龍騰心肌素體外試劑卡(血清)
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中文品名龍騰心肌素體外試劑卡(血清)的英文品名是Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum), 許可證字號是衛署醫器製字第002289號, 有效日期是2016/12/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是40/盒, 限制項目是國 產, 申請商名稱是龍騰生技股份有限公司第一廠.

許可證字號衛署醫器製字第002289號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500228903
中文品名龍騰心肌素體外試劑卡(血清)
英文品名Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338

許可證字號

衛署醫器製字第002289號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/12/07

發證日期

2006/12/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500228903

中文品名

龍騰心肌素體外試劑卡(血清)

英文品名

Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

40/盒

限制項目

國 產

申請商名稱

龍騰生技股份有限公司第一廠

申請商地址

台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓

申請商統一編號

80474438

製造商名稱

龍騰生技股份有限公司第一廠

製造廠廠址

台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

GMP0338

龍騰心肌素體外試劑卡(血清)地圖 [ 導航 ]

龍騰心肌素體外試劑卡(血清)的地址位於

台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 相關資料

@ 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80474438
原始登記日期20030923
核發日期20220719
廠商中文名稱龍騰生技股份有限公司
廠商英文名稱LOMG TERM BIORESEARCH INC.
中文營業地址臺南市新市區永就里中山路180之12號
英文營業地址No. 180-12, Zhongshan Rd., Yongjiu Vil., Xinshi Dist., Tainan City 744002, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O嘉
電話號碼06-5899728
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 80474438
原始登記日期: 20030923
核發日期: 20220719
廠商中文名稱: 龍騰生技股份有限公司
廠商英文名稱: LOMG TERM BIORESEARCH INC.
中文營業地址: 臺南市新市區永就里中山路180之12號
英文營業地址: No. 180-12, Zhongshan Rd., Yongjiu Vil., Xinshi Dist., Tainan City 744002, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O嘉
電話號碼: 06-5899728
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 相關資料

@ 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 於 登記工廠名錄

工廠名稱龍騰生技股份有限公司新市廠
工廠登記編號67001862
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新市區永就里中山路180之12號
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區永就里
工廠負責人姓名黃永嘉
統一編號80474438
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060825
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠
工廠登記編號: 67001862
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新市區永就里中山路180之12號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區永就里
工廠負責人姓名: 黃永嘉
統一編號: 80474438
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060825
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002599號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/09/09
發證日期2008/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500259905
中文品名龍騰苯二氮泮(強姦藥丸)體外試劑組
英文品名LONG TERM FMII TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3170 苯(并)二氮試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CASSETTE:1 TEST/BOX、50TESTS/BOX、100TESTS/BOX;STRIP:1TETST/BOX、100TESTS/BOX
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/11
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002599號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/09/09
發證日期: 2008/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500259905
中文品名: 龍騰苯二氮泮(強姦藥丸)體外試劑組
英文品名: LONG TERM FMII TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3170 苯(并)二氮試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CASSETTE:1 TEST/BOX、50TESTS/BOX、100TESTS/BOX;STRIP:1TETST/BOX、100TESTS/BOX
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/11
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180909
發證日期20080909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500259905
中文品名龍騰苯二氮泮(強姦藥丸)體外試劑組
英文品名LONG TERM FMII TEST
效能定性檢測人尿液中的苯二氮泮(強姦藥丸)及其代謝產物。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3170 苯(并)二氮試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CASSETTE:1 TEST/BOX、50TESTS/BOX、100TESTS/BOX;STRIP:1TETST/BOX、100TESTS/BOX
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150907
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002599號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180909
發證日期: 20080909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500259905
中文品名: 龍騰苯二氮泮(強姦藥丸)體外試劑組
英文品名: LONG TERM FMII TEST
效能: 定性檢測人尿液中的苯二氮泮(強姦藥丸)及其代謝產物。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3170 苯(并)二氮試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CASSETTE:1 TEST/BOX、50TESTS/BOX、100TESTS/BOX;STRIP:1TETST/BOX、100TESTS/BOX
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150907
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002298號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229804
中文品名龍騰尿四項檢測試紙
英文品名Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 strips/bottle, 1 strip/pcs.
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002298號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229804
中文品名: 龍騰尿四項檢測試紙
英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002298號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161207
發證日期20061207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229804
中文品名龍騰尿四項檢測試紙
英文品名Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 strips/bottle, 1 strip/pcs.
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002298號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161207
發證日期: 20061207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229804
中文品名: 龍騰尿四項檢測試紙
英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004636號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/22
發證日期2013/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍騰”排卵體外試劑組 (未滅菌)
英文品名“LONG TERM” LH TEST (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司
申請商地址台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004636號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/22
發證日期: 2013/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “龍騰”排卵體外試劑組 (未滅菌)
英文品名: “LONG TERM” LH TEST (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
申請商地址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004636號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180522
發證日期20130522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍騰”排卵體外試劑組 (未滅菌)
英文品名“LONG TERM” LH TEST (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司
申請商地址台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004636號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180522
發證日期: 20130522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “龍騰”排卵體外試劑組 (未滅菌)
英文品名: “LONG TERM” LH TEST (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
申請商地址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002466號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/10/01
發證日期2007/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500246602
中文品名龍騰K他命體外試劑卡
英文品名KETAMINE TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DV9202
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/10/01
發證日期: 2007/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500246602
中文品名: 龍騰K他命體外試劑卡
英文品名: KETAMINE TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DV9202
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002466號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171001
發證日期20071001
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500246602
中文品名龍騰K他命體外試劑卡
英文品名KETAMINE TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DV9202
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171001
發證日期: 20071001
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500246602
中文品名: 龍騰K他命體外試劑卡
英文品名: KETAMINE TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DV9202
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0338

