熱稀釋導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名熱稀釋導管的英文品名是"SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS, 許可證字號是衛署醫器輸字第005805號, 有效日期是1995/02/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1996/04/27, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是日龍儀器股份有限公司.

#熱稀釋導管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第005805號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/04/27
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1995/02/06
發證日期1990/02/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600580501
中文品名熱稀釋導管
英文品名"SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ．
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號30968301
製造商名稱SPECTRAMED INC.
製造廠廠址1900 WILLIAMS DRIVE, OXNARD, CALIFORNIA 93030
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005805號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1996/04/27

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1995/02/06

發證日期

1990/02/06

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600580501

中文品名

熱稀釋導管

英文品名

"SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ．

限制項目

輸　入

申請商名稱

日龍儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６

申請商統一編號

30968301

製造商名稱

SPECTRAMED INC.

製造廠廠址

1900 WILLIAMS DRIVE, OXNARD, CALIFORNIA 93030

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

熱稀釋導管地圖 [ 導航 ]

熱稀釋導管的地址位於

台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６

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出進口廠商登記資料 資料集的 熱稀釋導管 相關資料

@ 熱稀釋導管 於 出進口廠商登記資料

統一編號30968301
原始登記日期19841114
核發日期20221217
廠商中文名稱日龍儀器股份有限公司
廠商英文名稱UPWARDS BIOSYSTEMS LTD.
中文營業地址臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8
英文營業地址8 F.-8, No. 237, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106478, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O明
電話號碼02-27555811
傳真號碼02-27557566
進口資格有
出口資格有
統一編號: 30968301
原始登記日期: 19841114
核發日期: 20221217
廠商中文名稱: 日龍儀器股份有限公司
廠商英文名稱: UPWARDS BIOSYSTEMS LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8
英文營業地址: 8 F.-8, No. 237, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106478, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O明
電話號碼: 02-27555811
傳真號碼: 02-27557566
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 熱稀釋導管 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 熱稀釋導管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007926號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/07/12
發證日期1996/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600792600
中文品名血壓監視組合套
英文品名"OHMEDA" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號30968301
製造商名稱OHMEDA (SINGAPORE) PTE LTD.
製造廠廠址198 YISHUN AVENUE 7 SINGAPORE 768926
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007926號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/07/12
發證日期: 1996/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600792600
中文品名: 血壓監視組合套
英文品名: "OHMEDA" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: OHMEDA (SINGAPORE) PTE LTD.
製造廠廠址: 198 YISHUN AVENUE 7 SINGAPORE 768926
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 熱稀釋導管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第007926號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050302
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20010712
發證日期19960712
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600792600
中文品名血壓監視組合套
英文品名"OHMEDA" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號30968301
製造商名稱OHMEDA (SINGAPORE) PTE LTD.
製造廠廠址198 YISHUN AVENUE 7 SINGAPORE 768926
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20050303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007926號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050302
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20010712
發證日期: 19960712
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600792600
中文品名: 血壓監視組合套
英文品名: "OHMEDA" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: OHMEDA (SINGAPORE) PTE LTD.
製造廠廠址: 198 YISHUN AVENUE 7 SINGAPORE 768926
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20050303
製造許可登錄編號: (空)

