"佳能"診斷超音波系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"佳能"診斷超音波系統的英文品名是"Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System, 許可證字號是衛部醫器輸字第030790號, 有效日期是2028/03/29, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月11..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是老達利貿易股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第030790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/29
發證日期2018/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603079000
中文品名"佳能"診斷超音波系統
英文品名"Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/20
製造許可登錄編號QSD0819

許可證字號

衛部醫器輸字第030790號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/29

發證日期

2018/03/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603079000

中文品名

"佳能"診斷超音波系統

英文品名

"Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

老達利貿易股份有限公司

申請商地址

台北市南港區重陽路223號5樓

申請商統一編號

03185902

製造商名稱

Canon Medical Systems Corporatio

製造廠廠址

1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2023/11/20

製造許可登錄編號

QSD0819

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出進口廠商登記資料 資料集的 "佳能"診斷超音波系統 相關資料

@ "佳能"診斷超音波系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號03185902
原始登記日期19721122
核發日期20210813
廠商中文名稱老達利貿易股份有限公司
廠商英文名稱ROTARY TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市南港區重陽路223號5樓
英文營業地址5 F., No. 223, Chongyang Rd., Nangang Dist., Taipei City 11573, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O安
電話號碼02-26521030
傳真號碼02-27859915
進口資格
出口資格
統一編號: 03185902
原始登記日期: 19721122
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 老達利貿易股份有限公司
廠商英文名稱: ROTARY TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市南港區重陽路223號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 223, Chongyang Rd., Nangang Dist., Taipei City 11573, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O安
電話號碼: 02-26521030
傳真號碼: 02-27859915
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "佳能"診斷超音波系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "佳能"診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第023279號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2012/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602327908
中文品名“佳能”診斷超音波系統
英文品名“Canon”Diagnostic Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APLIO 300 MODEL TUS-A300,APLIO 400 MODEL TUS-A400,APLIO 500 MODEL TUS-A500,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年2月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年4月30日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/10/04
製造許可登錄編號QSD0819
許可證字號: 衛署醫器輸字第023279號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/17
發證日期: 2012/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602327908
中文品名: “佳能”診斷超音波系統
英文品名: “Canon”Diagnostic Ultrasound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APLIO 300 MODEL TUS-A300,APLIO 400 MODEL TUS-A400,APLIO 500 MODEL TUS-A500,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年2月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年4月30日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/10/04
製造許可登錄編號: QSD0819

@ "佳能"診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023279號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270217
發證日期20120217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602327908
中文品名“佳能”診斷超音波系統
英文品名“Canon”Diagnostic Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APLIO 300 MODEL TUS-A300,APLIO 400 MODEL TUS-A400,APLIO 500 MODEL TUS-A500,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年2月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年4月30日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20211004
製造許可登錄編號QSD0819
許可證字號: 衛署醫器輸字第023279號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270217
發證日期: 20120217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602327908
中文品名: “佳能”診斷超音波系統
英文品名: “Canon”Diagnostic Ultrasound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APLIO 300 MODEL TUS-A300,APLIO 400 MODEL TUS-A400,APLIO 500 MODEL TUS-A500,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年2月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年4月30日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20211004
製造許可登錄編號: QSD0819

@ "佳能"診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第036377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/10
發證日期2023/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603637709
中文品名“佳能” 數位放射攝影偵檢器
英文品名“Canon” Digital Radiography CXDI-Pro
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CXDI-703C Wireless,CXDI-803C Wireless,CXDI-403C Wireless以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱CANON COMPONENTS, INC.
製造廠廠址3461-1 OAZA-SHICHIHONGI, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUN, SAITAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/07/06
製造許可登錄編號QSD7338
許可證字號: 衛部醫器輸字第036377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/10
發證日期: 2023/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603637709
中文品名: “佳能” 數位放射攝影偵檢器
英文品名: “Canon” Digital Radiography CXDI-Pro
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CXDI-703C Wireless,CXDI-803C Wireless,CXDI-403C Wireless以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: CANON COMPONENTS, INC.
製造廠廠址: 3461-1 OAZA-SHICHIHONGI, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUN, SAITAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/07/06
製造許可登錄編號: QSD7338

@ "佳能"診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/19
發證日期2011/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602268203
中文品名“佳能”電腦斷層掃描儀
英文品名“Canon” Scanner Aquilion PRIME
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TSX-302A,以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/06/16
製造許可登錄編號QSD0819
許可證字號: 衛署醫器輸字第022682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/19
發證日期: 2011/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602268203
中文品名: “佳能”電腦斷層掃描儀
英文品名: “Canon” Scanner Aquilion PRIME
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TSX-302A,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/06/16
製造許可登錄編號: QSD0819

