“慶暐”超音波洗牙機
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中文品名“慶暐”超音波洗牙機的英文品名是“BONART”Ultrasonic Scaler, 許可證字號是衛署醫器製字第002268號, 有效日期是2027/09/19, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白., 限制項目是國 產, 申請商名稱是慶暐醫療器材科技股份有限公司.

許可證字號衛署醫器製字第002268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/19
發證日期2007/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500226808
中文品名“慶暐”超音波洗牙機
英文品名“BONART”Ultrasonic Scaler
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/21
製造許可登錄編號GMP1273

許可證字號

衛署醫器製字第002268號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/19

發證日期

2007/09/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500226808

中文品名

“慶暐”超音波洗牙機

英文品名

“BONART”Ultrasonic Scaler

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4850 超音波洗牙機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白.

限制項目

國 產

申請商名稱

慶暐醫療器材科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權一路3號4樓之11

申請商統一編號

23969353

製造商名稱

慶暐醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址

基隆市安樂區武訓街80號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/04/21

製造許可登錄編號

GMP1273

“慶暐”超音波洗牙機地圖 [ 導航 ]

“慶暐”超音波洗牙機的地址位於

新北市新莊區五權一路3號4樓之11

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出進口廠商登記資料 資料集的 “慶暐”超音波洗牙機 相關資料

@ “慶暐”超音波洗牙機 於 出進口廠商登記資料

統一編號23969353
原始登記日期19910919
核發日期20230211
廠商中文名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱BONART CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
英文營業地址4 F.-11, No. 3, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O儀
電話號碼02-22983980
傳真號碼02-22983981
進口資格
出口資格
統一編號: 23969353
原始登記日期: 19910919
核發日期: 20230211
廠商中文名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱: BONART CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
英文營業地址: 4 F.-11, No. 3, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O儀
電話號碼: 02-22983980
傳真號碼: 02-22983981
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “慶暐”超音波洗牙機 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “慶暐”超音波洗牙機 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號99602091
工廠設立許可案號08410000208759
工廠地址新北市新莊區福興里五權一路3號4樓之11
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名廖芳儀
統一編號23969353
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0840731
工廠登記核准日期0840926
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號: 99602091
工廠設立許可案號: 08410000208759
工廠地址: 新北市新莊區福興里五權一路3號4樓之11
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名: 廖芳儀
統一編號: 23969353
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0840731
工廠登記核准日期: 0840926
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ “慶暐”超音波洗牙機 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號99702543
工廠設立許可案號(空)
工廠地址基隆市安樂區內寮里武訓街80號
工廠市鎮鄉村里基隆市安樂區內寮里
工廠負責人姓名廖芳儀
統一編號23969353
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980428
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號: 99702543
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 基隆市安樂區內寮里武訓街80號
工廠市鎮鄉村里: 基隆市安樂區內寮里
工廠負責人姓名: 廖芳儀
統一編號: 23969353
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980428
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “慶暐”超音波洗牙機 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “慶暐”超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002073號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/11/04
註銷理由自請註銷
有效日期2026/10/13
發證日期2006/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500207306
中文品名"慶暐"光固化機
英文品名"BONART"CURING LIGHT UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-L3,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/05
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002073號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/11/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/10/13
發證日期: 2006/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500207306
中文品名: "慶暐"光固化機
英文品名: "BONART"CURING LIGHT UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-L3,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/05
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002073號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211104
註銷理由自請註銷
有效日期20261013
發證日期20061013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500207306
中文品名"慶暐"光固化機
英文品名"BONART"CURING LIGHT UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-L3,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211105
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002073號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211104
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20261013
發證日期: 20061013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500207306
中文品名: "慶暐"光固化機
英文品名: "BONART"CURING LIGHT UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-L3,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211105
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/14
發證日期2007/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500226502
中文品名“慶暐”超音波洗牙機及其附件
英文品名“BONART”Ultrasonic Scaler and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-P6,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/20
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/14
發證日期: 2007/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500226502
中文品名: “慶暐”超音波洗牙機及其附件
英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-P6,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/20
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220914
發證日期20070914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500226502
中文品名“慶暐”超音波洗牙機及其附件
英文品名“BONART”Ultrasonic Scaler and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-P6,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170421
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220914
發證日期: 20070914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500226502
中文品名: “慶暐”超音波洗牙機及其附件
英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-P6,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170421
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/25
發證日期2015/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅堤士”超音波牙科儀器及其附件
英文品名“ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BIS
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/22
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛部醫器製字第005062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/25
發證日期: 2015/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅堤士”超音波牙科儀器及其附件
英文品名: “ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BIS
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/22
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250825
發證日期20150825
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅堤士”超音波牙科儀器及其附件
英文品名“ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BIS
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200622
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛部醫器製字第005062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250825
發證日期: 20150825
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅堤士”超音波牙科儀器及其附件
英文品名: “ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BIS
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200622
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001862號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/05
發證日期2006/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500186202
中文品名"慶暐"壓電型超音波洗牙機
英文品名"BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-P3 II,以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原95年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第001862號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/05
發證日期: 2006/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500186202
中文品名: "慶暐"壓電型超音波洗牙機
英文品名: "BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-P3 II,以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原95年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001862號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260705
發證日期20060705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500186202
中文品名"慶暐"壓電型超音波洗牙機
英文品名"BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-P3 II,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210319
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第001862號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260705
發證日期: 20060705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500186202
中文品名: "慶暐"壓電型超音波洗牙機
英文品名: "BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-P3 II,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210319
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第002630號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/01/07
發證日期2009/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500263002
中文品名“慶暐”光固化機及其附件
英文品名“BONART”Curing Light Unit and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-L5以下空白
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/01/07
發證日期: 2009/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500263002
中文品名: “慶暐”光固化機及其附件
英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-L5以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “慶暐”超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第002630號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140107
發證日期20090107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500263002
中文品名“慶暐”光固化機及其附件
英文品名“BONART”Curing Light Unit and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-L5以下空白
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140107
發證日期: 20090107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500263002
中文品名: “慶暐”光固化機及其附件
英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-L5以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161122
製造許可登錄編號: (空)

