速測血糖測試系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名速測血糖測試系統的英文品名是Free Touch Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛署醫器製字第002299號, 有效日期是2011/12/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/05, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片25入/罐、測試片說明書、轉碼卡。3.50入血糖測試片:血糖測試片25入/罐*2、測試片說明書、轉碼..., 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是聯上生物科技股份有限公司五股廠.

#速測血糖測試系統的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002299號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/13
發證日期2006/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229906
中文品名速測血糖測試系統
英文品名Free Touch Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片25入/罐、測試片說明書、轉碼卡。3.50入血糖測試片:血糖測試片25入/罐*2、測試片說明書、轉碼卡。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號16126477
製造商名稱沙地郡生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中華路120號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002299號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/12/13

發證日期

2006/12/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500229906

中文品名

速測血糖測試系統

英文品名

Free Touch Blood Glucose Monitoring System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片25入/罐、測試片說明書、轉碼卡。3.50入血糖測試片:血糖測試片25入/罐*2、測試片說明書、轉碼卡。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

聯上生物科技股份有限公司五股廠

申請商地址

新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2

申請商統一編號

16126477

製造商名稱

沙地郡生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉中華路120號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2012/11/13

製造許可登錄編號

(空)

速測血糖測試系統地圖 [ 導航 ]

速測血糖測試系統的地址位於

新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2

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上櫃公司基本資料 資料集的 速測血糖測試系統 相關資料

@ 速測血糖測試系統 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130419
公司代號4113
公司名稱聯上實業股份有限公司
公司簡稱聯上
外國企業註冊地國
產業別14
住址高雄市左營區富國路185號17樓之2
營利事業統一編號16126477
董事長蘇永義
總經理蘇永義
發言人呂信杰
發言人職稱開發部副總經理
代理發言人陳羿均
總機電話07-5575242
成立日期19980211
上市日期20030722
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額2111381370
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型2
股票過戶機構元大證券股份有限公司
過戶電話02-25865859
過戶地址台北市大同區承德路三段210號B1
簽證會計師事務所廣信益群聯合會計師事務所
簽證會計師1萬益東
簽證會計師2梁宏瑋
英文簡稱WE&WIN
英文通訊地址17F.-2, No.185, Fuguo Rd., Zuoying DistrictKaohsiung City 813, Taiwan (R.O.C)
傳真機號碼07-5575133
電子郵件信箱hsinchieh@vvvvv.com.tw
網址http://kh.vvvvv.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數211138137
出表日期: 1130419
公司代號: 4113
公司名稱: 聯上實業股份有限公司
公司簡稱: 聯上
外國企業註冊地國:
產業別: 14
住址: 高雄市左營區富國路185號17樓之2
營利事業統一編號: 16126477
董事長: 蘇永義
總經理: 蘇永義
發言人: 呂信杰
發言人職稱: 開發部副總經理
代理發言人: 陳羿均
總機電話: 07-5575242
成立日期: 19980211
上市日期: 20030722
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 2111381370
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 2
股票過戶機構: 元大證券股份有限公司
過戶電話: 02-25865859
過戶地址: 台北市大同區承德路三段210號B1
簽證會計師事務所: 廣信益群聯合會計師事務所
簽證會計師1: 萬益東
簽證會計師2: 梁宏瑋
英文簡稱: WE&WIN
英文通訊地址: 17F.-2, No.185, Fuguo Rd., Zuoying DistrictKaohsiung City 813, Taiwan (R.O.C)
傳真機號碼: 07-5575133
電子郵件信箱: hsinchieh@vvvvv.com.tw
網址: http://kh.vvvvv.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 211138137

