氬雷射
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名氬雷射的英文品名是"ZEISS" ARGON LASER, 許可證字號是衛署醫器輸字第005804號, 有效日期是1992/02/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2005/04/13, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ　ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ？ＹＡＧ, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是臺灣儀器行股份有限公司.

#氬雷射的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第005804號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/04/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1992/02/03
發證日期	1990/02/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600580402
中文品名	氬雷射
英文品名	"ZEISS" ARGON LASER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2199 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ　ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ？ＹＡＧ
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	CARL ZEISS
製造廠廠址	D-73447 OBERKOCHEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2005/04/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005804號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2005/04/13

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1992/02/03

發證日期

1990/02/03

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600580402

中文品名

氬雷射

英文品名

"ZEISS" ARGON LASER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2199 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ　ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ？ＹＡＧ

限制項目

輸　入

申請商名稱

臺灣儀器行股份有限公司

申請商地址

台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ

申請商統一編號

03558803

製造商名稱

CARL ZEISS

製造廠廠址

D-73447 OBERKOCHEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2005/04/14

製造許可登錄編號

(空)

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氬雷射的地址位於

台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ

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出進口廠商登記資料資料集的氬雷射相關資料

@ 氬雷射於出進口廠商登記資料

統一編號	03558803
原始登記日期	19760816
核發日期	20210813
廠商中文名稱	台灣儀器行股份有限公司
廠商英文名稱	TAIWAN INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址	臺北市松山區南京東路3段272號9樓
英文營業地址	9 F., No. 272, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10551, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O盛
電話號碼	02-27723333
傳真號碼	02-27119220
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 03558803

原始登記日期: 19760816

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 台灣儀器行股份有限公司

廠商英文名稱: TAIWAN INSTRUMENT CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

英文營業地址: 9 F., No. 272, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10551, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O盛

電話號碼: 02-27723333

傳真號碼: 02-27119220

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的氬雷射相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 氬雷射於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001524號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2021/11/18
發證日期	2011/11/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600152409
中文品名	"蔡司" 韓福瑞視野計(未滅菌)
英文品名	"Zeiss" Humphery FDT Perimeter (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1605 視野鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣儀器行股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	CARL ZEISS SUZHOU CO., LTD.
製造廠廠址	MODERN INDUSTRIAL SQUARE 3-B-2, NO. 333, XING PU ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK 215126, SUZHOU P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2016/07/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001524號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2021/11/18

發證日期: 2011/11/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600152409

中文品名: "蔡司" 韓福瑞視野計(未滅菌)

英文品名: "Zeiss" Humphery FDT Perimeter (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1605 視野鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: CARL ZEISS SUZHOU CO., LTD.

製造廠廠址: MODERN INDUSTRIAL SQUARE 3-B-2, NO. 333, XING PU ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK 215126, SUZHOU P.R. CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2016/07/01

製造許可登錄編號: (空)

@ 氬雷射於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001524號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20211118
發證日期	20111118
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600152409
中文品名	"蔡司" 韓福瑞視野計(未滅菌)
英文品名	"Zeiss" Humphery FDT Perimeter (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1605 視野鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣儀器行股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	CARL ZEISS SUZHOU CO., LTD.
製造廠廠址	MODERN INDUSTRIAL SQUARE 3-B-2, NO. 333, XING PU ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK 215126, SUZHOU P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20160701
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001524號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20211118

發證日期: 20111118

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600152409

中文品名: "蔡司" 韓福瑞視野計(未滅菌)

英文品名: "Zeiss" Humphery FDT Perimeter (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1605 視野鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: CARL ZEISS SUZHOU CO., LTD.

