“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統
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中文品名“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統的英文品名是“EucaTech” euca PWS PTA Stent System, 許可證字號是衛部醫器輸字第030787號, 有效日期是2028/03/28, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是匯悅有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第030787號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/28
發證日期2018/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603078701
中文品名“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統
英文品名“EucaTech” euca PWS PTA Stent System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/05/19
製造許可登錄編號QSD10073

許可證字號

衛部醫器輸字第030787號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/28

發證日期

2018/03/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603078701

中文品名

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名

“EucaTech” euca PWS PTA Stent System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E0001 心血管支架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

匯悅有限公司

申請商地址

臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號

24967847

製造商名稱

eucatech AG

製造廠廠址

Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2023/05/19

製造許可登錄編號

QSD10073

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統地圖 [ 導航 ]

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統的地址位於

臺北市文山區保儀路11號3樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統 相關資料

@ “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號24967847
原始登記日期20150520
核發日期20221207
廠商中文名稱匯悅有限公司
廠商英文名稱SYNCESS CO., LTD.
中文營業地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
英文營業地址3 F.-1, No. 11, Baoyi Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116010, Taiwan (R.O.C.)
代表人章O鈞
電話號碼02-2939-8896
傳真號碼02-2939-8893
進口資格
出口資格
統一編號: 24967847
原始登記日期: 20150520
核發日期: 20221207
廠商中文名稱: 匯悅有限公司
廠商英文名稱: SYNCESS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
英文營業地址: 3 F.-1, No. 11, Baoyi Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116010, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 章O鈞
電話號碼: 02-2939-8896
傳真號碼: 02-2939-8893
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第032290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/21
發證日期2019/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603229003
中文品名“布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管
英文品名“Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(一)英文品名變更為:“Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter。(二)新增規格:詳如核定之中文說明書。
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2024/01/18
製造許可登錄編號QSD10164
許可證字號: 衛部醫器輸字第032290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/21
發證日期: 2019/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603229003
中文品名: “布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管
英文品名: “Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(一)英文品名變更為:“Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter。(二)新增規格:詳如核定之中文說明書。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址: Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2024/01/18
製造許可登錄編號: QSD10164

@ “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第032290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240321
發證日期20190321
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603229003
中文品名“布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管
英文品名“Blue Medical” Protege NC DEB PTCA Dilatation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號QSD10164
許可證字號: 衛部醫器輸字第032290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240321
發證日期: 20190321
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603229003
中文品名: “布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管
英文品名: “Blue Medical” Protege NC DEB PTCA Dilatation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址: Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: QSD10164

@ “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031520號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/10
發證日期2018/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603152002
中文品名“優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統
英文品名“EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/05/25
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第031520號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/10
發證日期: 2018/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603152002
中文品名: “優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統
英文品名: “EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/25
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031520號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230910
發證日期20180910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603152002
中文品名“優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統
英文品名“EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第031520號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230910
發證日期: 20180910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603152002
中文品名: “優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統
英文品名: “EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/04
發證日期2019/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603206101
中文品名“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管
英文品名“Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號QSD10164
許可證字號: 衛部醫器輸字第032061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/04
發證日期: 2019/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603206101
中文品名: “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管
英文品名: “Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址: Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: QSD10164

@ “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第032061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240104
發證日期20190104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603206101
中文品名“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管
英文品名“Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號QSD10164
許可證字號: 衛部醫器輸字第032061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240104
發證日期: 20190104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603206101
中文品名: “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管
英文品名: “Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址: Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: QSD10164

