"虹泰"傳導膠
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"虹泰"傳導膠的英文品名是"HOMETECH"CONDUCTIVE GEL, 許可證字號是衛署醫器製字第001306號, 有效日期是2025/04/18, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是虹泰企業有限公司仁德廠.

#"虹泰"傳導膠的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001306號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/18
發證日期2005/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500130601
中文品名"虹泰"傳導膠
英文品名"HOMETECH"CONDUCTIVE GEL
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號GMP0520

許可證字號

衛署醫器製字第001306號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/18

發證日期

2005/04/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500130601

中文品名

"虹泰"傳導膠

英文品名

"HOMETECH"CONDUCTIVE GEL

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。

限制項目

國 產

申請商名稱

虹泰企業有限公司仁德廠

申請商地址

台南市仁德區中正路三段523巷116號

申請商統一編號

84156977

製造商名稱

虹泰企業有限公司仁德廠

製造廠廠址

台南市仁德區中正路三段523巷116號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/11/25

製造許可登錄編號

GMP0520

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"虹泰"傳導膠的地址位於

台南市仁德區中正路三段523巷116號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "虹泰"傳導膠 相關資料

@ "虹泰"傳導膠 於 出進口廠商登記資料

統一編號84156977
原始登記日期19960313
核發日期20210813
廠商中文名稱虹泰企業有限公司
廠商英文名稱HOME CARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓
英文營業地址1 F., No. 14, Ln. 20, Guangdong Rd., Pingzhen Dist., Taoyuan City 32447, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O鈴
電話號碼06-2724880
傳真號碼06-2721621
進口資格
出口資格
統一編號: 84156977
原始登記日期: 19960313
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 虹泰企業有限公司
廠商英文名稱: HOME CARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 14, Ln. 20, Guangdong Rd., Pingzhen Dist., Taoyuan City 32447, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O鈴
電話號碼: 06-2724880
傳真號碼: 06-2721621
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "虹泰"傳導膠 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "虹泰"傳導膠 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱虹泰企業有限公司三廠
工廠登記編號67003140
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市仁德區太子里大利路39、43、47號
工廠市鎮鄉村里臺南市仁德區太子里
工廠負責人姓名周惠鈴
統一編號84156977
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100916
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品339未分類其他製品
工廠名稱: 虹泰企業有限公司三廠
工廠登記編號: 67003140
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市仁德區太子里大利路39、43、47號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市仁德區太子里
工廠負責人姓名: 周惠鈴
統一編號: 84156977
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100916
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 339未分類其他製品

@ "虹泰"傳導膠 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱虹泰企業有限公司仁德廠
工廠登記編號99659731
工廠設立許可案號08610000811694
工廠地址臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷116號
工廠市鎮鄉村里臺南市仁德區土庫里
工廠負責人姓名周惠鈴
統一編號84156977
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0861206
工廠登記核准日期0880809
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
工廠登記編號: 99659731
工廠設立許可案號: 08610000811694
工廠地址: 臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷116號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市仁德區土庫里
工廠負責人姓名: 周惠鈴
統一編號: 84156977
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0861206
工廠登記核准日期: 0880809
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ "虹泰"傳導膠 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱虹泰企業有限公司二廠
工廠登記編號99659736
工廠設立許可案號08710011302504
工廠地址臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷118號
工廠市鎮鄉村里臺南市仁德區土庫里
工廠負責人姓名周惠鈴
統一編號84156977
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0870227
工廠登記核准日期0880728
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品339未分類其他製品
工廠名稱: 虹泰企業有限公司二廠
工廠登記編號: 99659736
工廠設立許可案號: 08710011302504
工廠地址: 臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷118號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市仁德區土庫里
工廠負責人姓名: 周惠鈴
統一編號: 84156977
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0870227
工廠登記核准日期: 0880728
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 339未分類其他製品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "虹泰"傳導膠 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "虹泰"傳導膠 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第003926號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"虹泰" 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)
英文品名"HOMETECH" Far infrared medical supporter (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司
申請商地址桃園市平鎮區廣興村廣東路20巷14號1樓
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003926號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "虹泰" 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)
英文品名: "HOMETECH" Far infrared medical supporter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區廣興村廣東路20巷14號1樓
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "虹泰"傳導膠 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第000637號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/03
發證日期1996/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500063703
中文品名中頻電療器
英文品名"HOMETECH" MEDIUM FREQUENCY THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT66,HT66A,HT77,HT55,HT335,HT33,HT33-1,詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。JC248,JC249。TE505。
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號GMP0520
許可證字號: 衛署醫器製字第000637號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/03
發證日期: 1996/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500063703
中文品名: 中頻電療器
英文品名: "HOMETECH" MEDIUM FREQUENCY THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HT66,HT66A,HT77,HT55,HT335,HT33,HT33-1,詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。JC248,JC249。TE505。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: GMP0520