@ "佳能"診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260819
發證日期20110819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602268203
中文品名“佳能”電腦斷層掃描儀
英文品名“Canon” Scanner Aquilion PRIME
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TSX-302A,以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210616
製造許可登錄編號QSD0819
許可證字號: 衛署醫器輸字第022682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260819
發證日期: 20110819
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602268203
中文品名: “佳能”電腦斷層掃描儀
英文品名: “Canon” Scanner Aquilion PRIME
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TSX-302A,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210616
製造許可登錄編號: QSD0819

@ "佳能"診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402118506
中文品名"莎瑪雷特" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"SAMARIT" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱SAMARIT MEDICAL AG
製造廠廠址GEWERBESTRASSE 12, CH-8132 EGG, ZURICH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/01/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402118506
中文品名: "莎瑪雷特" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "SAMARIT" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: SAMARIT MEDICAL AG
製造廠廠址: GEWERBESTRASSE 12, CH-8132 EGG, ZURICH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/01/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳能"診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/19
發證日期2016/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602878808
中文品名“萬圖”醫學圖像記錄傳輸系統軟體
英文品名“VITAL” Picture Archiving and Communication System Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Vitrea以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱Canon Medical Informatics, Inc.
製造廠廠址5850 OPUS PARKWAY, SUITE 300, MINNETONKA, MN 55343-4414, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/23
製造許可登錄編號QSD6101
許可證字號: 衛部醫器輸字第028788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/19
發證日期: 2016/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602878808
中文品名: “萬圖”醫學圖像記錄傳輸系統軟體
英文品名: “VITAL” Picture Archiving and Communication System Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Vitrea以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: Canon Medical Informatics, Inc.
製造廠廠址: 5850 OPUS PARKWAY, SUITE 300, MINNETONKA, MN 55343-4414, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/23
製造許可登錄編號: QSD6101

@ "佳能"診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260919
發證日期20160919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602878808
中文品名“萬圖”醫學圖像記錄傳輸系統軟體
英文品名“VITAL” Picture Archiving and Communication System Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Vitrea以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱VITAL IMAGES, INC.
製造廠廠址5850 OPUS PARKWAY, SUITE 300, MINNETONKA, MN 55343-4414, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210519
製造許可登錄編號QSD6101
許可證字號: 衛部醫器輸字第028788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260919
發證日期: 20160919
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602878808
中文品名: “萬圖”醫學圖像記錄傳輸系統軟體
英文品名: “VITAL” Picture Archiving and Communication System Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Vitrea以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: VITAL IMAGES, INC.
製造廠廠址: 5850 OPUS PARKWAY, SUITE 300, MINNETONKA, MN 55343-4414, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210519
製造許可登錄編號: QSD6101

@ "佳能"診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第033776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/24
發證日期2020/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603377603
中文品名“佳能”電腦斷層掃描儀
英文品名“Canon” Scanner Aquilion Precisio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TSX-304A以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/07/09
製造許可登錄編號QSD0819
許可證字號: 衛部醫器輸字第033776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/24
發證日期: 2020/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603377603
中文品名: “佳能”電腦斷層掃描儀
英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Precisio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TSX-304A以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址: 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/07/09
製造許可登錄編號: QSD0819

@ "佳能"診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第033776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250624
發證日期20200624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603377603
中文品名“佳能”電腦斷層掃描儀
英文品名“Canon” Scanner Aquilion Precisio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TSX-304A以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200709
製造許可登錄編號QSD0819
許可證字號: 衛部醫器輸字第033776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250624
發證日期: 20200624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603377603
中文品名: “佳能”電腦斷層掃描儀
英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Precisio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TSX-304A以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址: 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200709
製造許可登錄編號: QSD0819

@ "佳能"診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第024854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/09
發證日期2013/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602485403
中文品名“佳能”電腦斷層掃描儀
英文品名“Canon” Scanner Alexio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TSX-034A以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/04/25
製造許可登錄編號QSD0819
許可證字號: 衛署醫器輸字第024854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/09
發證日期: 2013/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602485403
中文品名: “佳能”電腦斷層掃描儀
英文品名: “Canon” Scanner Alexio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TSX-034A以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/04/25
製造許可登錄編號: QSD0819

@ "佳能"診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第024854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230409
發證日期20130409
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602485403
中文品名“佳能”電腦斷層掃描儀
英文品名“Canon” Scanner Alexio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TSX-034A以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180425
製造許可登錄編號QSD0819
許可證字號: 衛署醫器輸字第024854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230409
發證日期: 20130409
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602485403
中文品名: “佳能”電腦斷層掃描儀
英文品名: “Canon” Scanner Alexio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TSX-034A以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180425
製造許可登錄編號: QSD0819

