恩多寇冠狀動脈口灌注導管
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中文品名恩多寇冠狀動脈口灌注導管的英文品名是AndoCor Ostial Perfusion Cannula, 許可證字號是衛部醫器輸字第030808號, 有效日期是2023/04/16, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是連鎰有限公司.

#恩多寇冠狀動脈口灌注導管的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030808號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/16
發證日期	2018/04/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603080806
中文品名	恩多寇冠狀動脈口灌注導管
英文品名	AndoCor Ostial Perfusion Cannula
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	ANDOCOR NV
製造廠廠址	KWIKAARD 104, 2980 ZOERSEL, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2018/05/07
製造許可登錄編號	QSD10146

許可證字號

衛部醫器輸字第030808號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/04/16

發證日期

2018/04/16

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603080806

中文品名

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名

AndoCor Ostial Perfusion Cannula

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

連鎰有限公司

申請商地址

新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號

16172823

製造商名稱

ANDOCOR NV

製造廠廠址

KWIKAARD 104, 2980 ZOERSEL, BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/05/07

製造許可登錄編號

QSD10146

恩多寇冠狀動脈口灌注導管地圖 [ 導航 ]

恩多寇冠狀動脈口灌注導管的地址位於

新北市中和區連城路268號11樓之7

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出進口廠商登記資料資料集的恩多寇冠狀動脈口灌注導管相關資料

@ 恩多寇冠狀動脈口灌注導管於出進口廠商登記資料

統一編號	16172823
原始登記日期	19990423
核發日期	20210813
廠商中文名稱	連鎰有限公司
廠商英文名稱	LEIN YIH MEDICAL CO.
中文營業地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
英文營業地址	11F.-7, No. 268, Liancheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23553, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O芬
電話號碼	02-25563323
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16172823

原始登記日期: 19990423

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 連鎰有限公司

廠商英文名稱: LEIN YIH MEDICAL CO.

中文營業地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

英文營業地址: 11F.-7, No. 268, Liancheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23553, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O芬

電話號碼: 02-25563323

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的恩多寇冠狀動脈口灌注導管相關資料

@ 恩多寇冠狀動脈口灌注導管於登記工廠名錄

工廠名稱	連鎰有限公司
工廠登記編號	65004053
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市中和區建和里連城路268號11樓之7
工廠市鎮鄉村里	新北市中和區建和里
工廠負責人姓名	陳淑芬
統一編號	16172823
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1040522
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 連鎰有限公司

工廠登記編號: 65004053

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市中和區建和里連城路268號11樓之7

工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區建和里

工廠負責人姓名: 陳淑芬

統一編號: 16172823

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1040522

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的恩多寇冠狀動脈口灌注導管相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 恩多寇冠狀動脈口灌注導管於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012980號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/07
發證日期	2013/05/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401298004
中文品名	"阿蘇" 眼科用手術刀 (未滅菌)
英文品名	"assut" ophthalmic knifes (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	ASSUT MEDICAL SARL
製造廠廠址	PO BOX 5, CH-1009 PULLY/LAUSANNE SWISS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2018/04/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012980號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/05/07

發證日期: 2013/05/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401298004

中文品名: "阿蘇" 眼科用手術刀 (未滅菌)

英文品名: "assut" ophthalmic knifes (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: ASSUT MEDICAL SARL

製造廠廠址: PO BOX 5, CH-1009 PULLY/LAUSANNE SWISS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2018/04/16

製造許可登錄編號: (空)

@ 恩多寇冠狀動脈口灌注導管於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012980號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230507
發證日期	20130507
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401298004
中文品名	"阿蘇" 眼科用手術刀 (未滅菌)
英文品名	"assut" ophthalmic knifes (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	ASSUT MEDICAL SARL
製造廠廠址	PO BOX 5, CH-1009 PULLY/LAUSANNE SWISS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20180416
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012980號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230507

發證日期: 20130507

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401298004

中文品名: "阿蘇" 眼科用手術刀 (未滅菌)

英文品名: "assut" ophthalmic knifes (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: ASSUT MEDICAL SARL

