百丹特牙科植體系統-一階植體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名百丹特牙科植體系統-一階植體的英文品名是Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant, 許可證字號是衛署醫器輸字第021797號, 有效日期是2021/01/12, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是百丹特生醫股份有限公司.

#百丹特牙科植體系統-一階植體的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第021797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/01/12
發證日期2011/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602179707
中文品名百丹特牙科植體系統-一階植體
英文品名Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號(1樓)
申請商統一編號28881574
製造商名稱BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/01/19
製造許可登錄編號QSD5647

許可證字號

衛署醫器輸字第021797號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2021/01/12

發證日期

2011/01/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602179707

中文品名

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名

Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

百丹特生醫股份有限公司

申請商地址

新北市土城區大暖路23號(1樓)

申請商統一編號

28881574

製造商名稱

BIODENTA SWISS AG

製造廠廠址

TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2023/01/19

製造許可登錄編號

QSD5647

百丹特牙科植體系統-一階植體地圖 [ 導航 ]

百丹特牙科植體系統-一階植體的地址位於

新北市土城區大暖路23號(1樓)

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 百丹特牙科植體系統-一階植體 相關資料

@ 百丹特牙科植體系統-一階植體 於 出進口廠商登記資料

統一編號28881574
原始登記日期20071210
核發日期20221130
廠商中文名稱百丹特生醫股份有限公司
廠商英文名稱BIODENTA CORPORATION
中文營業地址新北市土城區大暖路23號(1樓)
英文營業地址1 F., No. 23, Danuan Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236041, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O勳
電話號碼02-22673937
傳真號碼02-22673973
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28881574
原始登記日期: 20071210
核發日期: 20221130
廠商中文名稱: 百丹特生醫股份有限公司
廠商英文名稱: BIODENTA CORPORATION
中文營業地址: 新北市土城區大暖路23號(1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 23, Danuan Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236041, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O勳
電話號碼: 02-22673937
傳真號碼: 02-22673973
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 百丹特牙科植體系統-一階植體 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 百丹特牙科植體系統-一階植體 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第012443號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/05
發證日期2012/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401244304
中文品名“尚譜” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱3SHAPE POLAND SP. Z O.O.
製造廠廠址UL. ZAPADLA 8D, SZCZECIN, 70-033 , POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012443號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/05
發證日期: 2012/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401244304
中文品名: “尚譜” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: 3SHAPE POLAND SP. Z O.O.
製造廠廠址: UL. ZAPADLA 8D, SZCZECIN, 70-033 , POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 百丹特牙科植體系統-一階植體 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012443號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171205
發證日期20121205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401244304
中文品名“尚譜” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱3SHAPE POLAND SP. Z O.O.
製造廠廠址UL. ZAPADLA 8D, SZCZECIN, 70-033 , POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012443號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171205
發證日期: 20121205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401244304
中文品名: “尚譜” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: 3SHAPE POLAND SP. Z O.O.
製造廠廠址: UL. ZAPADLA 8D, SZCZECIN, 70-033 , POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ 百丹特牙科植體系統-一階植體 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第008917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/18
發證日期2010/06/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400891708
中文品名“百丹特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名“Biodenta”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SWITZERLAND
製程(空)
異動日期2020/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/18
發證日期: 2010/06/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400891708
中文品名: “百丹特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名: “Biodenta”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SWITZERLAND
製程: (空)
異動日期: 2020/06/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 百丹特牙科植體系統-一階植體 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/11/11
發證日期2011/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602300905
中文品名丹特仕二合一陶瓷粉
英文品名Dentaswiss ceramics 2in1
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號(1樓)
申請商統一編號28881574
製造商名稱BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/01/19
製造許可登錄編號QSD5887
許可證字號: 衛署醫器輸字第023009號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/11/11
發證日期: 2011/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602300905
中文品名: 丹特仕二合一陶瓷粉
英文品名: Dentaswiss ceramics 2in1
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區大暖路23號(1樓)
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/01/19
製造許可登錄編號: QSD5887

