“飛利浦”超音波系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“飛利浦”超音波系統的英文品名是“Philips” Lumify Ultrasound System, 許可證字號是衛部醫器輸字第030800號, 有效日期是2028/04/10, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣飛利浦股份有限公司.

#“飛利浦”超音波系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/10
發證日期2018/04/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603080003
中文品名“飛利浦”超音波系統
英文品名“Philips” Lumify Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號11916803
製造商名稱Philips Ultrasound, LLC
製造廠廠址22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/05/18
製造許可登錄編號QSD4058

許可證字號

衛部醫器輸字第030800號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/10

發證日期

2018/04/10

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603080003

中文品名

“飛利浦”超音波系統

英文品名

“Philips” Lumify Ultrasound System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣飛利浦股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6

申請商統一編號

11916803

製造商名稱

Philips Ultrasound, LLC

製造廠廠址

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/05/18

製造許可登錄編號

QSD4058

“飛利浦”超音波系統地圖 [ 導航 ]

“飛利浦”超音波系統的地址位於

臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6

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出進口廠商登記資料 資料集的 “飛利浦”超音波系統 相關資料

@ “飛利浦”超音波系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號11916803
原始登記日期19790607
核發日期20230221
廠商中文名稱台灣飛利浦股份有限公司
廠商英文名稱PHILIPS TAIWAN LIMITED
中文營業地址臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
英文營業地址10 F.-6, No. 288, Sec. 6, Civic Blvd., Xinyi Dist., Taipei City 110417, Taiwan (R.O.C.)
代表人胡O揚
電話號碼02-26557666
傳真號碼02-37892906
進口資格有
出口資格有
統一編號: 11916803
原始登記日期: 19790607
核發日期: 20230221
廠商中文名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
廠商英文名稱: PHILIPS TAIWAN LIMITED
中文營業地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
英文營業地址: 10 F.-6, No. 288, Sec. 6, Civic Blvd., Xinyi Dist., Taipei City 110417, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 胡O揚
電話號碼: 02-26557666
傳真號碼: 02-37892906
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “飛利浦”超音波系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “飛利浦”超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第013824號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/20
發證日期2005/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601382409
中文品名"飛利浦" 正子/電腦斷層掃描系統
英文品名"PHILIPS" PET/CT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GEMINI GXL。GEMINI LXL。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號11916803
製造商名稱PHILIPS MEDICAL SYSTEMS(CLEVELAND),INC.
製造廠廠址595 MINER ROAD,CLEVELAND OHIO 44143, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013824號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/20
發證日期: 2005/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601382409
中文品名: "飛利浦" 正子/電腦斷層掃描系統
英文品名: "PHILIPS" PET/CT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GEMINI GXL。GEMINI LXL。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: PHILIPS MEDICAL SYSTEMS(CLEVELAND),INC.
製造廠廠址: 595 MINER ROAD,CLEVELAND OHIO 44143, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “飛利浦”超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第013824號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151220
發證日期20051220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601382409
中文品名"飛利浦" 正子/電腦斷層掃描系統
英文品名"PHILIPS" PET/CT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GEMINI GXL。GEMINI LXL。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號11916803
製造商名稱PHILIPS MEDICAL SYSTEMS(CLEVELAND),INC.
製造廠廠址595 MINER ROAD,CLEVELAND OHIO 44143, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013824號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151220
發證日期: 20051220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601382409
中文品名: "飛利浦" 正子/電腦斷層掃描系統
英文品名: "PHILIPS" PET/CT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GEMINI GXL。GEMINI LXL。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: PHILIPS MEDICAL SYSTEMS(CLEVELAND),INC.
製造廠廠址: 595 MINER ROAD,CLEVELAND OHIO 44143, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “飛利浦”超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第017146號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/22
發證日期2006/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601714603
中文品名"磊士"陽壓呼吸系統
英文品名"RESPIRONICS"CPAP SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REMSTAR PLUS WITH C-FLEX,REMSTAR PRO WITH C-FLEX,REMSTAR AUTO WITH C-FLEX,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號11916803
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD5836
許可證字號: 衛署醫器輸字第017146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/22
發證日期: 2006/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601714603
中文品名: "磊士"陽壓呼吸系統
英文品名: "RESPIRONICS"CPAP SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: REMSTAR PLUS WITH C-FLEX,REMSTAR PRO WITH C-FLEX,REMSTAR AUTO WITH C-FLEX,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD5836