@ 熱稀釋導管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第006388號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/08
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/07/10
發證日期1991/07/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600638803
中文品名心導管監視分析系統
英文品名"MENNEN" CATHLAB SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＯＲＩＺＯＮ　９０００
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號30968301
製造商名稱MENNEN-MEDICAL INC.
製造廠廠址10123 MAIN STREET CLARENCE NEW. YORK. 14031 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006388號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/08
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/07/10
發證日期: 1991/07/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600638803
中文品名: 心導管監視分析系統
英文品名: "MENNEN" CATHLAB SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＯＲＩＺＯＮ　９０００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: MENNEN-MEDICAL INC.
製造廠廠址: 10123 MAIN STREET CLARENCE NEW. YORK. 14031 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 熱稀釋導管 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006388號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991008
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19960710
發證日期19910710
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600638803
中文品名心導管監視分析系統
英文品名"MENNEN" CATHLAB SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＯＲＩＺＯＮ　９０００
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號30968301
製造商名稱MENNEN-MEDICAL INC.
製造廠廠址10123 MAIN STREET CLARENCE NEW. YORK. 14031 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006388號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991008
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19960710
發證日期: 19910710
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600638803
中文品名: 心導管監視分析系統
英文品名: "MENNEN" CATHLAB SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＯＲＩＺＯＮ　９０００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: MENNEN-MEDICAL INC.
製造廠廠址: 10123 MAIN STREET CLARENCE NEW. YORK. 14031 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 熱稀釋導管 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018599號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/20
發證日期2008/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601859906
中文品名“偉斯”電腦肺活量計
英文品名“Viasys”Pulmonary Function La
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2130，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號30968301
製造商名稱VIASYS RESPIRATORY CARE INC.
製造廠廠址1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018599號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/20
發證日期: 2008/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601859906
中文品名: “偉斯”電腦肺活量計
英文品名: “Viasys”Pulmonary Function La
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2130，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: VIASYS RESPIRATORY CARE INC.
製造廠廠址: 1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 熱稀釋導管 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018599號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150423
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130220
發證日期20080220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601859906
中文品名“偉斯”電腦肺活量計
英文品名“Viasys”Pulmonary Function La
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2130，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號30968301
製造商名稱VIASYS RESPIRATORY CARE INC.
製造廠廠址1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018599號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150423
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130220
發證日期: 20080220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601859906
中文品名: “偉斯”電腦肺活量計
英文品名: “Viasys”Pulmonary Function La
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2130，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: VIASYS RESPIRATORY CARE INC.
製造廠廠址: 1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

@ 熱稀釋導管 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第031693號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/29
發證日期2018/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603169307
中文品名“麥可美”斯迪腦波放大器
英文品名“micromed” SD PLUS Amplifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號30968301
製造商名稱Micromed S.p.A.
製造廠廠址via Giotto 2, 31021 Mogliano Veneto (TV) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/09/28
製造許可登錄編號QSD9708
許可證字號: 衛部醫器輸字第031693號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/29
發證日期: 2018/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603169307
中文品名: “麥可美”斯迪腦波放大器
英文品名: “micromed” SD PLUS Amplifier
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1400 腦波描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: Micromed S.p.A.
製造廠廠址: via Giotto 2, 31021 Mogliano Veneto (TV) Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/09/28
製造許可登錄編號: QSD9708

@ 熱稀釋導管 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031693號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231029
發證日期20181029
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603169307
中文品名“麥可美”斯迪腦波放大器
英文品名“micromed” SD PLUS Amplifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號30968301
製造商名稱Micromed S.p.A.
製造廠廠址via Giotto 2, 31021 Mogliano Veneto (TV) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20181119
製造許可登錄編號QSD9708
許可證字號: 衛部醫器輸字第031693號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231029
發證日期: 20181029
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603169307
中文品名: “麥可美”斯迪腦波放大器
英文品名: “micromed” SD PLUS Amplifier
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1400 腦波描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: Micromed S.p.A.
製造廠廠址: via Giotto 2, 31021 Mogliano Veneto (TV) Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20181119
製造許可登錄編號: QSD9708

@ 熱稀釋導管 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第008351號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/08/04
發證日期1997/08/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600835103
中文品名歐美達熱稀釋導管
英文品名THERMODI LUTION CATHETERS "OHMEDA"
效能．
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＳＰ５１０７Ｈ、ＳＰ５５０７Ｈ　以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號30968301
製造商名稱OHMEDA (SINGAPORE) PTE LTD.
製造廠廠址198 YISHUN AVENUE 7 SINGAPORE 768926
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008351號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/08/04
發證日期: 1997/08/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600835103
中文品名: 歐美達熱稀釋導管
英文品名: THERMODI LUTION CATHETERS "OHMEDA"
效能: ．
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＳＰ５１０７Ｈ、ＳＰ５５０７Ｈ　以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: OHMEDA (SINGAPORE) PTE LTD.
製造廠廠址: 198 YISHUN AVENUE 7 SINGAPORE 768926
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 熱稀釋導管 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第008351號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050302
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20020804
發證日期19970804
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600835103
中文品名歐美達熱稀釋導管
英文品名THERMODI LUTION CATHETERS "OHMEDA"
效能．
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＳＰ５１０７Ｈ、ＳＰ５５０７Ｈ　以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號30968301
製造商名稱OHMEDA (SINGAPORE) PTE LTD.
製造廠廠址198 YISHUN AVENUE 7 SINGAPORE 768926
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20050303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008351號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050302
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20020804
發證日期: 19970804
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600835103
中文品名: 歐美達熱稀釋導管
英文品名: THERMODI LUTION CATHETERS "OHMEDA"
效能: ．
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＳＰ５１０７Ｈ、ＳＰ５５０７Ｈ　以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: OHMEDA (SINGAPORE) PTE LTD.
製造廠廠址: 198 YISHUN AVENUE 7 SINGAPORE 768926
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20050303
製造許可登錄編號: (空)

