錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑的英文品名是Lumipulse G AFP-N, 許可證字號是衛署醫器輸字第021811號, 有效日期是2025/11/23, 許可證種類是醫 器, 效能是搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。, 醫器規格是3 × 14 Tests (42Tests/Kit), 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台富製藥股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第021811號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602181101
中文品名錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑
英文品名Lumipulse G AFP-N
效能搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3 × 14 Tests (42Tests/Kit)
限制項目輸 入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JAPAN
製程(空)
異動日期2020/10/07
製造許可登錄編號QSD9625

許可證字號

衛署醫器輸字第021811號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/23

發證日期

2010/11/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602181101

中文品名

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名

Lumipulse G AFP-N

效能

搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

3 × 14 Tests (42Tests/Kit)

限制項目

輸 入

申請商名稱

台富製藥股份有限公司

申請商地址

桃園市大園區和平西路一段391號

申請商統一編號

05084773

製造商名稱

Fujirebio Inc. Sagamihara Facility

製造廠廠址

1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JAPAN

製程

(空)

異動日期

2020/10/07

製造許可登錄編號

QSD9625

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑地圖 [ 導航 ]

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑的地址位於

桃園市大園區和平西路一段391號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 相關資料

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號05084773
原始登記日期19820205
核發日期20230318
廠商中文名稱台富製藥股份有限公司
廠商英文名稱FUJIREBIO TAIWAN INC.
中文營業地址(空)
英文營業地址(空)
代表人(空)
電話號碼03-3865117
傳真號碼03-3865118
進口資格
出口資格
統一編號: 05084773
原始登記日期: 19820205
核發日期: 20230318
廠商中文名稱: 台富製藥股份有限公司
廠商英文名稱: FUJIREBIO TAIWAN INC.
中文營業地址: (空)
英文營業地址: (空)
代表人: (空)
電話號碼: 03-3865117
傳真號碼: 03-3865118
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第002504號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/28
註銷理由公司歇業
有效日期2021/01/12
發證日期2006/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400250405
中文品名愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌)
英文品名ESPLINETM Influenza A&B-N (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10 Tests/Kit
限制項目輸 入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO INC. UBE FACILITY
製造廠廠址203-152, AZA-USHIAKE, OAZA-YOSHIWA, UBE-SHI, YAMAGUCHI 759-0134, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002504號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2021/01/12
發證日期: 2006/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400250405
中文品名: 愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌)
英文品名: ESPLINETM Influenza A&B-N (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10 Tests/Kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO INC. UBE FACILITY
製造廠廠址: 203-152, AZA-USHIAKE, OAZA-YOSHIWA, UBE-SHI, YAMAGUCHI 759-0134, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002504號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210112
發證日期20060112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400250405
中文品名愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌)
英文品名ESPLINETM Influenza A&B-N (Non-Sterile)
效能快速檢測鼻腔擦拭液、咽喉擦拭液或鼻腔吸引液中之A型流行性感冒病毒抗原及B型流行性感冒病毒抗原。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10 Tests/Kit
限制項目輸 入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO INC. UBE FACILITY
製造廠廠址203-152, AZA-USHIAKE, OAZA-YOSHIWA, UBE-SHI, YAMAGUCHI 759-0134, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180726
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002504號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210112
發證日期: 20060112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400250405
中文品名: 愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌)
英文品名: ESPLINETM Influenza A&B-N (Non-Sterile)
效能: 快速檢測鼻腔擦拭液、咽喉擦拭液或鼻腔吸引液中之A型流行性感冒病毒抗原及B型流行性感冒病毒抗原。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10 Tests/Kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO INC. UBE FACILITY
製造廠廠址: 203-152, AZA-USHIAKE, OAZA-YOSHIWA, UBE-SHI, YAMAGUCHI 759-0134, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180726
製造許可登錄編號: (空)

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第025898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/20
發證日期2014/02/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602589800
中文品名錄秘帕斯G異常凝血酶原標準品組
英文品名Lumipulse G PIVKA-II Calibrators set
效能本產品係用於錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑之校正。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格233191。
限制項目輸 入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY
製造廠廠址51 KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI, TOKYO 192-0031, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JAPAN
製程(空)
異動日期2018/11/06
製造許可登錄編號QSD5713
許可證字號: 衛部醫器輸字第025898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/20
發證日期: 2014/02/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602589800
中文品名: 錄秘帕斯G異常凝血酶原標準品組
英文品名: Lumipulse G PIVKA-II Calibrators set
效能: 本產品係用於錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑之校正。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 233191。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY
製造廠廠址: 51 KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI, TOKYO 192-0031, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JAPAN
製程: (空)
異動日期: 2018/11/06
製造許可登錄編號: QSD5713

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028424號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/28
註銷理由公司歇業
有效日期2026/05/13
發證日期2016/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602842409
中文品名立帕人類白血球抗原分析軟體
英文品名LiRAS for LiPA HLA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格新增規格:v7.01(80492),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號QSD7455
許可證字號: 衛部醫器輸字第028424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2026/05/13
發證日期: 2016/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602842409
中文品名: 立帕人類白血球抗原分析軟體
英文品名: LiRAS for LiPA HLA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 新增規格:v7.01(80492),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址: TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: QSD7455

