體外心律調節器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名體外心律調節器的英文品名是"BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER, 許可證字號是衛署醫器輸字第005790號, 有效日期是1995/01/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是EDP 20;EDP 30., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是慶盛儀器有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸字第005790號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1995/01/12

發證日期

1990/01/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600579001

中文品名

體外心律調節器

英文品名

"BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EDP 20;EDP 30.

限制項目

輸 入

申請商名稱

慶盛儀器有限公司

申請商地址

台北巿民權西路11號11F之2

申請商統一編號

12200307

製造商名稱

BIOTRONIK GMBH & CO.

製造廠廠址

WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GERMANY

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

體外心律調節器地圖

體外心律調節器的地址位於

台北巿民權西路11號11F之2

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  1. “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)

    英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 | 有效日期: 2011/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

  2. “帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)

    英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

  3. “愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)

    英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

  4. 提肯日出分析儀 (未滅菌)

    英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

  5. 提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)

    英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

  6. “佳童”醫用口罩 (未滅菌)

    英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

  7. “梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)

    英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 梓源生技有限公司

  8. “立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

    英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

  9. “新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)

    英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 | 有效日期: 2017/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司

  10. “真廣”手搖護理床(未滅菌)

    英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

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