“三陽”可降解再生薄膜
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中文品名“三陽”可降解再生薄膜的英文品名是“Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier, 許可證字號是衛署醫器輸字第021821號, 有效日期是2015/12/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/09, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是登崴企業股份有限公司.

“三陽”可降解再生薄膜的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第021821號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/12/04
發證日期2010/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602182104
中文品名“三陽”可降解再生薄膜
英文品名“Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱Samyang Biopharmaceuticals Corporatio
製造廠廠址48-4 MUNPYONG-DONG, DAEDEOK-GU, DAEJON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第021821號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/12/04

發證日期

2010/12/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602182104

中文品名

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名

“Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

登崴企業股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓

申請商統一編號

27510499

製造商名稱

Samyang Biopharmaceuticals Corporatio

製造廠廠址

48-4 MUNPYONG-DONG, DAEDEOK-GU, DAEJON, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

“三陽”可降解再生薄膜地圖 [ 導航 ]

“三陽”可降解再生薄膜的地址位於

臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “三陽”可降解再生薄膜 相關資料

@ “三陽”可降解再生薄膜 於 出進口廠商登記資料

統一編號27510499
原始登記日期20071119
核發日期20230510
廠商中文名稱登崴企業股份有限公司
廠商英文名稱DENTWEI INDUSTRY CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
英文營業地址1 F., No. 19, Ln. 45, Hongxiao Rd., Xitun Dist., Taichung City 407023, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O誠
電話號碼04-23175555
傳真號碼04-23176591
進口資格
出口資格
統一編號: 27510499
原始登記日期: 20071119
核發日期: 20230510
廠商中文名稱: 登崴企業股份有限公司
廠商英文名稱: DENTWEI INDUSTRY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 19, Ln. 45, Hongxiao Rd., Xitun Dist., Taichung City 407023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O誠
電話號碼: 04-23175555
傳真號碼: 04-23176591
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “三陽”可降解再生薄膜 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “三陽”可降解再生薄膜 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第011993號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/30
發證日期2012/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401199308
中文品名“新福登”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名“Silfradent” Blood bank Centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱SILFRADENT SRL
製造廠廠址VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35-47018 SANTA SOFIA (FC), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD6591
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011993號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/30
發證日期: 2012/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401199308
中文品名: “新福登”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名: “Silfradent” Blood bank Centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: SILFRADENT SRL
製造廠廠址: VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35-47018 SANTA SOFIA (FC), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD6591

@ “三陽”可降解再生薄膜 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011993號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170730
發證日期20120730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401199308
中文品名“新福登”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名“Silfradent” Blood bank Centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱SILFRADENT SRL
製造廠廠址VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35-47018 SANTA SOFIA (FC), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD6591
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011993號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170730
發證日期: 20120730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401199308
中文品名: “新福登”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名: “Silfradent” Blood bank Centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: SILFRADENT SRL
製造廠廠址: VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35-47018 SANTA SOFIA (FC), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: QSD6591

@ “三陽”可降解再生薄膜 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009208號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/09/17
發證日期2010/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400920800
中文品名“賀格”伊紅美藍鑑別培養基(未滅菌)
英文品名“Hager & Werken” Eosin Methylene Blue Differential Culture Medium (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2320 鑑別培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱HAGER & WERKEN GMBH & CO. KG
製造廠廠址ACKERSTR. 1, 47269 DUISBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009208號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/09/17
發證日期: 2010/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400920800
中文品名: “賀格”伊紅美藍鑑別培養基(未滅菌)
英文品名: “Hager & Werken” Eosin Methylene Blue Differential Culture Medium (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2320 鑑別培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: HAGER & WERKEN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: ACKERSTR. 1, 47269 DUISBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “三陽”可降解再生薄膜 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009208號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200917
發證日期20100917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400920800
中文品名“賀格”伊紅美藍鑑別培養基(未滅菌)
英文品名“Hager & Werken” Eosin Methylene Blue Differential Culture Medium (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2320 鑑別培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱HAGER & WERKEN GMBH & CO. KG
製造廠廠址ACKERSTR. 1, 47269 DUISBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009208號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200917
發證日期: 20100917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400920800
中文品名: “賀格”伊紅美藍鑑別培養基(未滅菌)
英文品名: “Hager & Werken” Eosin Methylene Blue Differential Culture Medium (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2320 鑑別培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: HAGER & WERKEN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: ACKERSTR. 1, 47269 DUISBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200330
製造許可登錄編號: (空)

