智鵬光固化機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名智鵬光固化機的英文品名是Prolux Dental Curing Light, 許可證字號是衛署醫器製字第002282號, 有效日期是2022/10/12, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是鵬琳企業有限公司.

#智鵬光固化機的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/12
發證日期2007/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500228202
中文品名智鵬光固化機
英文品名Prolux Dental Curing Light
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司
申請商地址高雄市三民區中峰街17號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/21
製造許可登錄編號GMP0508

許可證字號

衛署醫器製字第002282號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/10/12

發證日期

2007/10/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500228202

中文品名

智鵬光固化機

英文品名

Prolux Dental Curing Light

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6070 聚合用紫外線活化器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

鵬琳企業有限公司

申請商地址

高雄市三民區中峰街17號

申請商統一編號

83627155

製造商名稱

鵬琳企業有限公司灣興廠

製造廠廠址

高雄市三民區灣興街42號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2017/06/21

製造許可登錄編號

GMP0508

智鵬光固化機地圖 [ 導航 ]

智鵬光固化機的地址位於

高雄市三民區中峰街17號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 智鵬光固化機 相關資料

@ 智鵬光固化機 於 出進口廠商登記資料

統一編號83627155
原始登記日期19780831
核發日期20210813
廠商中文名稱鵬琳企業有限公司
廠商英文名稱PENG LIM ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址高雄市三民區灣興街42號
英文營業地址No. 42, Wanxing St., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80794, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O石
電話號碼07-3953080
傳真號碼07-3952830
進口資格有
出口資格有
統一編號: 83627155
原始登記日期: 19780831
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 鵬琳企業有限公司
廠商英文名稱: PENG LIM ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市三民區灣興街42號
英文營業地址: No. 42, Wanxing St., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80794, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O石
電話號碼: 07-3953080
傳真號碼: 07-3952830
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 智鵬光固化機 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 智鵬光固化機 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱鵬琳企業有限公司
工廠登記編號64005673
工廠設立許可案號08964005185191
工廠地址高雄市三民區德西里中峰街１７號
工廠市鎮鄉村里高雄市三民區德西里
工廠負責人姓名王欽石
統一編號83627155
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0890523
工廠登記核准日期0890727
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 鵬琳企業有限公司
工廠登記編號: 64005673
工廠設立許可案號: 08964005185191
工廠地址: 高雄市三民區德西里中峰街１７號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市三民區德西里
工廠負責人姓名: 王欽石
統一編號: 83627155
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0890523
工廠登記核准日期: 0890727
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 智鵬光固化機 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
工廠登記編號64005932
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市三民區灣興里灣興街４２號
工廠市鎮鄉村里高雄市三民區灣興里
工廠負責人姓名王欽石
統一編號83627155
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940620
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
工廠登記編號: 64005932
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市三民區灣興里灣興街４２號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市三民區灣興里
工廠負責人姓名: 王欽石
統一編號: 83627155
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940620
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 智鵬光固化機 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 智鵬光固化機 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003646號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/09
發證日期2011/08/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“智鵬”牙菌斑顯示劑(未滅菌)
英文品名“GLOWS” Disclosing Agent (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區華榮路67號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司
製造廠廠址高雄市三民區中峰街17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003646號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/09
發證日期: 2011/08/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “智鵬”牙菌斑顯示劑(未滅菌)
英文品名: “GLOWS” Disclosing Agent (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區華榮路67號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區中峰街17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 智鵬光固化機 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003646號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160809
發證日期20110809
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“智鵬”牙菌斑顯示劑(未滅菌)
英文品名“GLOWS” Disclosing Agent (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區華榮路67號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司
製造廠廠址高雄市三民區中峰街17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003646號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160809
發證日期: 20110809
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “智鵬”牙菌斑顯示劑(未滅菌)
英文品名: “GLOWS” Disclosing Agent (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區華榮路67號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區中峰街17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

@ 智鵬光固化機 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/01
發證日期2014/05/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名"PENG LIM" Preformed Crowns (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號QMS5323
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/01
發證日期: 2014/05/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名: "PENG LIM" Preformed Crowns (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3330 成型牙冠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址: 高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址: 高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/15
製造許可登錄編號: QMS5323

@ 智鵬光固化機 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240501
發證日期20140501
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名"PENG LIM" Preformed Crowns (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240501
發證日期: 20140501
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名: "PENG LIM" Preformed Crowns (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3330 成型牙冠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址: 高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址: 高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190118
製造許可登錄編號: (空)