@ 熱稀釋導管 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第010935號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/13
發證日期2011/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401093502
中文品名“斯迪奧鈦思” 奧德賽錄影記錄系統(未滅菌)
英文品名“STEREOTAXIS”Odyssey Enterprise Cinema (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號30968301
製造商名稱STEREOTAXIS, INC.
製造廠廠址4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE 100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010935號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/13
發證日期: 2011/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401093502
中文品名: “斯迪奧鈦思” 奧德賽錄影記錄系統(未滅菌)
英文品名: “STEREOTAXIS”Odyssey Enterprise Cinema (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: STEREOTAXIS, INC.
製造廠廠址: 4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE 100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 熱稀釋導管 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第010935號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161013
發證日期20111013
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401093502
中文品名“斯迪奧鈦思” 奧德賽錄影記錄系統(未滅菌)
英文品名“STEREOTAXIS”Odyssey Enterprise Cinema (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號30968301
製造商名稱STEREOTAXIS, INC.
製造廠廠址4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE 100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010935號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161013
發證日期: 20111013
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401093502
中文品名: “斯迪奧鈦思” 奧德賽錄影記錄系統(未滅菌)
英文品名: “STEREOTAXIS”Odyssey Enterprise Cinema (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: STEREOTAXIS, INC.
製造廠廠址: 4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE 100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180619
製造許可登錄編號: (空)

@ 熱稀釋導管 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第021327號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/25
發證日期2010/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602132709
中文品名“斯迪奧鈦思”泰坦導絲
英文品名“Stereotaxis” Titan Guidewire
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號30968301
製造商名稱STEREOTAXIS, INC.
製造廠廠址4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/25
發證日期: 2010/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602132709
中文品名: “斯迪奧鈦思”泰坦導絲
英文品名: “Stereotaxis” Titan Guidewire
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: STEREOTAXIS, INC.
製造廠廠址: 4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 熱稀釋導管 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第021327號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150825
發證日期20100825
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602132709
中文品名“斯迪奧鈦思”泰坦導絲
英文品名“Stereotaxis” Titan Guidewire
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號30968301
製造商名稱STEREOTAXIS, INC.
製造廠廠址4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150825
發證日期: 20100825
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602132709
中文品名: “斯迪奧鈦思”泰坦導絲
英文品名: “Stereotaxis” Titan Guidewire
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: STEREOTAXIS, INC.
製造廠廠址: 4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180619
製造許可登錄編號: (空)

@ 熱稀釋導管 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第027600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/19
發證日期2015/08/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602760001
中文品名“斯迪奧鈦思”耐歐比磁導航系統
英文品名“Stereotaxis” Niobe Magnetic Navigation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1290 可操控導管控制系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格001-006000, 001-006100，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號30968301
製造商名稱Stereotaxis, Inc.
製造廠廠址710 N. Tucker Blvd. Suite 110. St. Louis, MO 63101, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/03
製造許可登錄編號QSD14452
許可證字號: 衛部醫器輸字第027600號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/19
發證日期: 2015/08/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602760001
中文品名: “斯迪奧鈦思”耐歐比磁導航系統
英文品名: “Stereotaxis” Niobe Magnetic Navigation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1290 可操控導管控制系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 001-006000, 001-006100，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: Stereotaxis, Inc.
製造廠廠址: 710 N. Tucker Blvd. Suite 110. St. Louis, MO 63101, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/07/03
製造許可登錄編號: QSD14452