@ "虹泰"傳導膠 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第000637號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260803
發證日期19960803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500063703
中文品名中頻電療器
英文品名"HOMETECH" MEDIUM FREQUENCY THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT66,HT66A,HT77,HT55,HT335,HT33,HT33-1,詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。JC248,JC249。TE505。
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210519
製造許可登錄編號GMP0520
許可證字號: 衛署醫器製字第000637號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260803
發證日期: 19960803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500063703
中文品名: 中頻電療器
英文品名: "HOMETECH" MEDIUM FREQUENCY THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HT66,HT66A,HT77,HT55,HT335,HT33,HT33-1,詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。JC248,JC249。TE505。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210519
製造許可登錄編號: GMP0520

@ "虹泰"傳導膠 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003926號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/12/30
發證日期2011/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"虹泰" 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)
英文品名"HOMETECH" Far infrared medical supporter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司
申請商地址桃園市平鎮區廣興村廣東路20巷14號1樓
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003926號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/12/30
發證日期: 2011/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "虹泰" 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)
英文品名: "HOMETECH" Far infrared medical supporter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區廣興村廣東路20巷14號1樓
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "虹泰"傳導膠 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003926號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20261230
發證日期20111230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"虹泰" 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)
英文品名"HOMETECH" Far infrared medical supporter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司
申請商地址桃園市平鎮區廣興村廣東路20巷14號1樓
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003926號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20261230
發證日期: 20111230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "虹泰" 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)
英文品名: "HOMETECH" Far infrared medical supporter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區廣興村廣東路20巷14號1樓
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: (空)

@ "虹泰"傳導膠 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000640號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300064002
中文品名“虹泰” 冷熱敷包(未滅菌)
英文品名“HOMETECH” Hot/Cold pack(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT-1126, HT-1126A, HT-1626, HT-1626A, HT-250, HT-250A, HT-500, HT-500A, HT-1000, HT-1000A, HT-HM1, HT-HM2, HT-MHP-W, HT-MHP-N, HT-MHP-E以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/24
製造許可登錄編號GMP0520
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000640號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/07
發證日期: 2005/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300064002
中文品名: “虹泰” 冷熱敷包(未滅菌)
英文品名: “HOMETECH” Hot/Cold pack(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HT-1126, HT-1126A, HT-1626, HT-1626A, HT-250, HT-250A, HT-500, HT-500A, HT-1000, HT-1000A, HT-HM1, HT-HM2, HT-MHP-W, HT-MHP-N, HT-MHP-E以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/24
製造許可登錄編號: GMP0520

@ "虹泰"傳導膠 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000640號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251107
發證日期20051107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300064002
中文品名“虹泰” 冷熱敷包(未滅菌)
英文品名“HOMETECH” Hot/Cold pack(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT-1126, HT-1126A, HT-1626, HT-1626A, HT-250, HT-250A, HT-500, HT-500A, HT-1000, HT-1000A, HT-HM1, HT-HM2, HT-MHP-W, HT-MHP-N, HT-MHP-E以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200724
製造許可登錄編號GMP0520
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000640號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251107
發證日期: 20051107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300064002
中文品名: “虹泰” 冷熱敷包(未滅菌)
英文品名: “HOMETECH” Hot/Cold pack(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HT-1126, HT-1126A, HT-1626, HT-1626A, HT-250, HT-250A, HT-500, HT-500A, HT-1000, HT-1000A, HT-HM1, HT-HM2, HT-MHP-W, HT-MHP-N, HT-MHP-E以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200724
製造許可登錄編號: GMP0520