@ 智鵬光固化機 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000253號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/08/30
註銷理由自請註銷
有效日期2020/09/26
發證日期2005/09/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300025305
中文品名"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名"GLOWS" Dental operating light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GLOWS 077-A，GLOWS 077-C，GLOWS 077-G，GLOWS 077-B，GLOWS 077-F，GLOWS 077-H。
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司
申請商地址高雄市三民區中峰街17號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司
製造廠廠址高雄市三民區中峰街17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000253號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/08/30
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/09/26
發證日期: 2005/09/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300025305
中文品名: "智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: "GLOWS" Dental operating light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GLOWS 077-A，GLOWS 077-C，GLOWS 077-G，GLOWS 077-B，GLOWS 077-F，GLOWS 077-H。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區中峰街17號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區中峰街17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 智鵬光固化機 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000253號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190830
註銷理由自請註銷
有效日期20200926
發證日期20050926
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300025305
中文品名"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名"GLOWS" Dental operating light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GLOWS 077-A，GLOWS 077-C，GLOWS 077-G，GLOWS 077-B，GLOWS 077-F，GLOWS 077-H。
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司
申請商地址高雄市三民區中峰街17號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司
製造廠廠址高雄市三民區中峰街17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190902
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000253號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190830
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200926
發證日期: 20050926
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300025305
中文品名: "智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: "GLOWS" Dental operating light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GLOWS 077-A，GLOWS 077-C，GLOWS 077-G，GLOWS 077-B，GLOWS 077-F，GLOWS 077-H。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區中峰街17號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區中峰街17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190902
製造許可登錄編號: (空)

@ 智鵬光固化機 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006435號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/10/24
發證日期2016/10/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名智鵬 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名GLOWS Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006435號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/10/24
發證日期: 2016/10/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 智鵬 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: GLOWS Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址: 高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址: 高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 智鵬光固化機 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006435號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211024
發證日期20161024
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名智鵬 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名GLOWS Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161027
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006435號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211024
發證日期: 20161024
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 智鵬 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: GLOWS Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址: 高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址: 高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161027
製造許可登錄編號: (空)

@ 智鵬光固化機 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第001768號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/19
發證日期2007/01/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300176804
中文品名"智鵬" 潔牙刷杯 (未滅菌)
英文品名"GLOWS" DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6290 磨光劑載杯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/08/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/19
發證日期: 2007/01/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300176804
中文品名: "智鵬" 潔牙刷杯 (未滅菌)
英文品名: "GLOWS" DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6290 磨光劑載杯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址: 高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址: 高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/08/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 智鵬光固化機 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第001768號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220119
發證日期20070119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300176804
中文品名"智鵬" 潔牙刷杯 (未滅菌)
英文品名"GLOWS" DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6290 預防杯形物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160816
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220119
發證日期: 20070119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300176804
中文品名: "智鵬" 潔牙刷杯 (未滅菌)
英文品名: "GLOWS" DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6290 預防杯形物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址: 高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址: 高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160816
製造許可登錄編號: (空)

@ 智鵬光固化機 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第004572號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/08
發證日期2013/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“智鵬”根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名“GLOWS”Apex Locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/01/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004572號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/08
發證日期: 2013/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “智鵬”根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名: “GLOWS”Apex Locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址: 高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址: 高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/01/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 智鵬光固化機 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第004572號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230408
發證日期20130408
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“智鵬”根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名“GLOWS”Apex Locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004572號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230408
發證日期: 20130408
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “智鵬”根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名: “GLOWS”Apex Locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址: 高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址: 高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180122
製造許可登錄編號: (空)

