“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統
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中文品名“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統的英文品名是“Broncus” Archimedes Software System, 許可證字號是衛部醫器輸字第030789號, 有效日期是2023/03/28, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Archimedes,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是艾柏生技有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第030789號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/03/28

發證日期

2018/03/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603078902

中文品名

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名

“Broncus” Archimedes Software System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1750 電腦斷層掃描X光系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Archimedes,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

艾柏生技有限公司

申請商地址

新北市中和區保健路48巷55號1樓

申請商統一編號

25100596

製造商名稱

BRONCUS MEDICAL INC.

製造廠廠址

125 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA USA 95134

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2018/04/09

製造許可登錄編號

QSD10658

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統地圖

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統的地址位於

新北市中和區保健路48巷55號1樓

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與“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 立可測 脂質品管液 (濃度 1,2)

    英文品名: Liquichek Lipids Control (Levels 1, 2) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015082號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是預定用以監控實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #641、#642、#640X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

  2. 德賽.鐵蛋白液體試劑盒

    英文品名: DiaSys Ferritin FS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015083號 | 有效日期: 2010/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 1 7059 99 10 731# 1 7059 99 10 735# 1 7059 99 10 930, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司

  3. 亞培愛可信同半胱胺酸檢驗試劑組

    英文品名: ABBOTT AxSYM Homocysteine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015084號 | 有效日期: 2015/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5F51-20 : 100 tests,9F84-01 : A (3.6 x 1) ; B-F: (3.6 ml x 5),9F84-10 : 7.7 ml x 3 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

  4. 協克螢光法抗粒腺體與抗平滑肌自體免疫抗體試劑

    英文品名: Euroimmun IIFT AMA-ASMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015085號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或定量測試血清或血漿中的抗粒腺體抗體和抗平滑肌抗體的效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FA1620-1003-1:30 tests/kit,FA1620-1005-1:50 tests/kit,FA1620-1010-1:100 tests/kit,FA1620-2005-1:100 tests/kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

  5. 貝克曼庫爾特鐵蛋白測定試劑組

    英文品名: BECKMAN COULTER FERRITIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015086號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR61203:R1 4x24mL、R2 4x12mL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  6. 貝克曼庫爾特網狀紅血球1試劑套組

    英文品名: Beckman Coulter reticONE Reagent Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015087號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於分析全血樣品中網狀紅血球的百分比和絕對數量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7547059: 100 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  7. 貝克曼庫爾特 協康澱粉酶試劑

    英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Amylase(AMY) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015088號 | 有效日期: 2015/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #442775: 400 Tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  8. 和平膽固醇試驗試劑

    英文品名: TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015089號 | 有效日期: 2010/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C507-125: 4 x 120 mL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和平儀器有限公司

  9. 和平總蛋白質試驗試劑

    英文品名: TECO Total protein reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015090號 | 有效日期: 2010/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # T 528-480 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和平儀器有限公司

  10. 〝依免可〞白蛋白溶液22%血清試劑

    英文品名: "Immucor" Bovine Albumin Solution 22% Serological Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015091號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於交叉試驗、抗體檢定及抗體滴定步驟中之高蛋白介質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2327 10x10ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

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