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028424號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260513
發證日期20160513
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602842409
中文品名立帕人類白血球抗原分析軟體
英文品名LiRAS for LiPA HLA
效能本產品名稱LiRAS係讀取HLA試紙條上探針線的分析軟體(Line Reader and Analysis Software),做為一套支援工具,為HLA診斷試劑進行分析之用途。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格新增規格:v7.01(80492),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20210521
製造許可登錄編號QSD7455
許可證字號: 衛部醫器輸字第028424號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260513
發證日期: 20160513
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602842409
中文品名: 立帕人類白血球抗原分析軟體
英文品名: LiRAS for LiPA HLA
效能: 本產品名稱LiRAS係讀取HLA試紙條上探針線的分析軟體(Line Reader and Analysis Software),做為一套支援工具,為HLA診斷試劑進行分析之用途。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 新增規格:v7.01(80492),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址: TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20210521
製造許可登錄編號: QSD7455

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/28
註銷理由公司歇業
有效日期2026/03/01
發證日期2011/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400995406
中文品名錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑(未滅菌)
英文品名Lumipulse G Insulin-N (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1405 免疫反應胰島素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2026/03/01
發證日期: 2011/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400995406
中文品名: 錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: Lumipulse G Insulin-N (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1405 免疫反應胰島素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址: 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260301
發證日期20110301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400995406
中文品名錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑(未滅菌)
英文品名Lumipulse G Insulin-N (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1405 免疫反應胰島素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO INC.,
製造廠廠址2-1-1, NISHISHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO, 163-0410, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期20201207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009954號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260301
發證日期: 20110301
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400995406
中文品名: 錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: Lumipulse G Insulin-N (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1405 免疫反應胰島素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO INC.,
製造廠廠址: 2-1-1, NISHISHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO, 163-0410, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 20201207
製造許可登錄編號: (空)

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第032004號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/03
發證日期2019/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603200402
中文品名錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑
英文品名Lumipulse G BNP
效能本產品搭配錄秘帕斯 G1200化學冷光儀,定量測量血漿中的B型利鈉尿胜 (BNP)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格269899,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JAPAN
製程(空)
異動日期2019/03/14
製造許可登錄編號QSD10270
許可證字號: 衛部醫器輸字第032004號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/03
發證日期: 2019/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603200402
中文品名: 錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑
英文品名: Lumipulse G BNP
效能: 本產品搭配錄秘帕斯 G1200化學冷光儀,定量測量血漿中的B型利鈉尿胜 (BNP)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 269899,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址: 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JAPAN
製程: (空)
異動日期: 2019/03/14
製造許可登錄編號: QSD10270

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第001268號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/26
發證日期2004/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號01027360
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500126803
中文品名"臺富" 速樂定ANTI-HBS檢驗試劑
英文品名SERODIA-ANTI HBS
效能被動血球凝集法測定B型肝炎表面抗原之抗體(ANTI-HBS)
劑型試劑
包裝
醫器主類別一(空)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SERUM, HBEAG
醫器規格(空)
限制項目(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/26
發證日期: 2004/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 01027360
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500126803
中文品名: "臺富" 速樂定ANTI-HBS檢驗試劑
英文品名: SERODIA-ANTI HBS
效能: 被動血球凝集法測定B型肝炎表面抗原之抗體(ANTI-HBS)
劑型: 試劑
包裝:
醫器主類別一: (空)
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SERUM, HBEAG
醫器規格: (空)
限制項目: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第001268號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140826
發證日期20040217
許可證種類醫 器
舊證字號01027360
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500126803
中文品名"臺富" 速樂定ANTI-HBS檢驗試劑
英文品名SERODIA-ANTI HBS
效能被動血球凝集法測定B型肝炎表面抗原之抗體(ANTI-HBS)
劑型試劑
包裝
醫器主類別一(空)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SERUM, HBEAG
醫器規格(空)
限制項目(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140826
發證日期: 20040217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 01027360
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500126803
中文品名: "臺富" 速樂定ANTI-HBS檢驗試劑
英文品名: SERODIA-ANTI HBS
效能: 被動血球凝集法測定B型肝炎表面抗原之抗體(ANTI-HBS)
劑型: 試劑
包裝:
醫器主類別一: (空)
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SERUM, HBEAG
醫器規格: (空)
限制項目: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第025924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/20
發證日期2014/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602592401
中文品名錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑
英文品名Lumipulse G PIVKA-II
效能搭配錄秘帕斯G系統,定量測定人類血清中之異常凝血酶原(PIVKA-II)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(3 × 14 Tests) / Kit。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JAPAN
製程(空)
異動日期2018/11/06
製造許可登錄編號QSD9625
許可證字號: 衛部醫器輸字第025924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/20
發證日期: 2014/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602592401
中文品名: 錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑
英文品名: Lumipulse G PIVKA-II
效能: 搭配錄秘帕斯G系統,定量測定人類血清中之異常凝血酶原(PIVKA-II)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (3 × 14 Tests) / Kit。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址: 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JAPAN
製程: (空)
異動日期: 2018/11/06
製造許可登錄編號: QSD9625

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹登字第009828號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/28
註銷理由公司歇業
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400982801
中文品名錄秘帕斯G1200 化學冷光儀(未滅菌)
英文品名LUMIPULSE G1200 (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱OTSUKA ELECTRONICS CO., LTD. SHIGA FACTORY
製造廠廠址1-10 SASAGAOKA, MINAKUCHI-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 528-0061 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號QSD5812
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009828號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400982801
中文品名: 錄秘帕斯G1200 化學冷光儀(未滅菌)
英文品名: LUMIPULSE G1200 (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: OTSUKA ELECTRONICS CO., LTD. SHIGA FACTORY
製造廠廠址: 1-10 SASAGAOKA, MINAKUCHI-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 528-0061 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: QSD5812

