@ “十全”氧氣製造機 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002485號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2011/07/01 |
註銷理由: 依藥事法第97條規定 |
有效日期: 2014/06/10 |
發證日期: 2009/06/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “十全”醫用口罩(未滅菌) |
英文品名: “PERFECT”Medical Mask(Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 十全有限公司 |
申請商地址: 台北市萬華區長順街89巷8號 |
申請商統一編號: 23450647 |
製造商名稱: 十全有限公司中和廠 |
製造廠廠址: 新北市中和區中正路906號6樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2011/07/08 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “十全”氧氣製造機 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002485號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20110701 |
註銷理由: 依藥事法第97條規定 |
有效日期: 20140610 |
發證日期: 20090610 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “十全”醫用口罩(未滅菌) |
英文品名: “PERFECT”Medical Mask(Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 十全有限公司 |
申請商地址: 台北市萬華區長順街89巷8號 |
申請商統一編號: 23450647 |
製造商名稱: 十全有限公司中和廠 |
製造廠廠址: 新北市中和區中正路906號6樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20110708 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “十全”氧氣製造機 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器製字第003385號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/22 |
發證日期 | 2013/07/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500338504 |
中文品名 | 小天使氧氣製造機 |
英文品名 | ANGEL Oxygen Generator |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5440 手提式氧氣產生器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | P-5N,P-8N,以下空白。增加規格:AI-X、AII-X、AIII-X。註銷規格:AIII-X。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 十全有限公司 |
申請商地址 | 台北市萬華區長順街89巷8號 |
申請商統一編號 | 23450647 |
製造商名稱 | 十全有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區建康路276號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/28 |
製造許可登錄編號 | GMP1601 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003385號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/22 |
發證日期: 2013/07/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500338504 |
中文品名: 小天使氧氣製造機 |
英文品名: ANGEL Oxygen Generator |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: P-5N,P-8N,以下空白。增加規格:AI-X、AII-X、AIII-X。註銷規格:AIII-X。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 十全有限公司 |
申請商地址: 台北市萬華區長順街89巷8號 |
申請商統一編號: 23450647 |
製造商名稱: 十全有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區建康路276號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/04/28 |
製造許可登錄編號: GMP1601 |
@ “十全”氧氣製造機 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛署醫器製字第003385號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260722 |
發證日期: 20130711 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500338504 |
中文品名: 小天使氧氣製造機 |
英文品名: ANGEL Oxygen Generator |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: P-5N,P-8N,以下空白。增加規格:AI-X、AII-X、AIII-X。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 十全有限公司 |
申請商地址: 台北市萬華區長順街89巷8號 |
申請商統一編號: 23450647 |
製造商名稱: 十全有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區建康路276號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210721 |
製造許可登錄編號: GMP1601 |
@ “十全”氧氣製造機 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ “十全”氧氣製造機 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號: 衛部醫器製字第005952號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/22 |
發證日期: 2017/11/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “十全”手提式氧氣製造機 |
英文品名: “UTMOST PERFECT” Portable oxygen concentrator |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: UP-305以下空白規格變更及變更中文仿單標籤稿:詳如中文仿單核定本(原106年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 十全有限公司 |
申請商地址: 台北市萬華區長順街89巷8號 |
申請商統一編號: 23450647 |
製造商名稱: 十全有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區建康路276號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/07 |
製造許可登錄編號: QMS1601 |
@ “十全”氧氣製造機 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ “十全”氧氣製造機 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號: 衛部醫器製字第006085號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/24 |
發證日期: 2018/04/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “十全”血氧飽和監視器 |
英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CMS-50A以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 十全有限公司 |
申請商地址: 台北市萬華區長順街89巷8號 |
申請商統一編號: 23450647 |
製造商名稱: 十全有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區建康路276號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/07 |
製造許可登錄編號: QMS1601 |
@ “十全”氧氣製造機 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號: 衛部醫器製字第006085號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230424 |
發證日期: 20180424 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “十全”血氧飽和監視器 |
英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CMS-50A以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 十全有限公司 |
申請商地址: 台北市萬華區長順街89巷8號 |
申請商統一編號: 23450647 |
製造商名稱: 十全有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區建康路276號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180522 |
製造許可登錄編號: GMP1219 |
@ “十全”氧氣製造機 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛部醫器製字第005953號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/23 |
發證日期: 2022/05/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “十全”血氧飽和監測器 |
英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: UP-505, UP-506, UP-507以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 十全有限公司 |
申請商地址: 台北市萬華區長順街89巷8號 |
申請商統一編號: 23450647 |
製造商名稱: 十全有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區建康路276號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/07 |
製造許可登錄編號: QMS1601 |
@ “十全”氧氣製造機 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛部醫器製字第005953號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20221123 |
發證日期: 20171123 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “十全”血氧飽和監測器 |
英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: UP-505, UP-506, UP-507以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 十全有限公司 |
申請商地址: 台北市萬華區長順街89巷8號 |
申請商統一編號: 23450647 |
製造商名稱: 十全有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區建康路276號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20171206 |
製造許可登錄編號: GMP1219 |
@ “十全”氧氣製造機 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛部醫器製字第007327號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/11/15 |
發證日期: 2021/11/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “十全”氧太郎氧氣製造機 |
英文品名: “UTMOST PERFECT” Q5 Oxygen Concentrator |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉科學 |
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Q5,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年2月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 十全有限公司 |
申請商地址: 台北市萬華區長順街89巷8號 |
申請商統一編號: 23450647 |
製造商名稱: 十全有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區建康路276號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/24 |
製造許可登錄編號: GMP1601 |
@ “十全”氧氣製造機 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ “十全”氧氣製造機 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “十全”氧氣製造機 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ “十全”氧氣製造機 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “十全”氧氣製造機 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ “十全”氧氣製造機 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ “十全”氧氣製造機 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛部醫器製字第005516號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/13 |
發證日期: 2016/10/13 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “十全”生理監視器 |
英文品名: “UTMOST PERFECT” Patient Monitor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別三: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CN-06以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 十全有限公司 |
申請商地址: 台北市萬華區長順街89巷8號 |
申請商統一編號: 23450647 |
製造商名稱: 十全有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區建康路276號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/07/21 |
製造許可登錄編號: GMP1601 |