@ 百丹特牙科植體系統-一階植體 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211111
發證日期20111111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602300905
中文品名丹特仕二合一陶瓷粉
英文品名Dentaswiss ceramics 2in1
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段10號16樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20210223
製造許可登錄編號QSD5887
許可證字號: 衛署醫器輸字第023009號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211111
發證日期: 20111111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602300905
中文品名: 丹特仕二合一陶瓷粉
英文品名: Dentaswiss ceramics 2in1
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20210223
製造許可登錄編號: QSD5887

@ 百丹特牙科植體系統-一階植體 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/17
發證日期2010/11/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400951608
中文品名“奈美特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名“Zest”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號(1樓)
申請商統一編號28881574
製造商名稱ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/17
發證日期: 2010/11/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400951608
中文品名: “奈美特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名: “Zest”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區大暖路23號(1樓)
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址: 2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/01/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 百丹特牙科植體系統-一階植體 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251117
發證日期20101117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400951608
中文品名“奈美特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名“Zest”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段10號16樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210218
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251117
發證日期: 20101117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400951608
中文品名: “奈美特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名: “Zest”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址: 2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210218
製造許可登錄編號: (空)

@ 百丹特牙科植體系統-一階植體 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第013026號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/17
發證日期2013/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401302606
中文品名"丹特仕" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Dentaswiss" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SWITZERLAND
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013026號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/17
發證日期: 2013/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401302606
中文品名: "丹特仕" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentaswiss" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SWITZERLAND
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 百丹特牙科植體系統-一階植體 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第011548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/30
發證日期2012/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401154800
中文品名"尚譜"口內攝影機(未滅菌)
英文品名"3SHAPE" Intra-Oral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號(1樓)
申請商統一編號28881574
製造商名稱3SHAPE A/S
製造廠廠址HOLMENS KANAL 7, DK-1060 COPENHAGEN, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/30
發證日期: 2012/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401154800
中文品名: "尚譜"口內攝影機(未滅菌)
英文品名: "3SHAPE" Intra-Oral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區大暖路23號(1樓)
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: 3SHAPE A/S
製造廠廠址: HOLMENS KANAL 7, DK-1060 COPENHAGEN, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/01/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 百丹特牙科植體系統-一階植體 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第011548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220330
發證日期20120330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401154800
中文品名"尚譜"口內攝影機(未滅菌)
英文品名"3SHAPE" Intra-Oral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段10號16樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱3SHAPE A/S
製造廠廠址HOLMENS KANAL 7, DK-1060 COPENHAGEN, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20210223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220330
發證日期: 20120330
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401154800
中文品名: "尚譜"口內攝影機(未滅菌)
英文品名: "3SHAPE" Intra-Oral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: 3SHAPE A/S
製造廠廠址: HOLMENS KANAL 7, DK-1060 COPENHAGEN, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20210223
製造許可登錄編號: (空)

@ 百丹特牙科植體系統-一階植體 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第021574號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/15
發證日期2010/10/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602157400
中文品名“百丹特”人工植體系統(組織型)-支台、癒合帽和配件
英文品名“Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level)-Abutments, Healing Caps and auxiliary part
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段10號16樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD5647
許可證字號: 衛署醫器輸字第021574號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/10/15
發證日期: 2010/10/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602157400
中文品名: “百丹特”人工植體系統(組織型)-支台、癒合帽和配件
英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level)-Abutments, Healing Caps and auxiliary part
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD5647

@ 百丹特牙科植體系統-一階植體 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第021574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201015
發證日期20101015
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602157400
中文品名“百丹特”人工植體系統(組織型)-支台、癒合帽和配件
英文品名“Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level)-Abutments, Healing Caps and auxiliary part
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段10號16樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20210218
製造許可登錄編號QSD5647
許可證字號: 衛署醫器輸字第021574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201015
發證日期: 20101015
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602157400
中文品名: “百丹特”人工植體系統(組織型)-支台、癒合帽和配件
英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level)-Abutments, Healing Caps and auxiliary part
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20210218
製造許可登錄編號: QSD5647