@ “飛利浦”超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第017146號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160922
發證日期20060922
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601714603
中文品名"磊士"陽壓呼吸系統
英文品名"RESPIRONICS"CPAP SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REMSTAR PLUS WITH C-FLEX,REMSTAR PRO WITH C-FLEX,REMSTAR AUTO WITH C-FLEX,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號11916803
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號QSD5836
許可證字號: 衛署醫器輸字第017146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160922
發證日期: 20060922
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601714603
中文品名: "磊士"陽壓呼吸系統
英文品名: "RESPIRONICS"CPAP SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: REMSTAR PLUS WITH C-FLEX,REMSTAR PRO WITH C-FLEX,REMSTAR AUTO WITH C-FLEX,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: QSD5836

@ “飛利浦”超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第001381號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/25
發證日期2022/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200138100
中文品名“飛利浦”超音波系統
英文品名“Philips”Ultrasound System & Transducer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HD8 G, HD8 L, HD8 W, HD8 XE以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號11916803
製造商名稱Neusoft Medical Systems Co., Ltd
製造廠廠址No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District 110167 Shenyang, Liaoning, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QSD13635
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001381號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/25
發證日期: 2022/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200138100
中文品名: “飛利浦”超音波系統
英文品名: “Philips”Ultrasound System & Transducer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HD8 G, HD8 L, HD8 W, HD8 XE以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: Neusoft Medical Systems Co., Ltd
製造廠廠址: No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District 110167 Shenyang, Liaoning, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: QSD13635

@ “飛利浦”超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第017488號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/12
發證日期2006/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601748805
中文品名"飛利浦"核醫影像系統
英文品名"Philips"Nuclear Medicine Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3-1號15樓
申請商統一編號11916803
製造商名稱DANISH DIAGNOSTIC DEVELOPMENT A/S
製造廠廠址DR. NEERGAARDS VEJ 5F, 2970 HORSHOLM, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017488號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/12
發證日期: 2006/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601748805
中文品名: "飛利浦"核醫影像系統
英文品名: "Philips"Nuclear Medicine Imaging System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3-1號15樓
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: DANISH DIAGNOSTIC DEVELOPMENT A/S
製造廠廠址: DR. NEERGAARDS VEJ 5F, 2970 HORSHOLM, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “飛利浦”超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第017488號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111212
發證日期20061212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601748805
中文品名"飛利浦"核醫影像系統
英文品名"Philips"Nuclear Medicine Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3-1號15樓
申請商統一編號11916803
製造商名稱DANISH DIAGNOSTIC DEVELOPMENT A/S
製造廠廠址DR. NEERGAARDS VEJ 5F, 2970 HORSHOLM, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017488號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111212
發證日期: 20061212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601748805
中文品名: "飛利浦"核醫影像系統
英文品名: "Philips"Nuclear Medicine Imaging System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3-1號15樓
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: DANISH DIAGNOSTIC DEVELOPMENT A/S
製造廠廠址: DR. NEERGAARDS VEJ 5F, 2970 HORSHOLM, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ “飛利浦”超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021511號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/04
發證日期2010/10/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602151102
中文品名“磊士”呼吸器
英文品名“Respironics” Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QmniLab Advanced，以下空白。QmniLab Advanced更正為OmniLab Advanced。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號11916803
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD5836
許可證字號: 衛署醫器輸字第021511號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/10/04
發證日期: 2010/10/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602151102
中文品名: “磊士”呼吸器
英文品名: “Respironics” Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QmniLab Advanced，以下空白。QmniLab Advanced更正為OmniLab Advanced。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD5836