@ "虹泰"傳導膠 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001300號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/07
發證日期2005/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500130002
中文品名"虹泰" 肺尖峰流量計
英文品名"HOMETECH" PEAK FLOW METER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT-801A、HT-801以下空白
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/06
製造許可登錄編號GMP0520
許可證字號: 衛署醫器製字第001300號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/07
發證日期: 2005/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500130002
中文品名: "虹泰" 肺尖峰流量計
英文品名: "HOMETECH" PEAK FLOW METER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HT-801A、HT-801以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/06
製造許可登錄編號: GMP0520

@ "虹泰"傳導膠 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第001300號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250407
發證日期20050407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500130002
中文品名"虹泰" 肺尖峰流量計
英文品名"HOMETECH" PEAK FLOW METER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT-801A、HT-801以下空白
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191206
製造許可登錄編號GMP0520
許可證字號: 衛署醫器製字第001300號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250407
發證日期: 20050407
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500130002
中文品名: "虹泰" 肺尖峰流量計
英文品名: "HOMETECH" PEAK FLOW METER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HT-801A、HT-801以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191206
製造許可登錄編號: GMP0520

@ "虹泰"傳導膠 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第001359號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/13
發證日期2005/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500135906
中文品名"虹泰"電極線組
英文品名HOMETECH ELECTRODE CABLE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1175 電極線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/21
製造許可登錄編號GMP0520
許可證字號: 衛署醫器製字第001359號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/13
發證日期: 2005/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500135906
中文品名: "虹泰"電極線組
英文品名: HOMETECH ELECTRODE CABLE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1175 電極線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/21
製造許可登錄編號: GMP0520

@ "虹泰"傳導膠 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第001359號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250613
發證日期20050613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500135906
中文品名"虹泰"電極線組
英文品名HOMETECH ELECTRODE CABLE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1175 電極線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200221
製造許可登錄編號GMP0520
許可證字號: 衛署醫器製字第001359號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250613
發證日期: 20050613
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500135906
中文品名: "虹泰"電極線組
英文品名: HOMETECH ELECTRODE CABLE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1175 電極線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200221
製造許可登錄編號: GMP0520

@ "虹泰"傳導膠 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003315號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/16
發證日期2011/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500331509
中文品名醫卡低週波治療器
英文品名funcare TENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:HT-329L1-P,以下空白。增加規格:HT-329L5-O,HT-329L2-KT3,以下空白。增加規格:HT329LB-GD1、HT329LB-GD2、HT329LB-GD3,以下空白。增加規格:HT326L4-G、HT326L4-MG、HT326L4-MS,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/05
製造許可登錄編號GMP0520
許可證字號: 衛署醫器製字第003315號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/16
發證日期: 2011/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500331509
中文品名: 醫卡低週波治療器
英文品名: funcare TENS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:HT-329L1-P,以下空白。增加規格:HT-329L5-O,HT-329L2-KT3,以下空白。增加規格:HT329LB-GD1、HT329LB-GD2、HT329LB-GD3,以下空白。增加規格:HT326L4-G、HT326L4-MG、HT326L4-MS,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/05
製造許可登錄編號: GMP0520

@ "虹泰"傳導膠 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第003315號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260516
發證日期20110516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500331509
中文品名醫卡低週波治療器
英文品名funcare TENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:HT-329L1-P,以下空白。增加規格:HT-329L5-O,HT-329L2-KT3,以下空白。增加規格:HT329LB-GD1、HT329LB-GD2、HT329LB-GD3,以下空白。增加規格:HT326L4-G、HT326L4-MG、HT326L4-MS,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210305
製造許可登錄編號GMP0520
許可證字號: 衛署醫器製字第003315號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260516
發證日期: 20110516
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500331509
中文品名: 醫卡低週波治療器
英文品名: funcare TENS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:HT-329L1-P,以下空白。增加規格:HT-329L5-O,HT-329L2-KT3,以下空白。增加規格:HT329LB-GD1、HT329LB-GD2、HT329LB-GD3,以下空白。增加規格:HT326L4-G、HT326L4-MG、HT326L4-MS,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210305
製造許可登錄編號: GMP0520

