“易網”腦波系統
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中文品名“易網”腦波系統的英文品名是“EGI Geodesic” EEG System, 許可證字號是衛署醫器輸字第021823號, 有效日期是2015/12/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是GES 300以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是國揚儀器股份有限公司.

#“易網”腦波系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第021823號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/08
發證日期2010/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602182308
中文品名“易網”腦波系統
英文品名“EGI Geodesic” EEG System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GES 300以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱國揚儀器股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路98號4樓之1
申請商統一編號86337947
製造商名稱ELECTRICAL GEODESICS INC.
製造廠廠址1600, MILLRACE DRIVE EUGENE, OR 97403, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/21
製造許可登錄編號QSD3970

許可證字號

衛署醫器輸字第021823號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/12/08

發證日期

2010/12/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602182308

中文品名

“易網”腦波系統

英文品名

“EGI Geodesic” EEG System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K1400 腦波描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

GES 300以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

國揚儀器股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路98號4樓之1

申請商統一編號

86337947

製造商名稱

ELECTRICAL GEODESICS INC.

製造廠廠址

1600, MILLRACE DRIVE EUGENE, OR 97403, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2018/06/21

製造許可登錄編號

QSD3970

“易網”腦波系統地圖 [ 導航 ]

“易網”腦波系統的地址位於

新北市新店區民權路98號4樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “易網”腦波系統 相關資料

@ “易網”腦波系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號86337947
原始登記日期19911002
核發日期20240226
廠商中文名稱國揚儀器股份有限公司
廠商英文名稱KUOYANG SCIENTIFIC CORPORATION
中文營業地址新北市新店區民權路130巷8號3樓
英文營業地址3 F., No. 8, Ln. 130, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱OO
電話號碼02-29137000
傳真號碼02-29131212
進口資格
出口資格
統一編號: 86337947
原始登記日期: 19911002
核發日期: 20240226
廠商中文名稱: 國揚儀器股份有限公司
廠商英文名稱: KUOYANG SCIENTIFIC CORPORATION
中文營業地址: 新北市新店區民權路130巷8號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 8, Ln. 130, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱OO
電話號碼: 02-29137000
傳真號碼: 02-29131212
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “易網”腦波系統 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “易網”腦波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第021823號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151208
發證日期20101208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602182308
中文品名“易網”腦波系統
英文品名“EGI Geodesic” EEG System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GES 300以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱國揚儀器股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路98號4樓之1
申請商統一編號86337947
製造商名稱ELECTRICAL GEODESICS INC.
製造廠廠址1600, MILLRACE DRIVE EUGENE, OR 97403, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180621
製造許可登錄編號QSD3970
許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151208
發證日期: 20101208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602182308
中文品名: “易網”腦波系統
英文品名: “EGI Geodesic” EEG System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1400 腦波描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GES 300以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路98號4樓之1
申請商統一編號: 86337947
製造商名稱: ELECTRICAL GEODESICS INC.
製造廠廠址: 1600, MILLRACE DRIVE EUGENE, OR 97403, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180621
製造許可登錄編號: QSD3970

@ “易網”腦波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021190號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/07/06
發證日期2010/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602119008
中文品名“菲羅米特”非侵入連續血壓偵測系統
英文品名“FMS” Non-invasive blood pressure measurement system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Finometer model-1, Finometer model-2, Portapres model-2以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱國揚儀器股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路98號4樓之1
申請商統一編號86337947
製造商名稱FMS, FINAPRES MEDICL SYSTEMS B. V.
製造廠廠址PAASHEUVELWEG 34A, 1105 BJ AMSTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2018/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021190號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/07/06
發證日期: 2010/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602119008
中文品名: “菲羅米特”非侵入連續血壓偵測系統
英文品名: “FMS” Non-invasive blood pressure measurement system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Finometer model-1, Finometer model-2, Portapres model-2以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路98號4樓之1
申請商統一編號: 86337947
製造商名稱: FMS, FINAPRES MEDICL SYSTEMS B. V.
製造廠廠址: PAASHEUVELWEG 34A, 1105 BJ AMSTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “易網”腦波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021190號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150706
發證日期20100706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602119008
中文品名“菲羅米特”非侵入連續血壓偵測系統
英文品名“FMS” Non-invasive blood pressure measurement system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Finometer model-1, Finometer model-2, Portapres model-2以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱國揚儀器股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路98號4樓之1
申請商統一編號86337947
製造商名稱FMS, FINAPRES MEDICL SYSTEMS B. V.
製造廠廠址PAASHEUVELWEG 34A, 1105 BJ AMSTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20180621
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021190號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150706
發證日期: 20100706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602119008
中文品名: “菲羅米特”非侵入連續血壓偵測系統
英文品名: “FMS” Non-invasive blood pressure measurement system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Finometer model-1, Finometer model-2, Portapres model-2以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路98號4樓之1
申請商統一編號: 86337947
製造商名稱: FMS, FINAPRES MEDICL SYSTEMS B. V.
製造廠廠址: PAASHEUVELWEG 34A, 1105 BJ AMSTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20180621
製造許可登錄編號: (空)

