“佳新”製氧機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“佳新”製氧機的英文品名是“JIAXIN”Oxygen Concentrator, 許可證字號是衛署醫器製字第002276號, 有效日期是2012/10/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/05/19, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是POCA01,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是佳新醫療復健器材有限公司.

許可證字號衛署醫器製字第002276號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/09
發證日期2007/10/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500227607
中文品名“佳新”製氧機
英文品名“JIAXIN”Oxygen Concentrator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格POCA01,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復一路576巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/06/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002276號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/05/19

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/10/09

發證日期

2007/10/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500227607

中文品名

“佳新”製氧機

英文品名

“JIAXIN”Oxygen Concentrator

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5440 手提式氧氣產生器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

POCA01,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

佳新醫療復健器材有限公司

申請商地址

新竹市東區鐵道路2段18號

申請商統一編號

22691921

製造商名稱

佳新醫療復健器材有限公司

製造廠廠址

新竹市東區光復一路576巷15號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2014/06/09

製造許可登錄編號

(空)

“佳新”製氧機地圖 [ 導航 ]

“佳新”製氧機的地址位於

新竹市東區鐵道路2段18號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “佳新”製氧機 相關資料

@ “佳新”製氧機 於 出進口廠商登記資料

統一編號22691921
原始登記日期19950615
核發日期20210813
廠商中文名稱佳新醫療復健器材有限公司
廠商英文名稱JIA XIN MEDICAL & REHAB CO., LTD.
中文營業地址新竹市東區復興里鐵道路二段18號
英文營業地址No. 18, Sec. 2, Tiedao Rd., Fuxing Vil., East Dist., Hsinchu City 30059, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O繡
電話號碼035-334862
傳真號碼035-338942
進口資格
出口資格
統一編號: 22691921
原始登記日期: 19950615
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
廠商英文名稱: JIA XIN MEDICAL & REHAB CO., LTD.
中文營業地址: 新竹市東區復興里鐵道路二段18號
英文營業地址: No. 18, Sec. 2, Tiedao Rd., Fuxing Vil., East Dist., Hsinchu City 30059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O繡
電話號碼: 035-334862
傳真號碼: 035-338942
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “佳新”製氧機 相關資料

@ “佳新”製氧機 於 登記工廠名錄

工廠名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
工廠登記編號04000891
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹北市泰和里
工廠負責人姓名葉政剛
統一編號22691921
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090707
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
工廠登記編號: 04000891
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市泰和里
工廠負責人姓名: 葉政剛
統一編號: 22691921
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090707
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “佳新”製氧機 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “佳新”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第003815號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區鐵道路2段18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號GMP0850
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003815號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區鐵道路2段18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: GMP0850

@ “佳新”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001387號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/05/19
發證日期2006/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001387號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/05/19
發證日期: 2006/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新”肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳新”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210519
發證日期20060519
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160218
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210519
發證日期: 20060519
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新”肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160218
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳新”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008534號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/17
發證日期2020/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“J & X” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008534號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2020/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “J & X” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳新”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008534號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250817
發證日期20200817
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“J & X” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200819
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008534號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250817
發證日期: 20200817
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “J & X” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200819
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳新”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2020/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳新" 站立架 (未滅菌)
英文品名"J & X" Stander (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2020/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳新" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "J & X" Stander (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳新”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250817
發證日期20200817
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳新" 站立架 (未滅菌)
英文品名"J & X" Stander (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200819
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250817
發證日期: 20200817
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳新" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "J & X" Stander (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200819
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳新”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第008086號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008086號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳新”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹登字第008533號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"J & X" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008533號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "J & X" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳新”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008086號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/18
發證日期2019/12/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/18
發證日期: 2019/12/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳新”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第008086號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241218
發證日期20191218
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241218
發證日期: 20191218
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191219
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳新”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹登字第008534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“J & X” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “J & X” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳新”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第004386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/13
發證日期2012/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名“JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/13
發證日期: 2012/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名: “JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/08/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳新”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第004386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221113
發證日期20121113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名“JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221113
發證日期: 20121113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名: “JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170821
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳新”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第003815號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/11/15
發證日期2011/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱城紹科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區東流里中山南路760號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/08/10
製造許可登錄編號GMP0850
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/11/15
發證日期: 2011/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 城紹科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區東流里中山南路760號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/08/10
製造許可登錄編號: GMP0850