@ "虹泰"傳導膠 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第005457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/14
發證日期2016/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名船井生醫低週波治療器
英文品名funcare TENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT329L-MZ1
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/21
製造許可登錄編號GMP0520
許可證字號: 衛部醫器製字第005457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/14
發證日期: 2016/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 船井生醫低週波治療器
英文品名: funcare TENS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HT329L-MZ1
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/21
製造許可登錄編號: GMP0520

@ "虹泰"傳導膠 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第005457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261014
發證日期20161014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名船井生醫低週波治療器
英文品名funcare TENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT329L-MZ1
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210621
製造許可登錄編號GMP0520
許可證字號: 衛部醫器製字第005457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261014
發證日期: 20161014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 船井生醫低週波治療器
英文品名: funcare TENS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HT329L-MZ1
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210621
製造許可登錄編號: GMP0520

@ "虹泰"傳導膠 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第004207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/15
發證日期2013/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諾護”低週波治療器
英文品名“LeanGard”TENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/04/25
製造許可登錄編號GMP0520
許可證字號: 衛署醫器製字第004207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/15
發證日期: 2013/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “諾護”低週波治療器
英文品名: “LeanGard”TENS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/04/25
製造許可登錄編號: GMP0520

@ "虹泰"傳導膠 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第004207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230715
發證日期20130715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諾護”低週波治療器
英文品名“LeanGard”TENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180425
製造許可登錄編號GMP0520
許可證字號: 衛署醫器製字第004207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230715
發證日期: 20130715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “諾護”低週波治療器
英文品名: “LeanGard”TENS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180425
製造許可登錄編號: GMP0520

@ "虹泰"傳導膠 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第000638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/12
發證日期1996/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500063805
中文品名低週波治療器
英文品名"HOMETECH" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、HT329,HT301,HT310,HT311,HT313,HT328,HT326、詳如中文仿單核定本。HT329L1、HT329L2、HT329L3、HT329L4、HT329NO、HT329N1、HT326L。HT329L5、HT329N2-1、HT329N2-3、HT329N2-6、HT329L、HT329LA、HT329LB、HT329LC、HT329L6、HT326LA、HT326LB、HT326L4、HT77A。HT311A。HC0601, HC0501, HT329L7。增加規格:HT329L-MZ1,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號GMP0520
許可證字號: 衛署醫器製字第000638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/12
發證日期: 1996/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500063805
中文品名: 低週波治療器
英文品名: "HOMETECH" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、HT329,HT301,HT310,HT311,HT313,HT328,HT326、詳如中文仿單核定本。HT329L1、HT329L2、HT329L3、HT329L4、HT329NO、HT329N1、HT326L。HT329L5、HT329N2-1、HT329N2-3、HT329N2-6、HT329L、HT329LA、HT329LB、HT329LC、HT329L6、HT326LA、HT326LB、HT326L4、HT77A。HT311A。HC0601, HC0501, HT329L7。增加規格:HT329L-MZ1,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: GMP0520

@ "虹泰"傳導膠 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第000638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260812
發證日期19960812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500063805
中文品名低週波治療器
英文品名"HOMETECH" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、HT329,HT301,HT310,HT311,HT313,HT328,HT326、詳如中文仿單核定本。HT329L1、HT329L2、HT329L3、HT329L4、HT329NO、HT329N1、HT326L。HT329L5、HT329N2-1、HT329N2-3、HT329N2-6、HT329L、HT329LA、HT329LB、HT329LC、HT329L6、HT326LA、HT326LB、HT326L4、HT77A。HT311A。HC0601, HC0501, HT329L7。增加規格:HT329L-MZ1,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210519
製造許可登錄編號GMP0520
許可證字號: 衛署醫器製字第000638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260812
發證日期: 19960812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500063805
中文品名: 低週波治療器
英文品名: "HOMETECH" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、HT329,HT301,HT310,HT311,HT313,HT328,HT326、詳如中文仿單核定本。HT329L1、HT329L2、HT329L3、HT329L4、HT329NO、HT329N1、HT326L。HT329L5、HT329N2-1、HT329N2-3、HT329N2-6、HT329L、HT329LA、HT329LB、HT329LC、HT329L6、HT326LA、HT326LB、HT326L4、HT77A。HT311A。HC0601, HC0501, HT329L7。增加規格:HT329L-MZ1,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210519
製造許可登錄編號: GMP0520

