“新醫”數位 X 光影像擷取系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“新醫”數位 X 光影像擷取系統的英文品名是“New Medical”Digital X-ray Image Capture System, 許可證字號是衛署醫器製字第002280號, 有效日期是2022/10/12, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是Saturn 9000。Saturn 9000-550,Saturn 9000-750,以下空白。Saturn 8000-GS,以下空白。規格變更:Saturn 8000-GS規格變更,詳如仿單標籤核定本(原99.8.9核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是新醫科技股份有限公司.

許可證字號衛署醫器製字第002280號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/12
發證日期2012/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500228001
中文品名“新醫”數位 X 光影像擷取系統
英文品名“New Medical”Digital X-ray Image Capture System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Saturn 9000。Saturn 9000-550,Saturn 9000-750,以下空白。Saturn 8000-GS,以下空白。規格變更:Saturn 8000-GS規格變更,詳如仿單標籤核定本(原99.8.9核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市北投區中央南路二段32號3樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱新醫科技股份有限公司
製造廠廠址台北市北投區中央南路二段32號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/12
製造許可登錄編號GMP0931

許可證字號

衛署醫器製字第002280號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/10/12

發證日期

2012/10/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500228001

中文品名

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

英文品名

“New Medical”Digital X-ray Image Capture System

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1650 透視X光影像增感管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Saturn 9000。Saturn 9000-550,Saturn 9000-750,以下空白。Saturn 8000-GS,以下空白。規格變更:Saturn 8000-GS規格變更,詳如仿單標籤核定本(原99.8.9核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

新醫科技股份有限公司

申請商地址

台北市北投區中央南路二段32號3樓

申請商統一編號

13112160

製造商名稱

新醫科技股份有限公司

製造廠廠址

台北市北投區中央南路二段32號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2017/06/12

製造許可登錄編號

GMP0931

“新醫”數位 X 光影像擷取系統地圖 [ 導航 ]

“新醫”數位 X 光影像擷取系統的地址位於

台北市北投區中央南路二段32號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “新醫”數位 X 光影像擷取系統 相關資料

@ “新醫”數位 X 光影像擷取系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號13112160
原始登記日期20020628
核發日期20230621
廠商中文名稱新醫科技股份有限公司
廠商英文名稱NEW MEDICAL IMAGING CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區復興南路2段285號10樓
英文營業地址10 F., No. 285, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106480, Taiwan (R.O.C.)
代表人都O昊
電話號碼02-2892-2275
傳真號碼02-28922172
進口資格
出口資格
統一編號: 13112160
原始登記日期: 20020628
核發日期: 20230621
廠商中文名稱: 新醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: NEW MEDICAL IMAGING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路2段285號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 285, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106480, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 都O昊
電話號碼: 02-2892-2275
傳真號碼: 02-28922172
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “新醫”數位 X 光影像擷取系統 相關資料

@ “新醫”數位 X 光影像擷取系統 於 登記工廠名錄

工廠名稱新醫科技股份有限公司
工廠登記編號63022234
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市北投區八仙里中央南路二段三十二號三樓
工廠市鎮鄉村里臺北市北投區八仙里
工廠負責人姓名都暎昊
統一編號13112160
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010330
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 新醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 63022234
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市北投區八仙里中央南路二段三十二號三樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市北投區八仙里
工廠負責人姓名: 都暎昊
統一編號: 13112160
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010330
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 “新醫”數位 X 光影像擷取系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “新醫”數位 X 光影像擷取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/02
發證日期2020/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603390901
中文品名“新醫”X光影像偵檢器
英文品名“Vieworks” VIVIX-S VW Flat Panel Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FXRD-2530VAW, FXRD-2530VAW PLUS, FXRD-3643VAW, FXRD-3643VAW PLUS, FXRD-4343VAW, FXRD-4343VAW PLUS,標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月2日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/11/18
製造許可登錄編號QSD13276
許可證字號: 衛部醫器輸字第033909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/02
發證日期: 2020/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603390901
中文品名: “新醫”X光影像偵檢器
英文品名: “Vieworks” VIVIX-S VW Flat Panel Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FXRD-2530VAW, FXRD-2530VAW PLUS, FXRD-3643VAW, FXRD-3643VAW PLUS, FXRD-4343VAW, FXRD-4343VAW PLUS,標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月2日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/11/18
製造許可登錄編號: QSD13276