@ 百丹特牙科植體系統-一階植體 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第025104號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/04
發證日期2013/06/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602510409
中文品名“丹特仕”牙科鈦塊
英文品名“Dentaswiss” Titanium Disc
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3710 基底金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CAM-MTD512、CAM-MTD514、CAM-MTD516、CAM-MTD518、CAM-MTD520、CAM-MTD522、CAM-MTD524、CAM-MTD525
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD6848
許可證字號: 衛署醫器輸字第025104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/04
發證日期: 2013/06/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602510409
中文品名: “丹特仕”牙科鈦塊
英文品名: “Dentaswiss” Titanium Disc
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3710 基底金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CAM-MTD512、CAM-MTD514、CAM-MTD516、CAM-MTD518、CAM-MTD520、CAM-MTD522、CAM-MTD524、CAM-MTD525
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD6848

@ 百丹特牙科植體系統-一階植體 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第025104號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180604
發證日期20130604
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602510409
中文品名“丹特仕”牙科鈦塊
英文品名“Dentaswiss” Titanium Disc
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3710 基底金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CAM-MTD512、CAM-MTD514、CAM-MTD516、CAM-MTD518、CAM-MTD520、CAM-MTD522、CAM-MTD524、CAM-MTD525
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD6848
許可證字號: 衛署醫器輸字第025104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180604
發證日期: 20130604
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602510409
中文品名: “丹特仕”牙科鈦塊
英文品名: “Dentaswiss” Titanium Disc
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3710 基底金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CAM-MTD512、CAM-MTD514、CAM-MTD516、CAM-MTD518、CAM-MTD520、CAM-MTD522、CAM-MTD524、CAM-MTD525
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD6848

@ 百丹特牙科植體系統-一階植體 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第013819號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/01/28
發證日期2014/01/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401381908
中文品名"路奇" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Ruetschi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段10號16樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱RUETSCHI TECHNOLOGY LTD
製造廠廠址3286 MUNTELIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013819號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/01/28
發證日期: 2014/01/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401381908
中文品名: "路奇" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Ruetschi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: RUETSCHI TECHNOLOGY LTD
製造廠廠址: 3286 MUNTELIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 百丹特牙科植體系統-一階植體 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第013819號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190128
發證日期20140128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401381908
中文品名"路奇" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Ruetschi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段10號16樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱RUETSCHI TECHNOLOGY LTD
製造廠廠址3286 MUNTELIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20210223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013819號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190128
發證日期: 20140128
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401381908
中文品名: "路奇" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Ruetschi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: RUETSCHI TECHNOLOGY LTD
製造廠廠址: 3286 MUNTELIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20210223
製造許可登錄編號: (空)

@ 百丹特牙科植體系統-一階植體 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第023707號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/10
發證日期2012/07/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602370703
中文品名丹特仕牙科瓷塊-標準型
英文品名Dentaswiss Zirconia Disc-Classic
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格標準型Classic：CAM-MZCD14、CAM-MZCD18、CAM-MZCD20增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.8.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD5887
許可證字號: 衛署醫器輸字第023707號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/10
發證日期: 2012/07/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602370703
中文品名: 丹特仕牙科瓷塊-標準型
英文品名: Dentaswiss Zirconia Disc-Classic
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 標準型Classic：CAM-MZCD14、CAM-MZCD18、CAM-MZCD20增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.8.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD5887

@ 百丹特牙科植體系統-一階植體 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第023707號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170710
發證日期20120710
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602370703
中文品名丹特仕牙科瓷塊-標準型
英文品名Dentaswiss Zirconia Disc-Classic
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格標準型Classic：CAM-MZCD14、CAM-MZCD18、CAM-MZCD20增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.8.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD5887
許可證字號: 衛署醫器輸字第023707號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170710
發證日期: 20120710
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602370703
中文品名: 丹特仕牙科瓷塊-標準型
英文品名: Dentaswiss Zirconia Disc-Classic
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 標準型Classic：CAM-MZCD14、CAM-MZCD18、CAM-MZCD20增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.8.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD5887

