“雅客”可回收血栓過濾網
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“雅客”可回收血栓過濾網的英文品名是“Argon” Retrievable Vena Cave Filter, 許可證字號是衛部醫器輸字第030760號, 有效日期是2028/03/12, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是352506070E、352506100E, 以下空白., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是實密科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030760號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/12 |
發證日期 | 2018/03/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603076004 |
中文品名 | “雅客”可回收血栓過濾網 |
英文品名 | “Argon” Retrievable Vena Cave Filter |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E3375 心血管之血管內過濾器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 352506070E、352506100E, 以下空白. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 實密科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號 | 23525844 |
製造商名稱 | ARGON MEDICAL DEVICES, INC. |
製造廠廠址 | 1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/01/03 |
製造許可登錄編號 | QSD0663 |
許可證字號衛部醫器輸字第030760號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/12 |
發證日期2018/03/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603076004 |
中文品名“雅客”可回收血栓過濾網 |
英文品名“Argon” Retrievable Vena Cave Filter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E3375 心血管之血管內過濾器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格352506070E、352506100E, 以下空白. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱實密科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 |
申請商統一編號23525844 |
製造商名稱ARGON MEDICAL DEVICES, INC. |
製造廠廠址1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/01/03 |
製造許可登錄編號QSD0663 |
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“雅客”可回收血栓過濾網的地址位於
台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