龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡
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中文品名龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡的英文品名是Long Term CEA TEST CASSETTE, 許可證字號是衛署醫器製字第002288號, 有效日期是2016/12/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是40/盒, 限制項目是國 產, 申請商名稱是龍騰生技股份有限公司第一廠.

許可證字號衛署醫器製字第002288號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500228801
中文品名龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡
英文品名Long Term CEA TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338

許可證字號

衛署醫器製字第002288號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/12/07

發證日期

2006/12/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500228801

中文品名

龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡

英文品名

Long Term CEA TEST CASSETTE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

40/盒

限制項目

國 產

申請商名稱

龍騰生技股份有限公司第一廠

申請商地址

台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓

申請商統一編號

80474438

製造商名稱

龍騰生技股份有限公司第一廠

製造廠廠址

台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

GMP0338

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龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡的地址位於

台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡 相關資料

@ 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡 於 出進口廠商登記資料

統一編號80474438
原始登記日期20030923
核發日期20220719
廠商中文名稱龍騰生技股份有限公司
廠商英文名稱LOMG TERM BIORESEARCH INC.
中文營業地址臺南市新市區永就里中山路180之12號
英文營業地址No. 180-12, Zhongshan Rd., Yongjiu Vil., Xinshi Dist., Tainan City 744002, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O嘉
電話號碼06-5899728
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 80474438
原始登記日期: 20030923
核發日期: 20220719
廠商中文名稱: 龍騰生技股份有限公司
廠商英文名稱: LOMG TERM BIORESEARCH INC.
中文營業地址: 臺南市新市區永就里中山路180之12號
英文營業地址: No. 180-12, Zhongshan Rd., Yongjiu Vil., Xinshi Dist., Tainan City 744002, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O嘉
電話號碼: 06-5899728
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡 相關資料

@ 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡 於 登記工廠名錄

工廠名稱龍騰生技股份有限公司新市廠
工廠登記編號67001862
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新市區永就里中山路180之12號
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區永就里
工廠負責人姓名黃永嘉
統一編號80474438
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060825
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠
工廠登記編號: 67001862
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新市區永就里中山路180之12號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區永就里
工廠負責人姓名: 黃永嘉
統一編號: 80474438
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060825
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002599號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/09/09
發證日期2008/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500259905
中文品名龍騰苯二氮泮(強姦藥丸)體外試劑組
英文品名LONG TERM FMII TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3170 苯(并)二氮試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CASSETTE:1 TEST/BOX、50TESTS/BOX、100TESTS/BOX;STRIP:1TETST/BOX、100TESTS/BOX
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/11
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002599號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/09/09
發證日期: 2008/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500259905
中文品名: 龍騰苯二氮泮(強姦藥丸)體外試劑組
英文品名: LONG TERM FMII TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3170 苯(并)二氮試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CASSETTE:1 TEST/BOX、50TESTS/BOX、100TESTS/BOX;STRIP:1TETST/BOX、100TESTS/BOX
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/11
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180909
發證日期20080909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500259905
中文品名龍騰苯二氮泮(強姦藥丸)體外試劑組
英文品名LONG TERM FMII TEST
效能定性檢測人尿液中的苯二氮泮(強姦藥丸)及其代謝產物。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3170 苯(并)二氮試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CASSETTE:1 TEST/BOX、50TESTS/BOX、100TESTS/BOX;STRIP:1TETST/BOX、100TESTS/BOX
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150907
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002599號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180909
發證日期: 20080909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500259905
中文品名: 龍騰苯二氮泮(強姦藥丸)體外試劑組
英文品名: LONG TERM FMII TEST
效能: 定性檢測人尿液中的苯二氮泮(強姦藥丸)及其代謝產物。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3170 苯(并)二氮試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CASSETTE:1 TEST/BOX、50TESTS/BOX、100TESTS/BOX;STRIP:1TETST/BOX、100TESTS/BOX
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150907
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002298號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229804
中文品名龍騰尿四項檢測試紙
英文品名Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 strips/bottle, 1 strip/pcs.
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002298號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229804
中文品名: 龍騰尿四項檢測試紙
英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002298號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161207
發證日期20061207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229804
中文品名龍騰尿四項檢測試紙
英文品名Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 strips/bottle, 1 strip/pcs.
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002298號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161207
發證日期: 20061207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229804
中文品名: 龍騰尿四項檢測試紙
英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004636號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/22
發證日期2013/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍騰”排卵體外試劑組 (未滅菌)
英文品名“LONG TERM” LH TEST (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司
申請商地址台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004636號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/22
發證日期: 2013/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “龍騰”排卵體外試劑組 (未滅菌)
英文品名: “LONG TERM” LH TEST (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
申請商地址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004636號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180522
發證日期20130522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍騰”排卵體外試劑組 (未滅菌)
英文品名“LONG TERM” LH TEST (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司
申請商地址台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004636號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180522
發證日期: 20130522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “龍騰”排卵體外試劑組 (未滅菌)
英文品名: “LONG TERM” LH TEST (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
申請商地址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002466號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/10/01
發證日期2007/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500246602
中文品名龍騰K他命體外試劑卡
英文品名KETAMINE TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DV9202
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/10/01
發證日期: 2007/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500246602
中文品名: 龍騰K他命體外試劑卡
英文品名: KETAMINE TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DV9202
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002466號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171001
發證日期20071001
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500246602
中文品名龍騰K他命體外試劑卡
英文品名KETAMINE TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DV9202
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171001
發證日期: 20071001
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500246602
中文品名: 龍騰K他命體外試劑卡
英文品名: KETAMINE TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DV9202
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第007539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/28
發證日期2018/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名龍騰 尿液酮體測試條 (未滅菌)
英文品名LONG TERM Urine Reagent Ketones Strip (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區永就里中山路180-12號1樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司新市廠
製造廠廠址臺南市新市區中山路180-12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/28
製造許可登錄編號QMS1450
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/28
發證日期: 2018/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 龍騰 尿液酮體測試條 (未滅菌)
英文品名: LONG TERM Urine Reagent Ketones Strip (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區永就里中山路180-12號1樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠
製造廠廠址: 臺南市新市區中山路180-12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/28
製造許可登錄編號: QMS1450