製造廠廠址: MODERN INDUSTRIAL SQUARE 3-B-2, NO. 333, XING PU ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK 215126, SUZHOU P.R. CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20160701

製造許可登錄編號: (空)

@ 氬雷射於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第034203號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/03
發證日期	2020/12/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603420305
中文品名	“隆祥”非接觸式眼壓計
英文品名	“Rexxam” Non-Contact Tonometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1930 眼壓計及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NCT-200以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣儀器行股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	Rexxam Co., Ltd
製造廠廠址	2-1-8 Minamihonmachi, Chuo-ku, Osaka Shi, Osaka, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	總公司
異動日期	2020/12/18
製造許可登錄編號	QSD11551

許可證字號: 衛部醫器輸字第034203號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/03

發證日期: 2020/12/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603420305

中文品名: “隆祥”非接觸式眼壓計

英文品名: “Rexxam” Non-Contact Tonometer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1930 眼壓計及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: NCT-200以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: Rexxam Co., Ltd

製造廠廠址: 2-1-8 Minamihonmachi, Chuo-ku, Osaka Shi, Osaka, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: 總公司

異動日期: 2020/12/18

製造許可登錄編號: QSD11551

@ 氬雷射於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第034203號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251203
發證日期	20201203
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603420305
中文品名	“隆祥”非接觸式眼壓計
英文品名	“Rexxam” Non-Contact Tonometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1930 眼壓計及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NCT-200以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣儀器行股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	Rexxam Co., Ltd
製造廠廠址	2-1-8 Minamihonmachi, Chuo-ku, Osaka Shi, Osaka, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	總公司
異動日期	20201218
製造許可登錄編號	QSD11551

許可證字號: 衛部醫器輸字第034203號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251203

發證日期: 20201203

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603420305

中文品名: “隆祥”非接觸式眼壓計

英文品名: “Rexxam” Non-Contact Tonometer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1930 眼壓計及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: NCT-200以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: Rexxam Co., Ltd

製造廠廠址: 2-1-8 Minamihonmachi, Chuo-ku, Osaka Shi, Osaka, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: 總公司

異動日期: 20201218

製造許可登錄編號: QSD11551

@ 氬雷射於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021545號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/18
發證日期	2020/05/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402154506
中文品名	"隆祥" 視力檢查儀(未滅菌)
英文品名	"Rexxam" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣儀器行股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY
製造廠廠址	958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA-KEN 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/05/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021545號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/18

發證日期: 2020/05/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402154506

中文品名: "隆祥" 視力檢查儀(未滅菌)

英文品名: "Rexxam" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1680 眼科用投影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY

製造廠廠址: 958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA-KEN 761-1494, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2020/05/20

製造許可登錄編號: (空)

@ 氬雷射於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021545號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250518
發證日期	20200518
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402154506
中文品名	"隆祥" 視力檢查儀(未滅菌)
英文品名	"Rexxam" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣儀器行股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY
製造廠廠址	958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA-KEN 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200520
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021545號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250518

發證日期: 20200518

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402154506

中文品名: "隆祥" 視力檢查儀(未滅菌)

英文品名: "Rexxam" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1680 眼科用投影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY

製造廠廠址: 958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA-KEN 761-1494, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20200520

製造許可登錄編號: (空)

@ 氬雷射於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020946號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/10/15
發證日期	2019/10/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402094606
中文品名	"維視美翠克司" 立體感測量器 (未滅菌)
英文品名	"Visiometrics" Stereopsis measuring instrument (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1460 立體感測量器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣儀器行股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	VISIOMETRICS, S. L.
製造廠廠址	C/ARGENTERS, 8. EDIFICI 3. PARC TECNOLOGIC DEL VALLES E-08290 CERDANYOLA DEL VALLES BARCELONA (SPAIN)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2019/10/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020946號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2024/10/15

發證日期: 2019/10/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402094606

中文品名: "維視美翠克司" 立體感測量器 (未滅菌)

英文品名: "Visiometrics" Stereopsis measuring instrument (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1460 立體感測量器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: VISIOMETRICS, S. L.