@ “飛利浦”超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第021511號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201004
發證日期20101004
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602151102
中文品名“磊士”呼吸器
英文品名“Respironics” Ventilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QmniLab Advanced，以下空白。QmniLab Advanced更正為OmniLab Advanced。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號11916803
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170710
製造許可登錄編號QSD5836
許可證字號: 衛署醫器輸字第021511號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201004
發證日期: 20101004
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602151102
中文品名: “磊士”呼吸器
英文品名: “Respironics” Ventilator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QmniLab Advanced，以下空白。QmniLab Advanced更正為OmniLab Advanced。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170710
製造許可登錄編號: QSD5836

@ “飛利浦”超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第011390號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/13
發證日期2005/06/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601139000
中文品名"飛利浦"中央監視站
英文品名"PHILIPS" INFORMATION CENTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M3150,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號11916803
製造商名稱PHILIPS MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址3000 MINUTEMAN ROAD ANDOVER, MA 01810-1099 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD0887
許可證字號: 衛署醫器輸字第011390號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/13
發證日期: 2005/06/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601139000
中文品名: "飛利浦"中央監視站
英文品名: "PHILIPS" INFORMATION CENTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M3150,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: PHILIPS MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: 3000 MINUTEMAN ROAD ANDOVER, MA 01810-1099 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD0887

@ “飛利浦”超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第011390號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200613
發證日期20050613
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601139000
中文品名"飛利浦"中央監視站
英文品名"PHILIPS" INFORMATION CENTER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M3150,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號11916803
製造商名稱PHILIPS MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址3000 MINUTEMAN ROAD ANDOVER, MA 01810-1099 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160729
製造許可登錄編號QSD0887
許可證字號: 衛署醫器輸字第011390號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200613
發證日期: 20050613
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601139000
中文品名: "飛利浦"中央監視站
英文品名: "PHILIPS" INFORMATION CENTER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M3150,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: PHILIPS MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: 3000 MINUTEMAN ROAD ANDOVER, MA 01810-1099 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160729
製造許可登錄編號: QSD0887

@ “飛利浦”超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第031537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/28
發證日期2018/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603153701
中文品名“飛利浦”心血管X光系統
英文品名“Philips” Azurion Series X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1600 X光血管攝影系統
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Azurion 3 M12、Azurion 3 M15、Azurion 7 M12、Azurion 7 M20以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號11916803
製造商名稱僅供零配件系統使用
製造廠廠址僅供零配件系統使用
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/07/07
製造許可登錄編號QSD5478
許可證字號: 衛部醫器輸字第031537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/28
發證日期: 2018/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603153701
中文品名: “飛利浦”心血管X光系統
英文品名: “Philips” Azurion Series X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1600 X光血管攝影系統
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Azurion 3 M12、Azurion 3 M15、Azurion 7 M12、Azurion 7 M20以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: 僅供零配件系統使用
製造廠廠址: 僅供零配件系統使用
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/07/07
製造許可登錄編號: QSD5478

@ “飛利浦”超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第031537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230928
發證日期20180928
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603153701
中文品名“飛利浦”心血管X光系統
英文品名“Philips” Azurion Series X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1600 X光血管攝影系統
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Azurion 3 M12、Azurion 3 M15、Azurion 7 M12、Azurion 7 M20以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號11916803
製造商名稱Philips Medical Systems Nederland B.V.
製造廠廠址Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20210719
製造許可登錄編號QSD5478
許可證字號: 衛部醫器輸字第031537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230928
發證日期: 20180928
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603153701
中文品名: “飛利浦”心血管X光系統
英文品名: “Philips” Azurion Series X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1600 X光血管攝影系統
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Azurion 3 M12、Azurion 3 M15、Azurion 7 M12、Azurion 7 M20以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: Philips Medical Systems Nederland B.V.
製造廠廠址: Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20210719
製造許可登錄編號: QSD5478

@ “飛利浦”超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第026591號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/21
發證日期2014/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602659105
中文品名“飛利浦” 定量軟體
英文品名“Philips” Quantification Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QLAB,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號11916803
製造商名稱Philips Ultrasound, LLC
製造廠廠址22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/05/23
製造許可登錄編號QSD4058
許可證字號: 衛部醫器輸字第026591號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/21
發證日期: 2014/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602659105
中文品名: “飛利浦” 定量軟體
英文品名: “Philips” Quantification Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QLAB,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: Philips Ultrasound, LLC
製造廠廠址: 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/05/23
製造許可登錄編號: QSD4058