@ “慶暐”超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第004502號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/28
發證日期2014/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”光固化機及其附件
英文品名“BONART” Curing Light Unit and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/13
製造許可登錄編號QMS1273
許可證字號: 衛部醫器製字第004502號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/28
發證日期: 2014/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”光固化機及其附件
英文品名: “BONART” Curing Light Unit and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/13
製造許可登錄編號: QMS1273

@ “慶暐”超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第004502號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240328
發證日期20140328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”光固化機及其附件
英文品名“BONART” Curing Light Unit and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210809
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛部醫器製字第004502號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240328
發證日期: 20140328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”光固化機及其附件
英文品名: “BONART” Curing Light Unit and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210809
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/21
發證日期2007/08/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名“BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/15
製造許可登錄編號GMP5340
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/21
發證日期: 2007/08/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: “BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/15
製造許可登錄編號: GMP5340

@ “慶暐”超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220821
發證日期20070821
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名“BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220821
發證日期: 20070821
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: “BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170505
製造許可登錄編號: (空)

@ “慶暐”超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第002115號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/02
註銷理由自請註銷
有效日期2021/12/29
發證日期2006/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500211509
中文品名"慶暐"磁伸型超音波洗牙機
英文品名"BONART"Magnetostrictive Ultrasonic Scaler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-M3III,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/10/02
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002115號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/12/29
發證日期: 2006/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500211509
中文品名: "慶暐"磁伸型超音波洗牙機
英文品名: "BONART"Magnetostrictive Ultrasonic Scaler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-M3III,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/10/02
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第002115號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181002
註銷理由自請註銷
有效日期20211229
發證日期20061229
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500211509
中文品名"慶暐"磁伸型超音波洗牙機
英文品名"BONART"Magnetostrictive Ultrasonic Scaler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-M3III,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181002
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002115號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181002
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20211229
發證日期: 20061229
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500211509
中文品名: "慶暐"磁伸型超音波洗牙機
英文品名: "BONART"Magnetostrictive Ultrasonic Scaler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-M3III,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181002
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第002535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/13
發證日期2008/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500253505
中文品名“慶暐”骨刀機頭
英文品名“BONART”Ultrasonic Surgery Unit TIPS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原97年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/18
製造許可登錄編號QMS1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/13
發證日期: 2008/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500253505
中文品名: “慶暐”骨刀機頭
英文品名: “BONART”Ultrasonic Surgery Unit TIPS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原97年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
製造許可登錄編號: QMS1273

@ “慶暐”超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第002535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231013
發證日期20081013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500253505
中文品名“慶暐”骨刀機頭
英文品名“BONART”Ultrasonic Surgery Unit INSERTS & TIPS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231013
發證日期: 20081013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500253505
中文品名: “慶暐”骨刀機頭
英文品名: “BONART”Ultrasonic Surgery Unit INSERTS & TIPS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第001346號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/10
發證日期2005/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500134600
中文品名"慶暐"壓電型超音波洗牙機
英文品名"BONART"PIEZO ULTRASONIC SCALER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-P1 ART-P2 ART-P3 以下空白
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/31
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第001346號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/10
發證日期: 2005/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500134600
中文品名: "慶暐"壓電型超音波洗牙機
英文品名: "BONART"PIEZO ULTRASONIC SCALER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-P1 ART-P2 ART-P3 以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/31
製造許可登錄編號: GMP1273