製造廠廠址: C/ARGENTERS, 8. EDIFICI 3. PARC TECNOLOGIC DEL VALLES E-08290 CERDANYOLA DEL VALLES BARCELONA (SPAIN)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2019/10/16

製造許可登錄編號: (空)

@ 氬雷射於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020946號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20241015
發證日期	20191015
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402094606
中文品名	"維視美翠克司" 立體感測量器 (未滅菌)
英文品名	"Visiometrics" Stereopsis measuring instrument (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1460 立體感測量器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣儀器行股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	VISIOMETRICS, S. L.
製造廠廠址	C/ARGENTERS, 8. EDIFICI 3. PARC TECNOLOGIC DEL VALLES E-08290 CERDANYOLA DEL VALLES BARCELONA (SPAIN)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20191016
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020946號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20241015

發證日期: 20191015

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402094606

中文品名: "維視美翠克司" 立體感測量器 (未滅菌)

英文品名: "Visiometrics" Stereopsis measuring instrument (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1460 立體感測量器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: VISIOMETRICS, S. L.

製造廠廠址: C/ARGENTERS, 8. EDIFICI 3. PARC TECNOLOGIC DEL VALLES E-08290 CERDANYOLA DEL VALLES BARCELONA (SPAIN)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 20191016

製造許可登錄編號: (空)

@ 氬雷射於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第014482號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/05/22
發證日期	2006/05/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601448204
中文品名	"蔡司"視神經纖維層掃描分析儀
英文品名	"ZEISS"GDXVCC
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1570 眼底鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GDXVCC,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	CARL ZEISS MEDITEC, INC.
製造廠廠址	5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014482號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/05/22

發證日期: 2006/05/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601448204

中文品名: "蔡司"視神經纖維層掃描分析儀

英文品名: "ZEISS"GDXVCC

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1570 眼底鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GDXVCC,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC, INC.

製造廠廠址: 5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

@ 氬雷射於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第014482號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110522
發證日期	20060522
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601448204
中文品名	"蔡司"視神經纖維層掃描分析儀
英文品名	"ZEISS"GDXVCC
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1570 眼底鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GDXVCC,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	CARL ZEISS MEDITEC, INC.
製造廠廠址	5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014482號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110522

發證日期: 20060522

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601448204

中文品名: "蔡司"視神經纖維層掃描分析儀

英文品名: "ZEISS"GDXVCC

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1570 眼底鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GDXVCC,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC, INC.

製造廠廠址: 5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

@ 氬雷射於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018993號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/04/20
發證日期	2018/04/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401899300
中文品名	蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)
英文品名	Zeiss Atlas Corneal Topographey system (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1350 角膜鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	台灣儀器行股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	CARL ZEISS MEDITEC INC.
製造廠廠址	5160 HACIENDA DRIVE, DUBLIN, CA 94568, U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/05/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018993號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2023/04/20

發證日期: 2018/04/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401899300

中文品名: 蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)

英文品名: Zeiss Atlas Corneal Topographey system (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1350 角膜鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC INC.

製造廠廠址: 5160 HACIENDA DRIVE, DUBLIN, CA 94568, U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/05/11

製造許可登錄編號: (空)

@ 氬雷射於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018993號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20230420
發證日期	20180420
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401899300
中文品名	蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)
英文品名	Zeiss Atlas Corneal Topographey system (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1350 角膜鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	台灣儀器行股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	CARL ZEISS MEDITEC INC.
製造廠廠址	5160 HACIENDA DRIVE, DUBLIN, CA 94568, U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180511
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018993號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20230420

發證日期: 20180420

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401899300

中文品名: 蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)

英文品名: Zeiss Atlas Corneal Topographey system (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1350 角膜鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC INC.