@ “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第031232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/01
發證日期2018/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603123200
中文品名“優科德”石坡息經皮穿刺塗藥冠狀動脈導管
英文品名“Eucatech” Support C Paclitaxel-eluting PTCA Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/05/25
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第031232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/01
發證日期: 2018/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603123200
中文品名: “優科德”石坡息經皮穿刺塗藥冠狀動脈導管
英文品名: “Eucatech” Support C Paclitaxel-eluting PTCA Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/25
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230801
發證日期20180801
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603123200
中文品名“優科德”石坡息經皮穿刺塗藥冠狀動脈導管
英文品名“Eucatech” Support C Paclitaxel-eluting PTCA Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第031232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230801
發證日期: 20180801
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603123200
中文品名: “優科德”石坡息經皮穿刺塗藥冠狀動脈導管
英文品名: “Eucatech” Support C Paclitaxel-eluting PTCA Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第030722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/05
發證日期2018/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603072209
中文品名“優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名“EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030722號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/05
發證日期: 2018/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603072209
中文品名: “優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名: “EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第030722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230205
發證日期20180205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603072209
中文品名“優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名“EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030722號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230205
發證日期: 20180205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603072209
中文品名: “優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名: “EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第030439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/23
發證日期2017/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603043901
中文品名“優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管
英文品名“EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/23
發證日期: 2017/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603043901
中文品名: “優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管
英文品名: “EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第030439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221123
發證日期20171123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603043901
中文品名“優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管
英文品名“EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221123
發證日期: 20171123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603043901
中文品名: “優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管
英文品名: “EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第030602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/04
發證日期2017/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603060202
中文品名“優科德”優科滑經皮球囊擴張導管
英文品名“EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/04
發證日期: 2017/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603060202
中文品名: “優科德”優科滑經皮球囊擴張導管
英文品名: “EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第030602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221204
發證日期20171204
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603060202
中文品名“優科德”優科滑經皮球囊擴張導管
英文品名“EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221204
發證日期: 20171204
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603060202
中文品名: “優科德”優科滑經皮球囊擴張導管
英文品名: “EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第031824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/18
發證日期2018/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603182409
中文品名“布魯梅”尚矛冠狀動脈擴張導管
英文品名“Blue Medical” Summit PTCA Dilatation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2023/06/19
製造許可登錄編號QSD10164
許可證字號: 衛部醫器輸字第031824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/18
發證日期: 2018/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603182409
中文品名: “布魯梅”尚矛冠狀動脈擴張導管
英文品名: “Blue Medical” Summit PTCA Dilatation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址: Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2023/06/19
製造許可登錄編號: QSD10164

@ “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第031824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231018
發證日期20181018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603182409
中文品名“布魯梅”尚矛冠狀動脈擴張導管
英文品名“Blue Medical” Summit PTCA Dilatation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號QSD10164
許可證字號: 衛部醫器輸字第031824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231018
發證日期: 20181018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603182409
中文品名: “布魯梅”尚矛冠狀動脈擴張導管
英文品名: “Blue Medical” Summit PTCA Dilatation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址: Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: QSD10164

@ “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第030621號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/19
發證日期2017/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603062103
中文品名“優科德”優科愛喜吸除導管
英文品名“EucaTech” euca AC Aspiration Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EUCAAC6F, EUCAAC6FS, EUCAAC7F, EUCAAC7FS以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030621號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/19
發證日期: 2017/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603062103
中文品名: “優科德”優科愛喜吸除導管
英文品名: “EucaTech” euca AC Aspiration Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EUCAAC6F, EUCAAC6FS, EUCAAC7F, EUCAAC7FS以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第030621號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221219
發證日期20171219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603062103
中文品名“優科德”優科愛喜吸除導管
英文品名“EucaTech” euca AC Aspiration Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EUCAAC6F, EUCAAC6FS, EUCAAC7F, EUCAAC7FS以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030621號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221219
發證日期: 20171219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603062103
中文品名: “優科德”優科愛喜吸除導管
英文品名: “EucaTech” euca AC Aspiration Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EUCAAC6F, EUCAAC6FS, EUCAAC7F, EUCAAC7FS以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第030788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/28
發證日期2018/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603078800
中文品名“優科德”里斯周邊血管支架系統
英文品名“EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/11
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/28
發證日期: 2018/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603078800
中文品名: “優科德”里斯周邊血管支架系統
英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/11
製造許可登錄編號: QSD10073

食品業者登錄資料集 資料集的 “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統 相關資料

@ “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱匯悅有限公司
公司統一編號24967847
業者地址台北市文山區保儀路11號3樓之1
食品業者登錄字號A-124967847-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 匯悅有限公司
公司統一編號: 24967847
業者地址: 台北市文山區保儀路11號3樓之1
食品業者登錄字號: A-124967847-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24967847 找到的相關資料