出進口廠商登記資料 資料集的 速測血糖測試系統 相關資料

@ 速測血糖測試系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號16126477
原始登記日期19980307
核發日期20230719
廠商中文名稱聯上實業股份有限公司
廠商英文名稱WE & WIN DIVERSIFICATION CO., LTD.
中文營業地址高雄市左營區富國路185號17樓之2
英文營業地址17 F.-2, No. 185, Fuguo Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813639, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O義
電話號碼07-5575242
傳真號碼07-5575133
進口資格
出口資格
統一編號: 16126477
原始登記日期: 19980307
核發日期: 20230719
廠商中文名稱: 聯上實業股份有限公司
廠商英文名稱: WE & WIN DIVERSIFICATION CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市左營區富國路185號17樓之2
英文營業地址: 17 F.-2, No. 185, Fuguo Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813639, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O義
電話號碼: 07-5575242
傳真號碼: 07-5575133
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 速測血糖測試系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 速測血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002051號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500205109
中文品名快知孕驗孕試劑
英文品名hCG Rapid test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002051號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500205109
中文品名: 快知孕驗孕試劑
英文品名: hCG Rapid test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 速測血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002051號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121105
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110510
發證日期20060510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500205109
中文品名快知孕驗孕試劑
英文品名hCG Rapid test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002051號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121105
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110510
發證日期: 20060510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500205109
中文品名: 快知孕驗孕試劑
英文品名: hCG Rapid test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ 速測血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001574號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/08
發證日期2005/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500157400
中文品名聯上甲基安非他命&嗎啡快速檢驗試劑
英文品名Multi-Drug Abuse Rapid Test (MET/MOP)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DA-109c 試紙卡銷售包裝規格 25 kits/box單劑鋁箔包25劑、50劑、100劑盒裝
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001574號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/08
發證日期: 2005/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500157400
中文品名: 聯上甲基安非他命&嗎啡快速檢驗試劑
英文品名: Multi-Drug Abuse Rapid Test (MET/MOP)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DA-109c 試紙卡銷售包裝規格 25 kits/box單劑鋁箔包25劑、50劑、100劑盒裝
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 速測血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001574號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121105
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100908
發證日期20050908
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500157400
中文品名聯上甲基安非他命&嗎啡快速檢驗試劑
英文品名Multi-Drug Abuse Rapid Test (MET/MOP)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DA-109c 試紙卡銷售包裝規格 25 kits/box單劑鋁箔包25劑、50劑、100劑盒裝
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001574號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121105
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100908
發證日期: 20050908
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500157400
中文品名: 聯上甲基安非他命&嗎啡快速檢驗試劑
英文品名: Multi-Drug Abuse Rapid Test (MET/MOP)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DA-109c 試紙卡銷售包裝規格 25 kits/box單劑鋁箔包25劑、50劑、100劑盒裝
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ 速測血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001138號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/30
發證日期2006/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名聯上快測驗排卵試劑
英文品名Easy Correct-LH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FH-101c試紙卡銷售包裝規格5劑裝鋁箔包(單劑)
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001138號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/30
發證日期: 2006/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 聯上快測驗排卵試劑
英文品名: Easy Correct-LH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FH-101c試紙卡銷售包裝規格5劑裝鋁箔包(單劑)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 速測血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001138號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121105
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110330
發證日期20060330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名聯上快測驗排卵試劑
英文品名Easy Correct-LH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FH-101c試紙卡銷售包裝規格5劑裝鋁箔包(單劑)
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001138號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121105
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110330
發證日期: 20060330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 聯上快測驗排卵試劑
英文品名: Easy Correct-LH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FH-101c試紙卡銷售包裝規格5劑裝鋁箔包(單劑)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ 速測血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002050號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500205007
中文品名易知孕驗孕試劑
英文品名hCG Easy Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500205007
中文品名: 易知孕驗孕試劑
英文品名: hCG Easy Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 速測血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002050號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121105
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110510
發證日期20060510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500205007
中文品名易知孕驗孕試劑
英文品名hCG Easy Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121105
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110510
發證日期: 20060510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500205007
中文品名: 易知孕驗孕試劑
英文品名: hCG Easy Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ 速測血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第001471號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/07/21
發證日期2005/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500147100
中文品名聯上甲基安非他命快速檢驗試劑
英文品名ONCOPROBE METHAMPHETAMINE RAPID TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DA-100c 試紙卡, DA-100s 試紙條。25 Tests/Kit, 50 Tests/Kit, 100 Tests/Kit。
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001471號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/07/21
發證日期: 2005/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500147100
中文品名: 聯上甲基安非他命快速檢驗試劑
英文品名: ONCOPROBE METHAMPHETAMINE RAPID TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DA-100c 試紙卡, DA-100s 試紙條。25 Tests/Kit, 50 Tests/Kit, 100 Tests/Kit。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 速測血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第001471號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121105
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100721
發證日期20050721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500147100
中文品名聯上甲基安非他命快速檢驗試劑