@ “易網”腦波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021684號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/10
發證日期2010/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602168407
中文品名“心智媒”藍芽無線生理回饋系統
英文品名“Mind Media” NeXus Bluetooth Wireless Biofeedback System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5050 生理迴饋儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Nexus-4, Nexus-10, Nexus-16, Nexus-32以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱國揚儀器股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路98號4樓之1
申請商統一編號86337947
製造商名稱MIND MEDIA B.V.
製造廠廠址SCHEPERSWEG 28 6049 CV ROERMOND-HERTEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2018/06/21
製造許可登錄編號QSD4701
許可證字號: 衛署醫器輸字第021684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/10
發證日期: 2010/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602168407
中文品名: “心智媒”藍芽無線生理回饋系統
英文品名: “Mind Media” NeXus Bluetooth Wireless Biofeedback System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5050 生理迴饋儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Nexus-4, Nexus-10, Nexus-16, Nexus-32以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路98號4樓之1
申請商統一編號: 86337947
製造商名稱: MIND MEDIA B.V.
製造廠廠址: SCHEPERSWEG 28 6049 CV ROERMOND-HERTEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/21
製造許可登錄編號: QSD4701

@ “易網”腦波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021684號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151110
發證日期20101110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602168407
中文品名“心智媒”藍芽無線生理回饋系統
英文品名“Mind Media” NeXus Bluetooth Wireless Biofeedback System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5050 生理迴饋儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Nexus-4, Nexus-10, Nexus-16, Nexus-32以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱國揚儀器股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路98號4樓之1
申請商統一編號86337947
製造商名稱MIND MEDIA B.V.
製造廠廠址SCHEPERSWEG 28 6049 CV ROERMOND-HERTEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20180621
製造許可登錄編號QSD4701
許可證字號: 衛署醫器輸字第021684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151110
發證日期: 20101110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602168407
中文品名: “心智媒”藍芽無線生理回饋系統
英文品名: “Mind Media” NeXus Bluetooth Wireless Biofeedback System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5050 生理迴饋儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Nexus-4, Nexus-10, Nexus-16, Nexus-32以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路98號4樓之1
申請商統一編號: 86337947
製造商名稱: MIND MEDIA B.V.
製造廠廠址: SCHEPERSWEG 28 6049 CV ROERMOND-HERTEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20180621
製造許可登錄編號: QSD4701

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# 86337947 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86337947
原始登記日期19911002
核發日期20240226
廠商中文名稱國揚儀器股份有限公司
廠商英文名稱KUOYANG SCIENTIFIC CORPORATION
中文營業地址新北市新店區民權路130巷8號3樓
英文營業地址3 F., No. 8, Ln. 130, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱OO
電話號碼02-29137000
傳真號碼02-29131212
進口資格
出口資格
統一編號: 86337947
原始登記日期: 19911002
核發日期: 20240226
廠商中文名稱: 國揚儀器股份有限公司
廠商英文名稱: KUOYANG SCIENTIFIC CORPORATION
中文營業地址: 新北市新店區民權路130巷8號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 8, Ln. 130, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱OO
電話號碼: 02-29137000
傳真號碼: 02-29131212
進口資格:
出口資格:

