“安睿”生理監視設備
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“安睿”生理監視設備的英文品名是“Iradimed” MRI Patient Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器輸字第030801號, 有效日期是2023/04/10, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司.

#“安睿”生理監視設備的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/10
發證日期2018/04/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603080105
中文品名“安睿”生理監視設備
英文品名“Iradimed” MRI Patient Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2340 心電圖描記器
醫器主類別三E 心臟血管用裝置
醫器次類別三E2700 血氧飽和測定儀
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱Iradimed Corporatio
製造廠廠址1025 Willa Springs Drive, Winter Springs, FL 32708, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/03/04
製造許可登錄編號QSD10545

許可證字號

衛部醫器輸字第030801號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/04/10

發證日期

2018/04/10

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603080105

中文品名

“安睿”生理監視設備

英文品名

“Iradimed” MRI Patient Monitoring System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二

E 心臟血管用裝置

醫器次類別二

E2340 心電圖描記器

醫器主類別三

E 心臟血管用裝置

醫器次類別三

E2700 血氧飽和測定儀

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸　入

申請商名稱

英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓

申請商統一編號

11733804

製造商名稱

Iradimed Corporatio

製造廠廠址

1025 Willa Springs Drive, Winter Springs, FL 32708, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/03/04

製造許可登錄編號

QSD10545

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“安睿”生理監視設備的地址位於

臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “安睿”生理監視設備 相關資料

@ “安睿”生理監視設備 於 出進口廠商登記資料

統一編號11733804
原始登記日期19761009
核發日期20220222
廠商中文名稱英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱GETZ BROS & CO. (BVI), INC., TAIWAN BRANCH
中文營業地址臺北市中山區南京東路三段200號8、9樓
英文營業地址9 F., No. 200, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10488, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O騰Wu,Yi-Teng
電話號碼02-27212511
傳真號碼02-27112224
進口資格有
出口資格有
統一編號: 11733804
原始登記日期: 19761009
核發日期: 20220222
廠商中文名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: GETZ BROS & CO. (BVI), INC., TAIWAN BRANCH
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路三段200號8、9樓
英文營業地址: 9 F., No. 200, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10488, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O騰Wu,Yi-Teng
電話號碼: 02-27212511
傳真號碼: 02-27112224
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “安睿”生理監視設備 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “安睿”生理監視設備 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第011693號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/11
發證日期2012/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401169309
中文品名"柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱CHRISTIE MEDICAL HOLDINGS, INC.
製造廠廠址3175 LENOX PARK BOULEVARD, SUITE 200, MEMPHIS TN, 38115, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011693號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/11
發證日期: 2012/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401169309
中文品名: "柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: CHRISTIE MEDICAL HOLDINGS, INC.
製造廠廠址: 3175 LENOX PARK BOULEVARD, SUITE 200, MEMPHIS TN, 38115, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/03/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “安睿”生理監視設備 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011693號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220511
發證日期20120511
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401169309
中文品名"柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱CHRISTIE MEDICAL HOLDINGS, INC.
製造廠廠址3175 LENOX PARK BOULEVARD, SUITE 200, MEMPHIS TN, 38115, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011693號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220511
發證日期: 20120511
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401169309
中文品名: "柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: CHRISTIE MEDICAL HOLDINGS, INC.
製造廠廠址: 3175 LENOX PARK BOULEVARD, SUITE 200, MEMPHIS TN, 38115, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220304
製造許可登錄編號: (空)

@ “安睿”生理監視設備 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/12
發證日期2018/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603102801
中文品名“吉恩司”二極體雷射
英文品名“G.N.S” neoV Diode Laser Family
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107.5.16核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱G.N.S neoLaser Ltd
製造廠廠址7 HaEshel Street, Caesarea, 3088900 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/02/09
製造許可登錄編號QSD11952
許可證字號: 衛部醫器輸字第031028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/12
發證日期: 2018/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603102801
中文品名: “吉恩司”二極體雷射
英文品名: “G.N.S” neoV Diode Laser Family
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107.5.16核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: G.N.S neoLaser Ltd
製造廠廠址: 7 HaEshel Street, Caesarea, 3088900 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/02/09
製造許可登錄編號: QSD11952

@ “安睿”生理監視設備 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第007537號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1995/07/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600753702
中文品名菲利斯電力及吸煙系統
英文品名"UTAH" FINESSE ELECTROSURGICAL GENERATOR AND SMOKE EVACUATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱UTAH MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址7043 SOUTH 300 WEST MIDVALE, UTAH 84047-1048
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007537號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1995/07/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600753702
中文品名: 菲利斯電力及吸煙系統
英文品名: "UTAH" FINESSE ELECTROSURGICAL GENERATOR AND SMOKE EVACUATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: UTAH MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 7043 SOUTH 300 WEST MIDVALE, UTAH 84047-1048
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “安睿”生理監視設備 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007537號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070830
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19950708
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600753702
中文品名菲利斯電力及吸煙系統
英文品名"UTAH" FINESSE ELECTROSURGICAL GENERATOR AND SMOKE EVACUATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱UTAH MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址7043 SOUTH 300 WEST MIDVALE, UTAH 84047-1048
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070904
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007537號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070830
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19950708
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600753702
中文品名: 菲利斯電力及吸煙系統
英文品名: "UTAH" FINESSE ELECTROSURGICAL GENERATOR AND SMOKE EVACUATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: UTAH MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 7043 SOUTH 300 WEST MIDVALE, UTAH 84047-1048
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070904
製造許可登錄編號: (空)