@ "佳能"診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第030790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230329
發證日期20180329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603079000
中文品名"佳能"診斷超音波系統
英文品名"Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210118
製造許可登錄編號QSD0819
許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230329
發證日期: 20180329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603079000
中文品名: "佳能"診斷超音波系統
英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址: 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210118
製造許可登錄編號: QSD0819

@ "佳能"診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第036551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/12
發證日期2023/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603655107
中文品名“佳能” 電腦斷層掃描儀
英文品名“Canon” Scanner Aquilion Exceed LB
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TSX-202A以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/07/12
製造許可登錄編號QSD0819
許可證字號: 衛部醫器輸字第036551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/12
發證日期: 2023/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603655107
中文品名: “佳能” 電腦斷層掃描儀
英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Exceed LB
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TSX-202A以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址: 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/07/12
製造許可登錄編號: QSD0819

@ "佳能"診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第029679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/28
發證日期2017/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602967908
中文品名“佳能"診斷超音波系統
英文品名“Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TUS-AI900, TUS-AI800, TUS-AI700以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱Canon Medical Systems Manufacturing Asia Sdn. Bhd.
製造廠廠址Plot 111-A, Hala Kampung Jawa 2, Bayan Lepas Industrial Estate, 11190 Penang, Malaysia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程Manufactured by
異動日期2018/05/23
製造許可登錄編號QSD8656
許可證字號: 衛部醫器輸字第029679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/28
發證日期: 2017/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602967908
中文品名: “佳能"診斷超音波系統
英文品名: “Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TUS-AI900, TUS-AI800, TUS-AI700以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: Canon Medical Systems Manufacturing Asia Sdn. Bhd.
製造廠廠址: Plot 111-A, Hala Kampung Jawa 2, Bayan Lepas Industrial Estate, 11190 Penang, Malaysia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: Manufactured by
異動日期: 2018/05/23
製造許可登錄編號: QSD8656

@ "佳能"診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第029679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220428
發證日期20170428
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602967908
中文品名“佳能"診斷超音波系統
英文品名“Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TUS-AI900, TUS-AI800, TUS-AI700以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱Canon Medical Systems Manufacturing Asia Sdn. Bhd.
製造廠廠址Plot 111-A, Hala Kampung Jawa 2, Bayan Lepas Industrial Estate, 11190 Penang, Malaysia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程Manufactured by
異動日期20180523
製造許可登錄編號QSD8656
許可證字號: 衛部醫器輸字第029679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220428
發證日期: 20170428
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602967908
中文品名: “佳能"診斷超音波系統
英文品名: “Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TUS-AI900, TUS-AI800, TUS-AI700以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: Canon Medical Systems Manufacturing Asia Sdn. Bhd.
製造廠廠址: Plot 111-A, Hala Kampung Jawa 2, Bayan Lepas Industrial Estate, 11190 Penang, Malaysia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: Manufactured by
異動日期: 20180523
製造許可登錄編號: QSD8656

@ "佳能"診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第026039號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/02
發證日期2014/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602603909
中文品名“佳能” 診斷用超音波轉換器
英文品名“Canon” Diagnostic Ultrasonic Transducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PVT-375MV、PVT-382MV 、PVT-575MV、PVT-675MV、 PVT-681MV、PLT-1204MV,以下空白。註銷型號:PVT-575MV。
限制項目輸 入
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd.
製造廠廠址2-2-1 Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, 350-1328, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/07/13
製造許可登錄編號QSD6731
許可證字號: 衛部醫器輸字第026039號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/02
發證日期: 2014/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602603909
中文品名: “佳能” 診斷用超音波轉換器
英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasonic Transducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PVT-375MV、PVT-382MV 、PVT-575MV、PVT-675MV、 PVT-681MV、PLT-1204MV,以下空白。註銷型號:PVT-575MV。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd.
製造廠廠址: 2-2-1 Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, 350-1328, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/07/13
製造許可登錄編號: QSD6731

