醫康寶貝耳溫槍
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中文品名醫康寶貝耳溫槍的英文品名是e-care BeBe Thermometer, 許可證字號是衛署醫器製字第002271號, 有效日期是2027/10/05, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是TS-21。新增規格：TS-21N。以下空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是富揚儀器股份有限公司.

#醫康寶貝耳溫槍的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002271號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/05
發證日期2007/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500227100
中文品名醫康寶貝耳溫槍
英文品名e-care BeBe Thermometer
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TS-21。新增規格：TS-21N。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱富揚儀器股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權五路22號3樓
申請商統一編號70507369
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號GMP0104

許可證字號

衛署醫器製字第002271號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/10/05

發證日期

2007/10/05

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500227100

中文品名

醫康寶貝耳溫槍

英文品名

e-care BeBe Thermometer

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TS-21。新增規格：TS-21N。以下空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

富揚儀器股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權五路22號3樓

申請商統一編號

70507369

製造商名稱

豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/09/06

製造許可登錄編號

GMP0104

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新北市五股區五權五路22號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 醫康寶貝耳溫槍 相關資料

@ 醫康寶貝耳溫槍 於 出進口廠商登記資料

統一編號70507369
原始登記日期20010417
核發日期20230314
廠商中文名稱富揚儀器股份有限公司
廠商英文名稱FULL YOUNG INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五權五路22號（3樓）
英文營業地址3F., No. 22, Wuchuan 5th Rd., Wugu District, New Taipei City 248018, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O堂
電話號碼02-2299-2177
傳真號碼02-2299-1911
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70507369
原始登記日期: 20010417
核發日期: 20230314
廠商中文名稱: 富揚儀器股份有限公司
廠商英文名稱: FULL YOUNG INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五權五路22號（3樓）
英文營業地址: 3F., No. 22, Wuchuan 5th Rd., Wugu District, New Taipei City 248018, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O堂
電話號碼: 02-2299-2177
傳真號碼: 02-2299-1911
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 醫康寶貝耳溫槍 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 醫康寶貝耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/12
發證日期2010/11/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400949309
中文品名"夏譜" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Sharp" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱富揚儀器有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號70507369
製造商名稱SHARP EDGE SURGIMED
製造廠廠址PACCA GARHA MOH, ISLAM NAGAR ROAD, SIALKOT-PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2020/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/12
發證日期: 2010/11/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400949309
中文品名: "夏譜" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Sharp" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 富揚儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: SHARP EDGE SURGIMED
製造廠廠址: PACCA GARHA MOH, ISLAM NAGAR ROAD, SIALKOT-PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2020/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫康寶貝耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251112
發證日期20101112
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400949309
中文品名"夏譜" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Sharp" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱富揚儀器有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號70507369
製造商名稱SHARP EDGE SURGIMED
製造廠廠址PACCA GARHA MOH, ISLAM NAGAR ROAD, SIALKOT-PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20200706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251112
發證日期: 20101112
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400949309
中文品名: "夏譜" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Sharp" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 富揚儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: SHARP EDGE SURGIMED
製造廠廠址: PACCA GARHA MOH, ISLAM NAGAR ROAD, SIALKOT-PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20200706
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫康寶貝耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第006917號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/28
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"醫康" 肢體護具 (未滅菌)
英文品名"e-care" limb support (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱富揚儀器有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號70507369
製造商名稱奕程興業有限公司
製造廠廠址彰化縣花壇鄉劉厝村明德街224巷201號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006917號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/28
註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "醫康" 肢體護具 (未滅菌)
英文品名: "e-care" limb support (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 富揚儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: 奕程興業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣花壇鄉劉厝村明德街224巷201號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫康寶貝耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006065號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/12
發證日期2018/03/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名醫康電子血壓計
英文品名e-care Blood Pressure monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BPM68, 以下空白.
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱富揚儀器股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權五路22號3樓
申請商統一編號70507369
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛部醫器製字第006065號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/12
發證日期: 2018/03/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 醫康電子血壓計
英文品名: e-care Blood Pressure monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BPM68, 以下空白.
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權五路22號3樓
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 醫康寶貝耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006065號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230312
發證日期20180312
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名醫康電子血壓計
英文品名e-care Blood Pressure monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BPM68, 以下空白.
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱富揚儀器有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號70507369
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200121