@ “三陽”可降解再生薄膜 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008248號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/10/28
發證日期2009/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400824804
中文品名“賀格” 牙科用士敏汀 (未滅菌)
英文品名“Hager & Werken” Dental cement (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格組成為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱HAGER & WERKEN GMBH & CO. KG
製造廠廠址ACKERSTR. 1, 47269 DUISBURG, DEUTSCHLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008248號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/10/28
發證日期: 2009/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400824804
中文品名: “賀格” 牙科用士敏汀 (未滅菌)
英文品名: “Hager & Werken” Dental cement (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 組成為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: HAGER & WERKEN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: ACKERSTR. 1, 47269 DUISBURG, DEUTSCHLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “三陽”可降解再生薄膜 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191028
發證日期20091028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400824804
中文品名“賀格” 牙科用士敏汀 (未滅菌)
英文品名“Hager & Werken” Dental cement (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格組成為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱HAGER & WERKEN GMBH & CO. KG
製造廠廠址ACKERSTR. 1, 47269 DUISBURG, DEUTSCHLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191028
發證日期: 20091028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400824804
中文品名: “賀格” 牙科用士敏汀 (未滅菌)
英文品名: “Hager & Werken” Dental cement (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 組成為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: HAGER & WERKEN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: ACKERSTR. 1, 47269 DUISBURG, DEUTSCHLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200330
製造許可登錄編號: (空)

@ “三陽”可降解再生薄膜 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022641號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/08/16
發證日期2011/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602264107
中文品名“可立新”牙科用雷射
英文品名“Creation” Dental Laser
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Aqua Star以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱CREATION S.R.L.
製造廠廠址VIA BERNARDI, 9, 37026 SETTIMO DI PESCANTINA (VR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD5587
許可證字號: 衛署醫器輸字第022641號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/08/16
發證日期: 2011/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602264107
中文品名: “可立新”牙科用雷射
英文品名: “Creation” Dental Laser
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Aqua Star以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: CREATION S.R.L.
製造廠廠址: VIA BERNARDI, 9, 37026 SETTIMO DI PESCANTINA (VR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD5587

@ “三陽”可降解再生薄膜 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第022641號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160816
發證日期20110816
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602264107
中文品名“可立新”牙科用雷射
英文品名“Creation” Dental Laser
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Aqua Star以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱CREATION S.R.L.
製造廠廠址VIA BERNARDI, 9, 37026 SETTIMO DI PESCANTINA (VR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD5587
許可證字號: 衛署醫器輸字第022641號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160816
發證日期: 20110816
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602264107
中文品名: “可立新”牙科用雷射
英文品名: “Creation” Dental Laser
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Aqua Star以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: CREATION S.R.L.
製造廠廠址: VIA BERNARDI, 9, 37026 SETTIMO DI PESCANTINA (VR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD5587

@ “三陽”可降解再生薄膜 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第006346號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/11/30
發證日期2007/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400634607
中文品名“安斯帝克”植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Aseptico”Implant Surgical System and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱ASEPTICO
製造廠廠址8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006346號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/11/30
發證日期: 2007/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400634607
中文品名: “安斯帝克”植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Aseptico”Implant Surgical System and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: ASEPTICO
製造廠廠址: 8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “三陽”可降解再生薄膜 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第006346號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171130
發證日期20071130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400634607
中文品名“安斯帝克”植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Aseptico”Implant Surgical System and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱ASEPTICO
製造廠廠址8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006346號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20171130
發證日期: 20071130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400634607
中文品名: “安斯帝克”植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Aseptico”Implant Surgical System and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: ASEPTICO
製造廠廠址: 8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ “三陽”可降解再生薄膜 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第010650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/29
發證日期2011/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401065002
中文品名“新福登”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Silfradent”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱SILFRADENT S.R.L.
製造廠廠址VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/03/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/29
發證日期: 2011/07/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401065002
中文品名: “新福登”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Silfradent”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: SILFRADENT S.R.L.
製造廠廠址: VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/03/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “三陽”可降解再生薄膜 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第010650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260729
發證日期20110729
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401065002
中文品名“新福登”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Silfradent”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱SILFRADENT S.R.L.
製造廠廠址VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20210318
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260729
發證日期: 20110729
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401065002
中文品名: “新福登”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Silfradent”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: SILFRADENT S.R.L.
製造廠廠址: VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20210318
製造許可登錄編號: (空)