@ 熱稀釋導管 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第027600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250819
發證日期20150819
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602760001
中文品名“斯迪奧鈦思”耐歐比磁導航系統
英文品名“Stereotaxis” Niobe Magnetic Navigation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1290 可操控導管控制系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格001-006000, 001-006100，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號30968301
製造商名稱STEREOTAXIS, INC.
製造廠廠址4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201216
製造許可登錄編號QSD12114
許可證字號: 衛部醫器輸字第027600號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250819
發證日期: 20150819
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602760001
中文品名: “斯迪奧鈦思”耐歐比磁導航系統
英文品名: “Stereotaxis” Niobe Magnetic Navigation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1290 可操控導管控制系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 001-006000, 001-006100，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: STEREOTAXIS, INC.
製造廠廠址: 4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201216
製造許可登錄編號: QSD12114

@ 熱稀釋導管 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第005773號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/04/27
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/12/20
發證日期1989/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600577301
中文品名血壓監視套
英文品名"SPECTRAMED" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＡＫ１５６０Ｔ，ＴＡＫ１７１２ＳＭ，ＴＡＫ１７６０Ｍ，ＴＡＫＨＰ６０Ａ，ＴＡＫＨＰＱ６０Ｒ，ＴＡＫ０４６０，ＴＮＦ－Ｒ，ＴＤＮ１２－Ｒ，ＴＸＸ－Ｒ，ＴＸＸＡＤ－Ｒ，Ｔ１２ＡＤ－Ｒ，Ｔ３６ＡＤ－Ｒ，Ｔ４８１２ＡＤ－Ｒ，Ｔ６０１２ＡＤ－Ｒ，ＰＴ１２，ＰＴ４８，ＰＴ２４，ＰＴ７２，ＰＴ７２Ｍ，ＴＡ１０１５Ｔ，ＴＡ１０１７，ＴＡ４００４，ＴＡ１０１０Ｄ，ＴＡ１０１９，ＴＡ１２９５Ａ，ＴＡ１２９５Ｃ．
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號30968301
製造商名稱SPECTRAMED INC.
製造廠廠址1900 WILLIAMS DRIVE, OXNARD, CALIFORNIA 93030
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005773號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/04/27
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/12/20
發證日期: 1989/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600577301
中文品名: 血壓監視套
英文品名: "SPECTRAMED" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＡＫ１５６０Ｔ，ＴＡＫ１７１２ＳＭ，ＴＡＫ１７６０Ｍ，ＴＡＫＨＰ６０Ａ，ＴＡＫＨＰＱ６０Ｒ，ＴＡＫ０４６０，ＴＮＦ－Ｒ，ＴＤＮ１２－Ｒ，ＴＸＸ－Ｒ，ＴＸＸＡＤ－Ｒ，Ｔ１２ＡＤ－Ｒ，Ｔ３６ＡＤ－Ｒ，Ｔ４８１２ＡＤ－Ｒ，Ｔ６０１２ＡＤ－Ｒ，ＰＴ１２，ＰＴ４８，ＰＴ２４，ＰＴ７２，ＰＴ７２Ｍ，ＴＡ１０１５Ｔ，ＴＡ１０１７，ＴＡ４００４，ＴＡ１０１０Ｄ，ＴＡ１０１９，ＴＡ１２９５Ａ，ＴＡ１２９５Ｃ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: SPECTRAMED INC.
製造廠廠址: 1900 WILLIAMS DRIVE, OXNARD, CALIFORNIA 93030
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 熱稀釋導管 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第005773號