@ “安睿”生理監視設備 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第034612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/26
發證日期2022/05/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603461209
中文品名“紐綸鑧”放射影像分析軟體
英文品名“NeuroQuant”Radiological Image Analysis Software
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NeuroQuant以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱CorTechs Labs, Inc.
製造廠廠址5060 Shoreham Pl., Suite 240, San Diego, CA 92122, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/01/05
製造許可登錄編號QSD13728
許可證字號: 衛部醫器輸字第034612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/26
發證日期: 2022/05/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603461209
中文品名: “紐綸鑧”放射影像分析軟體
英文品名: “NeuroQuant”Radiological Image Analysis Software
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NeuroQuant以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: CorTechs Labs, Inc.
製造廠廠址: 5060 Shoreham Pl., Suite 240, San Diego, CA 92122, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/01/05
製造許可登錄編號: QSD13728

@ “安睿”生理監視設備 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第008166號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2002/12/13
發證日期1997/12/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600816608
中文品名肺補片（生物血管）
英文品名PERI-STRIPS SLEEVE/STRIP CONFIGURATION "BIO-VASCULAR"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱BIO-VASCULAR, INC.
製造廠廠址2575 UNIVERSITY AVENUE SAINT PAUL MINNESOTA 55114-1024 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008166號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2002/12/13
發證日期: 1997/12/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600816608
中文品名: 肺補片（生物血管）
英文品名: PERI-STRIPS SLEEVE/STRIP CONFIGURATION "BIO-VASCULAR"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: BIO-VASCULAR, INC.
製造廠廠址: 2575 UNIVERSITY AVENUE SAINT PAUL MINNESOTA 55114-1024 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “安睿”生理監視設備 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第008166號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070830
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20021213
發證日期19971213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600816608
中文品名肺補片（生物血管）
英文品名PERI-STRIPS SLEEVE/STRIP CONFIGURATION "BIO-VASCULAR"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱BIO-VASCULAR, INC.
製造廠廠址2575 UNIVERSITY AVENUE SAINT PAUL MINNESOTA 55114-1024 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070904
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008166號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070830
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20021213
發證日期: 19971213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600816608
中文品名: 肺補片（生物血管）
英文品名: PERI-STRIPS SLEEVE/STRIP CONFIGURATION "BIO-VASCULAR"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: BIO-VASCULAR, INC.
製造廠廠址: 2575 UNIVERSITY AVENUE SAINT PAUL MINNESOTA 55114-1024 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070904
製造許可登錄編號: (空)

@ “安睿”生理監視設備 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第008079號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2001/11/25
發證日期1996/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600807900
中文品名心臟節律器
英文品名"PACESETTER" PULSE GENERATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱PACESETTER AB
製造廠廠址S-171 95 SOLNA SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2007/09/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2001/11/25
發證日期: 1996/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600807900
中文品名: 心臟節律器
英文品名: "PACESETTER" PULSE GENERATORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: PACESETTER AB
製造廠廠址: S-171 95 SOLNA SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2007/09/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “安睿”生理監視設備 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第008079號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070830
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20011125
發證日期19961125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600807900
中文品名心臟節律器
英文品名"PACESETTER" PULSE GENERATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱PACESETTER AB
製造廠廠址S-171 95 SOLNA SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20070904
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070830
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20011125
發證日期: 19961125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600807900
中文品名: 心臟節律器
英文品名: "PACESETTER" PULSE GENERATORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: PACESETTER AB
製造廠廠址: S-171 95 SOLNA SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20070904
製造許可登錄編號: (空)

@ “安睿”生理監視設備 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第030717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/29
發證日期2018/01/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603071703
中文品名“畢歐芙”顯微血管夾
英文品名“BIOVER” Microvascular Clam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4450 血管夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TKS-1, TKS-2, TKM-1,TKM-2, TKL-1, TKL-2, TKFV-1, TKFV-2, TKSV-1, TKSV-2, TKMV-1, TKMV-2, TKLV-1, TKLV-2以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱BIOVER AG
製造廠廠址Muliweg 2 6052 Hergiswil, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/09/14
製造許可登錄編號QSD9794
許可證字號: 衛部醫器輸字第030717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/29
發證日期: 2018/01/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603071703
中文品名: “畢歐芙”顯微血管夾
英文品名: “BIOVER” Microvascular Clam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4450 血管夾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TKS-1, TKS-2, TKM-1,TKM-2, TKL-1, TKL-2, TKFV-1, TKFV-2, TKSV-1, TKSV-2, TKMV-1, TKMV-2, TKLV-1, TKLV-2以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: BIOVER AG
製造廠廠址: Muliweg 2 6052 Hergiswil, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/09/14
製造許可登錄編號: QSD9794

@ “安睿”生理監視設備 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第030717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230129
發證日期20180129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603071703
中文品名“畢歐芙”顯微血管夾
英文品名“BIOVER” Microvascular Clam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4450 血管夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TKS-1, TKS-2, TKM-1,TKM-2, TKL-1, TKL-2, TKFV-1, TKFV-2, TKSV-1, TKSV-2, TKMV-1, TKMV-2, TKLV-1, TKLV-2以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱BIOVER AG
製造廠廠址Müliweg 2 6052 Hergiswil, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20220304
製造許可登錄編號QSD9794
許可證字號: 衛部醫器輸字第030717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230129
發證日期: 20180129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603071703
中文品名: “畢歐芙”顯微血管夾
英文品名: “BIOVER” Microvascular Clam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4450 血管夾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TKS-1, TKS-2, TKM-1,TKM-2, TKL-1, TKL-2, TKFV-1, TKFV-2, TKSV-1, TKSV-2, TKMV-1, TKMV-2, TKLV-1, TKLV-2以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: BIOVER AG
製造廠廠址: Müliweg 2 6052 Hergiswil, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20220304
製造許可登錄編號: QSD9794