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許可證字號衛部醫器製壹字第007539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/28
發證日期2018/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名龍騰 尿液酮體測試條 (未滅菌)
英文品名LONG TERM Urine Reagent Ketones Strip (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區永就里中山路180-12號1樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司新市廠
製造廠廠址臺南市新市區中山路180-12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/28
製造許可登錄編號QMS1450
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/28
發證日期: 2018/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 龍騰 尿液酮體測試條 (未滅菌)
英文品名: LONG TERM Urine Reagent Ketones Strip (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區永就里中山路180-12號1樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠
製造廠廠址: 臺南市新市區中山路180-12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/28
製造許可登錄編號: QMS1450

@ 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231128
發證日期20181128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名龍騰 尿液酮體測試條 (未滅菌)
英文品名LONG TERM Urine Reagent Ketones Strip (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區永就里中山路180-12號1樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司新市廠
製造廠廠址臺南市新市區中山路180-12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231128
發證日期: 20181128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 龍騰 尿液酮體測試條 (未滅菌)
英文品名: LONG TERM Urine Reagent Ketones Strip (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區永就里中山路180-12號1樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠
製造廠廠址: 臺南市新市區中山路180-12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181130
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第001980號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/08
註銷理由公司歇業
有效日期2021/02/09
發證日期2006/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500198008
中文品名龍騰驗孕體外試劑卡
英文品名Long Term HCG TEST CASSTTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40 tests/box。1test/box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/13
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第001980號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/08
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2021/02/09
發證日期: 2006/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500198008
中文品名: 龍騰驗孕體外試劑卡
英文品名: Long Term HCG TEST CASSTTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40 tests/box。1test/box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/13
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第001980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210209
發證日期20060209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500198008
中文品名龍騰驗孕體外試劑卡
英文品名Long Term HCG TEST CASSTTE
效能做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40 tests/box。1test/box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160923
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第001980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210209
發證日期: 20060209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500198008
中文品名: 龍騰驗孕體外試劑卡
英文品名: Long Term HCG TEST CASSTTE
效能: 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40 tests/box。1test/box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160923
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第001959號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/12
發證日期2005/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500195904
中文品名龍騰驗孕體外試劑條
英文品名LONG TERM HCG TEST STRIP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 TESTS/BOX。增加規格:1 Test/ Box, 200 Tests/Box。
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/11
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第001959號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/12
發證日期: 2005/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500195904
中文品名: 龍騰驗孕體外試劑條
英文品名: LONG TERM HCG TEST STRIP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 TESTS/BOX。增加規格:1 Test/ Box, 200 Tests/Box。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/11
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第001959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201212
發證日期20051212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500195904
中文品名龍騰驗孕體外試劑條
英文品名LONG TERM HCG TEST STRIP
效能定性檢測人類絨毛促性腺激素。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 TESTS/BOX。增加規格:1 Test/ Box, 200 Tests/Box。
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160923
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第001959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201212
發證日期: 20051212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500195904
中文品名: 龍騰驗孕體外試劑條
英文品名: LONG TERM HCG TEST STRIP
效能: 定性檢測人類絨毛促性腺激素。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 TESTS/BOX。增加規格:1 Test/ Box, 200 Tests/Box。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160923