食品業者登錄資料集 資料集的 "虹泰"傳導膠 相關資料

@ "虹泰"傳導膠 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱虹泰企業有限公司
公司統一編號84156977
業者地址桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓
食品業者登錄字號H-184156977-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 虹泰企業有限公司
公司統一編號: 84156977
業者地址: 桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓
食品業者登錄字號: H-184156977-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84156977 找到的相關資料

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# 84156977 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84156977
原始登記日期19960313
核發日期20210813
廠商中文名稱虹泰企業有限公司
廠商英文名稱HOME CARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓
英文營業地址1 F., No. 14, Ln. 20, Guangdong Rd., Pingzhen Dist., Taoyuan City 32447, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O鈴
電話號碼06-2724880
傳真號碼06-2721621
進口資格
出口資格
統一編號: 84156977
原始登記日期: 19960313
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 虹泰企業有限公司
廠商英文名稱: HOME CARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 14, Ln. 20, Guangdong Rd., Pingzhen Dist., Taoyuan City 32447, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O鈴
電話號碼: 06-2724880
傳真號碼: 06-2721621
進口資格:
出口資格:

# 84156977 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱虹泰企業有限公司仁德廠
工廠登記編號99659731
工廠設立許可案號08610000811694
工廠地址臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷116號
工廠市鎮鄉村里臺南市仁德區土庫里
工廠負責人姓名周惠鈴
統一編號84156977
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0861206
工廠登記核准日期0880809
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
工廠登記編號: 99659731
工廠設立許可案號: 08610000811694
工廠地址: 臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷116號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市仁德區土庫里
工廠負責人姓名: 周惠鈴
統一編號: 84156977
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0861206
工廠登記核准日期: 0880809
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 84156977 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱虹泰企業有限公司二廠
工廠登記編號99659736
工廠設立許可案號08710011302504
工廠地址臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷118號
工廠市鎮鄉村里臺南市仁德區土庫里
工廠負責人姓名周惠鈴
統一編號84156977
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0870227
工廠登記核准日期0880728
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品339未分類其他製品
工廠名稱: 虹泰企業有限公司二廠
工廠登記編號: 99659736
工廠設立許可案號: 08710011302504
工廠地址: 臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷118號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市仁德區土庫里
工廠負責人姓名: 周惠鈴
統一編號: 84156977
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0870227
工廠登記核准日期: 0880728
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 339未分類其他製品

# 84156977 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001300號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/07
發證日期2005/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500130002
中文品名"虹泰" 肺尖峰流量計
英文品名"HOMETECH" PEAK FLOW METER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT-801A、HT-801以下空白
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/06
製造許可登錄編號GMP0520
許可證字號: 衛署醫器製字第001300號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/07
發證日期: 2005/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500130002
中文品名: "虹泰" 肺尖峰流量計
英文品名: "HOMETECH" PEAK FLOW METER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HT-801A、HT-801以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/06
製造許可登錄編號: GMP0520

# 84156977 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001304號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/15
發證日期2005/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500130407
中文品名"虹泰"電極貼片
英文品名"HOMETECH" ELECTROCONDUCTIVE PAD
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.低週波電極片 2.電刀用電極片3.心電圖電極片4.肌電圖電極片5.腦波圖電極片6.電極膠片。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/06
製造許可登錄編號GMP0520
許可證字號: 衛署醫器製字第001304號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/15
發證日期: 2005/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500130407
中文品名: "虹泰"電極貼片
英文品名: "HOMETECH" ELECTROCONDUCTIVE PAD
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.低週波電極片 2.電刀用電極片3.心電圖電極片4.肌電圖電極片5.腦波圖電極片6.電極膠片。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/06
製造許可登錄編號: GMP0520

