龍騰糞便潛血體外試劑卡
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中文品名龍騰糞便潛血體外試劑卡的英文品名是Long Term FOB TEST CASSETTE, 許可證字號是衛署醫器製字第002297號, 有效日期是2016/12/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是40/盒, 限制項目是國 產, 申請商名稱是龍騰生技股份有限公司第一廠.

#龍騰糞便潛血體外試劑卡的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002297號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229702
中文品名龍騰糞便潛血體外試劑卡
英文品名Long Term FOB TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338

許可證字號

衛署醫器製字第002297號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/12/07

發證日期

2006/12/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500229702

中文品名

龍騰糞便潛血體外試劑卡

英文品名

Long Term FOB TEST CASSETTE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B6550 潛血試驗

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

40/盒

限制項目

國 產

申請商名稱

龍騰生技股份有限公司第一廠

申請商地址

台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓

申請商統一編號

80474438

製造商名稱

龍騰生技股份有限公司第一廠

製造廠廠址

台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

GMP0338

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龍騰糞便潛血體外試劑卡的地址位於

台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 龍騰糞便潛血體外試劑卡 相關資料

@ 龍騰糞便潛血體外試劑卡 於 出進口廠商登記資料

統一編號80474438
原始登記日期20030923
核發日期20220719
廠商中文名稱龍騰生技股份有限公司
廠商英文名稱LOMG TERM BIORESEARCH INC.
中文營業地址臺南市新市區永就里中山路180之12號
英文營業地址No. 180-12, Zhongshan Rd., Yongjiu Vil., Xinshi Dist., Tainan City 744002, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O嘉
電話號碼06-5899728
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 80474438
原始登記日期: 20030923
核發日期: 20220719
廠商中文名稱: 龍騰生技股份有限公司
廠商英文名稱: LOMG TERM BIORESEARCH INC.
中文營業地址: 臺南市新市區永就里中山路180之12號
英文營業地址: No. 180-12, Zhongshan Rd., Yongjiu Vil., Xinshi Dist., Tainan City 744002, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O嘉
電話號碼: 06-5899728
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 龍騰糞便潛血體外試劑卡 相關資料

@ 龍騰糞便潛血體外試劑卡 於 登記工廠名錄

工廠名稱龍騰生技股份有限公司新市廠
工廠登記編號67001862
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新市區永就里中山路180之12號
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區永就里
工廠負責人姓名黃永嘉
統一編號80474438
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060825
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠
工廠登記編號: 67001862
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新市區永就里中山路180之12號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區永就里
工廠負責人姓名: 黃永嘉
統一編號: 80474438
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060825
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 龍騰糞便潛血體外試劑卡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 龍騰糞便潛血體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002599號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/09/09
發證日期2008/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500259905
中文品名龍騰苯二氮泮(強姦藥丸)體外試劑組
英文品名LONG TERM FMII TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3170 苯(并)二氮試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CASSETTE:1 TEST/BOX、50TESTS/BOX、100TESTS/BOX;STRIP:1TETST/BOX、100TESTS/BOX
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/11
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002599號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/09/09
發證日期: 2008/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500259905
中文品名: 龍騰苯二氮泮(強姦藥丸)體外試劑組
英文品名: LONG TERM FMII TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3170 苯(并)二氮試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CASSETTE:1 TEST/BOX、50TESTS/BOX、100TESTS/BOX;STRIP:1TETST/BOX、100TESTS/BOX
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/11
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰糞便潛血體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180909
發證日期20080909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500259905
中文品名龍騰苯二氮泮(強姦藥丸)體外試劑組
英文品名LONG TERM FMII TEST
效能定性檢測人尿液中的苯二氮泮(強姦藥丸)及其代謝產物。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3170 苯(并)二氮試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CASSETTE:1 TEST/BOX、50TESTS/BOX、100TESTS/BOX;STRIP:1TETST/BOX、100TESTS/BOX
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150907
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002599號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180909
發證日期: 20080909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500259905
中文品名: 龍騰苯二氮泮(強姦藥丸)體外試劑組
英文品名: LONG TERM FMII TEST
效能: 定性檢測人尿液中的苯二氮泮(強姦藥丸)及其代謝產物。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3170 苯(并)二氮試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CASSETTE:1 TEST/BOX、50TESTS/BOX、100TESTS/BOX;STRIP:1TETST/BOX、100TESTS/BOX
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150907
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰糞便潛血體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002298號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229804
中文品名龍騰尿四項檢測試紙
英文品名Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 strips/bottle, 1 strip/pcs.
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002298號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229804
中文品名: 龍騰尿四項檢測試紙
英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰糞便潛血體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002298號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161207
發證日期20061207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229804
中文品名龍騰尿四項檢測試紙
英文品名Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 strips/bottle, 1 strip/pcs.
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002298號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161207
發證日期: 20061207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229804
中文品名: 龍騰尿四項檢測試紙
英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰糞便潛血體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004636號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/22
發證日期2013/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍騰”排卵體外試劑組 (未滅菌)
英文品名“LONG TERM” LH TEST (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司
申請商地址台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004636號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/22
發證日期: 2013/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “龍騰”排卵體外試劑組 (未滅菌)
英文品名: “LONG TERM” LH TEST (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
申請商地址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍騰糞便潛血體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004636號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180522
發證日期20130522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍騰”排卵體外試劑組 (未滅菌)
英文品名“LONG TERM” LH TEST (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司
申請商地址台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004636號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180522
發證日期: 20130522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “龍騰”排卵體外試劑組 (未滅菌)
英文品名: “LONG TERM” LH TEST (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
申請商地址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍騰糞便潛血體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002466號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/10/01
發證日期2007/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500246602
中文品名龍騰K他命體外試劑卡
英文品名KETAMINE TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DV9202
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/10/01
發證日期: 2007/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500246602
中文品名: 龍騰K他命體外試劑卡
英文品名: KETAMINE TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DV9202
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