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許可證字號衛部醫器製壹字第007539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231128
發證日期20181128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名龍騰 尿液酮體測試條 (未滅菌)
英文品名LONG TERM Urine Reagent Ketones Strip (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區永就里中山路180-12號1樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司新市廠
製造廠廠址臺南市新市區中山路180-12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231128
發證日期: 20181128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 龍騰 尿液酮體測試條 (未滅菌)
英文品名: LONG TERM Urine Reagent Ketones Strip (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區永就里中山路180-12號1樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠
製造廠廠址: 臺南市新市區中山路180-12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181130
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器製字第001980號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/08
註銷理由公司歇業
有效日期2021/02/09
發證日期2006/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500198008
中文品名龍騰驗孕體外試劑卡
英文品名Long Term HCG TEST CASSTTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40 tests/box。1test/box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/13
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第001980號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/08
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2021/02/09
發證日期: 2006/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500198008
中文品名: 龍騰驗孕體外試劑卡
英文品名: Long Term HCG TEST CASSTTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40 tests/box。1test/box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/13
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第001980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210209
發證日期20060209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500198008
中文品名龍騰驗孕體外試劑卡
英文品名Long Term HCG TEST CASSTTE
效能做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40 tests/box。1test/box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160923
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第001980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210209
發證日期: 20060209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500198008
中文品名: 龍騰驗孕體外試劑卡
英文品名: Long Term HCG TEST CASSTTE
效能: 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40 tests/box。1test/box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160923
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第001959號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/12
發證日期2005/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500195904
中文品名龍騰驗孕體外試劑條
英文品名LONG TERM HCG TEST STRIP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 TESTS/BOX。增加規格:1 Test/ Box, 200 Tests/Box。
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/11
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第001959號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/12
發證日期: 2005/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500195904
中文品名: 龍騰驗孕體外試劑條
英文品名: LONG TERM HCG TEST STRIP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 TESTS/BOX。增加規格:1 Test/ Box, 200 Tests/Box。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/11
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第001959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201212
發證日期20051212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500195904
中文品名龍騰驗孕體外試劑條
英文品名LONG TERM HCG TEST STRIP
效能定性檢測人類絨毛促性腺激素。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 TESTS/BOX。增加規格:1 Test/ Box, 200 Tests/Box。
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160923
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第001959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201212
發證日期: 20051212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500195904
中文品名: 龍騰驗孕體外試劑條
英文品名: LONG TERM HCG TEST STRIP
效能: 定性檢測人類絨毛促性腺激素。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 TESTS/BOX。增加規格:1 Test/ Box, 200 Tests/Box。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160923
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第002297號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229702
中文品名龍騰糞便潛血體外試劑卡
英文品名Long Term FOB TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002297號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229702
中文品名: 龍騰糞便潛血體外試劑卡
英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6550 潛血試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第002297號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161207
發證日期20061207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229702
中文品名龍騰糞便潛血體外試劑卡
英文品名Long Term FOB TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002297號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161207
發證日期: 20061207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229702
中文品名: 龍騰糞便潛血體外試劑卡
英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6550 潛血試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第001345號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/08
發證日期2006/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300134502
中文品名龍騰排卵體外試劑卡
英文品名Long Term LH TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目輸 入
申請商名稱龍騰生技股份有限公司
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001345號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/08
發證日期: 2006/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300134502
中文品名: 龍騰排卵體外試劑卡
英文品名: Long Term LH TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第001345號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121105
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110508
發證日期20060508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300134502
中文品名龍騰排卵體外試劑卡
英文品名Long Term LH TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目輸 入
申請商名稱龍騰生技股份有限公司
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001345號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121105
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110508
發證日期: 20060508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300134502
中文品名: 龍騰排卵體外試劑卡
英文品名: Long Term LH TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第002296號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229600
中文品名龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡
英文品名Long Term PSA TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229600
中文品名: 龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡
英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