# 84156977 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003926號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/12/30
發證日期2011/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"虹泰" 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)
英文品名"HOMETECH" Far infrared medical supporter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司
申請商地址桃園市平鎮區廣興村廣東路20巷14號1樓
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003926號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/12/30
發證日期: 2011/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "虹泰" 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)
英文品名: "HOMETECH" Far infrared medical supporter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區廣興村廣東路20巷14號1樓
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 84156977 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005060號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/08/25
發證日期2015/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“倍熱”低週波治療器
英文品名“burner” TENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT329LF-KR, HT329LF-MK, HT329LF-RW, HT329LF-PM, HT329LF-W, HT329LF-KT4
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP0520
許可證字號: 衛部醫器製字第005060號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/08/25
發證日期: 2015/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “倍熱”低週波治療器
英文品名: “burner” TENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HT329LF-KR, HT329LF-MK, HT329LF-RW, HT329LF-PM, HT329LF-W, HT329LF-KT4
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP0520

# 84156977 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000637號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/03
發證日期1996/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500063703
中文品名中頻電療器
英文品名"HOMETECH" MEDIUM FREQUENCY THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT66,HT66A,HT77,HT55,HT335,HT33,HT33-1,詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。JC248,JC249。TE505。
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號GMP0520
許可證字號: 衛署醫器製字第000637號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/03
發證日期: 1996/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500063703
中文品名: 中頻電療器
英文品名: "HOMETECH" MEDIUM FREQUENCY THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HT66,HT66A,HT77,HT55,HT335,HT33,HT33-1,詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。JC248,JC249。TE505。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: GMP0520
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# 虹泰企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第001359號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/13
發證日期2005/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500135906
中文品名"虹泰"電極線組
英文品名HOMETECH ELECTRODE CABLE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1175 電極線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/21
製造許可登錄編號GMP0520
許可證字號: 衛署醫器製字第001359號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/13
發證日期: 2005/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500135906
中文品名: "虹泰"電極線組
英文品名: HOMETECH ELECTRODE CABLE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1175 電極線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/21
製造許可登錄編號: GMP0520

# 虹泰企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/23
發證日期2005/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"虹泰" 超音波透熱治療儀
英文品名"HOMETECH" ULTRASONIC DIATHERMY
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT-901、HT-903、HT-931,以下空白。增加規格:HT905、HT905-B、HT906、HT906-G、HT906-BU(原94年7月11日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。增加規格:HT901W。
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/21
製造許可登錄編號GMP0520
許可證字號: 衛署醫器製字第001377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/23
發證日期: 2005/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "虹泰" 超音波透熱治療儀
英文品名: "HOMETECH" ULTRASONIC DIATHERMY
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HT-901、HT-903、HT-931,以下空白。增加規格:HT905、HT905-B、HT906、HT906-G、HT906-BU(原94年7月11日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。增加規格:HT901W。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/21
製造許可登錄編號: GMP0520

# 虹泰企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001381號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/24
發證日期2005/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500138102
中文品名"虹泰"超音波及肌肉刺激器
英文品名"HOMETECH" ULTRASONIC AND MUSCLE STIMULATOR
效能減輕疼痛,解除肌肉痙攣,減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5860 超音波及肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT-922 HT-923 HT-925,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/21
製造許可登錄編號GMP0520
許可證字號: 衛署醫器製字第001381號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/24
發證日期: 2005/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500138102
中文品名: "虹泰"超音波及肌肉刺激器
英文品名: "HOMETECH" ULTRASONIC AND MUSCLE STIMULATOR
效能: 減輕疼痛,解除肌肉痙攣,減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5860 超音波及肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HT-922 HT-923 HT-925,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/21
製造許可登錄編號: GMP0520

# 虹泰企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/08
發證日期2016/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“虹泰”傳導膠片
英文品名“HOMETECH” Electroconductive media
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1275 導電介質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/12
製造許可登錄編號GMP0520
許可證字號: 衛部醫器製字第005468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/08
發證日期: 2016/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “虹泰”傳導膠片
英文品名: “HOMETECH” Electroconductive media
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1275 導電介質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/12
製造許可登錄編號: GMP0520

# 虹泰企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第004206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/15
發證日期2013/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名虹泰經皮神經電刺激器
英文品名“HOMETECH” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HC-0502。增加規格:HC-0602、HC-1001,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QMS0520
許可證字號: 衛署醫器製字第004206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/15
發證日期: 2013/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 虹泰經皮神經電刺激器
英文品名: “HOMETECH” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HC-0502。增加規格:HC-0602、HC-1001,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號: 84156977
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: QMS0520
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“船井”傳導凝膠貼片

