KONAN MEDICAL INC.
製造廠廠址: 10-29, MIYANISHI-CHO, NISHINOMIYA CITY, HYOGO, 662-0976 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/21
製造許可登錄編號: QSD2617

# 22156863 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020159號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/08
發證日期2019/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402015909
中文品名“崔西”眼科驗光機 (未滅菌)
英文品名“Tracey” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱TRACEY TECHNOLOGIES
製造廠廠址16720 HEDGECROFT DRIVE, SUITE 208, HOUSTON, TEXAS 77060, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/03/15
製造許可登錄編號QSD4802
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020159號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/08
發證日期: 2019/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402015909
中文品名: “崔西”眼科驗光機 (未滅菌)
英文品名: “Tracey” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: TRACEY TECHNOLOGIES
製造廠廠址: 16720 HEDGECROFT DRIVE, SUITE 208, HOUSTON, TEXAS 77060, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/03/15
製造許可登錄編號: QSD4802
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# 科林儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第019359號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/11/18
發證日期2008/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601935904
中文品名帕斯卡掃描式雷射光凝儀
英文品名PASCAL Photocoagulator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱Topcon Medical Laser Systems, Inc.
製造廠廠址3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QSD4015
許可證字號: 衛署醫器輸字第019359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/11/18
發證日期: 2008/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601935904
中文品名: 帕斯卡掃描式雷射光凝儀
英文品名: PASCAL Photocoagulator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: Topcon Medical Laser Systems, Inc.
製造廠廠址: 3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/20
製造許可登錄編號: QSD4015

# 科林儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第019359號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181118
發證日期20081118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601935904
中文品名帕斯卡掃描式雷射光凝儀
英文品名PASCAL Photocoagulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱Topcon Medical Laser Systems, Inc.
製造廠廠址3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130813
製造許可登錄編號QSD4015
許可證字號: 衛署醫器輸字第019359號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181118
發證日期: 20081118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601935904
中文品名: 帕斯卡掃描式雷射光凝儀
英文品名: PASCAL Photocoagulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: Topcon Medical Laser Systems, Inc.
製造廠廠址: 3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130813
製造許可登錄編號: QSD4015

# 科林儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023880號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/20
發證日期2012/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602388004
中文品名“達普康”掃描式雷射光凝儀
英文品名“Topcon” Photocoagulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PASCAL Streamline 577
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱Topcon Medical Laser Systems, Inc.
製造廠廠址606 Enterprise Court, Livermore, CA 94550, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/07/12
製造許可登錄編號QSD10159
許可證字號: 衛署醫器輸字第023880號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/20
發證日期: 2012/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602388004
中文品名: “達普康”掃描式雷射光凝儀
英文品名: “Topcon” Photocoagulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PASCAL Streamline 577
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: Topcon Medical Laser Systems, Inc.
製造廠廠址: 606 Enterprise Court, Livermore, CA 94550, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/07/12
製造許可登錄編號: QSD10159

# 科林儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029266號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/05
發證日期2017/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602926609
中文品名“奧康”眼科手術儀
英文品名“Optikon” Combined Eye Surgery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4670 晶體乳化儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格R-evolution, R-evolution CR,以下空白。增加規格:R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格:R-evolution。新增規格:詳如中文說明書核定本(原108年12月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱OPTIKON 2000 S. P. A.
製造廠廠址VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI 13-00138 ROMA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD10866
許可證字號: 衛部醫器輸字第029266號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/05
發證日期: 2017/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602926609
中文品名: “奧康”眼科手術儀
英文品名: “Optikon” Combined Eye Surgery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4670 晶體乳化儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: R-evolution, R-evolution CR,以下空白。增加規格:R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格:R-evolution。新增規格:詳如中文說明書核定本(原108年12月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: OPTIKON 2000 S. P. A.
製造廠廠址: VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI 13-00138 ROMA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD10866

# 科林儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第029266號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270105
發證日期20170105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602926609
中文品名“奧康”眼科手術儀
英文品名“Optikon” Combined Eye Surgery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4670 晶體乳化儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格R-evolution, R-evolution CR,以下空白。增加規格:R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格:R-evolution。
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱OPTIKON 2000 S. P. A.
製造廠廠址VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI 13-00138 ROMA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20220309
製造許可登錄編號QSD10866
許可證字號: 衛部醫器輸字第029266號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270105
發證日期: 20170105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602926609
中文品名: “奧康”眼科手術儀
英文品名: “Optikon” Combined Eye Surgery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4670 晶體乳化儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: R-evolution, R-evolution CR,以下空白。增加規格:R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格:R-evolution。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: OPTIKON 2000 S. P. A.
製造廠廠址: VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI 13-00138 ROMA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20220309
製造許可登錄編號: QSD10866

# 科林儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第023880號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220820
發證日期20120820
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602388004
中文品名“達普康”掃描式雷射光凝儀
英文品名“Topcon” Photocoagulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PASCAL Streamline 577
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱Topcon Medical Laser Systems, Inc.
製造廠廠址606 Enterprise Court, Livermore, CA 94550, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170712
製造許可登錄編號QSD10159
許可證字號: 衛署醫器輸字第023880號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220820
發證日期: 20120820
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602388004
中文品名: “達普康”掃描式雷射光凝儀
英文品名: “Topcon” Photocoagulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PASCAL Streamline 577
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: Topcon Medical Laser Systems, Inc.
製造廠廠址: 606 Enterprise Court, Livermore, CA 94550, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170712
製造許可登錄編號: QSD10159