食品業者登錄資料集 資料集的 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡 相關資料

@ 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱龍騰生技股份有限公司
公司統一編號80474438
業者地址台南市新市區永就里中山路180之12號
食品業者登錄字號D-180474438-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 龍騰生技股份有限公司
公司統一編號: 80474438
業者地址: 台南市新市區永就里中山路180之12號
食品業者登錄字號: D-180474438-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80474438 找到的相關資料

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# 80474438 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80474438
原始登記日期20030923
核發日期20220719
廠商中文名稱龍騰生技股份有限公司
廠商英文名稱LOMG TERM BIORESEARCH INC.
中文營業地址臺南市新市區永就里中山路180之12號
英文營業地址No. 180-12, Zhongshan Rd., Yongjiu Vil., Xinshi Dist., Tainan City 744002, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O嘉
電話號碼06-5899728
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 80474438
原始登記日期: 20030923
核發日期: 20220719
廠商中文名稱: 龍騰生技股份有限公司
廠商英文名稱: LOMG TERM BIORESEARCH INC.
中文營業地址: 臺南市新市區永就里中山路180之12號
英文營業地址: No. 180-12, Zhongshan Rd., Yongjiu Vil., Xinshi Dist., Tainan City 744002, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O嘉
電話號碼: 06-5899728
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 80474438 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱龍騰生技股份有限公司
公司統一編號80474438
業者地址台南市新市區永就里中山路180之12號
食品業者登錄字號D-180474438-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 龍騰生技股份有限公司
公司統一編號: 80474438
業者地址: 台南市新市區永就里中山路180之12號
食品業者登錄字號: D-180474438-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 80474438 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱龍騰生技股份有限公司新市廠
工廠登記編號67001862
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新市區永就里中山路180之12號
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區永就里
工廠負責人姓名黃永嘉
統一編號80474438
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060825
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠
工廠登記編號: 67001862
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新市區永就里中山路180之12號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區永就里
工廠負責人姓名: 黃永嘉
統一編號: 80474438
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060825
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 80474438 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500228702
中文品名龍騰尿三項檢測試紙
英文品名Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 strips/bottle
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500228702
中文品名: 龍騰尿三項檢測試紙
英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 strips/bottle
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