@ “安睿”生理監視設備 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第007615號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2000/09/11
發證日期1995/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600761506
中文品名冠狀動脈擴張導管
英文品名"ATLANTIS" PTCA CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱ATLANTIS CATHETER COMPANY
製造廠廠址MERVUE INDUSTRIAL ESTATE GALWAY IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2007/09/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007615號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2000/09/11
發證日期: 1995/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600761506
中文品名: 冠狀動脈擴張導管
英文品名: "ATLANTIS" PTCA CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: ATLANTIS CATHETER COMPANY
製造廠廠址: MERVUE INDUSTRIAL ESTATE GALWAY IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2007/09/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “安睿”生理監視設備 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第007615號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070830
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20000911
發證日期19950911
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600761506
中文品名冠狀動脈擴張導管
英文品名"ATLANTIS" PTCA CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱ATLANTIS CATHETER COMPANY
製造廠廠址MERVUE INDUSTRIAL ESTATE GALWAY IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20070904
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007615號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070830
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20000911
發證日期: 19950911
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600761506
中文品名: 冠狀動脈擴張導管
英文品名: "ATLANTIS" PTCA CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: ATLANTIS CATHETER COMPANY
製造廠廠址: MERVUE INDUSTRIAL ESTATE GALWAY IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20070904
製造許可登錄編號: (空)

@ “安睿”生理監視設備 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第027126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/06
發證日期2015/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602712609
中文品名“汎克萊爾”導管
英文品名“Vein CLEAR” Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VVT-4510, VVT-4515, VVT-4520, VVT-4530, VVT-60, VVT-70, VVT-90。仿單、標籤變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年4月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱RF Medical Co., Ltd.
製造廠廠址#502~507, 511, 601, World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/10/20
製造許可登錄編號QSD11643
許可證字號: 衛部醫器輸字第027126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/06
發證日期: 2015/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602712609
中文品名: “汎克萊爾”導管
英文品名: “Vein CLEAR” Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VVT-4510, VVT-4515, VVT-4520, VVT-4530, VVT-60, VVT-70, VVT-90。仿單、標籤變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年4月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: RF Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: #502~507, 511, 601, World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/10/20
製造許可登錄編號: QSD11643

@ “安睿”生理監視設備 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第008103號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2001/12/20
發證日期1996/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600810300
中文品名雙腔心臟節律器
英文品名"PECESETTER" DUAL-CHAMBER CARGIAC PULSE GENERATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＳＹＮＣＨＮＯＮＹ　ＩＩＩ　２０２８Ｌ，　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２０２９Ｍ？Ｓ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＰＡＲＡＧＯＮ　ＩＩＩ　２３０４Ｌ，２３１４Ｌ　　　　　　　　　　２３１５Ｍ？Ｓ
限制項目輸　入
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱PACESETTER INC.
製造廠廠址15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2001/12/20
發證日期: 1996/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600810300
中文品名: 雙腔心臟節律器
英文品名: "PECESETTER" DUAL-CHAMBER CARGIAC PULSE GENERATORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＳＹＮＣＨＮＯＮＹ　ＩＩＩ　２０２８Ｌ，　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２０２９Ｍ？Ｓ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＰＡＲＡＧＯＮ　ＩＩＩ　２３０４Ｌ，２３１４Ｌ　　　　　　　　　　２３１５Ｍ？Ｓ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: PACESETTER INC.
製造廠廠址: 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “安睿”生理監視設備 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第008103號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070830
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20011220
發證日期19961220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600810300
中文品名雙腔心臟節律器
英文品名"PECESETTER" DUAL-CHAMBER CARGIAC PULSE GENERATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＳＹＮＣＨＮＯＮＹ　ＩＩＩ　２０２８Ｌ，　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２０２９Ｍ？Ｓ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＰＡＲＡＧＯＮ　ＩＩＩ　２３０４Ｌ，２３１４Ｌ　　　　　　　　　　２３１５Ｍ？Ｓ
限制項目輸　入
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱PACESETTER INC.
製造廠廠址15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070904
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070830
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20011220
發證日期: 19961220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600810300
中文品名: 雙腔心臟節律器
英文品名: "PECESETTER" DUAL-CHAMBER CARGIAC PULSE GENERATORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＳＹＮＣＨＮＯＮＹ　ＩＩＩ　２０２８Ｌ，　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２０２９Ｍ？Ｓ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＰＡＲＡＧＯＮ　ＩＩＩ　２３０４Ｌ，２３１４Ｌ　　　　　　　　　　２３１５Ｍ？Ｓ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: PACESETTER INC.
製造廠廠址: 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070904
製造許可登錄編號: (空)