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛部醫器製字第006065號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230312
發證日期: 20180312
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 醫康電子血壓計
英文品名: e-care Blood Pressure monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BPM68, 以下空白.
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 富揚儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200121
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 醫康寶貝耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000271號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/11/16
註銷理由自請註銷
有效日期2020/09/29
發證日期2005/09/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300027107
中文品名“醫康”醫療用束腹帶（未滅菌）
英文品名“e-care”Medical Abdominal Binder （Non-sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F1051,F1052,F1053,F1054,以下空白規格變更為空白。
限制項目國　產
申請商名稱富揚儀器有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號70507369
製造商名稱富揚儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區大同南路146巷11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000271號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/11/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/09/29
發證日期: 2005/09/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300027107
中文品名: “醫康”醫療用束腹帶（未滅菌）
英文品名: “e-care”Medical Abdominal Binder （Non-sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F1051,F1052,F1053,F1054,以下空白規格變更為空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 富揚儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: 富揚儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區大同南路146巷11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫康寶貝耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000271號
註銷狀態已註銷
註銷日期20201116
註銷理由自請註銷
有效日期20200929
發證日期20050929
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300027107
中文品名“醫康”醫療用束腹帶（未滅菌）
英文品名“e-care”Medical Abdominal Binder （Non-sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F1051,F1052,F1053,F1054,以下空白規格變更為空白。
限制項目國　產
申請商名稱富揚儀器有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號70507369
製造商名稱富揚儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區大同南路146巷11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000271號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20201116
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200929
發證日期: 20050929
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300027107
中文品名: “醫康”醫療用束腹帶（未滅菌）
英文品名: “e-care”Medical Abdominal Binder （Non-sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F1051,F1052,F1053,F1054,以下空白規格變更為空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 富揚儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: 富揚儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區大同南路146巷11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201116
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫康寶貝耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002271號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221005
發證日期20071005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500227100
中文品名醫康寶貝耳溫槍
英文品名e-care BeBe Thermometer
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TS-21，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱富揚儀器有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號70507369
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200121
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第002271號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221005
發證日期: 20071005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500227100
中文品名: 醫康寶貝耳溫槍
英文品名: e-care BeBe Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TS-21，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 富揚儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200121
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 醫康寶貝耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第004247號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/09/22
註銷理由自請註銷
有效日期2017/08/10
發證日期2012/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"醫康" 肢體護具 (未滅菌)
英文品名"e-care" limb support (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱富揚儀器有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號70507369
製造商名稱奕程興業有限公司
製造廠廠址彰化縣花壇鄉劉厝村明德街224巷201號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004247號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/09/22
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/08/10
發證日期: 2012/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "醫康" 肢體護具 (未滅菌)
英文品名: "e-care" limb support (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 富揚儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: 奕程興業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣花壇鄉劉厝村明德街224巷201號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫康寶貝耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第004247號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170922
註銷理由自請註銷
有效日期20170810
發證日期20120810
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"醫康" 肢體護具 (未滅菌)
英文品名"e-care" limb support (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱富揚儀器有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號70507369
製造商名稱奕程興業有限公司
製造廠廠址彰化縣花壇鄉劉厝村明德街224巷201號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004247號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170922
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20170810
發證日期: 20120810
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "醫康" 肢體護具 (未滅菌)
英文品名: "e-care" limb support (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 富揚儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: 奕程興業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣花壇鄉劉厝村明德街224巷201號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170925
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫康寶貝耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第006248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/28
發證日期2018/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“醫康”電子體溫計
英文品名“e-Care” Digital Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱富揚儀器股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權五路22號3樓
申請商統一編號70507369
製造商名稱北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第006248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/28
發證日期: 2018/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “醫康”電子體溫計
英文品名: “e-Care” Digital Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權五路22號3樓
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: GMP0309