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第015418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/03/22
註銷理由自請註銷
有效日期2015/12/10
發證日期2005/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601541800
中文品名速樂定ATG檢驗試劑
英文品名SERODIA-ATG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#220856: 25 Tests/Kit#221266: 100 Tests/Kit
限制項目輸 入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY
製造廠廠址51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/03/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/03/22
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/12/10
發證日期: 2005/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601541800
中文品名: 速樂定ATG檢驗試劑
英文品名: SERODIA-ATG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #220856: 25 Tests/Kit#221266: 100 Tests/Kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY
製造廠廠址: 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/03/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第015418號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160322
註銷理由自請註銷
有效日期20151210
發證日期20051210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601541800
中文品名速樂定ATG檢驗試劑
英文品名SERODIA-ATG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#220856: 25 Tests/Kit#221266: 100 Tests/Kit
限制項目輸 入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY
製造廠廠址51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160323
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160322
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20151210
發證日期: 20051210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601541800
中文品名: 速樂定ATG檢驗試劑
英文品名: SERODIA-ATG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #220856: 25 Tests/Kit#221266: 100 Tests/Kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY
製造廠廠址: 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160323
製造許可登錄編號: (空)

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第021936號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/10
發證日期2011/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602193608
中文品名錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液
英文品名Lumipulse G AFP-N Calibrator
效能專用於錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑之校正試劑
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#293188:1x3 Concentrations,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JAPAN
製程(空)
異動日期2020/11/18
製造許可登錄編號QSD9625
許可證字號: 衛署醫器輸字第021936號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/10
發證日期: 2011/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602193608
中文品名: 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液
英文品名: Lumipulse G AFP-N Calibrator
效能: 專用於錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑之校正試劑
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #293188:1x3 Concentrations,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址: 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JAPAN
製程: (空)
異動日期: 2020/11/18
製造許可登錄編號: QSD9625

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第021948號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/02
發證日期2011/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602194802
中文品名錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液
英文品名Lumipulse G CA125II Calibrator
效能專用於錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑之校正試劑。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格293003(含0U/ml,1000U/ml各1),以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JAPAN
製程(空)
異動日期2020/11/18
製造許可登錄編號QSD5713
許可證字號: 衛署醫器輸字第021948號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/02
發證日期: 2011/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602194802
中文品名: 錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液
英文品名: Lumipulse G CA125II Calibrator
效能: 專用於錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑之校正試劑。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 293003(含0U/ml,1000U/ml各1),以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址: 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JAPAN
製程: (空)
異動日期: 2020/11/18
製造許可登錄編號: QSD5713

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第027531號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/28
註銷理由公司歇業
有效日期2025/07/21
發證日期2015/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602753105
中文品名因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點
英文品名INNO-LiPA HLA-DRB1 Plu
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格80635 (20T)、80684 (100T)。
限制項目輸 入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號QSD7455
許可證字號: 衛部醫器輸字第027531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2025/07/21
發證日期: 2015/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602753105
中文品名: 因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點
英文品名: INNO-LiPA HLA-DRB1 Plu
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 80635 (20T)、80684 (100T)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址: TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: QSD7455

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第027531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250721
發證日期20150721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602753105
中文品名因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點
英文品名INNO-LiPA HLA-DRB1 Plu
效能本產品是一種線型探針測定法,提供於體外使用,其設計用來測定人類白血球抗原(HLA) DRB1等位基因之等位基因組(DRB1* 01到DRB1* 16)分子的分型。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格80635 (20T)、80684 (100T)。
限制項目輸 入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20200131
製造許可登錄編號QSD7455
許可證字號: 衛部醫器輸字第027531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250721
發證日期: 20150721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602753105
中文品名: 因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點
英文品名: INNO-LiPA HLA-DRB1 Plu
效能: 本產品是一種線型探針測定法,提供於體外使用,其設計用來測定人類白血球抗原(HLA) DRB1等位基因之等位基因組(DRB1* 01到DRB1* 16)分子的分型。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 80635 (20T)、80684 (100T)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址: TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20200131
製造許可登錄編號: QSD7455

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第033129號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/28
註銷理由公司歇業
有效日期2025/01/09
發證日期2020/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603312901
中文品名因諾-立亞人類C型肝炎病毒在線免疫分析試劑組
英文品名INNO-LIA HCV Score
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格80538,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號QSD1038
許可證字號: 衛部醫器輸字第033129號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2025/01/09
發證日期: 2020/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603312901
中文品名: 因諾-立亞人類C型肝炎病毒在線免疫分析試劑組
英文品名: INNO-LIA HCV Score
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 80538,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址: TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: QSD1038

全部藥品許可證資料集 資料集的 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第027045號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/05/16
註銷理由證別變更
有效日期1988/04/19
發證日期1983/04/19
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102704506
中文品名速樂定-HBS檢驗試劑
英文品名SERODIA-HBS
適應症乙型肝炎表面抗原診斷試劑
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署藥製字第027045號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/05/16
註銷理由: 證別變更
有效日期: 1988/04/19
發證日期: 1983/04/19
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102704506
中文品名: 速樂定-HBS檢驗試劑
英文品名: SERODIA-HBS
適應症: 乙型肝炎表面抗原診斷試劑
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000517號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/04/08
註銷理由(空)
有效日期2004/02/23
發證日期1999/02/23
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000051700
中文品名速樂定HCV
英文品名SERODIA-HCV
適應症粒子凝集法測試人體血清或血漿中之ANTI-HCV
劑型檢驗試劑
包裝TESTS?KIT
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO INC.
製造廠廠址51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼TESTS?KIT
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000517號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/04/08
註銷理由: (空)
有效日期: 2004/02/23
發證日期: 1999/02/23
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000051700
中文品名: 速樂定HCV
英文品名: SERODIA-HCV
適應症: 粒子凝集法測試人體血清或血漿中之ANTI-HCV
劑型: 檢驗試劑
包裝: TESTS?KIT
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO INC.
製造廠廠址: 51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: TESTS?KIT