製造廠廠址: PO BOX 5, CH-1009 PULLY/LAUSANNE SWISS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20180416

製造許可登錄編號: (空)

@ 恩多寇冠狀動脈口灌注導管於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007824號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/16
發證日期	2009/06/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400782409
中文品名	“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)
英文品名	“ON-X” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E3945 心臟瓣膜彌補物之尺寸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	ON-X LIFE TECHNOLOGIES INC
製造廠廠址	1300 EAST ANDERSON LANE, BLDG B AUSTIN, TEXAS 78752 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/02/11
製造許可登錄編號	QSD6205

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007824號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/16

發證日期: 2009/06/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400782409

中文品名: “翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

英文品名: “ON-X” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E3945 心臟瓣膜彌補物之尺寸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: ON-X LIFE TECHNOLOGIES INC

製造廠廠址: 1300 EAST ANDERSON LANE, BLDG B AUSTIN, TEXAS 78752 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/02/11

製造許可登錄編號: QSD6205

@ 恩多寇冠狀動脈口灌注導管於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007824號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240616
發證日期	20090616
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400782409
中文品名	“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)
英文品名	“ON-X” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E3945 心臟瓣膜彌補物之尺寸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	ON-X LIFE TECHNOLOGIES INC
製造廠廠址	1300 EAST ANDERSON LANE, BLDG B AUSTIN, TEXAS 78752 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190211
製造許可登錄編號	QSD6205

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007824號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240616

發證日期: 20090616

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400782409

中文品名: “翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

英文品名: “ON-X” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E3945 心臟瓣膜彌補物之尺寸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: ON-X LIFE TECHNOLOGIES INC

製造廠廠址: 1300 EAST ANDERSON LANE, BLDG B AUSTIN, TEXAS 78752 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190211

製造許可登錄編號: QSD6205

@ 恩多寇冠狀動脈口灌注導管於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第010122號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2007/10/25
發證日期	2002/10/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601012206
中文品名	"確實" 多重灌注分流管
英文品名	"CHASE" MULTIPLE PERFUSION SET
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PER-1400S,PER-1401S,PER-1407S,PER-1408S,PER-1301S,PER-1001S,PER-1003S,PER-1004S,PER-1005S,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	台中市北屯區平田里興安路二段38巷16號7樓
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	CHASE MEDICAL
製造廠廠址	1704 ENTERPRISE STREET, ATHENS, TX 75751, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010122號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2007/10/25

發證日期: 2002/10/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601012206

中文品名: "確實" 多重灌注分流管

英文品名: "CHASE" MULTIPLE PERFUSION SET

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PER-1400S,PER-1401S,PER-1407S,PER-1408S,PER-1301S,PER-1001S,PER-1003S,PER-1004S,PER-1005S,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 台中市北屯區平田里興安路二段38巷16號7樓

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: CHASE MEDICAL

製造廠廠址: 1704 ENTERPRISE STREET, ATHENS, TX 75751, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/09

製造許可登錄編號: (空)

@ 恩多寇冠狀動脈口灌注導管於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第010122號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121101
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20071025
發證日期	20021025
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601012206
中文品名	"確實" 多重灌注分流管
英文品名	"CHASE" MULTIPLE PERFUSION SET
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PER-1400S,PER-1401S,PER-1407S,PER-1408S,PER-1301S,PER-1001S,PER-1003S,PER-1004S,PER-1005S,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	台中市北屯區平田里興安路二段38巷16號7樓
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	CHASE MEDICAL
製造廠廠址	1704 ENTERPRISE STREET, ATHENS, TX 75751, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121109
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010122號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121101

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20071025

發證日期: 20021025

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601012206

中文品名: "確實" 多重灌注分流管

英文品名: "CHASE" MULTIPLE PERFUSION SET

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PER-1400S,PER-1401S,PER-1407S,PER-1408S,PER-1301S,PER-1001S,PER-1003S,PER-1004S,PER-1005S,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 台中市北屯區平田里興安路二段38巷16號7樓