@ "佳能"診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第026039號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240402
發證日期20140402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602603909
中文品名“佳能” 診斷用超音波轉換器
英文品名“Canon” Diagnostic Ultrasonic Transducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PVT-375MV、PVT-382MV 、PVT-575MV、PVT-675MV、 PVT-681MV、PLT-1204MV,以下空白。註銷型號:PVT-575MV。
限制項目輸 入
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd.
製造廠廠址2-2-1 Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, 350-1328, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210713
製造許可登錄編號QSD6731
許可證字號: 衛部醫器輸字第026039號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240402
發證日期: 20140402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602603909
中文品名: “佳能” 診斷用超音波轉換器
英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasonic Transducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PVT-375MV、PVT-382MV 、PVT-575MV、PVT-675MV、 PVT-681MV、PLT-1204MV,以下空白。註銷型號:PVT-575MV。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd.
製造廠廠址: 2-2-1 Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, 350-1328, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210713
製造許可登錄編號: QSD6731

@ "佳能"診斷超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第024508號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/03/19
發證日期2013/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602450800
中文品名“芬蘭美蒂”乳房X光系統
英文品名“Planmed”Full-field Digital Mammography X-ray System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1710 乳房X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Planmed Nuance Excel以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱PLANMED OY
製造廠廠址SORVAAJANKATU 7, FI-00880 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號QSD7137
許可證字號: 衛署醫器輸字第024508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/03/19
發證日期: 2013/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602450800
中文品名: “芬蘭美蒂”乳房X光系統
英文品名: “Planmed”Full-field Digital Mammography X-ray System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1710 乳房X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Planmed Nuance Excel以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: PLANMED OY
製造廠廠址: SORVAAJANKATU 7, FI-00880 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: QSD7137

食品業者登錄資料集 資料集的 "佳能"診斷超音波系統 相關資料

@ "佳能"診斷超音波系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱老達利貿易股份有限公司
公司統一編號03185902
業者地址台北市南港區重陽路223號5樓
食品業者登錄字號A-103185902-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 老達利貿易股份有限公司
公司統一編號: 03185902
業者地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
食品業者登錄字號: A-103185902-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 03185902 找到的相關資料

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# 03185902 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號03185902
原始登記日期19721122
核發日期20210813
廠商中文名稱老達利貿易股份有限公司
廠商英文名稱ROTARY TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市南港區重陽路223號5樓
英文營業地址5 F., No. 223, Chongyang Rd., Nangang Dist., Taipei City 11573, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O安
電話號碼02-26521030
傳真號碼02-27859915
進口資格
出口資格
統一編號: 03185902
原始登記日期: 19721122
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 老達利貿易股份有限公司
廠商英文名稱: ROTARY TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市南港區重陽路223號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 223, Chongyang Rd., Nangang Dist., Taipei City 11573, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O安
電話號碼: 02-26521030
傳真號碼: 02-27859915
進口資格:
出口資格:

# 03185902 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000293號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/08/02
發證日期2005/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400029308
中文品名"東芝" 診斷用X光球管
英文品名"TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/08/02
發證日期: 2005/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400029308
中文品名: "東芝" 診斷用X光球管
英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址: 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 03185902 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第000323號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/08/18
發證日期2005/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS4400032302
中文品名"東芝" 診斷用X光機高壓產生器
英文品名"TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。
限制項目輸 入
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/08/18
發證日期: 2005/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS4400032302
中文品名: "東芝" 診斷用X光機高壓產生器
英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址: 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 03185902 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030781號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/23
發證日期2018/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603078102
中文品名"佳能"診斷超音波系統
英文品名"Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TUS-X200, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號QSD0819
許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/23
發證日期: 2018/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603078102
中文品名: "佳能"診斷超音波系統
英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TUS-X200, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址: 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: QSD0819

# 03185902 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第005064號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1993/02/23
發證日期1988/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600506401
中文品名X光乳房診斷裝置
英文品名"TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY MAMMOGRPHY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2401 診斷用X光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL MGU-01
限制項目輸 入
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱TOSHIBA CORPORATION
製造廠廠址72 HORIKAWA-CHO SAIWAI-KU, KAWASAKI-SHI, KANAGNWA-PREFEC JURE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005064號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1993/02/23
發證日期: 1988/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600506401
中文品名: X光乳房診斷裝置
英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY MAMMOGRPHY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2401 診斷用X光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL MGU-01
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: TOSHIBA CORPORATION
製造廠廠址: 72 HORIKAWA-CHO SAIWAI-KU, KAWASAKI-SHI, KANAGNWA-PREFEC JURE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 03185902 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第002529號
註銷狀態已註銷
註銷日期1989/04/17
註銷理由自請註銷
有效日期1988/04/30
發證日期1983/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600252901
中文品名血管攝影注射器
英文品名"MEDRAD" ANGIOGRAPHIC INJECTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1104 血管攝影注射機
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MARK Ⅳ.
限制項目輸 入
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱MEDRAD INTERNATIONAL SALES CORPORATION
製造廠廠址566 ALPHA DRIVE PITTSBURGH PA 15238 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002529號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1989/04/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1988/04/30
發證日期: 1983/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600252901
中文品名: 血管攝影注射器
英文品名: "MEDRAD" ANGIOGRAPHIC INJECTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1104 血管攝影注射機
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MARK Ⅳ.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: MEDRAD INTERNATIONAL SALES CORPORATION
製造廠廠址: 566 ALPHA DRIVE PITTSBURGH PA 15238 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 03185902 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027878號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/15
發證日期2015/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602787802
中文品名“佳能”電腦斷層掃描儀
英文品名“Canon” Scanner Aquilion Lightning
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TSX-035A以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/08/27
製造許可登錄編號QSD0819
許可證字號: 衛部醫器輸字第027878號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/15
發證日期: 2015/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602787802
中文品名: “佳能”電腦斷層掃描儀
英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Lightning
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TSX-035A以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/08/27
製造許可登錄編號: QSD0819