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫製字第000068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/10/14
註銷理由(空)
有效日期2003/12/09
發證日期1988/08/06
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900006809
中文品名易利查單株HBS檢驗試劑
英文品名ELISA-HBS
適應症酵素免疫法測定B型肝炎表面抗原(HBSAG)
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署菌疫製字第000068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/10/14
註銷理由: (空)
有效日期: 2003/12/09
發證日期: 1988/08/06
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900006809
中文品名: 易利查單株HBS檢驗試劑
英文品名: ELISA-HBS
適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎表面抗原(HBSAG)
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000268號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/12/30
發證日期1988/12/30
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000026802
中文品名速樂定-HBE
英文品名SERODIA-HBE
適應症B型肝炎E抗原輔助診斷試劑(HBE AG)
劑型試劑
包裝管裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIBODY, E
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO INC.
製造廠廠址51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2006/10/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/12/30
發證日期: 1988/12/30
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000026802
中文品名: 速樂定-HBE
英文品名: SERODIA-HBE
適應症: B型肝炎E抗原輔助診斷試劑(HBE AG)
劑型: 試劑
包裝: 管裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO INC.
製造廠廠址: 51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2006/10/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫製字第000067號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/08/09
註銷理由(空)
有效日期2010/01/30
發證日期1999/08/17
許可證種類體外試劑
舊證字號01027535
通關簽審文件編號DHY00900006707
中文品名HBE檢驗用標準血清〝台富〞
英文品名STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE "FUJIREBIO TAIWAN"
適應症免疫擴散法測定B型肝炎E抗原及抗體(HBEAG?ANTI-HBE)
劑型檢驗試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2005/01/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000067號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/08/09
註銷理由: (空)
有效日期: 2010/01/30
發證日期: 1999/08/17
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: 01027535
通關簽審文件編號: DHY00900006707
中文品名: HBE檢驗用標準血清〝台富〞
英文品名: STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE "FUJIREBIO TAIWAN"
適應症: 免疫擴散法測定B型肝炎E抗原及抗體(HBEAG?ANTI-HBE)
劑型: 檢驗試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2005/01/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫製字第000083號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2007/05/13
發證日期1992/05/13
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900008305
中文品名合富Anti檢驗試劑
英文品名FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HB
適應症酵素免疫法測定人類血清中B型肝炎表面抗原之抗體(Anti-HBs)
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署菌疫製字第000083號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2007/05/13
發證日期: 1992/05/13
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900008305
中文品名: 合富Anti檢驗試劑
英文品名: FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HB
適應症: 酵素免疫法測定人類血清中B型肝炎表面抗原之抗體(Anti-HBs)
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001266號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/09/04
註銷理由自請註銷
有效日期2015/06/15
發證日期2005/02/17
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00500126602
中文品名台富 HBSAG 酵素法檢驗試劑
英文品名TFS ELISA-HBSAG TMB
適應症酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原(HBSAG)。
劑型檢驗試劑
包裝TESTS?KIT
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/09/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼TESTS?KIT
許可證字號: 衛署醫器製字第001266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/09/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/06/15
發證日期: 2005/02/17
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500126602
中文品名: 台富 HBSAG 酵素法檢驗試劑
英文品名: TFS ELISA-HBSAG TMB
適應症: 酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原(HBSAG)。
劑型: 檢驗試劑
包裝: TESTS?KIT
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/09/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: TESTS?KIT

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署菌疫輸字第000262號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2008/08/01
發證日期1988/08/01
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000026203
中文品名速樂定 HIV
英文品名SERODIA-HIV
適應症粒子凝集法測定人類免疫缺乏病毒抗体(ANTI-HIV)篩選用
劑型試劑
包裝(空)
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO INC.
製造廠廠址51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2006/10/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2008/08/01
發證日期: 1988/08/01
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000026203
中文品名: 速樂定 HIV
英文品名: SERODIA-HIV
適應症: 粒子凝集法測定人類免疫缺乏病毒抗体(ANTI-HIV)篩選用
劑型: 試劑
包裝: (空)
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO INC.
製造廠廠址: 51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2006/10/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署菌疫製字第000108號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2006/02/15
發證日期2001/02/15
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900010808
中文品名台富 ANTI-HBS 酵素法檢驗試劑
英文品名TFS ELISA-ANTIHBS TMB
適應症酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗體(ANTI-HBS)。
劑型檢驗試劑
包裝TESTS?KIT
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID;;WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼TESTS?KIT
許可證字號: 衛署菌疫製字第000108號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2006/02/15
發證日期: 2001/02/15
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900010808
中文品名: 台富 ANTI-HBS 酵素法檢驗試劑
英文品名: TFS ELISA-ANTIHBS TMB
適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗體(ANTI-HBS)。
劑型: 檢驗試劑
包裝: TESTS?KIT
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID;;WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: TESTS?KIT

