“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)的英文品名是“BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第030814號, 有效日期是2028/04/23, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣百多力有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030814號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/23 |
| 發證日期 | 2018/04/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603081401 |
| 中文品名 | “百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件) |
| 英文品名 | “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0008 經皮穿刺心臟消融系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2727 |
許可證字號衛部醫器輸字第030814號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/23 |
發證日期2018/04/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603081401 |
中文品名“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件) |
英文品名“BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E0008 經皮穿刺心臟消融系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣百多力有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
申請商統一編號54327735 |
製造商名稱BIOTRONIK SE & CO. KG |
製造廠廠址WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/01/03 |
製造許可登錄編號QSD2727 |
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“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)的地址位於
台北市松山區敦化北路170號8樓(B室)