英文品名ONCOPROBE METHAMPHETAMINE RAPID TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DA-100c 試紙卡, DA-100s 試紙條。25 Tests/Kit, 50 Tests/Kit, 100 Tests/Kit。
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001471號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121105
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100721
發證日期: 20050721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500147100
中文品名: 聯上甲基安非他命快速檢驗試劑
英文品名: ONCOPROBE METHAMPHETAMINE RAPID TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DA-100c 試紙卡, DA-100s 試紙條。25 Tests/Kit, 50 Tests/Kit, 100 Tests/Kit。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ 速測血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第002052號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500205201
中文品名速測驗孕試劑
英文品名High-speed hCG test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500205201
中文品名: 速測驗孕試劑
英文品名: High-speed hCG test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 速測血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第002052號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121105
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110510
發證日期20060510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500205201
中文品名速測驗孕試劑
英文品名High-speed hCG test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121105
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110510
發證日期: 20060510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500205201
中文品名: 速測驗孕試劑
英文品名: High-speed hCG test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ 速測血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第002040號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/20
發證日期2006/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500204004
中文品名聯上快測驗孕試劑
英文品名Easy Correct hCG Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002040號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/20
發證日期: 2006/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500204004
中文品名: 聯上快測驗孕試劑
英文品名: Easy Correct hCG Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 速測血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第002040號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121105
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110420
發證日期20060420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500204004
中文品名聯上快測驗孕試劑
英文品名Easy Correct hCG Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002040號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121105
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110420
發證日期: 20060420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500204004
中文品名: 聯上快測驗孕試劑
英文品名: Easy Correct hCG Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ 速測血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第002299號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121105
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111213
發證日期20061213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229906
中文品名速測血糖測試系統
英文品名Free Touch Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片25入/罐、測試片說明書、轉碼卡。3.50入血糖測試片:血糖測試片25入/罐*2、測試片說明書、轉碼卡。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號16126477
製造商名稱沙地郡生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中華路120號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002299號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121105
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111213
發證日期: 20061213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500229906
中文品名: 速測血糖測試系統
英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片25入/罐、測試片說明書、轉碼卡。3.50入血糖測試片:血糖測試片25入/罐*2、測試片說明書、轉碼卡。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ 速測血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第001362號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/05/11
發證日期2005/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500136208
中文品名聯上嗎啡快速檢驗試劑
英文品名ONCOPROBE MORPHINE RAPID TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DA-103c 試紙卡,DA-103s 試紙條銷售包裝規格 25kits/box; 50kits/box, 100kits/box鋁箔包(單劑)紙盒(25劑/50劑/100劑)。
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001362號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/05/11
發證日期: 2005/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500136208
中文品名: 聯上嗎啡快速檢驗試劑
英文品名: ONCOPROBE MORPHINE RAPID TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DA-103c 試紙卡,DA-103s 試紙條銷售包裝規格 25kits/box; 50kits/box, 100kits/box鋁箔包(單劑)紙盒(25劑/50劑/100劑)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 速測血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第001362號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121105
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100511
發證日期20050511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500136208
中文品名聯上嗎啡快速檢驗試劑
英文品名ONCOPROBE MORPHINE RAPID TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DA-103c 試紙卡,DA-103s 試紙條銷售包裝規格 25kits/box; 50kits/box, 100kits/box鋁箔包(單劑)紙盒(25劑/50劑/100劑)。
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001362號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121105
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100511
發證日期: 20050511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500136208
中文品名: 聯上嗎啡快速檢驗試劑
英文品名: ONCOPROBE MORPHINE RAPID TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DA-103c 試紙卡,DA-103s 試紙條銷售包裝規格 25kits/box; 50kits/box, 100kits/box鋁箔包(單劑)紙盒(25劑/50劑/100劑)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ 速測血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第000152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/05
發證日期2005/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300015202
中文品名聯上驗排卵快速檢驗試劑
英文品名ONCOPROBE LH RAPID TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FH-1O1C 試卡紙 銷售包裝規格 25KITS/BOX 鋁箔包(單劑) 紙盒(5劑/100劑)
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/05
發證日期: 2005/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300015202
中文品名: 聯上驗排卵快速檢驗試劑
英文品名: ONCOPROBE LH RAPID TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FH-1O1C 試卡紙 銷售包裝規格 25KITS/BOX 鋁箔包(單劑) 紙盒(5劑/100劑)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 速測血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第000152號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121105
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100905
發證日期20050905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300015202
中文品名聯上驗排卵快速檢驗試劑
英文品名ONCOPROBE LH RAPID TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FH-1O1C 試卡紙 銷售包裝規格 25KITS/BOX 鋁箔包(單劑) 紙盒(5劑/100劑)
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121105
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100905
發證日期: 20050905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300015202
中文品名: 聯上驗排卵快速檢驗試劑
英文品名: ONCOPROBE LH RAPID TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FH-1O1C 試卡紙 銷售包裝規格 25KITS/BOX 鋁箔包(單劑) 紙盒(5劑/100劑)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