@ “新醫”數位 X 光影像擷取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250902
發證日期20200902
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603390901
中文品名“新醫”X光影像偵檢器
英文品名“Vieworks” VIVIX-S VW Flat Panel Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FXRD-2530VAW, FXRD-2530VAW PLUS, FXRD-3643VAW, FXRD-3643VAW PLUS, FXRD-4343VAW, FXRD-4343VAW PLUS,標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月2日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20211118
製造許可登錄編號QSD13276
許可證字號: 衛部醫器輸字第033909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250902
發證日期: 20200902
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603390901
中文品名: “新醫”X光影像偵檢器
英文品名: “Vieworks” VIVIX-S VW Flat Panel Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FXRD-2530VAW, FXRD-2530VAW PLUS, FXRD-3643VAW, FXRD-3643VAW PLUS, FXRD-4343VAW, FXRD-4343VAW PLUS,標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月2日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20211118
製造許可登錄編號: QSD13276

@ “新醫”數位 X 光影像擷取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033587號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/12
發證日期2020/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603358705
中文品名“新醫”X光乳房影像偵檢器
英文品名“Vieworks” VIVIX-M 1824S Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FXMD-1008S。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/11/12
製造許可登錄編號QSD13276
許可證字號: 衛部醫器輸字第033587號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/12
發證日期: 2020/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603358705
中文品名: “新醫”X光乳房影像偵檢器
英文品名: “Vieworks” VIVIX-M 1824S Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FXMD-1008S。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/11/12
製造許可登錄編號: QSD13276

@ “新醫”數位 X 光影像擷取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033587號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250512
發證日期20200512
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603358705
中文品名“新醫”X光乳房影像偵檢器
英文品名“Vieworks” VIVIX-M 1824S Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FXMD-1008S。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20211112
製造許可登錄編號QSD13276
許可證字號: 衛部醫器輸字第033587號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250512
發證日期: 20200512
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603358705
中文品名: “新醫”X光乳房影像偵檢器
英文品名: “Vieworks” VIVIX-M 1824S Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FXMD-1008S。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20211112
製造許可登錄編號: QSD13276

@ “新醫”數位 X 光影像擷取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002280號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221012
發證日期20121003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500228001
中文品名“新醫”數位 X 光影像擷取系統
英文品名“New Medical”Digital X-ray Image Capture System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Saturn 9000。Saturn 9000-550,Saturn 9000-750,以下空白。Saturn 8000-GS,以下空白。規格變更:Saturn 8000-GS規格變更,詳如仿單標籤核定本(原99.8.9核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市北投區中央南路二段32號3樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱新醫科技股份有限公司
製造廠廠址台北市北投區中央南路二段32號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170612
製造許可登錄編號GMP0931
許可證字號: 衛署醫器製字第002280號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221012
發證日期: 20121003
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500228001
中文品名: “新醫”數位 X 光影像擷取系統
英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550,Saturn 9000-750,以下空白。Saturn 8000-GS,以下空白。規格變更:Saturn 8000-GS規格變更,詳如仿單標籤核定本(原99.8.9核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區中央南路二段32號3樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: 新醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市北投區中央南路二段32號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170612
製造許可登錄編號: GMP0931

@ “新醫”數位 X 光影像擷取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第036305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/02
發證日期2023/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603630500
中文品名“新醫”X光影像偵檢器
英文品名“Vieworks”VIVIX-S FW Flat Panel Detector
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FXRD-2530FAW, FXRD-3643FAW, FXRD-4343FAW以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號QSD13276
許可證字號: 衛部醫器輸字第036305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/02
發證日期: 2023/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603630500
中文品名: “新醫”X光影像偵檢器
英文品名: “Vieworks”VIVIX-S FW Flat Panel Detector
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FXRD-2530FAW, FXRD-3643FAW, FXRD-4343FAW以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: QSD13276