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: CHASE MEDICAL

製造廠廠址: 1704 ENTERPRISE STREET, ATHENS, TX 75751, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121109

製造許可登錄編號: (空)

@ 恩多寇冠狀動脈口灌注導管於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第027273號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/04/24
發證日期	2015/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602727309
中文品名	“依外兒”引導線
英文品名	“E-WIRE” GUIDE WIRE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1330 導管導引線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	76XX1935N-06, 76XX3035N-06以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	JOTEC GmbH
製造廠廠址	Lotzenacker 23, 72379 Hechingen Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	QSD7145

許可證字號: 衛部醫器輸字第027273號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/04/24

發證日期: 2015/04/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602727309

中文品名: “依外兒”引導線

英文品名: “E-WIRE” GUIDE WIRE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1330 導管導引線

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 76XX1935N-06, 76XX3035N-06以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: JOTEC GmbH

製造廠廠址: Lotzenacker 23, 72379 Hechingen Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: QSD7145

@ 恩多寇冠狀動脈口灌注導管於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第027273號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200424
發證日期	20150424
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602727309
中文品名	“依外兒”引導線
英文品名	“E-WIRE” GUIDE WIRE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1330 導管導引線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	76XX1935N-06, 76XX3035N-06以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	JOTEC GmbH
製造廠廠址	Lotzenacker 23, 72379 Hechingen Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20150622
製造許可登錄編號	QSD7145

許可證字號: 衛部醫器輸字第027273號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200424

發證日期: 20150424

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602727309

中文品名: “依外兒”引導線

英文品名: “E-WIRE” GUIDE WIRE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1330 導管導引線

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 76XX1935N-06, 76XX3035N-06以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: JOTEC GmbH

製造廠廠址: Lotzenacker 23, 72379 Hechingen Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20150622

製造許可登錄編號: QSD7145

@ 恩多寇冠狀動脈口灌注導管於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第031827號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/10/18
發證日期	2018/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603182702
中文品名	恩多寇福列克斯靜脈導管
英文品名	AndoCor Flex Line Venous Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	ANDOCOR NV
製造廠廠址	KWIKAARD 104, 2980 ZOERSEL, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2018/11/02
製造許可登錄編號	QSD10146

許可證字號: 衛部醫器輸字第031827號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/10/18

發證日期: 2018/10/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603182702

中文品名: 恩多寇福列克斯靜脈導管

英文品名: AndoCor Flex Line Venous Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: ANDOCOR NV

製造廠廠址: KWIKAARD 104, 2980 ZOERSEL, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2018/11/02

製造許可登錄編號: QSD10146

@ 恩多寇冠狀動脈口灌注導管於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸字第031827號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231018
發證日期	20181018
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603182702
中文品名	恩多寇福列克斯靜脈導管
英文品名	AndoCor Flex Line Venous Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	ANDOCOR NV
製造廠廠址	KWIKAARD 104, 2980 ZOERSEL, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	20181102
製造許可登錄編號	QSD10146

許可證字號: 衛部醫器輸字第031827號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231018

發證日期: 20181018

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603182702

中文品名: 恩多寇福列克斯靜脈導管

英文品名: AndoCor Flex Line Venous Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: ANDOCOR NV

製造廠廠址: KWIKAARD 104, 2980 ZOERSEL, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 20181102

製造許可登錄編號: QSD10146

@ 恩多寇冠狀動脈口灌注導管於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸字第035010號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/27
發證日期	2021/10/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603501002
中文品名	“尼普洛”蓋普拉斯第二代導引延長導管
英文品名	“Nipro” Guideplus 2 Guide extension catheter
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GUIDEPLUS 2 ST INT、GUIDEPLUS 2 EL INT以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	Nipro Corporation Odate Factory
製造廠廠址	8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/08/03
製造許可登錄編號	QSD13236

許可證字號: 衛部醫器輸字第035010號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/27

發證日期: 2021/10/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603501002

中文品名: “尼普洛”蓋普拉斯第二代導引延長導管

英文品名: “Nipro” Guideplus 2 Guide extension catheter

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1250 經皮導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GUIDEPLUS 2 ST INT、GUIDEPLUS 2 EL INT以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: Nipro Corporation Odate Factory

