脊椎固定系統
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中文品名脊椎固定系統的英文品名是"SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第005825號, 有效日期是1995/03/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1991/11/11, 註銷理由是移轉（申請商）, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是全儀企業股份有限公司.

#脊椎固定系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第005825號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/11/11
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1995/03/05
發證日期1990/03/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600582507
中文品名脊椎固定系統
英文品名"SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱SURGICRAFT LIMITED
製造廠廠址FISHINGLINE ROAD REDDITCH WORCS. B97 6HF
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005825號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1991/11/11

註銷理由

移轉（申請商）

有效日期

1995/03/05

發證日期

1990/03/05

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600582507

中文品名

脊椎固定系統

英文品名

"SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0300 人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

全儀企業股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段１８０號７樓

申請商統一編號

20949158

製造商名稱

SURGICRAFT LIMITED

製造廠廠址

FISHINGLINE ROAD REDDITCH WORCS. B97 6HF

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

脊椎固定系統地圖 [ 導航 ]

脊椎固定系統的地址位於

台北巿敦化南路二段１８０號７樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 脊椎固定系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第006911號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/04/24
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期1999/08/25
發證日期1993/05/10
許可證種類醫　器
舊證字號06004794
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600691105
中文品名骨鋼絲
英文品名"SNITH & NEPHEW RICHARDS" BONE WIRE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0306 內植鋼線
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006911號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/04/24
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期: 1999/08/25
發證日期: 1993/05/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004794
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600691105
中文品名: 骨鋼絲
英文品名: "SNITH & NEPHEW RICHARDS" BONE WIRE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0306 內植鋼線
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第006911號
註銷狀態已註銷
註銷日期19970424
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期19990825
發證日期19930510
許可證種類醫　器
舊證字號06004794
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600691105
中文品名骨鋼絲
英文品名"SNITH & NEPHEW RICHARDS" BONE WIRE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0306 內植鋼線
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006911號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19970424
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期: 19990825
發證日期: 19930510
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004794
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600691105
中文品名: 骨鋼絲
英文品名: "SNITH & NEPHEW RICHARDS" BONE WIRE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0306 內植鋼線
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第006633號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/30
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1997/04/24
發證日期1992/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600663303
中文品名脊椎矯正系統
英文品名"WARSAW" TSRH SPINAL IMPLANT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱WARSAW ORTHOPEDIC, INC.
製造廠廠址100 PUBLISHERS DRIVE, WINONA LAKE, INDIANA 46590
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006633號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/30
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1997/04/24
發證日期: 1992/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600663303
中文品名: 脊椎矯正系統
英文品名: "WARSAW" TSRH SPINAL IMPLANT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: WARSAW ORTHOPEDIC, INC.
製造廠廠址: 100 PUBLISHERS DRIVE, WINONA LAKE, INDIANA 46590
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006633號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991130
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19970424
發證日期19920424
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600663303
中文品名脊椎矯正系統
英文品名"WARSAW" TSRH SPINAL IMPLANT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱WARSAW ORTHOPEDIC, INC.
製造廠廠址100 PUBLISHERS DRIVE, WINONA LAKE, INDIANA 46590
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006633號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991130
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19970424
發證日期: 19920424
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600663303
中文品名: 脊椎矯正系統
英文品名: "WARSAW" TSRH SPINAL IMPLANT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: WARSAW ORTHOPEDIC, INC.
製造廠廠址: 100 PUBLISHERS DRIVE, WINONA LAKE, INDIANA 46590
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第006702號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/30