@ “安睿”生理監視設備 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第021087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/11
發證日期2019/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402108702
中文品名"吉恩司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"G. N. S" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱G.N.S neoLaser Ltd
製造廠廠址7 HaEshel Street, Caesarea, 3088900 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/11
發證日期: 2019/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402108702
中文品名: "吉恩司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "G. N. S" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: G.N.S neoLaser Ltd
製造廠廠址: 7 HaEshel Street, Caesarea, 3088900 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/03/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “安睿”生理監視設備 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第008976號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/12/18
發證日期1998/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600897604
中文品名泰利心律調節器
英文品名TELECTRONICS TEMPO PACEMAKERS "ST. JUDE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＲ２１０２，Ｄ２９０２；ＶＲ１１０２，Ｖ１９０２以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱ST. JUDE MEDICAL
製造廠廠址15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91392-9221 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008976號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/12/18
發證日期: 1998/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600897604
中文品名: 泰利心律調節器
英文品名: TELECTRONICS TEMPO PACEMAKERS "ST. JUDE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＲ２１０２，Ｄ２９０２；ＶＲ１１０２，Ｖ１９０２以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL
製造廠廠址: 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91392-9221 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/04
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 “安睿”生理監視設備 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ “安睿”生理監視設備 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第020159號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/05/06
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1998/11/03
發證日期1993/11/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202015903
中文品名維克命軟膠囊
英文品名SCOTT'S VYKMIN FORTIFIED CAPSULES
適應症發育不良、熱性消耗性疾患之輔助治療、營養補給、虛弱體質、妊娠婦之營養補給。
劑型軟膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THIAMINE NITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;ASCORBIC ACID (VIT C);;FERROUS SULFATE;;CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE);;POTASSIUM IODIDE;;POTASSIUM MOLYBDENUM;;MANGANESE SULFATE;;ZINC SULFATE;;VITAMIN A;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;TOCOPHEROL ALPHA-
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱MANUFACTURER:R.P. SCHERER LTD.
製造廠廠址FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDOW, WILTSHIRE SN5 3RS U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020159號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/05/06
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1998/11/03
發證日期: 1993/11/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202015903
中文品名: 維克命軟膠囊
英文品名: SCOTT'S VYKMIN FORTIFIED CAPSULES
適應症: 發育不良、熱性消耗性疾患之輔助治療、營養補給、虛弱體質、妊娠婦之營養補給。
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THIAMINE NITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;ASCORBIC ACID (VIT C);;FERROUS SULFATE;;CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE);;POTASSIUM IODIDE;;POTASSIUM MOLYBDENUM;;MANGANESE SULFATE;;ZINC SULFATE;;VITAMIN A;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;TOCOPHEROL ALPHA-
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: MANUFACTURER:R.P. SCHERER LTD.
製造廠廠址: FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDOW, WILTSHIRE SN5 3RS U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ “安睿”生理監視設備 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第016198號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/10/20
註銷理由自請註銷
有效日期1993/12/14
發證日期1987/12/02
許可證種類製　劑
舊證字號02010707
通關簽審文件編號DHA00201619801
中文品名歐可喜面皰洗液５％
英文品名OXY-5 LOTION
適應症尋常性痤瘡
劑型洗劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS)
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.
製造廠廠址46-48 BEN LOMOND CRESCENT PAKURANGE, AUCKLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NZ
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/10/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1993/12/14
發證日期: 1987/12/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02010707
通關簽審文件編號: DHA00201619801
中文品名: 歐可喜面皰洗液５％
英文品名: OXY-5 LOTION
適應症: 尋常性痤瘡
劑型: 洗劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS)
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.
製造廠廠址: 46-48 BEN LOMOND CRESCENT PAKURANGE, AUCKLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NZ
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “安睿”生理監視設備 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第016200號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/08/02
發證日期1987/12/04
許可證種類製　劑
舊證字號02011667
通關簽審文件編號DHA00201620001
中文品名歐可喜潔膚洗劑
英文品名OXY WASH 10%
適應症尋常性痤瘡
劑型洗劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.
製造廠廠址46-48 BEN LOMOND CRESCENT PAKURANGE, AUCKLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NZ
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/08/02
發證日期: 1987/12/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02011667
通關簽審文件編號: DHA00201620001
中文品名: 歐可喜潔膚洗劑
英文品名: OXY WASH 10%
適應症: 尋常性痤瘡
劑型: 洗劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.
製造廠廠址: 46-48 BEN LOMOND CRESCENT PAKURANGE, AUCKLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NZ
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “安睿”生理監視設備 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第010905號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/02/21
發證日期1983/02/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201090506
中文品名維克命軟膠囊
英文品名SCOTT'S VYKMIN FORTIFIED CAPSULES
適應症發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給
劑型軟膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ASCORBIC ACID (VIT C);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTOTHENATE CALCIUM;;FERROUS SULFATE;;POTASSIUM MOLYBDENUM;;MANGANESE SULFATE;;POTASSIUM SULFATE;;POTASSIUM IODIDE;;ZINC SULFATE;;CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE);;VEGETABLE OIL;;FAT MIX;;LECITHIN(LECITHOL);;VITAMIN A;;VITAMIN D;;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱SCOTT & BOWNE LTD.
製造廠廠址BEECHAM HOUSE, BRENTFORD, MIDDLESEX
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第010905號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/02/21
發證日期: 1983/02/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201090506
中文品名: 維克命軟膠囊
英文品名: SCOTT'S VYKMIN FORTIFIED CAPSULES
適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ASCORBIC ACID (VIT C);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTOTHENATE CALCIUM;;FERROUS SULFATE;;POTASSIUM MOLYBDENUM;;MANGANESE SULFATE;;POTASSIUM SULFATE;;POTASSIUM IODIDE;;ZINC SULFATE;;CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE);;VEGETABLE OIL;;FAT MIX;;LECITHIN(LECITHOL);;VITAMIN A;;VITAMIN D;;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: SCOTT & BOWNE LTD.
製造廠廠址: BEECHAM HOUSE, BRENTFORD, MIDDLESEX
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ “安睿”生理監視設備 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第019578號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/03/04
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1997/11/05
發證日期1992/11/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201957800
中文品名歐可喜面皰洗液１０％
英文品名OXY-10 LOTION
適應症尋常性痤瘡。
劑型洗劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZOYL PEROXIDE HYDROUS
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE
製造廠廠址103 GUL CIRCLE JURONG, SINGAPORE 629589
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019578號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/03/04
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1997/11/05
發證日期: 1992/11/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201957800
中文品名: 歐可喜面皰洗液１０％
英文品名: OXY-10 LOTION
適應症: 尋常性痤瘡。
劑型: 洗劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZOYL PEROXIDE HYDROUS
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE
製造廠廠址: 103 GUL CIRCLE JURONG, SINGAPORE 629589
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “安睿”生理監視設備 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第016199號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/12/12
註銷理由自請註銷
有效日期1993/12/14
發證日期1987/12/02
許可證種類製　劑
舊證字號02010708
通關簽審文件編號DHA00201619900
中文品名歐可喜面皰洗液１０％
英文品名OXY-10 LOTION
適應症尋常性痤瘡
劑型洗劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS)
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.
製造廠廠址46-48 BEN LOMOND CRESCENT PAKURANGE, AUCKLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NZ
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016199號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/12/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1993/12/14
發證日期: 1987/12/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02010708
通關簽審文件編號: DHA00201619900
中文品名: 歐可喜面皰洗液１０％
英文品名: OXY-10 LOTION
適應症: 尋常性痤瘡
劑型: 洗劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS)
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.
製造廠廠址: 46-48 BEN LOMOND CRESCENT PAKURANGE, AUCKLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NZ
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “安睿”生理監視設備 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第019487號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/03/04
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1997/09/10
發證日期1992/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201948707
中文品名歐可喜面皰洗液５％
英文品名OXY-5 LOTION
適應症尋常性痤瘡ｏ
劑型洗劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZOYL PEROXIDE HYDROUS
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE
製造廠廠址103 GUL CIRCLE JURONG, SINGAPORE 629589
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/03/04
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1997/09/10
發證日期: 1992/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201948707
中文品名: 歐可喜面皰洗液５％
英文品名: OXY-5 LOTION
適應症: 尋常性痤瘡ｏ
劑型: 洗劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZOYL PEROXIDE HYDROUS
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE
製造廠廠址: 103 GUL CIRCLE JURONG, SINGAPORE 629589
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “安睿”生理監視設備 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第012108號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/03/11
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1992/12/31
發證日期1983/12/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201210803
中文品名司各脫乳白/魚肝油
英文品名SCOTT'S EMULSION
適應症維他命Ａ、Ｄ缺乏症
劑型內服乳劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VITAMIN A (COD LIVER OIL);;VITAMIN D (COD LIVER OIL);;POTASSIUM SORBATE
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱SCOTT & BOWNE LTD.
製造廠廠址BEECHAM HOUSE, BRENTFORD, MIDDLESEX
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第012108號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/03/11
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1992/12/31
發證日期: 1983/12/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201210803
中文品名: 司各脫乳白/魚肝油
英文品名: SCOTT'S EMULSION
適應症: 維他命Ａ、Ｄ缺乏症
劑型: 內服乳劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VITAMIN A (COD LIVER OIL);;VITAMIN D (COD LIVER OIL);;POTASSIUM SORBATE
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: SCOTT & BOWNE LTD.
製造廠廠址: BEECHAM HOUSE, BRENTFORD, MIDDLESEX
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 “安睿”生理監視設備 相關資料