@ “飛利浦”超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第026591號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241021
發證日期20141021
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602659105
中文品名“飛利浦” 定量軟體
英文品名“Philips” Quantification Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QLAB,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號11916803
製造商名稱PHILIPS ULTRASOUND, INC.
製造廠廠址22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190528
製造許可登錄編號QSD4058
許可證字號: 衛部醫器輸字第026591號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241021
發證日期: 20141021
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602659105
中文品名: “飛利浦” 定量軟體
英文品名: “Philips” Quantification Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QLAB,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: PHILIPS ULTRASOUND, INC.
製造廠廠址: 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190528
製造許可登錄編號: QSD4058

@ “飛利浦”超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第035138號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/21
發證日期2022/01/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603513802
中文品名“飛利浦” 中央監視站軟體
英文品名“Philips” Information Center iX
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M3290B，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年2月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號11916803
製造商名稱Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
製造廠廠址Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Boblingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QSD6249
許可證字號: 衛部醫器輸字第035138號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/21
發證日期: 2022/01/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603513802
中文品名: “飛利浦” 中央監視站軟體
英文品名: “Philips” Information Center iX
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M3290B，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年2月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
製造廠廠址: Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Boblingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: QSD6249

@ “飛利浦”超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001093號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/04
註銷理由自請註銷
有效日期2020/10/12
發證日期2010/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600109308
中文品名“磊仕”氧氣面罩(未滅菌)
英文品名“Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號11916803
製造商名稱RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001093號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/10/12
發證日期: 2010/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600109308
中文品名: “磊仕”氧氣面罩(未滅菌)
英文品名: “Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址: BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “飛利浦”超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001093號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191204
註銷理由自請註銷
有效日期20201012
發證日期20101012
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600109308
中文品名“磊仕”氧氣面罩(未滅菌)
英文品名“Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號11916803
製造商名稱RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001093號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191204
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20201012
發證日期: 20101012
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600109308
中文品名: “磊仕”氧氣面罩(未滅菌)
英文品名: “Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址: BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191206
製造許可登錄編號: (空)

@ “飛利浦”超音波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第026707號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/12/18
發證日期2014/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602670701
中文品名“飛利浦”自動體外心臟去纖維顫動器
英文品名“Philips” Automated External Defibrillator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HeartStart FR3 861388, HeartStart FR3 861389以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號11916803
製造商名稱PHILIPS MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址22100 BOTHELL EVERETT HIGHWAY, BOTHELL, WA 98021, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD6987
許可證字號: 衛部醫器輸字第026707號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/12/18
發證日期: 2014/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602670701
中文品名: “飛利浦”自動體外心臟去纖維顫動器
英文品名: “Philips” Automated External Defibrillator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HeartStart FR3 861388, HeartStart FR3 861389以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: PHILIPS MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: 22100 BOTHELL EVERETT HIGHWAY, BOTHELL, WA 98021, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD6987

食品業者登錄資料集 資料集的 “飛利浦”超音波系統 相關資料

@ “飛利浦”超音波系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣飛利浦股份有限公司
公司統一編號11916803
業者地址台北市信義區市民大道6段288號10樓之6
食品業者登錄字號A-111916803-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
公司統一編號: 11916803
業者地址: 台北市信義區市民大道6段288號10樓之6
食品業者登錄字號: A-111916803-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “飛利浦”超音波系統 相關資料

@ “飛利浦”超音波系統 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧輸字第009651號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2008/08/19
發證日期2003/08/19
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800965100
中文品名妮維雅男士用刮鬍凝露 (清爽型)
英文品名NIVEA FOR MEN-FRESH SHAVING GEL
用途滋潤肌膚。
劑型凝膠劑
包裝袋裝;;盒裝
化粧品類別凝膠
主成分略述PANTHENOL
限制項目輸　入
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址台北巿南港區園區街3-1號15樓
申請商統一編號11916803
製造商名稱BEIERSDORF AG
製造廠廠址UNNASTRASSE 48, D-2000 HAMBURG 20, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2009/12/04
許可證字號: 衛署粧輸字第009651號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2008/08/19
發證日期: 2003/08/19
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800965100
中文品名: 妮維雅男士用刮鬍凝露 (清爽型)
英文品名: NIVEA FOR MEN-FRESH SHAVING GEL
用途: 滋潤肌膚。
劑型: 凝膠劑
包裝: 袋裝;;盒裝
化粧品類別: 凝膠
主成分略述: PANTHENOL
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 台北巿南港區園區街3-1號15樓
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: BEIERSDORF AG
製造廠廠址: UNNASTRASSE 48, D-2000 HAMBURG 20, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2009/12/04

根據識別碼 11916803 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 11916803 ...)