英文品名: “funcare” Electroconductive Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第006316號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“船井”傳導凝膠貼片

英文品名: “funcare” Electroconductive Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第006316號 | 有效日期: 20240122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

@ 醫療器材許可證資料集

醫卡低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第003315號 | 有效日期: 2026/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:HT-329L1-P,以下空白。增加規格:HT-329L5-O,HT-329L2-KT3,以下空白。增加規格:HT329LB-GD1、HT3... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“船井”低週波治療器

英文品名: “funcare” TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006927號 | 有效日期: 2025/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT 329LA-G, HT 329LA-S。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“虹泰”傳導膠片

英文品名: “HOMETECH” Electroconductive media | 許可證字號: 衛部醫器製字第005468號 | 有效日期: 20261108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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醫卡低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第003315號 | 有效日期: 20260516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:HT-329L1-P,以下空白。增加規格:HT-329L5-O,HT-329L2-KT3,以下空白。增加規格:HT329LB-GD1、HT3... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“船井”傳導凝膠貼片

英文品名: “funcare” Electroconductive Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第006316號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“船井”傳導凝膠貼片

英文品名: “funcare” Electroconductive Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第006316號 | 有效日期: 20240122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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醫卡低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第003315號 | 有效日期: 2026/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:HT-329L1-P,以下空白。增加規格:HT-329L5-O,HT-329L2-KT3,以下空白。增加規格:HT329LB-GD1、HT3... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

@ 醫療器材許可證資料集

“船井”低週波治療器

英文品名: “funcare” TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006927號 | 有效日期: 2025/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT 329LA-G, HT 329LA-S。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

@ 醫療器材許可證資料集

“虹泰”傳導膠片

英文品名: “HOMETECH” Electroconductive media | 許可證字號: 衛部醫器製字第005468號 | 有效日期: 20261108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

@ 醫療器材許可證資料集

醫卡低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第003315號 | 有效日期: 20260516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:HT-329L1-P,以下空白。增加規格:HT-329L5-O,HT-329L2-KT3,以下空白。增加規格:HT329LB-GD1、HT3... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

@ 醫療器材許可證資料集
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虹泰企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

虹泰企業有限公司 | 地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號 | 電話: 06-272-4880

名稱 虹泰企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 虹泰企業)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市八德區大成里建國路1211號(1樓)
李德泰85392267核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129008994)

新北市三重區中正北路394巷6弄18號5樓
陳維真82113220核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078119297)

臺南市安平區怡平里慶平路200號9樓之4
林敬鈞47955738歇業/撤銷 - 獨資

桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓
周惠鈴84156977核准設立

桃園市中壢區光明里中央西路二段二六八號七樓
89879163解散 (文號: 1995-11-2 建三己字 第084456485號)

桃園縣中壢市中央里中山路32號1樓
余國章17491114歇業 - 獨資

臺北市萬華區昆明街120號1至2樓及122號1至2樓
陳宗杰13442036歇業 - 獨資

臺南市仁德區太子里中正路三段523巷116號1樓
40786759

登記地址: 桃園市八德區大成里建國路1211號(1樓) | 負責人: 李德泰 | 統編: 85392267 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129008994)

登記地址: 新北市三重區中正北路394巷6弄18號5樓 | 負責人: 陳維真 | 統編: 82113220 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078119297)

登記地址: 臺南市安平區怡平里慶平路200號9樓之4 | 負責人: 林敬鈞 | 統編: 47955738 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓 | 負責人: 周惠鈴 | 統編: 84156977 | 核准設立

登記地址: 桃園市中壢區光明里中央西路二段二六八號七樓 | 統編: 89879163 | 解散 (文號: 1995-11-2 建三己字 第084456485號)

登記地址: 桃園縣中壢市中央里中山路32號1樓 | 負責人: 余國章 | 統編: 17491114 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市萬華區昆明街120號1至2樓及122號1至2樓 | 負責人: 陳宗杰 | 統編: 13442036 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺南市仁德區太子里中正路三段523巷116號1樓 | 統編: 40786759

與"虹泰"傳導膠同分類的醫療器材許可證資料集

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

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