“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體的英文品名是“NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P), 許可證字號是衛部醫器輸字第030759號, 有效日期是2028/03/09, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣展鑫醫療器材有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030759號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/09 |
發證日期 | 2018/03/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603075906 |
中文品名 | “尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體 |
英文品名 | “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣展鑫醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 |
申請商統一編號 | 27763698 |
製造商名稱 | NIDEK Co., Ltd., Hiroishi Plant 7th Building |
製造廠廠址 | 32 Higashihama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038 Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2022/11/02 |
製造許可登錄編號 | QSD12929 |
許可證字號衛部醫器輸字第030759號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/09 |
發證日期2018/03/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603075906 |
中文品名“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體 |
英文品名“NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 |
申請商統一編號27763698 |
製造商名稱NIDEK Co., Ltd., Hiroishi Plant 7th Building |
製造廠廠址32 Higashihama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038 Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程Manufactured by |
異動日期2022/11/02 |
製造許可登錄編號QSD12929 |
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“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體的地址位於
臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1