羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組的英文品名是LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test, 許可證字號是衛署醫器輸字第021814號, 有效日期是2020/11/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是許可證逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N: 03378179 190, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021814號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2020/11/24 |
發證日期 | 2010/11/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602181407 |
中文品名 | 羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組 |
英文品名 | LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N: 03378179 190 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址 | 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | QSD4286 |
許可證字號衛署醫器輸字第021814號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/05/19 |
註銷理由許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期2020/11/24 |
發證日期2010/11/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602181407 |
中文品名羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組 |
英文品名LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N: 03378179 190 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號23932173 |
製造商名稱ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/05/25 |
製造許可登錄編號QSD4286 |
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台北市中山區民權東路3段2號10樓