“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管的英文品名是“Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第030813號, 有效日期是2023/04/22, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣泰利福醫療產品有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第030813號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/04/22

發證日期

2018/04/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603081302

中文品名

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名

“Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1200 診斷用血管內導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣泰利福醫療產品有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

申請商統一編號

52805942

製造商名稱

ARROW INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址

16 Elizabeth Drive, Chelmsford, MA 01824, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2019/02/11

製造許可登錄編號

QSD10482

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管地圖

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管的地址位於

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

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與“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

    英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

  2. 筱原銅標準液試劑

    英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

  3. 宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

    英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Phadia 100/250測定儀上定量人類血清及血漿中抗β2醣蛋白I之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

  4. 龍騰糞便潛血體外試劑卡

    英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

  5. 龍騰尿四項檢測試紙

    英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

  6. 速測血糖測試系統

    英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片25入/罐、測試片說明書、轉碼卡。3.50入血糖測試片:血糖測試片25入/罐*2、測試片說明書、轉碼卡。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

  7. "輝生" 喜可妮驗孕試劑條

    英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

  8. 百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

    英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2021/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD-G001-5, 百捷益血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-6, 百捷益尿酸、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-7;百捷益血糖試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial、50 pcs/box and 100 pcs/box;百捷益尿酸試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial;百捷益總膽固醇試片 5 pcs/vial、10 pcs/vial、25 pcs/vial;編碼卡 (血糖 x1、尿酸 x1、總膽固醇 x1);葡萄糖品管液 (中) x1;採血筆 x1;採血針 x25。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年11月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

  9. "科隆" 電腦脈波分析系統

    英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

  10. 愛力寶驗孕試劑系列

    英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

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