@ “新醫”數位 X 光影像擷取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第035332號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/23
發證日期2022/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603533203
中文品名“新醫”一般X光攝影裝置及配件
英文品名“Octave"General Radiography X-Ray System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GR10X-40K, GR10X-50K以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱Xera Medical Systems and Technology Co., Ltd.
製造廠廠址Gulden Sokak 13/2 kavaklidere Ankara 06680, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2022/05/05
製造許可登錄編號QSD13403
許可證字號: 衛部醫器輸字第035332號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/23
發證日期: 2022/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603533203
中文品名: “新醫”一般X光攝影裝置及配件
英文品名: “Octave"General Radiography X-Ray System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GR10X-40K, GR10X-50K以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: Xera Medical Systems and Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: Gulden Sokak 13/2 kavaklidere Ankara 06680, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/05
製造許可登錄編號: QSD13403

@ “新醫”數位 X 光影像擷取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第032272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/22
發證日期2019/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603227209
中文品名“艾克創”診斷型X光系統
英文品名“Ecotron” Diagnostic X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1720 移動式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EPX-F5000以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱Ecotron Co., Ltd.
製造廠廠址#504~505Ho, Hanshin IT Tower II, 47, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/03/14
製造許可登錄編號QSD10627
許可證字號: 衛部醫器輸字第032272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/22
發證日期: 2019/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603227209
中文品名: “艾克創”診斷型X光系統
英文品名: “Ecotron” Diagnostic X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1720 移動式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EPX-F5000以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: Ecotron Co., Ltd.
製造廠廠址: #504~505Ho, Hanshin IT Tower II, 47, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/03/14
製造許可登錄編號: QSD10627

@ “新醫”數位 X 光影像擷取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第032272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240222
發證日期20190222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603227209
中文品名“艾克創”診斷型X光系統
英文品名“Ecotron” Diagnostic X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1720 移動式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EPX-F5000以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱Ecotron Co., Ltd.
製造廠廠址#504~505Ho, Hanshin IT Tower II, 47, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190314
製造許可登錄編號QSD10627
許可證字號: 衛部醫器輸字第032272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240222
發證日期: 20190222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603227209
中文品名: “艾克創”診斷型X光系統
英文品名: “Ecotron” Diagnostic X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1720 移動式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EPX-F5000以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: Ecotron Co., Ltd.
製造廠廠址: #504~505Ho, Hanshin IT Tower II, 47, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190314
製造許可登錄編號: QSD10627

@ “新醫”數位 X 光影像擷取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第030178號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/01
發證日期2017/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603017802
中文品名“新醫”數位X光偵檢器
英文品名“Vieworks” VIVIX-S Flat Panel Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FXRD-1417NAW, FXRD-1417NBW。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/14
製造許可登錄編號QSD13276
許可證字號: 衛部醫器輸字第030178號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/01
發證日期: 2017/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603017802
中文品名: “新醫”數位X光偵檢器
英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Flat Panel Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FXRD-1417NAW, FXRD-1417NBW。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/14
製造許可登錄編號: QSD13276

@ “新醫”數位 X 光影像擷取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第030178號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220901
發證日期20170901
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603017802
中文品名“新醫”數位X光偵檢器
英文品名“Vieworks” VIVIX-S Flat Panel Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FXRD-1417NAW, FXRD-1417NBW。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20211112
製造許可登錄編號QSD13276
許可證字號: 衛部醫器輸字第030178號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220901
發證日期: 20170901
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603017802
中文品名: “新醫”數位X光偵檢器
英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Flat Panel Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FXRD-1417NAW, FXRD-1417NBW。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20211112
製造許可登錄編號: QSD13276

@ “新醫”數位 X 光影像擷取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第032652號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/01
發證日期2019/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603265201
中文品名“新醫”X光影像偵檢器
英文品名“Vieworks” VIVIX-S Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FXRD-1717VA, FXRD-1717VB。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/11/12
製造許可登錄編號QSD13276
許可證字號: 衛部醫器輸字第032652號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/01
發證日期: 2019/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603265201
中文品名: “新醫”X光影像偵檢器
英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FXRD-1717VA, FXRD-1717VB。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/11/12
製造許可登錄編號: QSD13276