註銷狀態已註銷
註銷日期19960427
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19941220
發證日期19891220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600577301
中文品名血壓監視套
英文品名"SPECTRAMED" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＡＫ１５６０Ｔ，ＴＡＫ１７１２ＳＭ，ＴＡＫ１７６０Ｍ，ＴＡＫＨＰ６０Ａ，ＴＡＫＨＰＱ６０Ｒ，ＴＡＫ０４６０，ＴＮＦ－Ｒ，ＴＤＮ１２－Ｒ，ＴＸＸ－Ｒ，ＴＸＸＡＤ－Ｒ，Ｔ１２ＡＤ－Ｒ，Ｔ３６ＡＤ－Ｒ，Ｔ４８１２ＡＤ－Ｒ，Ｔ６０１２ＡＤ－Ｒ，ＰＴ１２，ＰＴ４８，ＰＴ２４，ＰＴ７２，ＰＴ７２Ｍ，ＴＡ１０１５Ｔ，ＴＡ１０１７，ＴＡ４００４，ＴＡ１０１０Ｄ，ＴＡ１０１９，ＴＡ１２９５Ａ，ＴＡ１２９５Ｃ．
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號30968301
製造商名稱SPECTRAMED INC.
製造廠廠址1900 WILLIAMS DRIVE, OXNARD, CALIFORNIA 93030
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005773號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19960427
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19941220
發證日期: 19891220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600577301
中文品名: 血壓監視套
英文品名: "SPECTRAMED" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＡＫ１５６０Ｔ，ＴＡＫ１７１２ＳＭ，ＴＡＫ１７６０Ｍ，ＴＡＫＨＰ６０Ａ，ＴＡＫＨＰＱ６０Ｒ，ＴＡＫ０４６０，ＴＮＦ－Ｒ，ＴＤＮ１２－Ｒ，ＴＸＸ－Ｒ，ＴＸＸＡＤ－Ｒ，Ｔ１２ＡＤ－Ｒ，Ｔ３６ＡＤ－Ｒ，Ｔ４８１２ＡＤ－Ｒ，Ｔ６０１２ＡＤ－Ｒ，ＰＴ１２，ＰＴ４８，ＰＴ２４，ＰＴ７２，ＰＴ７２Ｍ，ＴＡ１０１５Ｔ，ＴＡ１０１７，ＴＡ４００４，ＴＡ１０１０Ｄ，ＴＡ１０１９，ＴＡ１２９５Ａ，ＴＡ１２９５Ｃ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: SPECTRAMED INC.
製造廠廠址: 1900 WILLIAMS DRIVE, OXNARD, CALIFORNIA 93030
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 熱稀釋導管 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第028343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/28
發證日期2016/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602834309
中文品名“迪吉泰墨”定電流高電壓刺激器
英文品名“Digitimer” Constant Current High Voltage Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1870 誘發反應電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DS7A、DS7AH
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號30968301
製造商名稱DIGITIMER LTD.
製造廠廠址37 HYDEWAY, WELWYN GARDEN CITY, HERTFORDSHIRE, AL7 3BE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/07/01
製造許可登錄編號QSD9277
許可證字號: 衛部醫器輸字第028343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/28
發證日期: 2016/03/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602834309
中文品名: “迪吉泰墨”定電流高電壓刺激器
英文品名: “Digitimer” Constant Current High Voltage Stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1870 誘發反應電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DS7A、DS7AH
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: DIGITIMER LTD.
製造廠廠址: 37 HYDEWAY, WELWYN GARDEN CITY, HERTFORDSHIRE, AL7 3BE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/07/01
製造許可登錄編號: QSD9277