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# 16126477 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16126477
原始登記日期19980307
核發日期20230719
廠商中文名稱聯上實業股份有限公司
廠商英文名稱WE & WIN DIVERSIFICATION CO., LTD.
中文營業地址高雄市左營區富國路185號17樓之2
英文營業地址17 F.-2, No. 185, Fuguo Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813639, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O義
電話號碼07-5575242
傳真號碼07-5575133
進口資格
出口資格
統一編號: 16126477
原始登記日期: 19980307
核發日期: 20230719
廠商中文名稱: 聯上實業股份有限公司
廠商英文名稱: WE & WIN DIVERSIFICATION CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市左營區富國路185號17樓之2
英文營業地址: 17 F.-2, No. 185, Fuguo Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813639, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O義
電話號碼: 07-5575242
傳真號碼: 07-5575133
進口資格:
出口資格:

# 16126477 於 上櫃公司基本資料 - 2

出表日期1130419
公司代號4113
公司名稱聯上實業股份有限公司
公司簡稱聯上
外國企業註冊地國
產業別14
住址高雄市左營區富國路185號17樓之2
營利事業統一編號16126477
董事長蘇永義
總經理蘇永義
發言人呂信杰
發言人職稱開發部副總經理
代理發言人陳羿均
總機電話07-5575242
成立日期19980211
上市日期20030722
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額2111381370
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型2
股票過戶機構元大證券股份有限公司
過戶電話02-25865859
過戶地址台北市大同區承德路三段210號B1
簽證會計師事務所廣信益群聯合會計師事務所
簽證會計師1萬益東
簽證會計師2梁宏瑋
英文簡稱WE&WIN
英文通訊地址17F.-2, No.185, Fuguo Rd., Zuoying DistrictKaohsiung City 813, Taiwan (R.O.C)
傳真機號碼07-5575133
電子郵件信箱hsinchieh@vvvvv.com.tw
網址http://kh.vvvvv.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數211138137
出表日期: 1130419
公司代號: 4113
公司名稱: 聯上實業股份有限公司
公司簡稱: 聯上
外國企業註冊地國:
產業別: 14
住址: 高雄市左營區富國路185號17樓之2
營利事業統一編號: 16126477
董事長: 蘇永義
總經理: 蘇永義
發言人: 呂信杰
發言人職稱: 開發部副總經理
代理發言人: 陳羿均
總機電話: 07-5575242
成立日期: 19980211
上市日期: 20030722
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 2111381370
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 2
股票過戶機構: 元大證券股份有限公司
過戶電話: 02-25865859
過戶地址: 台北市大同區承德路三段210號B1
簽證會計師事務所: 廣信益群聯合會計師事務所
簽證會計師1: 萬益東
簽證會計師2: 梁宏瑋
英文簡稱: WE&WIN
英文通訊地址: 17F.-2, No.185, Fuguo Rd., Zuoying DistrictKaohsiung City 813, Taiwan (R.O.C)
傳真機號碼: 07-5575133
電子郵件信箱: hsinchieh@vvvvv.com.tw
網址: http://kh.vvvvv.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 211138137