@ “新醫”數位 X 光影像擷取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第032652號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240701
發證日期20190701
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603265201
中文品名“新醫”X光影像偵檢器
英文品名“Vieworks” VIVIX-S Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FXRD-1717VA, FXRD-1717VB。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20211112
製造許可登錄編號QSD13276
許可證字號: 衛部醫器輸字第032652號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240701
發證日期: 20190701
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603265201
中文品名: “新醫”X光影像偵檢器
英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FXRD-1717VA, FXRD-1717VB。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20211112
製造許可登錄編號: QSD13276

@ “新醫”數位 X 光影像擷取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第028623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/11
發證日期2016/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602862302
中文品名“新醫”X光影像偵檢器
英文品名“Vieworks” VIVIX-S Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FXRD-1012NA, FXRD-1012NB, FXRD-1012NAW, FXRD-1012NBW, FXRD-1717NA, FXRD-1717NB, FXRD-1717NAW, FXRD-1717NBW,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/10/14
製造許可登錄編號QSD13276
許可證字號: 衛部醫器輸字第028623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/11
發證日期: 2016/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602862302
中文品名: “新醫”X光影像偵檢器
英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FXRD-1012NA, FXRD-1012NB, FXRD-1012NAW, FXRD-1012NBW, FXRD-1717NA, FXRD-1717NB, FXRD-1717NAW, FXRD-1717NBW,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/10/14
製造許可登錄編號: QSD13276

@ “新醫”數位 X 光影像擷取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第028623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260711
發證日期20160711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602862302
中文品名“新醫”X光影像偵檢器
英文品名“Vieworks” VIVIX-S Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FXRD-1012NA, FXRD-1012NB, FXRD-1012NAW, FXRD-1012NBW, FXRD-1717NA, FXRD-1717NB, FXRD-1717NAW, FXRD-1717NBW,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20211014
製造許可登錄編號QSD13276
許可證字號: 衛部醫器輸字第028623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260711
發證日期: 20160711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602862302
中文品名: “新醫”X光影像偵檢器
英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FXRD-1012NA, FXRD-1012NB, FXRD-1012NAW, FXRD-1012NBW, FXRD-1717NA, FXRD-1717NB, FXRD-1717NAW, FXRD-1717NBW,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20211014
製造許可登錄編號: QSD13276

@ “新醫”數位 X 光影像擷取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第013819號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/05/21
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2010/12/16
發證日期2005/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0601381903
中文品名"肯邁"數位固定式X光系統
英文品名"COMED"DIGITAL STATIONARY X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SATURN 9000C,SATURN 9000G,以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路513巷35號2樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱COMED MEDICAL SYSTEM CO., LTD
製造廠廠址58, HAKDONG-RI, CHOWOL-MYUN, GWANGJU-CITY, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013819號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/05/21
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2010/12/16
發證日期: 2005/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0601381903
中文品名: "肯邁"數位固定式X光系統
英文品名: "COMED"DIGITAL STATIONARY X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SATURN 9000C,SATURN 9000G,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路513巷35號2樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: COMED MEDICAL SYSTEM CO., LTD
製造廠廠址: 58, HAKDONG-RI, CHOWOL-MYUN, GWANGJU-CITY, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/05/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “新醫”數位 X 光影像擷取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第013819號
註銷狀態已註銷
註銷日期20120521
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20101216
發證日期20051216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0601381903
中文品名"肯邁"數位固定式X光系統
英文品名"COMED"DIGITAL STATIONARY X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SATURN 9000C,SATURN 9000G,以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路513巷35號2樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱COMED MEDICAL SYSTEM CO., LTD
製造廠廠址58, HAKDONG-RI, CHOWOL-MYUN, GWANGJU-CITY, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20120528
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013819號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20120521
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 20101216
發證日期: 20051216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0601381903
中文品名: "肯邁"數位固定式X光系統
英文品名: "COMED"DIGITAL STATIONARY X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SATURN 9000C,SATURN 9000G,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路513巷35號2樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: COMED MEDICAL SYSTEM CO., LTD
製造廠廠址: 58, HAKDONG-RI, CHOWOL-MYUN, GWANGJU-CITY, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20120528
製造許可登錄編號: (空)

