“美瑞特”英雄人工血管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美瑞特”英雄人工血管的英文品名是“Merit” HeRO Graft, 許可證字號是衛部醫器輸字第030764號, 有效日期是2023/05/14, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第030764號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/05/14

發證日期

2018/05/14

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603076402

中文品名

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名

“Merit” HeRO Graft

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E3450 血管移植彌補物

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路170號3樓

申請商統一編號

54975529

製造商名稱

Merit Medical Systems, Inc.

製造廠廠址

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2020/02/25

製造許可登錄編號

QSD8560

“美瑞特”英雄人工血管地圖

“美瑞特”英雄人工血管的地址位於

臺北市松山區敦化北路170號3樓

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與“美瑞特”英雄人工血管同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "佳合"外科用聚酯縫合線附針

    英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures With Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 | 有效日期: 2023/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

  2. 脫脂棉

    英文品名: "MAYNALO" ABSORBENT COTTON | 許可證字號: 衛署醫器製字第000349號 | 有效日期: 1991/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/12/02 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10GM, 20GM, 30GM, 40GM, 50GM, 60GM, 80GM, 100GM, 200GM, 225GM, 450GM. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌棉廠股份有限公司

  3. 平面彈性繃帶

    英文品名: "BEST" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000350號 | 有效日期: 1991/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2IN*2M, 3IN*2M, 4IN*2M | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣頂好繃帶工業股份有限公司

  4. 紅外線治療器

    英文品名: "YON DON" INFRA RED THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第000352號 | 有效日期: 1991/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YD-P-211,YD-P-221. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞達企業有限公司

  5. 脫脂棉

    英文品名: "MEI JU" GASSYPIUM PURIFICATUM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000354號 | 有效日期: 1992/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10GM, 20GM, 30GM, 50GM, 100GM,    200GM, 225GM,300GM, 450GM. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏旭紡織股份有限公司

  6. 藥用紗布

    英文品名: "MEI JU" CARBASUS ABSORBENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000355號 | 有效日期: 1992/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30CM*1M, 30CM*1.2M,               30CM*1.5M,30CM*2M,               30CM*3M, 30CM*5M,20CM*1M, 20CM*1.2M,20CM*1.5M, 20CM*2M,               20CM*3M, 20CM*5M,                 1YARD*1M,1YARD*1.2M,1YARD*1.5M, 1YARD*2M,1YARD*3M, 1YARD*5M. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏旭紡織股份有限公司

  7. 脫脂棉

    英文品名: "THOUGHTFUL" ABSORBENT COTTON | 許可證字號: 衛署醫器製字第000357號 | 有效日期: 1992/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/12/02 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10GM,20GM,30GM,40GM,50GM,60GM,80GM,100GM,225GM,450GM. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 裕昌棉廠股份有限公司

  8. 吉視清潔液

    英文品名: "SINPHAR" ISOPURER CLEANING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000358號 | 有效日期: 1994/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/17 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) | 醫器規格: 45ML, 60ML. 120ML. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

  9. 吉視浸泡液

    英文品名: "SINPHAR" ISOPURER RINSING & SOAKING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000359號 | 有效日期: 1994/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/17 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) | 醫器規格: 120ML, 240ML, 480ML. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

  10. 吉視保存液

    英文品名: "SINPHAR" ISOPURER STORAGE DISINFECTION SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000360號 | 有效日期: 1994/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/17 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) | 醫器規格: 120ML, 240ML. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

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