@ 智鵬光固化機 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第000401號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/18
發證日期2005/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300040107
中文品名SUPERAIR 牙科高速渦輪手機
英文品名SUPERAIR HIGH SPEED HANDPIECE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SUPER-AIR S, SUPER-QD S, SUPER-AIR SU, SUPER-AIR ETU,SUPER-QD SU, SUPER-QD ETU,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司
申請商地址高雄市三民區中峰街17號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司
製造廠廠址高雄市三民區中峰街17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000401號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/18
發證日期: 2005/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300040107
中文品名: SUPERAIR 牙科高速渦輪手機
英文品名: SUPERAIR HIGH SPEED HANDPIECE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SUPER-AIR S, SUPER-QD S, SUPER-AIR SU, SUPER-AIR ETU,SUPER-QD SU, SUPER-QD ETU,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區中峰街17號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區中峰街17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 智鵬光固化機 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第000401號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101018
發證日期20051018
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300040107
中文品名SUPERAIR 牙科高速渦輪手機
英文品名SUPERAIR HIGH SPEED HANDPIECE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SUPER-AIR S, SUPER-QD S, SUPER-AIR SU, SUPER-AIR ETU,SUPER-QD SU, SUPER-QD ETU,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司
申請商地址高雄市三民區中峰街17號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司
製造廠廠址高雄市三民區中峰街17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000401號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101018
發證日期: 20051018
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300040107
中文品名: SUPERAIR 牙科高速渦輪手機
英文品名: SUPERAIR HIGH SPEED HANDPIECE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SUPER-AIR S, SUPER-QD S, SUPER-AIR SU, SUPER-AIR ETU,SUPER-QD SU, SUPER-QD ETU,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區中峰街17號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區中峰街17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

@ 智鵬光固化機 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005549號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/01/26
發證日期2015/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名智鵬 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名GLOWS Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005549號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/01/26
發證日期: 2015/01/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 智鵬 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: GLOWS Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址: 高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址: 高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 智鵬光固化機 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第005549號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250126
發證日期20150126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名智鵬 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名GLOWS Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191007
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005549號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250126
發證日期: 20150126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 智鵬 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: GLOWS Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址: 高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址: 高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191007
製造許可登錄編號: (空)

@ 智鵬光固化機 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00012號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"智鵬" 潔牙刷杯(未滅菌)
英文品名"GLOWS" DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS(NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「磨光劑載杯(F.6290)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6290 磨光劑載杯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱鵬琳企業有限公司
申請商地址高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00012號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "智鵬" 潔牙刷杯(未滅菌)
英文品名: "GLOWS" DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS(NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磨光劑載杯(F.6290)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6290 磨光劑載杯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址: 高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 智鵬光固化機 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第001780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/26
發證日期2007/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300178007
中文品名智鵬牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名GLOWS Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/10
製造許可登錄編號GMP5323
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/26
發證日期: 2007/01/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300178007
中文品名: 智鵬牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: GLOWS Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址: 高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址: 高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/10
製造許可登錄編號: GMP5323

@ 智鵬光固化機 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第001780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270126
發證日期20070126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300178007
中文品名智鵬牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名GLOWS Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220310
製造許可登錄編號GMP5323
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270126
發證日期: 20070126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300178007
中文品名: 智鵬牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: GLOWS Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址: 高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址: 高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220310
製造許可登錄編號: GMP5323

食品業者登錄資料集 資料集的 智鵬光固化機 相關資料

@ 智鵬光固化機 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鵬琳企業有限公司
公司統一編號83627155
業者地址高雄市三民區灣興街42號
食品業者登錄字號E-183627155-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鵬琳企業有限公司
公司統一編號: 83627155
業者地址: 高雄市三民區灣興街42號
食品業者登錄字號: E-183627155-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 83627155 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 83627155 ...)

# 83627155 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號83627155
原始登記日期19780831
核發日期20210813
廠商中文名稱鵬琳企業有限公司
廠商英文名稱PENG LIM ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址高雄市三民區灣興街42號
英文營業地址No. 42, Wanxing St., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80794, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O石
電話號碼07-3953080
傳真號碼07-3952830
進口資格有
出口資格有
統一編號: 83627155
原始登記日期: 19780831
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 鵬琳企業有限公司
廠商英文名稱: PENG LIM ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市三民區灣興街42號
英文營業地址: No. 42, Wanxing St., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80794, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O石
電話號碼: 07-3953080
傳真號碼: 07-3952830
進口資格: 有
出口資格: 有

# 83627155 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
工廠登記編號64005932
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市三民區灣興里灣興街４２號
工廠市鎮鄉村里高雄市三民區灣興里
工廠負責人姓名王欽石
統一編號83627155
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940620
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
工廠登記編號: 64005932
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市三民區灣興里灣興街４２號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市三民區灣興里
工廠負責人姓名: 王欽石
統一編號: 83627155
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940620
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

# 83627155 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱鵬琳企業有限公司
工廠登記編號64005673
工廠設立許可案號08964005185191
工廠地址高雄市三民區德西里中峰街１７號
工廠市鎮鄉村里高雄市三民區德西里
工廠負責人姓名王欽石
統一編號83627155
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0890523
工廠登記核准日期0890727
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 鵬琳企業有限公司
工廠登記編號: 64005673
工廠設立許可案號: 08964005185191
工廠地址: 高雄市三民區德西里中峰街１７號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市三民區德西里
工廠負責人姓名: 王欽石
統一編號: 83627155
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0890523
工廠登記核准日期: 0890727
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 83627155 於 高雄市工廠登記清冊 - 4