@ “新醫”數位 X 光影像擷取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第026664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/29
發證日期2014/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602666406
中文品名“新醫”有線可攜式平板偵檢器
英文品名Vieworks ViVIX-S Wired Portable Flat Panel Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ViVIX-S FXRD-1417SA, ViVIX-S FXRD-1417SB, ViVIX-S FXRD-1717SA, ViVIX-S FXRD-1717SB,,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補發:詳如核定之中文說明書(原103年11月14日標籤、說明書或包裝正本遺失作廢 )。
限制項目輸 入
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/10/28
製造許可登錄編號QSD13276
許可證字號: 衛部醫器輸字第026664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/29
發證日期: 2014/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602666406
中文品名: “新醫”有線可攜式平板偵檢器
英文品名: Vieworks ViVIX-S Wired Portable Flat Panel Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ViVIX-S FXRD-1417SA, ViVIX-S FXRD-1417SB, ViVIX-S FXRD-1717SA, ViVIX-S FXRD-1717SB,,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補發:詳如核定之中文說明書(原103年11月14日標籤、說明書或包裝正本遺失作廢 )。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/10/28
製造許可登錄編號: QSD13276

@ “新醫”數位 X 光影像擷取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第026664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241029
發證日期20141029
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602666406
中文品名“新醫”有線可攜式平板偵檢器
英文品名Vieworks ViVIX-S Wired Portable Flat Panel Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ViVIX-S FXRD-1417SA, ViVIX-S FXRD-1417SB, ViVIX-S FXRD-1717SA, ViVIX-S FXRD-1717SB,,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補發:詳如核定之中文說明書(原103年11月14日標籤、說明書或包裝正本遺失作廢 )。
限制項目輸 入
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20211028
製造許可登錄編號QSD13276
許可證字號: 衛部醫器輸字第026664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241029
發證日期: 20141029
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602666406
中文品名: “新醫”有線可攜式平板偵檢器
英文品名: Vieworks ViVIX-S Wired Portable Flat Panel Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ViVIX-S FXRD-1417SA, ViVIX-S FXRD-1417SB, ViVIX-S FXRD-1717SA, ViVIX-S FXRD-1717SB,,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補發:詳如核定之中文說明書(原103年11月14日標籤、說明書或包裝正本遺失作廢 )。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20211028
製造許可登錄編號: QSD13276

食品業者登錄資料集 資料集的 “新醫”數位 X 光影像擷取系統 相關資料

@ “新醫”數位 X 光影像擷取系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱新醫科技股份有限公司
公司統一編號13112160
業者地址台北市大安區復興南路2段285號10樓
食品業者登錄字號A-113112160-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 新醫科技股份有限公司
公司統一編號: 13112160
業者地址: 台北市大安區復興南路2段285號10樓
食品業者登錄字號: A-113112160-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 13112160 找到的相關資料

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# 13112160 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13112160
原始登記日期20020628
核發日期20230621
廠商中文名稱新醫科技股份有限公司
廠商英文名稱NEW MEDICAL IMAGING CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區復興南路2段285號10樓
英文營業地址10 F., No. 285, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106480, Taiwan (R.O.C.)
代表人都O昊
電話號碼02-2892-2275
傳真號碼02-28922172
進口資格
出口資格
統一編號: 13112160
原始登記日期: 20020628
核發日期: 20230621
廠商中文名稱: 新醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: NEW MEDICAL IMAGING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路2段285號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 285, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106480, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 都O昊
電話號碼: 02-2892-2275
傳真號碼: 02-28922172
進口資格:
出口資格:

# 13112160 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱新醫科技股份有限公司
工廠登記編號63022234
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市北投區八仙里中央南路二段三十二號三樓
工廠市鎮鄉村里臺北市北投區八仙里
工廠負責人姓名都暎昊
統一編號13112160
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010330
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 新醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 63022234
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市北投區八仙里中央南路二段三十二號三樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市北投區八仙里
工廠負責人姓名: 都暎昊
統一編號: 13112160
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010330
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 13112160 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號13112160
公司名稱新醫科技股份有限公司
核准日期20111102
統一編號: 13112160
公司名稱: 新醫科技股份有限公司
核准日期: 20111102