@ “三陽”可降解再生薄膜 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第008851號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/26
發證日期2010/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400885104
中文品名“賀格”親水性創傷覆蓋材(未滅菌)
英文品名“Hager & Werken”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱HAGER & WERKEN GMBH & CO. KG
製造廠廠址ACKERSTR. 1, 47269 DUISBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008851號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/26
發證日期: 2010/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400885104
中文品名: “賀格”親水性創傷覆蓋材(未滅菌)
英文品名: “Hager & Werken”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: HAGER & WERKEN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: ACKERSTR. 1, 47269 DUISBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “三陽”可降解再生薄膜 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第008851號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200526
發證日期20100526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400885104
中文品名“賀格”親水性創傷覆蓋材(未滅菌)
英文品名“Hager & Werken”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱HAGER & WERKEN GMBH & CO. KG
製造廠廠址ACKERSTR. 1, 47269 DUISBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008851號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200526
發證日期: 20100526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400885104
中文品名: “賀格”親水性創傷覆蓋材(未滅菌)
英文品名: “Hager & Werken”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: HAGER & WERKEN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: ACKERSTR. 1, 47269 DUISBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200330
製造許可登錄編號: (空)

@ “三陽”可降解再生薄膜 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第021821號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151204
發證日期20101204
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602182104
中文品名“三陽”可降解再生薄膜
英文品名“Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱Samyang Biopharmaceuticals Corporatio
製造廠廠址48-4 MUNPYONG-DONG, DAEDEOK-GU, DAEJON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151204
發證日期: 20101204
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602182104
中文品名: “三陽”可降解再生薄膜
英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: Samyang Biopharmaceuticals Corporatio
製造廠廠址: 48-4 MUNPYONG-DONG, DAEDEOK-GU, DAEJON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “三陽”可降解再生薄膜 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第006423號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/27
發證日期2007/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400642302
中文品名“諾瓦格”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名“Nouvag”Implantor and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱NOUVAG AG
製造廠廠址ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006423號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2007/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400642302
中文品名: “諾瓦格”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: “Nouvag”Implantor and Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: NOUVAG AG
製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “三陽”可降解再生薄膜 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006423號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221227
發證日期20071227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400642302
中文品名“諾瓦格”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名“Nouvag”Implantor and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱NOUVAG AG
製造廠廠址ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006423號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221227
發證日期: 20071227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400642302
中文品名: “諾瓦格”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: “Nouvag”Implantor and Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: NOUVAG AG
製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20200330
製造許可登錄編號: (空)

@ “三陽”可降解再生薄膜 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第009138號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/08/26
發證日期2010/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400913802
中文品名"捷捷" 矯正線 (未滅菌)
英文品名"JJ" Orthodontic Wires (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱JJ ORTHODONTICS PVT LTD.
製造廠廠址VII/202E MUNIPARA, NEAR DREAM WORLD WATER PARK CHALAKUDY-680307 KERALA INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009138號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/08/26
發證日期: 2010/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400913802
中文品名: "捷捷" 矯正線 (未滅菌)
英文品名: "JJ" Orthodontic Wires (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: JJ ORTHODONTICS PVT LTD.
製造廠廠址: VII/202E MUNIPARA, NEAR DREAM WORLD WATER PARK CHALAKUDY-680307 KERALA INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “三陽”可降解再生薄膜 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第009138號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150826
發證日期20100826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400913802
中文品名"捷捷" 矯正線 (未滅菌)
英文品名"JJ" Orthodontic Wires (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱JJ ORTHODONTICS PVT LTD.
製造廠廠址VII/202E MUNIPARA, NEAR DREAM WORLD WATER PARK CHALAKUDY-680307 KERALA INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009138號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150826
發證日期: 20100826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400913802
中文品名: "捷捷" 矯正線 (未滅菌)
英文品名: "JJ" Orthodontic Wires (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: JJ ORTHODONTICS PVT LTD.
製造廠廠址: VII/202E MUNIPARA, NEAR DREAM WORLD WATER PARK CHALAKUDY-680307 KERALA INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “三陽”可降解再生薄膜 相關資料

@ “三陽”可降解再生薄膜 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱登崴企業股份有限公司
公司統一編號27510499
業者地址台中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
食品業者登錄字號B-127510499-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 登崴企業股份有限公司
公司統一編號: 27510499
業者地址: 台中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
食品業者登錄字號: B-127510499-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27510499 找到的相關資料