製造廠廠址: 5160 HACIENDA DRIVE, DUBLIN, CA 94568, U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180511

製造許可登錄編號: (空)

@ 氬雷射於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸字第026425號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/06
發證日期	2014/08/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602642501
中文品名	“蔡司”準分子雷射儀及配件
英文品名	“ZEISS” MEL90 with option CRS-Master and accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M0001 眼科用準分子雷射系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Model：MEL90以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣儀器行股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址	CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/09/24
製造許可登錄編號	QSD6469

許可證字號: 衛部醫器輸字第026425號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/06

發證日期: 2014/08/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602642501

中文品名: “蔡司”準分子雷射儀及配件

英文品名: “ZEISS” MEL90 with option CRS-Master and accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M0001 眼科用準分子雷射系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Model：MEL90以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC AG

製造廠廠址: CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/09/24

製造許可登錄編號: QSD6469

@ 氬雷射於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸字第026425號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240806
發證日期	20140806
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602642501
中文品名	“蔡司”準分子雷射儀及配件
英文品名	“ZEISS” MEL90 with option CRS-Master and accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M0001 眼科用準分子雷射系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Model：MEL90以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣儀器行股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址	CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190924
製造許可登錄編號	QSD6469

許可證字號: 衛部醫器輸字第026425號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240806

發證日期: 20140806

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602642501

中文品名: “蔡司”準分子雷射儀及配件

英文品名: “ZEISS” MEL90 with option CRS-Master and accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M0001 眼科用準分子雷射系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Model：MEL90以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC AG

製造廠廠址: CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20190924

製造許可登錄編號: QSD6469

@ 氬雷射於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015273號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/05/29
發證日期	2015/05/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401527300
中文品名	"蔡司" 韓福瑞視野鏡 (未滅菌)
英文品名	"ZEISS" Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1605 視野鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣儀器行股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	CARL ZEISS MEDITEC, INC.
製造廠廠址	5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015273號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/05/29

發證日期: 2015/05/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401527300

中文品名: "蔡司" 韓福瑞視野鏡 (未滅菌)

英文品名: "ZEISS" Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1605 視野鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC, INC.

製造廠廠址: 5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/11/30

製造許可登錄編號: (空)

@ 氬雷射於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015273號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200529
發證日期	20150529
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401527300
中文品名	"蔡司" 韓福瑞視野鏡 (未滅菌)
英文品名	"ZEISS" Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1605 視野鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣儀器行股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	CARL ZEISS MEDITEC, INC.
製造廠廠址	5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20150609
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015273號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200529

發證日期: 20150529

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401527300

中文品名: "蔡司" 韓福瑞視野鏡 (未滅菌)

英文品名: "ZEISS" Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1605 視野鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC, INC.

製造廠廠址: 5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20150609

製造許可登錄編號: (空)

@ 氬雷射於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022287號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/02
發證日期	2021/02/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402228702
中文品名	“隆祥” 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)
英文品名	“Rexxam” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1405 眼科試驗鏡片組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣儀器行股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY
製造廠廠址	958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA-KEN 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/02/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022287號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/02

發證日期: 2021/02/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402228702

中文品名: “隆祥” 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)

英文品名: “Rexxam” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1405 眼科試驗鏡片組

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY

製造廠廠址: 958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA-KEN 761-1494, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/02/04

製造許可登錄編號: (空)

@ 氬雷射於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003204號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/27
發證日期	2006/03/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400320401
中文品名	蔡司手術顯微鏡之保護套
英文品名	Zeiss OPMI Drape
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	326005, 326009, 326013, 326018, 326082, 326044, 306070, 306071, 306025, 306026, 306073, 306079, 306075, 306083, 306084, 306001, 306002, 326035, 326038, 326041, 326049, 326048, 326050, 326012, 326088, 326090,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	CARL ZEISS SURGICAL GMBH
製造廠廠址	73446 OBERKOCHEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003204號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/03/27

發證日期: 2006/03/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400320401

中文品名: 蔡司手術顯微鏡之保護套

英文品名: Zeiss OPMI Drape

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 326005, 326009, 326013, 326018, 326082, 326044, 306070, 306071, 306025, 306026, 306073, 306079, 306075, 306083, 306084, 306001, 306002, 326035, 326038, 326041, 326049, 326048, 326050, 326012, 326088, 326090,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: CARL ZEISS SURGICAL GMBH