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1997/07/20
發證日期1992/07/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600670209
中文品名脊椎矯正系統
英文品名"WARSAW" TSRH CROSSLINK IMPLANTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱WARSAW ORTHOPEDIC, INC.
製造廠廠址100 PUBLISHERS DRIVE, WINONA LAKE, INDIANA 46590
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006702號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/30
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1997/07/20
發證日期: 1992/07/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600670209
中文品名: 脊椎矯正系統
英文品名: "WARSAW" TSRH CROSSLINK IMPLANTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: WARSAW ORTHOPEDIC, INC.
製造廠廠址: 100 PUBLISHERS DRIVE, WINONA LAKE, INDIANA 46590
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第006702號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991130
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19970720
發證日期19920720
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600670209
中文品名脊椎矯正系統
英文品名"WARSAW" TSRH CROSSLINK IMPLANTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱WARSAW ORTHOPEDIC, INC.
製造廠廠址100 PUBLISHERS DRIVE, WINONA LAKE, INDIANA 46590
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006702號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991130
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19970720
發證日期: 19920720
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600670209
中文品名: 脊椎矯正系統
英文品名: "WARSAW" TSRH CROSSLINK IMPLANTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: WARSAW ORTHOPEDIC, INC.
製造廠廠址: 100 PUBLISHERS DRIVE, WINONA LAKE, INDIANA 46590
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第006667號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/04/24
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1997/06/16
發證日期1992/06/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600666707
中文品名骨釘
英文品名"RICHARDS"BONE NAIL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱SMITH & NEPHEW ORTHOPAEDICS GMBH
製造廠廠址ALEMANNENSTRABE 14. D-78532 TUTTLINGEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006667號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/04/24
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1997/06/16
發證日期: 1992/06/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600666707
中文品名: 骨釘
英文品名: "RICHARDS"BONE NAIL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: SMITH & NEPHEW ORTHOPAEDICS GMBH
製造廠廠址: ALEMANNENSTRABE 14. D-78532 TUTTLINGEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第006667號
註銷狀態已註銷
註銷日期19970424
註銷理由移轉（申請商）
有效日期19970616
發證日期19920616
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600666707
中文品名骨釘
英文品名"RICHARDS"BONE NAIL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱SMITH & NEPHEW ORTHOPAEDICS GMBH
製造廠廠址ALEMANNENSTRABE 14. D-78532 TUTTLINGEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006667號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19970424
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 19970616
發證日期: 19920616
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600666707
中文品名: 骨釘
英文品名: "RICHARDS"BONE NAIL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: SMITH & NEPHEW ORTHOPAEDICS GMBH
製造廠廠址: ALEMANNENSTRABE 14. D-78532 TUTTLINGEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第004795號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/02/01
註銷理由自請註銷
有效日期1992/08/25
發證日期1987/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600479506
中文品名人工踝骨
英文品名"RICHARDS" ANKLE PROSTHESIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0301 人工骨頭
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＰＲ　ＡＮＫＬＥ　ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ．
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱SMITH & NEPHEW RICHAROS INC.
製造廠廠址612 COLORADO AVENUE SANTA MONICA, CA 90401 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/02/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1992/08/25
發證日期: 1987/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600479506
中文品名: 人工踝骨
英文品名: "RICHARDS" ANKLE PROSTHESIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0301 人工骨頭
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＰＲ　ＡＮＫＬＥ　ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: SMITH & NEPHEW RICHAROS INC.
製造廠廠址: 612 COLORADO AVENUE SANTA MONICA, CA 90401 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第004795號
註銷狀態已註銷
註銷日期19930201
註銷理由自請註銷
有效日期19920825
發證日期19870825
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600479506
中文品名人工踝骨
英文品名"RICHARDS" ANKLE PROSTHESIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0301 人工骨頭
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＰＲ　ＡＮＫＬＥ　ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ．
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱SMITH & NEPHEW RICHAROS INC.