@ 醫康寶貝耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第006248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260428
發證日期20181227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“醫康”電子體溫計
英文品名“e-Care” Digital Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱富揚儀器有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號70507369
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210429
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第006248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260428
發證日期: 20181227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “醫康”電子體溫計
英文品名: “e-Care” Digital Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 富揚儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210429
製造許可登錄編號: GMP0309

@ 醫康寶貝耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002398號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/03/25
發證日期2009/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300239802
中文品名“醫康”透氣醫療膠帶 (未滅菌)
英文品名“e-care”surgical tape (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱富揚儀器有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號70507369
製造商名稱春田醫材股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區大華村頂湖路１３號２、３樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002398號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/03/25
發證日期: 2009/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300239802
中文品名: “醫康”透氣醫療膠帶 (未滅菌)
英文品名: “e-care”surgical tape (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 富揚儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: 春田醫材股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區大華村頂湖路１３號２、３樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫康寶貝耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第002398號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191025
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20190325
發證日期20090325
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300239802
中文品名“醫康”透氣醫療膠帶 (未滅菌)
英文品名“e-care”surgical tape (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱富揚儀器有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號70507369
製造商名稱春田醫材股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區大華村頂湖路１３號２、３樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191025
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002398號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191025
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20190325
發證日期: 20090325
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300239802
中文品名: “醫康”透氣醫療膠帶 (未滅菌)
英文品名: “e-care”surgical tape (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 富揚儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: 春田醫材股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區大華村頂湖路１３號２、３樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191025
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫康寶貝耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第022876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/18
發證日期2022/08/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402287608
中文品名"醫康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"e-care" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱富揚儀器股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權五路22號3樓
申請商統一編號70507369
製造商名稱Sharp Edge Surgimed
製造廠廠址Soulach Park, Kashmir Road, Pacca Garha, Sialkot-51310, Pakista
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/08/18
製造許可登錄編號QSD50246
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/18
發證日期: 2022/08/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402287608
中文品名: "醫康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "e-care" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權五路22號3樓
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: Sharp Edge Surgimed
製造廠廠址: Soulach Park, Kashmir Road, Pacca Garha, Sialkot-51310, Pakista
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/08/18
製造許可登錄編號: QSD50246

@ 醫康寶貝耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第005679號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/05/15
發證日期2015/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名醫康 醫療用束腹帶 (未滅菌)
英文品名e-care Medical Abdominal Binder (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱富揚儀器有限公司
申請商地址新北市五股區五權五路22號3樓
申請商統一編號70507369
製造商名稱愛民衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005679號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/05/15
發證日期: 2015/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 醫康 醫療用束腹帶 (未滅菌)
英文品名: e-care Medical Abdominal Binder (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 富揚儀器有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權五路22號3樓
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫康寶貝耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第005679號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250515
發證日期20150515
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名醫康 醫療用束腹帶 (未滅菌)
英文品名e-care Medical Abdominal Binder (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱富揚儀器有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號70507369
製造商名稱愛民衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005679號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250515
發證日期: 20150515
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 醫康 醫療用束腹帶 (未滅菌)
英文品名: e-care Medical Abdominal Binder (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 富揚儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200122
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫康寶貝耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第022898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/16
發證日期2022/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402289805
中文品名"普利" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"PRI" manual surgical instrument for general use (Non – Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱富揚儀器股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權五路22號3樓
申請商統一編號70507369
製造商名稱PAK REHMAN INDUSTRY
製造廠廠址KASHMIR ROAD, PACCA GARHA, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/08/31
製造許可登錄編號QSD50258
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/16
發證日期: 2022/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402289805
中文品名: "普利" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "PRI" manual surgical instrument for general use (Non – Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權五路22號3樓
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: PAK REHMAN INDUSTRY
製造廠廠址: KASHMIR ROAD, PACCA GARHA, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/08/31
製造許可登錄編號: QSD50258

@ 醫康寶貝耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹登字第008860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400886002
中文品名“醫康”退熱貼片（未滅菌）
英文品名“e-CARE”Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱富揚儀器股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權五路22號3樓
申請商統一編號70507369
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/03/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400886002
中文品名: “醫康”退熱貼片（未滅菌）
英文品名: “e-CARE”Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權五路22號3樓
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/03/18
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 醫康寶貝耳溫槍 相關資料

