龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)的英文品名是Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum), 許可證字號是衛署醫器製字第002291號, 有效日期是2016/12/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是40/盒, 限制項目是國 產, 申請商名稱是龍騰生技股份有限公司第一廠.
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002291號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/12/07 |
| 發證日期 | 2006/12/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500229103 |
| 中文品名 | 龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清) |
| 英文品名 | Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 40/盒 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 龍騰生技股份有限公司第一廠 |
| 申請商地址 | 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80474438 |
| 製造商名稱 | 龍騰生技股份有限公司第一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0338 |
許可證字號衛署醫器製字第002291號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/13 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/12/07 |
發證日期2006/12/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500229103 |
中文品名龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清) |
英文品名Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格40/盒 |
限制項目國 產 |
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠 |
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
申請商統一編號80474438 |
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠 |
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/12/17 |
製造許可登錄編號GMP0338 |
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