製造廠廠址612 COLORADO AVENUE SANTA MONICA, CA 90401 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19930201
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 19920825
發證日期: 19870825
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600479506
中文品名: 人工踝骨
英文品名: "RICHARDS" ANKLE PROSTHESIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0301 人工骨頭
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＰＲ　ＡＮＫＬＥ　ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: SMITH & NEPHEW RICHAROS INC.
製造廠廠址: 612 COLORADO AVENUE SANTA MONICA, CA 90401 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第004800號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/08/12
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1992/08/25
發證日期1987/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600480002
中文品名人工肩關節
英文品名"RICHARDS" SHOULDER PROSTHESIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＩＣＨＡＥＬ　ＲＥＥＳＥ　ＴＯＴＡＬ　ＳＨＯＵＬＤＥＲ，　ＢＥＣＨＴＯＬ　ＴＯＴＡＬ　ＳＨＯＵＬＤＥＲ，　ＣＯＦＩＥＬＤ　ＳＨＯＵＬＤＥＲ　ＳＹＳＴＥＭ．
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱SMITH & NEPHEW RICHAROS INC.
製造廠廠址612 COLORADO AVENUE SANTA MONICA, CA 90401 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004800號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/08/12
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1992/08/25
發證日期: 1987/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600480002
中文品名: 人工肩關節
英文品名: "RICHARDS" SHOULDER PROSTHESIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0334 人工關節
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＩＣＨＡＥＬ　ＲＥＥＳＥ　ＴＯＴＡＬ　ＳＨＯＵＬＤＥＲ，　ＢＥＣＨＴＯＬ　ＴＯＴＡＬ　ＳＨＯＵＬＤＥＲ，　ＣＯＦＩＥＬＤ　ＳＨＯＵＬＤＥＲ　ＳＹＳＴＥＭ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: SMITH & NEPHEW RICHAROS INC.
製造廠廠址: 612 COLORADO AVENUE SANTA MONICA, CA 90401 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第004800號
註銷狀態已註銷
註銷日期19930812
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19920825
發證日期19870825
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600480002
中文品名人工肩關節
英文品名"RICHARDS" SHOULDER PROSTHESIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＩＣＨＡＥＬ　ＲＥＥＳＥ　ＴＯＴＡＬ　ＳＨＯＵＬＤＥＲ，　ＢＥＣＨＴＯＬ　ＴＯＴＡＬ　ＳＨＯＵＬＤＥＲ，　ＣＯＦＩＥＬＤ　ＳＨＯＵＬＤＥＲ　ＳＹＳＴＥＭ．
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱SMITH & NEPHEW RICHAROS INC.
製造廠廠址612 COLORADO AVENUE SANTA MONICA, CA 90401 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004800號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19930812
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19920825
發證日期: 19870825
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600480002
中文品名: 人工肩關節
英文品名: "RICHARDS" SHOULDER PROSTHESIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0334 人工關節
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＩＣＨＡＥＬ　ＲＥＥＳＥ　ＴＯＴＡＬ　ＳＨＯＵＬＤＥＲ，　ＢＥＣＨＴＯＬ　ＴＯＴＡＬ　ＳＨＯＵＬＤＥＲ，　ＣＯＦＩＥＬＤ　ＳＨＯＵＬＤＥＲ　ＳＹＳＴＥＭ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: SMITH & NEPHEW RICHAROS INC.
製造廠廠址: 612 COLORADO AVENUE SANTA MONICA, CA 90401 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第004794號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/07/06
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1992/08/25
發證日期1987/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600479404
中文品名骨鋼絲
英文品名"RICHARDS" BONE WIRE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0306 內植鋼線
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＫＩＲＳＣＨＮＥＲ　ＷＩＲＥ，　ＰＥＤＩＡＴＲＩＣ　ＧＵＩＤＥ　ＷＩＲＥ，　ＳＴＡＩＮＬＥＳＳ　ＳＴＥＥＬ　ＷＩＲＥＳ　ＴＲＯＣＨＡＮＴＥＲ，　ＷＩＲＥ．
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱SMITH & NEPHEW RICHAROS INC.
製造廠廠址612 COLORADO AVENUE SANTA MONICA, CA 90401 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/07/06
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1992/08/25
發證日期: 1987/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600479404
中文品名: 骨鋼絲
英文品名: "RICHARDS" BONE WIRE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0306 內植鋼線
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＫＩＲＳＣＨＮＥＲ　ＷＩＲＥ，　ＰＥＤＩＡＴＲＩＣ　ＧＵＩＤＥ　ＷＩＲＥ，　ＳＴＡＩＮＬＥＳＳ　ＳＴＥＥＬ　ＷＩＲＥＳ　ＴＲＯＣＨＡＮＴＥＲ，　ＷＩＲＥ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: SMITH & NEPHEW RICHAROS INC.
製造廠廠址: 612 COLORADO AVENUE SANTA MONICA, CA 90401 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第004794號
註銷狀態已註銷
註銷日期19930706
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期19920825
發證日期19870825
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600479404
中文品名骨鋼絲
英文品名"RICHARDS" BONE WIRE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0306 內植鋼線
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＫＩＲＳＣＨＮＥＲ　ＷＩＲＥ，　ＰＥＤＩＡＴＲＩＣ　ＧＵＩＤＥ　ＷＩＲＥ，　ＳＴＡＩＮＬＥＳＳ　ＳＴＥＥＬ　ＷＩＲＥＳ　ＴＲＯＣＨＡＮＴＥＲ，　ＷＩＲＥ．
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱SMITH & NEPHEW RICHAROS INC.
製造廠廠址612 COLORADO AVENUE SANTA MONICA, CA 90401 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19930706
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 19920825
發證日期: 19870825