@ “佳新”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第003815號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20211115
發證日期20111115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱城紹科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區東流里中山南路760號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160810
製造許可登錄編號GMP0850
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20211115
發證日期: 20111115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 城紹科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區東流里中山南路760號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160810
製造許可登錄編號: GMP0850

@ “佳新”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第008532號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/17
發證日期2020/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“J & X” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008532號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2020/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “J & X” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳新”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第008532號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250817
發證日期20200817
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“J & X” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200819
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008532號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250817
發證日期: 20200817
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “J & X” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200819
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳新”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第002281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/20
註銷理由自請註銷
有效日期2012/10/12
發證日期2007/10/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500228100
中文品名“佳新”抽痰機
英文品名“JIAXIN”Heavy Duty Suction Pum
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASA01,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復一路576巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2012/10/12
發證日期: 2007/10/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500228100
中文品名: “佳新”抽痰機
英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pum
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASA01,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復一路576巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/21
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “佳新”製氧機 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “佳新”製氧機 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱佳新醫療復健器材有限公司
公司統一編號22691921
業者地址新竹市東區復興里鐵道路二段18號
食品業者登錄字號O-122691921-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
公司統一編號: 22691921
業者地址: 新竹市東區復興里鐵道路二段18號
食品業者登錄字號: O-122691921-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

@ “佳新”製氧機 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱佳新醫療復健器材有限公司
公司統一編號22691921
業者地址新竹市東區復興里鐵道路二段18號
食品業者登錄字號O-122691921-00007-1
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
公司統一編號: 22691921
業者地址: 新竹市東區復興里鐵道路二段18號
食品業者登錄字號: O-122691921-00007-1
登錄項目: 販售場所

根據識別碼 22691921 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22691921 ...)

# 22691921 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22691921
原始登記日期19950615
核發日期20210813
廠商中文名稱佳新醫療復健器材有限公司
廠商英文名稱JIA XIN MEDICAL & REHAB CO., LTD.
中文營業地址新竹市東區復興里鐵道路二段18號
英文營業地址No. 18, Sec. 2, Tiedao Rd., Fuxing Vil., East Dist., Hsinchu City 30059, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O繡
電話號碼035-334862
傳真號碼035-338942
進口資格
出口資格
統一編號: 22691921
原始登記日期: 19950615
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
廠商英文名稱: JIA XIN MEDICAL & REHAB CO., LTD.
中文營業地址: 新竹市東區復興里鐵道路二段18號
英文營業地址: No. 18, Sec. 2, Tiedao Rd., Fuxing Vil., East Dist., Hsinchu City 30059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O繡
電話號碼: 035-334862
傳真號碼: 035-338942
進口資格:
出口資格:

# 22691921 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱佳新醫療復健器材有限公司
公司統一編號22691921
業者地址新竹市東區復興里鐵道路二段18號
食品業者登錄字號O-122691921-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
公司統一編號: 22691921
業者地址: 新竹市東區復興里鐵道路二段18號
食品業者登錄字號: O-122691921-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 22691921 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/20
註銷理由自請註銷
有效日期2012/10/12
發證日期2007/10/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500228100
中文品名“佳新”抽痰機
英文品名“JIAXIN”Heavy Duty Suction Pum
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASA01,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復一路576巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2012/10/12
發證日期: 2007/10/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500228100
中文品名: “佳新”抽痰機
英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pum
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASA01,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復一路576巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/21
製造許可登錄編號: (空)