# 11916803 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號11916803
原始登記日期19790607
核發日期20230221
廠商中文名稱台灣飛利浦股份有限公司
廠商英文名稱PHILIPS TAIWAN LIMITED
中文營業地址臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
英文營業地址10 F.-6, No. 288, Sec. 6, Civic Blvd., Xinyi Dist., Taipei City 110417, Taiwan (R.O.C.)
代表人胡O揚
電話號碼02-26557666
傳真號碼02-37892906
進口資格有
出口資格有
統一編號: 11916803
原始登記日期: 19790607
核發日期: 20230221
廠商中文名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
廠商英文名稱: PHILIPS TAIWAN LIMITED
中文營業地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
英文營業地址: 10 F.-6, No. 288, Sec. 6, Civic Blvd., Xinyi Dist., Taipei City 110417, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 胡O揚
電話號碼: 02-26557666
傳真號碼: 02-37892906
進口資格: 有
出口資格: 有

# 11916803 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣飛利浦股份有限公司
公司統一編號11916803
業者地址台北市信義區市民大道6段288號10樓之6
食品業者登錄字號A-111916803-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
公司統一編號: 11916803
業者地址: 台北市信義區市民大道6段288號10樓之6
食品業者登錄字號: A-111916803-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 11916803 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號11916803
公司名稱台灣飛利浦股份有限公司
核准日期19961108
統一編號: 11916803
公司名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
核准日期: 19961108

# 11916803 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/20
發證日期2017/09/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603025502
中文品名“飛利浦”X光系統
英文品名“Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CombiDiagnost R90以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號11916803
製造商名稱PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V.
製造廠廠址Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2023/04/24
製造許可登錄編號QSD2023
許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/20
發證日期: 2017/09/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603025502
中文品名: “飛利浦”X光系統
英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V.
製造廠廠址: Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
製造許可登錄編號: QSD2023

# 11916803 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/14
發證日期2010/12/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602183900
中文品名“飛利浦”超音波系統
英文品名“Philips” Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iU22以下空白。規格變更與仿單遺失補發：核定事項詳如中文仿單核定本(原99年12月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：3D6-2。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號11916803
製造商名稱PHILIPS ULTRASOUND, INC.
製造廠廠址22100 BOTHELL EVERETT HIGHWAY BOTHELL, WA 98041 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QSD4058
許可證字號: 衛署醫器輸字第021839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/14
發證日期: 2010/12/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602183900
中文品名: “飛利浦”超音波系統
英文品名: “Philips” Ultrasound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iU22以下空白。規格變更與仿單遺失補發：核定事項詳如中文仿單核定本(原99年12月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：3D6-2。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: PHILIPS ULTRASOUND, INC.
製造廠廠址: 22100 BOTHELL EVERETT HIGHWAY BOTHELL, WA 98041 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: QSD4058

# 11916803 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2015/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602786406
中文品名“磊仕”陽壓呼吸器
英文品名“Respironics” Dorma CPAP Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dorma 100, Dorma 200以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1年2月11月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號11916803
製造商名稱Respironics, Inc.
製造廠廠址312 Alvin Drive, New Kensington, PA 15068, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QSD8938
許可證字號: 衛部醫器輸字第027864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/30
發證日期: 2015/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602786406
中文品名: “磊仕”陽壓呼吸器
英文品名: “Respironics” Dorma CPAP Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dorma 100, Dorma 200以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1年2月11月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: Respironics, Inc.
製造廠廠址: 312 Alvin Drive, New Kensington, PA 15068, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: QSD8938