# 13112160 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/11
發證日期2016/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602862302
中文品名“新醫”X光影像偵檢器
英文品名“Vieworks” VIVIX-S Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FXRD-1012NA, FXRD-1012NB, FXRD-1012NAW, FXRD-1012NBW, FXRD-1717NA, FXRD-1717NB, FXRD-1717NAW, FXRD-1717NBW,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/10/14
製造許可登錄編號QSD13276
許可證字號: 衛部醫器輸字第028623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/11
發證日期: 2016/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602862302
中文品名: “新醫”X光影像偵檢器
英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FXRD-1012NA, FXRD-1012NB, FXRD-1012NAW, FXRD-1012NBW, FXRD-1717NA, FXRD-1717NB, FXRD-1717NAW, FXRD-1717NBW,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/10/14
製造許可登錄編號: QSD13276

# 13112160 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第013819號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/05/21
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2010/12/16
發證日期2005/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0601381903
中文品名"肯邁"數位固定式X光系統
英文品名"COMED"DIGITAL STATIONARY X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SATURN 9000C,SATURN 9000G,以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路513巷35號2樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱COMED MEDICAL SYSTEM CO., LTD
製造廠廠址58, HAKDONG-RI, CHOWOL-MYUN, GWANGJU-CITY, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013819號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/05/21
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2010/12/16
發證日期: 2005/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0601381903
中文品名: "肯邁"數位固定式X光系統
英文品名: "COMED"DIGITAL STATIONARY X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SATURN 9000C,SATURN 9000G,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路513巷35號2樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: COMED MEDICAL SYSTEM CO., LTD
製造廠廠址: 58, HAKDONG-RI, CHOWOL-MYUN, GWANGJU-CITY, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/05/28
製造許可登錄編號: (空)

# 13112160 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030178號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/01
發證日期2017/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603017802
中文品名“新醫”數位X光偵檢器
英文品名“Vieworks” VIVIX-S Flat Panel Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FXRD-1417NAW, FXRD-1417NBW。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/14
製造許可登錄編號QSD13276
許可證字號: 衛部醫器輸字第030178號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/01
發證日期: 2017/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603017802
中文品名: “新醫”數位X光偵檢器
英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Flat Panel Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FXRD-1417NAW, FXRD-1417NBW。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/14
製造許可登錄編號: QSD13276

# 13112160 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/29
發證日期2014/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602666406
中文品名“新醫”有線可攜式平板偵檢器
英文品名Vieworks ViVIX-S Wired Portable Flat Panel Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ViVIX-S FXRD-1417SA, ViVIX-S FXRD-1417SB, ViVIX-S FXRD-1717SA, ViVIX-S FXRD-1717SB,,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補發:詳如核定之中文說明書(原103年11月14日標籤、說明書或包裝正本遺失作廢 )。
限制項目輸 入
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/10/28
製造許可登錄編號QSD13276
許可證字號: 衛部醫器輸字第026664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/29
發證日期: 2014/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602666406
中文品名: “新醫”有線可攜式平板偵檢器
英文品名: Vieworks ViVIX-S Wired Portable Flat Panel Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ViVIX-S FXRD-1417SA, ViVIX-S FXRD-1417SB, ViVIX-S FXRD-1717SA, ViVIX-S FXRD-1717SB,,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補發:詳如核定之中文說明書(原103年11月14日標籤、說明書或包裝正本遺失作廢 )。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/10/28
製造許可登錄編號: QSD13276