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600479404
中文品名: 骨鋼絲
英文品名: "RICHARDS" BONE WIRE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0306 內植鋼線
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＫＩＲＳＣＨＮＥＲ　ＷＩＲＥ，　ＰＥＤＩＡＴＲＩＣ　ＧＵＩＤＥ　ＷＩＲＥ，　ＳＴＡＩＮＬＥＳＳ　ＳＴＥＥＬ　ＷＩＲＥＳ　ＴＲＯＣＨＡＮＴＥＲ，　ＷＩＲＥ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: SMITH & NEPHEW RICHAROS INC.
製造廠廠址: 612 COLORADO AVENUE SANTA MONICA, CA 90401 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第006909號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/04/24
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期1999/08/25
發證日期1993/05/10
許可證種類醫　器
舊證字號06004801
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600690905
中文品名骨板
英文品名"SMITH & ENPHEW RICHARDS" BONE PLATE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0303 人工骨板
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006909號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/04/24
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期: 1999/08/25
發證日期: 1993/05/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004801
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600690905
中文品名: 骨板
英文品名: "SMITH & ENPHEW RICHARDS" BONE PLATE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0303 人工骨板
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第006909號
註銷狀態已註銷
註銷日期19970424
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期19990825
發證日期19930510
許可證種類醫　器
舊證字號06004801
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600690905
中文品名骨板
英文品名"SMITH & ENPHEW RICHARDS" BONE PLATE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0303 人工骨板
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006909號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19970424
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期: 19990825
發證日期: 19930510
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004801
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600690905
中文品名: 骨板
英文品名: "SMITH & ENPHEW RICHARDS" BONE PLATE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0303 人工骨板
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第005635號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/11/11
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1994/07/10
發證日期1989/07/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600563502
中文品名碳纖多元酯人工　帶
英文品名LIGAMENT AND TENDON REPAIR SYSTEM "SURGICAFT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱SURGICRAFT LIMITED
製造廠廠址FISHINGLINE ROAD REDDITCH WORCS. B97 6HF
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005635號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/11/11
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1994/07/10
發證日期: 1989/07/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600563502
中文品名: 碳纖多元酯人工　帶
英文品名: LIGAMENT AND TENDON REPAIR SYSTEM "SURGICAFT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: SURGICRAFT LIMITED
製造廠廠址: FISHINGLINE ROAD REDDITCH WORCS. B97 6HF
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第005635號
註銷狀態已註銷
註銷日期19911111
註銷理由移轉（申請商）
有效日期19940710
發證日期19890710
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600563502
中文品名碳纖多元酯人工　帶
英文品名LIGAMENT AND TENDON REPAIR SYSTEM "SURGICAFT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱SURGICRAFT LIMITED
製造廠廠址FISHINGLINE ROAD REDDITCH WORCS. B97 6HF
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005635號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19911111
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 19940710
發證日期: 19890710
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600563502
中文品名: 碳纖多元酯人工　帶
英文品名: LIGAMENT AND TENDON REPAIR SYSTEM "SURGICAFT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: SURGICRAFT LIMITED
製造廠廠址: FISHINGLINE ROAD REDDITCH WORCS. B97 6HF
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第005149號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/30
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1993/04/19
發證日期1988/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600514906
中文品名椎間盤突出切除器組
英文品名"SURGICAL DYNAMICS" NUCLEOTOME INSTRUMENT KIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱SURGICAL DYNAMICS, INC.
製造廠廠址1240 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CALIFORNIA 94501
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005149號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/30
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1993/04/19
發證日期: 1988/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600514906
中文品名: 椎間盤突出切除器組
英文品名: "SURGICAL DYNAMICS" NUCLEOTOME INSTRUMENT KIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1499 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: SURGICAL DYNAMICS, INC.
製造廠廠址: 1240 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CALIFORNIA 94501
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 脊椎固定系統 相關資料

