@ 普生健肝脢 C-96 3.0 於 全部藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署菌疫製字第000041號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2004/12/06 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2005/06/20 |
發證日期 | 1986/05/26 |
許可證種類 | 體外試劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00900004102 |
中文品名 | 正肝/B-96 |
英文品名 | SURASE B-96 |
適應症 | 酵素免疫法測定B型肝炎表面抗原HBSAG |
劑型 | 診斷用試劑 |
包裝 | 組 |
藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID) |
申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹巿科學工業園區創新一路6號 |
申請商統一編號 | 47299918 |
製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路6號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2004/12/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號: 衛署菌疫製字第000041號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2004/12/06 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2005/06/20 |
發證日期: 1986/05/26 |
許可證種類: 體外試劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00900004102 |
中文品名: 正肝/B-96 |
英文品名: SURASE B-96 |
適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎表面抗原HBSAG |
劑型: 診斷用試劑 |
包裝: 組 |
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID) |
申請商名稱: 普生股份有限公司 |
申請商地址: 新竹巿科學工業園區創新一路6號 |
申請商統一編號: 47299918 |
製造商名稱: 普生股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路6號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2004/12/13 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 組 |
@ 普生健肝脢 C-96 3.0 於 全部藥品許可證資料集 - 2
@ 普生健肝脢 C-96 3.0 於 全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署菌疫製字第000042號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2006/08/23 |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2009/01/12 |
發證日期 | 1987/01/12 |
許可證種類 | 體外試劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00900004204 |
中文品名 | 保肝/B96 |
英文品名 | ANTISURASE B-96 |
適應症 | 酵素免疫法測定ANTI-HBS(B型肝炎表面抗體) |
劑型 | 診斷用試劑 |
包裝 | 組 |
藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID) |
申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號 |
申請商統一編號 | 47299918 |
製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路6號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2005/09/07 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號: 衛署菌疫製字第000042號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2006/08/23 |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2009/01/12 |
發證日期: 1987/01/12 |
許可證種類: 體外試劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00900004204 |
中文品名: 保肝/B96 |
英文品名: ANTISURASE B-96 |
適應症: 酵素免疫法測定ANTI-HBS(B型肝炎表面抗體) |
劑型: 診斷用試劑 |
包裝: 組 |
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID) |
申請商名稱: 普生股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號 |
申請商統一編號: 47299918 |
製造商名稱: 普生股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路6號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2005/09/07 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 組 |
@ 普生健肝脢 C-96 3.0 於 全部藥品許可證資料集 - 4
@ 普生健肝脢 C-96 3.0 於 全部藥品許可證資料集 - 5
@ 普生健肝脢 C-96 3.0 於 全部藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署菌疫製字第000059號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2004/12/06 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2004/07/21 |
發證日期 | 1987/07/21 |
許可證種類 | 試劑體外用 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00900005908 |
中文品名 | 普生克肝/MB-96 |
英文品名 | ANTICORASE MB-96 |
適應症 | 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原IGM抗體(ANTI-HBC IGM) |
劑型 | 診斷用試劑 |
包裝 | 組 |
藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER) |
申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹巿科學工業園區創新一路6號 |
申請商統一編號 | 47299918 |
製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路6號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2004/12/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號: 衛署菌疫製字第000059號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2004/12/06 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2004/07/21 |
發證日期: 1987/07/21 |
許可證種類: 試劑體外用 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00900005908 |
中文品名: 普生克肝/MB-96 |
英文品名: ANTICORASE MB-96 |
適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原IGM抗體(ANTI-HBC IGM) |
劑型: 診斷用試劑 |
包裝: 組 |
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER) |
申請商名稱: 普生股份有限公司 |
申請商地址: 新竹巿科學工業園區創新一路6號 |
申請商統一編號: 47299918 |
製造商名稱: 普生股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路6號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2004/12/13 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 組 |
@ 普生健肝脢 C-96 3.0 於 全部藥品許可證資料集 - 7