@ “安睿”生理監視設備 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司
公司統一編號11733804
業者地址台北市中山區南京東路三段200號8、9樓
食品業者登錄字號A-111733804-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司
公司統一編號: 11733804
業者地址: 台北市中山區南京東路三段200號8、9樓
食品業者登錄字號: A-111733804-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “安睿”生理監視設備 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “安睿”生理監視設備 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧輸字第000262號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/07/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/05/01
發證日期1986/05/01
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800026206
中文品名珍柔面霜
英文品名JERGENS ALL PURPOSE FACE CREAM
用途清潔皮膚、柔軟滋潤肌膚
劑型霜劑
包裝軟管裝
化粧品類別其他面霜乳液
主成分略述(空)
限制項目輸　入
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱THE ANDREW JERGENS COMPANY
製造廠廠址(空)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/07/15
許可證字號: 衛署粧輸字第000262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/07/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/05/01
發證日期: 1986/05/01
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800026206
中文品名: 珍柔面霜
英文品名: JERGENS ALL PURPOSE FACE CREAM
用途: 清潔皮膚、柔軟滋潤肌膚
劑型: 霜劑
包裝: 軟管裝
化粧品類別: 其他面霜乳液
主成分略述: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: THE ANDREW JERGENS COMPANY
製造廠廠址: (空)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/07/15

@ “安睿”生理監視設備 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧輸字第000250號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/07/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/02/25
發證日期1986/02/25
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800025002
中文品名珍柔乳液（乾性皮膚用）
英文品名JERGENS LOTION FOR EXTRA DRY SKIN
用途滋潤皮膚
劑型液劑
包裝塑膠容器裝
化粧品類別其他面霜乳液
主成分略述(空)
限制項目輸　入
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱THE ANDREW JERGENS COMPANY
製造廠廠址(空)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/07/15
許可證字號: 衛署粧輸字第000250號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/07/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/02/25
發證日期: 1986/02/25
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800025002
中文品名: 珍柔乳液（乾性皮膚用）
英文品名: JERGENS LOTION FOR EXTRA DRY SKIN
用途: 滋潤皮膚
劑型: 液劑
包裝: 塑膠容器裝
化粧品類別: 其他面霜乳液
主成分略述: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: THE ANDREW JERGENS COMPANY
製造廠廠址: (空)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/07/15

根據識別碼 11733804 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 11733804 ...)

# 11733804 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號11733804
原始登記日期19761009
核發日期20220222
廠商中文名稱英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱GETZ BROS & CO. (BVI), INC., TAIWAN BRANCH
中文營業地址臺北市中山區南京東路三段200號8、9樓
英文營業地址9 F., No. 200, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10488, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O騰Wu,Yi-Teng
電話號碼02-27212511
傳真號碼02-27112224
進口資格有
出口資格有
統一編號: 11733804
原始登記日期: 19761009
核發日期: 20220222
廠商中文名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: GETZ BROS & CO. (BVI), INC., TAIWAN BRANCH
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路三段200號8、9樓
英文營業地址: 9 F., No. 200, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10488, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O騰Wu,Yi-Teng
電話號碼: 02-27212511
傳真號碼: 02-27112224
進口資格: 有
出口資格: 有