@ 脊椎固定系統 於 全部藥品許可證資料集

許可證字號衛署醫器輸字第003826號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/30
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1990/09/12
發證日期1985/09/12
許可證種類衛生材料
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00600382602
中文品名歐維棉墊布
英文品名"BUNZL & BIACH" AVELINE SWABS
適應症(空)
劑型(空)
包裝(空)
藥品類別(空)
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱BUNZL & BIACH AKTIENGESELLSCHAFT ORTMANN VERBANDSTOFFE
製造廠廠址BOSCHSTRABE 54 A-1195 VIENNA,AUSTRIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003826號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/30
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1990/09/12
發證日期: 1985/09/12
許可證種類: 衛生材料
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600382602
中文品名: 歐維棉墊布
英文品名: "BUNZL & BIACH" AVELINE SWABS
適應症: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: BUNZL & BIACH AKTIENGESELLSCHAFT ORTMANN VERBANDSTOFFE
製造廠廠址: BOSCHSTRABE 54 A-1195 VIENNA,AUSTRIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

根據識別碼 20949158 找到的相關資料

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# 20949158 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第003826號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/30
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1990/09/12
發證日期1985/09/12
許可證種類衛生材料
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00600382602
中文品名歐維棉墊布
英文品名"BUNZL & BIACH" AVELINE SWABS
適應症(空)
劑型(空)
包裝(空)
藥品類別(空)
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱BUNZL & BIACH AKTIENGESELLSCHAFT ORTMANN VERBANDSTOFFE
製造廠廠址BOSCHSTRABE 54 A-1195 VIENNA,AUSTRIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003826號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/30
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1990/09/12
發證日期: 1985/09/12
許可證種類: 衛生材料
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600382602
中文品名: 歐維棉墊布
英文品名: "BUNZL & BIACH" AVELINE SWABS
適應症: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: BUNZL & BIACH AKTIENGESELLSCHAFT ORTMANN VERBANDSTOFFE
製造廠廠址: BOSCHSTRABE 54 A-1195 VIENNA,AUSTRIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