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# 27510499 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27510499
原始登記日期20071119
核發日期20230510
廠商中文名稱登崴企業股份有限公司
廠商英文名稱DENTWEI INDUSTRY CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
英文營業地址1 F., No. 19, Ln. 45, Hongxiao Rd., Xitun Dist., Taichung City 407023, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O誠
電話號碼04-23175555
傳真號碼04-23176591
進口資格
出口資格
統一編號: 27510499
原始登記日期: 20071119
核發日期: 20230510
廠商中文名稱: 登崴企業股份有限公司
廠商英文名稱: DENTWEI INDUSTRY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 19, Ln. 45, Hongxiao Rd., Xitun Dist., Taichung City 407023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O誠
電話號碼: 04-23175555
傳真號碼: 04-23176591
進口資格:
出口資格:

# 27510499 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱登崴企業股份有限公司
公司統一編號27510499
業者地址台中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
食品業者登錄字號B-127510499-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 登崴企業股份有限公司
公司統一編號: 27510499
業者地址: 台中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
食品業者登錄字號: B-127510499-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 27510499 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006423號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/27
發證日期2007/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400642302
中文品名“諾瓦格”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名“Nouvag”Implantor and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱NOUVAG AG
製造廠廠址ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006423號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2007/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400642302
中文品名: “諾瓦格”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: “Nouvag”Implantor and Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: NOUVAG AG
製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/03/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27510499 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006925號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/16
發證日期2008/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400692500
中文品名“邁歐方”牙科矯正用口內裝置 (未滅菌)
英文品名“Myofunctional”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱MYOFUNCTIONAL RESEARCH CO.,
製造廠廠址PO BOX 14 HELENSVALE QUEENSLAND 4212, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2020/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006925號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/16
發證日期: 2008/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400692500
中文品名: “邁歐方”牙科矯正用口內裝置 (未滅菌)
英文品名: “Myofunctional”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: MYOFUNCTIONAL RESEARCH CO.,
製造廠廠址: PO BOX 14 HELENSVALE QUEENSLAND 4212, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2020/03/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27510499 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第025744號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/12/27
發證日期2013/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602574407
中文品名“吉諾瑞”移動式牙科X光機
英文品名“Genoray” Portable X-ray System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PORT-XIII
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱GENORAY CO., LTD.
製造廠廠址#512 BYUCKSAN TECHNOPIA 434-6 SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-CITY, GYEONGGI-DO, 462-716 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號QSD7587
許可證字號: 衛部醫器輸字第025744號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/12/27
發證日期: 2013/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602574407
中文品名: “吉諾瑞”移動式牙科X光機
英文品名: “Genoray” Portable X-ray System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PORT-XIII
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: GENORAY CO., LTD.
製造廠廠址: #512 BYUCKSAN TECHNOPIA 434-6 SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-CITY, GYEONGGI-DO, 462-716 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: QSD7587

# 27510499 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009138號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/08/26
發證日期2010/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400913802
中文品名"捷捷" 矯正線 (未滅菌)
英文品名"JJ" Orthodontic Wires (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱JJ ORTHODONTICS PVT LTD.
製造廠廠址VII/202E MUNIPARA, NEAR DREAM WORLD WATER PARK CHALAKUDY-680307 KERALA INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009138號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/08/26
發證日期: 2010/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400913802
中文品名: "捷捷" 矯正線 (未滅菌)
英文品名: "JJ" Orthodontic Wires (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: JJ ORTHODONTICS PVT LTD.
製造廠廠址: VII/202E MUNIPARA, NEAR DREAM WORLD WATER PARK CHALAKUDY-680307 KERALA INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 27510499 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006346號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/11/30
發證日期2007/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400634607
中文品名“安斯帝克”植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Aseptico”Implant Surgical System and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱ASEPTICO
製造廠廠址8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006346號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/11/30
發證日期: 2007/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400634607
中文品名: “安斯帝克”植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Aseptico”Implant Surgical System and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: ASEPTICO
製造廠廠址: 8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27510499 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006749號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/19
發證日期2008/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400674903
中文品名“菲司奧泰”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名“VISIODENT” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱VISIODENT S.A.
製造廠廠址30 BIS RUE DU BAILLY 93210 LA PLAINE SAINT-DENIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006749號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/19
發證日期: 2008/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400674903
中文品名: “菲司奧泰”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: “VISIODENT” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: VISIODENT S.A.
製造廠廠址: 30 BIS RUE DU BAILLY 93210 LA PLAINE SAINT-DENIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 登崴企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/03
發證日期2014/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“登崴”親水性纖維敷料 (滅菌)
英文品名“Dentwei” Hydrocolloids Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/30
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/03
發證日期: 2014/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “登崴”親水性纖維敷料 (滅菌)
英文品名: “Dentwei” Hydrocolloids Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/30
製造許可登錄編號: GMP1083