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署菌疫製字第000103號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2005/06/15
發證日期2000/06/15
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900010301
中文品名台富 HBSAG 酵素法檢驗試劑
英文品名TFS ELISA-HBSAG TMB
適應症酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原(HBSAG)。
劑型檢驗試劑
包裝TESTS?KIT
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼TESTS?KIT
許可證字號: 衛署菌疫製字第000103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/06/15
發證日期: 2000/06/15
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900010301
中文品名: 台富 HBSAG 酵素法檢驗試劑
英文品名: TFS ELISA-HBSAG TMB
適應症: 酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原(HBSAG)。
劑型: 檢驗試劑
包裝: TESTS?KIT
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: TESTS?KIT

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第027535號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/12/31
註銷理由安用科更新資料
有效日期1989/01/13
發證日期1984/01/13
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102753500
中文品名HBE檢驗用標準血清
英文品名STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE
適應症B型肝炎病毒補助診斷藥
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署藥製字第027535號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/12/31
註銷理由: 安用科更新資料
有效日期: 1989/01/13
發證日期: 1984/01/13
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102753500
中文品名: HBE檢驗用標準血清
英文品名: STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE
適應症: B型肝炎病毒補助診斷藥
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署菌疫輸字第000355號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/09/25
發證日期1992/09/25
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000035500
中文品名速樂定-ANTI HBE
英文品名SERODIA-ANTI HBE
適應症B型肝炎抗HBE抗體輔助診斷試劑。
劑型診斷用試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述B:SERUM DILUENT (LIQUID);;C:SENSITIZED CELL (LYOPHILIZED);;D:CONTROL CELL (LYOPHILIZED);;E:POSITIVE CONTROL (LIQUID);;F:SERODIA-HA ABSORBENT(LYOPHILIED)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO INC.
製造廠廠址51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/03/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000355號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/09/25
發證日期: 1992/09/25
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000035500
中文品名: 速樂定-ANTI HBE
英文品名: SERODIA-ANTI HBE
適應症: B型肝炎抗HBE抗體輔助診斷試劑。
劑型: 診斷用試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: B:SERUM DILUENT (LIQUID);;C:SENSITIZED CELL (LYOPHILIZED);;D:CONTROL CELL (LYOPHILIZED);;E:POSITIVE CONTROL (LIQUID);;F:SERODIA-HA ABSORBENT(LYOPHILIED)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO INC.
製造廠廠址: 51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/03/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第027360號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/12/31
註銷理由安用科更新資料
有效日期1988/08/26
發證日期1983/08/26
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102736001
中文品名速樂定-ANTI HBS檢驗試劑
英文品名SERODIA-ANTI HBS
適應症乙型肝炎抗體診斷用試劑
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ERYTHROCYTES, CHICKEN
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署藥製字第027360號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/12/31
註銷理由: 安用科更新資料
有效日期: 1988/08/26
發證日期: 1983/08/26
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102736001
中文品名: 速樂定-ANTI HBS檢驗試劑
英文品名: SERODIA-ANTI HBS
適應症: 乙型肝炎抗體診斷用試劑
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ERYTHROCYTES, CHICKEN
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署菌疫輸字第000624號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/10/19
註銷理由(空)
有效日期2005/11/23
發證日期2000/11/23
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000062401
中文品名賽富定-HIV 1/2
英文品名SFD-HIV 1/2
適應症粒子凝集法測試人類血清或血漿中之 ANTI-HIV 1?2,篩檢用。
劑型檢驗試劑
包裝TESTS?KIT
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO INC.
製造廠廠址51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼TESTS?KIT
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000624號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/10/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/11/23
發證日期: 2000/11/23
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000062401
中文品名: 賽富定-HIV 1/2
英文品名: SFD-HIV 1/2
適應症: 粒子凝集法測試人類血清或血漿中之 ANTI-HIV 1?2,篩檢用。
劑型: 檢驗試劑
包裝: TESTS?KIT
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO INC.
製造廠廠址: 51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: TESTS?KIT

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第001269號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/09/04
註銷理由自請註銷
有效日期2016/02/15
發證日期2005/02/17
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00500126905
中文品名台富 ANTI-HBS 酵素法檢驗試劑
英文品名FTI ELISA-ANTI-HBS
適應症酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗體(ANTI-HBS)。
劑型檢驗試劑
包裝TESTS?KIT
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID;;WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/09/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼TESTS?KIT
許可證字號: 衛署醫器製字第001269號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/09/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/02/15
發證日期: 2005/02/17
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500126905
中文品名: 台富 ANTI-HBS 酵素法檢驗試劑
英文品名: FTI ELISA-ANTI-HBS
適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗體(ANTI-HBS)。
劑型: 檢驗試劑
包裝: TESTS?KIT
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID;;WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/09/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: TESTS?KIT

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署菌疫輸字第000420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2006/10/30
發證日期1996/10/30
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000042008
中文品名速樂定HIV-1/2
英文品名SERODIA HIV-1/2
適應症被動粒子凝集法檢測血清及血漿中抗HIV-1及抗HIV-2抗體、篩選用
劑型檢驗試劑
包裝袋裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO INC.
製造廠廠址51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2006/10/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2006/10/30
發證日期: 1996/10/30
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000042008
中文品名: 速樂定HIV-1/2
英文品名: SERODIA HIV-1/2
適應症: 被動粒子凝集法檢測血清及血漿中抗HIV-1及抗HIV-2抗體、篩選用
劑型: 檢驗試劑
包裝: 袋裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO INC.
製造廠廠址: 51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2006/10/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 袋裝