食品業者登錄資料集 資料集的 熱稀釋導管 相關資料

@ 熱稀釋導管 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱日龍儀器股份有限公司
公司統一編號30968301
業者地址台北市大安區復興南路2段237號8樓之8
食品業者登錄字號A-130968301-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 日龍儀器股份有限公司
公司統一編號: 30968301
業者地址: 台北市大安區復興南路2段237號8樓之8
食品業者登錄字號: A-130968301-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 30968301 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 30968301 ...)

# 30968301 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號30968301
原始登記日期19841114
核發日期20221217
廠商中文名稱日龍儀器股份有限公司
廠商英文名稱UPWARDS BIOSYSTEMS LTD.
中文營業地址臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8
英文營業地址8 F.-8, No. 237, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106478, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O明
電話號碼02-27555811
傳真號碼02-27557566
進口資格有
出口資格有
統一編號: 30968301
原始登記日期: 19841114
核發日期: 20221217
廠商中文名稱: 日龍儀器股份有限公司
廠商英文名稱: UPWARDS BIOSYSTEMS LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8
英文營業地址: 8 F.-8, No. 237, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106478, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O明
電話號碼: 02-27555811
傳真號碼: 02-27557566
進口資格: 有
出口資格: 有

# 30968301 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/05
發證日期2017/06/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602988307
中文品名“麥可美”長時間腦波監控系統
英文品名“Micromed” Long-Term EEG Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二K 神經學科用裝置
醫器次類別二K1310 皮質電極
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SD LTM 32 EXPRESS, SD LTM 64 EXPRESS,SD LTM STIM
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號30968301
製造商名稱Micromed S.p.A.
製造廠廠址via Giotto 2, 31021 Mogliano Veneto (TV) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/07/21
製造許可登錄編號QSD9708
許可證字號: 衛部醫器輸字第029883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/05
發證日期: 2017/06/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602988307
中文品名: “麥可美”長時間腦波監控系統
英文品名: “Micromed” Long-Term EEG Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1400 腦波描記器
醫器主類別二: K 神經學科用裝置
醫器次類別二: K1310 皮質電極
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SD LTM 32 EXPRESS, SD LTM 64 EXPRESS,SD LTM STIM
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: Micromed S.p.A.
製造廠廠址: via Giotto 2, 31021 Mogliano Veneto (TV) Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/07/21
製造許可登錄編號: QSD9708

# 30968301 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第006402號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/08
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/07/23
發證日期1991/07/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600640200
中文品名病患監視器
英文品名"MENNEN" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＯＲＩＺＯＮ　１１００，　ＨＯＲＩＺＯＮ　２０００
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號30968301
製造商名稱MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006402號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/08
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/07/23
發證日期: 1991/07/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600640200
中文品名: 病患監視器
英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＯＲＩＺＯＮ　１１００，　ＨＯＲＩＺＯＮ　２０００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址: P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 30968301 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006453號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/08
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/09/09
發證日期1991/09/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600645301
中文品名心臟監示/電擊器
英文品名"MENNEN" MONITOR/DEFIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＡＲＤＩＯ－ＰＡＫ　２０００．
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號30968301
製造商名稱MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006453號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/08
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/09/09
發證日期: 1991/09/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600645301
中文品名: 心臟監示/電擊器
英文品名: "MENNEN" MONITOR/DEFIBRILLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＡＲＤＩＯ－ＰＡＫ　２０００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址: P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 30968301 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007145號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/03/09
發證日期1994/03/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600714508
中文品名振盪式呼吸器
英文品名"SENSORMEDICS" OSCILLATORY VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0200 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號30968301
製造商名稱SENSOR MEDICS CORPORATION
製造廠廠址1630 SOUTH STATE COLLEGE BOULEVARD ANAHEIM,CA 92806,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007145號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/03/09
發證日期: 1994/03/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600714508
中文品名: 振盪式呼吸器
英文品名: "SENSORMEDICS" OSCILLATORY VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0200 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: SENSOR MEDICS CORPORATION
製造廠廠址: 1630 SOUTH STATE COLLEGE BOULEVARD ANAHEIM,CA 92806,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 30968301 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第006544號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/08
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/12/23
發證日期1991/12/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600654404
中文品名中央監示器
英文品名"MENNEN" CENTRAL STATION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＲ５１７０，ＶＩＳＴＡ　１１４０，ＣＯＭＰＲＥＨＥＮＳＩＶＥ　ＣＥＮＴＲＡＬ　ＳＴＡＴＩＯＮ．
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號30968301
製造商名稱MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006544號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/08
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/12/23
發證日期: 1991/12/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600654404
中文品名: 中央監示器
英文品名: "MENNEN" CENTRAL STATION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＲ５１７０，ＶＩＳＴＡ　１１４０，ＣＯＭＰＲＥＨＥＮＳＩＶＥ　ＣＥＮＴＲＡＬ　ＳＴＡＴＩＯＮ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址: P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 30968301 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021327號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/25
發證日期2010/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602132709
中文品名“斯迪奧鈦思”泰坦導絲
英文品名“Stereotaxis” Titan Guidewire
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號30968301
製造商名稱STEREOTAXIS, INC.
製造廠廠址4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/25
發證日期: 2010/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602132709
中文品名: “斯迪奧鈦思”泰坦導絲
英文品名: “Stereotaxis” Titan Guidewire
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: STEREOTAXIS, INC.
製造廠廠址: 4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/19
製造許可登錄編號: (空)