登記編號64005673
工廠名稱鵬琳企業有限公司
工廠地址高雄市三民區中峰街１７號
負責人王欽石
統一編號83627155
工廠現況生產中
登記核准日期890727
符合之產業類別133其他製造業
符合之產業類別2(空)
登記編號: 64005673
工廠名稱: 鵬琳企業有限公司
工廠地址: 高雄市三民區中峰街１７號
負責人: 王欽石
統一編號: 83627155
工廠現況: 生產中
登記核准日期: 890727
符合之產業類別1: 33其他製造業
符合之產業類別2: (空)

# 83627155 於 高雄市工廠登記清冊 - 5

登記編號64005932
工廠名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
工廠地址高雄市三民區灣興里灣興街４２號
負責人王欽石
統一編號83627155
工廠現況生產中
登記核准日期940620
符合之產業類別127電腦、電子產品及光學製品製造業
符合之產業類別233其他製造業
登記編號: 64005932
工廠名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
工廠地址: 高雄市三民區灣興里灣興街４２號
負責人: 王欽石
統一編號: 83627155
工廠現況: 生產中
登記核准日期: 940620
符合之產業類別1: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
符合之產業類別2: 33其他製造業

# 83627155 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004302號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/24
發證日期2012/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/24
發證日期: 2012/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址: 高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址: 高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

# 83627155 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/01
發證日期2014/05/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名"PENG LIM" Preformed Crowns (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號QMS5323
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/01
發證日期: 2014/05/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名: "PENG LIM" Preformed Crowns (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3330 成型牙冠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址: 高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址: 高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/15
製造許可登錄編號: QMS5323

# 83627155 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000421號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/20
發證日期2005/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300042100
中文品名鵬琳牙科治療台椅及其附件
英文品名PENG LIM Dental chair and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VENUS 2100、VENUS 2000。
限制項目(空)
申請商名稱鵬琳企業有限公司
申請商地址高雄市三民區中峰街17號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司
製造廠廠址高雄市三民區中峰街17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000421號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/20
發證日期: 2005/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300042100
中文品名: 鵬琳牙科治療台椅及其附件
英文品名: PENG LIM Dental chair and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VENUS 2100、VENUS 2000。
限制項目: (空)
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區中峰街17號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區中峰街17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 83627155 ... ]

根據名稱 鵬琳企業 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 鵬琳企業 ...)

# 鵬琳企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002208號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/16
發證日期2008/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300220800
中文品名“鵬琳”成型牙冠 (未滅菌)
英文品名“PENG LIM”Preformed Crowns (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司
申請商地址高雄市三民區中峰街17號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/07/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002208號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/16
發證日期: 2008/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300220800
中文品名: “鵬琳”成型牙冠 (未滅菌)
英文品名: “PENG LIM”Preformed Crowns (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3330 成型牙冠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區中峰街17號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址: 高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/07/16
製造許可登錄編號: (空)

# 鵬琳企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002208號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150602
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130716
發證日期20080716
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300220800
中文品名“鵬琳”成型牙冠 (未滅菌)
英文品名“PENG LIM”Preformed Crowns (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司
申請商地址高雄市三民區中峰街17號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150716
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002208號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150602
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130716
發證日期: 20080716
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300220800
中文品名: “鵬琳”成型牙冠 (未滅菌)
英文品名: “PENG LIM”Preformed Crowns (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3330 成型牙冠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區中峰街17號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址: 高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150716
製造許可登錄編號: (空)

# 鵬琳企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240501
發證日期20140501
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名"PENG LIM" Preformed Crowns (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240501
發證日期: 20140501
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名: "PENG LIM" Preformed Crowns (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3330 成型牙冠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址: 高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址: 高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190118
製造許可登錄編號: (空)

# 鵬琳企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004302號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220924
發證日期20120924
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220924
發證日期: 20120924
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址: 高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址: 高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

# 鵬琳企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000421號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101020
發證日期20051020
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300042100
中文品名鵬琳牙科治療台椅及其附件
英文品名PENG LIM Dental chair and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VENUS 2100、VENUS 2000。
限制項目(空)
申請商名稱鵬琳企業有限公司
申請商地址高雄市三民區中峰街17號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司
製造廠廠址高雄市三民區中峰街17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000421號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101020
發證日期: 20051020
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300042100
中文品名: 鵬琳牙科治療台椅及其附件
英文品名: PENG LIM Dental chair and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VENUS 2100、VENUS 2000。
限制項目: (空)
申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區中峰街17號
申請商統一編號: 83627155
製造商名稱: 鵬琳企業有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區中峰街17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 鵬琳企業 ... ]

根據地址 高雄市三民區中峰街17號 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 高雄市三民區中峰街17號 ...)