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署菌疫製字第000094號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/10/29
發證日期1996/10/29
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHYS0900009405
中文品名速樂定-HBE檢驗試劑
英文品名SERODIA-HBE
適應症血球凝集法測定B型肝炎E抗原(HBEAG)、輔助診斷用
劑型檢驗試劑
包裝袋裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2006/10/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000094號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/10/29
發證日期: 1996/10/29
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHYS0900009405
中文品名: 速樂定-HBE檢驗試劑
英文品名: SERODIA-HBE
適應症: 血球凝集法測定B型肝炎E抗原(HBEAG)、輔助診斷用
劑型: 檢驗試劑
包裝: 袋裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2006/10/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 袋裝

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第001468號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2006/10/29
發證日期2005/07/01
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00500146801
中文品名速樂定HBE
英文品名SERODIA-HBE
適應症血球凝集法測定B型肝炎E抗原(HBEAG),輔助診斷用。
劑型檢驗試劑
包裝TESTS?KIT
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/02/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼TESTS?KIT
許可證字號: 衛署醫器製字第001468號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2006/10/29
發證日期: 2005/07/01
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500146801
中文品名: 速樂定HBE
英文品名: SERODIA-HBE
適應症: 血球凝集法測定B型肝炎E抗原(HBEAG),輔助診斷用。
劑型: 檢驗試劑
包裝: TESTS?KIT
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/02/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: TESTS?KIT

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署菌疫製字第000063號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2009/08/26
發證日期1988/05/13
許可證種類試劑體外用
舊證字號01027360
通關簽審文件編號DHY00900006302
中文品名速樂定ANTI-HBS檢驗試劑
英文品名SERODIA-ANTI HBS
適應症被動血球凝集法測定B型肝炎表面抗原之抗體(ANTI-HBS)
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, HBEAG
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2004/06/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署菌疫製字第000063號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2009/08/26
發證日期: 1988/05/13
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: 01027360
通關簽審文件編號: DHY00900006302
中文品名: 速樂定ANTI-HBS檢驗試劑
英文品名: SERODIA-ANTI HBS
適應症: 被動血球凝集法測定B型肝炎表面抗原之抗體(ANTI-HBS)
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, HBEAG
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2004/06/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署菌疫製字第000060號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/04/19
發證日期1988/04/11
許可證種類試劑體外用
舊證字號01027045
通關簽審文件編號DHY00900006006
中文品名台富速樂定HBS檢驗試劑
英文品名SERODIA-HBS
適應症逆向被動血球凝集法測定B型肝炎表面抗原(HBSAG)
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2006/10/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署菌疫製字第000060號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/04/19
發證日期: 1988/04/11
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: 01027045
通關簽審文件編號: DHY00900006006
中文品名: 台富速樂定HBS檢驗試劑
英文品名: SERODIA-HBS
適應症: 逆向被動血球凝集法測定B型肝炎表面抗原(HBSAG)
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2006/10/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

食品業者登錄資料集 資料集的 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 相關資料

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台富製藥股份有限公司
公司統一編號05084773
業者地址桃園市大園區和平西路一段391號
食品業者登錄字號H-105084773-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台富製藥股份有限公司
公司統一編號: 05084773
業者地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
食品業者登錄字號: H-105084773-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 相關資料

@ 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 於 未註銷藥品許可證資料集

許可證字號衛署醫器製字第001267號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2012/05/13
發證日期2005/02/17
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00500126701
中文品名合富Anti檢驗試劑
英文品名FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HB
適應症酵素免疫法測定人類血清中B型肝炎表面抗原之抗體(Anti-HBs)
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署醫器製字第001267號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2012/05/13
發證日期: 2005/02/17
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500126701
中文品名: 合富Anti檢驗試劑
英文品名: FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HB
適應症: 酵素免疫法測定人類血清中B型肝炎表面抗原之抗體(Anti-HBs)
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

根據識別碼 05084773 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 05084773 ...)

# 05084773 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號05084773
原始登記日期19820205
核發日期20230318
廠商中文名稱台富製藥股份有限公司
廠商英文名稱FUJIREBIO TAIWAN INC.
中文營業地址(空)
英文營業地址(空)
代表人(空)
電話號碼03-3865117
傳真號碼03-3865118
進口資格
出口資格
統一編號: 05084773
原始登記日期: 19820205
核發日期: 20230318
廠商中文名稱: 台富製藥股份有限公司
廠商英文名稱: FUJIREBIO TAIWAN INC.
中文營業地址: (空)
英文營業地址: (空)
代表人: (空)
電話號碼: 03-3865117
傳真號碼: 03-3865118
進口資格:
出口資格:

# 05084773 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台富製藥股份有限公司
公司統一編號05084773
業者地址桃園市大園區和平西路一段391號
食品業者登錄字號H-105084773-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台富製藥股份有限公司
公司統一編號: 05084773
業者地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
食品業者登錄字號: H-105084773-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 05084773 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第027045號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/05/16
註銷理由證別變更
有效日期1988/04/19
發證日期1983/04/19
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102704506
中文品名速樂定-HBS檢驗試劑
英文品名SERODIA-HBS
適應症乙型肝炎表面抗原診斷試劑
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署藥製字第027045號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/05/16
註銷理由: 證別變更
有效日期: 1988/04/19
發證日期: 1983/04/19
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102704506
中文品名: 速樂定-HBS檢驗試劑
英文品名: SERODIA-HBS
適應症: 乙型肝炎表面抗原診斷試劑
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