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第002297號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229702
中文品名龍騰糞便潛血體外試劑卡
英文品名Long Term FOB TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002297號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229702
中文品名: 龍騰糞便潛血體外試劑卡
英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6550 潛血試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第002297號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161207
發證日期20061207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229702
中文品名龍騰糞便潛血體外試劑卡
英文品名Long Term FOB TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002297號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161207
發證日期: 20061207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229702
中文品名: 龍騰糞便潛血體外試劑卡
英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6550 潛血試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第001345號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/08
發證日期2006/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300134502
中文品名龍騰排卵體外試劑卡
英文品名Long Term LH TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目輸 入
申請商名稱龍騰生技股份有限公司
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001345號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/08
發證日期: 2006/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300134502
中文品名: 龍騰排卵體外試劑卡
英文品名: Long Term LH TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第001345號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121105
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110508
發證日期20060508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300134502
中文品名龍騰排卵體外試劑卡
英文品名Long Term LH TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目輸 入
申請商名稱龍騰生技股份有限公司
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001345號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121105
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110508
發證日期: 20060508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300134502
中文品名: 龍騰排卵體外試劑卡
英文品名: Long Term LH TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第002296號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229600
中文品名龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡
英文品名Long Term PSA TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229600
中文品名: 龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡
英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

食品業者登錄資料集 資料集的 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 相關資料

@ 龍騰心肌素體外試劑卡(血清) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱龍騰生技股份有限公司
公司統一編號80474438
業者地址台南市新市區永就里中山路180之12號
食品業者登錄字號D-180474438-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 龍騰生技股份有限公司
公司統一編號: 80474438
業者地址: 台南市新市區永就里中山路180之12號
食品業者登錄字號: D-180474438-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80474438 找到的相關資料

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# 80474438 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80474438
原始登記日期20030923
核發日期20220719
廠商中文名稱龍騰生技股份有限公司
廠商英文名稱LOMG TERM BIORESEARCH INC.
中文營業地址臺南市新市區永就里中山路180之12號
英文營業地址No. 180-12, Zhongshan Rd., Yongjiu Vil., Xinshi Dist., Tainan City 744002, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O嘉
電話號碼06-5899728
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 80474438
原始登記日期: 20030923
核發日期: 20220719
廠商中文名稱: 龍騰生技股份有限公司
廠商英文名稱: LOMG TERM BIORESEARCH INC.
中文營業地址: 臺南市新市區永就里中山路180之12號
英文營業地址: No. 180-12, Zhongshan Rd., Yongjiu Vil., Xinshi Dist., Tainan City 744002, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O嘉
電話號碼: 06-5899728
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 80474438 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱龍騰生技股份有限公司
公司統一編號80474438
業者地址台南市新市區永就里中山路180之12號
食品業者登錄字號D-180474438-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 龍騰生技股份有限公司
公司統一編號: 80474438
業者地址: 台南市新市區永就里中山路180之12號
食品業者登錄字號: D-180474438-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 80474438 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱龍騰生技股份有限公司新市廠
工廠登記編號67001862
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新市區永就里中山路180之12號
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區永就里
工廠負責人姓名黃永嘉
統一編號80474438
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060825
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠
工廠登記編號: 67001862
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新市區永就里中山路180之12號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區永就里
工廠負責人姓名: 黃永嘉
統一編號: 80474438
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060825
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 80474438 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500228702
中文品名龍騰尿三項檢測試紙
英文品名Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 strips/bottle
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500228702
中文品名: 龍騰尿三項檢測試紙
英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 strips/bottle
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