製造廠廠址: 8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/08/03

製造許可登錄編號: QSD13236

@ 恩多寇冠狀動脈口灌注導管於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸字第034348號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/04
發證日期	2021/03/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603434805
中文品名	尼普洛基曼擴張裝置
英文品名	Nipro GM-30 Inflation Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GM-30NF以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	Goodman Co., LTD. Yamanashi Facility
製造廠廠址	801 Nakadate, Chuo, Yamanashi 409-3801, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/02/21
製造許可登錄編號	QSD12559

許可證字號: 衛部醫器輸字第034348號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/04

發證日期: 2021/03/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603434805

中文品名: 尼普洛基曼擴張裝置

英文品名: Nipro GM-30 Inflation Device

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GM-30NF以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: Goodman Co., LTD. Yamanashi Facility

製造廠廠址: 801 Nakadate, Chuo, Yamanashi 409-3801, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2024/02/21

製造許可登錄編號: QSD12559

@ 恩多寇冠狀動脈口灌注導管於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第009870號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/04/11
發證日期	2002/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600987006
中文品名	"奧圖" 胸骨鋼線
英文品名	"ALTO" STERNUM SUTURE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	ALTO DEVELOPMENT CORPORATION
製造廠廠址	5206 ASBURY ROAD P.O. BOX 758, FARMINGDALE, NJ 07727 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	UNITED STATES
製程	(空)
異動日期	2020/03/23
製造許可登錄編號	QSD0317

許可證字號: 衛署醫器輸字第009870號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/04/11

發證日期: 2002/04/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600987006

中文品名: "奧圖" 胸骨鋼線

英文品名: "ALTO" STERNUM SUTURE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: ALTO DEVELOPMENT CORPORATION

製造廠廠址: 5206 ASBURY ROAD P.O. BOX 758, FARMINGDALE, NJ 07727 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: UNITED STATES

製程: (空)

異動日期: 2020/03/23

製造許可登錄編號: QSD0317

@ 恩多寇冠狀動脈口灌注導管於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第009870號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270411
發證日期	20020411
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600987006
中文品名	"奧圖" 胸骨鋼線
英文品名	"ALTO" STERNUM SUTURE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	ALTO DEVELOPMENT CORPORATION
製造廠廠址	5206 ASBURY ROAD P.O. BOX 758, FARMINGDALE, NJ 07727 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20211118
製造許可登錄編號	QSD0317

許可證字號: 衛署醫器輸字第009870號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270411

發證日期: 20020411

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600987006

中文品名: "奧圖" 胸骨鋼線

英文品名: "ALTO" STERNUM SUTURE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: ALTO DEVELOPMENT CORPORATION

製造廠廠址: 5206 ASBURY ROAD P.O. BOX 758, FARMINGDALE, NJ 07727 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20211118

製造許可登錄編號: QSD0317

@ 恩多寇冠狀動脈口灌注導管於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第010071號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2007/09/10
發證日期	2002/09/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601007102
中文品名	"確實" 冠狀動脈分流管
英文品名	"CHASE" CORONARY ARTERY SHUNT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SHT-1215S,SHT-1218S,SHT-1220S,SHT-1225S,SHT-1230S,SHT-1240S,SHT-3020S,SHT-3025S,SHT-3030S,SHT-3040S,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	台北市大同區赤峰街３巷２４號
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	CHASE MEDICAL
製造廠廠址	1704 ENTERPRISE STREET, ATHENS, TX 75751, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010071號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2007/09/10

發證日期: 2002/09/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601007102

中文品名: "確實" 冠狀動脈分流管

英文品名: "CHASE" CORONARY ARTERY SHUNT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SHT-1215S,SHT-1218S,SHT-1220S,SHT-1225S,SHT-1230S,SHT-1240S,SHT-3020S,SHT-3025S,SHT-3030S,SHT-3040S,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 台北市大同區赤峰街３巷２４號