# 30968301 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第025656號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/09
發證日期2013/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602565602
中文品名“麥加菲”能量代謝分析儀
英文品名“Medical Graphics” Metabolic Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1880 肺功能數值計算機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VO2000以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號30968301
製造商名稱MEDICAL GRAPHICS CORPORATION
製造廠廠址350 OAK GROVE PARKWAY SAINT PAUL, MINNESOTA 55127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD9929
許可證字號: 衛部醫器輸字第025656號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/09
發證日期: 2013/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602565602
中文品名: “麥加菲”能量代謝分析儀
英文品名: “Medical Graphics” Metabolic Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1880 肺功能數值計算機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VO2000以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: MEDICAL GRAPHICS CORPORATION
製造廠廠址: 350 OAK GROVE PARKWAY SAINT PAUL, MINNESOTA 55127 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD9929
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# 日龍儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026931號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/01/09
發證日期2015/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602693103
中文品名“百斯”身體組成分析儀
英文品名“Biospace” Body fat/lean ratio analyser
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格InBody S10, InBody 170, InBody 370以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號30968301
製造商名稱InBody Co., Ltd
製造廠廠址15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonen-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD9663
許可證字號: 衛部醫器輸字第026931號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/01/09
發證日期: 2015/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602693103
中文品名: “百斯”身體組成分析儀
英文品名: “Biospace” Body fat/lean ratio analyser
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: InBody S10, InBody 170, InBody 370以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: InBody Co., Ltd
製造廠廠址: 15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonen-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD9663

# 日龍儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/23
發證日期2012/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602330509
中文品名“百斯”身體組成分析儀
英文品名“Biospace”Body Composition Analyser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Inbody 220, Inbody 3.0, Inbody 520, Inbody 720, Inbody S20,以下空白。增加規格：Inbody 230。註銷規格：Inbody 220、Inbody 3.0、Inbody 520、Inbody S20。
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號30968301
製造商名稱InBody Co., Ltd
製造廠廠址15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonen-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2016/12/02
製造許可登錄編號QSD9663
許可證字號: 衛署醫器輸字第023305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/23
發證日期: 2012/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602330509
中文品名: “百斯”身體組成分析儀
英文品名: “Biospace”Body Composition Analyser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Inbody 220, Inbody 3.0, Inbody 520, Inbody 720, Inbody S20,以下空白。增加規格：Inbody 230。註銷規格：Inbody 220、Inbody 3.0、Inbody 520、Inbody S20。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: InBody Co., Ltd
製造廠廠址: 15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonen-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2016/12/02
製造許可登錄編號: QSD9663

# 日龍儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220323
發證日期20120323
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602330509
中文品名“百斯”身體組成分析儀
英文品名“Biospace”Body Composition Analyser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Inbody 220, Inbody 3.0, Inbody 520, Inbody 720, Inbody S20,以下空白。增加規格：Inbody 230。註銷規格：Inbody 220、Inbody 3.0、Inbody 520、Inbody S20。
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號30968301
製造商名稱InBody Co., Ltd
製造廠廠址15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonen-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161202
製造許可登錄編號QSD9663
許可證字號: 衛署醫器輸字第023305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220323
發證日期: 20120323
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602330509
中文品名: “百斯”身體組成分析儀
英文品名: “Biospace”Body Composition Analyser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Inbody 220, Inbody 3.0, Inbody 520, Inbody 720, Inbody S20,以下空白。增加規格：Inbody 230。註銷規格：Inbody 220、Inbody 3.0、Inbody 520、Inbody S20。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: InBody Co., Ltd
製造廠廠址: 15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonen-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20161202
製造許可登錄編號: QSD9663

# 日龍儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026931號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200109
發證日期20150109
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602693103
中文品名“百斯”身體組成分析儀
英文品名“Biospace” Body fat/lean ratio analyser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格InBody S10, InBody 170, InBody 370以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號30968301
製造商名稱InBody Co., Ltd
製造廠廠址15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonen-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160825
製造許可登錄編號QSD9663
許可證字號: 衛部醫器輸字第026931號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200109
發證日期: 20150109
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602693103
中文品名: “百斯”身體組成分析儀
英文品名: “Biospace” Body fat/lean ratio analyser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: InBody S10, InBody 170, InBody 370以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: InBody Co., Ltd
製造廠廠址: 15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonen-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160825
製造許可登錄編號: QSD9663