# 05084773 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫製字第000060號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/04/19
發證日期1988/04/11
許可證種類試劑體外用
舊證字號01027045
通關簽審文件編號DHY00900006006
中文品名台富速樂定HBS檢驗試劑
英文品名SERODIA-HBS
適應症逆向被動血球凝集法測定B型肝炎表面抗原(HBSAG)
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2006/10/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署菌疫製字第000060號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/04/19
發證日期: 1988/04/11
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: 01027045
通關簽審文件編號: DHY00900006006
中文品名: 台富速樂定HBS檢驗試劑
英文品名: SERODIA-HBS
適應症: 逆向被動血球凝集法測定B型肝炎表面抗原(HBSAG)
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2006/10/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

# 05084773 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫製字第000063號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2009/08/26
發證日期1988/05/13
許可證種類試劑體外用
舊證字號01027360
通關簽審文件編號DHY00900006302
中文品名速樂定ANTI-HBS檢驗試劑
英文品名SERODIA-ANTI HBS
適應症被動血球凝集法測定B型肝炎表面抗原之抗體(ANTI-HBS)
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, HBEAG
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2004/06/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署菌疫製字第000063號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2009/08/26
發證日期: 1988/05/13
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: 01027360
通關簽審文件編號: DHY00900006302
中文品名: 速樂定ANTI-HBS檢驗試劑
英文品名: SERODIA-ANTI HBS
適應症: 被動血球凝集法測定B型肝炎表面抗原之抗體(ANTI-HBS)
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, HBEAG
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2004/06/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

# 05084773 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫製字第000067號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/08/09
註銷理由(空)
有效日期2010/01/30
發證日期1999/08/17
許可證種類體外試劑
舊證字號01027535
通關簽審文件編號DHY00900006707
中文品名HBE檢驗用標準血清〝台富〞
英文品名STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE "FUJIREBIO TAIWAN"
適應症免疫擴散法測定B型肝炎E抗原及抗體(HBEAG?ANTI-HBE)
劑型檢驗試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2005/01/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000067號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/08/09
註銷理由: (空)
有效日期: 2010/01/30
發證日期: 1999/08/17
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: 01027535
通關簽審文件編號: DHY00900006707
中文品名: HBE檢驗用標準血清〝台富〞
英文品名: STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE "FUJIREBIO TAIWAN"
適應症: 免疫擴散法測定B型肝炎E抗原及抗體(HBEAG?ANTI-HBE)
劑型: 檢驗試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2005/01/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 05084773 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫製字第000068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/10/14
註銷理由(空)
有效日期2003/12/09
發證日期1988/08/06
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900006809
中文品名易利查單株HBS檢驗試劑
英文品名ELISA-HBS
適應症酵素免疫法測定B型肝炎表面抗原(HBSAG)
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署菌疫製字第000068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/10/14
註銷理由: (空)
有效日期: 2003/12/09
發證日期: 1988/08/06
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900006809
中文品名: 易利查單株HBS檢驗試劑
英文品名: ELISA-HBS
適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎表面抗原(HBSAG)
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

# 05084773 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署菌疫製字第000083號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2007/05/13
發證日期1992/05/13
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900008305
中文品名合富Anti檢驗試劑
英文品名FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HB
適應症酵素免疫法測定人類血清中B型肝炎表面抗原之抗體(Anti-HBs)
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署菌疫製字第000083號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2007/05/13
發證日期: 1992/05/13
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900008305
中文品名: 合富Anti檢驗試劑
英文品名: FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HB
適應症: 酵素免疫法測定人類血清中B型肝炎表面抗原之抗體(Anti-HBs)
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:
[ 搜尋所有 05084773 ... ]

根據名稱 台富製藥 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台富製藥 ...)

# 台富製藥 於 AED位置資訊 - 1

場所ID2192
場所名稱台富製藥股份有限公司
場所縣市桃園市
場所區域大園區
場所地址桃園市大園區溪海村和平西路一段391號
場所分類其他
場所類型其他場所
其他類型(空)
場所描述(空)
AEDID2045
AED放置地點台富製藥股份有限公司 辦公棟 走廊
AED地點描述台富製藥股份有限公司 辦公棟 走廊
地點LAT25.046601
地點LNG121.187195
全年全天開放大眾使用(空)
周一至周五起08:00:00
周一至周五迄16:30:00
周六起(空)
周六迄(空)
周日起(空)
周日迄開放使用時間備註(空)
開放時間緊急連絡電話(空)
場所ID: 2192
場所名稱: 台富製藥股份有限公司
場所縣市: 桃園市
場所區域: 大園區
場所地址: 桃園市大園區溪海村和平西路一段391號
場所分類: 其他
場所類型: 其他場所
其他類型: (空)
場所描述: (空)
AEDID: 2045
AED放置地點: 台富製藥股份有限公司 辦公棟 走廊
AED地點描述: 台富製藥股份有限公司 辦公棟 走廊
地點LAT: 25.046601
地點LNG: 121.187195
全年全天開放大眾使用: (空)
周一至周五起: 08:00:00
周一至周五迄: 16:30:00
周六起: (空)
周六迄: (空)
周日起: (空)
周日迄開放使用時間備註: (空)
開放時間緊急連絡電話: (空)