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: CHASE MEDICAL

製造廠廠址: 1704 ENTERPRISE STREET, ATHENS, TX 75751, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/09

製造許可登錄編號: (空)

@ 恩多寇冠狀動脈口灌注導管於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第010071號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121101
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20070910
發證日期	20020910
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601007102
中文品名	"確實" 冠狀動脈分流管
英文品名	"CHASE" CORONARY ARTERY SHUNT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SHT-1215S,SHT-1218S,SHT-1220S,SHT-1225S,SHT-1230S,SHT-1240S,SHT-3020S,SHT-3025S,SHT-3030S,SHT-3040S,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	台北市大同區赤峰街３巷２４號
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	CHASE MEDICAL
製造廠廠址	1704 ENTERPRISE STREET, ATHENS, TX 75751, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121109
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010071號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121101

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20070910

發證日期: 20020910

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601007102

中文品名: "確實" 冠狀動脈分流管

英文品名: "CHASE" CORONARY ARTERY SHUNT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SHT-1215S,SHT-1218S,SHT-1220S,SHT-1225S,SHT-1230S,SHT-1240S,SHT-3020S,SHT-3025S,SHT-3030S,SHT-3040S,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 台北市大同區赤峰街３巷２４號

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: CHASE MEDICAL

製造廠廠址: 1704 ENTERPRISE STREET, ATHENS, TX 75751, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121109

製造許可登錄編號: (空)

@ 恩多寇冠狀動脈口灌注導管於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸字第031878號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/22
發證日期	2018/12/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603187806
中文品名	愛斯達氣球導管
英文品名	ISTAR PTCA BALLOON CATHETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	amg International GmbH
製造廠廠址	Boschstrasse 16, D-21423 Winsen/Luhe Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/01/09
製造許可登錄編號	QSD9724

許可證字號: 衛部醫器輸字第031878號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/12/22

發證日期: 2018/12/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603187806

中文品名: 愛斯達氣球導管

英文品名: ISTAR PTCA BALLOON CATHETER

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: amg International GmbH

製造廠廠址: Boschstrasse 16, D-21423 Winsen/Luhe Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/01/09

製造許可登錄編號: QSD9724

@ 恩多寇冠狀動脈口灌注導管於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸字第031878號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231222
發證日期	20181222
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603187806
中文品名	愛斯達氣球導管
英文品名	ISTAR PTCA BALLOON CATHETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	amg International GmbH
製造廠廠址	Boschstrasse 16, D-21423 Winsen/Luhe Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190109
製造許可登錄編號	QSD9724

許可證字號: 衛部醫器輸字第031878號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231222

發證日期: 20181222

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603187806

中文品名: 愛斯達氣球導管

英文品名: ISTAR PTCA BALLOON CATHETER

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: amg International GmbH

製造廠廠址: Boschstrasse 16, D-21423 Winsen/Luhe Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20190109

製造許可登錄編號: QSD9724

@ 恩多寇冠狀動脈口灌注導管於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸字第030819號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/25
發證日期	2018/04/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603081901
中文品名	恩多寇主動脈根部導管
英文品名	AndoCor Aortic Root Cannulae
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ARC07, ARC04, ARC01, ARC08, ARC05, ARC02, ARC07V, ARC04V, ARC01V, ARC08V, ARC05V, ARC02V, ARC14, ARC10以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	ANDOCOR NV
製造廠廠址	KWIKAARD 104, 2980 ZOERSEL, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2018/05/16
製造許可登錄編號	QSD10146

許可證字號: 衛部醫器輸字第030819號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/04/25

發證日期: 2018/04/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603081901

中文品名: 恩多寇主動脈根部導管

英文品名: AndoCor Aortic Root Cannulae

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ARC07, ARC04, ARC01, ARC08, ARC05, ARC02, ARC07V, ARC04V, ARC01V, ARC08V, ARC05V, ARC02V, ARC14, ARC10以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: ANDOCOR NV

製造廠廠址: KWIKAARD 104, 2980 ZOERSEL, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2018/05/16

製造許可登錄編號: QSD10146

食品業者登錄資料集資料集的恩多寇冠狀動脈口灌注導管相關資料

@ 恩多寇冠狀動脈口灌注導管於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	連鎰有限公司
公司統一編號	16172823
業者地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
食品業者登錄字號	F-116172823-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 連鎰有限公司

公司統一編號: 16172823

業者地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

食品業者登錄字號: F-116172823-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16172823 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16172823 ...)