製造廠廠址: 73446 OBERKOCHEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

@ 氬雷射於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003204號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110327
發證日期	20060327
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400320401
中文品名	蔡司手術顯微鏡之保護套
英文品名	Zeiss OPMI Drape
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	326005, 326009, 326013, 326018, 326082, 326044, 306070, 306071, 306025, 306026, 306073, 306079, 306075, 306083, 306084, 306001, 306002, 326035, 326038, 326041, 326049, 326048, 326050, 326012, 326088, 326090,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	CARL ZEISS SURGICAL GMBH
製造廠廠址	73446 OBERKOCHEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003204號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110327

發證日期: 20060327

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400320401

中文品名: 蔡司手術顯微鏡之保護套

英文品名: Zeiss OPMI Drape

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: CARL ZEISS SURGICAL GMBH

製造廠廠址: 73446 OBERKOCHEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的氬雷射相關資料

@ 氬雷射於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	台灣儀器行股份有限公司
公司統一編號	03558803
業者地址	台北市松山區南京東路3段272號9樓
食品業者登錄字號	A-103558803-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 台灣儀器行股份有限公司

公司統一編號: 03558803

業者地址: 台北市松山區南京東路3段272號9樓

食品業者登錄字號: A-103558803-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 03558803 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 03558803 ...)

# 03558803 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	03558803
原始登記日期	19760816
核發日期	20210813
廠商中文名稱	台灣儀器行股份有限公司
廠商英文名稱	TAIWAN INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址	臺北市松山區南京東路3段272號9樓
英文營業地址	9 F., No. 272, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10551, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O盛
電話號碼	02-27723333
傳真號碼	02-27119220
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 03558803

原始登記日期: 19760816

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 台灣儀器行股份有限公司

廠商英文名稱: TAIWAN INSTRUMENT CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

英文營業地址: 9 F., No. 272, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10551, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O盛

電話號碼: 02-27723333

傳真號碼: 02-27119220

進口資格: 有

出口資格: 有

# 03558803 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	台灣儀器行股份有限公司
公司統一編號	03558803
業者地址	台北市松山區南京東路3段272號9樓
食品業者登錄字號	A-103558803-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 台灣儀器行股份有限公司

公司統一編號: 03558803

業者地址: 台北市松山區南京東路3段272號9樓

食品業者登錄字號: A-103558803-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

# 03558803 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第007076號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/04/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1998/12/20
發證日期	1993/12/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600707602
中文品名	超音波乳化儀
英文品名	"ERBE" PHACOTOM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1800 物理診療用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＰＨＡＫＯＴＯＭ　Ｅ
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	ERBE ELEKTRO MEDIZIN GMBH
製造廠廠址	WALDHOERNLESTRASSE 17 D-7400 TUBINGEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2005/04/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007076號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/04/13

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1998/12/20

發證日期: 1993/12/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600707602

中文品名: 超音波乳化儀

英文品名: "ERBE" PHACOTOM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1800 物理診療用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＰＨＡＫＯＴＯＭ　Ｅ

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: ERBE ELEKTRO MEDIZIN GMBH

製造廠廠址: WALDHOERNLESTRASSE 17 D-7400 TUBINGEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2005/04/14

製造許可登錄編號: (空)

# 03558803 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第007081號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/04/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1998/12/20
發證日期	1993/12/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600708108
中文品名	眼科睫毛燒灼器
英文品名	"ERBE" KATHALYSE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	ERBE ELEKTRO MEDIZIN GMBH
製造廠廠址	WALDHOERNLESTRASSE 17 D-7400 TUBINGEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2005/04/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007081號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/04/13

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1998/12/20

發證日期: 1993/12/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600708108

中文品名: 眼科睫毛燒灼器

英文品名: "ERBE" KATHALYSE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1900 醫療用凝固器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: ERBE ELEKTRO MEDIZIN GMBH