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許可證字號衛署醫器製字第002466號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171001
發證日期20071001
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500246602
中文品名龍騰K他命體外試劑卡
英文品名KETAMINE TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DV9202
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171001
發證日期: 20071001
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500246602
中文品名: 龍騰K他命體外試劑卡
英文品名: KETAMINE TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DV9202
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0338

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許可證字號衛部醫器製壹字第007539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/28
發證日期2018/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名龍騰 尿液酮體測試條 (未滅菌)
英文品名LONG TERM Urine Reagent Ketones Strip (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區永就里中山路180-12號1樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司新市廠
製造廠廠址臺南市新市區中山路180-12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/28
製造許可登錄編號QMS1450
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/28
發證日期: 2018/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 龍騰 尿液酮體測試條 (未滅菌)
英文品名: LONG TERM Urine Reagent Ketones Strip (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區永就里中山路180-12號1樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠
製造廠廠址: 臺南市新市區中山路180-12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/28
製造許可登錄編號: QMS1450

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許可證字號衛部醫器製壹字第007539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231128
發證日期20181128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名龍騰 尿液酮體測試條 (未滅菌)
英文品名LONG TERM Urine Reagent Ketones Strip (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區永就里中山路180-12號1樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司新市廠
製造廠廠址臺南市新市區中山路180-12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231128
發證日期: 20181128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 龍騰 尿液酮體測試條 (未滅菌)
英文品名: LONG TERM Urine Reagent Ketones Strip (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區永就里中山路180-12號1樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠
製造廠廠址: 臺南市新市區中山路180-12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181130
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器製字第001980號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/08
註銷理由公司歇業
有效日期2021/02/09
發證日期2006/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500198008
中文品名龍騰驗孕體外試劑卡
英文品名Long Term HCG TEST CASSTTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40 tests/box。1test/box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/13
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第001980號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/08
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2021/02/09
發證日期: 2006/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500198008
中文品名: 龍騰驗孕體外試劑卡
英文品名: Long Term HCG TEST CASSTTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40 tests/box。1test/box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/13
製造許可登錄編號: GMP0338