# 80474438 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002289號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500228903
中文品名龍騰心肌素體外試劑卡(血清)
英文品名Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500228903
中文品名: 龍騰心肌素體外試劑卡(血清)
英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

# 80474438 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002290號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229001
中文品名龍騰嗎啡體外試劑卡
英文品名Long Term MORPHINE TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002290號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229001
中文品名: 龍騰嗎啡體外試劑卡
英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

# 80474438 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229103
中文品名龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)
英文品名Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229103
中文品名: 龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)
英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

# 80474438 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002292號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229205
中文品名龍騰甲基安非他命體外試劑卡
英文品名Long Term MET TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229205
中文品名: 龍騰甲基安非他命體外試劑卡
英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338
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# 龍騰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002296號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229600
中文品名龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡
英文品名Long Term PSA TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229600
中文品名: 龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡
英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

# 龍騰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002577號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/08/25
發證日期2009/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名龍騰流行性感冒病毒A型及B型試劑盒(未滅菌)
英文品名LONG TERM Influenza A&B (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002577號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/08/25
發證日期: 2009/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 龍騰流行性感冒病毒A型及B型試劑盒(未滅菌)
英文品名: LONG TERM Influenza A&B (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 龍騰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002577號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190825
發證日期20090825
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名龍騰流行性感冒病毒A型及B型試劑盒(未滅菌)
英文品名LONG TERM Influenza A&B (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002577號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190825
發證日期: 20090825
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 龍騰流行性感冒病毒A型及B型試劑盒(未滅菌)
英文品名: LONG TERM Influenza A&B (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140814
製造許可登錄編號: (空)

# 龍騰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002288號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161207
發證日期20061207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500228801
中文品名龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡
英文品名Long Term CEA TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002288號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161207
發證日期: 20061207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500228801
中文品名: 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡
英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0338

# 龍騰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002291號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161207
發證日期20061207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229103
中文品名龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)
英文品名Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161207
發證日期: 20061207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229103
中文品名: 龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)
英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0338

# 龍騰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002296號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161207
發證日期20061207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229600
中文品名龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡
英文品名Long Term PSA TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161207
發證日期: 20061207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229600
中文品名: 龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡
英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0338
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龍騰K他命體外試劑卡

英文品名: KETAMINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002466號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DV9202 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰古柯鹼體外試劑組

英文品名: LONG TERM COC Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005167號 | 有效日期: 2021/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box;絛:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰K他命體外試劑卡

英文品名: KETAMINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002466號 | 有效日期: 20171001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DV9202 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 20161207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰驗孕體外試劑卡

英文品名: Long Term HCG TEST CASSTTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001980號 | 有效日期: 2021/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40 tests/box。1test/box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰安非他命體外試劑組

英文品名: LONG TERM AMP Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005166號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box;絛:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡

英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰K他命體外試劑卡

英文品名: KETAMINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002466號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DV9202 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰古柯鹼體外試劑組

英文品名: LONG TERM COC Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005167號 | 有效日期: 2021/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box;絛:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰K他命體外試劑卡

英文品名: KETAMINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002466號 | 有效日期: 20171001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DV9202 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 20161207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰驗孕體外試劑卡

英文品名: Long Term HCG TEST CASSTTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001980號 | 有效日期: 2021/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40 tests/box。1test/box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰安非他命體外試劑組

英文品名: LONG TERM AMP Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005166號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box;絛:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡

英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集
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龍騰生技的黃頁資料

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龍騰生技股份有限公司 | 地址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 | 電話: 06-505-1236

名稱 龍騰生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市新市區永就里中山路180之12號
黃永嘉80474438核准設立

登記地址: 臺南市新市區永就里中山路180之12號 | 負責人: 黃永嘉 | 統編: 80474438 | 核准設立

與龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡同分類的醫療器材許可證資料集

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格:詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格:420-0050Y。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統 〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心肺 〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:MAX-FTE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格:詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格:420-0050Y。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統 〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心肺 〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:MAX-FTE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

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