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許可證字號: 衛署醫器輸字第001120號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2007/07/20 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2003/10/23 |
發證日期: 1978/10/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600112001 |
中文品名: 靜脈留置注射針 |
英文品名: "JELCO" I.V. CATHETER PLACEMENT UNIT |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1005 靜脈留置針(動靜脈? |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CATHLON I.V. CATHETER PLACEMENT UNIT?TEFLON.RADIOPAQUE & NON RADIOPAQUE. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址: 台北巿敦化南路二段319號6樓 |
申請商統一編號: 18838867 |
製造商名稱: CRITIKON, INC. |
製造廠廠址: WEST QUEEN STRESS, SOUTHINGTON, CT 06489 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2007/09/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第001120號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20070720 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20031023 |
發證日期: 19781023 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600112001 |
中文品名: 靜脈留置注射針 |
英文品名: "JELCO" I.V. CATHETER PLACEMENT UNIT |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1005 靜脈留置針(動靜脈? |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CATHLON I.V. CATHETER PLACEMENT UNIT?TEFLON.RADIOPAQUE & NON RADIOPAQUE. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址: 台北巿敦化南路二段319號6樓 |
申請商統一編號: 18838867 |
製造商名稱: CRITIKON, INC. |
製造廠廠址: WEST QUEEN STRESS, SOUTHINGTON, CT 06489 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20070903 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000367號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/09/26 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/04/27 |
發證日期: 2007/04/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600036701 |
中文品名: “施必爾”信達採血針 |
英文品名: Sterilance Lancet |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址: 台北市敦化南路二段319號6樓 |
申請商統一編號: 18838867 |
製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, 215008, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2016/10/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000367號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20160926 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20120427 |
發證日期: 20070427 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600036701 |
中文品名: “施必爾”信達採血針 |
英文品名: Sterilance Lancet |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址: 台北市敦化南路二段319號6樓 |
申請商統一編號: 18838867 |
製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, 215008, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20161012 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第002745號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/09/26 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2014/02/09 |
發證日期 | 1983/10/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600274507 |
中文品名 | "愛惜康" 愛舒樂縫合夾 |
英文品名 | "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1502 縫合夾 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格:AP2010Z, AP3010Z, AP4010Z;註銷規格:AP107, AP210, AP310, AP410。註銷規格:AP2010Z,AP3010Z,AP4010Z(95.5.15核發之仿單標籤核定本作廢)。增加規格:AP2010S、AP3010S、AP4010S。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北市敦化南路二段319號6樓 |
申請商統一編號 | 18838867 |
製造商名稱 | JOHNSON & JOHNSON MEDICAL GMBH |
製造廠廠址 | ROBERT-KOCH-STRABE 1, D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/10/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/09/26 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2014/02/09 |
發證日期: 1983/10/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600274507 |
中文品名: "愛惜康" 愛舒樂縫合夾 |
英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1502 縫合夾 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格:AP2010Z, AP3010Z, AP4010Z;註銷規格:AP107, AP210, AP310, AP410。註銷規格:AP2010Z,AP3010Z,AP4010Z(95.5.15核發之仿單標籤核定本作廢)。增加規格:AP2010S、AP3010S、AP4010S。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址: 台北市敦化南路二段319號6樓 |
申請商統一編號: 18838867 |
製造商名稱: JOHNSON & JOHNSON MEDICAL GMBH |
製造廠廠址: ROBERT-KOCH-STRABE 1, D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2016/10/12 |
製造許可登錄編號: (空) |