製造廠廠址: WALDHOERNLESTRASSE 17 D-7400 TUBINGEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2005/04/14

製造許可登錄編號: (空)

# 03558803 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第007096號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/04/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/01/11
發證日期	1994/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600709608
中文品名	冷凍手術治療儀
英文品名	"ERBE " CRYOSURGICAL SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	ERBE ELEKTRO MEDIZIN GMBH
製造廠廠址	WALDHOERNLESTRASSE 17 D-7400 TUBINGEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2005/04/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007096號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/04/13

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1999/01/11

發證日期: 1994/01/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600709608

中文品名: 冷凍手術治療儀

英文品名: "ERBE " CRYOSURGICAL SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1900 醫療用凝固器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: ERBE ELEKTRO MEDIZIN GMBH

製造廠廠址: WALDHOERNLESTRASSE 17 D-7400 TUBINGEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2005/04/14

製造許可登錄編號: (空)

# 03558803 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第007126號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/04/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/02/15
發證日期	1994/02/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600712604
中文品名	眼科用電燒灼器
英文品名	"ERBE" OPHTHALMOLOGY THERMOCAUTEY UNIT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	ERBE ELEKTRO MEDIZIN GMBH
製造廠廠址	WALDHOERNLESTRASSE 17 D-7400 TUBINGEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2005/04/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007126號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/04/13

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1999/02/15

發證日期: 1994/02/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600712604

中文品名: 眼科用電燒灼器

英文品名: "ERBE" OPHTHALMOLOGY THERMOCAUTEY UNIT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1900 醫療用凝固器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: ERBE ELEKTRO MEDIZIN GMBH

製造廠廠址: WALDHOERNLESTRASSE 17 D-7400 TUBINGEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2005/04/14

製造許可登錄編號: (空)

# 03558803 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003544號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/31
發證日期	2018/08/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600354405
中文品名	“奧順” 手術顯微鏡 (未滅菌)
英文品名	“Alltion” Operating Microscope (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣儀器行股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址	ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU, GUANGXI, CHINA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003544號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/31

發證日期: 2018/08/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600354405

中文品名: “奧順” 手術顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Alltion” Operating Microscope (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.

製造廠廠址: ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU, GUANGXI, CHINA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/06/13

製造許可登錄編號: (空)

# 03558803 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第024609號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/30
發證日期	2013/07/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602460901
中文品名	“蔡司” 新銳視眼部光學斷層掃描儀
英文品名	“ZEISS” Cirrus HD-OCT
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1570 眼底鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	5000、500
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣儀器行股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	Carl Zeiss Meditec, Inc.
製造廠廠址	5160 Hacienda Drive Dublin, CA 94568, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2019/03/18
製造許可登錄編號	QSD11062

許可證字號: 衛部醫器輸字第024609號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/07/30

發證日期: 2013/07/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602460901

中文品名: “蔡司” 新銳視眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Cirrus HD-OCT

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1570 眼底鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 5000、500

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: Carl Zeiss Meditec, Inc.

製造廠廠址: 5160 Hacienda Drive Dublin, CA 94568, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2019/03/18

製造許可登錄編號: QSD11062

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# 臺灣儀器行於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第005731號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/04/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/11/14
發證日期	1989/11/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600573101
中文品名	二氧化碳雷射儀
英文品名	"ZEISS" CO2 SURGICAL LASER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2103 二氧化碳雷射儀
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＯＰＭＩＬＡＳ　ＣＯ２　Ｌ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	CARL ZEISS
製造廠廠址	D-73447 OBERKOCHEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2005/04/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005731號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/04/13

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1999/11/14

發證日期: 1989/11/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600573101

中文品名: 二氧化碳雷射儀

英文品名: "ZEISS" CO2 SURGICAL LASER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2103 二氧化碳雷射儀

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＯＰＭＩＬＡＳ　ＣＯ２　Ｌ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: CARL ZEISS