# 登崴企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241003
發證日期20141003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“登崴”親水性纖維敷料 (滅菌)
英文品名“Dentwei” Hydrocolloids Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200330
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241003
發證日期: 20141003
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “登崴”親水性纖維敷料 (滅菌)
英文品名: “Dentwei” Hydrocolloids Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200330
製造許可登錄編號: GMP1083

# 登崴企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/29
發證日期2011/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401065002
中文品名“新福登”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Silfradent”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱SILFRADENT S.R.L.
製造廠廠址VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/03/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/29
發證日期: 2011/07/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401065002
中文品名: “新福登”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Silfradent”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: SILFRADENT S.R.L.
製造廠廠址: VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/03/18
製造許可登錄編號: (空)

# 登崴企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/17
發證日期2017/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401807001
中文品名“新福登”臨床使用的離心式生化分析儀 (未滅菌)
英文品名“Silfradent” Centrifugal chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱SILFRADENT S.R.L.
製造廠廠址VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/03/30
製造許可登錄編號QSD8811
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/17
發證日期: 2017/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401807001
中文品名: “新福登”臨床使用的離心式生化分析儀 (未滅菌)
英文品名: “Silfradent” Centrifugal chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: SILFRADENT S.R.L.
製造廠廠址: VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/03/30
製造許可登錄編號: QSD8811

# 登崴企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011993號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/30
發證日期2012/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401199308
中文品名“新福登”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名“Silfradent” Blood bank Centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱SILFRADENT SRL
製造廠廠址VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35-47018 SANTA SOFIA (FC), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD6591
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011993號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/30
發證日期: 2012/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401199308
中文品名: “新福登”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名: “Silfradent” Blood bank Centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: SILFRADENT SRL
製造廠廠址: VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35-47018 SANTA SOFIA (FC), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD6591

# 登崴企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220717
發證日期20170717
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401807001
中文品名“新福登”臨床使用的離心式生化分析儀 (未滅菌)
英文品名“Silfradent” Centrifugal chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱SILFRADENT S.R.L.
製造廠廠址VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200330
製造許可登錄編號QSD8811
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220717
發證日期: 20170717
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401807001
中文品名: “新福登”臨床使用的離心式生化分析儀 (未滅菌)
英文品名: “Silfradent” Centrifugal chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: SILFRADENT S.R.L.
製造廠廠址: VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200330
製造許可登錄編號: QSD8811

# 登崴企業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011993號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170730
發證日期20120730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401199308
中文品名“新福登”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名“Silfradent” Blood bank Centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號27510499
製造商名稱SILFRADENT SRL
製造廠廠址VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35-47018 SANTA SOFIA (FC), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD6591
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011993號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170730
發證日期: 20120730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401199308
中文品名: “新福登”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名: “Silfradent” Blood bank Centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號: 27510499
製造商名稱: SILFRADENT SRL
製造廠廠址: VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35-47018 SANTA SOFIA (FC), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: QSD6591
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"邁歐方" 矽膠牙托清潔錠 (未滅菌)

英文品名: "Myofunctional" MYOCLEAN (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017076號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除牙科矯正裝置之汙垢,當牙科矯正裝置需清潔時要由口中取下。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪吉米特”移動式X光系統

英文品名: “DIGIMED” PORTABLE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033717號 | 有效日期: 2025/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIOX-602 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 20151204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邁歐方" 矽膠牙托清潔錠 (未滅菌)

英文品名: "Myofunctional" MYOCLEAN (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017076號 | 有效日期: 20261013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除牙科矯正裝置之汙垢,當牙科矯正裝置需清潔時要由口中取下。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邁歐方" 矽膠牙托清潔錠 (未滅菌)

英文品名: "Myofunctional" MYOCLEAN (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017076號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除牙科矯正裝置之汙垢,當牙科矯正裝置需清潔時要由口中取下。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪吉米特”移動式X光系統

英文品名: “DIGIMED” PORTABLE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033717號 | 有效日期: 2025/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIOX-602 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 20151204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邁歐方" 矽膠牙托清潔錠 (未滅菌)

英文品名: "Myofunctional" MYOCLEAN (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017076號 | 有效日期: 20261013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除牙科矯正裝置之汙垢,當牙科矯正裝置需清潔時要由口中取下。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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登崴企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

登崴企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區華美西街一段142號7樓之1 | 電話: 04-2317-5555

名稱 登崴企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
黃致誠27510499核准設立

登記地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓 | 負責人: 黃致誠 | 統編: 27510499 | 核准設立

與“三陽”可降解再生薄膜同分類的醫療器材許可證資料集

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

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