# 16126477 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002040號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/20
發證日期2006/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500204004
中文品名聯上快測驗孕試劑
英文品名Easy Correct hCG Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002040號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/20
發證日期: 2006/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500204004
中文品名: 聯上快測驗孕試劑
英文品名: Easy Correct hCG Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

# 16126477 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002050號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500205007
中文品名易知孕驗孕試劑
英文品名hCG Easy Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500205007
中文品名: 易知孕驗孕試劑
英文品名: hCG Easy Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

# 16126477 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002051號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500205109
中文品名快知孕驗孕試劑
英文品名hCG Rapid test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002051號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500205109
中文品名: 快知孕驗孕試劑
英文品名: hCG Rapid test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

# 16126477 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002052號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500205201
中文品名速測驗孕試劑
英文品名High-speed hCG test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500205201
中文品名: 速測驗孕試劑
英文品名: High-speed hCG test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

# 16126477 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001138號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/30
發證日期2006/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名聯上快測驗排卵試劑
英文品名Easy Correct-LH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FH-101c試紙卡銷售包裝規格5劑裝鋁箔包(單劑)
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001138號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/30
發證日期: 2006/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 聯上快測驗排卵試劑
英文品名: Easy Correct-LH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FH-101c試紙卡銷售包裝規格5劑裝鋁箔包(單劑)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

# 16126477 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001805號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500180503
中文品名聯上驗孕快速檢驗試劑
英文品名ONCOPROBE hCG Rapid Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 tests; 50 tests; 100 test
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001805號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500180503
中文品名: 聯上驗孕快速檢驗試劑
英文品名: ONCOPROBE hCG Rapid Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 tests; 50 tests; 100 test
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)
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# 聯上生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/05
發證日期2005/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300015202
中文品名聯上驗排卵快速檢驗試劑
英文品名ONCOPROBE LH RAPID TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FH-1O1C 試卡紙 銷售包裝規格 25KITS/BOX 鋁箔包(單劑) 紙盒(5劑/100劑)
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/05
發證日期: 2005/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300015202
中文品名: 聯上驗排卵快速檢驗試劑
英文品名: ONCOPROBE LH RAPID TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FH-1O1C 試卡紙 銷售包裝規格 25KITS/BOX 鋁箔包(單劑) 紙盒(5劑/100劑)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

# 聯上生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001362號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/05/11
發證日期2005/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500136208
中文品名聯上嗎啡快速檢驗試劑
英文品名ONCOPROBE MORPHINE RAPID TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DA-103c 試紙卡,DA-103s 試紙條銷售包裝規格 25kits/box; 50kits/box, 100kits/box鋁箔包(單劑)紙盒(25劑/50劑/100劑)。
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001362號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/05/11
發證日期: 2005/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500136208
中文品名: 聯上嗎啡快速檢驗試劑
英文品名: ONCOPROBE MORPHINE RAPID TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DA-103c 試紙卡,DA-103s 試紙條銷售包裝規格 25kits/box; 50kits/box, 100kits/box鋁箔包(單劑)紙盒(25劑/50劑/100劑)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

# 聯上生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001585號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/13
註銷理由(空)
有效日期2010/09/05
發證日期2005/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500158502
中文品名聯上甲基安非他命/大麻二合一快速檢驗試劑
英文品名ONCOPROBE MULTIPLE DRUG RAPID TEST (MET/THC)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 tests/kit,50 tests/kit,100 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址台北縣五股鄉中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2006/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001585號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/13
註銷理由: (空)
有效日期: 2010/09/05
發證日期: 2005/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500158502
中文品名: 聯上甲基安非他命/大麻二合一快速檢驗試劑
英文品名: ONCOPROBE MULTIPLE DRUG RAPID TEST (MET/THC)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 tests/kit,50 tests/kit,100 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 台北縣五股鄉中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2006/04/06
製造許可登錄編號: (空)