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# 24967847 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24967847
原始登記日期20150520
核發日期20221207
廠商中文名稱匯悅有限公司
廠商英文名稱SYNCESS CO., LTD.
中文營業地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
英文營業地址3 F.-1, No. 11, Baoyi Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116010, Taiwan (R.O.C.)
代表人章O鈞
電話號碼02-2939-8896
傳真號碼02-2939-8893
進口資格
出口資格
統一編號: 24967847
原始登記日期: 20150520
核發日期: 20221207
廠商中文名稱: 匯悅有限公司
廠商英文名稱: SYNCESS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
英文營業地址: 3 F.-1, No. 11, Baoyi Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116010, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 章O鈞
電話號碼: 02-2939-8896
傳真號碼: 02-2939-8893
進口資格:
出口資格:

# 24967847 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/28
發證日期2018/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603078800
中文品名“優科德”里斯周邊血管支架系統
英文品名“EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/11
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/28
發證日期: 2018/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603078800
中文品名: “優科德”里斯周邊血管支架系統
英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/11
製造許可登錄編號: QSD10073

# 24967847 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/05
發證日期2018/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603072209
中文品名“優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名“EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030722號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/05
發證日期: 2018/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603072209
中文品名: “優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名: “EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: QSD10073

# 24967847 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/23
發證日期2017/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603043901
中文品名“優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管
英文品名“EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/23
發證日期: 2017/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603043901
中文品名: “優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管
英文品名: “EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD10073

# 24967847 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/04
發證日期2017/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603060202
中文品名“優科德”優科滑經皮球囊擴張導管
英文品名“EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/04
發證日期: 2017/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603060202
中文品名: “優科德”優科滑經皮球囊擴張導管
英文品名: “EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: QSD10073

# 24967847 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030621號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/19
發證日期2017/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603062103
中文品名“優科德”優科愛喜吸除導管
英文品名“EucaTech” euca AC Aspiration Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EUCAAC6F, EUCAAC6FS, EUCAAC7F, EUCAAC7FS以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030621號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/19
發證日期: 2017/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603062103
中文品名: “優科德”優科愛喜吸除導管
英文品名: “EucaTech” euca AC Aspiration Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EUCAAC6F, EUCAAC6FS, EUCAAC7F, EUCAAC7FS以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: QSD10073

# 24967847 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第032061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/04
發證日期2019/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603206101
中文品名“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管
英文品名“Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號QSD10164
許可證字號: 衛部醫器輸字第032061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/04
發證日期: 2019/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603206101
中文品名: “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管
英文品名: “Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址: Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: QSD10164

# 24967847 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031520號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/10
發證日期2018/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603152002
中文品名“優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統
英文品名“EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/05/25
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第031520號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/10
發證日期: 2018/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603152002
中文品名: “優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統
英文品名: “EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/25
製造許可登錄編號: QSD10073
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(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市文山區保儀路11號3樓之1 ...)

Curves文山保儀店

聯絡電話: 02-7753-8628 | 營業時間: 14:30:00-20:30:00 | 主要運動類型: 健身房 | 盛璿顧問有限公司 | 臺北市文山區保儀路11號4樓之1

@ 臺北市運動產業業者名單

“布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管

英文品名: “Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032290號 | 有效日期: 2029/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(一)英文品名變更為:“Blue Medical” Protege DEB... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優科德” 石坡特紫杉醇塗藥周邊血管擴張導管

英文品名: “EucaTech” SUPPORT Paclitaxel Coated PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035348號 | 有效日期: 2027/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Curves文山保儀店

聯絡電話: 02-7753-8628 | 營業時間: 14:30:00-20:30:00 | 主要運動類型: 健身房 | 盛璿顧問有限公司 | 臺北市文山區保儀路11號4樓之1

@ 臺北市運動產業業者名單

“布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管

英文品名: “Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032290號 | 有效日期: 2029/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(一)英文品名變更為:“Blue Medical” Protege DEB... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優科德” 石坡特紫杉醇塗藥周邊血管擴張導管

英文品名: “EucaTech” SUPPORT Paclitaxel Coated PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035348號 | 有效日期: 2027/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 臺北市文山區保儀路11號3樓之1 ... ]