# 13112160 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/29
發證日期2014/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602666508
中文品名“新醫”可攜式無線平板偵檢器
英文品名Vieworks ViVIX-S Portable Wireless Flat Panel Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ViVIX-S FXRD-1417WA, ViVIX-S FXRD-1417WB, 以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補發:詳如核定之中文說明書(原103年11月11日標籤、說明書或包裝正本遺失作廢 )。
限制項目輸 入
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/10/28
製造許可登錄編號QSD13276
許可證字號: 衛部醫器輸字第026665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/29
發證日期: 2014/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602666508
中文品名: “新醫”可攜式無線平板偵檢器
英文品名: Vieworks ViVIX-S Portable Wireless Flat Panel Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ViVIX-S FXRD-1417WA, ViVIX-S FXRD-1417WB, 以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補發:詳如核定之中文說明書(原103年11月11日標籤、說明書或包裝正本遺失作廢 )。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/10/28
製造許可登錄編號: QSD13276
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# 新醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002280號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221012
發證日期20121003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500228001
中文品名“新醫”數位 X 光影像擷取系統
英文品名“New Medical”Digital X-ray Image Capture System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Saturn 9000。Saturn 9000-550,Saturn 9000-750,以下空白。Saturn 8000-GS,以下空白。規格變更:Saturn 8000-GS規格變更,詳如仿單標籤核定本(原99.8.9核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市北投區中央南路二段32號3樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱新醫科技股份有限公司
製造廠廠址台北市北投區中央南路二段32號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170612
製造許可登錄編號GMP0931
許可證字號: 衛署醫器製字第002280號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221012
發證日期: 20121003
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500228001
中文品名: “新醫”數位 X 光影像擷取系統
英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550,Saturn 9000-750,以下空白。Saturn 8000-GS,以下空白。規格變更:Saturn 8000-GS規格變更,詳如仿單標籤核定本(原99.8.9核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區中央南路二段32號3樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: 新醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市北投區中央南路二段32號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170612
製造許可登錄編號: GMP0931

# 新醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第032652號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/01
發證日期2019/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603265201
中文品名“新醫”X光影像偵檢器
英文品名“Vieworks” VIVIX-S Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FXRD-1717VA, FXRD-1717VB。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/11/12
製造許可登錄編號QSD13276
許可證字號: 衛部醫器輸字第032652號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/01
發證日期: 2019/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603265201
中文品名: “新醫”X光影像偵檢器
英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FXRD-1717VA, FXRD-1717VB。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/11/12
製造許可登錄編號: QSD13276

# 新醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033587號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/12
發證日期2020/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603358705
中文品名“新醫”X光乳房影像偵檢器
英文品名“Vieworks” VIVIX-M 1824S Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FXMD-1008S。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/11/12
製造許可登錄編號QSD13276
許可證字號: 衛部醫器輸字第033587號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/12
發證日期: 2020/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603358705
中文品名: “新醫”X光乳房影像偵檢器
英文品名: “Vieworks” VIVIX-M 1824S Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FXMD-1008S。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/11/12
製造許可登錄編號: QSD13276

# 新醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/02
發證日期2020/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603390901
中文品名“新醫”X光影像偵檢器
英文品名“Vieworks” VIVIX-S VW Flat Panel Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FXRD-2530VAW, FXRD-2530VAW PLUS, FXRD-3643VAW, FXRD-3643VAW PLUS, FXRD-4343VAW, FXRD-4343VAW PLUS,標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月2日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱新醫科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號13112160
製造商名稱Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/11/18
製造許可登錄編號QSD13276
許可證字號: 衛部醫器輸字第033909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/02
發證日期: 2020/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603390901
中文品名: “新醫”X光影像偵檢器
英文品名: “Vieworks” VIVIX-S VW Flat Panel Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FXRD-2530VAW, FXRD-2530VAW PLUS, FXRD-3643VAW, FXRD-3643VAW PLUS, FXRD-4343VAW, FXRD-4343VAW PLUS,標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月2日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓
申請商統一編號: 13112160
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/11/18
製造許可登錄編號: QSD13276
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新醫科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路513巷35號2樓 | 電話: 02-8751-6289

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臺北市大安區復興南路2段285號10樓
都暎昊13112160核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 負責人: 都暎昊 | 統編: 13112160 | 核准設立

與“新醫”數位 X 光影像擷取系統同分類的醫療器材許可證資料集

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型(MINI)、普通型(REULAR)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:5318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體 〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 920、912 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NARKOMED GS,NARKOMED 2B,NARKOMED        2C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺:雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DERMA 20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1500,2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500,100,200。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A7700,M7700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型(MINI)、普通型(REULAR)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:5318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體 〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 920、912 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NARKOMED GS,NARKOMED 2B,NARKOMED        2C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺:雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DERMA 20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1500,2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500,100,200。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A7700,M7700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

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