@ 醫康寶貝耳溫槍 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱富揚儀器股份有限公司
公司統一編號70507369
業者地址新北市五股區五權五路22號（3樓）
食品業者登錄字號F-170507369-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 富揚儀器股份有限公司
公司統一編號: 70507369
業者地址: 新北市五股區五權五路22號（3樓）
食品業者登錄字號: F-170507369-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 70507369 找到的相關資料

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# 70507369 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70507369
原始登記日期20010417
核發日期20230314
廠商中文名稱富揚儀器股份有限公司
廠商英文名稱FULL YOUNG INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五權五路22號（3樓）
英文營業地址3F., No. 22, Wuchuan 5th Rd., Wugu District, New Taipei City 248018, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O堂
電話號碼02-2299-2177
傳真號碼02-2299-1911
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70507369
原始登記日期: 20010417
核發日期: 20230314
廠商中文名稱: 富揚儀器股份有限公司
廠商英文名稱: FULL YOUNG INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五權五路22號（3樓）
英文營業地址: 3F., No. 22, Wuchuan 5th Rd., Wugu District, New Taipei City 248018, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O堂
電話號碼: 02-2299-2177
傳真號碼: 02-2299-1911
進口資格: 有
出口資格: 有

# 70507369 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱富揚儀器股份有限公司
公司統一編號70507369
業者地址新北市五股區五權五路22號（3樓）
食品業者登錄字號F-170507369-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 富揚儀器股份有限公司
公司統一編號: 70507369
業者地址: 新北市五股區五權五路22號（3樓）
食品業者登錄字號: F-170507369-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 70507369 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000271號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/11/16
註銷理由自請註銷
有效日期2020/09/29
發證日期2005/09/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300027107
中文品名“醫康”醫療用束腹帶（未滅菌）
英文品名“e-care”Medical Abdominal Binder （Non-sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F1051,F1052,F1053,F1054,以下空白規格變更為空白。
限制項目國　產
申請商名稱富揚儀器有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號70507369
製造商名稱富揚儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區大同南路146巷11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000271號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/11/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/09/29
發證日期: 2005/09/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300027107
中文品名: “醫康”醫療用束腹帶（未滅菌）
英文品名: “e-care”Medical Abdominal Binder （Non-sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F1051,F1052,F1053,F1054,以下空白規格變更為空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 富揚儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: 富揚儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區大同南路146巷11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 70507369 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007280號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/26
發證日期2008/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400728008
中文品名“普利”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“PRI”manual surgical instrument for general use (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱富揚儀器有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號70507369
製造商名稱PAK REHMAN INDUSTRY
製造廠廠址SOULACH PARK, KASHMIR ROAD, PACCA GARHA, SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2020/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007280號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/26
發證日期: 2008/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400728008
中文品名: “普利”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “PRI”manual surgical instrument for general use (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 富揚儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: PAK REHMAN INDUSTRY
製造廠廠址: SOULACH PARK, KASHMIR ROAD, PACCA GARHA, SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2020/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 70507369 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004247號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/09/22
註銷理由自請註銷
有效日期2017/08/10
發證日期2012/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"醫康" 肢體護具 (未滅菌)
英文品名"e-care" limb support (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱富揚儀器有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號70507369
製造商名稱奕程興業有限公司
製造廠廠址彰化縣花壇鄉劉厝村明德街224巷201號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004247號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/09/22
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/08/10
發證日期: 2012/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "醫康" 肢體護具 (未滅菌)
英文品名: "e-care" limb support (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 富揚儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: 奕程興業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣花壇鄉劉厝村明德街224巷201號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/25
製造許可登錄編號: (空)