# 11916803 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2015/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602786503
中文品名“飛利浦”X光系統
英文品名“Philips” X-Ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1720 移動式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Veradius Unity以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號11916803
製造商名稱Philips Medical Systems Nederland B.V.
製造廠廠址Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QSD5478
許可證字號: 衛部醫器輸字第027865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/30
發證日期: 2015/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602786503
中文品名: “飛利浦”X光系統
英文品名: “Philips” X-Ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1720 移動式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Veradius Unity以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: Philips Medical Systems Nederland B.V.
製造廠廠址: Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: QSD5478

# 11916803 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/09
發證日期2018/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603070305
中文品名“磊仕”雙正壓呼吸系統
英文品名“Respironics” DreamStation BiPAP System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DreamStation BiPAP autoSV以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號11916803
製造商名稱Respironics, Inc.
製造廠廠址312 Alvin Drive, New Kensington, PA 15068, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QSD8938
許可證字號: 衛部醫器輸字第030703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/09
發證日期: 2018/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603070305
中文品名: “磊仕”雙正壓呼吸系統
英文品名: “Respironics” DreamStation BiPAP System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DreamStation BiPAP autoSV以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: Respironics, Inc.
製造廠廠址: 312 Alvin Drive, New Kensington, PA 15068, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: QSD8938
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# 台灣飛利浦 於 AED位置資訊 - 1

場所ID11559
場所名稱台灣飛利浦股份有限公司(台北)
場所縣市臺北市
場所區域信義區
場所地址臺北市信義區市民大道六段288號10樓之6
場所分類其他
場所類型其他場所
其他類型(空)
場所描述(空)
AEDID30679
AED放置地點台灣飛利浦接待大廳
AED地點描述位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁，設有透明自動門，有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求，可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。
地點LAT25.058472
地點LNG121.610959
全年全天開放大眾使用(空)
周一至周五起08:00:00
周一至周五迄18:30:00
周六起(空)
周六迄(空)
周日起(空)
周日迄開放使用時間備註(空)
開放時間緊急連絡電話位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁，設有透明自動門，有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求，可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。
場所ID: 11559
場所名稱: 台灣飛利浦股份有限公司(台北)
場所縣市: 臺北市
場所區域: 信義區
場所地址: 臺北市信義區市民大道六段288號10樓之6
場所分類: 其他
場所類型: 其他場所
其他類型: (空)
場所描述: (空)
AEDID: 30679
AED放置地點: 台灣飛利浦接待大廳
AED地點描述: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁，設有透明自動門，有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求，可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。
地點LAT: 25.058472
地點LNG: 121.610959
全年全天開放大眾使用: (空)
周一至周五起: 08:00:00
周一至周五迄: 18:30:00
周六起: (空)
周六迄: (空)
周日起: (空)
周日迄開放使用時間備註: (空)
開放時間緊急連絡電話: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁，設有透明自動門，有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求，可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。

# 台灣飛利浦 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013821號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240128
發證日期20140128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401382108
中文品名“飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)
英文品名“Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile)
效能本軟體與連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換，以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號11916803
製造商名稱PHILIPS MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址3000 MINUTEMAN ROAD, ANDOVER, MA 01810-1099, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180913
製造許可登錄編號QSD0887
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240128
發證日期: 20140128
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401382108
中文品名: “飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)
英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile)
效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換，以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: PHILIPS MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: 3000 MINUTEMAN ROAD, ANDOVER, MA 01810-1099, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180913
製造許可登錄編號: QSD0887

# 台灣飛利浦 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013821號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/28
發證日期2014/01/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401382108
中文品名“飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)
英文品名“Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile)
效能本軟體與連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換，以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號11916803
製造商名稱PHILIPS MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址3000 MINUTEMAN ROAD, ANDOVER, MA 01810-1099, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QSD0887
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/28
發證日期: 2014/01/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401382108
中文品名: “飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)
英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile)
效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換，以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: PHILIPS MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: 3000 MINUTEMAN ROAD, ANDOVER, MA 01810-1099, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: QSD0887