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許可證字號衛署醫器製字第001980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210209
發證日期20060209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500198008
中文品名龍騰驗孕體外試劑卡
英文品名Long Term HCG TEST CASSTTE
效能做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40 tests/box。1test/box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160923
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第001980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210209
發證日期: 20060209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500198008
中文品名: 龍騰驗孕體外試劑卡
英文品名: Long Term HCG TEST CASSTTE
效能: 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40 tests/box。1test/box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160923
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰糞便潛血體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第001959號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/12
發證日期2005/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500195904
中文品名龍騰驗孕體外試劑條
英文品名LONG TERM HCG TEST STRIP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 TESTS/BOX。增加規格:1 Test/ Box, 200 Tests/Box。
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/11
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第001959號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/12
發證日期: 2005/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500195904
中文品名: 龍騰驗孕體外試劑條
英文品名: LONG TERM HCG TEST STRIP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 TESTS/BOX。增加規格:1 Test/ Box, 200 Tests/Box。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/11
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰糞便潛血體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第001959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201212
發證日期20051212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500195904
中文品名龍騰驗孕體外試劑條
英文品名LONG TERM HCG TEST STRIP
效能定性檢測人類絨毛促性腺激素。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 TESTS/BOX。增加規格:1 Test/ Box, 200 Tests/Box。
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160923
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第001959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201212
發證日期: 20051212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500195904
中文品名: 龍騰驗孕體外試劑條
英文品名: LONG TERM HCG TEST STRIP
效能: 定性檢測人類絨毛促性腺激素。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 TESTS/BOX。增加規格:1 Test/ Box, 200 Tests/Box。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160923
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰糞便潛血體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第002297號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161207
發證日期20061207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229702
中文品名龍騰糞便潛血體外試劑卡
英文品名Long Term FOB TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002297號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161207
發證日期: 20061207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229702
中文品名: 龍騰糞便潛血體外試劑卡
英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6550 潛血試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰糞便潛血體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第001345號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/08
發證日期2006/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300134502
中文品名龍騰排卵體外試劑卡
英文品名Long Term LH TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目輸 入
申請商名稱龍騰生技股份有限公司
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001345號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/08
發證日期: 2006/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300134502
中文品名: 龍騰排卵體外試劑卡
英文品名: Long Term LH TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍騰糞便潛血體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第001345號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121105
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110508
發證日期20060508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300134502
中文品名龍騰排卵體外試劑卡
英文品名Long Term LH TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目輸 入
申請商名稱龍騰生技股份有限公司
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001345號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121105
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110508
發證日期: 20060508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300134502
中文品名: 龍騰排卵體外試劑卡
英文品名: Long Term LH TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍騰糞便潛血體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第002296號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229600
中文品名龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡
英文品名Long Term PSA TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229600
中文品名: 龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡
英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

@ 龍騰糞便潛血體外試劑卡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第002296號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161207
發證日期20061207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229600
中文品名龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡
英文品名Long Term PSA TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161207
發證日期: 20061207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229600
中文品名: 龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡
英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0338

食品業者登錄資料集 資料集的 龍騰糞便潛血體外試劑卡 相關資料

@ 龍騰糞便潛血體外試劑卡 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱龍騰生技股份有限公司
公司統一編號80474438
業者地址台南市新市區永就里中山路180之12號
食品業者登錄字號D-180474438-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 龍騰生技股份有限公司
公司統一編號: 80474438
業者地址: 台南市新市區永就里中山路180之12號
食品業者登錄字號: D-180474438-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80474438 找到的相關資料

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# 80474438 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80474438
原始登記日期20030923
核發日期20220719
廠商中文名稱龍騰生技股份有限公司
廠商英文名稱LOMG TERM BIORESEARCH INC.
中文營業地址臺南市新市區永就里中山路180之12號
英文營業地址No. 180-12, Zhongshan Rd., Yongjiu Vil., Xinshi Dist., Tainan City 744002, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O嘉
電話號碼06-5899728
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 80474438
原始登記日期: 20030923
核發日期: 20220719
廠商中文名稱: 龍騰生技股份有限公司
廠商英文名稱: LOMG TERM BIORESEARCH INC.
中文營業地址: 臺南市新市區永就里中山路180之12號
英文營業地址: No. 180-12, Zhongshan Rd., Yongjiu Vil., Xinshi Dist., Tainan City 744002, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O嘉
電話號碼: 06-5899728
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 80474438 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱龍騰生技股份有限公司
公司統一編號80474438
業者地址台南市新市區永就里中山路180之12號
食品業者登錄字號D-180474438-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 龍騰生技股份有限公司
公司統一編號: 80474438
業者地址: 台南市新市區永就里中山路180之12號
食品業者登錄字號: D-180474438-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 80474438 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱龍騰生技股份有限公司新市廠
工廠登記編號67001862
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新市區永就里中山路180之12號
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區永就里
工廠負責人姓名黃永嘉
統一編號80474438
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060825
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠
工廠登記編號: 67001862
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新市區永就里中山路180之12號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區永就里
工廠負責人姓名: 黃永嘉
統一編號: 80474438
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060825
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 80474438 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500228702
中文品名龍騰尿三項檢測試紙
英文品名Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 strips/bottle
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500228702
中文品名: 龍騰尿三項檢測試紙
英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 strips/bottle
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