SUPERAIR 牙科高速渦輪手機

英文品名: SUPERAIR HIGH SPEED HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000401號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUPER-AIR S, SUPER-QD S, SUPER-AIR SU, SUPER-AIR ETU,SUPER-QD SU, SUPER-QD ETU,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

SUPERAIR 牙科高速渦輪手機

英文品名: SUPERAIR HIGH SPEED HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000401號 | 有效日期: 20101018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUPER-AIR S, SUPER-QD S, SUPER-AIR SU, SUPER-AIR ETU,SUPER-QD SU, SUPER-QD ETU,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

智鵬牙科用圓頭銼(未滅菌)

英文品名: GLOWS Dental Bur (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005979號 | 有效日期: 2020/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "GLOWS" Dental operating light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000253號 | 有效日期: 2020/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GLOWS 077-A，GLOWS 077-C，GLOWS 077-G，GLOWS 077-B，GLOWS 077-F，GLOWS 077-H。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

智鵬牙科用和汞器(未滅菌)

英文品名: GLOWS Dental amalgamator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000254號 | 有效日期: 2020/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GLOWS Ⅱ, GLOWS-MIX 2100 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "GLOWS" Dental operating light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000253號 | 有效日期: 20200926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190830 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GLOWS 077-A，GLOWS 077-C，GLOWS 077-G，GLOWS 077-B，GLOWS 077-F，GLOWS 077-H。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

智鵬牙科用和汞器(未滅菌)

英文品名: GLOWS Dental amalgamator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000254號 | 有效日期: 20200926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190830 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GLOWS Ⅱ, GLOWS-MIX 2100 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

SUPERAIR 牙科高速渦輪手機

英文品名: SUPERAIR HIGH SPEED HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000401號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUPER-AIR S, SUPER-QD S, SUPER-AIR SU, SUPER-AIR ETU,SUPER-QD SU, SUPER-QD ETU,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

SUPERAIR 牙科高速渦輪手機

英文品名: SUPERAIR HIGH SPEED HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000401號 | 有效日期: 20101018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUPER-AIR S, SUPER-QD S, SUPER-AIR SU, SUPER-AIR ETU,SUPER-QD SU, SUPER-QD ETU,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

智鵬牙科用圓頭銼(未滅菌)

英文品名: GLOWS Dental Bur (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005979號 | 有效日期: 2020/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "GLOWS" Dental operating light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000253號 | 有效日期: 2020/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GLOWS 077-A，GLOWS 077-C，GLOWS 077-G，GLOWS 077-B，GLOWS 077-F，GLOWS 077-H。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

智鵬牙科用和汞器(未滅菌)

英文品名: GLOWS Dental amalgamator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000254號 | 有效日期: 2020/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GLOWS Ⅱ, GLOWS-MIX 2100 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "GLOWS" Dental operating light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000253號 | 有效日期: 20200926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190830 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GLOWS 077-A，GLOWS 077-C，GLOWS 077-G，GLOWS 077-B，GLOWS 077-F，GLOWS 077-H。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

智鵬牙科用和汞器(未滅菌)

英文品名: GLOWS Dental amalgamator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000254號 | 有效日期: 20200926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190830 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GLOWS Ⅱ, GLOWS-MIX 2100 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 高雄市三民區中峰街17號 ... ]

鵬琳企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

鵬琳企業有限公司 | 地址: 高雄市三民區灣興街42號 | 電話: 07-395-3080

名稱 鵬琳企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 鵬琳企業)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區灣興街42號		王欽石83627155核准設立

登記地址: 高雄市三民區灣興街42號 | 負責人: 王欽石 | 統編: 83627155 | 核准設立

地址 高雄市三民區中峰街17號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 高雄市三民區中峰街17號)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區中峰街17號1樓		孫培蓓50801250核准設立

登記地址: 高雄市三民區中峰街17號1樓 | 負責人: 孫培蓓 | 統編: 50801250 | 核准設立

與智鵬光固化機同分類的醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

　|