# 16172823 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	16172823
原始登記日期	19990423
核發日期	20210813
廠商中文名稱	連鎰有限公司
廠商英文名稱	LEIN YIH MEDICAL CO.
中文營業地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
英文營業地址	11F.-7, No. 268, Liancheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23553, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O芬
電話號碼	02-25563323
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16172823

原始登記日期: 19990423

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 連鎰有限公司

廠商英文名稱: LEIN YIH MEDICAL CO.

中文營業地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

英文營業地址: 11F.-7, No. 268, Liancheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23553, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O芬

電話號碼: 02-25563323

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 16172823 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	連鎰有限公司
工廠登記編號	65004053
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市中和區建和里連城路268號11樓之7
工廠市鎮鄉村里	新北市中和區建和里
工廠負責人姓名	陳淑芬
統一編號	16172823
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1040522
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 連鎰有限公司

工廠登記編號: 65004053

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市中和區建和里連城路268號11樓之7

工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區建和里

工廠負責人姓名: 陳淑芬

統一編號: 16172823

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1040522

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 16172823 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第030772號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/19
發證日期	2018/03/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603077201
中文品名	恩多寇動脈導管
英文品名	AndoCor Arterial Cannulae
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	ANDOCOR NV
製造廠廠址	KWIKAARD 104, 2980 ZOERSEL, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2018/03/29
製造許可登錄編號	QSD10146

許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/03/19

發證日期: 2018/03/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603077201

中文品名: 恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: ANDOCOR NV

製造廠廠址: KWIKAARD 104, 2980 ZOERSEL, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2018/03/29

製造許可登錄編號: QSD10146

# 16172823 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第030785號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/28
發證日期	2018/03/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603078507
中文品名	法西里-比比自膨式支架
英文品名	Facile-PP Self Expanding Stent
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	amg International GmbH
製造廠廠址	Boschstrasse 16, D-21423 Winsen/Luhe Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/04/09
製造許可登錄編號	QSD9724

許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/03/28

發證日期: 2018/03/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603078507

中文品名: 法西里-比比自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0001 心血管支架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: amg International GmbH

製造廠廠址: Boschstrasse 16, D-21423 Winsen/Luhe Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/04/09

製造許可登錄編號: QSD9724

# 16172823 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第030712號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/01/23
發證日期	2018/01/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603071206
中文品名	阿受斯皮可冠狀動脈支架系統
英文品名	Arthos Pico Stent Implantation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	amg International GmbH
製造廠廠址	Boschstrasse 16, D-21423 Winsen/Luhe Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/02/05
製造許可登錄編號	QSD9724

許可證字號: 衛部醫器輸字第030712號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/01/23

發證日期: 2018/01/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603071206

中文品名: 阿受斯皮可冠狀動脈支架系統

英文品名: Arthos Pico Stent Implantation System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0001 心血管支架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: amg International GmbH

製造廠廠址: Boschstrasse 16, D-21423 Winsen/Luhe Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/02/05

製造許可登錄編號: QSD9724

# 16172823 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第022850號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/10/19
發證日期	2011/10/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602285003
中文品名	“杜拉佛克斯”冠狀動脈血管支架系統
英文品名	“DURAFLEX”CORONARY STENT SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	GOODMAN MEDICAL IRELAND
製造廠廠址	MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2018/05/22
製造許可登錄編號	QSD5675

許可證字號: 衛署醫器輸字第022850號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/17

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/10/19

發證日期: 2011/10/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00602285003

中文品名: “杜拉佛克斯”冠狀動脈血管支架系統

英文品名: “DURAFLEX”CORONARY STENT SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0001 心血管支架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: GOODMAN MEDICAL IRELAND