@ 百丹特牙科植體系統-一階植體 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第013119號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/19
發證日期2013/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401311900
中文品名“尚譜”CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名“3Shape”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱3SHAPE TRIOS A/S
製造廠廠址HOLMENS KANAL 7 COPENHAGEN 1060, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD7442
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013119號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/19
發證日期: 2013/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401311900
中文品名: “尚譜”CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: “3Shape”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: 3SHAPE TRIOS A/S
製造廠廠址: HOLMENS KANAL 7 COPENHAGEN 1060, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD7442

食品業者登錄資料集 資料集的 百丹特牙科植體系統-一階植體 相關資料

@ 百丹特牙科植體系統-一階植體 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱百丹特生醫股份有限公司
公司統一編號28881574
業者地址新北市土城區大暖路23號(1樓)
食品業者登錄字號F-128881574-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 百丹特生醫股份有限公司
公司統一編號: 28881574
業者地址: 新北市土城區大暖路23號(1樓)
食品業者登錄字號: F-128881574-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28881574 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28881574 ...)

# 28881574 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28881574
原始登記日期20071210
核發日期20221130
廠商中文名稱百丹特生醫股份有限公司
廠商英文名稱BIODENTA CORPORATION
中文營業地址新北市土城區大暖路23號(1樓)
英文營業地址1 F., No. 23, Danuan Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236041, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O勳
電話號碼02-22673937
傳真號碼02-22673973
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28881574
原始登記日期: 20071210
核發日期: 20221130
廠商中文名稱: 百丹特生醫股份有限公司
廠商英文名稱: BIODENTA CORPORATION
中文營業地址: 新北市土城區大暖路23號(1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 23, Danuan Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236041, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O勳
電話號碼: 02-22673937
傳真號碼: 02-22673973
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28881574 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號28881574
公司名稱百丹特生醫股份有限公司
核准日期20071119
統一編號: 28881574
公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司
核准日期: 20071119

# 28881574 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/04
發證日期2019/03/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402013508
中文品名"路奇" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Ruetschi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號(1樓)
申請商統一編號28881574
製造商名稱RUETSCHI TECHNOLOGY LTD
製造廠廠址3286 MUNTELIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/04
發證日期: 2019/03/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402013508
中文品名: "路奇" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Ruetschi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區大暖路23號(1樓)
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: RUETSCHI TECHNOLOGY LTD
製造廠廠址: 3286 MUNTELIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/01/19
製造許可登錄編號: (空)

# 28881574 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024842號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/08
發證日期2013/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602484201
中文品名丹特仕牙科瓷塊-高透型
英文品名Dentaswiss Zirconia Disc-Translucent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD5887
許可證字號: 衛署醫器輸字第024842號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/08
發證日期: 2013/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602484201
中文品名: 丹特仕牙科瓷塊-高透型
英文品名: Dentaswiss Zirconia Disc-Translucent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD5887

# 28881574 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023707號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/10
發證日期2012/07/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602370703
中文品名丹特仕牙科瓷塊-標準型
英文品名Dentaswiss Zirconia Disc-Classic
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格標準型Classic：CAM-MZCD14、CAM-MZCD18、CAM-MZCD20增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.8.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD5887
許可證字號: 衛署醫器輸字第023707號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/10
發證日期: 2012/07/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602370703
中文品名: 丹特仕牙科瓷塊-標準型
英文品名: Dentaswiss Zirconia Disc-Classic
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 標準型Classic：CAM-MZCD14、CAM-MZCD18、CAM-MZCD20增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.8.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD5887