# 80474438 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002288號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500228801
中文品名龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡
英文品名Long Term CEA TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002288號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500228801
中文品名: 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡
英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

# 80474438 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002289號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500228903
中文品名龍騰心肌素體外試劑卡(血清)
英文品名Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500228903
中文品名: 龍騰心肌素體外試劑卡(血清)
英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

# 80474438 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002290號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229001
中文品名龍騰嗎啡體外試劑卡
英文品名Long Term MORPHINE TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002290號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229001
中文品名: 龍騰嗎啡體外試劑卡
英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

# 80474438 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229103
中文品名龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)
英文品名Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229103
中文品名: 龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)
英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338
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# 龍騰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002296號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229600
中文品名龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡
英文品名Long Term PSA TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229600
中文品名: 龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡
英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0338

# 龍騰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002577號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/08/25
發證日期2009/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名龍騰流行性感冒病毒A型及B型試劑盒(未滅菌)
英文品名LONG TERM Influenza A&B (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002577號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/08/25
發證日期: 2009/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 龍騰流行性感冒病毒A型及B型試劑盒(未滅菌)
英文品名: LONG TERM Influenza A&B (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 龍騰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002577號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190825
發證日期20090825
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名龍騰流行性感冒病毒A型及B型試劑盒(未滅菌)
英文品名LONG TERM Influenza A&B (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002577號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190825
發證日期: 20090825
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 龍騰流行性感冒病毒A型及B型試劑盒(未滅菌)
英文品名: LONG TERM Influenza A&B (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140814
製造許可登錄編號: (空)

# 龍騰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002288號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161207
發證日期20061207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500228801
中文品名龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡
英文品名Long Term CEA TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002288號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161207
發證日期: 20061207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500228801
中文品名: 龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡
英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0338

# 龍騰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002291號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161207
發證日期20061207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229103
中文品名龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)
英文品名Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161207
發證日期: 20061207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229103
中文品名: 龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)
英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0338

# 龍騰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002296號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161207
發證日期20061207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229600
中文品名龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡
英文品名Long Term PSA TEST CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40/盒
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161207
發證日期: 20061207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229600
中文品名: 龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡
英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號: 80474438
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0338
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龍騰K他命體外試劑卡

英文品名: KETAMINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002466號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DV9202 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰古柯鹼體外試劑組

英文品名: LONG TERM COC Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005167號 | 有效日期: 2021/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box;絛:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰K他命體外試劑卡

英文品名: KETAMINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002466號 | 有效日期: 20171001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DV9202 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 20161207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰驗孕體外試劑卡

英文品名: Long Term HCG TEST CASSTTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001980號 | 有效日期: 2021/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40 tests/box。1test/box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰安非他命體外試劑組

英文品名: LONG TERM AMP Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005166號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box;絛:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡

英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰K他命體外試劑卡

英文品名: KETAMINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002466號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DV9202 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰古柯鹼體外試劑組

英文品名: LONG TERM COC Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005167號 | 有效日期: 2021/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box;絛:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰K他命體外試劑卡

英文品名: KETAMINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002466號 | 有效日期: 20171001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DV9202 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 20161207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰驗孕體外試劑卡

英文品名: Long Term HCG TEST CASSTTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001980號 | 有效日期: 2021/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40 tests/box。1test/box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰安非他命體外試劑組

英文品名: LONG TERM AMP Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005166號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box;絛:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集

龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡

英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

@ 醫療器材許可證資料集
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龍騰生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

龍騰生技股份有限公司 | 地址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 | 電話: 06-505-1236

名稱 龍騰生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市新市區永就里中山路180之12號
黃永嘉80474438核准設立

登記地址: 臺南市新市區永就里中山路180之12號 | 負責人: 黃永嘉 | 統編: 80474438 | 核准設立

與龍騰糞便潛血體外試劑卡同分類的醫療器材許可證資料集

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

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