製造廠廠址: MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 2018/05/22

製造許可登錄編號: QSD5675

# 16172823 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006528號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/04/24
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/02/21
發證日期	2008/02/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400652800
中文品名	“阿蘇”眼科用手術刀(未滅菌)
英文品名	“assut” ophthalmic knifes (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	台北市大同區赤峰街３巷２４號
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	ASSUT MEDICAL SARL
製造廠廠址	PO BOX 5, CH-1009 PULLY/LAUSANNE SWISS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2013/04/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006528號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/04/24

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/02/21

發證日期: 2008/02/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400652800

中文品名: “阿蘇”眼科用手術刀(未滅菌)

英文品名: “assut” ophthalmic knifes (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 台北市大同區赤峰街３巷２４號

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: ASSUT MEDICAL SARL

製造廠廠址: PO BOX 5, CH-1009 PULLY/LAUSANNE SWISS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2013/04/24

製造許可登錄編號: (空)

# 16172823 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007824號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/16
發證日期	2009/06/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400782409
中文品名	“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)
英文品名	“ON-X” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E3945 心臟瓣膜彌補物之尺寸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	ON-X LIFE TECHNOLOGIES INC
製造廠廠址	1300 EAST ANDERSON LANE, BLDG B AUSTIN, TEXAS 78752 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/02/11
製造許可登錄編號	QSD6205

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007824號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/16

發證日期: 2009/06/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400782409

中文品名: “翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

英文品名: “ON-X” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E3945 心臟瓣膜彌補物之尺寸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: ON-X LIFE TECHNOLOGIES INC

製造廠廠址: 1300 EAST ANDERSON LANE, BLDG B AUSTIN, TEXAS 78752 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/02/11

製造許可登錄編號: QSD6205

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(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有連鎰 ...)

# 連鎰於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第022814號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/19
發證日期	2011/09/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602281402
中文品名	固德克Y型連接器套組
英文品名	GOODTEC Y-CONNECTOR SET
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	YOKOA, YOKOB, YOKOE,以下空白申請變更項目：規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年9月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	GOODMAN CO., LTD. GOODMAN RESEARCH CENTER
製造廠廠址	276-1, IDOGANE-CHO, SETO-SHI, AICHI, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	QSD5855

許可證字號: 衛署醫器輸字第022814號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/09/19

發證日期: 2011/09/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602281402

中文品名: 固德克Y型連接器套組

英文品名: GOODTEC Y-CONNECTOR SET

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: YOKOA, YOKOB, YOKOE,以下空白申請變更項目：規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年9月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: GOODMAN CO., LTD. GOODMAN RESEARCH CENTER

製造廠廠址: 276-1, IDOGANE-CHO, SETO-SHI, AICHI, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2023/11/01

製造許可登錄編號: QSD5855

# 連鎰於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第022814號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260919
發證日期	20110919
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602281402
中文品名	固德克Y型連接器套組
英文品名	GOODTEC Y-CONNECTOR SET
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	YOKOA, YOKOB, YOKOE,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	GOODMAN CO., LTD. GOODMAN RESEARCH CENTER
製造廠廠址	276-1, IDOGANE-CHO, SETO-SHI, AICHI, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20210519
製造許可登錄編號	QSD5855

許可證字號: 衛署醫器輸字第022814號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260919

發證日期: 20110919

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602281402

中文品名: 固德克Y型連接器套組

英文品名: GOODTEC Y-CONNECTOR SET

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: YOKOA, YOKOB, YOKOE,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 連鎰有限公司

申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號: 16172823

製造商名稱: GOODMAN CO., LTD. GOODMAN RESEARCH CENTER

製造廠廠址: 276-1, IDOGANE-CHO, SETO-SHI, AICHI, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20210519

製造許可登錄編號: QSD5855

# 連鎰於新北市工廠登記清冊v2 - 3

產品中類	33其他製造業
工廠名稱	連鎰有限公司
登記編號	65004053
廠址	新北市中和區建和里連城路268號11樓之7
負責人姓名	陳淑芬
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品
登記核准日期	1040522
工廠現況	生產中