名稱 匯悅 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 匯悅)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市文山區保儀路11號3樓之1
章毓鈞24967847核准設立

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1 | 負責人: 章毓鈞 | 統編: 24967847 | 核准設立

地址 臺北市文山區保儀路11號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市文山區保儀路11號3樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市文山區保儀路11號3樓之1
章毓鈞90255051核准設立

臺北市文山區保儀路11號5樓之1
張鴻璋27740133核准設立

臺北市文山區保儀路11號4樓之1
甯淑芬54365370解散 (核准解散日期: 2022-01-10)

臺北市文山區保儀路11號4樓之1
郭昱昕91113691核准設立

臺北市文山區保儀路11號14樓之2
沈璧中29053315核准設立

臺北市文山區保儀路11號8樓之1
楊國輝97431814核准設立

臺北市文山區保儀路11號5樓之1
張鴻璋83769013核准設立

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1 | 負責人: 章毓鈞 | 統編: 90255051 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號5樓之1 | 負責人: 張鴻璋 | 統編: 27740133 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號4樓之1 | 負責人: 甯淑芬 | 統編: 54365370 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-10)

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號4樓之1 | 負責人: 郭昱昕 | 統編: 91113691 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號14樓之2 | 負責人: 沈璧中 | 統編: 29053315 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號8樓之1 | 負責人: 楊國輝 | 統編: 97431814 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號5樓之1 | 負責人: 張鴻璋 | 統編: 83769013 | 核准設立

與“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統同分類的醫療器材許可證資料集

胸針套管

英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)85702,85703,85704,85705,85706,85707,85708,85712,85713,85714,85715,85716,85717,85718,(2)85722,8572... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

氣管內管

英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

監視器系統

英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALPHA SYSTEM,700 SERIES,ARRHYTHMIAⅡ,BIOTEL 300 TELEMETRY SYSTEM,90  0 MONITOR.PORTABLE SURGICAL MONI... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

空心纖維透析器

英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 | 有效日期: 1993/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RENAK-E,MA?ME. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

動脈栓塞切除導管

英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CODE;59299V,59940N,59300W,59941P,59301X,59942Q,59302Y,59943R,59303Z,59944S,59304A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

洗腎用血液迴路

英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03?9001?3,03?9003?9,03?9100?3,03?9101?1,03?9102?9,03?9200?1,03?9600?2,03?9601?0,03?9602?8,03?9603?6,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

母体樂銅-250

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

手提型X光線裝置及其線管

英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 | 有效日期: 1991/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:TP?20. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

頭皮針

英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

混合氧氣罩

英文品名: "OEM" MIX-O-MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARO,HUMIDITY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 396033,396183,396170,396140,396051,396052,396055,396220. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 395689,395719,395710,395709,395406,395498,395553,396216,395651,396217,395499,396218,396076,396077,39... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

胸針套管

英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)85702,85703,85704,85705,85706,85707,85708,85712,85713,85714,85715,85716,85717,85718,(2)85722,8572... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

氣管內管

英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

監視器系統

英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALPHA SYSTEM,700 SERIES,ARRHYTHMIAⅡ,BIOTEL 300 TELEMETRY SYSTEM,90  0 MONITOR.PORTABLE SURGICAL MONI... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

空心纖維透析器

英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 | 有效日期: 1993/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RENAK-E,MA?ME. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

動脈栓塞切除導管

英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CODE;59299V,59940N,59300W,59941P,59301X,59942Q,59302Y,59943R,59303Z,59944S,59304A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

洗腎用血液迴路

英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03?9001?3,03?9003?9,03?9100?3,03?9101?1,03?9102?9,03?9200?1,03?9600?2,03?9601?0,03?9602?8,03?9603?6,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

母体樂銅-250

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

手提型X光線裝置及其線管

英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 | 有效日期: 1991/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:TP?20. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

頭皮針

英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

混合氧氣罩

英文品名: "OEM" MIX-O-MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARO,HUMIDITY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 396033,396183,396170,396140,396051,396052,396055,396220. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 395689,395719,395710,395709,395406,395498,395553,396216,395651,396217,395499,396218,396076,396077,39... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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