# 台灣飛利浦 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022831號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/03
發證日期2011/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602283102
中文品名“飛利浦”啟心自動體外去顫器
英文品名“Philips”HeartStart Defibrillator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M5066A,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號11916803
製造商名稱PHILIPS MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址22100 BOTHELL EVERETT HIGHWAY, BOTHELL, WA 98021, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD6987
許可證字號: 衛署醫器輸字第022831號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/03
發證日期: 2011/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602283102
中文品名: “飛利浦”啟心自動體外去顫器
英文品名: “Philips”HeartStart Defibrillator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M5066A,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: PHILIPS MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: 22100 BOTHELL EVERETT HIGHWAY, BOTHELL, WA 98021, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD6987

# 台灣飛利浦 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028252號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/09/13
註銷理由製造廠國別變更
有效日期2021/03/09
發證日期2016/03/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602825206
中文品名“飛利浦”心電圖儀
英文品名“Philips” Cardiograph
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PageWriter TC30, PageWriter TC50以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號11916803
製造商名稱PHILIPS MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址3000 MINUTEMAN ROAD ANDOVER, MA 01810-1099 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/09/13
製造許可登錄編號QSD0887
許可證字號: 衛部醫器輸字第028252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/09/13
註銷理由: 製造廠國別變更
有效日期: 2021/03/09
發證日期: 2016/03/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602825206
中文品名: “飛利浦”心電圖儀
英文品名: “Philips” Cardiograph
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PageWriter TC30, PageWriter TC50以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: PHILIPS MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: 3000 MINUTEMAN ROAD ANDOVER, MA 01810-1099 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/09/13
製造許可登錄編號: QSD0887

# 台灣飛利浦 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018164號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/16
發證日期2007/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601816405
中文品名“飛利浦”多功能數位X光系統
英文品名“Philips”Multi-purpose digital X-ray system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Essenta DR, 以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號11916803
製造商名稱PHILIPS MEDICAL SYSTEMS DMC GMBH
製造廠廠址RONTGENSTRASSE 24, D-22335 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD2023
許可證字號: 衛署醫器輸字第018164號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/16
發證日期: 2007/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601816405
中文品名: “飛利浦”多功能數位X光系統
英文品名: “Philips”Multi-purpose digital X-ray system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Essenta DR, 以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: PHILIPS MEDICAL SYSTEMS DMC GMBH
製造廠廠址: RONTGENSTRASSE 24, D-22335 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD2023

# 台灣飛利浦 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007224號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/09
發證日期1994/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600722404
中文品名"飛利浦"胎兒監視器
英文品名"PHILIPS" FETAL MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｍ1351Ａ、Ｍ1353Ａ、M2922A
限制項目輸　入
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號11916803
製造商名稱PHILIPS MEDIZINSYSTEME BOBLINGEN GMBH
製造廠廠址HEWLETT-PACKARD STR.2 71034 BOBLINGEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD6249
許可證字號: 衛署醫器輸字第007224號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 1994/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600722404
中文品名: "飛利浦"胎兒監視器
英文品名: "PHILIPS" FETAL MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｍ1351Ａ、Ｍ1353Ａ、M2922A
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: PHILIPS MEDIZINSYSTEME BOBLINGEN GMBH
製造廠廠址: HEWLETT-PACKARD STR.2 71034 BOBLINGEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD6249

# 台灣飛利浦 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021276號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/07/27
發證日期2010/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602127605
中文品名“飛利浦”磁振影像軟體
英文品名“Philips” Magnetic resonance image software
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DynaSuite Neuro以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號11916803
製造商名稱INVIVO CORPORATION
製造廠廠址3545 SW 47TH AVENUE, GAINESVILLE, FLORIDA 32608, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021276號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/07/27
發證日期: 2010/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602127605
中文品名: “飛利浦”磁振影像軟體
英文品名: “Philips” Magnetic resonance image software
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DynaSuite Neuro以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號: 11916803
製造商名稱: INVIVO CORPORATION
製造廠廠址: 3545 SW 47TH AVENUE, GAINESVILLE, FLORIDA 32608, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)
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“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Affiniti Series Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027013號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Affiniti 50、Affiniti 70，以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：Affiniti 30。變更規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新馳科技股份有限公司