# 11733804 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第019578號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/03/04
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1997/11/05
發證日期1992/11/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201957800
中文品名歐可喜面皰洗液１０％
英文品名OXY-10 LOTION
適應症尋常性痤瘡。
劑型洗劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZOYL PEROXIDE HYDROUS
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE
製造廠廠址103 GUL CIRCLE JURONG, SINGAPORE 629589
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019578號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/03/04
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1997/11/05
發證日期: 1992/11/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201957800
中文品名: 歐可喜面皰洗液１０％
英文品名: OXY-10 LOTION
適應症: 尋常性痤瘡。
劑型: 洗劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZOYL PEROXIDE HYDROUS
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE
製造廠廠址: 103 GUL CIRCLE JURONG, SINGAPORE 629589
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 11733804 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第016198號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/10/20
註銷理由自請註銷
有效日期1993/12/14
發證日期1987/12/02
許可證種類製　劑
舊證字號02010707
通關簽審文件編號DHA00201619801
中文品名歐可喜面皰洗液５％
英文品名OXY-5 LOTION
適應症尋常性痤瘡
劑型洗劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS)
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.
製造廠廠址46-48 BEN LOMOND CRESCENT PAKURANGE, AUCKLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NZ
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/10/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1993/12/14
發證日期: 1987/12/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02010707
通關簽審文件編號: DHA00201619801
中文品名: 歐可喜面皰洗液５％
英文品名: OXY-5 LOTION
適應症: 尋常性痤瘡
劑型: 洗劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS)
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.
製造廠廠址: 46-48 BEN LOMOND CRESCENT PAKURANGE, AUCKLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NZ
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 11733804 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第016199號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/12/12
註銷理由自請註銷
有效日期1993/12/14
發證日期1987/12/02
許可證種類製　劑
舊證字號02010708
通關簽審文件編號DHA00201619900
中文品名歐可喜面皰洗液１０％
英文品名OXY-10 LOTION
適應症尋常性痤瘡
劑型洗劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS)
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.
製造廠廠址46-48 BEN LOMOND CRESCENT PAKURANGE, AUCKLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NZ
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016199號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/12/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1993/12/14
發證日期: 1987/12/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02010708
通關簽審文件編號: DHA00201619900
中文品名: 歐可喜面皰洗液１０％
英文品名: OXY-10 LOTION
適應症: 尋常性痤瘡
劑型: 洗劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS)
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.
製造廠廠址: 46-48 BEN LOMOND CRESCENT PAKURANGE, AUCKLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NZ
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 11733804 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第016200號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/08/02
發證日期1987/12/04
許可證種類製　劑
舊證字號02011667
通關簽審文件編號DHA00201620001
中文品名歐可喜潔膚洗劑
英文品名OXY WASH 10%
適應症尋常性痤瘡
劑型洗劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.
製造廠廠址46-48 BEN LOMOND CRESCENT PAKURANGE, AUCKLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NZ
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/08/02
發證日期: 1987/12/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02011667
通關簽審文件編號: DHA00201620001
中文品名: 歐可喜潔膚洗劑
英文品名: OXY WASH 10%
適應症: 尋常性痤瘡
劑型: 洗劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.
製造廠廠址: 46-48 BEN LOMOND CRESCENT PAKURANGE, AUCKLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NZ
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 11733804 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第019487號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/03/04
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1997/09/10
發證日期1992/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201948707
中文品名歐可喜面皰洗液５％
英文品名OXY-5 LOTION
適應症尋常性痤瘡ｏ
劑型洗劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZOYL PEROXIDE HYDROUS
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE
製造廠廠址103 GUL CIRCLE JURONG, SINGAPORE 629589
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/03/04
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1997/09/10
發證日期: 1992/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201948707
中文品名: 歐可喜面皰洗液５％
英文品名: OXY-5 LOTION
適應症: 尋常性痤瘡ｏ
劑型: 洗劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZOYL PEROXIDE HYDROUS
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE
製造廠廠址: 103 GUL CIRCLE JURONG, SINGAPORE 629589
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 11733804 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第010905號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/02/21
發證日期1983/02/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201090506
中文品名維克命軟膠囊
英文品名SCOTT'S VYKMIN FORTIFIED CAPSULES
適應症發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給
劑型軟膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ASCORBIC ACID (VIT C);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTOTHENATE CALCIUM;;FERROUS SULFATE;;POTASSIUM MOLYBDENUM;;MANGANESE SULFATE;;POTASSIUM SULFATE;;POTASSIUM IODIDE;;ZINC SULFATE;;CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE);;VEGETABLE OIL;;FAT MIX;;LECITHIN(LECITHOL);;VITAMIN A;;VITAMIN D;;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱SCOTT & BOWNE LTD.
製造廠廠址BEECHAM HOUSE, BRENTFORD, MIDDLESEX
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第010905號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/02/21
發證日期: 1983/02/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201090506
中文品名: 維克命軟膠囊
英文品名: SCOTT'S VYKMIN FORTIFIED CAPSULES
適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ASCORBIC ACID (VIT C);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTOTHENATE CALCIUM;;FERROUS SULFATE;;POTASSIUM MOLYBDENUM;;MANGANESE SULFATE;;POTASSIUM SULFATE;;POTASSIUM IODIDE;;ZINC SULFATE;;CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE);;VEGETABLE OIL;;FAT MIX;;LECITHIN(LECITHOL);;VITAMIN A;;VITAMIN D;;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: SCOTT & BOWNE LTD.
製造廠廠址: BEECHAM HOUSE, BRENTFORD, MIDDLESEX
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 11733804 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第020159號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/05/06
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1998/11/03
發證日期1993/11/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202015903
中文品名維克命軟膠囊
英文品名SCOTT'S VYKMIN FORTIFIED CAPSULES
適應症發育不良、熱性消耗性疾患之輔助治療、營養補給、虛弱體質、妊娠婦之營養補給。
劑型軟膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THIAMINE NITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;ASCORBIC ACID (VIT C);;FERROUS SULFATE;;CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE);;POTASSIUM IODIDE;;POTASSIUM MOLYBDENUM;;MANGANESE SULFATE;;ZINC SULFATE;;VITAMIN A;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;TOCOPHEROL ALPHA-
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱MANUFACTURER:R.P. SCHERER LTD.
製造廠廠址FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDOW, WILTSHIRE SN5 3RS U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020159號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/05/06
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1998/11/03
發證日期: 1993/11/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202015903
中文品名: 維克命軟膠囊
英文品名: SCOTT'S VYKMIN FORTIFIED CAPSULES
適應症: 發育不良、熱性消耗性疾患之輔助治療、營養補給、虛弱體質、妊娠婦之營養補給。
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THIAMINE NITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;ASCORBIC ACID (VIT C);;FERROUS SULFATE;;CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE);;POTASSIUM IODIDE;;POTASSIUM MOLYBDENUM;;MANGANESE SULFATE;;ZINC SULFATE;;VITAMIN A;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;TOCOPHEROL ALPHA-
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: MANUFACTURER:R.P. SCHERER LTD.
製造廠廠址: FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDOW, WILTSHIRE SN5 3RS U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝
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# 英屬維京群島商吉時洋行 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第031620號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/12/25
註銷理由自請註銷
有效日期2024/12/16
發證日期2019/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603162006
中文品名“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統
英文品名“TriVascular” Ovation iX abdominal stent graft system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0006 血管內移植系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區南京東路三段２００號８樓９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱TriVascular, Inc.
製造廠廠址3910 Brickway Blvd. Santa Rosa, CA 95403 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/30
製造許可登錄編號QSD1009
許可證字號: 衛部醫器輸字第031620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/12/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/12/16
發證日期: 2019/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603162006
中文品名: “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統
英文品名: “TriVascular” Ovation iX abdominal stent graft system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0006 血管內移植系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路三段２００號８樓９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: TriVascular, Inc.
製造廠廠址: 3910 Brickway Blvd. Santa Rosa, CA 95403 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/12/30
製造許可登錄編號: QSD1009