# 80474438 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002288號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500228801
中文品名龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡
英文品名Long Term CEA TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002288號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500228801
中文品名: 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡
英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

# 80474438 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002290號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229001
中文品名龍騰嗎啡體外試劑卡
英文品名Long Term MORPHINE TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002290號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229001
中文品名: 龍騰嗎啡體外試劑卡
英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

# 80474438 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229103
中文品名龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)
英文品名Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229103
中文品名: 龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)
英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

# 80474438 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002292號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229205
中文品名龍騰甲基安非他命體外試劑卡
英文品名Long Term MET TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229205
中文品名: 龍騰甲基安非他命體外試劑卡
英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338
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# 龍騰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002296號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229600
中文品名龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡
英文品名Long Term PSA TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229600
中文品名: 龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡
英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

# 龍騰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002577號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/08/25
發證日期2009/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名龍騰流行性感冒病毒A型及B型試劑盒(未滅菌)
英文品名LONG TERM Influenza A&B (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002577號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/08/25
發證日期: 2009/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 龍騰流行性感冒病毒A型及B型試劑盒(未滅菌)
英文品名: LONG TERM Influenza A&B (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 龍騰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002577號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190825
發證日期20090825
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名龍騰流行性感冒病毒A型及B型試劑盒(未滅菌)
英文品名LONG TERM Influenza A&B (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002577號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190825
發證日期: 20090825
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 龍騰流行性感冒病毒A型及B型試劑盒(未滅菌)
英文品名: LONG TERM Influenza A&B (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140814
製造許可登錄編號: (空)

# 龍騰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002288號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161207
發證日期20061207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500228801
中文品名龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡
英文品名Long Term CEA TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002288號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161207
發證日期: 20061207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500228801
中文品名: 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡
英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0338

# 龍騰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002291號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161207
發證日期20061207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229103
中文品名龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)
英文品名Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161207
發證日期: 20061207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229103
中文品名: 龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)
英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0338

# 龍騰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002296號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161207
發證日期20061207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229600
中文品名龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡
英文品名Long Term PSA TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161207
發證日期: 20061207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229600
中文品名: 龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡
英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0338
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龍騰K他命體外試劑卡

英文品名: KETAMINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002466號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DV9202 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰古柯鹼體外試劑組

英文品名: LONG TERM COC Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005167號 | 有效日期: 2021/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box;絛:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰K他命體外試劑卡

英文品名: KETAMINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002466號 | 有效日期: 20171001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DV9202 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 20161207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰驗孕體外試劑卡

英文品名: Long Term HCG TEST CASSTTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001980號 | 有效日期: 2021/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40 tests/box。1test/box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰安非他命體外試劑組

英文品名: LONG TERM AMP Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005166號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box;絛:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡

英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰K他命體外試劑卡

英文品名: KETAMINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002466號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DV9202 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰古柯鹼體外試劑組

英文品名: LONG TERM COC Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005167號 | 有效日期: 2021/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box;絛:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰K他命體外試劑卡

英文品名: KETAMINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002466號 | 有效日期: 20171001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DV9202 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 20161207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰驗孕體外試劑卡

英文品名: Long Term HCG TEST CASSTTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001980號 | 有效日期: 2021/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40 tests/box。1test/box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰安非他命體外試劑組

英文品名: LONG TERM AMP Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005166號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box;絛:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡

英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集
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龍騰生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

龍騰生技股份有限公司 | 地址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 | 電話: 06-505-1236

名稱 龍騰生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 龍騰生技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市新市區永就里中山路180之12號
黃永嘉80474438核准設立

登記地址: 臺南市新市區永就里中山路180之12號 | 負責人: 黃永嘉 | 統編: 80474438 | 核准設立

與龍騰心肌素體外試劑卡(血清)同分類的醫療器材許可證資料集

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

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