# 22691921 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003815號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/11/15
發證日期2011/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱城紹科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區東流里中山南路760號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/08/10
製造許可登錄編號GMP0850
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/11/15
發證日期: 2011/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 城紹科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區東流里中山南路760號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/08/10
製造許可登錄編號: GMP0850

# 22691921 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002486號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/08
發證日期2008/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500248605
中文品名“佳新”製氧機
英文品名“JIAXIN”Oxygen Concentrator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格POCA02 ,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復一路576巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002486號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/08
發證日期: 2008/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500248605
中文品名: “佳新”製氧機
英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: POCA02 ,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復一路576巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

# 22691921 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003781號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/12/18
註銷理由自請註銷
有效日期2017/11/23
發證日期2012/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新”製氧機
英文品名“JIAXIN”Oxygen Concentrator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格POCA01,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/12/21
製造許可登錄編號GMP0513
許可證字號: 衛署醫器製字第003781號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/12/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/11/23
發證日期: 2012/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新”製氧機
英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: POCA01,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/12/21
製造許可登錄編號: GMP0513

# 22691921 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/13
發證日期2012/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名“JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/13
發證日期: 2012/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名: “JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/08/21
製造許可登錄編號: (空)

# 22691921 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001384號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/05/19
發證日期2006/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“J & X”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001384號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/05/19
發證日期: 2006/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “J & X”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)
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# 佳新醫療復健器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第008086號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008086號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/19
製造許可登錄編號: (空)

# 佳新醫療復健器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221113
發證日期20121113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名“JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221113
發證日期: 20121113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名: “JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170821
製造許可登錄編號: (空)

# 佳新醫療復健器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001384號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210519
發證日期20060519
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“J & X”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001384號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210519
發證日期: 20060519
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “J & X”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160304
製造許可登錄編號: (空)

# 佳新醫療復健器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210519
發證日期20060519
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新”體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名“J & X”External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160322
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001385號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210519
發證日期: 20060519
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新”體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名: “J & X”External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160322
製造許可登錄編號: (空)

# 佳新醫療復健器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210519
發證日期20060519
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“J & X”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「軀幹裝具    (O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160203
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210519
發證日期: 20060519
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “J & X”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具    (O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160203
製造許可登錄編號: (空)

# 佳新醫療復健器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210519
發證日期20060519
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160218
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210519
發證日期: 20060519
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新”肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160218
製造許可登錄編號: (空)

# 佳新醫療復健器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2020/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳新" 站立架 (未滅菌)
英文品名"J & X" Stander (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2020/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳新" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "J & X" Stander (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/19
製造許可登錄編號: (空)
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"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003815號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳新”電動頸腰牽引機

英文品名: “J & X”Powered traction equipment | 許可證字號: 衛署醫器製字第002684號 | 有效日期: 2014/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/12/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效日期、自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FNA-217,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳新”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: “J & X”External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001385號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳新”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “J & X”Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001386號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳新”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001387號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003815號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳新”電動頸腰牽引機

英文品名: “J & X”Powered traction equipment | 許可證字號: 衛署醫器製字第002684號 | 有效日期: 2014/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/12/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效日期、自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FNA-217,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳新”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: “J & X”External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001385號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳新”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “J & X”Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001386號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳新”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001387號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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佳新醫療復健器材的黃頁資料

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佳新醫療復健器材有限公司 | 地址: 新竹市鐵道路二段18號1樓 | 電話: 03-533-4862

名稱 佳新醫療復健器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹市東區復興里鐵道路二段18號
葉雲繡22691921核准設立

臺北市南京西路三二三︱一號一樓
莊啟坤16572757核准設立

登記地址: 新竹市東區復興里鐵道路二段18號 | 負責人: 葉雲繡 | 統編: 22691921 | 核准設立

登記地址: 臺北市南京西路三二三︱一號一樓 | 負責人: 莊啟坤 | 統編: 16572757 | 核准設立

與“佳新”製氧機同分類的醫療器材許可證資料集

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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