# 聯上生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001471號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/07/21
發證日期2005/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500147100
中文品名聯上甲基安非他命快速檢驗試劑
英文品名ONCOPROBE METHAMPHETAMINE RAPID TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DA-100c 試紙卡, DA-100s 試紙條。25 Tests/Kit, 50 Tests/Kit, 100 Tests/Kit。
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001471號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/07/21
發證日期: 2005/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500147100
中文品名: 聯上甲基安非他命快速檢驗試劑
英文品名: ONCOPROBE METHAMPHETAMINE RAPID TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DA-100c 試紙卡, DA-100s 試紙條。25 Tests/Kit, 50 Tests/Kit, 100 Tests/Kit。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

# 聯上生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001574號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/08
發證日期2005/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500157400
中文品名聯上甲基安非他命&嗎啡快速檢驗試劑
英文品名Multi-Drug Abuse Rapid Test (MET/MOP)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DA-109c 試紙卡銷售包裝規格 25 kits/box單劑鋁箔包25劑、50劑、100劑盒裝
限制項目國 產
申請商名稱聯上生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號16126477
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001574號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/08
發證日期: 2005/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500157400
中文品名: 聯上甲基安非他命&嗎啡快速檢驗試劑
英文品名: Multi-Drug Abuse Rapid Test (MET/MOP)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DA-109c 試紙卡銷售包裝規格 25 kits/box單劑鋁箔包25劑、50劑、100劑盒裝
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區中正1路120號15樓之1
申請商統一編號: 16126477
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)
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瑞寶億歐森連結桿

英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod | 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器

英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 | 有效日期: 2024/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

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“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

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瑞寶億諾瓦脊椎固定系統

英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 | 有效日期: 2024/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

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“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統(滅菌)

英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006922號 | 有效日期: 2025/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億腰椎內固定系統

英文品名: ReBorn Essence Lumbar Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002799號 | 有效日期: 2024/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能、增加規格、規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.16核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。101年3月20日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.6、99.6.18、99.12.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億歐森連結桿

英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod | 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器

英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 | 有效日期: 2024/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

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瑞寶億諾瓦脊椎固定系統

英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 | 有效日期: 2024/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

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“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

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瑞寶億諾瓦脊椎固定系統(滅菌)

英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006922號 | 有效日期: 2025/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

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瑞寶億腰椎內固定系統

英文品名: ReBorn Essence Lumbar Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002799號 | 有效日期: 2024/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能、增加規格、規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.16核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。101年3月20日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.6、99.6.18、99.12.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

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新北市五股區中興路一段一○號六樓之六
王本等02079805核准設立

新北市五股區中興路一段八號九樓之一○
35921523核准設立

新北市五股區中興路一段8號9樓之11
李福堂20283033核准設立 - 合夥 (核准文號: 1108170874)

新北市五股區中興路一段八號三樓之二
鐘進坤86544093核准設立

新北市五股區中興路一段6號8樓之1
陳怡如16286207解散

新北市五股區中興路一段8號3樓之5
李蘭瑛86708399核准設立

新北市五股區中興路一段8號2樓之11
翁榮基89361478核准設立

新北市五股區中興路一段十號二樓之三
劉O秀79970923解散 (108年03月04日 新北府經司字 第1088013555號)

登記地址: 新北市五股區中興路一段一○號六樓之六 | 負責人: 王本等 | 統編: 02079805 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路一段八號九樓之一○ | 統編: 35921523 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號9樓之11 | 負責人: 李福堂 | 統編: 20283033 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1108170874)

登記地址: 新北市五股區中興路一段八號三樓之二 | 負責人: 鐘進坤 | 統編: 86544093 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路一段6號8樓之1 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 16286207 | 解散

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號3樓之5 | 負責人: 李蘭瑛 | 統編: 86708399 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號2樓之11 | 負責人: 翁榮基 | 統編: 89361478 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路一段十號二樓之三 | 負責人: 劉O秀 | 統編: 79970923 | 解散 (108年03月04日 新北府經司字 第1088013555號)

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“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

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