製造廠廠址: D-73447 OBERKOCHEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2005/04/14

製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣儀器行於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第005731號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20050413
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19991114
發證日期	19891114
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600573101
中文品名	二氧化碳雷射儀
英文品名	"ZEISS" CO2 SURGICAL LASER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2103 二氧化碳雷射儀
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＯＰＭＩＬＡＳ　ＣＯ２　Ｌ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	CARL ZEISS
製造廠廠址	D-73447 OBERKOCHEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20050414
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005731號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20050413

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 19991114

發證日期: 19891114

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600573101

中文品名: 二氧化碳雷射儀

英文品名: "ZEISS" CO2 SURGICAL LASER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2103 二氧化碳雷射儀

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＯＰＭＩＬＡＳ　ＣＯ２　Ｌ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: CARL ZEISS

製造廠廠址: D-73447 OBERKOCHEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20050414

製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣儀器行於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第007096號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20050413
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19990111
發證日期	19940111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600709608
中文品名	冷凍手術治療儀
英文品名	"ERBE " CRYOSURGICAL SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	ERBE ELEKTRO MEDIZIN GMBH
製造廠廠址	WALDHOERNLESTRASSE 17 D-7400 TUBINGEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20050414
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007096號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20050413

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 19990111

發證日期: 19940111

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600709608

中文品名: 冷凍手術治療儀

英文品名: "ERBE " CRYOSURGICAL SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1900 醫療用凝固器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: ERBE ELEKTRO MEDIZIN GMBH

製造廠廠址: WALDHOERNLESTRASSE 17 D-7400 TUBINGEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20050414

製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣儀器行於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第007076號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20050413
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19981220
發證日期	19931220
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600707602
中文品名	超音波乳化儀
英文品名	"ERBE" PHACOTOM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1800 物理診療用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＰＨＡＫＯＴＯＭ　Ｅ
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	ERBE ELEKTRO MEDIZIN GMBH
製造廠廠址	WALDHOERNLESTRASSE 17 D-7400 TUBINGEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20050414
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007076號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20050413

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 19981220

發證日期: 19931220

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600707602

中文品名: 超音波乳化儀

英文品名: "ERBE" PHACOTOM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1800 物理診療用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＰＨＡＫＯＴＯＭ　Ｅ

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: ERBE ELEKTRO MEDIZIN GMBH

製造廠廠址: WALDHOERNLESTRASSE 17 D-7400 TUBINGEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20050414

製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣儀器行於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第012823號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/31
發證日期	2005/10/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601282307
中文品名	"蔡司"光學干涉眼底斷層掃描儀
英文品名	"ZEISS"STRATUS OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY (STRATUS OCT)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	CARL ZEISS MEDITEC, INC.
製造廠廠址	5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012823號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/31

發證日期: 2005/10/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601282307

中文品名: "蔡司"光學干涉眼底斷層掃描儀

英文品名: "ZEISS"STRATUS OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY (STRATUS OCT)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC, INC.

製造廠廠址: 5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣儀器行於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第006919號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/04/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1998/05/20
發證日期	1993/05/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600691908
中文品名	共軛聚焦眼底雷射掃瞄儀
英文品名	"CARL ZEISS" CONFOCAL LASER SCANNING OPHTHALMOSCOPE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1299 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＣＬＳＯ　以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	CARL ZEISS
製造廠廠址	D-73447 OBERKOCHEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2005/04/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006919號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/04/13

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1998/05/20

發證日期: 1993/05/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600691908

中文品名: 共軛聚焦眼底雷射掃瞄儀

英文品名: "CARL ZEISS" CONFOCAL LASER SCANNING OPHTHALMOSCOPE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1299 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＣＬＳＯ　以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ

申請商統一編號: 03558803

製造商名稱: CARL ZEISS

製造廠廠址: D-73447 OBERKOCHEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2005/04/14

製造許可登錄編號: (空)

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與氬雷射同分類的醫療器材許可證資料集

“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司