# 86337947 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021684號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/10
發證日期2010/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602168407
中文品名“心智媒”藍芽無線生理回饋系統
英文品名“Mind Media” NeXus Bluetooth Wireless Biofeedback System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5050 生理迴饋儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Nexus-4, Nexus-10, Nexus-16, Nexus-32以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱國揚儀器股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路98號4樓之1
申請商統一編號86337947
製造商名稱MIND MEDIA B.V.
製造廠廠址SCHEPERSWEG 28 6049 CV ROERMOND-HERTEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2018/06/21
製造許可登錄編號QSD4701
許可證字號: 衛署醫器輸字第021684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/10
發證日期: 2010/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602168407
中文品名: “心智媒”藍芽無線生理回饋系統
英文品名: “Mind Media” NeXus Bluetooth Wireless Biofeedback System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5050 生理迴饋儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Nexus-4, Nexus-10, Nexus-16, Nexus-32以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路98號4樓之1
申請商統一編號: 86337947
製造商名稱: MIND MEDIA B.V.
製造廠廠址: SCHEPERSWEG 28 6049 CV ROERMOND-HERTEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/21
製造許可登錄編號: QSD4701

# 86337947 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021190號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/07/06
發證日期2010/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602119008
中文品名“菲羅米特”非侵入連續血壓偵測系統
英文品名“FMS” Non-invasive blood pressure measurement system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Finometer model-1, Finometer model-2, Portapres model-2以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱國揚儀器股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路98號4樓之1
申請商統一編號86337947
製造商名稱FMS, FINAPRES MEDICL SYSTEMS B. V.
製造廠廠址PAASHEUVELWEG 34A, 1105 BJ AMSTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2018/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021190號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/07/06
發證日期: 2010/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602119008
中文品名: “菲羅米特”非侵入連續血壓偵測系統
英文品名: “FMS” Non-invasive blood pressure measurement system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Finometer model-1, Finometer model-2, Portapres model-2以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路98號4樓之1
申請商統一編號: 86337947
製造商名稱: FMS, FINAPRES MEDICL SYSTEMS B. V.
製造廠廠址: PAASHEUVELWEG 34A, 1105 BJ AMSTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/21
製造許可登錄編號: (空)

# 86337947 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021823號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151208
發證日期20101208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602182308
中文品名“易網”腦波系統
英文品名“EGI Geodesic” EEG System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GES 300以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱國揚儀器股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路98號4樓之1
申請商統一編號86337947
製造商名稱ELECTRICAL GEODESICS INC.
製造廠廠址1600, MILLRACE DRIVE EUGENE, OR 97403, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180621
製造許可登錄編號QSD3970
許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151208
發證日期: 20101208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602182308
中文品名: “易網”腦波系統
英文品名: “EGI Geodesic” EEG System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1400 腦波描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GES 300以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路98號4樓之1
申請商統一編號: 86337947
製造商名稱: ELECTRICAL GEODESICS INC.
製造廠廠址: 1600, MILLRACE DRIVE EUGENE, OR 97403, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180621
製造許可登錄編號: QSD3970

# 86337947 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021684號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151110
發證日期20101110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602168407
中文品名“心智媒”藍芽無線生理回饋系統
英文品名“Mind Media” NeXus Bluetooth Wireless Biofeedback System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5050 生理迴饋儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Nexus-4, Nexus-10, Nexus-16, Nexus-32以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱國揚儀器股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路98號4樓之1
申請商統一編號86337947
製造商名稱MIND MEDIA B.V.
製造廠廠址SCHEPERSWEG 28 6049 CV ROERMOND-HERTEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20180621
製造許可登錄編號QSD4701
許可證字號: 衛署醫器輸字第021684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151110
發證日期: 20101110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602168407
中文品名: “心智媒”藍芽無線生理回饋系統
英文品名: “Mind Media” NeXus Bluetooth Wireless Biofeedback System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5050 生理迴饋儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Nexus-4, Nexus-10, Nexus-16, Nexus-32以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路98號4樓之1
申請商統一編號: 86337947
製造商名稱: MIND MEDIA B.V.
製造廠廠址: SCHEPERSWEG 28 6049 CV ROERMOND-HERTEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20180621
製造許可登錄編號: QSD4701