# 英屬維京群島商吉時洋行 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031620號
註銷狀態已註銷
註銷日期20201225
註銷理由自請註銷
有效日期20241216
發證日期20191216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603162006
中文品名“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統
英文品名“TriVascular” Ovation iX abdominal stent graft system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0006 血管內移植系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區南京東路三段２００號８樓９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱TriVascular, Inc.
製造廠廠址3910 Brickway Blvd. Santa Rosa, CA 95403 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201230
製造許可登錄編號QSD1009
許可證字號: 衛部醫器輸字第031620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20201225
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20241216
發證日期: 20191216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603162006
中文品名: “采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統
英文品名: “TriVascular” Ovation iX abdominal stent graft system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0006 血管內移植系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路三段２００號８樓９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: TriVascular, Inc.
製造廠廠址: 3910 Brickway Blvd. Santa Rosa, CA 95403 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201230
製造許可登錄編號: QSD1009

# 英屬維京群島商吉時洋行 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011306號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/18
發證日期2012/01/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401130602
中文品名〝生技英諾〞貝索手術用牽引器 (未滅菌)
英文品名〝SURGICAL INNOVATIONS 〞EndoFlex Pretzel Retractor (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱SURGICAL INNOVATIONS LIMITED
製造廠廠址CLAYTON WOOD HOUSE, 6 CLAYTON WOOD BANK, LEEDS LS16 6QZ ENGLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011306號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/18
發證日期: 2012/01/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401130602
中文品名: 〝生技英諾〞貝索手術用牽引器 (未滅菌)
英文品名: 〝SURGICAL INNOVATIONS 〞EndoFlex Pretzel Retractor (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: SURGICAL INNOVATIONS LIMITED
製造廠廠址: CLAYTON WOOD HOUSE, 6 CLAYTON WOOD BANK, LEEDS LS16 6QZ ENGLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 英屬維京群島商吉時洋行 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011306號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170118
發證日期20120118
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401130602
中文品名〝生技英諾〞貝索手術用牽引器 (未滅菌)
英文品名〝SURGICAL INNOVATIONS 〞EndoFlex Pretzel Retractor (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱SURGICAL INNOVATIONS LIMITED
製造廠廠址CLAYTON WOOD HOUSE, 6 CLAYTON WOOD BANK, LEEDS LS16 6QZ ENGLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011306號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170118
發證日期: 20120118
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401130602
中文品名: 〝生技英諾〞貝索手術用牽引器 (未滅菌)
英文品名: 〝SURGICAL INNOVATIONS 〞EndoFlex Pretzel Retractor (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: SURGICAL INNOVATIONS LIMITED
製造廠廠址: CLAYTON WOOD HOUSE, 6 CLAYTON WOOD BANK, LEEDS LS16 6QZ ENGLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

# 英屬維京群島商吉時洋行 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第031028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/12
發證日期2018/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603102801
中文品名“吉恩司”二極體雷射
英文品名“G.N.S” neoV Diode Laser Family
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107.5.16核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱G.N.S neoLaser Ltd
製造廠廠址7 HaEshel Street, Caesarea, 3088900 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/02/09
製造許可登錄編號QSD11952
許可證字號: 衛部醫器輸字第031028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/12
發證日期: 2018/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603102801
中文品名: “吉恩司”二極體雷射
英文品名: “G.N.S” neoV Diode Laser Family
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107.5.16核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: G.N.S neoLaser Ltd
製造廠廠址: 7 HaEshel Street, Caesarea, 3088900 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/02/09
製造許可登錄編號: QSD11952