# 70507369 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002398號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/03/25
發證日期2009/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300239802
中文品名“醫康”透氣醫療膠帶 (未滅菌)
英文品名“e-care”surgical tape (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱富揚儀器有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號70507369
製造商名稱春田醫材股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區大華村頂湖路１３號２、３樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002398號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/03/25
發證日期: 2009/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300239802
中文品名: “醫康”透氣醫療膠帶 (未滅菌)
英文品名: “e-care”surgical tape (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 富揚儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: 春田醫材股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區大華村頂湖路１３號２、３樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/25
製造許可登錄編號: (空)

# 70507369 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007509號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/02
發證日期2018/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名醫康醫用口罩(未滅菌)
英文品名e-care medical mask (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱富揚儀器有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號70507369
製造商名稱易廷企業有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文明路66-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007509號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/02
發證日期: 2018/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 醫康醫用口罩(未滅菌)
英文品名: e-care medical mask (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 富揚儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: 易廷企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文明路66-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/22
製造許可登錄編號: (空)

# 70507369 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/12
發證日期2010/11/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400949309
中文品名"夏譜" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Sharp" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱富揚儀器有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號70507369
製造商名稱SHARP EDGE SURGIMED
製造廠廠址PACCA GARHA MOH, ISLAM NAGAR ROAD, SIALKOT-PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2020/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/12
發證日期: 2010/11/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400949309
中文品名: "夏譜" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Sharp" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 富揚儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: SHARP EDGE SURGIMED
製造廠廠址: PACCA GARHA MOH, ISLAM NAGAR ROAD, SIALKOT-PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2020/07/06
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 富揚儀器 找到的相關資料

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# 富揚儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第005679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名醫康 醫療用束腹帶 (未滅菌)
英文品名e-care Medical Abdominal Binder (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱富揚儀器股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權五路22號3樓
申請商統一編號70507369
製造商名稱富揚儀器股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權五路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 醫康 醫療用束腹帶 (未滅菌)
英文品名: e-care Medical Abdominal Binder (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權五路22號3樓
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: 富揚儀器股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權五路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 富揚儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001504號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/11/17
註銷理由自請註銷
有效日期2020/10/03
發證日期2005/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500150402
中文品名醫康二代耳溫槍
英文品名e-CARE EAR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A2118, 以下空白
限制項目國　產
申請商名稱富揚儀器有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號70507369
製造商名稱富揚儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區大同南路146巷11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/17
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第001504號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/11/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/10/03
發證日期: 2005/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500150402
中文品名: 醫康二代耳溫槍
英文品名: e-CARE EAR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A2118, 以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 富揚儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: 富揚儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區大同南路146巷11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/17
製造許可登錄編號: GMP0104

# 富揚儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000271號
註銷狀態已註銷
註銷日期20201116
註銷理由自請註銷
有效日期20200929
發證日期20050929
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300027107
中文品名“醫康”醫療用束腹帶（未滅菌）
英文品名“e-care”Medical Abdominal Binder （Non-sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F1051,F1052,F1053,F1054,以下空白規格變更為空白。
限制項目國　產
申請商名稱富揚儀器有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號70507369
製造商名稱富揚儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區大同南路146巷11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000271號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20201116
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200929
發證日期: 20050929
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300027107
中文品名: “醫康”醫療用束腹帶（未滅菌）
英文品名: “e-care”Medical Abdominal Binder （Non-sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F1051,F1052,F1053,F1054,以下空白規格變更為空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 富揚儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: 富揚儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區大同南路146巷11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201116
製造許可登錄編號: (空)

# 富揚儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001504號
註銷狀態已註銷
註銷日期20201117
註銷理由自請註銷
有效日期20201003
發證日期20051003
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500150402
中文品名醫康二代耳溫槍
英文品名e-CARE EAR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A2118, 以下空白
限制項目國　產
申請商名稱富揚儀器有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號70507369
製造商名稱富揚儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區大同南路146巷11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201117
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第001504號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20201117
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20201003
發證日期: 20051003
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500150402
中文品名: 醫康二代耳溫槍
英文品名: e-CARE EAR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A2118, 以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 富揚儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: 富揚儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區大同南路146巷11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201117
製造許可登錄編號: GMP0104