# 台富製藥 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001973號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/17
發證日期2006/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500197301
中文品名台富 “易利查”AFP檢驗試劑
英文品名FTI-ELISA-AFP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格96Tests / Kit
限制項目國 產
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱台富製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市大園區和平西路一段391號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號GMP0353
許可證字號: 衛署醫器製字第001973號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/17
發證日期: 2006/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500197301
中文品名: 台富 “易利查”AFP檢驗試劑
英文品名: FTI-ELISA-AFP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 96Tests / Kit
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 台富製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大園區和平西路一段391號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: GMP0353

# 台富製藥 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001975號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/28
註銷理由公司歇業
有效日期2026/01/20
發證日期2006/01/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500197502
中文品名"台富" 速樂定梅毒檢驗試劑
英文品名"FTI" SERODIA-TPPA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格220 Tests/Kit, 620 Tests/Kit,1550 Tests/Kit。規格、標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原102年2月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱台富製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市大園區和平西路一段391號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號GMP0353
許可證字號: 衛署醫器製字第001975號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2026/01/20
發證日期: 2006/01/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500197502
中文品名: "台富" 速樂定梅毒檢驗試劑
英文品名: "FTI" SERODIA-TPPA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 220 Tests/Kit, 620 Tests/Kit,1550 Tests/Kit。規格、標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原102年2月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 台富製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大園區和平西路一段391號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: GMP0353

# 台富製藥 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001976號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/26
發證日期2006/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500197604
中文品名"台富" 速樂定甲狀腺微小體檢驗試劑
英文品名"FTI" SERODIA-AMC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格G06: 25 Tests / Kit
限制項目國 產
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱台富製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市大園區和平西路一段391號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001976號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/26
發證日期: 2006/01/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500197604
中文品名: "台富" 速樂定甲狀腺微小體檢驗試劑
英文品名: "FTI" SERODIA-AMC
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: G06: 25 Tests / Kit
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 台富製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大園區和平西路一段391號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 台富製藥 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001808號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/12/09
發證日期2005/10/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500180809
中文品名台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑
英文品名ELISA-HB
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格96Tests / Kit; 960Tests / Kit
限制項目國 產
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱台富製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001808號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/12/09
發證日期: 2005/10/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500180809
中文品名: 台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑
英文品名: ELISA-HB
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 96Tests / Kit; 960Tests / Kit
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 台富製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 台富製藥 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001949號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/02
發證日期2005/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台富" 速樂定ATG檢驗試劑
英文品名"FTI" SERODIA-ATG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25(25×5)Tests/Kit
限制項目輸 入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱台富製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市大園區和平西路一段391號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001949號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/02
發證日期: 2005/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台富" 速樂定ATG檢驗試劑
英文品名: "FTI" SERODIA-ATG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25(25×5)Tests/Kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 台富製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大園區和平西路一段391號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 台富製藥 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006830號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/28
註銷理由公司歇業
有效日期2026/04/15
發證日期2021/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台富–梅毒品管液
英文品名FTI - TP CONTROLS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P05、P05-1、P05-2、P05-3,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱台富製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市大園區和平西路一段391號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號GMP0353
許可證字號: 衛部醫器製字第006830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2021/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台富–梅毒品管液
英文品名: FTI - TP CONTROLS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P05、P05-1、P05-2、P05-3,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 台富製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大園區和平西路一段391號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: GMP0353

# 台富製藥 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001808號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150423
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131209
發證日期20051006
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500180809
中文品名台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑
英文品名ELISA-HB
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格96Tests / Kit; 960Tests / Kit
限制項目國 產
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱台富製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001808號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150423
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131209
發證日期: 20051006
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500180809
中文品名: 台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑
英文品名: ELISA-HB
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 96Tests / Kit; 960Tests / Kit
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 台富製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 台富製藥 ... ]

根據地址 桃園市大園區和平西路一段391號 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 桃園市大園區和平西路一段391號 ...)

"台富"速樂定 黴漿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "FTI" SERODIA-MYCO II(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000260號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25(5x5)Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台富"速樂定 黴漿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "FTI" SERODIA-MYCO II(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000260號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測血清或血漿中之Mycoplasma抗體力價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25(5x5)Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台富 “易利查”AFP檢驗試劑

英文品名: FTI-ELISA-AFP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001973號 | 有效日期: 20160117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96Tests / Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台富"速樂定 黴漿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "FTI" SERODIA-MYCO II(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000260號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25(5x5)Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台富"速樂定 黴漿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "FTI" SERODIA-MYCO II(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000260號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測血清或血漿中之Mycoplasma抗體力價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25(5x5)Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台富 “易利查”AFP檢驗試劑

英文品名: FTI-ELISA-AFP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001973號 | 有效日期: 20160117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96Tests / Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 桃園市大園區和平西路一段391號 ... ]

台富製藥的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

台富製藥股份有限公司 | 地址: 台北市仁愛路三段98號2樓 | 電話: 0800-211-875

台富製藥股份有限公司 | 地址: 桃園市大園區溪海村崙頂5鄰36號 | 電話: 03-386-5117

台富製藥股份有限公司 | 地址: 桃園市大園區11鄰溪海村36號 | 電話: 03-385-9572

名稱 台富製藥 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台富製藥)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市大園區和平西路一段391號
藤田 健05084773解散 (核准解散日期: 2022-04-18)

登記地址: 桃園市大園區和平西路一段391號 | 負責人: 藤田 健 | 統編: 05084773 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-18)

與錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

 |