# 28881574 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011673號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/07
發證日期2012/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401167303
中文品名"尚譜" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名"3SHAPE" Intra-Oral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱3SHAPE POLAND SP.Z.O.O
製造廠廠址UI. MAKOWA 11 DOLUJE 72-022, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011673號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/07
發證日期: 2012/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401167303
中文品名: "尚譜" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: "3SHAPE" Intra-Oral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: 3SHAPE POLAND SP.Z.O.O
製造廠廠址: UI. MAKOWA 11 DOLUJE 72-022, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 28881574 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027120號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2015/08/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602712000
中文品名“丹特仕”數位牙科系統-CAD/CAM支台齒
英文品名“DentaSwiss” Digital Dentistry System-Customized CAD/CAM Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SWITZERLAND
製程(空)
異動日期2020/12/14
製造許可登錄編號QSD5647
許可證字號: 衛部醫器輸字第027120號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2015/08/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602712000
中文品名: “丹特仕”數位牙科系統-CAD/CAM支台齒
英文品名: “DentaSwiss” Digital Dentistry System-Customized CAD/CAM Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SWITZERLAND
製程: (空)
異動日期: 2020/12/14
製造許可登錄編號: QSD5647

# 28881574 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030041號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/02
發證日期2017/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603004101
中文品名“丹特仕”數位牙科系統-CAD/CAM 支台齒-鈦金屬
英文品名“Dentaswiss” Digital Dentistry System Customized CAD/CAM Abutments System-Titanium
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年11月10日核准之仿單標籤合訂本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SWITZERLAND
製程(空)
異動日期2019/03/14
製造許可登錄編號QSD5647
許可證字號: 衛部醫器輸字第030041號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/02
發證日期: 2017/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603004101
中文品名: “丹特仕”數位牙科系統-CAD/CAM 支台齒-鈦金屬
英文品名: “Dentaswiss” Digital Dentistry System Customized CAD/CAM Abutments System-Titanium
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年11月10日核准之仿單標籤合訂本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SWITZERLAND
製程: (空)
異動日期: 2019/03/14
製造許可登錄編號: QSD5647
[ 搜尋所有 28881574 ... ]

根據名稱 百丹特生醫 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 百丹特生醫 ...)

# 百丹特生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018486號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/10
發證日期2017/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401848606
中文品名"百丹特" 手術導板 (未滅菌)
英文品名"Biodenta" Surgical Guide (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SWITZERLAND
製程(空)
異動日期2017/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018486號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/10
發證日期: 2017/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401848606
中文品名: "百丹特" 手術導板 (未滅菌)
英文品名: "Biodenta" Surgical Guide (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SWITZERLAND
製程: (空)
異動日期: 2017/11/13
製造許可登錄編號: (空)

# 百丹特生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/18
發證日期2010/06/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400891708
中文品名“百丹特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名“Biodenta”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SWITZERLAND
製程(空)
異動日期2020/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/18
發證日期: 2010/06/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400891708
中文品名: “百丹特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名: “Biodenta”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SWITZERLAND
製程: (空)
異動日期: 2020/06/08
製造許可登錄編號: (空)

# 百丹特生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013338號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/27
發證日期2013/08/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401333805
中文品名"百丹特" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"Biodenta" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SWITZERLAND
製程(空)
異動日期2018/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013338號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/27
發證日期: 2013/08/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401333805
中文品名: "百丹特" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "Biodenta" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SWITZERLAND
製程: (空)
異動日期: 2018/06/12
製造許可登錄編號: (空)

# 百丹特生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013339號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/27
發證日期2013/08/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401333907
中文品名"百丹特" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Biodenta" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SWITZERLAND
製程(空)
異動日期2018/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013339號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/27
發證日期: 2013/08/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401333907
中文品名: "百丹特" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Biodenta" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SWITZERLAND
製程: (空)
異動日期: 2018/06/12
製造許可登錄編號: (空)

# 百丹特生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013340號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/27
發證日期2013/08/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401334005
中文品名"百丹特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Biodenta" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SWITZERLAND
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013340號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/27
發證日期: 2013/08/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401334005
中文品名: "百丹特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Biodenta" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SWITZERLAND
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

# 百丹特生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021607號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/28
發證日期2010/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602160702
中文品名“百丹特”人工植體系統(組織型)
英文品名“Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段10號16樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD5647
許可證字號: 衛署醫器輸字第021607號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/10/28
發證日期: 2010/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602160702
中文品名: “百丹特”人工植體系統(組織型)
英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD5647