# 富揚儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007280號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231126
發證日期20081126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400728008
中文品名“普利”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“PRI”manual surgical instrument for general use (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱富揚儀器有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號70507369
製造商名稱PAK REHMAN INDUSTRY
製造廠廠址SOULACH PARK, KASHMIR ROAD, PACCA GARHA, SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20200121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007280號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231126
發證日期: 20081126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400728008
中文品名: “普利”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “PRI”manual surgical instrument for general use (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 富揚儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號: 70507369
製造商名稱: PAK REHMAN INDUSTRY
製造廠廠址: SOULACH PARK, KASHMIR ROAD, PACCA GARHA, SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20200121
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市五股區五權五路22號3樓 找到的相關資料

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醫康紅外線額/耳溫槍

英文品名: e-care Forehead/Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005583號 | 有效日期: 2027/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-46以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫康電子血壓計

英文品名: e-care Blood Pressure monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006065號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPM68, 以下空白. | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫康 醫療用束腹帶 (未滅菌)

英文品名: e-care Medical Abdominal Binder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005679號 | 有效日期: 2025/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 富揚儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫康”電子體溫計

英文品名: “e-Care” Digital Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006248號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富澤電子商務股份有限公司

統一編號: 69390600 | 電話號碼: 02-66370101 | 新北市五股區五權五路22號(4樓)

@ 出進口廠商登記資料

金典傢俱有限公司

統一編號: 12659084 | 電話號碼: 02-22973207 | 新北市五股區五權五路22號（2樓）

@ 出進口廠商登記資料

醫康紅外線額/耳溫槍

英文品名: e-care Forehead/Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005583號 | 有效日期: 2027/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-46以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫康電子血壓計

英文品名: e-care Blood Pressure monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006065號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPM68, 以下空白. | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫康 醫療用束腹帶 (未滅菌)

英文品名: e-care Medical Abdominal Binder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005679號 | 有效日期: 2025/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 富揚儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫康”電子體溫計

英文品名: “e-Care” Digital Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006248號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富澤電子商務股份有限公司

統一編號: 69390600 | 電話號碼: 02-66370101 | 新北市五股區五權五路22號(4樓)

@ 出進口廠商登記資料

金典傢俱有限公司

統一編號: 12659084 | 電話號碼: 02-22973207 | 新北市五股區五權五路22號（2樓）

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富揚儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

富揚儀器有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段82號之8，2樓 | 電話: 02-8512-3815

名稱 富揚儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 富揚儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權五路22號（3樓）		陳卿堂70507369核准設立

登記地址: 新北市五股區五權五路22號（3樓） | 負責人: 陳卿堂 | 統編: 70507369 | 核准設立

地址 新北市五股區五權五路22號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市五股區五權五路22號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權五路22號(4樓)		江庭瑋69390600核准設立

新北市五股區五權五路22號(1樓)		陳銘淇80529335核准設立

新北市五股區五權五路22號（2樓）		張端儀12659084核准設立

新北市五股區五權五路22號(1樓)		林茂安23208740解散 (核准解散日期: 2022-07-01)

新北市五股區五權五路22號(2樓)		蔡金池24693565解散 (核准解散日期: 2022-07-01)

新北市五股區五權五路22號(1樓)		林裕洲50888967核准設立

新北市五股區五權五路22號(1樓)		楊儒祥70528195解散 (核准解散日期: 2022-03-09)

登記地址: 新北市五股區五權五路22號(4樓) | 負責人: 江庭瑋 | 統編: 69390600 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權五路22號(1樓) | 負責人: 陳銘淇 | 統編: 80529335 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權五路22號（2樓） | 負責人: 張端儀 | 統編: 12659084 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權五路22號(1樓) | 負責人: 林茂安 | 統編: 23208740 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-01)

登記地址: 新北市五股區五權五路22號(2樓) | 負責人: 蔡金池 | 統編: 24693565 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-01)

登記地址: 新北市五股區五權五路22號(1樓) | 負責人: 林裕洲 | 統編: 50888967 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權五路22號(1樓) | 負責人: 楊儒祥 | 統編: 70528195 | 解散 (核准解散日期: 2022-03-09)

與醫康寶貝耳溫槍同分類的醫療器材許可證資料集

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

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