# 20949158 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第007069號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/30
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1998/12/13
發證日期1993/12/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600706905
中文品名全膝關節系統
英文品名"RICHARDS" TRICON-M TOTAL KNEE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱SMITH & NEPHEW RICHARDS FRANCE
製造廠廠址Z.I. LOUIS, 64300 ORTHEZ
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007069號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/30
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1998/12/13
發證日期: 1993/12/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600706905
中文品名: 全膝關節系統
英文品名: "RICHARDS" TRICON-M TOTAL KNEE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: SMITH & NEPHEW RICHARDS FRANCE
製造廠廠址: Z.I. LOUIS, 64300 ORTHEZ
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 20949158 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第006667號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/04/24
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1997/06/16
發證日期1992/06/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600666707
中文品名骨釘
英文品名"RICHARDS"BONE NAIL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱SMITH & NEPHEW ORTHOPAEDICS GMBH
製造廠廠址ALEMANNENSTRABE 14. D-78532 TUTTLINGEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006667號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/04/24
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1997/06/16
發證日期: 1992/06/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600666707
中文品名: 骨釘
英文品名: "RICHARDS"BONE NAIL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: SMITH & NEPHEW ORTHOPAEDICS GMBH
製造廠廠址: ALEMANNENSTRABE 14. D-78532 TUTTLINGEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 20949158 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006702號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/30
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1997/07/20
發證日期1992/07/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600670209
中文品名脊椎矯正系統
英文品名"WARSAW" TSRH CROSSLINK IMPLANTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱WARSAW ORTHOPEDIC, INC.
製造廠廠址100 PUBLISHERS DRIVE, WINONA LAKE, INDIANA 46590
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006702號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/30
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1997/07/20
發證日期: 1992/07/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600670209
中文品名: 脊椎矯正系統
英文品名: "WARSAW" TSRH CROSSLINK IMPLANTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: WARSAW ORTHOPEDIC, INC.
製造廠廠址: 100 PUBLISHERS DRIVE, WINONA LAKE, INDIANA 46590
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 20949158 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第005149號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/30
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1993/04/19
發證日期1988/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600514906
中文品名椎間盤突出切除器組
英文品名"SURGICAL DYNAMICS" NUCLEOTOME INSTRUMENT KIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱SURGICAL DYNAMICS, INC.
製造廠廠址1240 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CALIFORNIA 94501
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005149號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/30
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1993/04/19
發證日期: 1988/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600514906
中文品名: 椎間盤突出切除器組
英文品名: "SURGICAL DYNAMICS" NUCLEOTOME INSTRUMENT KIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1499 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: SURGICAL DYNAMICS, INC.
製造廠廠址: 1240 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CALIFORNIA 94501
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 20949158 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第005635號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/11/11
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1994/07/10
發證日期1989/07/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600563502
中文品名碳纖多元酯人工　帶
英文品名LIGAMENT AND TENDON REPAIR SYSTEM "SURGICAFT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱SURGICRAFT LIMITED
製造廠廠址FISHINGLINE ROAD REDDITCH WORCS. B97 6HF
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005635號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/11/11
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1994/07/10
發證日期: 1989/07/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600563502
中文品名: 碳纖多元酯人工　帶
英文品名: LIGAMENT AND TENDON REPAIR SYSTEM "SURGICAFT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: SURGICRAFT LIMITED
製造廠廠址: FISHINGLINE ROAD REDDITCH WORCS. B97 6HF
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 20949158 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第006911號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/04/24
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期1999/08/25
發證日期1993/05/10
許可證種類醫　器
舊證字號06004794
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600691105
中文品名骨鋼絲
英文品名"SNITH & NEPHEW RICHARDS" BONE WIRE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0306 內植鋼線
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006911號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/04/24
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期: 1999/08/25
發證日期: 1993/05/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004794
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600691105
中文品名: 骨鋼絲
英文品名: "SNITH & NEPHEW RICHARDS" BONE WIRE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0306 內植鋼線
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 20949158 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第006912號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/07/02
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期1999/08/25
發證日期1993/05/10
許可證種類醫　器
舊證字號06004799
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600691207
中文品名人工股骨頭
英文品名"SMITH & NEPHEW RICHARDS" HIP PROSTHESIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0301 人工骨頭
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006912號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/07/02
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期: 1999/08/25
發證日期: 1993/05/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004799
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600691207
中文品名: 人工股骨頭
英文品名: "SMITH & NEPHEW RICHARDS" HIP PROSTHESIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0301 人工骨頭
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 全儀企業 找到的相關資料

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# 全儀企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007069號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991130
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19981213
發證日期19931213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600706905
中文品名全膝關節系統
英文品名"RICHARDS" TRICON-M TOTAL KNEE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱全儀企業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號20949158
製造商名稱SMITH & NEPHEW RICHARDS FRANCE
製造廠廠址Z.I. LOUIS, 64300 ORTHEZ
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007069號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991130
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19981213
發證日期: 19931213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600706905
中文品名: 全膝關節系統
英文品名: "RICHARDS" TRICON-M TOTAL KNEE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號: 20949158
製造商名稱: SMITH & NEPHEW RICHARDS FRANCE
製造廠廠址: Z.I. LOUIS, 64300 ORTHEZ
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 全儀企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6201025494
機構名稱全儀企業股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區敦化南路二段一八０號七樓
電話0227315305
開業狀態歇業
機構代碼: 6201025494
機構名稱: 全儀企業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區敦化南路二段一八０號七樓
電話: 0227315305
開業狀態: 歇業