# 英屬維京群島商吉時洋行 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/11
發證日期2019/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402108702
中文品名"吉恩司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"G. N. S" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱G.N.S neoLaser Ltd
製造廠廠址7 HaEshel Street, Caesarea, 3088900 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/11
發證日期: 2019/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402108702
中文品名: "吉恩司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "G. N. S" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: G.N.S neoLaser Ltd
製造廠廠址: 7 HaEshel Street, Caesarea, 3088900 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/03/04
製造許可登錄編號: (空)

# 英屬維京群島商吉時洋行 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第002478號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/09
發證日期2006/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400247804
中文品名"維納斯" 法睿靜脈抽除用器械 (未滅菌)
英文品名"VNUS" VarEx Phlebectomy Devices (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VPH-M1R, VPH-M2R, VPH-M3R, VPH-M4R, VPH-M1L, VPH-M2L, VPH-M3L, VPH-M4L, VPH-R1R, VPH-R2R, VPH-R1L, VPH-R2L, VPH-VA1, VPH-VA2, VPH-VA3, VPH-VA4, VPH-VA5, VPH-VA6, VPH-MOSS, VPH-MOSC, VPH-CH1, VPH-CH2, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱VNUS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址5799 FONTANOSO WAY SAN JOSE, CA 95138, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002478號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/09
發證日期: 2006/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400247804
中文品名: "維納斯" 法睿靜脈抽除用器械 (未滅菌)
英文品名: "VNUS" VarEx Phlebectomy Devices (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VPH-M1R, VPH-M2R, VPH-M3R, VPH-M4R, VPH-M1L, VPH-M2L, VPH-M3L, VPH-M4L, VPH-R1R, VPH-R2R, VPH-R1L, VPH-R2L, VPH-VA1, VPH-VA2, VPH-VA3, VPH-VA4, VPH-VA5, VPH-VA6, VPH-MOSS, VPH-MOSC, VPH-CH1, VPH-CH2, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: VNUS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 5799 FONTANOSO WAY SAN JOSE, CA 95138, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 英屬維京群島商吉時洋行 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026199號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/18
發證日期2014/08/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602619905
中文品名“司諾維思”神經環管
英文品名“Synovis” GEM Neurotube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5275 神經環帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GEM0240NT
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱Synovis Micro Companies Alliance, Inc.
製造廠廠址439 Industrial Ln Birmingham, AL USA 35211
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/03/04
製造許可登錄編號QSD12284
許可證字號: 衛部醫器輸字第026199號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/18
發證日期: 2014/08/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602619905
中文品名: “司諾維思”神經環管
英文品名: “Synovis” GEM Neurotube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5275 神經環帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GEM0240NT
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
申請商統一編號: 11733804
製造商名稱: Synovis Micro Companies Alliance, Inc.
製造廠廠址: 439 Industrial Ln Birmingham, AL USA 35211
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/03/04
製造許可登錄編號: QSD12284
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"柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011693號 | 有效日期: 2022/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021086號 | 有效日期: 2024/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011693號 | 有效日期: 20220511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021086號 | 有效日期: 20241211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“日本來富恩”喜路尼爾人工血管

英文品名: “Japan Lifeline” J Graft SHIELD NEO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032302號 | 有效日期: 2024/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

鼎昌中醫診所

電話: 02-27311069 | A醫師: 0 | B中醫師: 2 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市中山區南京東路3段200號3樓之2

@ 醫療機構與人員基本資料

“傳路彌那”凱西弗冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “Translumina” Cathy No 4 PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032773號 | 有效日期: 2024/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011693號 | 有效日期: 2022/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021086號 | 有效日期: 2024/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011693號 | 有效日期: 20220511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021086號 | 有效日期: 20241211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“日本來富恩”喜路尼爾人工血管

英文品名: “Japan Lifeline” J Graft SHIELD NEO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032302號 | 有效日期: 2024/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

鼎昌中醫診所

電話: 02-27311069 | A醫師: 0 | B中醫師: 2 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市中山區南京東路3段200號3樓之2

@ 醫療機構與人員基本資料

“傳路彌那”凱西弗冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “Translumina” Cathy No 4 PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032773號 | 有效日期: 2024/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
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英屬維京群島商吉時洋行的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區南京東路三段200號9樓 | 電話: 02-2721-2511

英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市西區台中港路三段108號之6，11樓 | 電話: 04-2461-3076

名稱 英屬維京群島商吉時洋行 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路三段200號8、9樓		吳易騰11733804核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路三段200號8、9樓 | 負責人: 吳易騰 | 統編: 11733804 | 核准設立

地址 臺北市中山區南京東路3段200號8 9樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路3段200號3樓之1		曹恩瑜31857063核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056002647)

臺北市中山區南京東路3段200號6樓		楊慧娟11777767核准設立

臺北市中山區南京東路3段200號7樓		阮文欽22721354核准設立

臺北市中山區南京東路3段200號10樓之2		闕麗粧24451623解散 (核准解散日期: 2020-05-15)

臺北市中山區南京東路3段200號5樓之4		蘇正文53560425核准設立

臺北市中山區南京東路3段200號10樓之1		李健發70376155核准設立

臺北市中山區南京東路3段200號10樓		李健發96941748核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段200號3樓之1 | 負責人: 曹恩瑜 | 統編: 31857063 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056002647)

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段200號6樓 | 負責人: 楊慧娟 | 統編: 11777767 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段200號7樓 | 負責人: 阮文欽 | 統編: 22721354 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段200號10樓之2 | 負責人: 闕麗粧 | 統編: 24451623 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-15)

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段200號5樓之4 | 負責人: 蘇正文 | 統編: 53560425 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段200號10樓之1 | 負責人: 李健發 | 統編: 70376155 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段200號10樓 | 負責人: 李健發 | 統編: 96941748 | 核准設立

與“安睿”生理監視設備同分類的醫療器材許可證資料集

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

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