# 科林儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第024826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/29
發證日期2013/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602482603
中文品名“英德庫”泰騰聽力診斷系統
英文品名“Interacoustics” Titan System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別二G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別三K 神經學科用裝置
醫器次類別三K1900 誘發反應聲刺激器
主成分略述(空)
醫器規格Titan, DPOAE440, IMP440, ABRIS440。註銷規格:ABRIS440-112.5.22。
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/06/07
製造許可登錄編號QSD9497
許可證字號: 衛署醫器輸字第024826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/29
發證日期: 2013/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602482603
中文品名: “英德庫”泰騰聽力診斷系統
英文品名: “Interacoustics” Titan System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別二: G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別三: K 神經學科用裝置
醫器次類別三: K1900 誘發反應聲刺激器
主成分略述: (空)
醫器規格: Titan, DPOAE440, IMP440, ABRIS440。註銷規格:ABRIS440-112.5.22。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址: Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
製造許可登錄編號: QSD9497

# 科林儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第024826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230329
發證日期20130329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602482603
中文品名“英德庫”泰騰聽力診斷系統
英文品名“Interacoustics” Titan System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別二G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別三K 神經學科用裝置
醫器次類別三K1900 誘發反應聲刺激器
主成分略述(空)
醫器規格Titan, DPOAE440, IMP440, ABRIS440
限制項目輸 入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20180213
製造許可登錄編號QSD9497
許可證字號: 衛署醫器輸字第024826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230329
發證日期: 20130329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602482603
中文品名: “英德庫”泰騰聽力診斷系統
英文品名: “Interacoustics” Titan System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別二: G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別三: K 神經學科用裝置
醫器次類別三: K1900 誘發反應聲刺激器
主成分略述: (空)
醫器規格: Titan, DPOAE440, IMP440, ABRIS440
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址: Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20180213
製造許可登錄編號: QSD9497
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聽貝爾股份有限公司

統一編號: 24305994 | 電話號碼: 02-27078127 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

“歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器

英文品名: “Optovue” iVue | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022253號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iVue 100以下空白。增加規格:iVue 500。型號iVue 100之規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。型號iVue 500之規格變更:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“益視” 光脈衝乾眼治療儀及其配件

英文品名: “E-Swin” E>Eye with accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031619號 | 有效日期: 2024/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E>Eye C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器

英文品名: “Optovue” iVue | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022253號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iVue 100以下空白。增加規格:iVue 500。型號iVue 100之規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“哈格” 掃頻光源式光學同調斷層掃描生物測量儀及其附件

英文品名: "Haag-Streit" Biometer and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035004號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Eyestar 900,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優必視”眼科細隙燈

英文品名: “Huvitz” Slitlamp microscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031855號 | 有效日期: 2028/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS-5000, HS-5500, HS-7000, HS-7500, HIS-5000以下空白。註銷規格:HIS-5000 (原107年12月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:HIS-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

聽貝爾股份有限公司

統一編號: 24305994 | 電話號碼: 02-27078127 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

“歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器

英文品名: “Optovue” iVue | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022253號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iVue 100以下空白。增加規格:iVue 500。型號iVue 100之規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。型號iVue 500之規格變更:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“益視” 光脈衝乾眼治療儀及其配件

英文品名: “E-Swin” E>Eye with accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031619號 | 有效日期: 2024/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E>Eye C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器

英文品名: “Optovue” iVue | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022253號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iVue 100以下空白。增加規格:iVue 500。型號iVue 100之規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“哈格” 掃頻光源式光學同調斷層掃描生物測量儀及其附件

英文品名: "Haag-Streit" Biometer and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035004號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Eyestar 900,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優必視”眼科細隙燈

英文品名: “Huvitz” Slitlamp microscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031855號 | 有效日期: 2028/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS-5000, HS-5500, HS-7000, HS-7500, HIS-5000以下空白。註銷規格:HIS-5000 (原107年12月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:HIS-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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科林儀器的黃頁資料

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科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2375-2882

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2822-2239

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2381-7294

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2873-5171

科林儀器股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市中山路二段260號1樓 | 電話: 04-723-5866

科林儀器股份有限公司 | 地址: 新竹市中山路50號1樓 | 電話: 03-524-1879

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台南市中西區公園路62號 | 電話: 06-221-0853

科林儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區維新路125號1樓 | 電話: 07-745-8668

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 0800-551-188

科林儀器股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中和路366號12樓 | 電話: 02-8921-2838

名稱 科林儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中和路366號12樓之3
林文正22156863核准設立

登記地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 負責人: 林文正 | 統編: 22156863 | 核准設立

地址 新北市中和區中和路366號12樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中和路366號12樓之1
吳麗雲83174006核准登記

新北市中和區中和路366號12樓之3
黃瑞屏24305994核准設立

登記地址: 新北市中和區中和路366號12樓之1 | 負責人: 吳麗雲 | 統編: 83174006 | 核准登記

登記地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 負責人: 黃瑞屏 | 統編: 24305994 | 核准設立

與“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體同分類的醫療器材許可證資料集

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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