# 日龍儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第014530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/29
發證日期2006/05/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601453002
中文品名"百斯"身體組成分析儀
英文品名"BIOSPACE"BODY COMPOSITION ANALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格INBODY 220,INBODY 3.0,INBODY 520,INBODY 720,INBODY S20,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北市和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號30968301
製造商名稱BIOSPACE CO., LTD
製造廠廠址272-1 YONGJEONG-RI, YIPJANG-MYEON, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/29
發證日期: 2006/05/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601453002
中文品名: "百斯"身體組成分析儀
英文品名: "BIOSPACE"BODY COMPOSITION ANALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: INBODY 220,INBODY 3.0,INBODY 520,INBODY 720,INBODY S20,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: BIOSPACE CO., LTD
製造廠廠址: 272-1 YONGJEONG-RI, YIPJANG-MYEON, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 日龍儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018537號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/01/09
發證日期2008/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853700
中文品名“偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀
英文品名“Viasys”Vmax Encore Series Pulmonary/Metabolic System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1890 肺功能預測值計算機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格V20, V22, V29, V229, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號30968301
製造商名稱VIASYS RESPIRATORY CARE INC.
製造廠廠址1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018537號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/01/09
發證日期: 2008/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601853700
中文品名: “偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀
英文品名: “Viasys”Vmax Encore Series Pulmonary/Metabolic System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1890 肺功能預測值計算機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: V20, V22, V29, V229, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: VIASYS RESPIRATORY CARE INC.
製造廠廠址: 1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 日龍儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第018537號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150423
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130109
發證日期20080109
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853700
中文品名“偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀
英文品名“Viasys”Vmax Encore Series Pulmonary/Metabolic System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1890 肺功能預測值計算機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格V20, V22, V29, V229, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱日龍儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號30968301
製造商名稱VIASYS RESPIRATORY CARE INC.
製造廠廠址1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018537號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150423
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130109
發證日期: 20080109
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601853700
中文品名: “偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀
英文品名: “Viasys”Vmax Encore Series Pulmonary/Metabolic System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1890 肺功能預測值計算機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: V20, V22, V29, V229, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號: 30968301
製造商名稱: VIASYS RESPIRATORY CARE INC.
製造廠廠址: 1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)
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心臟監視電擊蘇復器

英文品名: "MENNEN" MONITOR DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004750號 | 有效日期: 1990/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＲＤＩＯ？ＰＡＫ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心臟監視電擊蘇復器

英文品名: "MENNEN" MONITOR DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004750號 | 有效日期: 19901214 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＲＤＩＯ？ＰＡＫ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心導管監視分析系統

英文品名: "MENNEN" CATHLAB SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006388號 | 有效日期: 1996/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＨＯＲＩＺＯＮ　９０００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

肺功能測試系統

英文品名: "SENSORMEDICS" PULMONARY FUNCTION TESTING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006156號 | 有效日期: 1995/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ．　２１００．　２４００．　２４５０．　２８００．　２９００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中央監視器

英文品名: "MENNEN" CENTRAL STATION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004749號 | 有效日期: 1990/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＶＩＳＴＡ　１０４０，　ＶＩＳＴＡ　１０６０，　ＶＩＳＴＡ　１０８０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心臟監視電擊蘇復器

英文品名: "MENNEN" MONITOR DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004750號 | 有效日期: 1990/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＲＤＩＯ？ＰＡＫ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心臟監視電擊蘇復器

英文品名: "MENNEN" MONITOR DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004750號 | 有效日期: 19901214 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＲＤＩＯ？ＰＡＫ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心導管監視分析系統

英文品名: "MENNEN" CATHLAB SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006388號 | 有效日期: 1996/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＨＯＲＩＺＯＮ　９０００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

肺功能測試系統

英文品名: "SENSORMEDICS" PULMONARY FUNCTION TESTING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006156號 | 有效日期: 1995/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ．　２１００．　２４００．　２４５０．　２８００．　２９００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中央監視器

英文品名: "MENNEN" CENTRAL STATION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004749號 | 有效日期: 1990/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＶＩＳＴＡ　１０４０，　ＶＩＳＴＡ　１０６０，　ＶＩＳＴＡ　１０８０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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日龍儀器的黃頁資料

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日龍儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路二段100號2樓之6 | 電話: 02-2733-5111

日龍儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區太華街278號 | 電話: 07-559-0250

日龍儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區遼寧一街143巷34號2樓 | 電話: 07-311-1353

日龍儀器股份有限公司 | 地址: 台中市北區陝西路32號3樓之5 | 電話: 04-2299-2493

日龍儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區太華街278號 | 電話: 07-559-0251

名稱 日龍儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8		蔡聰明30968301核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8 | 負責人: 蔡聰明 | 統編: 30968301 | 核准設立

與熱稀釋導管同分類的醫療器材許可證資料集

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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