# 百丹特生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021574號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/15
發證日期2010/10/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602157400
中文品名“百丹特”人工植體系統(組織型)-支台、癒合帽和配件
英文品名“Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level)-Abutments, Healing Caps and auxiliary part
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段10號16樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD5647
許可證字號: 衛署醫器輸字第021574號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/10/15
發證日期: 2010/10/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602157400
中文品名: “百丹特”人工植體系統(組織型)-支台、癒合帽和配件
英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level)-Abutments, Healing Caps and auxiliary part
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD5647

# 百丹特生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第022577號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/07/01
發證日期2011/07/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602257701
中文品名“百丹特”牙科植體系統(骨內型)
英文品名“Biodenta” Dental Implant System (Bone Level)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本;102.3.5.新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱百丹特生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號28881574
製造商名稱BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SWITZERLAND
製程(空)
異動日期2016/08/11
製造許可登錄編號QSD5647
許可證字號: 衛署醫器輸字第022577號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/07/01
發證日期: 2011/07/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602257701
中文品名: “百丹特”牙科植體系統(骨內型)
英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Bone Level)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.3.5.新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓
申請商統一編號: 28881574
製造商名稱: BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SWITZERLAND
製程: (空)
異動日期: 2016/08/11
製造許可登錄編號: QSD5647
[ 搜尋所有 百丹特生醫 ... ]

根據地址 新北市土城區大暖路23號 1樓 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市土城區大暖路23號 1樓 ...)

“百丹特”牙科鈦塊

英文品名: “Biodenta”Titanium Block | 許可證字號: 衛署醫器製字第003995號 | 有效日期: 2018/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CAM-MT11016-A。詳如中文仿單核定本(原102.3.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百丹特”牙科鈦塊

英文品名: “Biodenta”Titanium Block | 許可證字號: 衛署醫器製字第003995號 | 有效日期: 20180225 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CAM-MT11016-A。詳如中文仿單核定本(原102.3.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

祿鼎泰科技股份有限公司

統一編號: 83602582 | 電話號碼: 02-82112051 | 新北市土城區大暖路23號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

“百丹特”牙科鈦塊

英文品名: “Biodenta”Titanium Block | 許可證字號: 衛署醫器製字第003995號 | 有效日期: 2018/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CAM-MT11016-A。詳如中文仿單核定本(原102.3.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百丹特”牙科鈦塊

英文品名: “Biodenta”Titanium Block | 許可證字號: 衛署醫器製字第003995號 | 有效日期: 20180225 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CAM-MT11016-A。詳如中文仿單核定本(原102.3.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

祿鼎泰科技股份有限公司

統一編號: 83602582 | 電話號碼: 02-82112051 | 新北市土城區大暖路23號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料
[ 搜尋所有 新北市土城區大暖路23號 1樓 ... ]

百丹特生醫的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

百丹特生醫股份有限公司 | 地址: 新北市土城區大暖路27號3樓 | 電話: 02-2267-3676

名稱 百丹特生醫 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 百丹特生醫)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區大暖路23號(1樓)		謝沛勳28881574核准設立

登記地址: 新北市土城區大暖路23號(1樓) | 負責人: 謝沛勳 | 統編: 28881574 | 核准設立

地址 新北市土城區大暖路23號 1樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 新北市土城區大暖路23號 1樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區大暖路23號(2樓)		楊秀瓊83602582核准設立

新北市土城區大暖路23號(2樓)		蔡祐文89118018解散 (核准解散日期: 2023-08-10)

新北市土城區大暖路23號(2樓)		蔡祐文89118045解散 (核准解散日期: 2023-08-11)

登記地址: 新北市土城區大暖路23號(2樓) | 負責人: 楊秀瓊 | 統編: 83602582 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區大暖路23號(2樓) | 負責人: 蔡祐文 | 統編: 89118018 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-10)

登記地址: 新北市土城區大暖路23號(2樓) | 負責人: 蔡祐文 | 統編: 89118045 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-11)

與百丹特牙科植體系統-一階植體同分類的醫療器材許可證資料集

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

　|