# 86337947 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021190號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150706
發證日期20100706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602119008
中文品名“菲羅米特”非侵入連續血壓偵測系統
英文品名“FMS” Non-invasive blood pressure measurement system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Finometer model-1, Finometer model-2, Portapres model-2以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱國揚儀器股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路98號4樓之1
申請商統一編號86337947
製造商名稱FMS, FINAPRES MEDICL SYSTEMS B. V.
製造廠廠址PAASHEUVELWEG 34A, 1105 BJ AMSTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20180621
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021190號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150706
發證日期: 20100706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602119008
中文品名: “菲羅米特”非侵入連續血壓偵測系統
英文品名: “FMS” Non-invasive blood pressure measurement system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Finometer model-1, Finometer model-2, Portapres model-2以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路98號4樓之1
申請商統一編號: 86337947
製造商名稱: FMS, FINAPRES MEDICL SYSTEMS B. V.
製造廠廠址: PAASHEUVELWEG 34A, 1105 BJ AMSTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20180621
製造許可登錄編號: (空)
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# 國揚儀器 於 醫療器材商資料集

機構代碼6231055580
機構名稱國揚儀器股份有限公司
種類販賣業
地址新北市新店區民權路98號4樓之1
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6231055580
機構名稱: 國揚儀器股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市新店區民權路98號4樓之1
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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根據地址 新北市新店區民權路98號4樓之1 找到的相關資料

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歐華科技有限公司

統一編號: 05642025 | 電話號碼: 02-2218-2870 | 新北市新店區民權路98號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

旭邦國際企業有限公司

統一編號: 80163217 | 電話號碼: 02-22181499 | 新北市新店區民權路98號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

源泰企業股份有限公司

統一編號: 86663111 | 電話號碼: 02-229239529 | 新北市新店區民權路98號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

采泓生活創意有限公司

統一編號: 86804251 | 電話號碼: 02-22190191 | 新北市新店區民權路98號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

歐華科技有限公司

統一編號: 05642025 | 電話號碼: 02-2218-2870 | 新北市新店區民權路98號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

旭邦國際企業有限公司

統一編號: 80163217 | 電話號碼: 02-22181499 | 新北市新店區民權路98號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

源泰企業股份有限公司

統一編號: 86663111 | 電話號碼: 02-229239529 | 新北市新店區民權路98號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

采泓生活創意有限公司

統一編號: 86804251 | 電話號碼: 02-22190191 | 新北市新店區民權路98號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料
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國揚儀器的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

國揚儀器股份有限公司 | 地址: 台南市北區公園北路155號11樓 | 電話: 06-222-8362

國揚儀器股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路188號9樓之1 | 電話: 02-2913-1212

國揚儀器股份有限公司 | 地址: 新北市新店區民權路98號4樓之1 | 電話: 08-0902-6600

名稱 國揚儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路130巷8號3樓
朱莉莉86337947核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷8號3樓 | 負責人: 朱莉莉 | 統編: 86337947 | 核准設立

地址 新北市新店區民權路98號4樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區民權路98號4樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路98號11樓之1
武文強05642025核准設立

新北市新店區民權路98號4樓之1
全淑萍29172945解散 (核准解散日期: 2019-04-01)

新北市新店區民權路98號10樓之1
陳國興54733852解散 (核准解散日期: 2020-01-13)

新北市新店區民權路98號3樓之1
鄒利葳86663111核准設立

新北市新店區民權路98號9樓之1
陳偉志86804251核准設立

新北市新店區民權路98號10樓之1
劉邦瑞80163217核准設立

新北市新店區民權路98號12樓之1
29135230解散 (文號: 2011-8-17 北府經登字 第1005051275號)

新北市新店區民權路98號3樓之1
27413911解散 (文號: 2009-7-7 經授中字 第0983260931號)

登記地址: 新北市新店區民權路98號11樓之1 | 負責人: 武文強 | 統編: 05642025 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路98號4樓之1 | 負責人: 全淑萍 | 統編: 29172945 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-01)

登記地址: 新北市新店區民權路98號10樓之1 | 負責人: 陳國興 | 統編: 54733852 | 解散 (核准解散日期: 2020-01-13)

登記地址: 新北市新店區民權路98號3樓之1 | 負責人: 鄒利葳 | 統編: 86663111 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路98號9樓之1 | 負責人: 陳偉志 | 統編: 86804251 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路98號10樓之1 | 負責人: 劉邦瑞 | 統編: 80163217 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路98號12樓之1 | 統編: 29135230 | 解散 (文號: 2011-8-17 北府經登字 第1005051275號)

登記地址: 新北市新店區民權路98號3樓之1 | 統編: 27413911 | 解散 (文號: 2009-7-7 經授中字 第0983260931號)

與“易網”腦波系統同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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