產品中類: 33其他製造業

工廠名稱: 連鎰有限公司

登記編號: 65004053

廠址: 新北市中和區建和里連城路268號11樓之7

負責人姓名: 陳淑芬

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

登記核准日期: 1040522

工廠現況: 生產中

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根據地址新北市中和區連城路268號11樓之7 找到的相關資料

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恩多寇福列克斯靜脈導管	英文品名: AndoCor Flex Line Venous Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031827號 \| 有效日期: 2023/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之支撐物 (未滅菌)	英文品名: “ON-X”Prothetic heart valve holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007365號 \| 有效日期: 2024/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜歐古陸”手術凝膠	英文品名: “BIOGLUE”SURGICAL ADHESIVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020019號 \| 有效日期: 2024/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德芮克國際股份有限公司	統一編號: 09482149 \| 電話號碼: 02-82273068 \| 新北市中和區連城路268號11樓之8 @ 出進口廠商登記資料
尼普洛基曼擴張裝置	英文品名: Nipro GM-30 Inflation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034348號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM-30NF以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

德芮克國際股份有限公司

統一編號: 09482149 | 電話號碼: 02-82273068 | 新北市中和區連城路268號11樓之8

@ 出進口廠商登記資料

尼普洛基曼擴張裝置

@ 醫療器材許可證資料集

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連鎰的黃頁資料

(以下顯示 6 筆)

連鎰有限公司 | 地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7 | 電話: 02-8227-3250

連鎰製衣股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣五結鄉利成路一段76號1樓 | 電話: 03-960-4238

連鎰企業社 | 地址: 宜蘭縣五結鄉利成路一段76號 | 電話: 03-950-1608

連鎰有限公司 | 地址: 新北市中和區圓通路367巷22弄15號 | 電話: 02-8245-3051

連鎰有限公司 | 地址: 高雄市左營區榮總路223巷48號 | 電話: 07-341-8185

連鎰有限公司 | 地址: 台中市西屯區福雅路396巷8號 | 電話: 04-2460-8050

名稱連鎰找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有連鎰)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
連鎰有限公司新北市中和區連城路268號11樓之7	陳淑芬	16172823	核准設立
連鎰企業社宜蘭縣五結鄉成興村利成路一段74號一樓	王淑卿	09993326	核准設立 - 獨資
連鎰興有限公司新北市新店區玫瑰里如意街7之3號4樓	劉匡哲	24721020	解散 (核准解散日期: 2023-09-21)
連鎰企業社臺南市六甲區甲東里四維街6號1樓	胡振順	81454136	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080011656)
連鎰洋傘有限公司臺北市資料空白		20822481	撤銷 (076年04月11日建一字第號)
連鎰製衣股份有限公司宜蘭縣五結鄉成興村利成路一段七六號		42069450	解散 (100年07月11日經授中字第1003224672號)
金連鎰工業股份有限公司苗栗縣頭份鎮斗煥里中正二路260號	李聯昌	50087966	核准設立
連鎰工業股份有限公司臺中市振興路二八○巷一七一號		52493526	解散 (文號: 1994-5-26 建三壬字第083321900號)

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中國龍國際實業有限公司新北市中和區連城路268號11樓之2	林進龍	70845930	核准設立
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德芮克國際股份有限公司新北市中和區連城路268號11樓之8	陳國芳	09482149	核准設立
富智科技股份有限公司新北市中和區連城路268號11樓之6	洪坤載	86129477	核准設立
優尼克科技股份有限公司新北市中和區連城路268號11樓之3	林進龍	86937175	核准設立
榮新儀器有限公司新北市中和區連城路268號11樓之4	張書榮	12633563	核准設立
光佑文化事業股份有限公司新北市中和區連城路268號11樓之5	陳素月	23467582	核准設立

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與恩多寇冠狀動脈口灌注導管同分類的醫療器材許可證資料集

“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司
“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司