食品業者登錄資料集 資料集的 “慶暐”超音波洗牙機 相關資料

@ “慶暐”超音波洗牙機 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
公司統一編號23969353
業者地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
食品業者登錄字號F-123969353-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
公司統一編號: 23969353
業者地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
食品業者登錄字號: F-123969353-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23969353 找到的相關資料

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# 23969353 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23969353
原始登記日期19910919
核發日期20230211
廠商中文名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱BONART CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
英文營業地址4 F.-11, No. 3, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O儀
電話號碼02-22983980
傳真號碼02-22983981
進口資格
出口資格
統一編號: 23969353
原始登記日期: 19910919
核發日期: 20230211
廠商中文名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱: BONART CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
英文營業地址: 4 F.-11, No. 3, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O儀
電話號碼: 02-22983980
傳真號碼: 02-22983981
進口資格:
出口資格:

# 23969353 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號99702543
工廠設立許可案號(空)
工廠地址基隆市安樂區內寮里武訓街80號
工廠市鎮鄉村里基隆市安樂區內寮里
工廠負責人姓名廖芳儀
統一編號23969353
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980428
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號: 99702543
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 基隆市安樂區內寮里武訓街80號
工廠市鎮鄉村里: 基隆市安樂區內寮里
工廠負責人姓名: 廖芳儀
統一編號: 23969353
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980428
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 23969353 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號99602091
工廠設立許可案號08410000208759
工廠地址新北市新莊區福興里五權一路3號4樓之11
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名廖芳儀
統一編號23969353
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0840731
工廠登記核准日期0840926
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號: 99602091
工廠設立許可案號: 08410000208759
工廠地址: 新北市新莊區福興里五權一路3號4樓之11
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名: 廖芳儀
統一編號: 23969353
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0840731
工廠登記核准日期: 0840926
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 23969353 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/24
發證日期2008/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500250601
中文品名雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件
英文品名ARTeotomy Ultrasonic Surgery Unit and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OP1、OM1,以下空白。1. 規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原97年10月7日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2. 註銷規格:OM1,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/02
製造許可登錄編號QMS1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/24
發證日期: 2008/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500250601
中文品名: 雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件
英文品名: ARTeotomy Ultrasonic Surgery Unit and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OP1、OM1,以下空白。1. 規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原97年10月7日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2. 註銷規格:OM1,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/02
製造許可登錄編號: QMS1273

# 23969353 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/13
發證日期2008/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500253505
中文品名“慶暐”骨刀機頭
英文品名“BONART”Ultrasonic Surgery Unit TIPS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原97年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/18
製造許可登錄編號QMS1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/13
發證日期: 2008/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500253505
中文品名: “慶暐”骨刀機頭
英文品名: “BONART”Ultrasonic Surgery Unit TIPS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原97年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
製造許可登錄編號: QMS1273

# 23969353 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/21
發證日期2007/08/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名“BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/15
製造許可登錄編號GMP5340
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/21
發證日期: 2007/08/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: “BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/15
製造許可登錄編號: GMP5340

# 23969353 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/25
發證日期2015/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅堤士”超音波牙科儀器及其附件
英文品名“ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BIS
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/22
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛部醫器製字第005062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/25
發證日期: 2015/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅堤士”超音波牙科儀器及其附件
英文品名: “ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BIS
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/22
製造許可登錄編號: GMP1273

# 23969353 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/14
發證日期2007/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500226502
中文品名“慶暐”超音波洗牙機及其附件
英文品名“BONART”Ultrasonic Scaler and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-P6,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/20
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/14
發證日期: 2007/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500226502
中文品名: “慶暐”超音波洗牙機及其附件
英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-P6,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/20
製造許可登錄編號: GMP1273
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# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/22
發證日期2013/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“BONART” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/19
製造許可登錄編號QMS5340
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/22
發證日期: 2013/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “BONART” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/19
製造許可登錄編號: QMS5340

# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230322
發證日期20130322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“BONART” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230322
發證日期: 20130322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “BONART” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171221
製造許可登錄編號: (空)

# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/06
發證日期2017/11/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"慶暐" 拋光頭(未滅菌)
英文品名"PROFORMANCE" Prophy Angle (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/30
製造許可登錄編號GMP5340
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/06
發證日期: 2017/11/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "慶暐" 拋光頭(未滅菌)
英文品名: "PROFORMANCE" Prophy Angle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/30
製造許可登錄編號: GMP5340

# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221106
發證日期20171106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"慶暐" 拋光頭(未滅菌)
英文品名"PROFORMANCE" Prophy Angle (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221106
發證日期: 20171106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "慶暐" 拋光頭(未滅菌)
英文品名: "PROFORMANCE" Prophy Angle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171116
製造許可登錄編號: (空)

# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220821
發證日期20070821
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名“BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220821
發證日期: 20070821
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: “BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170505
製造許可登錄編號: (空)

# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第000644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1996/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHYS0500064408
中文品名"慶暐"電刀
英文品名"BONART" ELECTORSURGERY UNIT
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他醫療用穿刺或器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-EL以下空白。增加規格、規格變更及仿單標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本。以下空白。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原109年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/25
製造許可登錄編號QMS1273
許可證字號: 衛署醫器製字第000644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1996/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHYS0500064408
中文品名: "慶暐"電刀
英文品名: "BONART" ELECTORSURGERY UNIT
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1499 其他醫療用穿刺或器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-EL以下空白。增加規格、規格變更及仿單標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本。以下空白。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原109年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/25
製造許可登錄編號: QMS1273

# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第000644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期19961220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHYS0500064408
中文品名"慶暐"電刀
英文品名"BONART" ELECTORSURGERY UNIT
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他醫療用穿刺或器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-EL以下空白。增加規格、規格變更及仿單標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200904
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第000644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 19961220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHYS0500064408
中文品名: "慶暐"電刀
英文品名: "BONART" ELECTORSURGERY UNIT
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1499 其他醫療用穿刺或器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-EL以下空白。增加規格、規格變更及仿單標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200904
製造許可登錄編號: GMP1273
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“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002630號 | 有效日期: 2014/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002630號 | 有效日期: 20140107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "WY" Dental Hand Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007025號 | 有效日期: 2022/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "WY" Dental Hand Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007025號 | 有效日期: 20221121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"慶暐"壓電型超音波洗牙機

英文品名: "BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001862號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-P3 II,以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原95年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”洗牙機頭

英文品名: “BONART”SCALER INSERTS & TIPS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002372號 | 有效日期: 2027/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ART EDI-120、ART EDI-90及ART SLI-P1000 (FUR. SERIES) SLIM 25K,以下空白(原96年12月14日核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART” Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004502號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002630號 | 有效日期: 2014/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002630號 | 有效日期: 20140107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "WY" Dental Hand Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007025號 | 有效日期: 2022/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "WY" Dental Hand Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007025號 | 有效日期: 20221121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"慶暐"壓電型超音波洗牙機

英文品名: "BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001862號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-P3 II,以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原95年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”洗牙機頭

英文品名: “BONART”SCALER INSERTS & TIPS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002372號 | 有效日期: 2027/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ART EDI-120、ART EDI-90及ART SLI-P1000 (FUR. SERIES) SLIM 25K,以下空白(原96年12月14日核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART” Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004502號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 慶暐醫療器材科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五權一路3號4樓之11
廖芳儀23969353核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11 | 負責人: 廖芳儀 | 統編: 23969353 | 核准設立

地址 新北市新莊區五權一路3號4樓之11 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五權一路7號6樓之11
黃志輝86337382核准設立

新北市新莊區五權一路7號4樓之11
郭國泰23708528核准設立

新北市新莊區五權一路7號7樓之11
王秋雲86260807核准設立

新北市新莊區五權一路3號6樓之11
石偉銘16226969核准設立

新北市新莊區五股工業區五權一路5號6樓之11
林仲乙22860334核准設立

新北市新莊區五權一路5號5樓之11
陳又瑜16188064核准設立

新北市新莊區五權一路7號6樓之11
闕志銘29108347核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號6樓之11 | 負責人: 黃志輝 | 統編: 86337382 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號4樓之11 | 負責人: 郭國泰 | 統編: 23708528 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號7樓之11 | 負責人: 王秋雲 | 統編: 86260807 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路3號6樓之11 | 負責人: 石偉銘 | 統編: 16226969 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五股工業區五權一路5號6樓之11 | 負責人: 林仲乙 | 統編: 22860334 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路5號5樓之11 | 負責人: 陳又瑜 | 統編: 16188064 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號6樓之11 | 負責人: 闕志銘 | 統編: 29108347 | 核准設立

與“慶暐”超音波洗牙機同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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