@ 普生健肝脢 C-96 3.0 於 全部藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署菌疫製字第000029號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2006/10/12 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1994/09/21 |
發證日期 | 1985/09/21 |
許可證種類 | 試劑體外用 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00900002902 |
中文品名 | 普生益肝/B |
英文品名 | EASE B |
適應症 | 酵素免疫法測定B型肝炎E抗原HBEAG |
劑型 | 診斷用試劑 |
包裝 | 組 |
藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD) |
申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號 |
申請商統一編號 | 47299918 |
製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路6號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2006/10/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號: 衛署菌疫製字第000029號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2006/10/12 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1994/09/21 |
發證日期: 1985/09/21 |
許可證種類: 試劑體外用 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00900002902 |
中文品名: 普生益肝/B |
英文品名: EASE B |
適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎E抗原HBEAG |
劑型: 診斷用試劑 |
包裝: 組 |
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD) |
申請商名稱: 普生股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號 |
申請商統一編號: 47299918 |
製造商名稱: 普生股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路6號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2006/10/13 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 組 |
@ 普生健肝脢 C-96 3.0 於 全部藥品許可證資料集 - 9
@ 普生健肝脢 C-96 3.0 於 全部藥品許可證資料集 - 10
@ 普生健肝脢 C-96 3.0 於 全部藥品許可證資料集 - 11
@ 普生健肝脢 C-96 3.0 於 全部藥品許可證資料集 - 12
@ 普生健肝脢 C-96 3.0 於 全部藥品許可證資料集 - 13
@ 普生健肝脢 C-96 3.0 於 全部藥品許可證資料集 - 14
@ 普生健肝脢 C-96 3.0 於 全部藥品許可證資料集 - 15
@ 普生健肝脢 C-96 3.0 於 全部藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署菌疫製字第000023號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1995/05/08 |
註銷理由 | 主成分變更 |
有效日期 | 1994/09/21 |
發證日期 | 1985/09/21 |
許可證種類 | 試劑體外用 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00900002300 |
中文品名 | 普生克肝/MB |
英文品名 | ANTICORASE MB |
適應症 | 酵素免疫法測定IGM-ANTI-HBC |
劑型 | 診斷用試劑 |
包裝 | 組 |
藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE |
申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹巿科學工業園區創新一路6號 |
申請商統一編號 | 47299918 |
製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路6號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號: 衛署菌疫製字第000023號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1995/05/08 |
註銷理由: 主成分變更 |
有效日期: 1994/09/21 |
發證日期: 1985/09/21 |
許可證種類: 試劑體外用 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00900002300 |
中文品名: 普生克肝/MB |
英文品名: ANTICORASE MB |
適應症: 酵素免疫法測定IGM-ANTI-HBC |
劑型: 診斷用試劑 |
包裝: 組 |
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE |
申請商名稱: 普生股份有限公司 |
申請商地址: 新竹巿科學工業園區創新一路6號 |
申請商統一編號: 47299918 |
製造商名稱: 普生股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路6號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 組 |
@ 普生健肝脢 C-96 3.0 於 全部藥品許可證資料集 - 17
@ 普生健肝脢 C-96 3.0 於 全部藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署菌疫製字第000043號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2004/12/06 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2004/02/02 |
發證日期 | 1987/02/02 |
許可證種類 | 試劑體外用 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00900004306 |
中文品名 | 普生克肝/B96 |
英文品名 | ANTICORASE B-96 |
適應症 | 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗體ANTI-HBC |
劑型 | 診斷用試劑 |
包裝 | 組 |
藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID) |
申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹巿科學工業園區創新一路6號 |
申請商統一編號 | 47299918 |
製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路6號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2004/12/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號: 衛署菌疫製字第000043號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2004/12/06 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2004/02/02 |
發證日期: 1987/02/02 |
許可證種類: 試劑體外用 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00900004306 |
中文品名: 普生克肝/B96 |
英文品名: ANTICORASE B-96 |
適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗體ANTI-HBC |
劑型: 診斷用試劑 |
包裝: 組 |
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID) |
申請商名稱: 普生股份有限公司 |
申請商地址: 新竹巿科學工業園區創新一路6號 |
申請商統一編號: 47299918 |
製造商名稱: 普生股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路6號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2004/12/13 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 組 |
@ 普生健肝脢 C-96 3.0 於 全部藥品許可證資料集 - 19
@ 普生健肝脢 C-96 3.0 於 全部藥品許可證資料集 - 20