統一編號: 50777028 | 電話號碼: 0911131812 | 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之9

@ 出進口廠商登記資料

“飛利浦”超音波系統

英文品名: Philips Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026004號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPIQ 7以下空白增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月14日核准之中文仿單核定本予以收... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛利浦” 病患監視器

英文品名: “Philips” IntelliVue Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034602號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX750, MX850以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛利浦”心血管X光系統

英文品名: “Philips” Azurion Series X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032067號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Azurion 3 M12、Azurion 3M15、Azurion 7 M12、Azurion 7 M20、Azurion 7 B12、Azurion 7 B20，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Affiniti Series Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027013號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Affiniti 50、Affiniti 70，以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：Affiniti 30。變更規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新馳科技股份有限公司

統一編號: 50777028 | 電話號碼: 0911131812 | 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之9

@ 出進口廠商登記資料

“飛利浦”超音波系統

英文品名: Philips Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026004號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPIQ 7以下空白增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月14日核准之中文仿單核定本予以收... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛利浦” 病患監視器

英文品名: “Philips” IntelliVue Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034602號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX750, MX850以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛利浦”心血管X光系統

英文品名: “Philips” Azurion Series X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032067號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Azurion 3 M12、Azurion 3M15、Azurion 7 M12、Azurion 7 M20、Azurion 7 B12、Azurion 7 B20，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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台灣飛利浦的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

台灣飛利浦台中服務站 | 地址: 台中市西屯區成都路101號之10 | 電話: 04-2312-3503

台灣飛利浦股份有限公司台南營業所 | 地址: 台南市東區中華東路一段217巷4號 | 電話: 06-234-7647

台灣飛利浦股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路二段111號8樓 | 電話: 04-2252-8645

台灣飛利浦股份有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段299號10樓 | 電話: 04-2329-1355

台灣飛利浦股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區成都路101號之7，1樓 | 電話: 04-2312-2231

台灣飛利浦股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區漢口路二段151號9樓之5 | 電話: 04-2312-5561

台灣飛利浦電子工業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京西路12號7樓 | 電話: 02-2568-3563

台灣飛利浦電子工業股份有限公司 | 地址: 台北市信義區松高路12號6樓 | 電話: 02-2723-4019

台灣飛利浦電子工業股份有限公司 | 地址: 台北市士林區天母東路68號4樓 | 電話: 02-2874-5106

台灣飛利浦股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區漢口路二段151號9樓之5 | 電話: 04-2312-6087

名稱 台灣飛利浦 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 台灣飛利浦)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6		胡孝揚11916803核准設立

新竹市研發二路廿四號二樓		22099569廢止

臺中市西屯區成都路一０一之九號		澤文博23932933廢止

臺中市西屯區成都路一０一之九號		莊鈞源80351344廢止

臺中市南屯區大墩路６８６號		柯慈雷86381611廢止

臺南市永康區華興街１８４號		柯慈雷86381632廢止

桃園市中壢區復興里自強一路５號		44969695

14064362合併解散 (075年01月22日 經商字 第號)

登記地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6 | 負責人: 胡孝揚 | 統編: 11916803 | 核准設立

登記地址: 新竹市研發二路廿四號二樓 | 統編: 22099569 | 廢止

登記地址: 臺中市西屯區成都路一０一之九號 | 負責人: 澤文博 | 統編: 23932933 | 廢止

登記地址: 臺中市西屯區成都路一０一之九號 | 負責人: 莊鈞源 | 統編: 80351344 | 廢止

登記地址: 臺中市南屯區大墩路６８６號 | 負責人: 柯慈雷 | 統編: 86381611 | 廢止

登記地址: 臺南市永康區華興街１８４號 | 負責人: 柯慈雷 | 統編: 86381632 | 廢止

登記地址: 桃園市中壢區復興里自強一路５號 | 統編: 44969695

登記地址: | 統編: 14064362 | 合併解散 (075年01月22日 經商字 第號)

地址 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區市民大道6段288號10樓之9		賴盈霖50777028核准設立

登記地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之9 | 負責人: 賴盈霖 | 統編: 50777028 | 核准設立

與“飛利浦”超音波系統同分類的醫療器材許可證資料集

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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