# 全儀企業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6202081852
機構名稱全儀企業有限公司高雄分公司
種類販賣業
地址高雄市苓雅區中正一路
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6202081852
機構名稱: 全儀企業有限公司高雄分公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市苓雅區中正一路
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 全儀企業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼6202082751
機構名稱全儀企業股份有限公司高雄分公司
種類販賣業
地址高雄市苓雅區中正一路三七二號八樓之二
電話077210705
開業狀態歇業
機構代碼: 6202082751
機構名稱: 全儀企業股份有限公司高雄分公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市苓雅區中正一路三七二號八樓之二
電話: 077210705
開業狀態: 歇業
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根據地址 台北巿敦化南路二段１８０號７樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北巿敦化南路二段１８０號７樓 ...)

倍者格石蠟布

英文品名: "SMITH NEPHEW" BACTIGRAS-CHLORHEXIDINE ACETATE GAUZE DR ESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007230號 | 有效日期: 1999/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/01 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE ACETATE | 醫器規格: ５＊５ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　５０，　１０＊１０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１０，５０　１０＊１０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１００，　１５＊２０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１０．　１５ＣＭ＊１ＣＭ　ＣＡ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

習卡格夫－傷口縫合膠帶

英文品名: "SMITH NEPHEW" CICAGRAT-SKIN CLOSURE STRIPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007231號 | 有效日期: 1999/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/01 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７５ＭＭ＊３ＭＭ　７５ＭＭ＊６ＭＭ　１００ＭＭ＊６ＭＭ　１００ＭＭ＊１２．５ＭＭ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工股骨頭

英文品名: "SMITH & NEPHEW " HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008275號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/09 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

內環固定鈕扣

英文品名: "SMITH & NEPHEW"ENDO BUTTON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008293號 | 有效日期: 2002/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ． | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ０１３１８６ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

保固全膝關節系統

英文品名: "SMITH & NEPHEW" PROFIX TOTAL KNEE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008187號 | 有效日期: 2002/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

全膝關節系統

英文品名: "SMITH"& NEPHEW ORTHOPAEDIC" GENESIS TOTAL KNEE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008191號 | 有效日期: 2002/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

Ｕ型骨釘

英文品名: "SMITH & NEPHEW"BONE STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008199號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/22 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

骨綱絲

英文品名: "SMITH & NEPHEW"BONE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008206號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/22 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

倍者格石蠟布

英文品名: "SMITH NEPHEW" BACTIGRAS-CHLORHEXIDINE ACETATE GAUZE DR ESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007230號 | 有效日期: 1999/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/01 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE ACETATE | 醫器規格: ５＊５ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　５０，　１０＊１０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１０，５０　１０＊１０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１００，　１５＊２０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１０．　１５ＣＭ＊１ＣＭ　ＣＡ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

習卡格夫－傷口縫合膠帶

英文品名: "SMITH NEPHEW" CICAGRAT-SKIN CLOSURE STRIPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007231號 | 有效日期: 1999/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/01 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７５ＭＭ＊３ＭＭ　７５ＭＭ＊６ＭＭ　１００ＭＭ＊６ＭＭ　１００ＭＭ＊１２．５ＭＭ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工股骨頭

英文品名: "SMITH & NEPHEW " HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008275號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/09 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

內環固定鈕扣

英文品名: "SMITH & NEPHEW"ENDO BUTTON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008293號 | 有效日期: 2002/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ． | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ０１３１８６ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

保固全膝關節系統

英文品名: "SMITH & NEPHEW" PROFIX TOTAL KNEE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008187號 | 有效日期: 2002/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

全膝關節系統

英文品名: "SMITH"& NEPHEW ORTHOPAEDIC" GENESIS TOTAL KNEE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008191號 | 有效日期: 2002/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

Ｕ型骨釘

英文品名: "SMITH & NEPHEW"BONE STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008199號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/22 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

骨綱絲

英文品名: "SMITH & NEPHEW"BONE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008206號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/22 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

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高雄市小港區山明里松義街２１７號１樓		陳政福18022189核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市小港區山明里松義街２１７號１樓 | 負責人: 陳政福 | 統編: 18022189 | 核准設立 - 獨資

與脊椎固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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