# 03185902 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/08
發證日期2018/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603072701
中文品名“佳能”固定式X光系統
英文品名“Canon”Stationary X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MRAD-A80S/MRAD-A50S/MRAD-A32S/MRAD-A25S以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/10/12
製造許可登錄編號QSD0819
許可證字號: 衛部醫器輸字第030727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/08
發證日期: 2018/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603072701
中文品名: “佳能”固定式X光系統
英文品名: “Canon”Stationary X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MRAD-A80S/MRAD-A50S/MRAD-A32S/MRAD-A25S以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號: 03185902
製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址: 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/10/12
製造許可登錄編號: QSD0819
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合作金庫商業銀行港湖分行

電話: 02-27862268 | 總機構代號: 006 | 機構代號: 0066123 | 負責人: 蘇怡如 | 地址: 台北市南港區重陽路223號1樓

@ 金融機構基本資料查詢

"歐特" 放射線檯 (未滅菌)

英文品名: "AUTO" Radiographic Table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016204號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大林” 放射線檯(未滅菌)

英文品名: “OBAYASHI”Radiographic Table(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008672號 | 有效日期: 2025/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳能” 放射線檯 (未滅菌)

英文品名: “Canon” Radiographic Table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012095號 | 有效日期: 2022/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳能” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026039號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PVT-375MV、PVT-382MV 、PVT-575MV、PVT-675MV、 PVT-681MV、PLT-1204MV,以下空白。註銷型號:PVT-575MV。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"莎瑪雷特" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "SAMARIT" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021185號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐特" 放射線檯 (未滅菌)

英文品名: "AUTO" Radiographic Table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016204號 | 有效日期: 20260226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大林” 放射線檯(未滅菌)

英文品名: “OBAYASHI”Radiographic Table(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008672號 | 有效日期: 20250402 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

合作金庫商業銀行港湖分行

電話: 02-27862268 | 總機構代號: 006 | 機構代號: 0066123 | 負責人: 蘇怡如 | 地址: 台北市南港區重陽路223號1樓

@ 金融機構基本資料查詢

"歐特" 放射線檯 (未滅菌)

英文品名: "AUTO" Radiographic Table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016204號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大林” 放射線檯(未滅菌)

英文品名: “OBAYASHI”Radiographic Table(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008672號 | 有效日期: 2025/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳能” 放射線檯 (未滅菌)

英文品名: “Canon” Radiographic Table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012095號 | 有效日期: 2022/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳能” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026039號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PVT-375MV、PVT-382MV 、PVT-575MV、PVT-675MV、 PVT-681MV、PLT-1204MV,以下空白。註銷型號:PVT-575MV。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"莎瑪雷特" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "SAMARIT" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021185號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐特" 放射線檯 (未滅菌)

英文品名: "AUTO" Radiographic Table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016204號 | 有效日期: 20260226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大林” 放射線檯(未滅菌)

英文品名: “OBAYASHI”Radiographic Table(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008672號 | 有效日期: 20250402 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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老達利貿易的黃頁資料

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老達利貿易股份有限公司 | 地址: 嘉義市中興路467號9樓之2 | 電話: 05-233-5100

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區大昌二路65號9樓之2 | 電話: 07-380-5775

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區重陽路223號5樓 | 電話: 02-2652-1025

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區重陽路223號5樓 | 電話: 0800-253-888

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區文心路四段934號8樓之2 | 電話: 04-2236-9131

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區重陽路223號5樓
林澤安03185902核准設立

登記地址: 臺北市南港區重陽路223號5樓 | 負責人: 林澤安 | 統編: 03185902 | 核准設立

與"佳能"診斷超音波系統同分類的醫療器材許可證資料集

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

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